39.8.4.2控制的类型和程度

中大国际认证对新版I S O9001:2015的的认证要求中大国际认证是首批按照ISO9001:2015新版认证的认证机构，针对在认证审核过程中，从四个基本层面（标准条款到底有什么要求新旧标准到底有什么变化认证审核到底检查/审核什么可能会出现那些不符合）阐述了对标准条款的理解，以下就是对新版ISO9001:2015的的认证要求

一、新版ISO9001:2015里到底有什么要求

中大国际认证就新版ISO9001:2015里的要求理解如下：

1、组织应确保外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地向顾客交付符合要求

的产品和服务的能力没有负面影响。

组织应：

a)确保将外部提供的过程保持在其质量管理体系控制范围内；这是新的表述。

b)确定拟对外部供方及其形成的输出实施的控制；这是新增加的内容。

c)考虑：

1)外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的

能力的潜在影响；这是新增加的内容。

2)外部供方实施的控制的有效性。这是新增加的内容。

d)确定验证或其他必要活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。

2、组织应针对不同的外部供方提供的过程、产品和服务确定不同的控制类型、

程度和要求；可考虑的控制活动包括：验收检验、分析报告、第二方审核、试验、统计数据和绩效指标评价等。

3、原料和零件对产品质量的影响是县而易见的，但是某些外包过程也会对产品

有重要影响。对此，一些组织没有引起足够的重视，将会对组织的产品信誉带来不利影响。

二、新版ISO9001:2015里到底有什么变化

中大国际认证就新版ISO9001:2015里的变化理解如下：

1、新版标准对控制的类型和程度有新的表述：组织应确保外部提供的过程、产

品和服务对组织稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面影响。

2、新版标准还强调：组织应：

a)确保将外部提供的过程保持在其质量管理体系控制范围内；

b)确定拟对外部供方及其形成的输出实施的控制；

c)考虑：

1)外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的

能力的潜在影响；

2)外部供方实施的控制的有效性。

三、新版ISO9001:2015的到底要检查什么

中大国际认证就新版ISO9001:2015的要检查的内容汇总如下：

1、检查组织是否确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交

付合格产品和服务的能力产生不利影响。

检查组织是否：

a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；

b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；

c）考虑：

1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

2）外部供方自身控制的有效性；

d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

四、新版ISO9001:2015的可能发生什么不符合事项

中大国际认证就新版ISO9001:2015的不符合事项归纳如下：

1、没有确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制的范围之中

2、没有规定对外部供方的控制和输出结果的控制

3、没有考虑外部供方自身控制的有效性

4、没有确定验证和其他必要的活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足

要求

以上就是中大国际认证从标准条款到底有什么要求、新旧标准到底有什么变化、认证审核到底检查/审核什么、可能会出现那些不符合四个层面阐述了对标准条款的理解和审核要求，希望能够对大家有所帮助，更多标准条款的理解，请百度搜索“中大国际认证”获取或搜索“中大认证杨吉华”咨询。