ISO9001内部稽核培训

Iso 標準簡介
? 1.國際標準化組織( ISO ) ? ISO(International Organization For Standardization)的建立是
通過產品和服務的可交換性去推動國際貿易的發展. ISO是一個由 90個國際標準機構組成的世界範圍的聯合體,ISO總部設於日內瓦. ? 2. 為什麼推行ISO ? - 統一國際間各國的質量管理/質量保證標準 ? - 幫助整體產業的改善 ? - 降低質量檢驗費用及蘋率 ? 對企業而言 ? - 順應國際潮流 , 邁向國際化 ? - 維持市場競爭能力 ? - 提高質量管理與技術水平 ? - 建立以体系為主導而非依靠個人的運作模式.
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質量方向.
? - 公司對質量的追求wk.baidu.com
- 對顧客的承諾
? - 質量行為的準則
- 應與企業的總方針相協調
? - 為設定質量目標提供框架
? 6.管理體系----建立方針和目標,并獲得這些目標的系統
? 注:一個組織的管理系統可能包括不同的管理系統,如質量管理
?
系統,財務管理系統或環境管理系統
? 7.質量管理體系----指導和控制組織內質量的管理系統
ISO 9001 2000 版
ISO 9001內部稽核培 訓
內部品質稽核
---- 課程大綱----
? ISO 標準簡介 ? 質量管理基本概念 ? ISO9001 2000 版內容解說 ? 稽核種類 ? 內部稽核基本觀念 ? 內部稽核之執行 ? 內部品質稽核流程 ? 內稽人員作業規範 ? 內稽的技巧 ? 內稽一般問題點
質量體系文件與結構
? - 有證據表明有文件化的質量體系是公司的指令性文件,企業全體
員工都必須遵照執行,需要質量手冊的人員都有手冊的受控版本
- 有文件控制和版本控制的程序,并且保證手冊定期修訂和反映公
司的實際狀態
典型的質量手冊一般對質量體系作一總體描述,這種描述應簡明扼
要,質量手冊應是整個質量體系的一把鑰匙,并應能將質量體系的
質量管理基本概念
? 1.質量--- 又稱品質, 是固有特性滿足要求的程度.
? 2 產品---- 過程的結果. 可分為:
? 硬件: 由一個或多個不同物質組成的有形產品
? 軟件: 由信息,指令,文件或程序組成的一種有智力成份的創造物
? 流程性材料: 通過將原材料轉化為某一預定狀態所形成的有形
?
產品
? 服務: 為滿足顧客要求, 供方和顧客之間接觸的活動和供方
質量管理基本概念
? 8.戴明P-D-C-A圈---是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行
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持續改善
? Plan
計劃
(文件活動)
? Do
做
(執行)
? Check 檢查
(確認)
? Act
行動
(改正文件或活動)
質量體系文件與結構
? 1.文質量體系文件化----ISO 9000系列標準要求供方建立并保持文件化的 ? 質量體系,以確保產品符合規定的要求.事實上如果把標準要求的原則應 ? 用于質量體系并形成文件,將使客戶和認證機構相信供方制定了有效的 ? 質量體系 ? 2.質量體系文件結構----在一些人看來,質量體系只不過是大量文件的堆積, ? 最終只能導致文牘主義.但ISO 9000系列標準的意圖并不如此,特別是 ? 2000版強調流程管理和控制,文件的建立取決于企業的實際情況.建立文 ? 件化的質量體系的目的的是保證關鍵活動的重復發生的工具,質量體系 ? 文件應隨機構的發展變化而不斷更新.
結構和目的傳遞給:
- 客戶
- 員工
- 主管機關
- 認證機構
質量體系文件與結構
? 5.職責和權限----最高管理者應明確組織的職責,全限以及相互關 系并于組織內預于溝通
? 6.程序文件和作業指導書 程序 為進行某項活動所規定的方法途徑 在多數情況下,程序都是書面文件,在ISO 9000系列標準中規定需 要書面程序的地方,必須有書面文件,在其它情況下取決于公司的 具體情況 我們建議程序采用預先定義好的格式,這樣每一段標題可作為一 個檢查清單,并能保證體系內的所有程序的標準化,程序可采用如
質量體系文件與結構
3.方針和目標 質量方針----ISO 9000系列標準要求組織的各級人員都理解執行 并維護質量方針,這意味著全體人員對質量方針有 一個總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作 中必須做什么才能滿足質量宗旨 質量目標-----為落實質量方針,就必須制定出與這密切相關的質 量目標,因此要用不同于方針的方式予以操作,質量 目標可以是方針的組成部分,但目標應定期更新,因 此要用不同于方針的方式予以表達.標準的方法就 是每年更新一次,大多數組織對方針聲明中的不同 部分,都用幾個質量目標來予以實現.公司在建立質 量目標時,應使其明確,可度量,可接受,現實,有時限. 公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內容.
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內部活動的結果
? 3.質量控制----質量管理的一部分,其目地為達到質量要求.
? 控制的主要手段和方法是專業技術和管理技術
? 目的以預防為主
? 質量控制主要是指對質量形成全過程(質量環)的控制.
質量管理基本概念
? 4.質量保證---質量管理聽一部分,目的是為能夠 滿足質量要求提
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供足夠的信心,而在質量體系中實施并進行主宰的
質量體系文件與結構
? 4.質量手冊----ISO 9000:2000對質量手冊定義如下: 規定一個組織其質量管理體系的文件 注: 質量手冊的形式和詳細程度取決于組織的大小和復雜程度. 質量手冊一般應至少包括或涉及到: - 由企業最高領導簽署文件,聲明公司的質量方針,包括對產品 或服務的質量所承擔的義務 - 企業的組織機構圖并規定主要管理部門的職責權限 - 對已建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關 要素的要求,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程 序或其它文件 - 以某種方式使審核人員可以在質量手冊的特定章節驗證手冊 是根據標準各個要素的要求編寫的
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人武部有 計劃 和有系統的活動.
? - 質量保證包括內部質量保證和外部質量保證
? - 內部質量保證
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- 為使公司領導取得信任
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- 包括驗證審核和設計評審等措施
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- 外部質量保證
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- 為使顧客取得信任
? 提供質量保證證據-可核查的質量系統文件和質量記錄
質量管理基本概念
? 5.質量方針----由組織最高管理者正式頒布的組織總的質量宗旨和