实训5教案(可见异物检查)
实训5教案(可见异物检查)
3、3效果评价：设备表面应该光亮整洁，没有污迹。
4、注意事项：该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若留有药水应及时清除以防流入电器箱内造成其它事故。
（四）小容量注射剂可见异物检查记录
产品名称：
规格：
生产批号：
生产批量：
生产日期：年月日
1、3启动照度开关，数字显示“00”，表示照度为0*100LX。
1、4将照度传感器插头插入面板孔，掀开光电池保护盖，将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。照度调好后，拔下插头，关闭照度开关。
1、5根据检测要求，通过仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。
5、注意事项：
5、1检查时，不得用力摆晃或敲打安瓿。
5、2工作人员在操作2小时后，应关闭室内的照明灯，闭目休息20分钟，上午、下午各一次，以保持眼睛健康，恢复视力。
5、3操作人员在暗室内进行灯检时，必须集中注意力。
5、4工作完毕后，应关闭照明灯。
5、5合格品、不合格品、废品应分区存放并做状态标示。
6异常情况处理：
3、能填写注射剂可见异物检查岗位生产记录和清场记录。
4、能按设备操作规程对注射剂可见异物检查设备进行操作、维护保养和清洁消毒。
5、能按清场SOP完成注射剂可见异物检查岗位清场工作。
6、能判断、分析、解决注射剂可见异物检查过程中常见的质量问题。
重点
可见异物检查岗位操作
难点
可见异物种类判断
实训地点
注射剂灯检间
1、7操作人员把设备上的“已清洁”的状态标志换成“正在运行”的状态标志。
1、8领取“已灭菌”的注射剂，放入灯检室内的待灯检区，并在货位明显处做“待灯检”的状态标示。摆放整齐。
幼儿园安全教育教案异物(3篇)
第1篇一、活动目标1. 让幼儿了解异物进入身体可能带来的危害。
2. 培养幼儿自我保护意识，提高安全防范能力。
3. 培养幼儿养成良好的生活习惯，预防异物伤害。
二、活动准备1. 教学课件：异物进入身体后的危害。
2. 安全教育图片：异物进入身体后的场景。
3. 小卡片、小玩具等教具。
4. 幼儿安全知识调查问卷。
三、活动过程（一）导入1. 教师出示小卡片、小玩具等教具，引导幼儿说出这些物品的名称。
2. 教师提问：小朋友们，你们知道这些小物品如果进入我们的身体会怎么样吗？（二）讲解异物进入身体后的危害1. 教师利用课件和图片向幼儿展示异物进入身体后的危害。
2. 教师讲解异物进入身体后的严重后果，如：窒息、感染、器官损伤等。
3. 教师强调异物进入身体后，要及时寻求成人帮助。
（三）培养幼儿自我保护意识1. 教师通过案例分析，让幼儿了解如何预防异物伤害。
2. 教师组织幼儿进行角色扮演，模拟在日常生活中遇到异物时的应对方法。
3. 教师引导幼儿讨论：在日常生活中，我们应该如何保护自己，避免异物伤害？（四）提高安全防范能力1. 教师组织幼儿进行安全教育游戏，如：找出图片中的安全隐患、躲避障碍物等。
2. 教师带领幼儿进行安全演练，如：遇到异物如何处理、如何求助等。
3. 教师总结安全防范知识，强调幼儿在日常生活中要时刻注意安全。
（五）总结与反思1. 教师引导幼儿回顾活动内容，总结异物进入身体后的危害以及预防措施。
2. 教师组织幼儿进行安全知识调查问卷，了解幼儿对安全知识的掌握情况。
3. 教师对幼儿在活动中的表现进行评价，鼓励幼儿在日常生活中提高安全意识。
四、活动延伸1. 家园共育：教师与家长沟通，共同关注幼儿的安全教育。
2. 主题活动：开展“安全小卫士”主题活动，让幼儿成为家庭、幼儿园的安全小卫士。
3. 环境创设：在幼儿园环境中设置安全警示标志，提醒幼儿注意安全。
五、活动评价1. 教师观察幼儿在活动中的参与程度，了解幼儿对安全知识的掌握情况。
003可见异物检查标准操作规程（药品）
003可见异物检查标准操作规程（药品）公司标准操作规程编号：STD-SOP－QM－003－00题目可见异物检查标准操作规程颁发部门分析测试中心制定日期审核日期批准日期分发分析测试中心研发部药品研发中心目的：规范可见异物检查操作法范围：半成品、成品职责：分析测试中心对本规程的实施负责正文：1.准备工作1.1检查装置的准备1.1.1光源：采用带遮光板的日光灯。
无色注射液或滴眼液检查时的光照度为1000～1500Lx的位置，透明塑料容器或有色注射液或滴眼液检查时的光照度为2000～3000Lx的位置，混悬型注射液或滴眼液应为光照度为4000Lx条件下检查色块、纤毛等外来污染物。
1.1.2式样：采用伞棚式装置，两面或单面用。
1.1.3背景：为不反光黑色。
侧面和底部为不反光白色背景（供检查有色异物）。
1.1.4距离：供试品至人眼距离通常为25cm 。
1.1.5检查：应在避光室内或在暗处进行。
1.2 检查人员的准备1.2.1视力:远距离和近距离视力测验,均为4.9或4.9以上(矫正后视力后应为5.0或5.0以上)。
1.2.2色盲测验：应无色盲。
1.2.3可见异物检查操作人员经统一判断标准的实习，能正确辨别各种异物后，方可作为正式检查人员。
2.操作步骤或程序2.1检查方法除另有规定外，置供试品于遮光板边缘处，在黑色背景下，用目检视，再在白色背景下检视一次。
2.2水（醇）溶剂型注射液除另有规定外，将供试品20支（瓶），除去标签，擦净容器外壁。
手持取支(瓶或袋)数连续操作，于伞棚边缘处，手持容器颈部（或两手分别持软袋的口管和吊环处）使药液轻轻翻转和翻转容器，使药液中的可见异物悬浮（注意不使药液产生泡），用目检视，按2.1检查方法检查。
50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。
2.3油溶剂型注射液油溶剂型注射液按水（醇）溶剂型注射液的检查方法检查。
如有结晶析出，可在80 o C以下水浴中加热30分钟，振摇，放冷至20～30 o C检查，若结晶不溶者判为不合格。
4.2.42.4可见异物检查法
勒克斯范围内调节 不反光的黑色背景
不反光的白色背景和底部
实验装置-灯检箱
可见异物检查法
操作步骤
①光照度的调节
• 无色透明 ，强度为 1000～1500lx
• 有色包装 ，强度为 2000～3000lx
• 混悬型或乳状液，强度 约4000lx
②取样及处理
可见异物检查法
可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中， 在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度 通常大于50μm。
灯检法和光散射法。灯检法为常用方法。
可见异物检查法
检验人员及实验环境的要求
①检验人员要求
• 对检验人员的视力要求： 远距离和近距离视力测 验，视力均应为4.9或 4.9以上（矫正后视力 应为5.0或5.0以上）；
• 应无色盲。
②实验环境要求
• 检测时应避免实验室引入 可见异物。当制备注射用 无菌粉末和无菌原料药供 试品溶液时，或供试品溶 液的容器不适于检测（如 不透明、不规则形状容器 等），需转移至适宜容器 中时，均应在B级的洁净 环境（如层流净化台）中 进行。
• 灯检法应在暗室内进行。
反光的白色背景
可见异物检查法
三步法旋转检视
可见异物检查法
③检视
• 置：遮光板边缘
• 距离眼睛25cm
25cm
• 背景：白色和黑色
• 时间：20s
• 支数：10ml及以下，手持
一次2支
• 50ml及以上按横、直、倒
三步法旋转检视
可见异物检查法
结果判断
• 不得检出明显可见异物：金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤毛和 块状物、烟雾状微粒沉积物、微粒群、摇不散的沉淀，蛋白质絮状物等。
可见异物检查法标准操作规程
可见异物检查法标准操作规程1、目的：建立一个可见异物检查法标准标准操作规程，确保检验结果的正确性2、适用范围：可见异物检查法3、职责：3.1.检验操作人员负责按可见异物检查法标准标准操作规程进行操作。
3.2.质保部负责可见异物检查法操作规程的文件审核及监督实施。
4、内容4.1检验依据：《中国药典》2010年版二部附录ⅨΗ。
4.2简述可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm，可见异物检查法包括灯检法和光散射法，本药厂注射剂可见异物检查方法现执行灯检法，灯检法应在暗室中进行。
本药厂有静脉用小容量注射剂、非静脉用小容量注射剂4.3操作方法4.3.1检查装置a.光源无色注射剂或滴眼剂的检查，光照度应为1000～1500L；透明塑料X的位置，混悬型注射剂和混悬型容器或有色溶液注射剂于光照度为2000～3000LX滴眼剂，光照度为4000Lx，仅检查色块、纤毛等可见异物。
b.式样采用伞棚式装置，两面或单面用，见中华人民共和国药典附录ⅨΗ。
c.背景为不反光黑色，在背部右侧和底部为不反光白色〔供检查有色异物〕。
d.距离供试品至人眼距离通常为25cm。
e.检查应在避光室内或暗处进行。
4.3.2检查规则4.3.2.1检查人员条件a.视力远距离近距离视力测验，均为4.9或4.9以上〔矫正后视力为5.0或5.0以上〕。
色盲测验应无色盲。
b.可见异物检查操作人员应经有关可见异物检查法的全面培训，能正确掌握判断标准，熟练掌握操作方法，方可上岗操作。
4.3.2.2检查方法除另有规定外，取供试品20支，除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的专用玻璃容器内，置供试品于遮光板边缘处，在明视距离分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部使药液轻轻翻转，轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮〔注意不使药液产生气泡〕，轻轻翻转后即用目检视，重复3次，总时限为20秒。
通用检查法可见异物澄清度检查ppt课件
比浊法
通过比较标准比浊液和被测溶液的浑浊程度，判断澄清度是否符合要 求。比浊法适用于浑浊溶液。
浊度标准品法
通过比较被测溶液与不同浊度标准品的透光率，确定被测溶液的澄清 度等级。浊度标准品法适用于精确测定溶液的浑浊程度。
01
按照标准操作程序进行 操作，确保每一步骤都 准确无误。
02
注意观察实验过程中的 变化，及时记录。
03
在操作过程中，应注意 避免交叉污染，确保样 品的纯净度。
04
对异常结果进行复核， 确保结果的准确性。
注意事项和安全措施
01
02
03
04
注意实验过程中的安全问题， 避免接触有毒有害物质。
在操作过程中，应注意防止样 品溅出，以免对环境造成污染
通用检查法的未来发展方向和趋势
技术创新
随着科学技术的不断发展，通用 检查法将不断引入新的技术和方 法，提高检测的准确性和效率。
智能化发展
未来通用检查法将更加智能化，通 过引入人工智能和机器学习技术， 实现自动化和智能化的检测和分析 。
标准化和规范化
为了确保通用检查法的可靠性和准 确性，未来将更加注重检测方法的 标准化和规范化，制定更加严格的 检测标准和操作规程。
。
对使用过的废弃物进行妥善处 理，避免对环境造成危害。
在实验结束后，应对实验室进 行清洁消毒，确保实验室的安
全卫生。
01
通用检查法的Leabharlann 用 实例和效果评估应用实例介绍
案例一
某制药企业使用通用检查法对药品进行可见异物澄清度检查，通过改进工艺和加强监控，有效降低了不合格品率 。
0904可见异物检查法
注射用无菌制剂及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。如为水溶性药物，一 般使用不溶性微粒检查用水（通则 0903）进行溶解制备；如使用其他溶剂，则应在各品种 正文中明确规定。溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。
检查法
溶液型供试品 除另有规定外，取供试品 20 支（瓶），除去不透明标签，擦净容器外 壁，置仪器检测装置上，从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数，并根据
供试品瓶体大小对参数进行适当调整后，启动仪器，将供试品检测 3 次并记录检测结果。 凡仪器判定有 1 次不合格者，可用灯检法确认。用深色透明容器包装或液体色泽较深等灯 检法检查困难的品种不用灯检法确认。
结果判定 同灯检法。
仪器装置 仪器主要由旋瓶装置、激光光源、图像采集器、数据处理系统和终端显示系 统组成。
供试品被放置至检测装置后，旋瓶装置使供试品沿垂直中轴线高速旋转一定时间后迅 速停止，同时激光光源发出的均匀激光束照射在供试品上；当药液涡流基本消失，瓶内药 液因惯性继续旋转，图像采集器在特定角度对旋转药液中悬浮的不溶性物质引起的散射光 能量进行连续摄像，采集图像不少于 75 幅；数据处理系统对采集的序列图像进行处理，然 后根据预先设定的阈值自动判定超过一定大小的不溶性物质的有无，或在终端显示器上显 示图像供人工判定，同时记录检测结果。
不溶性物质的光散射能量可通过被采集的图像进行分析。设不溶性物质的光散射能量 为 E，经过光电信号转换，即可用摄像机采集到一个锥体高度为 H ，直径为 D 的相应立体 图像。散射能量 E 为 D 和 H 的一个单调函数，即 E=f（D，H）。同时，假设不溶性物质的 光散射强度为 q，摄像曝光时间为 T ， 则又有 E=g（q，T）。由此可以得出图像中的 D 与 q、T 之间的关系为 D= w（q，T），也为一个单调函数关系。在测定图像中的 D 值后，即可 根据函数曲线计算出不溶性物质的光散射能量。
葡萄糖注射液的检查
装量检查
装量检查 按照最低装量检查法检查：取供试 品3个，开启时注意避免损失，将内容物分别 用干燥并预经标化的注射器抽尽，读出每个 容器内容物的装量，并求其平均装量。
不溶性微粒 不溶性微粒的检查是可见异物检查符合 规定后，检查不溶性微粒的大小和数 量。有光阻法和显微镜计数法，除另 有规定外，采用光阻法。
其实，世上最温暖的语言，“ 不是我爱你，而是在一起。” 所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊 重，相互包容，相互懂得，才能走的更远。 相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！ 择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓 言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相守，才不负最美的人生；不负善良的自己。 人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣。大千世界，与万千人中遇见，只是相识的 开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行。 然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实。如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记。 忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集。 人有悲欢离合，月有阴晴圆缺。对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪， 弄丢了快乐的自己。擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上。 人生，就是一场修行。你路过我，我忘记你；你有情，他无意。谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时， 你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去。所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人。 岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动。愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏 识，还是成长岁月无法躲避的经历……愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇。 其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使 你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良。所以生活的美好，缘于一颗善良的心，愿我们都能 善待自己和他人。 一路走来，愿相亲相爱的人，相濡以沫，同甘共苦，百年好合。愿有情有意的人，不离不弃，相惜相守，共度人生的每 一个朝夕……直到老得哪也去不了，依然是彼此手心里的宝，感恩一路有你！
可见异物检查法-
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中国药品检验标准操作规范可见异物检查法可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。
中国药典20XX年版二部附录Ixh中采用了灯检法和光散射法两种检查方法。
第一法灯检法1、简述本法为注射剂和滴眼剂可见异物检查的常用方法。
本法还用于光散射法检出可见异物的供试品的复核确认。
2、环境、装置与人员2.1环境实验室检测时应避免引入可见异物，供试品溶液的容器（如不透明、不规则形状容器等）不适于检测，需转移至专用玻璃容器中时，均应在100级的洁净环境（如层流净化台）中操作。
灯检法应在避光室内或在暗处进行。
2.2检查装置2.2.1光源采用带遮光板的日光灯，光照度在1000～4000lx范围内可以调节。
无色注射液或滴眼液检查时的光照度应为1000～1500lx；透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼液检查时的光照度应为2000～3000lx，混悬型注射液和滴眼液在光照度为4000lx条件下检查色块、纤毛等外来污染物。
2.2.2背景正面不反光的黑色面作为检查无色或白色异物的背景；侧面和底面的白色面作为检查有色异物的背景。
2.3检查人员条件远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上)；应无色盲。
3、距离检查人员调节位置，使供试品位于眼部的明视距离处（指供试品至人眼的距离，通常为25cm）。
4、操作方法4.1检查方法除另有规定外，置供试品于遮光板边缘处，在黑色背景下，用目检视，再在白色背景下检视一次。
4.2注射液的检查方法4.2.1水（醇）溶剂型注射液除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁。
可见异物检查法讲义(北京药检所庞稿)免费36页PPT
1、纪律是管理关系的形式。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律，就难以成功。
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
ห้องสมุดไป่ตู้
5、教导儿童服从真理、服从集体，养 成儿童 自觉的 纪律性 ，这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
可见异物检查法标准操作规程 Word 文档
可见异物检查法标准操作规程可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。
《中国药典》2010年版二部附录IX H中采用了灯检法和光散射法两种检查方法。
第一法灯检法1 简述本法为注射剂和眼用液体制剂中可见异物检查的常用方法。
本法还用于光散射法检出可见异物的供试品的复核确认。
本实验所用供试品必须按规定随机抽样。
灯检法应在暗室中进行。
2 环境、装置与人员2.1 环境实验室检测时应避免引入可见异物。
当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时，或供试品溶液的容器不适于检测（如不透明、不规则形状容器等），需转移至适宜容器中，均应在100级的解决环境（如层流净化台）中进行。
灯检操作应在暗室中进行。
2.2检查装置光源采用带遮光板的日光灯，光照度在1000～4000lx 范围内可以调节。
用五色透明容器包装的无色供试品溶液，观察所在处的光照度应为1000～1500lx ；用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液，观察所在处的光照度应为2000～3000lx；乳状液或混悬液观察所在处的光照度应约为4000lx。
2.2.2 背景不反光的黑色面作为检查无色或白色异物的背景；不反光的白色面作为检查有色异物的背景。
2.3 检查人员条件远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应无色盲。
3 检视距离检查人员调节位置，使供试品位于眼部的明视距离处（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm）。
4 操作方法4.1 液体供试品的检查方法除另有规定外，除去容器标签，擦净容器外壁。
手持容器颈部（装量在10ml或10ml以下的供试品每次可手持2支）轻轻旋转和翻转容器，使药液中存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡），并分别在黑色和白色背景下，目视检查，重复3次，总时限为20s。
液体制剂中如有结晶析出，可参照药品使用说明书中溶解结晶方式先进行处理，再进行可见异物检查。
最新可见异物检查法--北京市药品检验所(余立庞青云)
5. 对光照度的要求：
（1）无色供试品溶液：1000～1500lx； （2）透明塑料容器包装或有色供试品溶
液：2000～3000lx； （3）混悬型供试品仅检查色块、纤毛等
明显可见异物，光照度为4000lx。
6. 判断标准：
（1）不得检出：烟雾状微粒柱，金属屑、 玻璃屑、长度或最大粒径超过2㎜的纤维 和块状物等明显外来污染的可见异物。
3. 方法比较
（1）灯检法简便、实用、成本低，适 合多数品种。但受主观因素影响较大， 对粒子捕捉、辨别、判定的尺度不一。
（2）光散射法较为客观，但目前存在 成本高、适用品种少、参数设置不当影 响检测结液型样品：直接测定 （2）无菌原料、注射用无菌粉末： 除另有规定外，取供试品5份（5支/瓶）
浮后用目检视
（2）光散射法 仪器：可见异物测定仪 检测过程：校准（用标准粒子） →计
算阈值→上样品瓶→调整视窗→设置旋 瓶时间、静置时间、测定限值等→样品 测定→给出有无粒子的结果
No Image
No Image
检测原理：以激光为光源,当入射光 照射溶液时,溶液中存在的不溶性物质使 入射光发生散射，散射的能量与不溶性 物质的大小有关。仪器通过对激光散射 能量进行测量并与规定的阈值比较，确 定溶液中是否存在体积达到或超过规定 的固体物质。
8. 初复检结果难以吻和，特别对于去标 签注射液，易引起纠纷
9. 原料药“最大规格”不好掌握 10. 超大规格注射用无菌粉末样品的限度
如何规定、原料药如何与其衔接匹配
11. 如何看待和使用“除另有规定外” 12. 非溶液型滴眼剂如何进行此项质量控
制 13. 注射剂的限度是否过严？是否需要分
适宜的方法检查可见异物并同时剔除不 合格产品，如何做到？
维生素C注射液的质量检测
实训七 维生素C 注射液的质量检测一、 实训目的1、掌握注射液中可见异物检查方法及结果判定方法。
2、掌握维生素C 注射液的含量测定方法。
3、熟悉灯检法的检查装置构造，检查人员条件，含量测定的计算方法。
4、了解维生素C 注射液质量检测项目。
5、掌握可见异物的检查方法。
二、 实训原理可见异物是指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm 。
注射剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP ）的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。
可见异物检查法有灯检法和光散射法。
一般常用灯检法。
实验室检测时应避免引外可见异物，当供试品溶液容器不适于检测，需转移至专用玻璃容器中时，均应在百级的洁净环境中进行。
灯检法应在暗室中进行，检查装置—伞棚式灯检箱。
检查人员远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或 5.0以上）；应无色盲。
结果判定（1）溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液20支(瓶)供试品中，均不得检出可见异物。
如检出可见异物的供试品超过1支(瓶)，应另取20支(瓶)同法检查，均不得检出。
（2）混悬型注射液 20支(瓶)供试品中，均不得检出色块、纤毛等可见异物。
维生素C(C 6H 8O 6)又称抗坏血酸，其分子中的烯二醇基具有较强的还原性，能被I 2定量氧化成二酮基，所以可用直接碘量法测定其含量。
OC OH H CH 2OHO OH OH −−→−++H I 2O C OH H CH 2OH O O O HI 2+维生素注射液中常加有亚硫酸盐如NaHSO 3作为抗氧剂，抗氧剂NaHSO 3对测定维生素C 的含量有影响，所以在滴定前需要加入丙酮来排除干扰。
由于维生素C 的还原性很强，即使在弱酸性条件下，此反应也能进行得相当完全。
在中性或碱性条件下，维生素C 易被空气中的O 2氧化而产生误差，尤其在碱性条件下，误差更大。
故该滴定反应在酸性溶液中进行，以减慢副反应的速度。
幼儿园安全教育异物实验(3篇)
第1篇一、实验背景随着社会的发展，幼儿的安全教育越来越受到家长和教育工作者的重视。
异物实验是一种通过模拟真实场景，让幼儿亲身体验异物带来的危害，从而提高幼儿安全意识的教育方法。
本文将介绍一种幼儿园安全教育异物实验，旨在帮助幼儿了解异物的危害，提高自我保护能力。
二、实验目的1. 让幼儿了解常见的异物及其危害。
2. 培养幼儿对异物的警觉性，提高自我保护意识。
3. 教会幼儿如何正确处理异物，避免发生意外。
三、实验器材1. 常见异物：如小纽扣、小珠子、小电池等。
2. 玩具箱子或篮子。
3. 教室环境布置。
4. 讲解课件或图片。
四、实验步骤1. 实验准备（1）将教室布置成模拟家庭环境，摆放一些常见的物品，如玩具、餐具等。
（2）准备实验器材，包括常见异物、玩具箱子或篮子等。
2. 实验讲解（1）向幼儿讲解实验目的，让他们明白实验的重要性。
（2）展示课件或图片，让幼儿了解常见的异物及其危害。
（3）结合实际案例，让幼儿认识到异物对健康的危害。
3. 实验操作（1）将玩具箱子或篮子中的异物取出，让幼儿观察并说出它们的名称。
（2）让幼儿尝试用手拿、口咬异物，体验异物的危害。
（3）指导幼儿如何正确处理异物，如将异物放入指定容器、告知老师等。
4. 实验总结（1）让幼儿分享实验感受，讨论如何避免异物带来的危害。
（2）总结实验内容，强调异物对健康的危害，提高幼儿的安全意识。
五、实验注意事项1. 实验过程中，教师要密切观察幼儿的反应，确保实验安全。
2. 实验前，教师要向幼儿说明实验的目的和注意事项，避免幼儿产生恐惧心理。
3. 实验过程中，教师要适时引导幼儿，让他们积极参与实验。
4. 实验结束后，教师要总结实验内容，帮助幼儿巩固所学知识。
六、实验效果评估1. 观察幼儿在实验过程中的表现，了解他们对异物的警觉性。
2. 通过实验总结环节，评估幼儿对异物危害的认识程度。
3. 结合幼儿在日常生活中对异物的处理方式，评估实验效果。
七、实验总结异物实验是一种有效的幼儿园安全教育方法，通过模拟真实场景，让幼儿亲身体验异物的危害，提高他们的安全意识。
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
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27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
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11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
13、遵守纪律的风气的培养，只有领 导者本 身在这 方面以 身作则 才能收 到成效 。—— 马卡连 柯 14、劳动者的组织性、纪律性、坚毅 精神以 及同全 世界劳 动者的 团结一 致，是 取得最 后胜利 的保证 。—— 列宁 摘自名言网
15、机会是不守纪律的。——雨果
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可见异物检查标准操作规程
1、目的：制定可见异物检查操作规程。
2、依据文件：《中华人民共和国药典》（三部）3、适用范围：质保部、制造部4、检查装置：4.1光源：采用日光灯。
检查无色供试品溶液时的光照度应为1000-1500lx，检查塑料容器或有色供试品溶液时光照度应为2000-3000lx4.2式样：采用伞棚式装置，单面用。
4.3背景：为不反光黑色，在背部右侧和底部为不反光白色（供检查有色异物用）。
4.4距离：供试品离人眼距离为20-25厘米。
4.5检查：应在避光室内或在暗处进行。
5、检查人员要求：5.1视力：远距离和近距离视力测验，均为0.9或以上（不包括矫正后视力）。
5.2色盲测验：应无色盲。
6、操作：6.1取供试品20支（瓶），除去标签并擦净瓶外壁污痕（或保持外壁清洁），温室静置一定时间；6.2手持供试品颈部于伞棚边缘处，轻轻旋转和翻转容器，使药液中可能存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡），在明视距离，分别在黑色和白色背景下，用目检视，检查时限为20秒。
6.3供试品装量在10ml及10ml以下的每次检查拿取2支（瓶），10ml以上的每次检查拿取1支（瓶）。
50ml或50ml以上的按直、横、倒三步法放置检视。
7、结果判定：除另有规定外，检查的20支（瓶）供试品中，均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来异物，检出不符合下表规定的其他可见异物不得超过1支（瓶）。
如果检出2支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试。
初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过3支（瓶）。
8、关于异物的说明：8.1白点系指不能辨清平面或棱角的白色物体按白点计。
8.2细小蛋白絮状物或蛋白颗粒系指半透明的小于约1mm的絮状沉淀或蛋白颗粒。
8.3少量絮状物或蛋白颗粒系指在规定检查时间内，较难计数的蛋白絮状物或蛋白颗粒。
8.4微量沉积物系指静置后供试品中的微小沉积物，轻轻转动后有烟雾状沉淀浮起，轻摇即散失者。
8.5摇不散的沉淀系指久置后蛋白溶液出现的少量沉积物，轻轻摇动后不能分散消失者。
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3、6灯检室按“一般生产区操作间清洁操作规程”进行清洁。
3、7清场结束后填写清场记录，请QA人员检查，合格后由QA填写“清场合格证”并将其副本插入操作间门上的状态标志夹中，将正本贴于本岗位批生产记录的背面同时将操作间的状态标志换成“已清场”状态标志。
6、作业设备无安全防护装置或安全设施不完善时，岗位人员有权拒绝开车。
7、在生产活动中，有违反作业标准，不利于安全生产的决定，岗位人员有权制止和拒绝执行。
（二）小容量注射剂可见异物检查标准操作
1、操作前准备：
1、1操作人员按“一般生产区更衣管理规程”更衣进入岗位。
1、2检查灯检室的清洁情况，检查灯检台、灯的完好性以及每台灯检台的照度应不低于1000Lux。
1、7操作人员把设备上的“已清洁”的状态标志换成“正在运行”的状态标志。
1、8领取“已灭菌”的注射剂，放入灯检室内的待灯检区，并在货位明显处做“待灯检”的状态标示。摆放整齐。
1、9经QA现场检查合格后，在批生产记录上签字，允许开始生产。
2、操作过程：
2、1操作人员从安瓿盘内，取出安瓿。将安瓿轻缓的翻转360°，使药液回流，并将安瓿移向灯检台的伞棚。
8、工作期间严禁脱岗、串岗，不做与岗位工作无关之事。
9、提高安全意识，控制危险点源，搞好安全防火工作，杜绝人身事故发生。
10、随时检查设备运转情况，加强设备维护保养，操作时发现故障应及时上报。
11、工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场SOP清场，经质监员检查合格后，挂标识牌。
12、掌握本岗位设备性能和技术操作，努力学习，不断提高岗位操作技术水平。
（一）小容量注射剂可见异物检查岗位职责
岗位名称：小容量注射剂可见异物检查
直接上级：小容量注射剂可见异物检查班
岗位责任：
1、听从班组长的指挥，持证上岗。
2、进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，并做好操作前的一切准备工作。
3、根据生产指令，按规定程序领取待可见异物检查的产品并进行核对。
4、严格按注射剂可见异物检查标准操作程序及时保质保量完成可见异物检查生产任务。
2、2操作人员的视线应与安瓿的瓶身在同一水平线上，并距待检品20-25cm，仔细检查安瓿内药液，检查时限为：1ml装每次拿4支，每次16秒钟；2ml装每次拿4支，每次16秒钟；5ml装每次拿4支，每次16秒钟；10ml装每次拿3支，每次15秒钟。
2、3先在黑背景下检查，再移往白背景下检查。
2、4将药液中带有玻屑、纤维、点块、装量不符合标准的不良品挑出来，放入指定的收集容器内，在容器表面明显处做“不良品”标示。
铜 仁 职 业 技 术 学 院
教 案 首 页（实训）
课程：注射剂生产与检测技术班级：153高药班
周别：8日期：2016年10 月 日
实训课次别：第5次实训学时：2学时
课 题
注射剂可见异物检查操作
教学目的
1、能严格执行注射剂可见异物检查标准操作规程、设备操作SOP。
2、能按SOP正确操作注射剂可见异物检查设备，完成注射剂可见异物检查工作。
实训设施
澄明度检测仪
实训方注射剂可见异物检查岗位责职讲解（10分钟）
2、注射剂可见异物检查岗位操作讲解（10分钟）
3、注射剂可见异物检查操作（40分钟）
4、澄明度检测仪清洁维护操作（20分钟）
5、清场（10分钟）
6、填写可见异物检查岗位记录（10分钟）
教学内容
2、5将瓶身有裂纹、破损、漏药液、浑浊的安瓿剔除放入指定容器内，在容器表面明显处做“废品”标示。
2、6遇到药液内有黑点或带色异物等难以分辩时，将手移至贴有白纸板一侧重复以上操作步骤，观察将有黑点、带色异物的安瓿剔出，放入“不良品”盛装容器内。
2、7将检查合格的安瓿整齐摆放于不锈钢盘内，摆满一盘后放入盛装单，摆放于灯检室灯检合格区，并在货位明显处做“灯检合格”的状态标示。
3、8将设备的“待清洁”状态标志更换成“已清洁”状态标志。
4、质量控制及复核
4、1操作人员的视线应与待检品在同一水平线上，并距待检品20-25cm。
4、2操作人员每次检查时限为：1ml装每次拿4支，每次16秒钟；2ml装每次拿4支，每次16秒钟；5ml装每次拿4支，每次16秒钟；10ml装每次拿3支，每次15秒钟。
5、可见异物检查过程中严格检查注射剂外观、可见异物，杜绝漏检，确保注射液可见异物符合质量要求。
6、可见异物检查完毕，对可见异物检查后的产品在清洁状态下存放与正确标识（品名、批号、规格、数量、操作人员、日期。
7、认真填写生产记录和清场记录，做到准确无误、及时清楚，并做到记录全、记录清，并按时上交给车间管理人员
3、能填写注射剂可见异物检查岗位生产记录和清场记录。
4、能按设备操作规程对注射剂可见异物检查设备进行操作、维护保养和清洁消毒。
5、能按清场SOP完成注射剂可见异物检查岗位清场工作。
6、能判断、分析、解决注射剂可见异物检查过程中常见的质量问题。
重点
可见异物检查岗位操作
难点
可见异物种类判断
实训地点
注射剂灯检间
2、8灯检结束后，操作人员及时填写批生产记录及相关记录。
3、清场：
3、1把设备的状态标志换成“待清洁”状态标志。操作间的状态标志换成“待清场”状态标志。
3、2将可利用的不良品收集于专用容器内，清点数目后，送不合格品存放间。
3、3将不可利用的废品收集于专用容器内，清点数目后，集中销毁。
3、4将灯检后的合格产品清点数量，填写“生产转序单”，移交印字或贴签岗位。
岗位权限：
1、设备出现故障时，岗位有权停车，并及时报告班组长。
2、发生人身事故时，有权立即停止操作并积极进行抢救，迅速上报班组长和车间领导。
3、非本岗位人员，未经允许，擅自操作本岗位设备，有权制止。
4、未经车间安排的检修项目，检修工人要求停车检修时，岗位人员有权拒绝停车检修。
5、设备检修时，应按设备维修管理要求，验收合格后方可使用。
1、3检查设备上有无“已清洁”的状态标志，操作间有无“清场合格证”且都在有效期内。检查灯检所用的容器是否在清洁有效期内。
1、4准备好该批的批生产记录和足够数量的盛装单。以及本岗位的相关设备及岗位操作规程。
1、5取下“清场合格证”，贴于待生产产品批生产记录的背面。
1、6填写“房间状态标识”，(房间名称、产品品名及规格、产品批号、产量等)。