12. 初、中效过滤器检查清洁更换记录
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程Newly compiled on November 23, 20201.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
初，中，高效过滤器的使用，维护，保养，清洁标准操作规程
目的：建立空气净化系统初，中，高效过滤器清洗标准操作程序。
使用范围：车间空调机初，中，高效过滤器的清洁。
责任人：设备部，质量部负责。
1.选用的清洁剂。
取适量洗洁精或者洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。
2.操作方法
2.1初效：
2.2中效：
2.3高效：
高效过滤器的更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如：风速测试异常的大或小；尘埃粒子测试是否符合十万级工房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。
2.3.4安排停产更换时间。
2.3.5高效的安装由生产厂家负责，工程设备部协助并记录安装情况。
2.3.6安装后由生厂家进行尘埃和风速测试，提供测试格报告。
2.3.7质检部对风速，尘埃进行测试，所测数据应与安装厂家所测数据相符，记录测试结果。
3.注意事项
3.1清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。
3.2冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。
3.3冲洗结束不能太用力拧挤水分。
4.遇到下列情况应清洗
4.1当初中效间压差≥初始值的50%
4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。
5.及时做好清洗，更换记录。
过滤器排污及清洗滤芯作业记录
地点：调压器型号：前期准备工具、配件、材料是否准备齐全是□否□个人防护用品是否准备齐全是□否□现场是否放置灭火器是□否□现场是否有专人监护是□否□实施阶段关闭过滤器前后阀门是□否□卸下过滤器下部排污阀上的丝堵，装好排污管是□否□缓慢开启排污阀。
是□否□待压力降到0.1Mpa以下时，再把排污阀全部打开。
是□否□待气流声微弱时，关闭排污阀是□否□卸下排污管，装好丝堵。
是□否□重新开启前后阀门。
是□否□如果清洗滤芯，则关闭前后阀门，打开防爆风机，并将管内压力卸掉。
是□否□开盖后取下滤芯，用汽油把滤芯清洗后晾干，清洗时要在室外。
是□否□装好滤芯，拧好滤芯盖。
是□否□置换这段管线至合格。
是□否□整理总结整理工具、清理现场，收集废物，统一处理是□否□记录保养时间、参与人员、物料消耗台帐是□否□工作量统计此次保养工作时间：月日时至月日时，合计分钟，人数：人。
作业人：主管审核：日期：日期：地点：调压器型号：前期准备工具、配件、材料是否准备齐全是□否□个人防护用品是否准备齐全是□否□现场是否放置灭火器是□否□现场是否有专人监护是□否□实施阶段关闭过滤器前后阀门是□否□卸下过滤器下部排污阀上的丝堵，装好排污管是□否□缓慢开启排污阀。
是□否□待压力降到0.1Mpa以下时，再把排污阀全部打开。
是□否□待气流声微弱时，关闭排污阀是□否□卸下排污管，装好丝堵。
是□否□重新开启前后阀门。
是□否□如果清洗滤芯，则关闭前后阀门，打开防爆风机，并将管内压力卸掉。
是□否□开盖后取下滤芯，用汽油把滤芯清洗后晾干，清洗时要在室外。
是□否□装好滤芯，拧好滤芯盖。
是□否□置换这段管线至合格。
是□否□整理总结整理工具、清理现场，收集废物，统一处理是□否□记录保养时间、参与人员、物料消耗台帐是□否□工作量统计此次保养工作时间：月日时至月日时，合计分钟，人数：人。
作业人：主管审核：日期：日期：。
初中效过滤器清洗更换规程SOP
****药业有限公司GMP文件初、中效过滤器清洗、更换SOP分发部门：质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ]1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：4.1清洁周期空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂饮用水4.3清洗方法4.3.1 水洗。
将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。
4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。
4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。
将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。
4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。
4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。
在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。
4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。
滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。
在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。
初中效过滤器清洗及更换操作规程
1.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：4.1 初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
4.2 拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
4.3初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
4.4各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
4.5头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
4.6当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
4.7 排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
初中高效过滤器更换清洗标准操作规程
1.目的规范初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作，确保洁净区域各项指标符合要求。
2.适用范围适用于本公司空调净化系统初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作。
3.职责操作人员负责本规程的实施，相关监督部门负责监督。
4.内容4.1初/中效过滤器的更换打开所需更换机组的检修门→拧下过滤器的固定螺栓→拆下过滤器→换上干净的过滤器→固定好螺栓→关好检修门。
4.2高效过滤器的更换4.2.1将高效过滤器所在位置的散流板上的固定螺栓拧下，取下散流板，再拧下用于固定高效过滤器的螺栓，用小铲拆除高效过滤器周边的硅胶即可将高效过滤器取下。
4.2.2将送风管道周边残留硅胶清理干净，换上新的高效过滤器并拧上螺栓固定，用硅胶将高效过滤器与送风管道之间的缝隙封紧，装上散流板并拧紧螺栓。
4.3高效过滤器的检漏在新安装、更换高效过滤器或者定期需要对高效过滤器进行检漏等情况时，对其所在洁净区进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及风速进行检测，根据环境监测结果侧面体现高效过滤器是否出现漏洞。
4.4过滤器清洗4.4.1换下的高效过滤器不再使用，及时报废。
4.4.2换下的初/中效过滤器用水管连接自来水从过滤器的出风面反复冲洗，直至冲出的水澄清为止，将洗好的过滤器晾干或者进风面朝下晒干，干燥后放于指定位置储存。
4.5更换过滤器需填写《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。
5.注意事项5.1更换过滤器需在空调净化系统停运时间进行。
5.2在更换或者新安装高效过滤器后必须进行检漏。
5.3清洗过滤器后应确保干燥完全，存放位置应避光且防潮，防止过滤器发霉和腐烂。
6.支持文件无7.相关记录7.1 《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。
洁净空调维护及保养记录【范本模板】
净化空调维护及保养记录月份
日
期
初效过滤器
中效过滤器
高效过滤器
双签名
1﹟
2﹟
3﹟
4﹟
5﹟
6﹟
7﹟
8﹟
1﹟
2﹟
3﹟
4﹟
5﹟
6﹟
7﹟
8﹟
1﹟
2﹟
3﹟
4﹟
5﹟
6﹟
7﹟
8﹟
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
广元市第一人民医院
净化空调维护及保养记录月份
日
期
初效过滤器
末端高效过滤器
每年检查(测阻力）一次、当阻力超过设计初阻力160kpa或已使用3年更换
回风口过滤网
清洁：每周一次、更换：每年一次、如遇特殊污染随时更换
中效过滤器
高效过滤器
双签名
1﹟
2﹟
3﹟
4﹟
5﹟
6﹟
7﹟
8﹟
1﹟
2﹟
3﹟
4﹟
5﹟
6﹟
7﹟
8﹟
1﹟
2﹟
3﹟
4﹟
5﹟
6﹟
7﹟
8﹟
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
注明：“√”表示清洁/检查、“△”表示更换
维护
保养
要求
新风/循环机组
初效过滤器：每月清洁1次、每3—6月(或阻力超过额定初阻力60Pa）更换一次、中效过滤器每月清洁1次每6—12月（或额定初阻力80Pa）换一次。
组合式空调机组清洁标准操作规程
1.2洗涤剂溶液：取洗涤剂加纯化水稀释成适宜浓度，摇匀即可。
1.3清洗方法：
1.4初、中效过滤器用吸尘器吸去表面尘土，用工业洗衣机加
清洁剂洗净、漂洗、甩干。放入塑/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-06-28
-
新制订
A0
核准
审核
制订
一、目的：
建立组合式空调机组清洁的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。
二、适用范围：
本规程适用于组合式空调机组清洁的操作。
三、责任：
组合式空调机组操作人员和班组长按本规程操作，车间质检员、质量保证部部长、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。
1.5过滤器清洗后应检查有无破损，必要时可以修补或更新。
清洗工具的清洗
用洗洁精洗净后，用饮用水冲洗干净。
清洗工具的存放及干燥
存放于洁具存放室，自然晾干。
清洗效果评价
1.设备内外无污迹。
2.用洁净的白绸布擦拭，无不洁痕迹。
3.纯化水冲洗后，pH值检测呈中性。
备 注
1.清洗后，换上已清洁标志，填写《设备清洁、消毒记录》。
四、内容
1.清洁
项 目
清 洗 操 作 要 求
清洗实施条件及频次
初、中效过滤器在压差超过初始压差一倍时清洗一次
进行清洗的地点
生产现场。
清洗用工具
吸尘器、纯化水、毛刷、丝光抹布。
清洁剂及其配制
洗洁精按1：10加水稀释后使用。
清洗部位
初效、中效过滤器、
清洗方法及清洗用水
空调初、中效过滤器清洗更换记录
记录编号：CF-RD018-01
设备名称
设备编号
使用部门
清洗更换时间
年 月 日
清洁剂
□洗衣粉□洗洁精
过滤器数量
□初效过滤器清洗更换□中效过滤器清准备好漂洗用桶。
2.先切断空调进化系统电源，使风机停止运行，打开初中效过滤器检修门，松脱四只固定钢丝压簧；取出需要更换清洗的袋式过滤器。
3.先将初中效过滤器的过滤面翻转朝外，轻轻拍打过滤器，去除过滤器表面的浮尘，然后放入洗涤溶液浸泡15分钟，采用压式方法去灰尘和污物，用自来水冲洗干净，用压式的方法稍微去除部分水分，自然晾干备用。
4.过滤器清洗后检查有无破损，若过滤器表面有空洞和稀松，则应更换新的过滤器。
5.用潮湿的抹布清洁空调机组内部，尤其要清洁过滤框架以及相关部件，确保更换时散落的灰尘被清洁干净。
6.轻轻装入过滤器，并用压簧压紧。
7.总体检查每只过滤器，应确保固定可靠。
□合格
□不合格
备注
操作人
复核人
说明：在□内打“√”代表执行此项目。
初中高效过滤器的使用,维护保养标准操作规程
初，中，高效过滤器的使用，维护，保养，清洁标准操作规程目的：建立空气净化系统初，中，高效过滤器清洗标准操作程序。
使用范围：车间空调机初，中，高效过滤器的清洁。
责任人：设备部，质量部负责。
1. 选用的清洁剂。
取适量洗洁精或者洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。
2.操作方法2.1初效：2.1.1空调系统的初效过滤器要求每月清洗一次，三个月更换一次。
2.1.2将初效拆下后，用清水冲洗一遍。
2.1.3在清水中到入适量的洗涤液，刷洗初效。
2.1.4用清水冲直至出水清亮为止。
2.2中效：2.2.1空调系统的中效要求三个月清洗一次，六个月更换一次。
2.2.2将拆下的中效过滤器，用棍轻轻敲打，待大部灰尘掉下后，再用水冲洗一次。
2.2.3在清水中到入适量的洗涤液，浸泡，轻揉中效。
2.2.4用大量的清水漂洗直至出水清亮为止。
2.3高效：2.3.1十万级洁净区高效过滤器的更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如：风速测试异常的大或小；尘埃粒子测试是否符合十万级工房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。
2.3.2对高效过滤器的生产厂家进行严格考察，考察内容包括：其技术水平安装能力，信誉，产品出厂测试数据是否符合要求等。
2.3.3联系购置高效过滤器，确定型号，数量，高效和所属系统。
2.3.4安排停产更换时间。
2.3.5高效的安装由生产厂家负责，工程设备部协助并记录安装情况。
2.3.6安装后由生厂家进行尘埃和风速测试，提供测试格报告。
2.3.7质检部对风速，尘埃进行测试，所测数据应与安装厂家所测数据相符，记录测试结果。
3.注意事项3.1清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。
3.2冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。
3.3冲洗结束不能太用力拧挤水分。
4.遇到下列情况应清洗4.1当初中效间压差≥初始值的50%4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。
5.及时做好清洗，更换记录。
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。
4.2.3 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6 每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次432 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
SMP-SB-2011HVAC系统过滤器更换清洁管理规程
管理文件
建立HV AC系统更换清洁管理规程，保证过滤器正常运行。
范围
HV AC系统过滤器更换清洁。
责任
质量部、设备部人员。
规程
1初、中效过滤器定期更换清洗。
1.1当初、中效过滤器的终阻力达到初阻力的2倍时，应予清洗。
1.2过滤器清洗后需检查有无破损，若有破损时应及时修补，不能修补时予以更换。
1.3过滤器清洗、更换应及时记录。
2高效过滤器更换：
2.1更换周期：
（1）高效过滤器发生破损泄漏而难以修复时；
（2）正常使用3年时间；
2.2高效过滤器更换后，需按SMP-SB-1010高效过滤器检漏管理规程进行检漏。
2.3高效过滤器检测、更换应及时记录。
2.4高效过滤更换后，应进行洁净度测试。
杭州普济医药技术开发有限公司
初(中)效过滤器清洗记录
SMP-SB-1011-01。