4M变更管理实施办法

4M变更管理办法

变更申请基准:变更申请:5.3.1各部门在本部门内部需要实施上述规定的变更内容时，必须提前依据4M变更申请基准确认该申请需提出的级别，并以《工程变更单》或者内部联络单的形式提出申请。

5.3.2提出变更申请时，应根据可能，附加以下资料：5.3.2.1该变更的说明性资料；5.3.2.2可能时，附加样品；5.3.2.3变更供应商、材料的，附加环境管理物质的符合性说明资料。

5.4 4M变更评估：5.4.1制造工程课对该4M变更之技术可行性、制造顺畅度进行评估。

必要时，可以进行4M变更实验，试验的数量一般不得少于20pcs,但客户有特殊要求例外。

5.4.2品管部负责对该4M变更所可能导致的后果从品质、环境管理物质方面进行评估。

5.4.3进行评估时，应按以下要求进行判定：5.4.3.1品质方面：该4M变更无导致产品品质降低之现象，如进行了试验性作业的，则该变更作业合格率在99%以上；5.4.3.2环境管理物质方面：如变更供应商、材料的，必须要证明该新供应商、材料是符合环境管理物质之规定，不含有客户及公司规定的环境管理物质；其他变更的，不会发生环境管理物质混入、混用之现象（变更新的材料、供应商，应根据收集到的MSDS、ICP数据按《供应商管理程序》进行新供应商评估）；文件编号SOP-QR-158页次5/5 4M变更管理办法版/次A/18流程图:执行部门相关表单/记录流程图申请部门生产中心/ 品管部/制造工程课生产中心/ 品管部/制造工程课/ 营销中心生产中心/ 品管部/制造工程课相关部门品管部/制造工程课相关部门工程变更通知单内部联络单。

4M变更管理办法

1、目的：
对4M变更进行准确、有效地管理，确保4M变更的事前研讨、过程控制和跟踪确认，以提供客户满意的产品。
2、范围：
适用于生产过程中人、机、料、法的变更。
3、定义：
3.14M变更：因人、机、料、法引起的变更项目，这些项目会使产品品质/HSF发生变化，其发生变更/变化的项目称为变更。
3.2人（Man）：经营负责人、品质保证负责人变更，作业者大幅度的变更等。
3.3机（Machine）：生产机器，设备，模具，治具，检验仪器的变更。
3.4料（Material）：辅助材料的变更或供应商的变更。直接构成产品的材料变更依《产品设计变更控制程序》执行。
3.5法（Mehod）：试验方法，检查方法，制造工艺的变更。
4、职责：
4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。
5.1.1自我管理：此4M变更由公司内部进行自主管理，无须向客户报告，但公司每年内审的时候必须纳入审核以作自我监控。
5.1.2通报管理：此4M变更由公司内部进行自主管理，但作为情报，需向客户通报。
5.1.3批准管理：此4M变更内容必须得到客户批准认可后方能实施变更管理。
5.24M变更申请基准：
项目
变更项目
变更级别
自我
管理
通报
管理
批准
管理
人员
经营负责人、品质保证责任人的变动
√
对应客户窗口人员变更
√
客户认可的专职检查员的变更
√
大量采用新人（50%以上）作业
√
√
设备
主要生产设备、检测设备、治工具的变更
√
依客户要求
材料
辅助材料的变更
√
依客户要求
再生料混合比例变更

(完整版)4M变更管理程序

4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。

2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。

3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。

3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。

当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。

3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。

.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。

新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。

3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。

3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。

4M变更管理规定

4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。

2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。

4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。

4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。

4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。

首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。

4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。

4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。

供应商4M变更管理办法

供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。

以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。

本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。

2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。

3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

3.1.3 负责变更产品检测工作。

3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。

3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。

3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。

3.1.7 负责向质量管理部报备。

3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。

3.4.2 参与供应商审核。

3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。

3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。

3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。

3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。

3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。

3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。

4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。

4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

4M变更管理规定

4M变更管理规定1. 引言变更管理是确保项目按计划进行并达到预期目标的重要过程。

为了有效管理变更，本文档旨在规定了4M变更管理规定。

这些规定将帮助团队成员理解变更管理的目的和步骤，以及他们在变更管理中的责任和角色。

2. 变更管理目标本文档的目标是确保对项目范围、进度和成本所做的变更能够得到适当的管理，同时最小化对项目的风险和影响。

3. 变更管理流程变更管理流程包括以下步骤：3.1 变更识别和请求在识别变更时，项目团队成员应该提醒自己什么构成变更，什么是需要变更的特定原因，以及什么是变更的影响。

一旦确定需要变更，团队成员可以提交变更请求。

3.2 变更评估变更请求将由负责变更管理的团队成员进行评估。

在评估过程中，团队成员应该考虑变更的影响、成本和风险，并确定是否应该批准变更请求。

3.3 变更批准在变更请求通过评估后，负责变更管理的团队成员将做出决策。

如果决策是批准变更请求，变更将被记录并引入项目的范围、进度和成本中。

3.4 变更实施一旦变更被批准，项目团队将实施变更，并确保相应的文档和记录得到更新。

3.5 变更跟踪和控制在变更实施后，负责变更管理的团队成员将跟踪变更的执行情况，以确保变更是否达到预期效果。

如果出现变更风险或问题，必须及时采取措施进行控制。

4. 变更管理责任和角色变更管理涉及以下责任和角色：- 项目经理：负责整个变更管理流程，包括识别、评估、批准、实施和跟踪。

项目经理还负责与利益相关方进行沟通，并确保变更管理的透明度和可追踪性。

项目经理：负责整个变更管理流程，包括识别、评估、批准、实施和跟踪。

项目经理还负责与利益相关方进行沟通，并确保变更管理的透明度和可追踪性。

- 项目团队成员：负责识别变更需求，并就变更的影响提供相关信息。

项目团队成员还必须积极参与变更的实施和跟踪。

项目团队成员：负责识别变更需求，并就变更的影响提供相关信息。

项目团队成员还必须积极参与变更的实施和跟踪。

- 变更管理团队：负责评估变更请求，做出批准或拒绝的决策，并确保实施变更的符合要求。

4M变更管理办法【精选文档】

6.4变更的执行：
6。4.1相关执行单位，根据《设计变更通知单》进行试作.
6.4。2需重新开发模、检、夹具时，开发课组织会议检讨自制或外包。设变所产生的费用成本由业务部提供，开发课对设变实际费用进行统计并管控。
6.4.3开发课负责细部进度表实施追踪。
6.5变更的验收及变更结果确认：
6.5.1试作完成，相关执行单位通知开发课,开发课组织相应人员对变更实施验收.对于“A"类变更，厂内验收合格后由开发课提交顾客认可，如顾客有要求重新提交PPAP，则执行《生产件批准程序》,由品保课完成PPAP文件的整理提交客户，“B"类变更可省去顾客认可流程。
6.3.1上述情况发生时，提出单位提出《设计变更申请表》，并召集相关单位进行评估。评估内容：a、厂内、厂外库存数（生管提报）. b、库存件的处理方法(业务提报）c、单价是否变动. d、工装、工艺可行性。e、变更成本、工期。f、工程变更内容“A”、“B”分类
6.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容.评估结果不可行,变更取消.评估可行,填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由顾客代表对《设计变更申请表》核准“A”类变更,需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更依据《设计变更申请表》执行.开发课分发《设计变更通知单》至相关单位。
03—JHSRQ021产品检验报告表/网址:办公管理系统/公司制度/受控表单/品质
9、4M变更流程图
6.1。2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时.
6。1.3质保部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时。
6。1。4制造部在制程管制统计分析,确认品质变异时.
6。1。5开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时。

4M变更管理实施办法

4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

4M变更管理实施细则

4M变更管理实施细则1 目的在生产过程中4M人员的变更是产生质量波动的重要因素，通过对4M人员的变更进行管理和控制来保证产品质量的稳定和提高。

2 适用范围本实施细则适用于公司生产过程中4M人员要素发生改变时的管理。

3 4M变更管理的定义4M变更管理是对产品生产过程中人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）等4项会给产品质量带来波动的因素进行管理。

3.1 人（Man）：是指生产过程中作业者因新员工上岗、缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时所产生的变更；3.2 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、大修、代用变更；3.3 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更，包括材料、材质材料供应商的变更等；3.4 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数、检验方法、作业方法、作业环境、数控程序及其它软件的变更等。

4 管理职责4.1 生产部：负责作业人员变更的申请，并根据定岗、定员、岗位技能参考《生产系统员工多技能信息统计表》进行资格验证，实施变更；4.2 品质部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；汇总4M变更结果。

5 实施要求5.1 各岗位应定岗定人，不许随意调换，确需调换时，应提出申请；5.2 部门应根据员工技能水平考核列出岗位技能矩阵进行资格验证，各岗位应保证有两人以上具有上岗资格；5.3 当出现人员变更，必须是由具备岗位资格的人员进行顶岗；班组长更新管理看板，确认缺岗及顶岗人员信息或照片，备注注意事项；5.4 班组长根据作业指导书对新变更的员工进行指导，严格检查首件，确认合格后方可批量操作；班组长对新变更员工加工的产品质量进行检查确认，并保证每班次至少确认三次以上，质检员对此员工的作业质量每班至少一次巡检；5.5 新员工经培训合格取得岗位资格后方可上岗，对于具备上岗资格但不经常上岗的人员每月必须再培训考核，确保其上岗资格的有效性；5.6 新员工上岗应至少跟踪一周以上，待其工作熟悉产品质量稳定后班组长方可减少巡查次数。

4m变更管理办法最新版全文_办法_

4m变更管理办法最新版全文在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

下文为4M变更管理办法做出了详细的整理。

4M变更管理办法最新版1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)，(含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。

人(Man)：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更;机(Machine)：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更; 料(Material)：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。

法(Method)：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更;内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。

4.1.3供应链：材料(含构成零部件)变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理;4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施;4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果;订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。

4M变更管理规程

4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。

所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。

2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。

- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。

3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。

- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。

- 受影响的4M部分。

- 变更的范围和计划。

- 变更可能产生的风险和影响。

- 执行变更所需的资源和时间估计。

3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。

- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。

- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。

3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。

- 批准的变更将被记录并通知相关人员。

3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。

- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。

- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。

3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。

- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。

4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。

- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。

5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。

- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。

4M变更管理实施细则

4M变更管理实施细则4M变更管理是指在项目或组织中对于机器（Man）、材料（Material）、方法（Method）和测量（Measurement）等四个方面的变化进行管理和控制。

为了确保变更的有效性和顺利实施，需要制定相应的变更管理实施细则。

本文将从变更管理的目标、流程、角色和责任等方面进行详细介绍。

一、变更管理的目标：1.确保对机器、材料、方法和测量的变更不会对项目或组织的正常运营产生负面影响；2.提升机器、材料、方法和测量的效率和质量；3.促进创新和改进，推动项目或组织的持续发展。

二、变更管理的流程：1.变更申请：任何人员都可以提出变更申请，包括项目成员、管理人员和利益相关者。

变更申请应包括变更的原因、目标、内容和影响等信息。

2.变更评估：由变更管理团队对变更申请进行评估，包括变更的必要性、可行性和风险等方面。

评估结果将决定是否批准变更申请。

3.变更计划：在批准变更申请后，变更管理团队将制定详细的变更计划，包括变更的具体内容、时间安排、资源需求和风险控制等。

4.变更实施：根据变更计划进行实施，确保变更的顺利推进和成功完成。

实施过程中需要对变更进行监控和控制，及时处理可能出现的问题和风险。

5.变更评估：在变更实施完成后，进行变更效果的评估和分析。

根据评估结果，可以对变更进行进一步优化和改进。

三、变更管理的角色和责任：1.变更发起人：提出变更申请并说明变更的原因和目标，配合变更评估和实施。

2.变更管理团队：负责变更管理的整个流程，包括变更申请的评估、计划、实施和评估等。

确保变更的有效性和顺利进行。

3.项目管理：项目管理负责对变更实施过程进行监督和控制，确保变更不会对项目进度和质量产生负面影响。

4.质量管理：质量管理负责对变更的质量进行监控和控制，确保变更不会导致质量问题。

5.风险管理：风险管理负责对变更的风险进行评估和控制，确保变更不会引发新的风险或加剧原有的风险。

四、变更管理的工具和技术：1.变更评估矩阵：用于对变更申请进行评估，包括变更的必要性、可行性、影响等方面进行综合考量。

4M变更管理实施办法

1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

4M变更管理规定

4M变更管理规定第一篇：4M变更管理规定4M变更管理规定1.目的对影响产品品质的变更因素进行管理和控制,控制风险,确保变更后的产品符合要求。

2.适用范围适用于公司所有产品和供应商的4M变更，即①规格、材料的变更②机器·设备的变更③制造方法·工艺的变更④人员的变更。

3.职责3.1 供应链管理部：供方4M变更的窗口(包括外协改自制及自制转外协)，供应商的4M变更应包括：供应商厂名和地址的变更、新开模具的变更、材料的变更等。

3.2 技术中心：负责各部门和供应商4M变更的审核确认。

3.3制造中心：负责材料、模具和工艺变更的申请，4M变更的执行及变更后的管制，总装车间负责收集变更部品通知书，同时记录首件4M变更产品的制造编号和变更台数。

3.4 品管部：负责各部门和供应商4M变更的审核确认，同时对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪，负责保管所有规格变更部品通知书和变更许可申请书。

3.5 国贸公司：负责向客户传递变更后的产品信息。

3.6 仓储管理部：负责规格变更部品通知书的完好保持。

4.工作程序4.1 有关4M的定义4.1.1原料、部品的变更（Material）a）材料、材质的变更b）材料厂家的变更4.1.2方法的变更(Method)a）作业方法、环境等的变更（如：辅助工装夹具的变更，人工操作改自动操作，工厂/加工区的变更等）b）工艺的追加、综合、分散、废止等 c）加工方法的变更4.1.3机械设备的变更(Machine)a）新机械、设备的使用，机械、设备改造b）模具的更新、修理及改造c）机械加工条件的变更4.1.4 人员变更(Man)a）新员工上岗b）对产品质量有影响的重要岗位人员变更4.1.5本公司现行4M变更内容主要针对材料、模具、工艺等重大变更的申请，对于各个部门内部日常生产中的人员、设备变更、模具维护等由车间内部进行变更的记录和管理。

供应商的4M变更应包括：供应商厂名和地址的变更、新开模具的变更、材料的变更、加工条件的变更等。

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。

3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。

4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。

5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。

4M变更分级管理办法

4M变更分级管理办法
1、目的
确保对发生影响产品质量的变更事项依规定进行申请、评审、批准和报告，控制变更事项对产品质量的影响风险，保证产品质量满足规范和客户要求。

2、范围
本文件所列影响产品质量的变更事项均需进行分级控制。

对发生影响产品质量的变更事项依实际状况实行动态调整，并及时修订本文件。

3、术语和定义
评审：对发生的影响产品质量的变更事项及其对产品质量的影响风险、控制措施及其实施效果、保证产品质量满足规范和客户要求的结果等的适宜性、充分性和有效性的确定。

（引用ISO 9000: 2015《质量管理体系基础和术语》定义）
4、4M变更控制等级
5、影响产品质量的主要变更事项控制等级
1
2。

(完整版)4M变更管理制度

4M 更改管理制度1目的：在生产过程中，对影响产质量量的4M 因素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的改动，进而保证产质量量的稳固和提升。

2合用范围：合用于生产过程中4M（人、机、料、法）因素的管理。

3术语：4M 更改：是指在生产过程中因作业者、工装设施、资料、工艺方法的改动给产品质量带来必定影响的更改，即我们常说的人员、机器、资料、方法更改。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设施、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

44M 更改管理程序：4.1 人的更改：作业者因少勤、调动、辞职时，由另一个新作业者取代进行作业时，所产生的更改 ,该更改由人员所在的管理部门成立有关管理制度进行控制。

4.1.1 一般工序的操作者一定熟习本岗位的操作要乞降质量要求。

而重要工序的操作者除熟习本岗位的操作要乞降质量要求外，一定认识设施性能及有关工序之间的影响。

4.1.2 质控点工序人员一定定人定岗，人员不准任意调动，确需调动时，一定填写《质控点人员更改申请单》并由车间领导赞同。

4.1.3 车间工艺员依据作业指导书对新更改的职工进行培训考评，班组长连续一周每 2 个小时对新职工加工的产品质量进行检查确认，并填写《 4M 更改记录表》。

操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此职工的作业质量要点查验，直到新职工培训合格为止。

4.1.4 车间应成立《 4M 更改台账》备查。

写明更改时间、原由，保存人员的培训记录。

4.2 设施、工装、模具等辅助工具的更改：4.2.1 主要指设施工装、模具等因暂时替用、增添而对产品质量可能造成影响时的更改。

4.2.2 车间应成立国产设施保护、大修台账，已归入一览表的国产设备工装保护、更改台账，并确认设施、工装在上述更改后的质量检测数据。

按要求填写附表3、附表 4。

4.2.3 装备部应成立外机的设施保护、大修台账，已归入一览表的外机工装保护、更改台账；装备部辅助，车间确认外机在上述更改后的质量检测数据。