初中效过滤器清洗更换规程SOP
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程Newly compiled on November 23, 20201.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
28、SOP-PD-04 A.0初中效过滤器清洁维护规范
序号ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
初/中效过滤器清洁维护规范
编号：SOP-PD-04 版 次：A.0 页 码：1/ 4 生效时间：2020/03/01
版本修订历史记录
修订内容 新版下发
修订人 修订日期 版本 备注 2020-02-20 A.0
编制 日期
会签
生产技术部
审核 日期
质量部
物流部
批准 日期
4.4.3在中效拆卸下吸尘时，工作人员应及时清扫其框架、擦洗干净，以达到无 尘要求，方可安装中效过滤器。
4.4.4安装中效过滤器，应将袋体与框架压平，并固定防止出现缝隙。 4.4.5中效过滤器更换时间，根据袋体破损和容尘情况进行更换，但最长使用年 限不得超过二年。 4.4.6每次清洗更换中效过滤器应及时填写《中效过滤器清洗更换记录表》。 4.5高效过滤器的更换 4.5.1对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa 时；或当出风面气流速度 降到最低限度，即使更换粗效、中效过滤器后，气流速度仍不能增大；或当高效过滤
4.3.3在初效过滤网拆下清洗时，工作人员应同时将空调机箱内部反复用清水清 洗，可拆洗的部位要拆下清洗，将设备表面清理干净，最后用干布（布不得掉毛）统 一清擦一遍，直至箱体内达到无尘要求，方可安装初效过滤网。
4.3.4初效过滤网更换时间根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。
4.3.5每次更换、清洗初效过滤网、机箱应及时填写《初效过滤器清洗更换记录 表》，并备档待查。
2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、
高效空气过滤器清洗及更换。
3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。
4.内容： 4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程Hessen was revised in January 20211.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
GBT-SOP-SB-007 过滤系统清洁和更换管理规程
4.2.3生育室初效过滤网每次清仓时清洗1次；
4.2.4实验室超净工作台高效过滤网每2年更换1次；实验室内的空调过滤网每月清洗1次。
4.2.5风淋系统中效过滤网每6个月更换1次，高效过滤网每1年更换1次。
4.3.6洁净区域高效滤网更换过程中，生产部（技术部）应全程跟踪监督，结束后生产部安排环境清洁和消毒工作。
4.3.7滤网的清洗和更换人在作业完成后须填写《滤网更换确认单》，交由技术部确认。
4.3.8《滤网更换确认单》由质管部负责保存。
5.0相关文件
《过滤系统的清理和更换作业指导书》
6.0相关记录
《滤网更换确认单》
4.3清洁和更换方法:
4.3.1所有更换计划由技术部每月初发出书面通知，相关责任部门负责实施。
4.3.2初效清洗和中效更换由设备部负责实施，生产部派人配合。
4.3.3清洗更换工作，必须在过滤系统停止运行或进风风速较小时进行。
4.3.4按照规范和要求，对中效过滤网和高效过滤网采用更换的方式。
4.3.5正常状况下初效过滤网拆下清洗,如果遇到难拆下的滤网，建议使用高压水枪冲洗。
2.31生育室一级进风系统包括:初效过滤网。
2.4超净工作台：实验室超净工作台中效过滤网、高效过滤网。
2.5风淋系统:二次更衣室风淋中效和高效过滤网，实验室风淋中效和高效过滤网，接种室风淋中效和高效过滤网。
2.6层流罩系统:接种室层流罩高效过滤网。
2.7液体菌种压缩空气过滤系统。
2.8接种间压缩空气过滤系统。
过滤系统清洁和更换管理规程
1.0目的
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
初，中，高效过滤器的使用，维护，保养，清洁标准操作规程
目的：建立空气净化系统初，中，高效过滤器清洗标准操作程序。
使用范围：车间空调机初，中，高效过滤器的清洁。
责任人：设备部，质量部负责。
1.选用的清洁剂。
取适量洗洁精或者洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。
2.操作方法
2.1初效：
2.2中效：
2.3高效：
高效过滤器的更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如：风速测试异常的大或小；尘埃粒子测试是否符合十万级工房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。
2.3.4安排停产更换时间。
2.3.5高效的安装由生产厂家负责，工程设备部协助并记录安装情况。
2.3.6安装后由生厂家进行尘埃和风速测试，提供测试格报告。
2.3.7质检部对风速，尘埃进行测试，所测数据应与安装厂家所测数据相符，记录测试结果。
3.注意事项
3.1清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。
3.2冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。
3.3冲洗结束不能太用力拧挤水分。
4.遇到下列情况应清洗
4.1当初中效间压差≥初始值的50%
4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。
5.及时做好清洗，更换记录。
中效空气过滤器清洗操作规程
1. 适用范围：
建立初、中效空气过滤器清洗的标准清洁操作程序。
2. 职责
操作工：严格按照本SOP操作；
维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；
QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容：
3.1从过滤器上小心拆下袋式过滤布。
3.2拆下的滤布先放入洗衣机用自来水漂洗两次，每次3分钟。
3.3加洗涤剂洗去污垢或尘土。
3.4用自来水将漂洗三次，每次5分钟。
3.5用去离子水漂洗两次，每次5分钟，自然晾干。
3.6晾干后装入洁净塑料袋，以备下次更换。
3.7初、中效空气过滤布要单独清洗，以免和其它物品混洗碰破或污染。
3.8初效过滤器每隔一月清洗一次，中效过滤器每隔三月清洗一次，必要时可根据空气情况缩短清洗周期。
3.9初效过滤器的更换期一般为三个月，中效过滤器的更换期一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到初阻力2倍时，应提前更换。
3.10袋式过滤布更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。
GT:固体空调；YT:液体空调；CJ:搽剂空调；QY取样空调；ZL :质量空调；QT前提空调；ZJ :中间站A:代表初效过滤器；B:代表中效过滤器
附件2:负压称量罩初、中效过滤器编号:。
初中效过滤器清洗更换操作规程
初中效过滤器清洗更换操作规程一、目的为了确保初、中效过滤器的正常运行，保持空气净化系统的正常工作状态，提高过滤器的使用寿命，制定了以下初、中效过滤器的清洗、更换操作规程。
二、适用范围该操作规程适用于所有需要进行初、中效过滤器清洗、更换的场所，包括但不限于工厂车间、实验室、医院、办公楼等。
三、责任人员1.初、中效过滤器的清洗、更换由设备维修保养人员负责，确保具备相关专业知识和技能。
2.监督人员负责监督清洗、更换操作的执行，并对操作过程进行检查验收。
四、清洗、更换频率1.初、中效过滤器的清洗频率应根据实际情况进行判断，建议每3个月进行一次清洗，当过滤器表面有明显污物时应及时清洗。
2.初、中效过滤器的更换频率应按照设备使用说明进行，一般建议每6个月进行一次更换。
五、操作流程1.清洗操作流程：a.先切断电源，确保操作安全。
b.卸下初、中效过滤器的固定螺栓或夹具。
c.拆除过滤器网格，用压缩空气吹除过滤器表面的灰尘和污物。
d.将过滤器网格放入温水中，加入适量的中性清洁剂，轻轻搓洗，不可用硬物刷子或尖锐物品搓洗。
e.冲洗干净后，用清水将过滤器网格冲洗干净。
f.拆卸过滤器中心的滤芯，用抽真空器或清洗枪将滤芯里的灰尘吹除。
g.将滤芯放入温水中，加入适量的中性清洁剂，轻轻搓洗，不可用硬物刷子或尖锐物品搓洗。
h.冲洗干净后，用清水将滤芯冲洗干净。
i.将清洗干净的过滤器网格和滤芯晾干。
j.将过滤器网格和滤芯安装回原位，固定好。
k.打开电源，恢复正常运行。
2.更换操作流程：a.先切断电源，确保操作安全。
b.卸下初、中效过滤器的固定螺栓或夹具。
c.将旧的过滤器取下，小心保持清洁，避免污染环境。
d.拆卸过滤器中心的滤芯，同时注意保持滤芯的完整性。
e.安装新的过滤器网格和滤芯至原位。
f.固定好过滤器网格和滤芯。
g.打开电源，恢复正常运行。
六、注意事项1.在清洗、更换过程中，注意防止过滤器的损坏和污染，保持操作环境的清洁。
2.清洗、更换初、中效过滤器时应遵循相关安全操作规程，做好个人防护措施。
重点重点初中效过滤器清洗更换规程SOP
****药业有限公司G M P文件初、中效过滤器清洗、更换SOP档案室[ √ ]1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：4.1清洁周期?空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
?4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
?4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
?4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂饮用水4.34.3.1 4.3.24.3.3?4.3.44.3.54.3.64.3.7写“4.4干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。
在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。
4.5 更换检查4.5.1 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。
如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。
4.5.2 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。
如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。
否则，应视为破损，应淘汰。
4.6 空调机组过滤器编号表示方法过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：前3项字母及数字代表所在空调机组设备编号；第4项字母代表空滤器所属类别（初效过滤器或者中效过滤器）；最后一项2位阿拉伯数字代表过滤器的套数序号。
□□□□□□□□□□□5.。
初中效过滤器清洗更换规程SOP
****药业有限公司GMP文件初、中效过滤器清洗、更换SOP分发部门：质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ]1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：4.1清洁周期空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂饮用水4.3清洗方法4.3.1 水洗。
将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。
4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。
4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。
将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。
4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。
4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。
在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。
4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。
滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。
在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。
初中效过滤器清洗及更换操作规程
1.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：4.1 初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
4.2 拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
4.3初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
4.4各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
4.5头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
4.6当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
4.7 排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。
4.内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。
4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。
4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
初中效过滤器清洗更换规程SOP
****药业有限公司GMP文件初、中效过滤器清洗、更换SOP分发部门：质量部[√]生产部[ ]设备工程部[√]物控部[ ]人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ]综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[√]档案室[√]1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：4.1清洁周期空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂饮用水4.3清洗方法4.3.1 水洗。
将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。
4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。
4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。
将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。
4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。
4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。
在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。
4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。
滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。
在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。
初中高效过滤器更换清洗标准操作规程
1.目的规范初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作，确保洁净区域各项指标符合要求。
2.适用范围适用于本公司空调净化系统初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作。
3.职责操作人员负责本规程的实施，相关监督部门负责监督。
4.内容4.1初/中效过滤器的更换打开所需更换机组的检修门→拧下过滤器的固定螺栓→拆下过滤器→换上干净的过滤器→固定好螺栓→关好检修门。
4.2高效过滤器的更换4.2.1将高效过滤器所在位置的散流板上的固定螺栓拧下，取下散流板，再拧下用于固定高效过滤器的螺栓，用小铲拆除高效过滤器周边的硅胶即可将高效过滤器取下。
4.2.2将送风管道周边残留硅胶清理干净，换上新的高效过滤器并拧上螺栓固定，用硅胶将高效过滤器与送风管道之间的缝隙封紧，装上散流板并拧紧螺栓。
4.3高效过滤器的检漏在新安装、更换高效过滤器或者定期需要对高效过滤器进行检漏等情况时，对其所在洁净区进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及风速进行检测，根据环境监测结果侧面体现高效过滤器是否出现漏洞。
4.4过滤器清洗4.4.1换下的高效过滤器不再使用，及时报废。
4.4.2换下的初/中效过滤器用水管连接自来水从过滤器的出风面反复冲洗，直至冲出的水澄清为止，将洗好的过滤器晾干或者进风面朝下晒干，干燥后放于指定位置储存。
4.5更换过滤器需填写《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。
5.注意事项5.1更换过滤器需在空调净化系统停运时间进行。
5.2在更换或者新安装高效过滤器后必须进行检漏。
5.3清洗过滤器后应确保干燥完全，存放位置应避光且防潮，防止过滤器发霉和腐烂。
6.支持文件无7.相关记录7.1 《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程1.目的初、中效过滤器是空气处理系统中的重要组成部分，主要用于过滤空气中的颗粒物和污染物，从而保证空气质量达到相应标准。
为了保证初、中效过滤器的正常运行和延长其使用寿命，需要进行定期清洗和更换。
本操作规程的目的是规范初、中效过滤器的清洗及更换操作流程，确保操作安全和过滤效果。
2.适用范围本操作规程适用于各类空气处理系统中使用的初、中效过滤器的清洗及更换操作。
3.准备工作3.1.准备相关工具：梯子、电工脚手架、手持吸尘器、刷子、洗衣粉、清水等；3.2.准备个人防护装备：工作服、手套、防护眼镜、口罩等；3.3.确定清洗及更换时间和频率。
4.清洗及更换操作流程4.1.电源断电：在进行清洗及更换操作前，确保相关设备的电源已断开，避免发生电击等意外事故；4.2.梯子或脚手架搭设：根据过滤器的位置和高度，选择合适的梯子或脚手架，确保工作安全；4.3.进入空气处理系统：根据系统的安全规定，佩戴好个人防护装备后，进入空气处理系统的作业空间；4.4.清洗初效过滤器：a.用手持吸尘器或刷子清除过滤器表面的尘埃和污垢；b.将过滤器放入清洁的水中，使用洗衣粉等清洁剂进行浸泡和刷洗；c.用清水反复冲洗过滤器，直至冲洗水清澈；d.将初效过滤器晾干，确保完全干燥后重新安装；4.5.更换中效过滤器：a.用手持吸尘器或刷子清除过滤器表面的尘埃和污垢；b.拆卸已经过滤一段时间的中效过滤器，并妥善处理废弃滤网；c.在无尘室或净化空间中安装新的中效过滤器，注意保持滤网的密封性；d.确保中效过滤器的安装位置正确，无振动和松动现象；4.6.工作区域清理：清洗及更换操作完成后，清理工作区域，确保整洁干净；4.7.检查和测试：接通电源后，对空气处理系统进行功能和效果测试，确保正常运行和过滤效果。
5.操作注意事项5.1.操作前要检查设备及工具的完好性和安全性，确保无故障和损坏；5.2.在操作过程中要保持专注和谨慎，避免发生意外事故；5.3.使用刷子或清洗剂时要遵循相应的操作规范和安全要求；5.4.操作完毕后，要进行必要的清理和检查，确保无遗漏；6.例外情况处理在具体操作过程中，如遇到突发状况、设备故障或不安全现象，应及时停止操作，并向上级报告，协调解决。
初中高效过滤器清洗和更换标准操作规程完整
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责。
4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。
4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。
4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
初、中效空气过滤器清洁、更换SOP
目的：规范初、中效空气过滤器的清洁操作。
适用范围：初、中效空气过滤器清洗。
责任：工程部指定的清洁人员按本规程操作，工程部管理人员负责监督本规程的实施。
程序：
1.准备好清洁剂：洗衣粉、洗洁精。
2.准备好漂洗用桶、电熨斗。
3.关闭机房的门窗以免灰尘进入风道。
4.从过滤器上小心拆下空气过滤布。
放入漂洗桶中，用生活饮用水漂洗两次，每次30分钟漂洗完毕，倒去漂洗水。
5.将过滤不放入洗衣粉或洗洁精液中浸泡,轻轻按压以除去污垢或尘土，不能搓揉以防改变滤材孔径。
6.用饮用水，在桶内漂洗过滤布3次，每次15分钟漂洗完毕，倒去漂洗水。
7.用纯化水在桶内漂洗过滤布2次，每次15分钟，自然晾干。
8.用电熨斗将晾干的过滤布熨烫平，放入洁净塑料袋、备用。
9.洁净生产区：初效过滤器当压力指示≥210Pa时,清洗一次；中效过滤器当压力指示≥250Pa时清洗一次。
洁净管理区：初效过滤器当压力指示≥100Pa时,清洗一次；中效过滤器当压力指示≥100Pa时清洗一次。
10.初、中效空气过滤布要单独清洗，以免和其它物品混洗碰破或污染。
11.空气过滤布更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。
初(中)效空气过滤器清洁规范
初（中）效空气过滤器清洁/更换操作规程1.频率:1.1. 初效空气过滤器1个月清洗一次，中效空气过滤器3-6个月清洗一次，具体的清洁/更换周期可根据我院环境的具体情况调整。
1.2. 安装空气过滤器时已设置过滤器压差, 若压差超过设定值则集中控制面板上的报警指示灯闪烁,警铃报警，若报警则应及时清洗或更换。
1.3. 初（中）效空气过滤器若发现破损时必须更换；初（中）效空气过滤器清洗3次后需更换。
2.清洁工具:扫帚,塑料袋，超细纤维抹布。
3.清洁剂：清洁常水，雕牌洗衣粉。
4.清洁程序：4.1. 关闭空调机组风机，确保机房和集中控制面板两套控制系统都要关闭；确认风机转速减慢并趋于停止（至少两分钟后）；4.2. 打开检修门，打开四个卡簧，取出初（中）效空气过滤器；4.3. 用超细纤维抹布蘸取清洁常水擦拭机仓内部各处，及初（中）效空气过滤器的框架和相关部件，务必将灰尘杂物清洁干净；然后换上新的初（中）效空气过滤器，扣上四个卡簧，关闭检修门；4.4. 将初（中）效空气过滤器置于塑料袋中密封后，拿到静配中心外一洁净无风处，用扫帚轻轻敲打并扫除过滤器面上浮灰，至无灰尘掉落为止；4.5. 将初（中）效空气过滤器重新置于塑料袋中密封后，拿到静配中心清洗间清洁水池处;4.6. 将初（中）效空气过滤器从塑料袋中取出放入水池中，然后打开水龙头，用较急的水流从风流向的反面反复冲洗，至出水清亮为止；4.7. 将水池蓄上水，深度以没过初（中）效空气过滤器2指为宜，加入雕牌洗衣粉适量浸泡初（中）效空气过滤器30MIN，然后用手反复拍打清洗；4.8. 将水池内的洗衣粉水放掉后，用清洁常水反复漂洗初（中）效空气过滤器，至出水清亮为止；4.9. 将初（中）效空气过滤器晾干后，用塑料袋密封保存待用，并注明清洗次数。
5.清洁效果评价:目视初（中）效空气过滤器表面应无污迹,轻轻拍打无灰尘掉落。
6.清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具清洗后存放于清洗间指定位置。
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。
4.2.3 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6 每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次432 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
GMP认证全套文件资料16-初、中效空气过滤器清洗SOP
9、初效过滤器每隔15日清洗一次，中效过滤器每隔一月清洗一次，必要时可根据空气情况缩短清洗周期。
10、初效过滤器的更换期一般为三个月，中效过滤器的更换期一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到初阻力1.5倍时，应提前更换。
11、空气过滤布更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。
责任者：设备管理人员、清洁工。
程 序：
1、先关闭机房的门窗，以免灰尘进入风道。
2、从过滤器上小心拆下空气过滤布。
3、拆下的滤布先放入洗衣机用自来水漂洗两次，每次3分钟。
4、加洗涤剂洗去污垢或尘土。
5、用自来水将漂洗三次，每次5分钟。
6、用去离子水漂洗两次，每次5分钟，自然晾干。
7、熨烫后装入洁净塑料袋，以备下次更换。
初、中效空气过滤器清洗SOP
第1页共1页
文件类型
卫生SOP 文件
文件编码
SOP-CS-1016-00
执行日期
执行部门
设备工程部
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：Biblioteka 审核日期：批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目的：建立初、中效空气过滤器清洗的标准操作程序。
范围：初、中效空气过滤器的清洗过程。
空气净化系统过滤器更换清洗规程
目的：建立空气净化系统过滤器更换清洗规程，保证空气过滤器的正常运行。
范围：适用于空气净化系统过滤器更换清洗。
职责：空气净化系统过滤器更换清洗操作员执行本规程。
规程：
1 初效、中效过滤器应定期清洗。
1.1 频率：初效过滤器每月清洗一次，中效过滤器三个月清洗1次。
1.2 洗涤剂溶液：取洗涤剂加饮用水稀释成适宜浓度，摇匀即可。
1.3 清洗方法：将过滤器取下放入塑料袋中，拿到清洗间拆包，浸泡在洗涤剂中10～15分钟，洗去灰尘和污物，清水漂净后，晾干备用。
1.4 过滤清洗后应检查有无破损，必要时可以修补或更新。
1.5 过滤器的清洗、更换应及时记录。
2 高效过滤器的更换：
2.1 更换周期：
2.1.1 高效过滤器发生破损泄漏时：工程设备部应定期检测洁净室的悬浮粒子数，发现悬浮粒子数超标时，应边检查、边用环氧树脂硅胶堵漏，或紧固螺栓，直至无泄漏现象出现。
若检查，堵漏仍不能保证无泄漏发生，应对过滤器进行更换。
2.1.2 高效过滤器阻力达到初阻力的2倍时。
2.1.3 高效过滤器风速降至0.32米/秒以下时。
2.2 高效过滤器更换后，按《高效过滤器检漏规程》（F-SOP-207-02）用尘埃粒子计数器对高效过滤器和安装连接处进行检漏。
在扫描巡检的同时，紧固螺栓或用环氧树脂硅胶堵漏。
2.3 高效过滤器的检测、更换应及时记录。
2.4 高效过滤器更换后，应进行洁净度测试。
____________________________________________________________________________
变更记录。
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****药业有限公司GMP文件
初、中效过滤器清洗、更换SOP
分发部门：
质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ]
1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换
3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：
4.1清洁周期
空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂
饮用水
4.3清洗方法
4.3.1 水洗。
将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。
4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。
4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。
将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。
4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。
4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。
在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。
4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。
滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。
在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。
过滤器在干燥时，应确保完全，以防止在储存期间发霉和腐烂。
4.3.7 清洗后的破损观察：将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象，有破损的应废弃。
并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”，并在记录的备注上填写废弃。
4.4 存放要求
干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。
在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。
4.5 更换检查
4.5.1 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。
如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。
4.5.2 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。
如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。
否则，应视为破损，应淘汰。
4.6 空调机组过滤器编号表示方法
过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：
前3项字母及数字代表所在空调机组设备编号；
第4项字母代表空滤器所属类别（初效过滤器或者中效过滤器）；
最后一项2位阿拉伯数字代表过滤器的套数序号。
□□□□□□□□□□□
过滤器套数序号
过滤器所属类别
所在空调机组设备编号
例如：
第一套过滤器
初效过滤器
软膏车间空调机组
5. 本文件由设备工程部负责起草；设备工程部部长负责审核；副总经理负责批准。