2018ASCO-GI胃癌研究新进展PPT课件

研究设计
允许新辅助化疗
进展期GC D2切除
N=314
随机化 1:1
分层因素 • 研究机构 • cT3/cT4a/cT4b • 是否接受新辅助治疗
EIPL 10000ml
无EIPL 3000ml
试验注册号 UMIN000005907
病理I期 无治疗
病理II/III期 S-1治疗12个月
病理/临床IV期 医生的选择
术中入组标准：
a) cT3(SS)、T4a(SE)或
吸引
1L
肿瘤/细胞=109 10次灌洗后肿瘤细胞将不复存在
1 Nashimoto A，et al. J Clin Oncol. 2003；Fra Baidu bibliotek21： 2282-7 2 Yoo CH，et al. Br J Surg. 2000; 87: 236-42
3 Sasako M, et al. N Engl J Med. 2008; 359: 453-62 4 Kodera Y, et al. Int J Cancer. 1998; 79: 429-33 5 Kuramoto M, et al. Ann Surg. 2009; 250: 242-6
Nagoya University, Nagoya City, Japan; Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan; Komaki Municipal Hospital, Komaki, Japan; Ichinomiya Municipal Hospital, Ichinomiya, Japan; Yokkaichi Municipal Hospital, Yokkaichi, Japan; JA Kainan Hospital, Yatomi, Japan;
Morimoto D, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 1.
入排标准
术前登记
符合术前标准的病例
术中登记
符合术中标准的病例
随机化 1:1
EIPL 无EIPL
术前入组标准：
a) 原发胃腺癌 b) cT3(SS)、T4a(SE)
或T4b(SI) c) 无远处转移 d) 开放性手术 e) 有R0手术可能 f) 无需开胸手术 g) 年龄20-80岁 h) PS(ECOG)：0或1
Morimoto D, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 1.
EIPL背景、方法和原理
• 胃癌患者经常出现腹膜播散且此类患者预后差1-4 • 小规模随机研究曾报道广泛腹腔灌洗(EIPL)能够改善此类患者生存5
1L 盐水 肿瘤细胞=1010
Morimoto D, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 1.
其他
– 18：AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证：与第7版TNM分期系统的相比，高通 量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析
目录
围手术期
– 探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于≥T3可切除胃癌患者的意义 的随机III期研究的长期结局(CCOG 1102)
– 26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或 胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)
National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Nagoya, Japan; Konan Kosei Hospital, Konan, Japan; Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan; Kyoto University Graduate School of Medicine, Kyoto, Japan
2018 ASCO-GI胃癌研究新进展
目录
围手术期
– 探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于≥T3可切除胃癌患者的意义 的随机III期研究的长期结局(CCOG 1102)
– 26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或 胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)
• 研究目的：在III期多中心研究中证实T3-4胃癌患者使用EIPL（10000ml）较传统腹腔灌洗（3000ml）的优效性 • 主要终点：DFS • 次要终点：OS、无腹膜复发生存、不良事件 • 入组：2011/7-2014/1 • 统计设计：假设3y-DFS差异为15%，双边检验 alpha 5%，80% power。计划样本量300例，入组期2年。
其他
– 18：AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证：与第7版TNM分期系统的相比，高通 量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析
探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗 (EIPL)对于≥T3可切除胃癌患者的意义的随机III
期研究的长期结局(CCOG 1102)
Daishi Morimoto, Kazunari Misawa, Yoshinari Mochizuki, Mitsuru Sakai, Jin Teramoto, Tsunenobu Takase, Hiroshi Nakayama, Kiyoshi Ishigure, Takanori Matsui, Daisuke Kobayashi, Seiji Ito, Satoshi Morita, Yasuhiro Kodera;
– 94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患 者的两项II期研究的三年结果
晚期一线
• 5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治 疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
– 94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患 者的两项II期研究的三年结果
晚期一线
• 5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治 疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究