主动脉及外周血管介入医疗器械生产制造项目计划书

主动脉及外周血管介入医疗器械生产制造项目

计划书

xxx实业发展公司

摘要说明—

医疗器械制造业，品类繁多，上游组件涉及领域较广，包括电子

制造、机械制造、生物化学、材料等行业；基于医疗器械行业存在一

定特殊性，主要通过医疗器械经销商销售至终端客户；下游行业是以

各级医院为代表的医疗卫生机构。

伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下，国

民健康需求增长迅速，为优化医疗资源配置，我国持续推动分级诊疗，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医

疗服务体系。目前，我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，随

着分级医疗积极推行，推动基层医疗机构对医疗器械采购需求。2018年，卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）》，进一步提升县级医院的综合服务能力，实现县域内就诊率达

到90%，同时方案明确提出到2020年，500家县医院和县中医院分别

到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求，促进基层医疗机构对

医疗器械需求的释放。

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销

售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医

疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特

别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、

动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的

行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外

市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、

研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入

壁垒较高。

该主动脉及外周血管介入医疗器械项目计划总投资8869.71万元，其中：固定资产投资7197.39万元，占项目总投资的81.15%；流动资金1672.32万元，占项目总投资的18.85%。

达产年营业收入13123.00万元，总成本费用10018.90万元，税金及

附加164.69万元，利润总额3104.10万元，利税总额3696.94万元，税后

净利润2328.07万元，达产年纳税总额1368.86万元；达产年投资利润率35.00%，投资利税率41.68%，投资回报率26.25%，全部投资回收期5.31年，提供就业职位212个。

坚持“实事求是”原则。项目承办单位的管理决策层要以求实、科学

的态度，严格按国家《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）的要求，在全面完成调查研究基础上，进行细致的论证和比较，做到技术先进、可靠、经济合理，为投资决策提供可靠的依据，同时，以客观公正立场、科

学严谨的态度对项目的经济效益做出科学的评价。

项目基本情况、项目背景、必要性、市场分析预测、项目建设内容分析、选址可行性分析、土建方案说明、工艺技术说明、项目环境保护和绿

色生产分析、安全保护、项目风险、项目节能说明、进度说明、投资计划、项目经营效益分析、综合结论等。

第一章概况

一、项目建设单位基本情况

（一）公司名称

xxx实业发展公司

（二）公司简介

未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加

工制造手段，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合

实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材

料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、

持续改进，以技术领先求发展的方针。

公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东

大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供

品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理念，不断为顾客

提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。公司是按照现代企业制

度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经

理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭

借强大的技术支持和全新服务理念，不断为顾客提供系统的解决方案、优

质的产品和贴心的服务。公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已

经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一

批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管

理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的

能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已

经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和

生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、

自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。

外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病

是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病，下肢动

脉狭窄或闭塞后，会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼

痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病致死率低，但如未及时接受治疗，

会严重降低患者的生活质量，甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉