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易瑞沙

适应症

本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效, 是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 (注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。

规格

0.25 g。

用法用量

本品的推荐剂量为 250mg(1片 ,一日 1次,口服,空腹或与食物同服。

如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需 10分钟,即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻 -胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时, 可通过短期暂停治疗(最多 14天解决,随后恢复每天 250mg 的剂量 (见不良反应。

不良反应

最常见 (发生率 20%以上的药物不良反应 ( ADRs 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒,一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准 3或 4级。因 ADR 停止治疗的患者有约 3%。