质量管理体系程序文件.doc
检验科质量管理体系程序文件【范本模板】
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准:xx生效日期 :2019.12。
15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述.本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2。
1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果；2。
3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3。
1 科主任（1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2)批准借阅保密资料。
3。
2 综合组组长（1)对各项保密措施的组织进行监督检查;（2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3。
3 各专业组组长（1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准.（2)协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3。
4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2)对违反保密的行为进行制止，并向上级报告.4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
质量体系程序文件
质量体系程序文件第一点：质量体系概述质量体系是一个组织内部的框架，用于指导和管理各项质量活动，以确保产品或服务的质量满足客户和法律法规的要求。
一个完善的质量体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。
其中，程序文件是质量体系的重要组成部分，它详细阐述了组织如何实施质量管理体系要求，以及如何确保这些要求的有效性。
质量体系的建立和运行，有助于提高组织的管理水平和运作效率，降低风险和成本，提升客户满意度。
在全球化的市场竞争中，拥有高效的质量体系是组织获得竞争优势的关键。
因此，组织应不断优化质量体系，以适应市场变化和客户需求。
质量体系的有效运行需要全员参与。
组织应通过培训、沟通和激励等手段，提高员工的质量意识，使每个人都明白自己在质量体系中的角色和责任。
此外，组织还应定期进行内部和外部审核，以评估质量体系的适宜性和有效性，并根据审核结果进行改进。
第二点：程序文件的作用和内容程序文件是质量体系的具体操作指导文件，它描述了组织如何实施质量管理体系要求，以及如何确保这些要求的有效性。
程序文件的作用主要有以下几点：1.为员工提供明确的操作指南，确保各项工作按照既定要求进行。
2.确保质量管理体系的一致性和稳定性，降低组织风险。
3.提高工作效率，降低成本，提升客户满意度。
4.为内部和外部审核提供依据，证实组织质量管理体系的有效性。
程序文件的内容通常包括以下几个方面：1.程序文件的编制依据：明确本程序文件的编制依据，如质量管理体系标准、组织内部文件等。
2.程序文件的适用范围：说明本程序文件适用于哪些部门、岗位或过程。
3.程序文件的主要内容：详细描述各项工作或过程的要求、步骤、方法等。
4.程序文件的修改和控制：明确程序文件的变更、升版、作废等管理要求。
5.程序文件的发布和分发：规定程序文件的发布、分发、回收、保留等管理要求。
为确保程序文件的质量，组织应按照一定的编制和审查程序进行。
编制程序文件时，应充分考虑组织的实际情况，确保文件的可操作性和实用性。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
质量体系6个程序文件范文
质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。
1. 目的。
咱为啥要有这个文件控制程序呢？很简单，就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的，而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿，别拿着过期的文件还瞎忙乎。
2. 范围。
这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦，不管是那些超级厚的手册，还是一张小小的操作指南。
3. 职责。
质量部门：这就像是文件的大管家，负责建立文件的管理清单，就像给每个文件都登记造册一样。
还要审查新文件，看看有没有啥问题。
各部门：每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。
你要是改了啥内容，可不能自己偷偷改完就完事儿，得按照流程来。
高层管理者：给文件控制这事儿把把关，批准一些重要的文件。
4. 程序内容。
文件的编写：谁要写文件呢？一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。
写的时候要写清楚，别整那些模棱两可的话。
写完了要找相关的人审核，审核的人要认真看，可别走马观花。
文件的批准：重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。
就像盖个章，表示这个文件正式能用了。
文件的分发：文件批准后，就要发给需要的人啦。
这就像发传单一样，不过得保证每个人拿到的都是最新版的。
还要有个分发记录，知道都发给谁了。
文件的更改：要是发现文件里有错误或者有新的要求了，得走更改流程。
要填写更改申请单，说明为啥要改，改了啥。
然后再按照审核、批准的流程走一遍。
文件的作废：那些过时的文件，就像过期的食品一样，不能再用了。
要把它们标记为作废，要是还有保留价值，就单独放起来，可别和正在用的文件混在一起。
5. 相关记录。
文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等，这些记录就像文件的成长日记，得好好保存着。
二、记录控制程序。
1. 目的。
咱们做这个记录控制程序，就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录，这样呢，咱们就能查得到以前做了啥，做得咋样，就像给质量工作拍了个纪录片一样。
2. 范围。
适用于质量体系运行过程中产生的所有记录，不管是在生产线上记的小本子，还是办公室里的电子表格。
生产企业质量管理体系程序文件
生产企业质量管理体系程序文件1. 引言本文档旨在定义生产企业的质量管理体系程序文件，以确保产品的制造符合质量标准并满足客户的需求。
该质量管理体系程序文件包含了各个关键流程的描述和规范，旨在促进质量持续改进和防止缺陷的产生。
2. 质量管理体系程序文件2.1 质量方针和目标•构建质量文化：在企业内部建立质量意识高、持续改进的文化；•产品符合标准：确保产品符合国家和行业相关标准的要求；•客户满意度提升：通过优质的产品和服务满足客户的需求，提高客户满意度；•持续改进：不断优化管理流程，提高整体效率和产品质量。
2.2 组织与职责2.2.1 质量管理部门•负责制定和推动企业的质量管理体系；•确保各个部门按照质量管理体系执行相关流程。
2.2.2 部门职责•生产部门：负责产品的生产过程，确保产品满足标准要求；•质量检验部门：负责对产品进行质量检验，确保产品质量符合标准；•销售部门：负责与客户的沟通和交流，收集客户需求并反馈给生产部门。
2.3 质量管理流程2.3.1 新产品开发流程1.产品需求分析：与销售部门沟通，分析客户需求和市场趋势，确定新产品开发方向；2.设计与开发：由设计部门进行产品设计和开发，并进行初步的技术评估；3.样品制作与评估：生产部门制作样品，并通过质量检验部门进行评估；4.小批试生产：根据样品评估结果，进行小批量试生产，并进行质量评估；5.大批量生产：在试生产成功后，进行大批量生产，并持续进行质量监控。
2.3.2 供应商质量管理流程1.供应商评估：对潜在供应商进行评估，考察其质量管理体系和生产能力；2.供应商选择：根据评估结果选择优质供应商，并签订合作协议；3.供应商管理：对合作供应商进行定期审核和评估，确保其质量标准和交货能力；4.不合格品处理：对供应商提供的不合格品进行处理，并与供应商共同解决问题；5.持续改进：定期与供应商开展合作体验交流，共同推动质量的持续改进。
2.3.3 生产过程控制流程1.原材料采购：生产部门根据生产计划和质量要求采购原材料；2.生产计划制定：根据销售订单和生产能力制定生产计划；3.生产过程监控：监控生产过程中各个关键环节的质量控制点；4.质量检验：在生产过程中进行质量检验，确保产品质量符合标准;5.不合格品处理：对于生产出的不合格品，按照不合格品处理程序进行处理。
质量管理体系文件：持续改进控制程序
持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。
3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。
3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。
4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。
公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序一、前言1.1 文档目的：规范质量体系文件的编写、审查、批准、发布和控制流程，确保其有效性和及时性。
1.2 适用范围：本程序适用于组织内所有的质量体系文件。
1.3 缩略语和定义：1.3.1 缩略语：- QA：质量保证 (Quality Assurance)- QC：质量控制 (Quality Control)- QMS：质量管理体系 (Quality Management System)1.3.2 定义：- 质量体系文件：用来描述组织质量体系的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件等。
二、质量体系文件编写2.1 质量体系文件编制要求：2.1.1 文件编制人员应具备相关的专业知识和质量管理经验。
2.1.2 文件编制应遵循标准化的格式和规范，包括文件编号、标题、版本、修订记录等。
2.1.3 文件内容要准确、清晰、全面、可操作，避免使用模糊、歧义的词语。
2.2 质量体系文件编制流程：2.2.1 确定文件编制需求和范围。
2.2.2 制定文件编写计划，并指定责任人、时间和资源。
2.2.3 收集和整理相关的信息和资料。
2.2.4 编写质量体系文件的草稿。
2.2.5 审查和修订质量体系文件。
2.2.6 批准质量体系文件。
2.2.7 发布质量体系文件。
三、质量体系文件审查3.1 审查目的：确保质量体系文件符合相关的法律法规和组织的要求，内容准确、完整、合理。
3.2 审查方式：包括内部审查和外部审查。
3.2.1 内部审查：由专业人员组成的审查小组对质量体系文件进行审查。
3.2.2 外部审查：组织可以委托外部专业机构或专家对质量体系文件进行审查。
3.3 审查结果处理：审查人员按照程序规定和相关要求对审查结果进行处理，并提出修改意见。
四、质量体系文件批准4.1 批准要求：经过审查合格的质量体系文件，可以进行批准。
4.2 批准程序：4.2.1 申请批准：文件编制人员提交质量体系文件批准申请并提供相关的审查记录。
生产管理程序：全面版的质量体系文件
生产管理程序：全面版的质量体系文件1. 引言本文档旨在为公司的生产部门制定一套全面的质量体系文件，以确保生产过程的高效性和一致性。
该质量体系文件将涵盖生产管理的各个方面，包括质量控制、过程规范、资源管理和持续改进。
2. 质量控制2.1 质量目标设定在每个生产项目开始之前，生产部门应设定明确的质量目标。
这些目标应基于产品规格和客户要求，并确保产品质量符合公司的标准。
2.2 检验和测试生产部门应建立完善的检验和测试程序，以确保产品在生产过程中的每个阶段都符合质量要求。
这些程序应包括对原材料、半成品和最终产品的检验和测试。
2.3 不合格品处理对于发现的不合格品，生产部门应制定相应的处理程序。
这包括追溯不合格品的原因，并采取纠正措施以防止类似问题再次发生。
3. 过程规范3.1 生产流程图生产部门应制定详细的生产流程图，以确保每个生产项目都按照规定的步骤进行。
该流程图应涵盖从原材料采购到最终产品交付的所有关键步骤。
3.2 标准操作程序（SOP）为了确保生产过程的一致性，生产部门应编制标准操作程序（SOP）。
这些SOP应详细描述每个生产任务的执行步骤和要求，以便操作人员能够准确、高效地完成工作。
4. 资源管理4.1 设备维护生产部门应建立设备维护计划，并按计划对关键设备进行定期维护和保养。
这将有助于提高设备的可靠性和寿命，确保生产过程的稳定性。
4.2 人员培训为了提高生产部门的整体素质，公司应定期组织相关培训，提升员工的技能和知识水平。
这将有助于改善生产效率和产品质量。
5. 持续改进5.1 过程评估生产部门应定期对生产过程进行评估，以发现潜在的改进机会和问题。
通过分析数据和反馈意见，生产部门可以采取适当的措施来提高生产效率和质量。
5.2 持续培训公司应鼓励生产部门的员工参加持续培训和活动，以跟踪最新的生产管理趋势和技术。
这将有助于推动持续改进和创新。
结论本文档为公司的生产管理部门提供了一套全面的质量体系文件，涵盖了质量控制、过程规范、资源管理和持续改进。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序1.目的本质量体系文件管理程序的目的是确保组织能够有效地管理和控制其质量体系文件。
此程序旨在指导组织内的所有员工进行文件管理的操作，并确保其质量文件的准确性、可访问性和合规性。
2.范围本程序适用于组织内所有与质量体系文件相关的活动，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录及报告等。
3.术语和定义(在这里列出本文档所用到的特定术语和定义，以确保所有读者对这些术语的理解一致性)4.文件控制4.1 文件标识所有质量体系文件应按照一致的标准进行标识，以确保易于识别和访问。
标识应包括文件名称、版本号、发布日期以及所属部门或责任人等信息。
4.2 文件编制和修订质量体系文件的编制和修订应由指定的责任人进行，并按照组织的变更控制程序进行管理。
在编制和修订过程中，应确保质量文件的准确性、完整性和一致性。
4.3 文件批准和发布质量体系文件的批准和发布应由指定的管理人员进行。
在发布新版本的质量文件时，应及时通知相关人员，并确保旧版本文件的废弃和有序替换。
5.文件存档和访问5.1 文件存储所有质量体系文件应存储在指定的文档管理系统或共享文件夹中，以确保其可靠性和安全性。
文件存储应符合组织的信息安全策略，并采取适当的备份和恢复措施。
5.2 文件访问和控制仅授权人员可以访问质量体系文件，以确保文件的机密性和完整性。
授权人员应按照需要进行文件的查阅、和打印等操作，并记录相关访问信息。
6.文件审查和验证为确保质量体系文件的有效性和适用性，应定期对文件进行审查和验证。
审查和验证的结果应记录下来，并进行相应的修订和改进。
7.文件培训和意识为了提高员工对质量体系文件的理解和应用，组织应定期进行相关培训和意识活动。
这些活动可以包括文件培训、沟通会议、内部考核等方式。
8.文件保留期限为了遵守相关法规和法律要求，质量体系文件应根据其分类和性质确定保留期限，并按照文件保留程序进行管理。
9.相关附件(列出本文档所涉及的附件及其相关信息，如文件名、版本、日期等)10.法律名词及注释(列出本文档所涉及的法律名词及其对应注释，以确保读者对这些名词的理解准确性)。
质量管理体系程序文件范本
质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。
它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。
本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。
二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。
它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。
以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。
通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。
三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。
为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。
以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。
计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。
- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。
- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。
- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。
2. 质量目标：提升服务的满意度。
计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。
- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。
- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。
- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。
四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。
以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。
某公司质量管理体系程序文件汇总(6个doc)8
北京思优特科技发展有限公司质量体系程序Q/SYT.JN CX 1601 质量记录控制程序北京思优特科技发展有限公司2006年1月1日发布2006年1月1日实施北京思优特科技发展有限公司质量体系程序质量记录控制程序Q/SYT.JN CX 1601 共4页第1页1目的规范质量记录的管理，客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品质量的可追溯性以及采取纠正和预防措施提供依据。
2适用范围适用于与质量体系相关的所有质量记录的管理（包括来自分承制方的质量记录）。
3职责3.1质管部负责质量记录的归口管理。
3.2各职能部门和单位负责编制、填写、标识、收集、编目、查阅、贮存、保管和处理相应的质量记录。
3.3总工办负责质量记录的归档管理。
4工作程序4.1质量记录的分类和形式4.1.1质量体系运行过程中所形成的记录。
4.1.2产品生产过程中形成的记录（包括来自分承制方的质量记录）。
4.1.3记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁盘、软盘或胶片。
4.2质量记录的分级管理原则4.2.1质管部收集汇编在用质量记录表式；编制质量记录清单，经管理者代表批准分发各部门，以便个部门依据质量记录清单的要求进行管理。
2006年1月1日发布2006年1月1日实施Q/SYT.JN CX 1601 共4页第2页4.2.2各使用质量记录的部门，负责相关质量记录表式编制，质量记录填写、收集、查阅、保存。
4.2.3档案室负责归档的质量记录管理。
4.2.4质管部负责质量体系运行记录的监督检查及管理。
4.3质量记录的编制4.3.1各部门根工作需要，可自行编制质量记录表式的草案。
4.3.2新编制的质量记录表式草案，按《文件和资料控制程序》的审批程序进行，报质管部备案。
4.3.3质管部文件管理员按质量记录表号编码原则确定其标号。
4.3.4质量记录表号编码原则企业代号+对应GB/T 19001 要素顺序号+质量记录顺序号+版次+（部门）SYT.JN 16 – 01 – A （）部门本企业代号版次对应GB/T 19001 要素顺序号质量记录顺序号4.3.5 质量记录编号原则：每种记录从1开始的流水号。
程序文件封面1、封面2、说明、目录.doc
特此说明。
株洲电力机车电机修造有限公司
XXXX年09月
质量管理体系程序文件目录
序号
程序文件编号
版本
程序文件名称
提出部门
1
DJXZ—CXWJ01—XXXX
B/0
外包控制程序
项目管理部
2
DJXZ—CXWJ02—XXXX
B/0
文件控制程序
技术质量部
3
DJXZ—CXWJ03—XXXX
B/0
质量记录控制程序
体系内部审核管理程序
技术质量部
22
DJXZ—CXWJ22—XXXX
B/0
检验和试验控制程序
技术质量部
23
DJXZ—CXWJ23—XXXX
B/0
不合格品和不符合过程控制程序
技术质量部
24
DJXZ—CXWJ24—XXXX
B/0
数据分析和使用管理程序
技术质量部
25
DJXZ—CXWJ25—XXXX
B/0
纠正和预防措施控制程序
技术质量部
4
DJXZ—CXWJ04—XXXX
B/0
管理评审程序
技术质量部
5
DJXZ—CXWJ05—XXXX
B/0
人力资源提供管理程序
财务人资部
6
DJXZ—CXWJ06—XXXX
B/0
生产设备控制程序
项目管理部
7
DJXZ—CXWJ07—XXXX
B/0
与顾客有关过程的控制程序
市场营销部
8
DJXZ—CXWJ08—XXXX
技术质量部
DJXZ—CXWJ—XXXX
质量管理体系
程序文件汇编
质量管理控制程序文件完整版doc(两篇)2024
引言：质量管理控制程序是企业保障产品和服务质量的关键文件。
在这份完整版的质量管理控制程序文件中，我们将详细介绍质量管理的重要性，以及如何制定和执行一套有效的质量控制程序，以确保产品和服务的一致性和高质量。
概述：正文：1. 制定质量策略1.1 确定质量目标和指标：确定质量目标和指标是制定质量管理控制程序的第一步。
企业应该明确产品和服务的质量要求，并确定衡量质量的指标。
1.2 制定质量保证措施：根据质量目标和指标，制定一套质量保证措施，包括质量管理体系建立、过程控制、检验测试等，确保产品和服务达到质量要求。
1.3 培训和沟通：制定质量策略的同时，培训和沟通也是不可忽视的环节。
员工需要明确质量要求，并了解质量管理控制程序的具体内容和执行方法。
2. 实施生产和服务流程控制2.1 设计控制计划：根据产品和服务的特点，制定控制计划，明确每个环节的控制要求和方法。
2.2 实施过程控制：根据控制计划，实施各个环节的过程控制，包括设备、材料和工艺的控制，确保产品和服务符合质量要求。
2.3 记录和监控：建立记录系统，监控过程控制的执行情况，并及时进行纠正和改进。
3. 质量检验和测试3.1 制定检验和测试计划：根据产品和服务的特点，制定检验和测试计划，明确检验和测试的方法和要求。
3.2 进行检验和测试：按照计划进行检验和测试，确保产品和服务符合质量要求。
3.3 分析和处理检验结果：对检验结果进行分析，发现问题并及时采取纠正和改进措施。
4. 风险管理和问题解决4.1 风险管理：识别产品和服务过程中的潜在风险，并制定相应的风险控制策略。
4.2 故障和异常处理：建立故障和异常处理机制，及时响应和解决问题，确保产品和服务的质量不受影响。
4.3 持续改进：通过持续的问题解决和改进措施，提升产品和服务的质量水平。
5. 内部审核和评估5.1 内部审核计划：建立内部审核计划，定期对质量管理控制程序进行审核，确保其有效性和符合要求。
5.2 审核执行：按照计划进行内部审核，对质量管理控制程序的执行情况进行评估和验证。
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Q/DTKY- CX-2010A-01文件控制程序1 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本而不致被误用。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料，以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）。
3 职责3.1 总经理负责审核并批准发布质量管理手册。
3.2 管理者代表负责审核并批准质量管理体系程序文件。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 各部门制定的文件，由各分管矿长审核并报矿长批准下发。
3.5 机电科负责文件控制的归口管理,并组织对现有体系文件的定期评审。
3.6 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序4.1文件分类及保管4.1.1 本公司质量管理体系文件为三个层次：第一层次是《质量管理手册》；第二层次是《质量管理体系程序文件》；第三层次是《质量管理体系支持性文件》，其中包括规程、制度、各种报告、表格和记录等。
a) 质量管理手册（包括所有过程控制的程序文件），由机电科备案保存；b) 各部门负责相关文件的使用和保管.4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a)质量管理手册：企业标准/公司名称代号－手册－版次，手册中各章以章节号区分。
例如：Q/DTKY- SC-2010A，表示公司质量管理手册2010年A版；b)质量管理体系程序文件：企业标准/公司名称代号－程序－版次—顺序号例如：Q/DTKY- CX-2010A—01,表示公司质量管理体系程序文件2010年A 版第01号；C)支持性文件企业标准/公司名称代号-管理-部门代号-顺序号例如Q/DTKY- GL-JDK—01表示公司质量管理管理类文件，发文单位为机电科，顺序号为01。
部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。
d)质量记录：记录的标识各部门用年份－月份－顺序号。
例如：JL-CK-20100802,表示仓库记录，时间是2010年8月第二号。
部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。
4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)质量管理手册由机电科负责组织编写，总经理审核并批准发布，由机电科登记、发放；b)程序文件由机电科负责编写，由管理者代表审核并批准发布，由机电科登记、发放；c)支持性文件由各部门分管负责人组织编写、汇总，由分管矿长审核并报矿长批准发布，由机电科备案存档，各部门登记、发放；d)应确保文件使用的各场所都有得到相应文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《图样(文件)发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况4.4.1 《质量管理手册》由管理者代表批准机电科编号发放。
4.4.2 《质量管理体系程序文件》及与质量管理体系运行（含审核）有关的其它文件的发放，由机电科负责发放。
4.4.3 文件的识别a)文件分“受控”“和非受控”两种状态。
机电科对受控文件加盖“受控”章。
b)所有受控文件均应标明现行修订状态，以保证文件是有效版本，其中文件的版本号为A、B、C、….依次排列，修订状态为01-09。
c)作废文件应加盖“作废”印章，同时收回作废文件，由机电科统一销毁，有参考价值的文件应加盖“作废留存”章存档，防止文件的非预期使用。
4.5 文件的更改4.5.1当文件需要更改时，由机电科填写《图样（文件）更改申请单》经管理者代表批准后，机电科将通知单发至文件持有者。
4.5.2更改方式采用划改或换页的方式进行，各部门针对更改通知内容进行更改。
划改时，只准把需改动部分用单线划去，不准涂黑。
a) 《质量管理手册》由机电科组织相关部门更改，填写《图样（文件）更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由机电科发放；b) 其他文件的更改由各相应部门填写《图样（文件）更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
4.6 文件的保存、作废、处置4.6.1 文件的保存a) 各部门将本部门的质量管理体系文件填入《质量管理文件清单》中，由本部门负责保管。
机电科定期对各部门文件保管情况进行检查；b) 文件应存放在干燥通风、安全的地方；c) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准自行外借，确保文件清晰、易于识别和检索。
4.6.2 文件的作废与处置作废文件按原发放渠道做回收处理，需留作参考时，领用部门应在发文登记表备注栏注明“作废留存”字样，并在文件封面或首页加盖“作废留存”印章，以确保防止作废文件的非预期使用；作废失效文件处置时，须由总工程师和管理者代表批准。
4.7 外来文件的控制4.7.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。
4.7.2 技术科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，分发到相关部门，并收回旧标准。
4.7.3 各部门要把所用标准及其有关文件填写《质量管理文件清单》，并报技术科备案。
4.7.4 对于承载体非纸张的文件控制，参照上述规定执行。
Q/DTKY- CX-2010A-02记录控制程序1 目的对质量管理所要求的记录予以控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责3.1 机电科负责记录的归口管理。
3.2 各部门负责各自记录的控制和管理。
3.3机电科负责保管超过一年的质量记录。
4 程序4.1记录的载体记录的载体可采取多种形式，可以是书面的，也可以存贮在计算机硬盘或优盘上。
4.2 记录的标识记录的各部门用年份、月份和顺序号来标识，见《文件控制程序4.2.1》。
4.3 质量记录的收集、填写与传递4.3.1质量管理体系运行过程中形成的记录，由各部门负责收集整理，需要时，按类别、年、月、形成时间、顺序号整理装订成册。
4.3.2记录用钢笔或圆珠笔填写，填写时要正确、规范、完整。
因笔误对记录进行更正时，只允许划线修改，不允许涂改。
4.3.3 需传递的记录（包括信息和数据），按相关文件的规定传递到位。
4.4 记录的贮存、保管和归档。
4.4.1 记录要存放在适宜场所中，防止损坏、变质和丢失。
4.4.2 记录要按规定的期限保存，以便于存取和查阅。
4.4.3 将本部门的质量记录填入《质量记录清单》中，由机电科汇总，清单中注明：记录的名称、使用部门、保存地点，保存期限等。
如各部门对记录需增加、取消或修改时，应及时将有关信息反馈到机电科。
4.4.4 归档记录交机电科建档。
4.5 记录的查阅4.5.1查阅记录时需经记录保存单位同意；原始记录只许查阅，不允许外借或修改。
4.6 记录的处理记录超过保存期时，由保存单位填写《记录处置清单》，由机电科处理。
Q/DTKY- CX-2010A-03采购产品控制程序1 目的为使公司采购产品质量符合规定要求，保证采购过程得到控制，特制定本程序。
2 范围本程序适用于本公司对锚杆及其附件采购产品的控制。
3 职责供应科负责产品的采购，当涉及到技术、标准、图纸、质量等问题时，分别由技术科、机电科和计划提供部门提供和解决。
4 程序4.1 采购过程4.1.1 采购活动和要求a)采购资料：采购人员负责收集原材料、工装模具、检验设备及配件、生产及辅助设备、配件的采购资料；b)确保本公司所有的采购产品的供方为经评价后的合格供方；c)当顾客指定采购某供方的产品时，应在有关的采购文件中标明，必要时将该产品的有关信息向顾客通报（如质量问题）；d)对采购产品及其供方依据该产品对产品实现过程及最终产品的影响进行分类控制；e)采购业务人员依据采购文件的规定，实施采购。
4.1.2 供方的评价和要求a) 根据供方满足本公司采购要求的能力和对最终产品的重要或影响程度来选择和评价供方；b) 通过评价供方的质量保证能力、实际供货质量水平，包括供方的供货历史，或到供方处进行实际调查等，来选择合适的供方；c) 供方如建立质量保证体系，需要时可对其质量体系进行评定；d）对经评价并确定的合格供方，每年至少重新评价一次，并对其供货资格重新确认；f)当供方提供的产品在使用时或使用后发现质量问题，应停止进货，对其进行评价，以便确定其供货资格；g)对供货间断2年以上的合格供方，再次供货前对其重新评价，以确定供方能够满足本公司采购要求。
4.1.3评价方式a) 需要时到供方进行实际考察，并对其人员状况、设备状况和能力、质量控制能力、工艺流程及质保体系等方面进行评价；b) 评价供方提供的样品和资料；c) 对比类似产品的实验结果；d) 对比其他用户的使用经验。
以上评价方式根据采购产品的重要程度可采取一种或几种方式。
4.2 采购信息实施采购前应确定采购文件规定的具体内容是否恰当，经分管矿长批准实施采购。
采购文件要清楚的说明所采购产品的要求。
4.2.1采购文件a) 应包括拟采购产品的信息1)对产品质量的要求、技术要求或服务要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；2)采购原料、辅料以及试用样品应提供的相关资料，包括主要技术参数、执行标准、检验报告、出厂合格证等；3)对产品的验收要求；4)其他要求，如价格、数量、交付等。
b) 适当时还包括：1) 供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托监测的服务要求等；2) 质量管理体系要求。
4.2.2 本公司的采购文件包括《订货单》、《采购合同》及附件等，由采购人员保管。
4.3 采购产品的验证a)需要时公司可以在供方货源处对采购的产品进行验证；b)合同有规定时，顾客和其代表可以在本公司或供方处对所采购的产品进行验证，以确保满足最终产品的质量要求；c)本公司在采购文件中对拟验证的事项和产品放行的方法做出安排；d) 当采购产品需要做外委检验/试验时，应委托具有检验资格的部门检验，并索要检验报告；5 质量记录《订货单》《采购合同》《采购产品验证单》Q/DTKY-CX-2010A-04生产和服务提供控制程序1 目的对可能影响生产和服务过程质量的诸多因素做出切合实际的控制程序，以确保过程完全受控，符合预期的要求。
2 适用范围本程序适用于本公司锚杆产品的生产和服务中的过程控制。
3 职责机电科负责生产和服务控制的策划，对实施效果检查和确认；机厂负责生产和服务过程中的产品标识及过程控制的实施；仓库保管员负责产品的发放、保护及服务控制。
4 程序4.1 生产计划仓库保管员根据生产计划下达生产任务通知单，经机电科确认后传递给机厂组织生产，技术科根据产品情况下达产品《工艺过程卡片》和《产品检验规程》。
4.2 生产控制机厂根据《生产管理办法》、《工艺过程卡片》的要求组织生产；根据《设备管理制度》和《设备使用维护制度》进行设备的日常维护工作；操作人员根据设备的《安全技术操作规程》进行操作，做到操作无误；并做好产品状态标识工作，确保产品满足要求。