通过对患者安全典型案例的分析增强全院医务人员防范医
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• 3月20日（术后9天）行上消化道内镜检查，示：食管近
贲门处前壁见巨大溃疡，大小2.5×3cm，表面覆白苔， 周边粘膜呈围堤样隆起。
• 3月26日10：00转上级医院进一步治疗。3月29日（术
后18天）晚因大出血，急诊手术。术中见食管下段憩室， 内有一枚结石4×3×2cm大小，见结石已穿破食管后壁 及主动脉壁，形成主动脉食管瘘，即行修补术，输血 3000ml。
案例3 整形失败案例
• 患者李某，女，200Hale Waihona Puke Baidu年5月30日以祝琳的名
义前往某整形医院进行宽鼻缩窄术。术后 一年，以手术失败为由将某整形医院诉诸 法院，要求赔偿各项损失人民币10万余元。
• 被告认为，与自己发生医患关系的患者是
祝琳而非李某，因此与李某不存在医患关 系，要求驳回诉讼请求。
小结
• 何谓民事主体？ • ——民事权利能力，民事行为能力
通过对患者安全典型案例的分 析增强全院医务人员防范医
医疗风险原因
法律供应不足
医疗失误 患方权利意识过强
法院适用法律双重性 医疗投入不足
媒体误导
医疗管理关系
角色定位
行政领导
科主任/护士长
管理者
患者/家属
医师或护士
医院的要求
医疗质量 医疗安全 管理目标
医疗质量义务
关键义务
告知义务 注意义务 救治义务 安全义务 知情同意权 正确诊治保障 实现治疗目的 患者安全
医院风险概述
• 风险——指在给定的情况下和特定的时间内，那些可能发生的结果与
预期目标之间的差异。如果肯定只有一个结果发生，则差异为零，风 险为零；如果有多种可能结果，则有风险，且差异越大，风险越大。
• 医院风险——指在一定的社会历史条件下，在医院管理活动或医院提
供的医疗服务过程中，可能发生的结果与预期目标的差异。
理法、红十字会法等
• 医疗行政法规——医疗机构管理条例、计划生育
技术服务管理条例、医疗器械监督管理条例、中 医药条例、医疗事故处理条例、护士条例等
• 医疗规章——医疗美容服务管理办法、外国医师
来华短期行医暂行办法、中外合资、合作医疗机 构管理暂行办法、产前诊断技术管理办法
一：医疗主体风险
法律依据：
分析
• 1、第一家医院有无失误？ • 2、第二家医院有无失误？ • 3、如何在各个环节预测风险、化解风险？ • 4、如何最终处理？
课程目标
• 识别医院各环节易发风险 • 熟悉医疗法律及相关法律 • 运用法律手段应对、防范风险
医疗风险识别
• 一、医疗主体风险 • 二、医疗病历风险 • 三、医疗程序风险 • 四、医疗实体风险 • 五、医疗管理风险 • 六、医疗边缘风险
医疗安全义务
配合义务
主体义务 病历义务 管理义务 边缘义务 符合法律 符合规范 符合院规 自我保护
法律的作用
基本作用
教育 指引
评价 惩罚
预测 识别 分析 判断
案例讨论1 小肠低位完全性梗阻
• 2009年3月11日19：40，患者因“突发上腹部剧烈疼痛
7小时余”入院。摄片：胸片、腹部立卧位片未见明显异 常。初步诊断:1、急性弥漫性腹膜炎；2、上消化道穿孔 可能。当天21：20在全麻下予 “剖腹探查术+胃大部切 除术。
• 伪造手术医师签名 • 主任外出讲学期间，伪造主任查房 • 夜班护士伪造日班护士签名等
• 主观病史——病程记录（含抢救记录）、疑难病
例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录、死 亡病例讨论记录等。
病历的法律意义
• 病历是重要的证据
• 证据有瑕疵将影响事件的澄清，影响案件
的审理
案例4 病历遗失案
• 手术患者整套病历遗失 • 封存病历中缺少手术记录 • 10年后患者住院病历缺失
案例5 伪造签名
• 医院风险的特点——客观性、严重性、不确定性、可控性。
• 最严重的医院风险——医疗事故：指医疗机构及其医务人员在医疗活
动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范 常规，过失造成患者人身损害的事故。
我国法律效力层级
法律 法规 规章 规范性文件
医疗卫生法律、行政法规、规章
• 医疗法律——执业医师法、母婴保健法、药品管
• 医患关系的产生与终止？ • ——挂号、就诊，中止、终止
• 合格的医患主体？ • ——医方合格、患方合格
二：医疗病历风险
• 法律依据
• 医疗机构病历管理规定（2002年9月1日起施行） • 病历书写基本规范（试行）（2002年9月1日起施
行）
• 中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）
（2002年9月1日起施行）
• 处方管理办法（试行）（2004年9月1日起施行） • 医疗事故处理条例（2002年9月1日起施行）等
病历概念
• 病历——指医务人员在医疗活动过程中形成的文
字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包 括门（急）诊病历和住院病历。
• 客观病史——门诊病历、住院志、体温单、医嘱
单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、 特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录 单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部 门规定的其他病历资料。
主体的法律意义
• 设定基本法律关系 • 主体有误，一般无需分析程序与实体
案例1 医师超越执业范围 ——外科医师行妇科手术
• 患者女，35岁，因腹痛至某医院急诊，经B超检查
发现患者腹腔内有积液，外科医师以急腹症收住 入院并手术。术中发现患者右侧输卵管妊娠破裂， 右侧卵巢囊肿，即行右侧附件切除术。术后探查 对侧卵巢缺失。患者术后出现更年期症状，提起 诉讼。
• 医疗机构管理条例（1994年9月1日起施行） • 医疗机构管理条例实施细则（1994年9月1日起施行） • 执业医师法（1999年5月1日起施行） • 护士条例（2008年5月12日起施行） • 医疗美容服务管理办法（2002年5月1日起施行） • 外国医师来华短期行医暂行办法（1993年1月1日起施行） • 医院分级管理办法（试行）（1989年11月29日发布） • 综合医院分级管理标准（试行草案）（1989年11月发布） 等等
案例2 输液纠纷案
• 患者钱某，女，73岁，2007年7月14日，因
摔倒致头、胸背部外伤2小时至某中心医院 就诊。
• 2007年8月11日上午11：35患者在推注抗生
素NS20ml＋达力能2.0g（注射用盐酸头孢 吡肟）时突然出现心跳下降，血氧饱和度 下降，张口样呼吸，神志欠清，11：40死 亡。
贲门处前壁见巨大溃疡，大小2.5×3cm，表面覆白苔， 周边粘膜呈围堤样隆起。
• 3月26日10：00转上级医院进一步治疗。3月29日（术
后18天）晚因大出血，急诊手术。术中见食管下段憩室， 内有一枚结石4×3×2cm大小，见结石已穿破食管后壁 及主动脉壁，形成主动脉食管瘘，即行修补术，输血 3000ml。
案例3 整形失败案例
• 患者李某，女，200Hale Waihona Puke Baidu年5月30日以祝琳的名
义前往某整形医院进行宽鼻缩窄术。术后 一年，以手术失败为由将某整形医院诉诸 法院，要求赔偿各项损失人民币10万余元。
• 被告认为，与自己发生医患关系的患者是
祝琳而非李某，因此与李某不存在医患关 系，要求驳回诉讼请求。
小结
• 何谓民事主体？ • ——民事权利能力，民事行为能力
通过对患者安全典型案例的分 析增强全院医务人员防范医
医疗风险原因
法律供应不足
医疗失误 患方权利意识过强
法院适用法律双重性 医疗投入不足
媒体误导
医疗管理关系
角色定位
行政领导
科主任/护士长
管理者
患者/家属
医师或护士
医院的要求
医疗质量 医疗安全 管理目标
医疗质量义务
关键义务
告知义务 注意义务 救治义务 安全义务 知情同意权 正确诊治保障 实现治疗目的 患者安全
医院风险概述
• 风险——指在给定的情况下和特定的时间内，那些可能发生的结果与
预期目标之间的差异。如果肯定只有一个结果发生，则差异为零，风 险为零；如果有多种可能结果，则有风险，且差异越大，风险越大。
• 医院风险——指在一定的社会历史条件下，在医院管理活动或医院提
供的医疗服务过程中，可能发生的结果与预期目标的差异。
理法、红十字会法等
• 医疗行政法规——医疗机构管理条例、计划生育
技术服务管理条例、医疗器械监督管理条例、中 医药条例、医疗事故处理条例、护士条例等
• 医疗规章——医疗美容服务管理办法、外国医师
来华短期行医暂行办法、中外合资、合作医疗机 构管理暂行办法、产前诊断技术管理办法
一：医疗主体风险
法律依据：
分析
• 1、第一家医院有无失误？ • 2、第二家医院有无失误？ • 3、如何在各个环节预测风险、化解风险？ • 4、如何最终处理？
课程目标
• 识别医院各环节易发风险 • 熟悉医疗法律及相关法律 • 运用法律手段应对、防范风险
医疗风险识别
• 一、医疗主体风险 • 二、医疗病历风险 • 三、医疗程序风险 • 四、医疗实体风险 • 五、医疗管理风险 • 六、医疗边缘风险
医疗安全义务
配合义务
主体义务 病历义务 管理义务 边缘义务 符合法律 符合规范 符合院规 自我保护
法律的作用
基本作用
教育 指引
评价 惩罚
预测 识别 分析 判断
案例讨论1 小肠低位完全性梗阻
• 2009年3月11日19：40，患者因“突发上腹部剧烈疼痛
7小时余”入院。摄片：胸片、腹部立卧位片未见明显异 常。初步诊断:1、急性弥漫性腹膜炎；2、上消化道穿孔 可能。当天21：20在全麻下予 “剖腹探查术+胃大部切 除术。
• 伪造手术医师签名 • 主任外出讲学期间，伪造主任查房 • 夜班护士伪造日班护士签名等
• 主观病史——病程记录（含抢救记录）、疑难病
例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录、死 亡病例讨论记录等。
病历的法律意义
• 病历是重要的证据
• 证据有瑕疵将影响事件的澄清，影响案件
的审理
案例4 病历遗失案
• 手术患者整套病历遗失 • 封存病历中缺少手术记录 • 10年后患者住院病历缺失
案例5 伪造签名
• 医院风险的特点——客观性、严重性、不确定性、可控性。
• 最严重的医院风险——医疗事故：指医疗机构及其医务人员在医疗活
动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范 常规，过失造成患者人身损害的事故。
我国法律效力层级
法律 法规 规章 规范性文件
医疗卫生法律、行政法规、规章
• 医疗法律——执业医师法、母婴保健法、药品管
• 医患关系的产生与终止？ • ——挂号、就诊，中止、终止
• 合格的医患主体？ • ——医方合格、患方合格
二：医疗病历风险
• 法律依据
• 医疗机构病历管理规定（2002年9月1日起施行） • 病历书写基本规范（试行）（2002年9月1日起施
行）
• 中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）
（2002年9月1日起施行）
• 处方管理办法（试行）（2004年9月1日起施行） • 医疗事故处理条例（2002年9月1日起施行）等
病历概念
• 病历——指医务人员在医疗活动过程中形成的文
字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包 括门（急）诊病历和住院病历。
• 客观病史——门诊病历、住院志、体温单、医嘱
单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、 特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录 单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部 门规定的其他病历资料。
主体的法律意义
• 设定基本法律关系 • 主体有误，一般无需分析程序与实体
案例1 医师超越执业范围 ——外科医师行妇科手术
• 患者女，35岁，因腹痛至某医院急诊，经B超检查
发现患者腹腔内有积液，外科医师以急腹症收住 入院并手术。术中发现患者右侧输卵管妊娠破裂， 右侧卵巢囊肿，即行右侧附件切除术。术后探查 对侧卵巢缺失。患者术后出现更年期症状，提起 诉讼。
• 医疗机构管理条例（1994年9月1日起施行） • 医疗机构管理条例实施细则（1994年9月1日起施行） • 执业医师法（1999年5月1日起施行） • 护士条例（2008年5月12日起施行） • 医疗美容服务管理办法（2002年5月1日起施行） • 外国医师来华短期行医暂行办法（1993年1月1日起施行） • 医院分级管理办法（试行）（1989年11月29日发布） • 综合医院分级管理标准（试行草案）（1989年11月发布） 等等
案例2 输液纠纷案
• 患者钱某，女，73岁，2007年7月14日，因
摔倒致头、胸背部外伤2小时至某中心医院 就诊。
• 2007年8月11日上午11：35患者在推注抗生
素NS20ml＋达力能2.0g（注射用盐酸头孢 吡肟）时突然出现心跳下降，血氧饱和度 下降，张口样呼吸，神志欠清，11：40死 亡。