2017执业药师真题及答案(药事管理与法规)

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2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题+答案

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题+答案

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题,每题1分。

每题的备选项中,只有1个最符合题意。

)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(C)A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(C)A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )A.处序程师签名不能准确明的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(C )A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。

执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案第二章

执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案第二章
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节深化医药卫生体制改革
一、最佳选择题
1.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
7.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
第二节国家基本药物制度
一、最佳选择题
1.国家基本药物工作委员会的职能不包括
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物最高零售指导价
答案:D
解析:国家基本药物工作委员会的职能包括:①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀“政策制度目录”准确记忆。
2.国家基本药物遴选原则是
A.安全、有效、经济
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题,每题1分。

每题的备选项中,只有1个最符合题意。

)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(C )A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(C )A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(C )A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试答案:D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案:D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案:C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案:C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案:A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格D.答案:B7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案:D8.关于保健食品的说法,错误的是A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案:D9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案:D10.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收答案:C11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案:A12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案:C13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。

2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题(共30题)1、(2017年真题)甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。

出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药品D.A型肉毒毒素【答案】 B2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()。

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗是,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章【答案】 B3、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。

该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列。

第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 B4、根据(药品管理法》甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售,此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 D5、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 C6、列入第二类精神药品管理的是( )。

押题宝典执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

押题宝典执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

押题宝典执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)单选题(共30题)1、(2017年真题)2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药情况,拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是()A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 C2、属于处方后记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 C3、(2017年真题)属于第一类精神药品的是()A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 B4、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 A5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内【答案】 A6、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 A7、根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】 B8、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 C9、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 C10、采集应坚持“最大持续产量"原则的是()A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 C11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 A12、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,以生产、销售劣药为目的,印制包装材料、标签、说明书的行为,应该认定为A.生产劣药罪B.销售劣药罪C.零售劣药罪D.使用劣药罪【答案】 A13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 D14、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回【答案】 C15、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 D16、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 A17、消费者依法成立消费者协会,是消费者的A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 A18、作为二级保护野生药材的是( )。

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案
第1题某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理( )
A.假药
B.劣药
C.不合格药品
D.合格药品
E.劣药品
【正确答案】:B
第2题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是( )。
77、D.卫生行政管理部门
78、E.工商行政管理部门
79、【正确答案】:E
80、第12题药品进口必须先获得( )
81、A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
82、B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
83、C.口岸药品检验所检验合格
84、D.进口所在地省级口岸检验所检验合格
1、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。)
2、第1题根据《处方管理办法》,医疗机构急诊处方的印刷用纸为
3、A.白色
4、B.淡绿色
5、C.淡红色
6、D.淡黄色
69、C.药品的经济性
70、D.药品的稳定性
71、E.药品的安全性、有效性
72、【正确答案】:E
73、第11题违反《中华人民共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是( )
74、A.公安部门
75、B.物价管理部门
76、C.药品监督管理部门
21、E.药品宣传中要有道德良心,坚持实事求是,准确传播药品的信息

2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题(共45题)1、(2016年真题)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 D2、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 A3、2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。

经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。

另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。

经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售劣药罪C.构成生产、销售伪劣产品罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 C4、(2018年真题)某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应()A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B5、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】 C6、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案单选题(共30题)1、(2017年真题)甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。

出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 B2、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询临床药理中药物对人体作用的信息,可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 C3、卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 D4、药品经营企业依法变更许可事项,应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 B5、(2018年真题)标注有“免疫规划”专有标识的是()A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 A6、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 A7、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第2007070438号。

该广告广告词宣称,8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病:服用一个疗程,不适症状得到改善,服用二个疗程心绞痛发作次数减少,血压、血脂逐渐平稳下降,服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四个疗程,症状全部消失,冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转,并且杜绝二次复发。

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

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执业药师考试
药事管理与法规常考题型
一、单项选择题每题1分
第1题
国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供廉价的药品
E.合理用药
正确答案:D,
第2题
根据中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的。

2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题(共40题)1、(2017年真题)境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】 A2、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 A4、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 D5、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向国家卫生健康委报告【答案】 C6、中药资源中近80%的种类来源于野生资源。

长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。

目前,以利用野生植物为主的300—400味常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。

因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口7、(2019年真题)关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】 B8、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。

2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(优品)

2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(优品)

2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(优品)单选题(共60题)1、(2017年真题)关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】 D2、(2020年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 B3、关于药品质量状态色标管理,说法不正确的()。

A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】 D4、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是A.冀械注准20162150001B.冀械注进20162150001C.国械注准20162150001D.许械注准20162150001【答案】 A5、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】 B6、药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 B7、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务,逾期不改正的,可处A.5万元~10万元的罚款B.2万元~5万元的罚款C.5000元~2万元的罚款D.5000元~1万元罚款【答案】 B8、根据《化妆品监督管理条例》,生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,责令改正,拒不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是A.处2000元以下罚款B.处20000元以下罚款C.处5000元以下罚款D.处50000元以下罚款【答案】 A9、甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

执业药师《药事管理与法规》考试真题(一)

执业药师《药事管理与法规》考试真题(一)

执业药师《药事管理与法规》考试真题(一)一、单选题(共35题,共87.5分)1.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种2.国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。

根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查3.根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E.对该单位进行警告并限期整改4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业糨药品誉至医院C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D. 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业箧师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品8.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2 年C.3年D. 4 年E.5年9.根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存一年备查10.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效11.《处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 )》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全传E.药品的有效性12.根据《非处方药专有标识管理规定 ( 暂行 ) 》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专存标识13.根据《处方管理办法》,医疗机辐普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色14.根据《药品不良反应报告和监督管理办法》,药品不良反应是指A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E.正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应15.根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A.I 期临床试验B.II 期临床试验C.Ⅲ斯临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验16.根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B.经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C.经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用17.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位18.根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的。

2022年执业药师之药事管理与法规精选题库答案

2022年执业药师之药事管理与法规精选题库答案

2022年执业药师之药事管理与法规精选题库答案单选题(共60题)1、(2017年真题)2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 D2、邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】 C3、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 A4、根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满,持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的,应当在有效期届满前多长时间申请换证A.6 个月B.12 个月C.3 年D.5 年【答案】 A5、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告【答案】 A6、 2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。

药品A的说明书标注"有效期30个月",在标签上标注"生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月"。

A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 B7、根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 C8、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A.发生不良反应的B.药品标准被取消的C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【答案】 B9、属于第二类精神药品的是查看材料ABCDA.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 A10、(2021年真题)药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 B11、关于药品追溯的说法,错误的是A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息,不向其他系统分享信息【答案】 D12、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处A.违法销售药品货值金额2~5倍的罚款B.5万元~10万元的罚款C.5000元~2万元的罚款D.5000元~1万元罚款【答案】 A13、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更,行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 A14、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A.1年,但不得少于3年B.2年C.1年,但不得少干2年D.3年【答案】 D15、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批【答案】 A16、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

执业药师药事管理与法规考试题库及答案

执业药师药事管理与法规考试题库及答案

职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案一、单选题1.我国专利权的保护期限自( A )A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )A. 中药材B.中药饮片C. 中成药D. 保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )A. 由国家统一制定,各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定,各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是(C )A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年12.《中药品种保护条例》属于(B )A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13.药事管理学科是( B )A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为( D )A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请( A )A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为(B )A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是(D )A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为( C )A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是( A )A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的(B )A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理,要有(ABDE )A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有(ABCE )A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是(AC )A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6.根据相关法律法规的规定,不能在零售药店销售的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括(ABE )A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区(ABCDE )A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括(CDE )A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是( B )A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须(D )A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门( D )A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是( A )A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行( B )A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是( D )A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是( A )A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是( A )A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据《药品管理法》的规定,擅自添加着色剂的( C )A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围,严重欺骗和误导消费者的违法广告( A )A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是( A )A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理(厂长)D. 质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是( C )A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我国专利权的保护期限自( A )A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15.根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是( C )A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是( C )A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是(D )A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为( D )A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的( D )A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于( B )A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是(CDE )A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括(ABCDE)A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3.有关药品的商品名称,下列说法错误的是(ABC )A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是(ABC )A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是(ABCD )A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8.药事管理学科是(ACDE)A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是(ABD )A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药10.关于处方的书写,下列说法正确的是(BD)A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写,不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄,婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理答案B.5.WHO的宗旨是()A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于()A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是()A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是()A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行()A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日极量D. 3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的()A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由()A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存()A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物,应当()A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A. 甘草B. 山茱萸D. 马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是()A. 国家卫生部B. 国务院药品监督管理部门C. 国家商务部D. 国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是()A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是()A. 改变剂型的药品B. 改变给药途径的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产过的药品E. 增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规,关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是()A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定,药品出库应遵循()A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货5.二级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是()A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出口E. 严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书,下列说法正确的是()A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是()A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理,说法正确的是()A. 处方药不得发布药品广告B. 处方药可以发布药品广告C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是()A. 药品注册审批所需的药品检验工作B. 药品日常抽查检验工作C. 药品质量监督检查工作D. 进口药品注册所需的检验工作E. 药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是()A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时,应持有()A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡答案D.3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是()A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是()A. 100级的车间B. 10000级的车间C. 100000级的车间D. 300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为()A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于()A. 抽查性检验B. 评价性检验C. 仲裁性检验D. 国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是()A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员,进行健康体检的时限是()A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为()A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有()A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自()A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是()A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()A. 药品分类管理制度B. 医药储备制度C. 国家基本药物制度D. 基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种,可以申请获得()A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19.根据GSP的规定,对在库药品实行色标管理,不合格药品,应挂()A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是()A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是()A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责()A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进口药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是()A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书,下列说法正确的是()A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()A. 疗效不确定B. 不良反应大C. 危害人体健康D. 医师认为疗效不好E. 药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()A. OTCB. 医疗机构的制剂C. 抗生素D. 外用药品E. 保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签,下列说法错误的是()A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于()A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品,应该()A. 经过检验室检验,确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品,同样销毁E. 视同新生产的药品,放在待验库,检验合格放在合格库,检验不合格,放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物,应当()A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是()A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售()A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是()A. 1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定,擅自添加着色剂的()A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A. 各期临床试验B. I期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的()A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是()A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是()B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是()A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是()A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售()A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案A.20.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是()A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药答案C,D,E.2.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()A. 抗生素B. 化学原料药C. 中药材D. 中药饮片E. 生物制品答案A,B,E.3.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是()A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品答案C,E.4.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D.5.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()A. 注射剂B. 处方药C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品。

执业药师药事管理与法规训练及答案

执业药师药事管理与法规训练及答案

执业药师药事管理与法规训练及答案2017执业药师药事管理与法规训练及答案2017年执业药师考试报名预计于7月份开始,大家从现在开始就要复习了。

下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的2017执业药师药事管理与法规训练及答案,希望对大家有所帮助。

1.国家实行药品不良反应A.审批制度B.登记制度C.注册制度D.逐级、定期报告制度E.分类管理制度正确答案:D2.代理经营进口药品的单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要A.不断地追踪收集B.不断地监测整理C.不间断地追踪、监测,并按规定报告D.按法定要求报告E.按法规定期归纳正确答案:C3.药品不良反应监测专业机构的人员应由A.护理技术人员组成B.医学、药学及有关专业的技术人员组成C.医学技术人员组成D.药学技术人员组成E.有关专业技术人员组成正确答案:B4.药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理药品质量事故的依据B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据C.加强药品监督管理的依据D.指导合理用药的依据E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据正确答案:B5.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国产品质量法》D.《药品流通监督管理办法》E.《中华人民共和国消费者权益保护法》正确答案:A6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报,并公布药品再评价结果E.公布药品再评价结果正确答案:D7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行A.不定期通报B.不定期通报,并公布药品再评价结果C.公布药品再评价结果D.定期通报E.定期公布药品再评价结果正确答案:B8.药品不良反应是指A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应B.长期用药造成的慢性中毒反应C.药品在正常用法用量下出现的`有害反应D.药品引起的“三致”反应E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应正确答案:E9.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是A.《中华人民共和国标准化法》B.《中华人民共和国产品质量法》C.《药品流通监督管理办法》D.《中华人民共和国消费者权益保护法》E.《中华人民共和国药品管理法》正确答案:E10.代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行A.不断地监测整理B.不间断地追踪、监测,并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集正确答案:B11.药品不良反应报告的内容和统计资料是A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.处理药品质量事故的依据E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据正确答案:E12.个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告B.所在地药品检定所报告C.国家药品监督管理局报告D.国家药品不良反应监测专业机构报告E.所在地卫生局报告正确答案:A13.药品不良反应监测专业机构的人员应由A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成正确答案:E14.个人发现药品引起可疑不良反应,应向A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E.所在地药品检定所报告正确答案:D【2017执业药师药事管理与法规训练及答案】。

2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案单选题(共30题)1、(2017年真题)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A 药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。

甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 D2、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 D3、医疗器械经营实施分类管理的依据是A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 A4、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 C5、属于第一类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 C6、药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 B7、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.制定药品价格D.审核国家基本药物目录【答案】 C8、说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【答案】 D9、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 A10、(2021年真题)某患儿,因鼻塞咽痛,家长带其去医院就诊。

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2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规)一、最佳选择题(共40题,每题1分。

每题的备选项中,只有1个最符合题意。

)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是( C )A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C )A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )A.处序程师签名不能准确明的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( C )A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。

下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方11.根据疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是( B )A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预閉控制机构通过公共资瞬平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位,C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D·县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用,但不可以收取储存、运输费用12.根据《处方篱理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号13.根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长14.关药饮片管理的說却错误的是( A )A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。

该批中药饮片应定性为( B )A.合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签管理规定的药品16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( A )A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.药面嘴处方时,对处方未浊明"生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字17.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( A )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安D.《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的是( A )A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( B )A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。

各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不可以调配21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。

该医院制剂管理的的做法,正确的是( D )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。

进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( A )A. 乙药品生产企业B. 甲药品批发企业C. 丙医院D. 药品监督管理部门23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( C )A.造成重度残疾的B.造成5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( A )A. 雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产B. 朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D. 毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管25. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是( C )A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。

关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( D )A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是( D )A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括( A )A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是( A )A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( D )A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

这种行政处罚的种类属于( A )A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚32.某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( A )A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。

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