高效过滤器更换记录
高效空气过滤器更换记录
高效空气过滤器更换记录
更换日期
房间名称
高效过滤器编号
风量（m³∕s）
更换人
检测人
更换后检测结果
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
风量（m³∕s）
更换人
检测人
更换后检测结果
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
编号：SMP05-010-E-00
高效空气过滤器更换记录
更换日期
房间名称
高效过滤器编号
风量（m³∕s）
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
GMP认证全套文件资料15-高效过滤器更换SOP
第1页共1页
文件类型
卫生SOP文件
文件编码
SOP-CS-1015-00
执行日期
执行部门
设备工程部
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目的：建立高效过滤器更换的标准操作程序。
范围：高效过滤器的更换过程。
责任者：设备管理人员。3源自更换后，做好记录。程 序：
1、高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70％时应更换。
2、更换的操作步骤如下。
（1）先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。
（2）取下高效过滤器，安装新的过滤器。
（3）将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶。
（4）装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。
手术室高效过滤器更换记录表
手术室高效过滤器更换记录表
更换日期 房间名称 高效过滤器编号 更换人 检测人 更换后检测结果 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □合格 □不合格 □ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格 □不合格
过滤器清洗、更换记录
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□清洗□更Βιβλιοθήκη □清洗□更换□更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
过滤器清洗、更换记录
日期
过滤器编号
初效过滤器
中效过滤器
高效过滤器
清洁/更换后效果（如压差或检漏结果等）
操作人
复核人
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
清洗□更换□
更换□
清洗□更换□
(完整版)开水过滤器、滤芯清洗更换记录表
开水过滤器、滤芯清洗更换记录表机位______
日期项目一级滤
芯更换
二级滤
芯更换
开水器
清洗
过滤器
清洗
操作人
年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日
注：1、操作时请关闭开水器电源。
2、操作时请关闭水源三角阀。
3、档次操作项目请打“√”、档次操作无需操作请打“○”。
开水过滤器、滤芯清洗更换记录表
机位______
日期项目一级滤
芯更换
二级滤
芯更换
开水器
清洗
过滤器
清洗
操作人
年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
注：1、操作时请关闭开水器电源。
2、操作时请关闭水源三角阀。
3、档次操作项目请打“√”、档次操作无需操作请打“○”。
高效过滤器的更换
高效空气过滤器的更换过滤器，空气在卜列任何一种情况卜，应更换局效空气过滤器：表10-6洁净室的净化空气监测频数1、气流速度降到最低限度。
即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速度仍不能增加。
2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。
3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。
在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题：6、末端过滤器更换后的综合性能检测净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主要内容为：1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。
测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球式风速仪等。
2）洁净室内气流速度及均匀性的测定单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点间距A2m,测点数不少于10个。
非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一般为1~5个测点）。
3）室内空气温度和相对湿度的检测（1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h,对于有恒温要求的场所，根据对温度和相对湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。
每次测定间隔不大于30min。
（2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。
（3）室内测点一般布置在以下各处：a、送、回风口处b、恒温工作区内具有代表性的地点c、室中心d、敏感元件处所有测点宜在同一高度处，离地坪0.8m,也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上，测点距外表面应大于0.5m。
4）室内气流流型的检测对于室内气流流型的检测，实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题，如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求，则洁净室内的洁净度也不会或很难达到要求。
24高效过滤器更换记录
过滤器编号
安装时间
更换时间
更换人
复核人
备注
一更
1
二更
2
缓冲
3
中间站
4
内包室
5
内包暂存
6
暂存室
7
凝胶室
8
切胶室
9
晾胶室Leabharlann 1011洁具室12
器具清洗室
13
洗衣室
14
整衣室
15
走廊
16
走廊
17
走廊
18
走廊
19
高效过滤器更换记录
单位：阿胶厂制剂车间编号：SSCH024
房间名称
过滤器编号
安装时间
更换时间
更换人
复核人
备注
一更
1
二更
2
缓冲
3
中间站
4
内包室
5
内包暂存
6
暂存室
7
凝胶室
8
切胶室
9
晾胶室
10
11
洁具室
12
器具清洗室
13
洗衣室
14
整衣室
15
走廊
16
走廊
17
走廊
18
走廊
19
高效过滤器更换记录
单位：微生物限度检定室编号：SSCH024
区域
过滤器编号
安装时间
更换时间
更换人
复核人
备注
净化操作台1
1
净化操作台2
2
无菌室
3
阳性对照室
4
走廊
5
缓冲室
6
二更
7
高效过滤器更换标准操作规程
上海惠仁（焦作）药业有限公司GMP文件卫生
1. 目的：建立高效过滤器更换标准操作规程。
2. 范围：高效过滤器更换过程。
3. 责任：设备管理员。
4. 程序：
4.1 高效过滤器通过每半年一次检测房间风量尘及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70%时应更换。
4.2 更换的操作步骤如下。
4.2.1 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。
4.2.2 取下高效过滤器，安装新的过滤器。
4.2.3将密封海绵固定好,安装扩散板,在周围涂密封胶。
4.2.4装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。
4.3 更换后，做好记录取。
第 1 页共1 页。
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。
4.内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。
4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。
4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
初中高效过滤器清洗和更换标准操作规程完整
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责。
4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。
4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。
4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
RD-保安过滤器清洗更换记录
正常启动设备运行，观察过滤器前后压力表指示值
前端压力MPa
后端压力MPa
更
换
滤
芯
操
作
更换滤芯原因
□使用超过六个月
□清洗时发现损坏堵塞
更换滤芯时间
□完成时分
更换滤芯数量
□完成根
更换滤芯后过滤器前后压力表指示值
பைடு நூலகம்前端压力MPa
后端压力MPa
备注：
注：在完成项后的“□”内画“√”，不涉及项的画“×”，操作过程的异常情况在备注中说明。
日期
年月日
操作者
清洁周期
□每一个月清洁
操作指导
操作记录
准备
工作
关闭过滤器进水阀、出水阀
□完成
保
安
过
滤
器
清
洗
操
作
打开上部排气阀，打开底部排水阀
□完成
打开过滤器上盖，取出滤芯
□完成
用抹布擦洗过滤罐内壁，并用纯化水冲洗至洁净
□完成
用纯化水里外反复冲洗滤芯内外至洁净
□完成
按指示方向将滤芯放入过滤器内
□完成
将过滤器上盖装好，将螺丝锁环旋紧
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。
2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。
3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。
4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。
4.2.2 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。
4.2.3 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。
4.2.4 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。
4.2.5 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。
4.2.6 每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。
4.3初效过滤网：4.3.1 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次432 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。
空气净化系统高效过滤器更换记录
风量小于初风量的60﹪时，或有确切漏风点时应及时更换。
更换方法
1、将高效过滤器所在的组合式空调器电源关闭。
2、将需要更换的高效过滤器表面及连接软管的表面清洁干净。
3、将高效过滤器的进风阀全关。
4、先拆下高效过滤器的散流器并松脱高效过滤器连接口的夹子﹐以便把需要更换的过滤器移走。
5、用干净抹布擦拭连接软管的内表面﹐然后套入高效过滤器连接口﹐把夹子上的螺栓拧紧。
6、安装完毕后﹐用尘埃粒子计数器扫瞄法检漏﹐监测其滤效及其有关参数。
7、检漏合格后﹐方使用。
更换时间
安装地点
洁净级别
更换数量
操作人：复核人：