ASCO乳腺癌内分泌治疗进展PPT参考课件
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2015ASCO 乳腺癌内分泌治疗进展
2020/1/28
1
HER-2/ER专场
6月1日9个口头大会报告
LBA500：NSABP B-35关于绝经后DCIS采取“肿块切除+放疗” 常规治疗基础上，内分泌治 疗选择TAM和阿那曲唑何者更优？
A501：CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的 Ⅲ期临床研究；
A508：Her-2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗基础上序贯Neratinib安慰剂对照、随机Ⅲ
期临床研究（NxteNET）
2020/1/28
2
内容
1
LBA500：NSABP B-35关于绝经后DCIS采取“肿块切除+放疗” 常规治疗基础上，内分泌治疗选择TAM和阿那曲唑何者更优？
A501：CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一
2020/1/28
13
入组条件
• 绝经后女性患者（允许使用LHRH激动剂） • 局部进展或晚期转移性乳腺癌 • ER和/或PR+（≥1%），不论HER2状态 • ≤一线针对晚期乳腺癌的化疗方案 • 允许辅助或新辅助化疗或包含AI或Tam的辅助内分泌治疗 • 良好的骨髓和脏器功能 • 没有已知的脑转移 • ECOG PS 0或1
2020/1/28
3
Slide 35
2020/1/28
4
Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
主要研究终点：BCFI
Slide 37
2020/1/28
5
Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
2020/1/28
11
Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting
Bevacizumab plus chemotherapy as first-line therapy in HER2-negative metastatic breast cancer
2020/1/28
12
Presented By Joseph Sparano at 2015 ASCO Annual Meeting
研究设计
随机，开放，多中心，III期临床评估晚期一线乳腺癌使用来曲唑+/-贝伐单抗
分层：1.可测量病灶（有/无）2. 无病间隔（≤24月/＞24月） 主要研究终点：PFS 次要研究终点：OS，ORR，CBR，治疗相关毒性事件
泌解救选择氟维司群500mg基础加或不加CDK4/6抑制剂
palbociclib的Ⅲ期临床研究；
4
A503-504：早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗
（denosumab）治疗Ⅲ期临床研究(S0307和ABCSG-18);
2020/1/28
10
CALGB 40503 (Alliance)/CTSU 40503/NCT00601900<br /><br />Phase III Trial Evaluating the Addition of Bevacizumab to Letrozole As First-line Endocrine Therapy for Treatment of Hormone-receptor Positive (HR+)<br />Advanced Breast Cancer
分层分析
Slide 38
2020/1/28
6
Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
次要研究终点：OS
Slide 39
2020/1/28
7
Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
A505：Her-2阳性乳腺癌“多西他赛和/或曲妥珠单抗和/或pertuzumab”新辅助治疗Ⅱ期临 床研究(NeoSphere)5年随访结果；
A506：ER+/PR+/HER-2+早期乳腺癌新辅助治疗T-DM1基础上加或不加内分泌治疗Ⅱ期临 床研究；
A507：Her-2阳性乳腺癌一线选择T-DM1±pertuzumab对曲妥珠单抗紫杉类随机Ⅲ期临床 研究(MARIANNE研究);
ຫໍສະໝຸດ Baidu
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14
基线特征（1）
Baseline Patient Characteristics (1)
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Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting
基线特征（2）
Baseline Patient Characteristics (2)
内容
1
LBA500：NSABP B-35关于绝经后DCIS采取“肿块切除+放疗” 常规治疗基础上，内分泌治疗选择TAM和阿那曲唑何者更优？
A501：CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一
2
线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的Ⅲ期临床研究；
3
LBA502：PALOMA3是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分
LBA502：PALOMA3是最为关注的Ⅲ期临床研究，对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌解救选 择氟维司群500mg基础加或不加CDK4/6抑制剂palbociclib的Ⅲ期临床研究；
A503-504：早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗（denosumab）治疗Ⅲ期临床研究(S0307 和ABCSG-18);
2
线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的Ⅲ期临床研究；
3
LBA502：PALOMA3是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分
泌解救选择氟维司群500mg基础加或不加CDK4/6抑制剂
palbociclib的Ⅲ期临床研究；
4
A503-504：早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗
（denosumab）治疗Ⅲ期临床研究(S0307和ABCSG-18);
Serious Complications
2020/1/28
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Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
NSABP B-35 Summary
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Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
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HER-2/ER专场
6月1日9个口头大会报告
LBA500：NSABP B-35关于绝经后DCIS采取“肿块切除+放疗” 常规治疗基础上，内分泌治 疗选择TAM和阿那曲唑何者更优？
A501：CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的 Ⅲ期临床研究；
A508：Her-2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗基础上序贯Neratinib安慰剂对照、随机Ⅲ
期临床研究（NxteNET）
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内容
1
LBA500：NSABP B-35关于绝经后DCIS采取“肿块切除+放疗” 常规治疗基础上，内分泌治疗选择TAM和阿那曲唑何者更优？
A501：CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一
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入组条件
• 绝经后女性患者（允许使用LHRH激动剂） • 局部进展或晚期转移性乳腺癌 • ER和/或PR+（≥1%），不论HER2状态 • ≤一线针对晚期乳腺癌的化疗方案 • 允许辅助或新辅助化疗或包含AI或Tam的辅助内分泌治疗 • 良好的骨髓和脏器功能 • 没有已知的脑转移 • ECOG PS 0或1
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Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
主要研究终点：BCFI
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Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
2020/1/28
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Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting
Bevacizumab plus chemotherapy as first-line therapy in HER2-negative metastatic breast cancer
2020/1/28
12
Presented By Joseph Sparano at 2015 ASCO Annual Meeting
研究设计
随机，开放，多中心，III期临床评估晚期一线乳腺癌使用来曲唑+/-贝伐单抗
分层：1.可测量病灶（有/无）2. 无病间隔（≤24月/＞24月） 主要研究终点：PFS 次要研究终点：OS，ORR，CBR，治疗相关毒性事件
泌解救选择氟维司群500mg基础加或不加CDK4/6抑制剂
palbociclib的Ⅲ期临床研究；
4
A503-504：早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗
（denosumab）治疗Ⅲ期临床研究(S0307和ABCSG-18);
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CALGB 40503 (Alliance)/CTSU 40503/NCT00601900<br /><br />Phase III Trial Evaluating the Addition of Bevacizumab to Letrozole As First-line Endocrine Therapy for Treatment of Hormone-receptor Positive (HR+)<br />Advanced Breast Cancer
分层分析
Slide 38
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Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
次要研究终点：OS
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Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
A505：Her-2阳性乳腺癌“多西他赛和/或曲妥珠单抗和/或pertuzumab”新辅助治疗Ⅱ期临 床研究(NeoSphere)5年随访结果；
A506：ER+/PR+/HER-2+早期乳腺癌新辅助治疗T-DM1基础上加或不加内分泌治疗Ⅱ期临 床研究；
A507：Her-2阳性乳腺癌一线选择T-DM1±pertuzumab对曲妥珠单抗紫杉类随机Ⅲ期临床 研究(MARIANNE研究);
ຫໍສະໝຸດ Baidu
2020/1/28
14
基线特征（1）
Baseline Patient Characteristics (1)
2020/1/28
15
Presented By Maura Dickler at 2015 ASCO Annual Meeting
基线特征（2）
Baseline Patient Characteristics (2)
内容
1
LBA500：NSABP B-35关于绝经后DCIS采取“肿块切除+放疗” 常规治疗基础上，内分泌治疗选择TAM和阿那曲唑何者更优？
A501：CALGB40503关于绝经后激素受体阳性乳腺癌一
2
线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的Ⅲ期临床研究；
3
LBA502：PALOMA3是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分
LBA502：PALOMA3是最为关注的Ⅲ期临床研究，对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌解救选 择氟维司群500mg基础加或不加CDK4/6抑制剂palbociclib的Ⅲ期临床研究；
A503-504：早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗（denosumab）治疗Ⅲ期临床研究(S0307 和ABCSG-18);
2
线选择来曲唑单药或联合贝伐单抗的Ⅲ期临床研究；
3
LBA502：PALOMA3是对于激素受体阳性晚期乳腺癌内分
泌解救选择氟维司群500mg基础加或不加CDK4/6抑制剂
palbociclib的Ⅲ期临床研究；
4
A503-504：早期乳腺癌辅助双膦酸盐或地诺单抗
（denosumab）治疗Ⅲ期临床研究(S0307和ABCSG-18);
Serious Complications
2020/1/28
8
Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting
NSABP B-35 Summary
2020/1/28
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Presented By Eric Winer at 2015 ASCO Annual Meeting