自动灯检机在水针生产实践中的应用
全自动灯检机漏检率的研究
全自动灯检机漏检率的研究作者：张娟韩猛来源：《中国化工贸易·中旬刊》2018年第11期摘要：介绍全自动灯检机的结构及工作原理，主要考察该灯检机对2mL安瓿产品的灯检效率。
通过KNAPP测试对全自动灯检机进行性能考察，在批量性检查中进行参数调试。
在实际生产中进行批量检测，人机对比进行漏检率分析，对该自动检测系统是否能够完全或部分代替人工灯检进行可行性分析。
关键词：全自动灯检机；性能考察；调试；漏检率；可行性目前，在我国注射剂的生产中，洗、烘、灌、封、印字、贴签等工序基础已实现了机械化与自动化。
但是，对注射剂中异物的检测，99.6%的生产企业仍停留在传统的人工目视检测的现状，与现有注射剂生产规模不相匹配。
人工灯检要求灯检工长期在灯光下目测，由于人工灯检对灯检工的要求高，劳动强度高，生产效率低等诸多局限性，A制药有限公司2007年从B公司订购了一台X型号全自动灯检机，希望能够改善灯检工序现阶段存在的难题。
1 全自动灯检机简介1.1 设备组成B公司X型全自动灯检机由进瓶装置、转动盘、压瓶旋转装置、制动装置、出瓶装置、光源检测部分、伺服系统、控制系统与机架等组成。
1.2 工作原理快速成像系统对被检产品拍摄图像，经多幅图像处理进行比对判断。
产品中若存在可见异物随着高速旋转的液体发生位置变动，则抓拍的图像中就存在不同，从而被系统发出的信号剔除。
2 KNAPP测试2.1 KNAPP测试原理人工灯检对某批250支样品进行10次灯检，对这250支样品分别记录其质量因数FQ：FQ（i）=（n/N）*10n=i号瓶子被剔除的次数；N=i号瓶子被检测的总次数FQ（i）由一个固定的分类目录对应着相应的FQA数值-用人工灯检方式检测得到的质量指数。
被剔除区域的第7到10项数据可以作为检测系统有效剔除的最终统计依据。
FQA（7，10）=（传统方法）i=被剔除区域的瓶子（7≦FQA≦10）由全自动灯检机检测同样的瓶子得到的FQB-用全自动灯检机检测得到的质量指数，是通过对同一批样品自动检测10次后得到的数据总和。
全自动灯检机工作总结
全自动灯检机工作总结
经历了1年灯检的工作，作为一名灯检员的我，为使自己成长的更快，工作中得到更大提高，做了如下的质工作总结：时光飞逝，自进厂至今，本人一直担任灯检员。
是能将领导布置的任务独立、有条不紊的完成，因此与厂里大部分员工相处融洽，回忆在这半年当中既忙碌着也收获着。
作为灯检员，不但要掌握专业的检测知识，还需要认真仔细，才能发现问题，找出问题，解决问题。
所以这半年的现场的质量工作使我受益匪浅。
在检验之前，要学会看懂工艺图纸，做好事中监督工作，发现及纠正检验过程中存在的问题。
配合操员对产品质量作全面的检查，对产品中出现的问题及时提出、纠正。
对进场的产品每道工序严把质量关，对事后结果进行总结分析，以便于工作的持续改进。
每天下班后对检验过程找出往后容易出现的问题可取之处，不断地提高个人的专业检验水平；将现场存在的质量问题及须公司协调解决的问题认真反映出来。
在这年的工作中，本人也深深地体会到个人的不足：现场检验技术不足、检验过程不是很仔细。
前几个月心态不能调整过来，觉得做灯检员学不到东西，开始对工作失去信心，使用也不能好好的上班。
后来我才发现我错了，我们必须干一行就得敬一行，为现在的工作负责，也是为企业负责。
为此，在未来的工作中，我将继续认真工作，虚心学习，提高检验水平，掌握更深的知识。
我是一个善于面对困难、接受挑战的人，我也希望公司能提供各
种挑战的机会，让我们得到不同的锻炼。
公司的人性化管理，注重员工技能的培养，和团队的精神，以及积极上班的热情，。
我相信，我一定会在公司大家庭的发展中，我们诚基一定会壮大起来。
医药输液灯检机对产品异物准确检测仿真
目基 项金： 国家自然科学基金项目（ 61401046） ； 国家科技支撑计划项 目（ 2015BAF11B01） ； 湖南省教育厅资助科研项目（ 17C0046） ； 长沙理 工大学科研创新项目（ CX2016SS07） 收稿日期： 2017 － 10 － 31 修回日期： 2017 － 11 － 28
摘要： 针对 250 mL 及以上医药大输液生产过程中造成药液中出现毛发、漂浮物、玻璃屑等可见异物的在线实时检测难题， 开发了一种基于分层联合稀疏表示的医药输液全自动智能灯检机。首先通过改进的分块主成分追踪算法对序列图像中的 运动目标进行检测以排除静止背景噪声干扰，然后利用稀疏矩阵分块聚类算法得到运动目标的运动轨迹并提取运动轨迹的 空间特征向量，最后为了提高传统稀疏表示分类器对异物识别的能力，提出分层联合稀疏表示分类器根据运动轨迹的空间 特征向量对异物进行识别，以排除随机噪声的干扰。仿真结果证明，该系统克服了检测过程中各种噪声干扰对异物识别的 影响，解决了医药大输液可见异物的在线实时检测难题。 关键词： 异物检测； 分块主成分追踪； 稀疏矩阵分块聚类； 轨迹空间特征向量； 分层联合稀疏表示 中图分类号： TP391. 9 文献标识码： B
Simulation of Accurate Detection to Foreign Matter of Production for Inspection Machine in Medical Infusion
ZHANG Hui1，2 ，LI Xuan － lun1
（ 1． College of Electrical and Information Engineering，Changsha University of Science and Technology， Changsha Hunan 410004，China；
机器自动灯检与人工灯检的比较
ｌ 备 用 研 ◆ｈｎ ｅｎｏ ｎ 装 应 与 究 ｚ ａｂ ｉ ｎＹＹｊ ｕｇ ｉｇ ｇｕａｉ ｙＹ ｕ
并 自动 进 入 相应 的 区域 。
２２ 机 器 特 点 ．
（） １检测 性能稳定可 靠 ， 可连 续工作 ， 大大 降低 了
人 工 灯 检 的多 种 不 稳 定 不 可 靠 因素 ；２ 对 透 明瓶 的液 （） 内可 见 异 物 进 行 在 线 高 速 检 测 ，并 能 自动 剔 除不 合 格
比较 ， 出机器 自动 灯检优 于人 工灯 检 的结论 。 得 关键 词 ： 机器 自动灯 检 ； 工灯检 ； 人 比较
小容量注射液 （ 俗称安瓿水针） 是直接注入人 体 内
的药 品 ， 了对 药 品 的无 菌 、 热 原 、Ｈ值 及 稳 定 性 等 除 无 ｐ
损害 ； ７ 灯 检工作 是一 项重 复性很 强 的工 作 ， （） 单调枯
Ｚａ ｂ ｉＹｇｕａｉ 装 应 与 究 ｈｎ ｅｎｏ ｎ ◆ 备 用 研 Ｉ ｕｇ ｉｇｎＹＹｊ ｙ ｕ
机器 自动灯检 与人工灯检 的比较
杜 笑 鹏
（ 南 正 中制 药机 械 有 限 公司 ， 南 长沙 ４ ０ ０ ） 湖 湖 １２ ５
摘
要 ： 人工 灯检 所产 生 问题 的提 出入 手 ， 介 了安瓿 自动 灯检 机 ， 重 对机 器 自动灯 检 与人 工 灯检 进行 了全面 从 简 着
小容 量注射液 中 的可见 异物是 指存在 于 药液 中， 在 规 定 条件 下 目视 可 以观 测 到 的 不 溶 性 物 质 。我 国 的
各 药 厂 的 生 产 需 要 ， 原 国家 医 药 管 理 局 在 ２ 世 纪 ８ 年 ０ ０ 代 末 就 组 织 有 关 厂 家 开 展 安 瓿 全 自动 灯 检 机 的研 制 ，
西林瓶灯检机工作原理
西林瓶灯检机工作原理全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：西林瓶灯检机是一种常用于医疗设备生产线上的自动化检测设备，其主要作用是检测西林瓶（也称为注射用药瓶）中的液体是否有泡沫或杂质，确保产品质量符合标准。
本文将探讨西林瓶灯检机的工作原理及其在生产过程中的重要性。
一、西林瓶灯检机的工作原理西林瓶灯检机是通过使用专门设计的照明系统和光学传感器来检测西林瓶内部的液体质量。
其工作原理可以简单描述为以下几个步骤：1. 照明系统：西林瓶灯检机内置一组明亮的LED灯，这些灯被安装在一个特殊的位置，可以照亮西林瓶内部的液体。
这些灯的光线被设计成透过液体，以便后续的检测传感器可以分析液体的清晰度和质量。
2. 光学传感器：西林瓶灯检机中还配备有一组高精度的光学传感器，这些传感器可以捕捉从照明系统反射回来的光线。
传感器通过分析光线的亮度、颜色和反射程度，可以确定液体中是否存在泡沫、颗粒或其他不洁物质。
3. 分析系统：传感器采集到的光信号被传输到一台特殊的分析系统中，这台系统会根据预设的参数对液体的质量进行评估。
一旦检测到液体中有异常情况，系统会自动触发报警或停止生产线，确保不合格产品不会继续流入市场。
二、西林瓶灯检机在生产过程中的重要性西林瓶灯检机在医疗设备生产线上扮演着重要的角色，其重要性主要体现在以下几个方面：1. 保障产品质量：西林瓶作为药品包装的重要容器之一，其内部液体质量必须达到一定标准，以确保药品的安全性和有效性。
西林瓶灯检机可以实时检测液体中的异常情况，及时发现不合格产品，并将其剔除，确保只有符合标准的产品进入市场。
2. 提高生产效率：传统的人工检测方法通常需要大量的人力资源和时间成本，而西林瓶灯检机可以快速、准确地完成检测过程，提高生产效率。
自动化的检测过程也减少了人为因素的干扰，进一步提升了产品质量和一致性。
3. 助力企业发展：随着医疗设备行业的不断发展和严格监管要求的提高，产品质量和安全性已经成为企业发展的关键因素。
水产品生产中的数字化技术应用与智能化制造
水产品生产中的数字化技术应用与智能化制造现代科技的发展为各行各业带来了巨大的变革，水产品产业也不例外。
数字化技术的应用与智能化制造的推进，使得水产品的生产过程更加高效、智能化，为提高生产效率、保证产品质量提供了可能。
本文将探讨水产品生产中数字化技术的应用与智能化制造的现状和发展趋势。
一、数字化技术在水产品生产中的应用1. 传感技术的应用传感技术在水产品生产中起着至关重要的作用。
通过传感器的安装，可以实时监测水质、温度、湿度等参数，从而及时掌握水产养殖环境的变化，做出相应的调整。
传感技术的应用，不仅可以提高水产品的产量和质量，还可以降低生产成本，实现精细化管理。
2. 数据分析与决策支持系统数字化技术可以收集大量的数据，并通过数据分析与决策支持系统对这些数据进行处理与分析。
通过对水产品生产过程中的数据进行挖掘与分析，可以及时掌握生产情况，预测生产趋势，做出科学的决策。
这将使得生产过程更加科学化、精细化，提高生产效益。
3. 智能控制与自动化技术智能控制与自动化技术的应用，使水产品生产过程更加智能化与自动化。
通过在设备上安装传感器和执行器，实现对生产过程的实时控制和自动化操作。
智能控制系统可以根据环境和水产品的需求，自动调整生产参数，提高水产品的产量和质量。
二、智能化制造在水产品生产中的作用1. 联网技术的应用智能化制造需要借助互联网技术实现设备之间的互联互通。
通过联网技术，生产设备可以实现智能控制和无人化操作。
在水产品生产中，通过联网技术，可以实现对生产设备的远程监控和管理，提高生产效率和效益。
2. 机器视觉技术的应用机器视觉技术在智能化制造中发挥着重要作用。
在水产品生产中，机器视觉技术可以用于鱼类的体型分析、疾病的诊断和鱼苗的计数等。
通过机器视觉技术的应用，可以大大提高水产品生产中对鱼类的管理和监控能力。
3. 人工智能技术的应用人工智能技术在智能化制造中发挥着重要的作用。
在水产品生产中，可以通过人工智能技术对生产过程进行优化调整，同时根据历史数据的分析和处理，提供更加智能化的建议和决策。
新型智能灯检机的特点、优势及应用
足 国内客户的要求， 主 要 原 因是 灯 检 机 技 术 复 杂 ， 国内
部分灯检机厂家不仅在机械 的加工精度 方面达不到要
而 且 在 软件 及 控 制 系 统 中 的视 觉 图像 处 理 、 计 算 机 检 查， 同时剔 除不 合格产 品” 。 目前 ， 国 内９ ９ ． ６ ％的制 求 ，
２ 东 富 龙 智 能 灯 检 机
东富龙智 能灯检机 （ 图１ ） 引进 了欧洲先进 的设 计
本５ ０ ￣６ ０ 万元。 在检测精 度上 ， 人眼视 力有 限， 目视最 理念和 技术集成 ， 其夹持 式 的设 计颠覆 了传统灯 检机
小 的可 见 微 粒 约 为 ５ ０ ￣８ ０ ｍ， 而 灯 检 机 最 高 可 检 测 到 的检 测 方 式 ， 保 证 了每 个 被 检 测 品 在 光 源 及 照 明 系 统 的物理 设 计 方面 不 存 在任 何 死 角 和盲 区 ， 产 品 能 够
为５ ０ ￣８ ０ ｍ） ， 灯检人 员劳动 强度大且容 易疲劳 ， 漏 检 得 设备的 结构 非常复杂 ， 外形 尺寸庞大 ， 造价 高 昂， 且
率 更 是 随之 增 大 。
检修与维护不便 。
自动灯检机在检测速度上 ， 以检测２ ４ ０ ０ ０ 瓶／ ｈ 的灯
检机 为例， 每天工作 ８ ｈ ， 灯检机 每天可检测 １ ９ ２ ０ ０ ０ 瓶， 而一 般灯检工检查速度 为１ ４ ０ ０ ０ １ ５ ０ ０ ０ 瓶／ 天， １ 台机 器 相 当于 １ ２ ～１ ３ 名 工 人 的工 作 量 ， 每 年 可 减 少 生 产 成
愿意结合药厂用 户的实际产 品特性而量 身定做检测程 界技术领 先的部 件 （ 如 相机 、 光源 、 Ｄ Ｄ马达 等） 以确保 序， 制药生产 企业在 实 际使用 时往往 很难达 到预 期 的 设备运行 的稳 定 。 特殊 的无 底座式设计 突破 了传统 的
全自动灯检机研究和开发
图 １ 液 体 图像 采集 过 程 示 意 图
测 ，并 稳定地 从流 水线上 剔除 不合格 产 品。
在 图像 采集 时 ，由于 液体 中 的杂 质 ，有 些 相 当细小 ，不易 分 辨 ，因而 在 选择 照 明方 案 时应 能 尽 量 突 出这些 细 小 的液 体 杂 质 。全 自动 灯检 机 针 对 不 同性 质 的微 粒 ，采 用 组 合 照 明系 统 ，以便 达 到 最有 效 的检测 效 果 ．其 照 明 单元 结 构 如 图 ２所
（１．Ｐｈａｒｍａｐａｃｋ （Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ）Ｐａｃｋｉｎｇ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｃｏ．， Ｌｔｄ， Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ５ １０７３０， Ｃｈｉｎａ；２．Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０００６，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｉｓ ｐａｐｅｒ ｐｒｅｓｅｎｔｓ ａｎ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｉｎｓｐｅｃｔｏｒ ｗｉｔｈ ｌｉｇｈｔ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｍａｃｈｉｎｅ ｖｉｓｉｏｎ．Ｂｅｃａｕｓｅ ｏｆ ｔｈｅ ｄｅｓｉｇｎ ｏｆ ｍｕｌｔｉ—ｓｔａｔｉｏｎ，ｔｈｅ ｉｎ－ ｓｐｅｃｔｏｒ ｈａｓ ｍｕｌｔｉ－ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｉｎｃｌｕｄｅ ｉｍｐｕｒｉｔｉｅｓ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｌｉｑｕｉｄ ａｎｄ ｂｏｔｔｌｅ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ．Ｔｈｅ ｓｐｅｃｉａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ ｉｓ ｄｅｓｉｇｎｅｄ ｆｏｒ ｃａｐｔｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓｅｑｕｅｎｃｅ ｉｍａｇｅｓ ｏｆ ｒｏｔａｒｙ ｌｉｑｕｉｄ， ｔｈｅ ｉｍａｇｅ ｆｕｓｉｏｎ ａ ｎ ｄ ｍｏｔｉｏｎ ａｎａ ｌｙｓｉｓ ａｒｅ ａｄｏｐｔｅｄ ｔｏ ａｎａｌｙｚｅ ｔｈｅ ｉｍａｇｅｓ ｏｆ ｌｉｑｕｉｄ ａｎｄ ｂｏｔｔｌｅ．Ｔｈｅ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｉｎｓｐｅｃｔｏｒ ｃａｌｌ ｉｎｓｐｅｃｔ ｐｒｏｄｕｃｔｓ ｃｏｍｐｌｅｔｅｌｙ ａｎ ｄ ａｃｃｕｒａｔｅｌｙ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ；ｍａ ｃｈｉｎｅ ｖｉｓｉｏｎ； ｍｏｔｉｏｎ ａｎａｌｙｓｉｓ
安瓿全自动灯检机初步验证的体会
安瓿全自动灯检机初步验证的体会作者系江苏常州兰陵药业针剂车间主任陈涛我公司是二月初引进了湖南正中生产的全自动灯检机。
在引进前，我与公司同事在湖南正中进行了为期3天的实验对比。
从实验数据和目前在我们车间运行情况来看，该机器相对人工灯检而言有很大的优越性。
在初步实验中，我们分批做了小量、中量各种实验，也做了不同异物检测效果实验。
下面以2ml的试验数据为例简要说明该款灯检机的性能。
第一次，在对我公司2ml某产品检测中，抽取16支废品（即之前人工检测为不合格品）进行机检，结果机器检测出来后，得到合格品4支，废品12支，然后，我对这4支合格品进行人工复检，每支仔细核对，确定这4支为合格品，再交给湖南正中的单步机从电脑图像上判断，结果也确定这4支为合格品。
从这个数据上看，说明人工灯检存在一定的误判率，也说明不同人员检测标准存在差异性。
第二次，我抽取16支合格品（即之前人工检测为合格品）交给机器检测，结果13支合格品，3支不合格品，同样，我对机检后的合格品、不合格品再分别进行严格的人工复检，结果如下：13支合格品确定为合格品，3支不合格品中有2支为废品，1支为合格品。
从这次数据上来看，人工检测、机器检测都存在漏检率，但机器漏检率低于人工漏检率。
第三次，抽取490支废品(即之前人工检测为不合格品)进行机检，结果机器检测出来后，得到合格品100支，不合格品390支。
然后，我再对两个数据进行严格的人工复检，结果如下：100支合格品中有2支废品，390支不合格品中40支为合格品，350支为不合格品。
就这个数据而言，机器误判率为40/490,人工误判为138/490，机器的误判率远小于人的误判率。
第四次，抽取490支合格品（即之前人工检测为合格品）进行机检，结果得到410支合格品，80支废品。
我再对机检后结果进行严格人工复检，结果确定：410支合格品中有1支废品，80支废品中有70支废品，10支合格品，对这个数据统计后得出：机器漏检1/490，机器误判率10/490，人工漏检70/490。
自动灯检与人工灯检的比较
小容量注射液（俗称安瓿水针）是直接注入人体内的药品，除了对药品的无菌、无热原、pH 值及稳定性等方面有特殊要求外，对该类药品的澄明度也有很高的要求，如果针剂存在异物会对人体产生非常大的危害，异物经注射进入血管中，可引起静脉血管炎、血栓等危害严重的疾病。
国家药典要求“产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品”，因此安瓿水针生产厂家在水针产品出厂前需对产品全数检查澄明度（即可见异物检查），以确保产品合格出厂，保证患者的身体健康及生命安全。
1人工灯检所产生问题的提出小容量注射液中的可见异物是指存在于药液中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。
我国的水针通常都采用安瓿瓶包装，其常见的可见异物类型主要是玻璃屑、纤维、白点、白块等，99.5％的水针生产厂一直采用人工在灯光下目视检查可见异物（称人工灯检）。
对于人工灯检，药典也作出了严格的要求，要求检查人员远距离、近距离视力测试均为4.9或以上，光照度在1000～4000lx 的范围。
靠人工灯检这种原始方法来检查可见异物，在实际生产中一直存在着很多不完善之处：（1）对检查人员视力要求较高，并非人人都能胜任；（2）生产效率低，每人检查约1000～2000支/h ；（3）灯检人员视力不同，依据也不同，无统一标准；（4）灯检工易疲劳，易造成误检或漏检；（5）思想情绪也会造成漏检、误检，同时灯检人员的责任心也会影响检查结果；（6）对人的眼睛有一定损害；（7）灯检工作是一项重复性很强的工作，单调枯燥，招工困难。
药品质量，人命关天，如果不合格产品出厂后进入市场，不但给患者带来伤害，也会给生产企业带来很大风险和损失。
基于以上原因，药品生产企业和药品监管部门都迫切希望能研制出一种水针异物自动检测设备（简称安瓿全自动灯检机）来替代人工灯检。
早在20世纪70年代，国外发达国家就有了安瓿全自动灯检机。
在国外主要有日本Eisai 、德国Seidenader 和意大利Brevetti C.E.A 三家公司在生产这种机器。
灯检机代替人工灯检
灯检机代替人工灯检
在早期一些水针生产厂家一直使用人工灯检，但人的工作量度是有限的，因此存在一些不可避免的问题。
人工灯检（1）生产效率低，每人检查约1000～2000支/h；（2）灯检人员视力不同，依据也不同，无统一标准；（3）灯检工易疲劳，易造成误检或漏检；（4）思想情绪也会造成漏检、误检，同时灯检人员的责任心也会影响检查结果；（5）对人的眼睛有一定的损害。
基于这些原因，国家医药管理局在20世纪80年代末就组织有关厂家开展安瓿全自动灯检机的研制，最终2007年5月成功研制出第四代样机，并于2008年7月通过国家科技成果产品鉴定。
机器灯检的特点：
1、检测性能稳定可靠，可连续工作，大大降低了人工灯检的多种不稳定不可靠因素。
2、对透明瓶的液内可见异物进行在线高速检测，并能自动剔除不合格品，提高了生产效率，产量不受人员制约
3、采用转盘式连续检测，相对于步进式检测机构效率更高。
4、有效地控制了产品质量，保证了用药安全，降低了制药企业的风险。
5、具有多种故障报警功能，让使用者更放心。
为了保证人们的安全，杜绝发生用药事故，从此机器灯检代替了人工灯检。
以此同时也加大生产量，提高了生产效率，提升了精确性和稳定性，是制药企业必不可少的检测机械之一。
对AILM80灯检检漏一体机工作原理的探讨及其性能验证
对AILM80灯检检漏一体机工作原理的探讨及其性能验证
魏达义;王弢;赵鹏;王愚腾
【期刊名称】《甘肃科技纵横》
【年(卷),期】2022(51)9
【摘要】目的:通过对在国内有代表性的一款灯检检漏一体机工作原理进行探讨及对其性能进行验证,为药企和感兴趣的同仁提供借鉴与参考,以配合国家对药品容器
密封性检测监管策略进行完善,为药品容器密封性检测势必会成为药企质量检测中
的一种常态做好准备。
方法:本论述以2 mL的西林瓶水针药品作为检测对象,对楚
天科技制造的机型为AILM80的灯检检漏一体机的视觉检测原理和检漏原理进行
探讨并对其性能进行验证。
结果:速度最高可达600瓶/min,稳定运行时破瓶率小于0.01%。
检测效能明显高于人工灯检,视觉检测系统能准确识别含有异物、轧盖不良、装量不准的不合格药品,并且误检率<5%,检漏系统能将有漏孔的药品全部剔除。
结论:楚天科技制造的机型为AILM80的灯检检漏一体机能良好的应用于水针药品
检测,为药品质量的提高保驾护航。
【总页数】5页(P29-32)
【作者】魏达义;王弢;赵鹏;王愚腾
【作者单位】兰州生物制品研究所有限责任公司
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.5
【相关文献】
1.探讨蒸汽安瓿检漏灭菌器灭菌性能验证方法
2.柯尔柏医药科技（上海）有限公司德国赛登纳德Seidenader脱巢-灯检-入巢一体机
3.高密度聚乙烯聚氨酯直埋保温管在线监测检漏系统工作原理与技术探讨
4.用于灯检机验证中人工检测数据统计的软件设计及性能验证
5.湖南正中全自动灯检机在锦州奥鸿药业通过验证
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
浅谈自动灯检机在水针生产实践中的应用
摘要：小容量注射液（俗称水针）是直接注入人体内的药品，不仅对药品的无菌、无热原、ph值及稳定性等方面有特殊要求外，而且对该类药品的澄明度也有很高的要求，如果存在异物会对人体产生非常大的危害，异物经注射进入血管中，可引起静脉血管炎、血栓等危害严重的疾病。
2010年中国药典要求“产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品”，因此水针产品出厂前需对产品全数进行可见异物检查，以确保产品合格出厂，保证患者的身体健康及生命安全。
为此，我公司在注射剂工厂建设中，采购了意大利的自动灯检机，通过实际生产使用，提高了生产效率，保证了产品质量。
关键词：自动灯检机；生产实践；应用
中图分类号：f763 文献标识号：a 文章编号：2306-1499（2013）04-（页码）-页数
1.自动灯检机替代人工灯检的必然性分析
1.1人工灯检所产生问题
小容量注射液中的可见异物是指存在于药液中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。
我国的水针大多采用安瓿瓶包装，其常见的可见异物类型主要是玻璃屑、纤维、白点、白块等，99.5%的水针生产厂一直采用人工在灯光下目视检查可见异物（称人工灯检）。
对于人工灯检，药典也作出了严格的要求，要求检查人员远距离、近距离视力测试均为4.9或以上，光照度在1000～4000lx
的范围。
人工灯检方法比较常规、原始，在实际生产操作中存在诸多不完善因素：（1）对操作人员视力要求较高，并非人人都能胜任，实际生产中招灯检工存在人员不好招情况。
（2）生产效率低，以10ml 规格为例，每人检查能力为1000-2000支/h，对于药厂批量化生产来说，往往一批料灯检需10-20人才能完成。
（3）灯检工眼睛易疲劳，造成误检或漏检的风险高。
（4）灯检人员视力不同，依据也不同，无统一标准。
对人的眼睛存在一定的损害。
（5）思想情绪也会造成漏检、误检，同时灯检人员的责任心也会影响检查结果。
1.2人工灯检的必然
药品质量，人命关天，如果不合格产品出厂后进入市场，不但给患者带来伤害，也会给生产企业带来很多风险和损失。
基于以上原因，我公司在水针灯检中引入意大利brevetti c.e.a公司的灯检机，提高了生产效率，同样批量灯检人员从原先的12人缩减到4人。
2 安瓿全自动灯检机简介
2.1结构原理
安瓿自动灯检机结构如图1所示。
该机结构包括机架、进瓶装置、设在机架上的转动盘、与转动盘对应的压瓶旋转装置、制动装置、光源检测装置、出瓶装置和伺服系统。
其工艺流程：待检品→输送带→进瓶拨轮→光电检测区→第一次旋瓶→第一次刹车→第一次检测→第二次旋瓶→第二次刹车→第
二次检测→第三次旋瓶→第三次刹车→第三次检测→出瓶拨轮→
出瓶绞龙→分瓶器根据软件指令区分合格品、不合格品→合格品与不合格品分别出瓶。
该机利用机器视觉系统对可见异物进行检测。
当被检测物送到输送带后，由输送带输送到进瓶拨轮，由进瓶拨轮输送到检测区连续旋转大盘上。
当到达旋瓶位置时，旋瓶电机高速旋转被检测物，使得被检测物高速旋转，进入光电检测时，通过刹车制动，使得被检测物停止旋转，而瓶内的液体仍在旋转，此时被检测物体进入光电检测区，光源照射到被检测物上，工业相机对被检测物高速拍照。
经过多幅图像进行比较，如果被检测物内液体含有可见异物，即可判定为不合格品，检测结果不受瓶壁影响，通过工业相机采集到的图像还可以判定液位是否满足要求。
为保证检测精度，被检物再经过两次重复检测，无论任何一次检测结果判定为不合格，此被检测物将被视为不合格品。
分瓶装置把合格品与不合格品区分开并自动进入相应的区域。
2.2 机器自动灯检与人工灯检的比较
机器自动灯检与人工灯检的比较如表1所示。
从中可以直观地看出机器自动灯检与人工灯检的优劣。