保健食品卫生学理化检验规范
保健食品功效成分及卫生指标检验规范
5.1.3 个别组分复杂的固体类试样 个别组分复杂的固体类试样需经柱层析净化处理。
层析柱制备。取适量 D—101 型非极性大孔吸附树脂于烧杯中，加水洗涤数 次，缓缓倾入Φ10mm ×150mm 玻璃层析柱内，湿法装柱、树脂约高 50mm， 10mL 甲醇注入层析柱上端进行淋洗，弃淋洗液。
单扫描极谱法（SSP 法）。选择起始电位为— 400mV，终止电位— 900mV， 扫描速度 250mV/S，三电极，二次导数，静置时间 5s 及适当量程。于峰电位（Ep） — 600mV（vs.SCE）处，记录红景天甙的峰电流（I"p）nA。 5.3 标准曲线的绘制
准确吸取 10.0μg/mL 红景天甙标准使用溶液 0，0.10，0.20，0.40，0.60，0.80， 1.00mL 于 7 支 10mL 比色管中（相当于含 0，1.0，2.0，4.0，6.0，8.0，10.0μg 红景天甙）。各管加入 2.0mL 2mol/L 亚硝酸钠溶液及 1.0mL 0.2%盐酸溶液置沸水 浴 10min，取出冷却至室温后各管再加入 1.0mL 饱和硼砂溶液，加水稀释至刻度， 摇匀。
第一法 高效液相色谱法
1 范围 本方法规定了保健食品中红景天甙的测定方法。 本方法适用于以红景天为主要原料的保健食品中红景天甙的测定。 本方法的检出限：0.02μg。 本方法的线性范围：0.01～0.50μg/mL。
2 原理 将混匀的试样使用甲醇进行提取，根据高效液相色谱紫外检测器定性定量检
测。
3 试剂 除非另有说明，在分析中仅使用双蒸水。
保健食品的毒理与功能学检验及评价
骨髓细胞微核试验
观察及评价指标： 每只动物计数1000个嗜多染红细胞 ，记录含有微核的细 胞数，并计算微核千分率。同时观察嗜多染红细胞与成 熟红细胞的比例。 结果评价： 受试物组与对照组微核率相比，增高呈剂量反应关系并 有统计学意义，试验结果为阳性。
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
目的：检测受试物对整体动物骨髓细胞染色体畸变的致 突变性，以评价其致突变的可能性。 原理：当受试物作用于细胞周期G1期和S期时，可诱发 染色体型畸变，而作用于G2期时则诱发染色体单体型畸 变。给动物腹腔注射秋水仙素，抑制细胞分裂时纺锤体 的形成，增加中期分裂相细胞的比例，并使染色体丝缩 短、分散，轮廓清晰。在显微镜下便可观察染色体数目 和形态。
急性经口毒性试验
目的：测定LD50，毒性分级。了解毒性强度、性质和可能的靶 器官，为进一步的毒性试验提供剂量和观察指标的选择依据。 原理： 急性毒性：经口一次性、24h内多次给予，短时间内的毒性反 应。致死剂量通常用半数致死剂量LD50表示。 急性联合毒性：两种或两种以上的受试物，可能发生拮抗、相 加或协同的联合方式，可以根据一定的公式计算和判定标准来 确定这三种不同的作用。
中国保健食品简介
第二部分
保健食品安全性毒理学 检验及评价
主要内容
检验评价依据 审评基本要求 选择毒理学试验的基本原则 实验动物的选择 样品的预处理原则 毒理学试验项目要点介绍 毒理学安全性评价时应考虑的问题 审评结论的判定
毒性及功能检验评价依据
2019年3月卫生部《保健食品的管理方法》
将功能学、毒理学、功效成分及卫生指标检验评价方法三者合一
审评的基本要求
1. 配方 原（辅）料、用量、理化性质
2. 剂量 食用方法及用量
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)
《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》是为了按照国家《食品安全法》等负责有关法律法规及规范性文件，落实相关政策，推进食品安全国家标准（GB）的制定，优化保健食品理化及卫生指标检验评价技术指导原则，强化保健食品检验的可操作性，让消费者知晓保健食品检验标准，推出了2020年版《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则》。
该指南以企业加工商贩保健食品理化及卫生指标检验管理要求为依据，将企业食品理化及卫生指标检验标准与国家食品药品监督管理的相关要求，结合相关的技术指导原则形成了系统的评价技术指导体系。
该指南共包括有17条检测理化及卫生指标，涵盖了砷、镉、硝酸盐、多环芳烃、细菌污染、重金属、醛类物质、脲水及含量技术指导。
此外，该指南也对复方保健食品加工企业实行理化及卫生检验抽样方法、抽样量、评价方式等内容作出了规定，便于企业严格实施食品保健技术指导原则，确保食品安全。
该《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》旨在更好地保护消费者的安全，为企业提供技术指导，以确保保健食品的安全性，同时也是企业的重要参考依据。
未来，企业在加工保健食品时将按照这一指导原则加以评估，严格执行，这有助于更好地提升我国的食品安全水平。
保健食品通用卫生要求
保健食品通用卫生要求
（1996年7月18日卫生部卫监发[1996]第38号发布）
2007年10月12日
1技术要求
根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》特制定本要求。
保健食品应符合以下卫生要求：
1 技术要求
1．1 原料要求原料质量应符合有关标准要求
1．2 感官要求具有产品应有的色泽、气味、组织形态、不得有异味、杂质或腐败变质。
1．3 卫生要求
1．3．1 理化指标(见表9-l)
表9-1：理化指标（mg/kg）
注:*1)括号内是以藻类、茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生标准。
2)供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。
1.3.2微生物指标（见表9-2）
表9-2：微生物指标
1.4 保健功能要求
1.4.1 产品的保健功能应与卫生部指定实验室的功能评价结果相一致；
1.4.2 已确定功能成分及其含量的保健食品，产品的功能成分及其含量应与其评价结果相一致。
2 标识要求
应符合《保健食品标识规定》的要求。
3 检验方法
3.1理化卫生指标
按GB5009执行。
3.2微生物指标
按GB4789执行。
保健食品检验与评价技术规范
保健食品检验与评价技术规范保健食品的检验与评价技术规范对于确保保健食品的质量和安全非常重要。
以下是关于保健食品检验与评价技术规范的一些要点。
1.检验项目：-理化指标：包括保健食品的成分、含量、外观、颗粒度、溶解性、酸度等方面的检验。
-微生物指标：检验保健食品中的细菌、霉菌、酵母等微生物的数量和种类。
-重金属指标：检验保健食品中的铅、汞、镉等重金属的含量。
-农药残留：检验保健食品中的农药残留物。
-禁用物质：检验保健食品中的禁用物质，如致癌物质、违禁药物等。
2.检验方法：-理化指标的检验方法可采用质量测定、体积测定、溶解度测定、pH测定、显微镜观察等方法。
-微生物指标的检验方法可采用培养法、菌落计数法、膜过滤法等。
-重金属指标的检验方法可采用原子吸收光谱法、火焰原子吸收光谱法等。
-农药残留的检验方法可采用气相色谱法、液相色谱法等。
-禁用物质的检验方法可采用毛细管电泳法、高效液相色谱法等。
3.评价标准：-成分含量：根据保健食品的功效、作用机制，对各成分的含量进行评价，确保符合标准。
-微生物指标：根据国家相关标准和卫生要求，对微生物的数量和种类进行评价，确保不含有病原微生物和有害菌群。
-重金属指标：根据食品安全标准，对重金属的含量进行评价，确保安全。
-农药残留：根据国家相关标准，对农药残留物的含量进行评价，确保不超过限量。
-禁用物质：根据国家相关标准和法律规定，对禁用物质进行评价，确保不含有任何禁用物质。
4.检验机构：-检验机构应具备相关的设备、仪器和技术人员，同时应具备相关的认证和资质。
-检验机构应按照规范要求进行检验，确保结果的准确性和可靠性。
保健食品的检验与评价技术规范的制定和实施，有助于提高保健食品的质量和安全性，保护消费者的权益，促进保健食品行业的健康发展。
同时，对于消费者来说，了解保健食品的检验与评价技术规范，可以更好地选择适合自己的保健食品，保障自身健康。
保健食品毒理与功能检验要求
《保健食品注册管理办法》
毒理学评价试验的选择原则
一、送检样品的原料和辅料的情况 1、原料：形成保健食品的功效成分和配方 的初始物料。辅料：生产保健食品所用的 赋形剂和附加剂。 2、保健食品原料应当对人体健康安全无害， 限制使用的物质不得超过国家规定的准许 使用量。
毒理学评价试验的选择原则
3、可用于保健食品的原料： 食物成分（中国食物成分表）。 食物新资源和新资源食品（已经卫生部批准） 食品添加剂使用卫生标准名单物品（GB2760）。 营养强化剂卫生标准名单物品（GB14880）。 既是食品又是药品名单（51号文87种）Ⅰ。 可用于保健食品的物品（51号文114种） Ⅱ 。
功能学动物试验送检样品要求
4、含糖量超过30%的样品：应说明含糖量， 并提供加盖公章的证明。 5、酒类产品：应送市场销售包装样品，样品 一般尽可能不要不浓缩，同时要送该产品的 酒基。应说明乙醇含量，并提供加盖公章的 证明。 ６、其他类别产品的要求：参照毒理学试验 送检样品要求，但尽可能送原样。
毒理学评价试验的选择原则
四、原料和产品需要分别做毒理试验的： 1、包括51号文规定的名单以外的动植物或 其提物、微生物、化学合成物（新原料） 2、新原料：参照新资源食品评价。 3、新原料生产的保健食品：需做第一、二 阶段或第三阶段毒性试验。
毒理学评价试验的选择原则
保健食品检验与评价技术规范 (3)
保健食品检验与评价技术规范1. 引言保健食品在现代社会中越来越受到人们的关注和青睐。
然而，因为市场上保健食品种类繁多，质量参差不齐，为了保护消费者的利益，确保保健食品的安全性、有效性和质量，需要制定一套科学合理的保健食品检验与评价技术规范。
本文将介绍一些常用的保健食品检验与评价技术规范，并对其进行详细说明。
2. 保健食品检验技术规范2.1 成分检验保健食品的成分检验是保证其安全性和有效性的重要环节。
常用的成分检验方法包括：•高效液相色谱法（HPLC）：用于测定保健食品中的维生素、矿物质等营养成分的含量。
•气相色谱法（GC）：适用于检测保健食品中的脂肪酸、酚类化合物等有机成分。
•原子吸收光谱法（AAS）：用于测定保健食品中微量元素的含量，如铁、锌、钙等。
•红外光谱法（IR）：可用于鉴别保健食品中的有效成分和污染物。
2.2 微生物检验保健食品中的微生物污染可能会对人体健康造成威胁。
常用的微生物检验方法包括：•菌落总数测定法：用于检测保健食品中的细菌总数。
•大肠菌群检测法：用于评估保健食品中是否存在粪便来源的细菌。
•霉菌和酵母菌检测法：用于检测保健食品中是否存在霉菌和酵母菌。
•致病性菌检测法：用于检测保健食品中是否存在致病性菌，如沙门氏菌、大肠埃希菌等。
2.3 禁用成分检验有些保健食品可能含有禁用成分，如药物成分等。
对于保健食品的禁用成分检验，可采用以下方法：•液质联用技术：可用于快速鉴定保健食品中的禁用成分。
•质谱分析法：结合质谱技术，可对复杂的保健食品样品进行禁用成分的定性和定量分析。
3. 保健食品评价技术规范3.1 安全性评价保健食品的安全性是消费者最为关注的问题之一。
安全性评价包括以下内容：•急性毒性试验：用于评估保健食品的急性毒性。
•慢性毒性试验：用于评估长期使用保健食品可能引起的慢性毒性反应。
•遗传毒性试验：用于评估保健食品是否对遗传物质产生损害。
3.2 有效性评价保健食品的有效性评价是评估其功效的重要手段。
保健食品卫生学理化检验规范
保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food目录第一部分总则.................................................. 错误!未定义书签。
一、主题内容和适用范围 ...................................... 错误!未定义书签。
二、基本要求................................................. 错误!未定义书签。
第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法.................. 错误!未定义书签。
一、保健食品中红景天苷的测定.................................. 错误!未定义书签。
二、保健食品中大蒜素的测定 ................................... 错误!未定义书签。
三、保健食品中芦荟苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。
四、保健食品中肉碱的测定 ..................................... 错误!未定义书签。
五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定...................... 错误!未定义书签。
六、保健食品中人参皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。
七、保健食品中原花青素的测定.................................. 错误!未定义书签。
八、保健食品中核苷酸的测定 ................................... 错误!未定义书签。
九、保健食品中洛伐他汀的含量测定.............................. 错误!未定义书签。
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则随着保健食品由传统的食品转变为新一代的营养领域，食品安全也将面临前所未有的挑战。
围绕保健食品的检验与评价，需要建立统一的标准，以提高检测诊断的准确性，控制食品安全的风险，使产品质量和安全接受消费者的监督。
为此，联合国食品与农业组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）发布了《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在提供世界各国保健食品检验与评价的技术指导，以进一步提高保健食品的安全性和质量。
《指导原则》主要包括：1、明确保健食品的定义：“指那些具有营养物质、植物提取物、微生物、细胞和各种生物等特殊成分，被认为能够促进健康、调节机体功能，或修复受损功能的食品。
”2、确定保健食品检验与评价的目标：包括确保食品安全性、质量保证等。
3、确定检验与评价的原则：检验与评价的目的应该确保食品的营养和安全性；检验与评价的原则应当符合健康安全的规定，并且使用与该品有关的技术规范，以及交叉检验和能够接受消费者的质量评价。
4、确定检验与评价的内容：包括诊断、定性和定量分析，以及食品安全与质量的检测。
为了促进保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则的实施，国家食品安全管理部门应当及时制定行政法规，减少技术文件的负担，合理安排资源，建立检验与评价机制，确保保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则的贯彻实施。
国家食品安全管理部门还应当建立食品安全的管理体系，建立食品安全的标准，完善保健食品检测机构，支持企业实施技术检测，以确保保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则的贯彻实施。
建立食品安全的管理体系，以及食品安全的标准，让企业能够严格按照国家的标准，生产合格的食品，确保食品的安全性。
此外，食品安全机构也应当建立完善的信息管理系统，加强检验与评价，定期进行抽检，对公众投诉的事件及时予以查处，并建立报告制度，实施技术检测，以确保消费者的权益得到有效保障。
保健食品检验程序及相关规定
保健食品检验程序及相关规定一、引言保健食品的质量和安全对于消费者的健康至关重要。
为了确保保健食品的安全性和合规性，各国都采取了一系列的检验程序和相关规定。
本文将介绍保健食品的检验程序以及相关规定。
二、保健食品检验程序1. 样品采集为确保样品的代表性，保健食品样品的采集需要遵循一定的规程。
采集人员需要选择适当的样品，并保证样品没有被污染。
同时，在样品采集过程中需要遵循严格的卫生标准，以防止样品被外部因素污染。
2. 样品处理采集回来的样品需要经过处理以获得可检测的物质。
处理包括样品的研磨、溶解、浸提等步骤，以提取出需要检测的成分。
样品处理需要严格按照标准程序进行，以保证结果的准确性。
3. 检验方法选择根据不同的要求和目的，选择合适的检验方法是非常重要的。
常用的保健食品检验方法包括物理性质检验、化学成分分析、微生物检测等。
根据不同的检验项目，需要选用不同的方法进行检验。
4. 检验标准保健食品的检验需要参考相应的检验标准。
各国制定了一套严格的标准，用于判断保健食品是否符合质量和安全要求。
检验人员需要根据标准进行判断，判定样品是否合格。
5. 检验设备和人员进行保健食品检验需要使用一系列的检验设备和器具。
这些设备包括离心机、分光光度计、高效液相色谱仪等。
同时，需要有经验丰富的检验人员进行操作和判读结果，以确保检验的可靠性。
6. 数据分析与报告检验完成后，需要对检验结果进行数据分析和总结。
数据分析可以帮助评估保健食品的质量和安全性。
检验报告需要详细记录检验结果，并进行解读和评估。
三、相关规定1. 标签和包装规定保健食品的标签和包装需要包括关键信息，如产品名称、生产者名称、成分表、使用说明、生产日期、保质期等。
标签和包装上的信息应该准确无误，以防止误导和危害消费者。
2. 认证和注册规定为了保护消费者的权益，许多国家对于保健食品的生产和销售都有一定的认证和注册要求。
在生产和销售保健食品前，生产者和销售商需要进行相应的认证和注册手续，以证明他们的产品符合相关法规和标准。
保健食品检验程序及相关规定
受
此选择合理的给予方式（掺入饲
试
料）。
物
液体保健食品浓缩：采用不破坏有
处
效成分的方式，60~70ºc减压浓缩或
理
冷冻干燥。
的
含乙醇的保健食品：超过动物最大
要
灌胃量，可浓缩。乙醇量用原酒基
求
调整。Ames和果蝇试验去除乙醇。
含有人体必需营养素等物质的保
对
健食品：增设剂量组，对其他成
受
分和该物质联合毒性作用进行评
以传统工艺生产且食用方式与传统食用方式 相同的保健食品，一般不要求进行毒性实验。
用水提物配制生产的保健食品，如服用量为 常规用量，一般不要求进行毒性试验。如服 用量大于常规用量时，需进行急性毒性试验、 三项致突变试验和30天喂养试验，必要时进 行传统致畸试验。
用水提以外的工艺生产的保健食品，服用量 为常规用量时，应进行急性毒性试验、三项 致突变试验。如服用量大于常规用量时，需 增加30天喂养试验，必要时进行传统致畸试 验和第三阶段毒性试验。
安全性毒理学试验报告。
试
功能学试验报告（含人体试食
验
报告）。
报
兴奋剂、违禁药物检测（减肥、
告
改善生长发育、缓解体力疲劳） 报告。
排
功效或标志性成分试验。
列
稳定性试验报告。
顺
卫生学试验报告。
序
其他报告（原料品种鉴定、菌
种毒力试验等报告）。
样 按照申报的质量 品 标准，对药监局 检 提供的申报样品 验 进行的全项目检
代谢试验：了解受试物在体内的
吸收、分布和排泄速度及积蓄性，
寻找可能的靶器观；为选择慢性
试
毒性试验的合适动物种、系提供
保健食品功效成分及卫生指标检验规范
保健食品功效成分及卫生指标检验规范保健食品是指具有调节机体功能，维护健康、延缓衰老或改善特定生理功能的食品。
保健食品作为一种独特的食品类别，其功效成分及卫生指标的检验规范具有重要意义，不仅能够保障保健食品的质量安全，还能够为消费者提供真实有效的保健功能。
保健食品的功效成分是指在保健食品中起主要作用的成分，常见的功效成分有维生素、矿物质、蛋白质、膳食纤维等。
对于保健食品的功效成分，其检验规范包括以下几个方面：1.检测方法：针对不同功效成分，需要制定相应的检测方法，确保准确评估保健食品中功效成分的含量。
2.含量标准：针对每种功效成分，需要制定相应的含量标准，以确定保健食品中功效成分的最低含量要求。
3.稳定性：保健食品功效成分的稳定性是指在保健食品储存和使用过程中，其成分是否能够保持相对稳定的特性。
对于稳定性的检验规范，需要制定相应的存储条件和检测指标。
4.毒理学评价：保健食品功效成分的毒理学评价是指研究其在体内代谢产物、作用靶点、毒性剂量等方面的影响，以确定是否具有潜在的毒副作用。
卫生指标是指对保健食品的生产、储存、运输和销售环节的卫生条件进行规定和检查的指标。
保健食品的卫生指标检验规范包括以下几个方面：1.生产环境：要求保健食品生产环境符合卫生要求，包括空气质量、无菌条件、洁净度等。
2.储存和运输条件：要求保健食品在储存和运输过程中，环境温度、湿度等条件符合卫生要求，避免保健食品受到污染或变质。
3.包装材料和印刷品：要求保健食品包装材料和印刷品符合卫生要求，不得使用对人体有害的材料。
4.销售场所和销售人员：要求保健食品销售场所符合卫生要求，销售人员具备相应的卫生知识和技能，确保消费者购买到安全的保健食品。
保健食品功效成分及卫生指标的检验规范是保障保健食品质量安全的重要手段。
制定明确的检验规范，可以确保保健食品中功效成分的含量准确，保证保健食品的功效功能；同时，卫生指标的检验规范能够保障保健食品的卫生安全，提供给消费者安全可靠的保健食品选择。
保健食品检测试验(DOC)
保健食品检测试验一、保健食品卫生学检测1、卫生学试验检验项目的确定：根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准,确定卫生学检验项目。
2、卫生学试验常用检验方法《食品卫生理化检验方法》GB/T5009。
1- 203—2003GB/T5009.23;190；191—2006《食品卫生微生物检验方法》GB/T4789。
1-31;33—35—2003每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法.3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健(功能）食品通用标准》：感官指标净含量铅、总砷、总汞微生物（1）单件定量包装产品净含量允许负偏差(2)铅、总砷、总汞检测方法：铅GB/T5009。
12-2003第一法：石墨炉原子吸收光谱法第二法：氢化物原子荧光光谱法第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009。
11-2003第一法:氢化物原子荧光光度法第二法：银盐法第三法:砷斑法总汞GB/T5009.17-2003第一法：原子荧光光谱法第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标检测方法:菌落总数：GB/T4789。
2-2003大肠菌群:GB/T4789。
3—2003霉菌：GB/T4789。
15-2003酵母:GB/T4789.15—2003致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）沙门氏菌:GB/T4789。
4—2003志贺氏菌：GB/T4789.5—2003金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003溶血性链球菌:GB/T4789。
11—2003从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。
（4)其他经常检测的卫生学指标注：不同剂型水分指标要求（5）不同原料的卫生学指标检测要求二、稳定性检测(1)稳定性试验的方式保温加速试验：3批样品,37—40℃、75%相对湿度下保存90天，每30天检测一次；稳定性试验报告包括:3批样品保温前(卫生学)、保温30天、60天、90天的样品检验结果；规定保质期2年。
2019版《保健食品卫生学理化检验规范》主要内容和基本要求
为有序加快推进《保健食品检验与评价技术规范》制修订作，遵循“基础通用优先，成熟内容优先”的原则，国家市场监管总局组织力量编制了《保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）》，公开向社会征求意见和建议。
2019版《保健食品卫生学理化检验规范》主要内容和基本要求是怎样的？天健华成带您抢先看：2019版《保健食品卫生学理化检验规范》目录第一部分总则. 3一、主题内容和适用范围. 4二、基本要求. 5第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法. 8一、保健食品中红景天苷的测定. 9二、保健食品中大蒜素的测定. 14三、保健食品中芦荟苷的测定. 18四、保健食品中肉碱的测定. 22五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定. 28六、保健食品中人参皂苷的测定. 33七、保健食品中原花青素的测定. 38八、保健食品中核苷酸的测定. 40九、保健食品中洛伐他汀的含量测定. 42十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法. 47十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定. 57十二、保健食品中茶氨酸的测定. 62十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定. 65十四、保健食品中腺苷的测定. 67十五、保健食品中总皂苷的测定. 72十六、保健食品中总黄酮的测定. 76十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定. 79十八、蚓激酶活性的测定方法. 81十九、保健食品中总蒽醌的测定. 84二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定. 87二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定. 92二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定. 96二十三、保健食品中总三萜的测定. 103二十四、保健食品中虫草素的测定. 106二十五、保健食品中虫草酸的测定. 110第三部分十一种溶剂残留的测定. 114第四部分兴奋剂及违禁成分测定. 120第五部分不同剂型及特定原料类别产品的卫生学检测项目. 124第六部分特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目. 126附录. 128附录1 部分功效成分/标志性成分检测方法国家标准. 128附录2 常用卫生指标检测方法. 129主题内容和适用范围1.本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法。
保健食品的毒理与功能学检验及评价
小鼠睾丸染色体畸变试验
选择毒理学试验的基本原则
3. 需进行一阶段和三项致突变毒性试验的保健食品 属于普通食品和卫生部规定的药食同源的物质且用水 提以外的其它常用工艺生产的：
（1）服用量与常规用量相同 急性毒性、三项致突变试验
（2）服用量大于常规用量 还需加做30天喂养试验，必要时进行传统致畸试
验和第三阶段毒性试验
选择毒理学试验的基本原则
保健食品毒理和功能 检验及评价
仲 伟鉴
上海市疾病预防控制中心
2019.10
主要内容提纲
中国保健食品简介 保健食品安全性毒理学检验与评价 保健食品新原料安全性毒理学评价原则 保健食品安全性毒理学评价中存在的问题 保健食品功能性检验与评价 保健食品功能评价方法更改情况
第一部分
骨髓细胞微核试验
时间周期：一般为2周 3-5天适应期 小鼠经口染毒，30h给受试物法 取胸骨或股骨，收集骨髓，涂片，染色，镜检
剂量设计：至少设置3个剂量，最高剂量组为动物出现严重中 毒表现和/或个别动物出现死亡的剂量。低剂量组应不出现毒 性反应。一般取LD50的1/2、1/4、1/8作为三个剂量。当受试 物的LD50≥10g/kg.bw时，最高剂量通常采用10g/kg.bw。同 时设阳性对照组和溶剂对照组。
样品的预处理原则
3.袋泡茶类 处理方法与产品推荐饮用方法相同 推荐用：80℃--90℃ 常压用水浸泡30min 水量为受试物的10倍，提取2次，2次提取液合并浓缩至
所需浓度 标明该浓缩液与受试物的比例
样品的预处理原则
4.含乙醇类 （1）不需浓缩的受试物
乙醇浓度<15％ 直接进行试验 乙醇浓度>15％ 乙醇浓度应调至15％ （2）需浓缩的受试物 乙醇浓度<15％ 浓缩后调至原乙醇浓度 乙醇浓度>15％ 浓缩后调至15％乙醇浓度 在进行乙醇浓度调整时必须用原酒基
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保健食品卫生学
理化检验规范
（征求意见稿）
Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food
目录
第一部分总则 (3)
一、主题内容和适用范围 (4)
二、基本要求 (5)
第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法 (8)
一、保健食品中红景天苷的测定 (9)
二、保健食品中大蒜素的测定 (14)
三、保健食品中芦荟苷的测定 (18)
四、保健食品中肉碱的测定 (22)
五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定 (28)
六、保健食品中人参皂苷的测定 (33)
七、保健食品中原花青素的测定 (38)
八、保健食品中核苷酸的测定 (40)
九、保健食品中洛伐他汀的含量测定 (42)
十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法 (47)
十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定 (57)
十二、保健食品中茶氨酸的测定 (62)
十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定 (65)
十四、保健食品中腺苷的测定 (67)
十五、保健食品中总皂苷的测定 (72)
十六、保健食品中总黄酮的测定 (76)
十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定 (79)
十八、蚓激酶活性的测定方法 (81)
十九、保健食品中总蒽醌的测定 (84)
二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定 (87)
二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定 (92)
二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定 (96)
二十三、保健食品中总三萜的测定 (103)
二十四、保健食品中虫草素的测定 (106)
二十五、保健食品中虫草酸的测定 (110)
第三部分十一种溶剂残留的测定 (114)
第四部分兴奋剂及违禁成分测定 (120)
第五部分不同剂型及特定原料类别产品的卫生学检测项目 (124)
第六部分特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目 (126)
附录 (128)
附录1部分功效成分/标志性成分检测方法国家标准 (128)
附录2常用卫生指标检测方法 (129)。