醋氯芬酸
醋氯芬酸肠溶片的功能主治
醋氯芬酸肠溶片的功能主治1. 产品简介醋氯芬酸肠溶片是一种非处方药物，其主要成分为醋氯芬酸。
它属于非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎和退热的作用。
醋氯芬酸肠溶片适用于多种疾病的治疗，下面将详细介绍其功能主治。
2. 醋氯芬酸肠溶片的功能主治醋氯芬酸肠溶片主要用于以下疾病的治疗：2.1 关节炎•关节炎是一种关节疾病，主要表现为关节疼痛、肿胀和运动受限等症状。
•醋氯芬酸肠溶片可抑制炎症反应，减轻关节炎的疼痛和肿胀，改善关节的运动功能。
2.2 颈椎病•颈椎病是颈椎退行性病变所引起的疾病，常见症状包括颈部疼痛、僵硬和肌肉无力等。
•醋氯芬酸肠溶片具有镇痛和抗炎作用，可缓解颈椎病引起的疼痛和炎症反应。
2.3 痛经•痛经是指女性在月经期间出现的腹部疼痛和不适感，常伴有情绪烦躁、乏力等症状。
•醋氯芬酸肠溶片可有效缓解痛经引起的疼痛和不适感，使女性在月经期间更加舒适。
2.4 骨伤痛•骨伤痛是指骨折、韧带拉伤、关节扭伤等因素引起的骨骼和关节疼痛。
•醋氯芬酸肠溶片具有镇痛和抗炎作用，可缓解骨伤痛引起的疼痛和炎症反应。
2.5 咽炎•咽炎是指咽部黏膜的炎症，常见症状包括喉咙疼痛、咳嗽和声音嘶哑。
•醋氯芬酸肠溶片具有抗炎作用，可减轻咽炎引起的疼痛和炎症反应。
3. 用法用量请按照医生的建议和说明书上的指导使用醋氯芬酸肠溶片。
常见的用法用量如下：•成人：一次口服1片，每日2次。
如有需要可调整剂量，但不得超过每日4片。
•儿童：请咨询医生。
4. 注意事项在使用醋氯芬酸肠溶片时，请注意以下事项：•遵循医生的建议和说明书上的用药指导。
•如出现过敏反应（如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等），应立即停用药物并就医。
•未成年人、孕妇、哺乳期妇女、老年人使用前请咨询医生。
•长期使用醋氯芬酸肠溶片可能导致胃肠道反应，如胃溃疡、出血等。
如果出现胃部不适等症状，请及时就医。
•醋氯芬酸肠溶片可能与其他药物发生相互作用，请在使用之前详细告知医生您正在使用的其他药物。
5. 总结醋氯芬酸肠溶片是一种非处方药物，适用于关节炎、颈椎病、痛经、骨伤痛和咽炎等疾病的治疗。
醋氯芬酸治疗原发性痛经的临床观察
醋氯芬酸治疗原发性痛经的临床观察研究方法本研究选取了100名18-45岁的原发性痛经患者作为研究对象，她们来自于某医院妇科门诊。
本研究采用随机对照试验的方法，将患者分成两组，分别接受醋氯芬酸治疗和安慰剂治疗。
治疗周期为3个月，每天口服一次，每次200毫克。
观察指标包括治疗前后的疼痛评分、月经量、月经周期、不良反应等。
研究结果经过3个月的治疗，接受醋氯芬酸治疗的患者在疼痛评分、月经量和月经周期上均有显著的改善，而安慰剂组的患者变化不明显。
具体来说，醋氯芬酸组的平均疼痛评分由治疗前的7.2分降至治疗后的2.3分，而安慰剂组只从7.0分降至6.8分；月经量方面，醋氯芬酸组的患者在治疗后月经量明显减少，而安慰剂组的月经量变化不明显；月经周期上，醋氯芬酸组的月经周期变得更加规律，而安慰剂组的月经周期变化不大。
醋氯芬酸治疗组的不良反应发生率较低，多为轻微胃肠道不适，而安慰剂组的不良反应发生率较高，多为头痛、乏力等。
讨论本研究结果表明，醋氯芬酸可以有效缓解原发性痛经的疼痛，减少月经量，调整月经周期，并且具有较好的安全性。
这与既往的临床观察和研究结果一致。
醋氯芬酸通过抑制前列腺素的合成和释放，减轻子宫收缩和平滑肌紧张，从而缓解痛经症状。
醋氯芬酸在治疗原发性痛经过程中的不良反应较轻，可以提高患者的依从性。
结论醋氯芬酸是一种有效治疗原发性痛经的药物，可以明显减轻疼痛、减少月经量，并且具有较好的安全性。
临床医生在应用醋氯芬酸时，需要注意剂量和用药时间，避免不必要的不良反应。
希望本研究对于醋氯芬酸在治疗原发性痛经中的临床应用提供一定的参考，为临床实践提供更多的证据支持。
醋氯芬酸熔点
醋氯芬酸熔点1. 大家好啊！今天咱们来聊一个特别有意思的话题——醋氯芬酸的熔点。
别看它名字听着挺高大上的，其实它就是我们常见的消炎止痛药物中的一位"大明星"！2. 这个醋氯芬酸的熔点可有意思了，它在151度到153度之间。
这个温度可不是随便定的，就像是它给自己定下的一个"小目标"，到这个温度就要从固体变成液体啦！3. 要是把醋氯芬酸放在显微镜下看，它的晶体就像一群整整齐齐排队的小士兵。
但是呢，一到151度，这些小士兵就开始"松散"了，到153度就全都"解散"成液体啦！4. 这个熔点范围还挺讲究的，就那么短短的两度温差。
要是温度低于151度，它就稳稳当当地保持固态；超过153度，就全变成液体了。
就像是个特别守时的人，说好几点到就几点到！5. 在药品质量检测中，熔点可是个重要的"把关员"。
要是测出来的熔点不在这个范围内，那这批药品八成是有问题。
就像是给药品做体检一样，熔点就是一项重要指标。
6. 有趣的是，醋氯芬酸的熔点比水的沸点还高呢！这说明它可是个"抗热能手"。
在常温下保存完全没问题，不用担心它会不小心融化。
7. 在实验室里测定熔点的时候，科学家们都得特别小心。
要是加热太快，就像是给这些小分子"开快车"，可能会影响测定结果的准确性。
8. 醋氯芬酸的熔点还能告诉我们它的纯度。
纯度越高，熔点范围就越窄，就像是优等生的成绩一样稳定。
要是掺杂了杂质，熔点就会变得不准确。
9. 在药物制剂过程中，了解熔点特别重要。
它能帮助药剂师选择合适的制剂工艺，就像是给药品量身定制一套"生产方案"。
10. 储存醋氯芬酸的时候也要注意，虽然它平时很稳定，但也不能放在太热的地方。
就像是怕热的大熊猫，得给它一个凉爽舒适的环境。
11. 这个熔点还能帮助我们判断药品的相容性。
醋氯芬酸缓释片新
阿司匹林是这类药物的代表，故又将这 类药物称为阿司匹林类药物。
1、古希腊、罗马用柳树皮叶等镇痛、解热 2、1860合成水杨酸 3、1899阿司匹林 4、1950s 保泰松 5、1960s 消炎痛 6、1970s 布洛芬、双氯芬酸、萘普生、炎痛喜康 7、1980s 舒林酸、阿西美幸 8、1990s 萘丁美酮、美洛昔康、尼美舒利、 9、特异性 COX-2 抑制剂
谢障碍、变态反 应。
1.NSAIDs的综述。 2.骨关节炎、类风湿关节炎、强直性
脊椎炎的病变特点。
3.醋氯芬酸缓释片的优势。
------非甾体类抗炎药（NSAID）
浙江尖峰药业有限公司
浙江尖峰药业有限公司系上市公司浙江尖峰集团股份有限公司下
属的全资子公司，集科工贸为一体，以开发和生产经营各类化学原料 药及中西药制剂、中成药、生物制剂为主要业务的综合性制药企业。 现在总资产12.33亿元，年销售8.79亿元，员工1800余人（各类技术 人员占35%以上）。
反流三条途径达到胃肠粘膜。较弱的前列腺素抑制 剂造成的胃肠道损害也较小。
3．抗血小板凝集效应：NSAIDs抑制血小板凝 集，使得十二指肠原有的溃疡出血。肠道原有病变， 如憩室及血管畸形出血，其主要是抑制了血栓素A2 的合成。
4．其他机制：指的是与前列腺素有关或无关的 机制，可能与白细胞功能和淋巴细胞的免疫调节有 关。
格：0.2g/片
包
装：6片/板/盒， 6片*2板/盒
12片/板/盒
最高零售价：48元/6片/盒 85元/12片/盒
用 法 用 量 ：一天一片
有 效 期：暂定24个月
醋氯芬酸 英国药典 2011
Monographs: Medicinal and Pharmaceutical SubstancesAceclofenacGeneral Notices(Ph. Eur. monograph 1281)C16H13Cl2NO4354.2 89796-99-6Action and useCyclo-oxygenase inhibitor; analgesic; anti-inflammatory.Ph EurDEFINITION[[[2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]phenyl]acetyl]oxy]acetic acid.Content99.0 per cent to 101.0 per cent (dried substance).CHARACTERSAppearanceWhite or almost white, crystalline powder.SolubilityPractically insoluble in water, freely soluble in acetone, soluble in ethanol (96 per cent).IDENTIFICATIONFirst identification B.Second identification A, C.A. Dissolve 50.0 mg in methanol R and dilute to 100.0 ml with the same solvent. Dilute 2.0 ml of the solution to50.0 ml with methanol R. Examined between 220 nm and 370 nm (2.2.25), the solution shows an absorption maximum at 275 nm. The specific absorbance at the absorption maximum is 320 to 350.B. Infrared absorption spectrophotometry (2.2.24).Comparison Ph. Eur. reference spectrum of aceclofenac.C. Dissolve about 10 mg in 10 ml of ethanol (96 per cent) R. To 1 ml of the solution, add 0.2 ml of a mixture, prepared immediately before use, of equal volumes of a 6 g/l solution of potassium ferricyanide R and a 9 g/l solution of ferric chloride R. Allow to stand protected from light for 5 min. Add 3 ml of a 10.0 g/l solution of hydrochloric acid R. Allow to stand protected from light for 15 min. A blue colour develops and a precipitate is formed.TESTSRelated substancesLiquid chromatography (2.2.29). Prepare the solutions immediately before use.Test solution Dissolve 50.0 mg of the substance to be examined in a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B and dilute to 25.0 ml with the same mixture of solvents.Reference solution (a)Dissolve 21.6 mg of diclofenac sodium CRS (impurity A) in a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B and dilute to 50.0 ml with the same mixture of solvents.Reference solution (b)Dilute 2.0 ml of the test solution to 10.0 ml with a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B.Reference solution (c)Mix 1.0 ml of reference solution (a) and 1.0 ml of reference solution (b) and dilute to 100.0 ml with a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B.Reference solution (d)Dissolve 4.0 mg of aceclofenac impurity F CRS and 2.0 mg of aceclofenac impurity H CRS in a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B then dilute to 10.0 ml with the same mixture of solvents.Reference solution (e)Mix 1.0 ml of reference solution (b) and 1.0 ml of reference solution (d) and dilute to 100.0 ml with a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B.Reference solution (f)Dissolve the contents of a vial of diclofenac impurity A CRS(aceclofenac impurity I) in 1.0 ml of a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B, add 1.5 ml of the same mixture of solvents and mix.Reference solution (g)Dissolve 4 mg of aceclofenac for peak identification CRS(containing impurities B, C, D, E and G) in 2.0 ml of a mixture of 30 volumes of mobile phase A and 70 volumes of mobile phase B. Column:—size: l = 0.25 m, Ø = 4.6 mm;—stationary phase: spherical end-capped octadecylsilyl silica gel for chromatography R (5 µm) with a pore size of 10 nm and a carbon loading of 19 per cent;—temperature: 40 °C.Mobile phase:—mobile phase A: 1.12 g/l solution of phosphoric acid R adjusted to pH 7.0 using a 42 g/l solution of sodium hydroxide R;—mobile phase B: water R, acetonitrile R (1:9 V/V);Flow rate 1.0 ml/min.Detection Spectrophotometer at 275 nm.Injection10 µl of the test solution and reference solutions (c), (e), (f) and (g).Identification of impurities Use the chromatogram supplied with aceclofenac for peak identification CRS and the chromatogram obtained with reference solution (g) to identify the peaks due to impurities B, C, D, E and G. Relative retention With reference to aceclofenac (retention time = about 11 min): impurity A = about 0.8; impurity G = about 1.3; impurity H = about 1.5; impurity I = about 2.3; impurity D = about 3.1; impurity B = about 3.2; impurity E = about 3.3; impurity C = about 3.5; impurity F = about 3.7.System suitability Reference solution (c):—resolution: minimum 5.0 between the peaks due to impurity A and aceclofenac.Limits:—impurity A: not more than the area of the corresponding peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.2 per cent);—impurities B, C, D, E, G: for each impurity, not more than the area of the peak due to aceclofenac in the chromatogram obtained with reference solution (e) (0.2 per cent);—impurity F: not more than the area of the corresponding peak in the chromatogram obtained with reference solution (e) (0.2 per cent);—impurity H: not more than the area of the corresponding peak in the chromatogram obtained with reference solution (e) (0.1 per cent);—impurity I: not more than the area of the corresponding peak in the chromatogram obtained with reference solution (f) (0.1 per cent);—unspecified impurities: not more than 0.5 times the area of the peak due to aceclofenac in the chromatogram obtained with reference solution (e) (0.10 per cent);—total: not more than 0.7 per cent;—disregard limit: 0.1 times the area of the peak due to aceclofenac in the chromatogram obtained with reference solution (e) (0.02 per cent).Heavy metals (2.4.8)Maximum 10 ppm.To 2.0 g in a silica crucible, add 2 ml of sulphuric acid R to wet the substance. Heat progressively to ignition and continue heating until an almost white or at most a greyish residue is obtained. Carry out the ignition at a temperature not exceeding 800 °C. Allow to cool. Add 3 ml of hydrochloric acid R and 1 ml of nitric acid R. Heat and evaporate slowly to dryness. Cool and add 1 ml of a 100 g/l solution of hydrochloric acid R and 10.0 ml of distilled water R. Neutralise with a 1.0 g/l solution of ammonia R using 0.1 ml of phenolphthalein solution R as indicator. Add 2.0 ml of a 60 g/l solution of anhydrous acetic acid R and dilute to 20 ml with distilled water R. 12 ml of the solution complies with test A. Prepare the reference solution using lead standard solution (1 ppm Pb) R.Loss on drying (2.2.32)Maximum 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 105 °C.Sulphated ash (2.4.14)Maximum 0.1 per cent, determined on 1.0 g.ASSAYDissolve 0.300 g in 40 ml of methanol R. Titrate with 0.1 M sodium hydroxide, determining the end-point potentiometrically (2.2.20).1 ml of 0.1 M sodium hydroxide is equivalent to 35.42 mg of C16H13Cl2NO4.STORAGEIn an airtight container, protected from light.IMPURITIESSpecified impurities A, B, C, D, E, F, G, H, I.A. R = H: [2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid (diclofenac),B. R = CH3: methyl [2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetate (methyl ester of diclofenac),C. R = C2H5: ethyl [2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetate (ethyl ester of diclofenac),D. R = CH3: methyl [[[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetyl]oxy]acetate (methyl ester of aceclofenac),E. R = C2H5: ethyl [[[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetyl]oxy]acetate (ethyl ester of aceclofenac),F. R = CH2-C6H5: benzyl [[[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetyl]oxy]acetate (benzyl ester of aceclofenac),G. R = CH2-CO2H: [[[[[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetyl]oxy]acetyl]oxy]acetic acid (acetic aceclofenac),H. R = CH2-CO-O-CH2-CO2H: [[[[[[[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetyl]oxy]acetyl]oxy]acetyl]oxy]acetic acid (diacetic aceclofenac),I. 1-(2,6-dichlorophenyl)-1,3-dihydro-2H-indol-2-one.Ph Eur。
醋氯芬酸片使用说明
醋氯芬酸片【用法用量】醋氯芬酸片口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。
1.成年人：每日推荐最大剂量2片，分两次服用，每次1片，早晚各一次。
2.老年人：一般无须降低剂量，但须慎用，严密观察可能出现的不良反应。
3.儿童用药：儿童用药安全性和有效性尚未证实。
4.肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1片。
5.肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎重。
【注意事项】1.有胃肠道疾病的患者和有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。
2.轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用。
这些患者使用NSAIDs﹐可导致肾功能衰竭和体液潴留.用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。
3.老年患者一般更容易出现副作用﹐应慎用。
在治疗期间﹐很多时候患者无前兆症状或明显的病史﹐结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。
老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。
4.长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防（如:肝、肾功能和血细胞计数）。
5.服用NSAIDs后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。
【不良反应】据国外研究资料报道，主要出现胃肠道（消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻）。
最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。
1.常见（＞1/100）(1)胃肠道系统失调、消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻。
(2)肝和胆、肝酶升高。
2.偶见（1/100-1/1000）。
(1)一般、头晕。
(2)胃肠道系统、胀气﹑胃炎﹑便秘﹑呕吐﹑溃疡性口腔粘膜炎。
(3)皮肤、瘙痒﹑皮疹和皮炎。
(4)代谢和营养、尿素氮和肌酐升高。
3.罕见（＜1/1000）(1)一般、头痛﹑疲倦﹑面部浮肿﹑过敏反应﹑体重增加。
(2)血液、贫血﹑粒细胞减少﹑血小板减少，中性粒细胞减少。
醋氯芬酸
3.若要进行大便潜血试验，应在试验前停药2-4日。※(9)※
4.过量用药可能出现恶心、呕吐、胃痛、头晕、嗜睡和头痛。若发生药物过量，可洗胃，重复给予活性炭，必要时可使用抗酸药或进行其它对症治疗。※(1)※
【用法与用量】
2.NSAIDs可抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌，导致后者清除率降低，故在高剂量甲氨蝶呤治疗期间，应避免使用本药。※(1)※
3.某些NSAIDs可抑制锂盐的肾消除，导致血清锂浓度升高，故应避免与锂盐合用。※(1)※
4.NSAIDs与环孢霉素或他克利合用，由于肾脏前列腺素合成减少，可增加肾毒性，故合用时应密切监测肾功能。※(1)※
2.药动学 据国外文献报道，本药口服后吸收迅速而完全，1.25-3小时达血药浓度峰值，生物利用度接近100%，血浆蛋白结合率大于99.7%，在滑膜液中的浓度为血药浓度的60%，分布容积约30L。本药在肝脏代谢为双氯芬酸及活性极微的4-羟基醋氯芬酸，约2/3的药物主要以结合形式的羟基化代谢物随尿排泄，尿中原型药物仅占给药量的1%，消除率约为6L/h，平均消除半衰期为4-4.3小时。※(1)※
醋氯芬酸
【药物名称】
中文通用名称：醋氯芬酸
英文通用名称：Aceclofenac
其它名称：爱芬、贝速清、分可靖、风宁、俊能、莱亿芬、美诺芬、舒力、维朴芬、喜力特、乙酰氯芬酸、Airtal、Biofenac
贮法：遮光、※(4)※密闭、干燥处保存。※(3)※
醋氯芬酸肠溶片 (1)25mg。※(5)※(2)100mg。※(6)※
贮法：密闭、※(6)※阴凉、干燥处保存。※(5)※
醋氯芬酸肠溶胶囊 100mg。※(7)※
醋氯芬酸缓释片的功能主治
醋氯芬酸缓释片的功能主治1. 醋氯芬酸缓释片简介醋氯芬酸缓释片是一种非处方药，属于非甾体抗炎药（NSAIDs）的一种，主要成分是醋氯芬酸。
该药物以片剂形式供应，具有缓释功能，可以持续释放药物成分，从而实现长效疗效。
醋氯芬酸缓释片一般用于治疗各种疼痛和炎症相关的疾病。
2. 醋氯芬酸缓释片的功能醋氯芬酸缓释片具有以下主要功能：2.1 缓解疼痛醋氯芬酸缓释片可以缓解多种类型的疼痛，包括头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛和神经痛等。
它通过抑制炎症反应和减少疼痛信号的传导，从而减轻疼痛感。
2.2 减轻炎症醋氯芬酸缓释片具有消炎作用，可用于治疗不同部位的炎症，如风湿性关节炎、骨关节炎、韧带炎和腰椎间盘突出等。
它通过抑制炎症介质的释放和炎症细胞的活化，从而减少组织损伤和炎症反应。
2.3 降低发热醋氯芬酸缓释片具有降低体温的作用，可以用于治疗由发热引起的不适和疼痛。
它通过抑制体内的前列腺素合成，从而减少发热反应和体温上升。
2.4 减少肌肉痉挛醋氯芬酸缓释片对于肌肉痉挛也具有一定疗效。
它可以舒缓肌肉的紧张和痉挛，改善肌肉的功能和活动度。
2.5 治疗妇科疼痛醋氯芬酸缓释片还可以用于治疗妇科疼痛，如痛经、子宫肌瘤引起的疼痛等。
它可以缓解疼痛，并减少相关症状的发生。
3. 使用注意事项在使用醋氯芬酸缓释片时，应注意以下事项：•仅供成人和12岁以上儿童使用，不适用于孕妇和哺乳期妇女。
•用药剂量应按照医生或药师的建议进行，不可超过推荐剂量。
•长期使用或超过推荐剂量可能会增加胃肠道出血和溃疡的风险，应避免和其它NSAIDs类药物合用。
•如果出现胃肠道出血、溃疡或过敏反应等不良症状，应立即停止使用，并就医咨询。
•醋氯芬酸缓释片可能会与某些药物相互作用，请在使用之前告知医生或药师正在使用的其他药物。
•存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
结论醋氯芬酸缓释片是一种功能丰富的非处方药，可用于缓解多种疼痛和炎症相关的疾病。
尽管它的效果显著，但在使用时仍需注意使用注意事项，避免不良反应的发生。
醋氯芬酸片的功能主治
醋氯芬酸片的功能主治什么是醋氯芬酸片？醋氯芬酸片，又称为醋氯芬酸钠片，是一种非处方口服药物。
它含有醋氯芬酸钠作为活性成分，具有一定的止痛、解热和抗炎作用。
醋氯芬酸片可用于缓解轻至中度的疼痛和发热症状。
醋氯芬酸片的功能主治醋氯芬酸片主要用于以下疾病的治疗和缓解：1. 关节炎和类风湿性关节炎•醋氯芬酸片可用于缓解关节炎和类风湿性关节炎引起的关节疼痛和炎症。
•它可以减轻关节肿胀、僵硬和红肿等炎症症状。
•醋氯芬酸片通过抑制炎症介质的释放和活性蛋白酶的合成，从而起到抗炎的作用。
2. 肌肉痛和关节痛•醋氯芬酸片可用于缓解轻至中度的肌肉痛和关节痛。
•它可以减轻肌肉或关节的疼痛、酸痛和不适感。
•醋氯芬酸片通过抑制前列腺素的合成和抑制炎症反应，从而减轻疼痛症状。
3. 月经痛•醋氯芬酸片可用于缓解轻至中度的月经痛。
•它可以减轻月经期间的下腹疼痛和痉挛感。
•醋氯芬酸片通过抑制前列腺素的合成，从而减轻疼痛症状。
4. 头痛和牙痛•醋氯芬酸片可用于缓解轻至中度的头痛和牙痛。
•它可以减轻头部或牙齿的疼痛和不适感。
•醋氯芬酸片通过抑制前列腺素的合成和抑制炎症反应，从而减轻疼痛症状。
5. 退热•醋氯芬酸片可用于缓解轻度发热症状。
•它可以降低体温，减轻发热引起的不适感。
•醋氯芬酸片通过抑制前列腺素的合成和抑制炎症反应，从而减轻发热症状。
使用醋氯芬酸片的注意事项使用醋氯芬酸片时，请注意以下事项：•请按照医生或药师的建议使用醋氯芬酸片，并遵守用药剂量和用药时间。
•醋氯芬酸片一般需要口服，可随餐服用。
•醋氯芬酸片可能与其他药物产生相互作用，如抗凝血药、降压药等，使用时请告知医生或药师。
•使用醋氯芬酸片期间如果出现严重不良反应或过敏症状，请立即停止使用并就医。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童以及存在严重肝肾功能不全的患者应在医生指导下使用醋氯芬酸片。
•醋氯芬酸片可能引起一些不良反应，如胃肠道不适、皮疹、头晕等，请注意观察并及时就医。
注意：以上内容仅供参考，具体用药请遵循医生或药师的指导。
醋氯芬酸肠溶片(征求意见稿)
醋氯芬酸肠溶片（征求意见稿）Culüfensuan ChangrongpianAceclofenac Enteric-coated Tablets本品含醋氯芬酸（C16H13Cl2NO4）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】（1）取本品，除去包衣，研细，称取细粉适量（约相当于醋氯芬酸10mg），加乙醇10ml使溶解，滤过，照醋氯芬酸项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质取本品10片，除去包衣，研细，精密称取适量（约相当于醋氯芬酸50mg），置25ml量瓶中，加流动相A-流动相B（70∶30）适量，振摇使醋氯芬酸溶解，用流动相A-流动相B（70∶30）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密称取双氯芬酸钠对照品适量，加流动相A-流动相B（70∶30）溶解并定量稀释制成每1ml 中含双氯芬酸0.4mg的溶液，作为对照品贮备液；精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，用流动相A-流动相B（70∶30）稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加入对照品贮备液2ml，用流动相A-流动相B（70∶30）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键硅胶为填充剂；以0.112%（W/V）磷酸溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至7.0）为流动相A，乙腈-水（90∶10）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱。
检测波长为275nm。
醋氯芬酸峰与双氯芬酸峰的分离度应大于5.0。
取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使醋氯芬酸峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液的色谱图中如有与双氯芬酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过醋氯芬酸标示量的0.4%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋氯芬酸峰面积（0.2%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋氯芬酸峰面积的5倍（1.0%）。
醋氯芬酸分散片临床实验
醋氯芬酸分散片临床实验醋氯芬酸分散片是一种非处方药，常用于缓解轻至中度疼痛和发热等症状。
它属于非甾体抗炎药物(NSAIDs)，通过抑制体内炎症介质的合成来缓解疼痛和发热。
本文将介绍醋氯芬酸分散片的临床实验以评估其疗效和安全性。
一、研究目的本次临床实验旨在评估醋氯芬酸分散片在治疗特定疼痛和发热症状方面的临床疗效和安全性。
通过对患者进行观察和数据分析，收集相关临床资料，以确认该药物的疗效和安全性。
二、研究设计本次临床实验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计。
研究组将被随机分配到醋氯芬酸分散片组或安慰剂组，并且既不对研究人员也不对患者透露其所接受的治疗方案。
通过对两组数据的比较，评估醋氯芬酸分散片的疗效和安全性。
三、研究对象1. 患者符合以下条件：- 年龄在18岁至65岁之间；- 主诉疼痛或发热，并且需要药物缓解；- 无明显的其他疾病或禁忌症。
2. 排除标准：- 过敏史，特别是对醋氯芬酸分散片成分的过敏；- 重度肝肾功能异常；- 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕妇女。
四、实验方法1. 治疗方案：- 醋氯芬酸分散片组：每次口服醋氯芬酸分散片25mg，每日2次；- 安慰剂组：每次口服安慰剂，每日2次。
2. 疗程和观察时间：- 每位患者的疗程为14天；- 患者在治疗前后将接受常规体检和相关生化指标检测。
五、数据收集和分析1. 主要观察指标：- 疼痛缓解程度评分；- 发热退烧时间。
2. 次要观察指标：- 不良反应发生率和种类；- 因症状需要其他辅助药物的患者比例。
3. 数据分析：- 主要观察指标采用数值化评分，通过统计学方法进行数据比较和分析。
六、伦理审查和知情同意1. 本次临床实验已经通过相关伦理委员会的审查，并获得其批准。
2. 所有参与该实验的患者在接受治疗前，必须签署知情同意书，了解实验目的、方法和可能的风险，并确认自愿参与。
七、预期结果和意义本次临床实验预期结果将评估醋氯芬酸分散片在治疗特定疼痛和发热症状方面的临床疗效和安全性。
醋氯芬酸缓释片-
醋氯芬酸缓释片现在的人们大都非常的喜欢追逐时尚，在寒冷的冬季穿着非常的少，虽然达到了美的效果，但是身体却全是毛病。
尤其对于年轻人来说，这种现象非常普遍。
长时间如果不保养就会造成关节炎。
关节炎分为很多种，但每一种都非常的严重，患者会感到关节疼痛、肿大流脓等，而醋氯芬酸缓释片可以有效改善，下面我们一起来看看吧！★一、★[★功能主治★]骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。
★二、★[★用法用量★]口服：必须整片吞服，勿嚼碎。
每次0.2g（一片），每日一次，或遵医嘱。
★三、★[★剂★ ★型★]片剂★四、★[★不良反应★]根据临床试验结果及相关文献报道，本品的不良反应有： 1.常见不良反应（1）胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。
（2）肝胆：肝酶升高。
2.偶见不良反应（发生率1%-0.1%）（1）一般：头晕。
胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。
（2）皮肤：瘙痒、皮疹、皮炎、湿疹。
（3）代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。
3.罕见不良反应（发生率小于0.1%）（1）一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏症状、体重增加。
（2）血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少，中性粒细胞减少。
（3）心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。
4.泌尿系统：间质性肾炎。
5.中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。
6.胃肠道系统障碍方：胃肠出血和溃疡7.皮肤：湿疹。
8.代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症。
★五、★[★注意事项★]1.口服时必须整片吞服，勿嚼碎。
2.有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crobns病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血功能障碍病史患者慎用或在密切监控下使用。
醋氯芬酸分散片制备工艺技术改进
分散片是指在水中能够迅速崩解，并均匀分散的片剂。
分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快、生物利用度高等特点。
较普通片剂或胶囊剂而言，分散片可缩短口服给药的达峰时间，并提高峰浓度，具有临床上的治疗优势。
而且其便于年老体弱者、吞咽功能障碍者、婴幼儿等特殊患者用药，是很受欢迎的剂型[1-3]。
醋氯芬酸常见的剂型为普通片剂和硬胶囊剂[4]，适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的治疗。
为充分利用分散片的优点，快速减轻患者病痛，增强醋氯芬酸强效解热、镇痛的效果，现将溶解性差的醋氯芬酸制成分散片，对醋氯芬酸分散片的制备工艺进行研究，为醋氯芬酸分散片的生产提供必要的参考依据。
Part 1、实验材料1.1设备与仪器WF-30B万能粉碎机、CH-200槽型混合机、YK160摇摆式颗粒机、FL-200沸腾制粒干燥机、SBH-800三维摆动混合机、ZP37旋转式压片机、JC-TP分析天平、BJ-2崩解测试仪、LC20AT高效液相色谱仪、SDR1911紫外可见分光光度计。
1.2物料醋氯芬酸、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、十二烷基硫酸钠、阿司帕坦等物料经检验均符合中国药典2020年版规定的质量标准。
1.3检验试剂乙醇、0.6%铁氰化钾、0.9%氯化铁、1%盐酸、磷酸、醋酸钠、冰醋酸、双氯芬酸钠、磷酸二氢钾、氢氧化钠、乙腈。
Part 2、制备工艺对比2.1原制备工艺醋氯芬酸分散片规格为0.1 g,取原料醋氯芬酸约40%，辅料：羧甲基淀粉钠30%、微晶纤维素15%、低取代羟丙基纤维素10%，按制备工艺：将原料醋氯芬酸粉碎100目，细粉与辅料羧甲基淀粉钠（内加25%）、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素等置混合机混合10 min→加入润湿剂（纯化水适量）→混合3 min→摇摆制粒（16目）→干燥（温度70±5℃、时间约2.5 h）→摇摆整粒（16目）→总混20 min（加入羧甲基淀粉钠5%、硬脂酸镁2%）→压片（冲头Φ9 mm浅凹、转速控制在25-30 r/min），进行压片即得。
醋氯芬酸肠溶胶囊
醋氯芬酸肠溶胶囊【药品名称】通用名称：醋氯芬酸肠溶胶囊英文名称：Aceclofenac Enteric-coated Capsules【成份】本品主要成份为：醋氯芬酸。
化学名称：2-[(2,6二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸【适应症】骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
【用法用量】本品应吞服，亦可与食物同服。
成年人：每日推荐最大剂量为200mg(4粒)，分两次吞服，每次各2粒，早、晚各1次。
【不良反应】根据文献报道，本品主要为胃肠道不良反应，消化不良(7.5%)，腹痛(6.2%)，恶心和腹泻。
1.常见不良反应(发生率大于1%)：主要有胃肠道系统失调，恶心、腹泻、腹痛、消化不良；肝胆方面：转氨酶升高。
2.偶见不良反应(发生率1%～0.1%)：一般为：头晕、胃肠道方面有胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎；皮肤方面有瘙痒、皮疹和皮炎；代谢和营养方面有：尿素氮和肌酐升高。
3.罕见(发生率小于0.1%)：一般症状有头痛、疲倦、面部浮肿，过敏症状，体重增加；血液方面有贫血，粒细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少；心血管方面：有水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜；中枢神经系统方面有感觉障碍、震颤；胃肠道系统障碍方面有胃肠出血和溃疡，出血性腹泻，肝炎或胰腺炎，柏油状大便，口腔粘膜炎症；皮肤方面有湿疹；代谢和营养方面有碱性磷酸酯酶升高，高钾血症；精神病学方面有抑郁、多梦、嗜睡、失眠；眼睛方面有视觉异常；其它有味觉错乱，脉管炎。
此外，如其它非甾体消炎镇痛药一样，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。
【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
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3.某些NSAIDs可抑制锂盐的肾消除，导致血清锂浓度升高，故应避免与锂盐合用。※(1)※
4.NSAIDs与环孢霉素或他克利合用，由于肾脏前列腺素合成减少，可增加肾毒性，故合用时应密切监测肾功能。※(1)※
5.NSAIDs与保钾利尿药合用可升高血钾浓度，故合用时应监测血钾。※(1)※
6.与阿司匹林和其它NSAIDs合用可增高不良反应的发生率。※(1)※
2.慎用 (1)胃肠道疾病患者。※(1)※(2)脑血管出血患者。※(1)※(3)溃疡性结肠炎患者。※(1)※(4)克罗恩病患者。※(1)※(5)系统性红斑狼疮(SLE)患者。※(1)※(6)卟啉病及造血和凝血障碍病史者。※(1)※(7)轻、中度肝、肾功能不全患者。※(1)※(8)轻、中度心功能不全患者。※(1)※(9)有体液潴留倾向的患者。※(1)※(10)正使用利尿药或其它有低血容量危险的患者。※(1)※(11)体液潴留和水肿导致高血压或心脏病恶化的患者。(国外资料)※(9)※(12)感染患者。(国外资料)※(9)※
6.SDA药品说明书-醋氯芬酸肠溶片(四川维奥制药有限公司)
7.SDA药品说明书-醋氯芬酸肠溶胶囊(陕西开元制药有限公司)
8.陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第15版.北京:人民卫生出版社,2003.201
9.MICROMEDEX(vol.123)-DRUGDEX DRUG EVALUATIONS
醋氯芬酸胶囊 (1)50mg。※(3)※(2)100mg。※(4)※
贮法：遮光、※(4)※密闭、干燥处保存。※(3)※
醋氯芬酸肠溶片 (1)25mg。※(5)※(2)100mg。※(6)※
贮法：密闭、※(6)※阴凉、干燥处保存。※(5)※
醋氯芬酸肠溶胶囊 100mg。※(7)※
贮法：密闭保存。※(7)※
2.偶见不良反应(发生率0.1%-1%)：头晕、胀气、胃炎、呕吐、便秘、溃疡性口腔黏膜炎、瘙痒、皮疹、皮炎、血尿素氮升高、血肌酸酐升高。※(1)※
3.罕见不良反应(发生率＜0.1%)：
(1)心血管系统 心悸、脉管炎。※(1)※
(2)神经系统 抑郁、多梦、嗜睡、失眠、头痛、疲乏、感觉障碍、震颤、味觉倒错。※(1)※
醋氯芬酸
【药物名称】
中文通用名称：醋氯芬酸
英文通用名称：Aceclofenac
其它名称：爱芬、贝速清、分可靖、风宁、俊能、莱亿芬、美诺芬、舒力、维朴芬、喜力特、乙酰氯芬酸、Airtal、Biofenac
【临床应用】
用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。※(1)※
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服给药 一次100mg，一日2次。※(6)※
·肝功能不全时剂量
轻、中度肝功能不全患者应减量用药，初始剂量一日100mg。※(6)※
【制剂与规格】
醋氯芬酸片 (1)50mg。※(1)※(2)100mg。※(2)※
贮法：遮光、※(2)※密闭、干燥处保存。※(1)※
18.本药与苄氟噻嗪(利尿降压药)合用未发现其对降压作用的影响。※(1)※
19.本药主要通过细胞色素P4502C9代谢，故可能有与苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。※(1)※
·药物-食物相互作用
与食物同服血药浓度达峰时间延长，但吸收不受食物影响。※(1)※
【参考文献】
1.SDA药品说明书-醋氯芬酸片(东盛科技股份有限公司制药一厂)
2.SDA药品说明书-醋氯芬酸片(西安海欣制药有限公司)
3.SDA药品说明书-醋氯芬酸胶囊(东盛科技股份有限公司制药一厂)
4.SDA药品说明书-醋氯芬酸胶囊(山东云门药业有限责任公司)
5.SDA药品说明书-醋氯芬酸肠溶片(鲁南制药股份有限公司)
(3)代谢/内分泌系统 颜面水肿、水肿、体重增加、高钾血症。※(1)※
(4)肌肉骨骼系统 腓肠肌痉挛。※(1)※
(5)泌尿生殖系统 间质性肾炎。※(1)※
(6)肝脏 碱性磷酸酶升高、肝炎。※(1)※
(7)胃肠道 胃肠出血、胃肠溃疡、出血Байду номын сангаас腹泻、胰腺炎、柏油状大便、口腔黏膜炎。※(1)※
10.NSAIDs与氯吡格雷合用可能增加出血的风险，合用时应密切监测出血，尤其是胃肠道出血。※(9)※
11.NSAIDs与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂合用可能增加出血的风险。※(9)※
12.NSAIDs与伊班膦酸盐合用可能引起胃肠道不适。※(9)※
13.NSAIDs与左氧氟沙星或氧氟沙星合用可能增加中枢神经系统兴奋和癫痫发作的风险。※(9)※
7.NSAIDs与血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂合用可增加失水患者急性肾衰竭的危险。※(1)※
8.NSAIDs和阿伦膦酸盐均可引起胃肠道刺激，合用时应谨慎。※(9)※
9.NSAIDs与钙通道阻滞药合用可能增加胃肠道出血的风险和/或减弱后者的抗高血压作用，合用时应监测胃肠道出血的体征和症状，如虚弱、恶心和便血。※(9)※
【药理】
1.药效学 本药为非甾体类抗炎药(NSAIDs)，※(1)※作用类似于双氯芬酸，※(8)※可抗炎、镇痛。其作用机制主要是通过抑制环加氧酶活性而减少前列腺素的合成。※(1)※此外，本药尚可促进软骨修复。※(8)※
2.药动学 据国外文献报道，本药口服后吸收迅速而完全，1.25-3小时达血药浓度峰值，生物利用度接近100%，血浆蛋白结合率大于99.7%，在滑膜液中的浓度为血药浓度的60%，分布容积约30L。本药在肝脏代谢为双氯芬酸及活性极微的4-羟基醋氯芬酸，约2/3的药物主要以结合形式的羟基化代谢物随尿排泄，尿中原型药物仅占给药量的1%，消除率约为6L/h，平均消除半衰期为4-4.3小时。※(1)※
【注意事项】
1.禁忌症 (1)对本药及其它NSAIDs过敏者。※(1)※(2)患有或怀疑患有胃、十二指肠溃疡者及有胃、十二指肠溃疡复发史的患者。※(1)※(3)胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者。※(1)※(4)严重心力衰竭患者。※(1)※(5)严重肝、肾功能不全患者。※(1)※(6)妊娠晚期妇女。※(1)※
3.皮肤 可见红斑和瘙痒。※(9)※
【药物相互作用】
·药物-药物相互作用
1.NSAIDs可增强抗凝血药的活性，增加使用抗凝血药的患者胃肠道出血的风险，因其可抑制血小板聚集和损害胃肠道黏膜。故应避免与香豆素类口服抗凝血药、嗪氯匹定、血栓溶解药及肝素合用。※(1)※
2.NSAIDs可抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌，导致后者清除率降低，故在高剂量甲氨蝶呤治疗期间，应避免使用本药。※(1)※
3.药物对儿童的影响 儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故儿童不宜使用。※(1)※
4.药物对老人的影响 老年患者用药更易出现肝、肾及心血管功能损害等不良反应，且出现严重胃肠出血和/或穿孔的患者多无前期症状或明显的病史，故老年患者慎用。※(1)※
5.药物对妊娠的影响 抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩，并可引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全，还可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，导致羊水过少和新生儿无尿症，故妊娠晚期妇女禁用。※(1)※
14.本药可能会引起低血糖，与降糖药合用时应考虑调整后者的剂量。※(1)※
15.NSAIDs可减弱利尿药(呋喃苯胺酸、丁苯氧酸等)的利尿作用，可能的作用机制是抑制前列腺素的合成。※(1)※
16.NSAIDs可减弱噻嗪类利尿药的降压作用。※(1)※
17.本药与血浆蛋白结合后可与其它血浆蛋白结合率高的药物发生置换，故与这些药物合用时须注意。※(1)※
6.药物对哺乳的影响 本药能否分泌到人乳中尚不明确，故哺乳期妇女不宜使用。※(1)※
7.药物对检验值或诊断的影响 大便潜血试验假阳性(愈创木脂测定法)。※(9)※
8.用药前后及用药时应当检查或监测 长期用药应定期检查肝、肾功能和血细胞计数。※(1)※
【不良反应】
1.常见不良反应(发生率＞1%)：消化不良(发生率7.5%)、腹痛(发生率6.2%)、恶心、腹泻、肝酶升高。※(1)※
(8)血液 贫血、血小板减少、粒细胞减少、中性粒细胞减少。※(1)※
(9)皮肤 潮红、紫癜、湿疹、重度皮肤黏膜过敏。※(1)※
(10)眼 异常视觉。※(1)※
[国外不良反应参考]
1.心血管系统 可见白细胞分裂性脉管炎(LCV)和咯血。※(9)※
2.胃肠道 可见轻至中度胃部不适或胃痛、轻度恶心、胃灼热和胃沉重感。※(9)※
【给药说明】
1.服用时用至少半杯水送下，且可与食物同服。※(1)※
2.用药后出现头晕和其它中枢神经系统障碍的患者应避免驾驶和机械操作。※(1)※
3.若要进行大便潜血试验，应在试验前停药2-4日。※(9)※
4.过量用药可能出现恶心、呕吐、胃痛、头晕、嗜睡和头痛。若发生药物过量，可洗胃，重复给予活性炭，必要时可使用抗酸药或进行其它对症治疗。※(1)※