医用强检计量器具检查整改报告
计量器具检定工作中存在的问题及改进措施
计量器具检定工作中存在的问题及改进措施作者：肖黎红来源：《农家科技》2020年第05期摘要：计量器具检定工作往往存在工作人员专业素质参差不齐的现象，并且执法力度也并不统一。
测量仪器制造商、运营商对于计量器具检定的含义并没有充分理解。
因此应该通过加强管理测量仪器制造商，有足够的财政对计量检定进行支持，使得计量器具的检定记录管理得以完善，使得工作人员的专业质量和工作效率得以提升，持续改进计量器具工作。
关键词：计量器具;问题;措施一、计量器具检定存在问题（一）计量执法力度较弱计量检定机构承担强制检定和其他仪器检定的法律责任。
如果执法人员在计量检定工作过程中执法不严，当与当事人或企业发生冲突时，拒检的现象时有发生。
（二）专业技术人员不具备相应的综合素质随着科学技术的飞速发展，计量检定技术也得到了相应的改进。
由于多种主客观原因的限制，计量检定人员的业务水平、综合素质工作能力往往不能与时俱进。
与此同时，部分计量检定人员的职业发展水平不高，对计量概念和内容的前瞻性知识和基本技能掌握不到位，难于满足计量检定工作的需要。
（三）计量器具检定的意义不被理解计量学对于许多行业技术发展来说尤为重要。
把计量作为技术工作的重要前提，才能使得国家的量值得以统一。
如果行业的生产活动按照他们的规定进行，将会没有测量作为保证，如果出现了产品质量问题，质量检验的技术支持和后盾将不复存在，人们就会对质量检测提出质疑，结果的权威性将会遭到挑战。
难以在同行业之间沟通，使得国家完善计量管理制度的作用难以发挥。
因此，产品的质量将缺乏保证和依托，难以立足。
测量及其检定主要是为了保证测量结果的准确性和可靠性。
因此，计量检定管理应纳入国家法律体系。
因此，为了使得计量器具的管理得到规范，中国已专门制定了《中华人民共和国计量法》及其相关法律法规，使得市场化计量监督机制得以完善，不断改善以市场为导向的测量，以便测量仪器的管理可以由法律规定。
（四）计量器具生产企业生产质量问题目前一些制造商使用不同的原料、材料对测量仪器进行改造加工，在生产过程中甚至一些运营商特殊生产测量仪器的一些伤害了消费者的利益来获得更多的经济效益，将以高价卖给运营商;或者有的厂家可能会故意告知操作者对计量器具的内部操纵或故意损坏计量器具，从而谋取私利，破坏市场交易平衡，使得消费者的利益受到损害。
医用强检计量器具检查整改报告
医用强检计量器具检查整改报告报告标题：医用强检计量器具检查整改报告一、引言医用强检计量器具是医疗机构中必不可少的设备，对其进行定期检查和整改具有重要意义。
本报告旨在总结医用强检计量器具检查过程中发现的问题，并提出整改措施，以确保医用强检计量器具的准确性和可靠性。
二、检查内容本次检查主要针对医用强检计量器具的技术参数、标定合格证明书、使用记录、维护保养情况等方面进行了全面的检查。
三、问题总结在检查中发现了一些问题，主要包括以下几个方面：1. 技术参数不清晰：部分医用强检计量器具的技术参数标识不清晰，无法直观地了解其性能指标，影响了使用者的操作和使用效果。
2. 标定合格证明书缺失：部分医用强检计量器具未附带标定合格证明书，无法证明其准确性，存在一定的风险。
3. 使用记录不完整：部分医用强检计量器具的使用记录不完整，包括使用频率、使用者、维护保养情况等内容未能详细记录，难以全面了解其使用情况和维护状况。
4. 维护保养不规范：部分医用强检计量器具的维护保养工作存在不规范的情况，包括清洁不彻底、润滑不及时等问题，可能影响设备的正常运行和使用寿命。
四、整改措施针对以上问题，我们提出以下整改措施：1. 完善技术参数标识：对于技术参数不清晰的医用强检计量器具，要求生产厂家重新标识，并确保技术参数的准确性和清晰度。
2. 完善标定合格证明书：对于没有附带标定合格证明书的医用强检计量器具，要求生产厂家提供，以确保设备的准确性和可靠性。
3. 完善使用记录：要求医疗机构的使用者完整记录每次使用医用强检计量器具的相关信息，并根据要求进行合理归档，以方便追溯和维护。
4. 规范维护保养工作：加强对医用强检计量器具的维护保养工作的培训和指导，确保清洁和润滑工作的规范化，延长设备的使用寿命和性能的稳定性。
五、结论通过本次检查和整改，我们发现了医用强检计量器具存在的问题，并提出了一系列整改措施。
我们将认真贯彻执行这些措施，确保医用强检计量器具的准确性和可靠性，为医疗机构的工作提供可靠的支持。
医院医用计量器具专项自查报告
医用计量器具专项自查报告
我院根据市场监督管理局下发文件精神，在院各科室配合下进行了全院计量器具的自查工作，现将工作总结汇报如下：一、我院严格执行计量管理制度、计量器具周期检定制度，保证强检器具定期检定，非强检器具适时周期检定。
新进器具检定后使用，大型设备更换零部件后检定合格使用。
二、我院由于职工数量限制，参与管理计量机器人员现为两名，药械科负责计量器具的管理。
药械科积极参与淮南市计量局组织的各类计量管理培训，基本掌握计量管理的基本知识。
三、全院强检器具全部建立电子档案，在计量所网站专用系统中备案。
强检器具检定合格后方发放至科室使用，今年初我院进行了全院血压计的检定，淘汰了不达标的血压计。
多参数监护仪，已在强制检定工作计量器具管理系统登记申请检定。
四、经过自查，也发现医用计量器具管理工作中的不足之处：
1.管理人员的不足。
随着医院业务的不断拓展，医院将积极引进相关人才，保证计量工作的正常开展。
2.未建立计量器具二级管理方式，现阶段医院单纯依靠药械科单一科室进行计量器具管理，器械检定遗漏的风险较大。
接下来我院将临床科室建立健全计量器具管理制度，扎实推进计量管理工作前进。
医疗器械整改报告
医疗器械整改报告一、概述本报告以医疗器械整改为主题，旨在全面分析我院医疗器械存在的问题，并提出相应的整改方案。
通过对医疗器械整改的全面评估，既可以进一步提高医疗器械的质量和安全性，也可以改善医疗服务的品质和水平。
二、问题分析1.设备老化问题：我院部分医疗器械设备使用时间较长，技术性能衰减，存在故障频发、难以维修等问题，已经严重影响了医疗工作的正常开展。
2.设备管理不规范：医院对医疗器械设备的管理不到位，未建立健全的设备维修保养制度，未按时对医疗器械进行巡检和维护，导致设备故障率上升，使用寿命缩短。
3.设备购置不合理：医院的医疗器械购置决策主要以低价为导向，而忽略了设备的质量和性能要求，导致购置的设备功能不完善，无法满足临床需求。
4.设备操作培训不足：医院对医疗器械的操作培训不够全面和深入，导致医务人员对于新型设备的使用不熟练，无法发挥设备的最大效益。
三、整改方案1.设备更新换代：针对存在老化问题的医疗器械设备，制定更新计划，并配备专业团队进行更换和调试，以确保设备的正常运行。
2.建立设备管理制度：明确医疗器械设备的使用、维护和维修的各项规范和标准，并制定相应的管理制度，加强对设备的日常巡检和定期维护。
3.优化设备采购流程：对医疗器械的采购过程进行改进，从设备的质量、性能和价格等多个角度进行综合评估，确保采购的设备符合临床需求。
4.加强设备操作培训：制定医疗器械的操作培训计划，对医务人员进行培训，提高其对医疗器械的操作技巧和应用能力，确保设备的正常使用。
四、整改计划1.设备更新计划：根据设备的使用寿命和性能衰减情况，制定设备更新计划，确保设备的更新换代工作按时进行。
2.设备管理制度制定：医院将会委派专业的设备管理人员，负责制定设备管理制度，并加强对医务人员设备管理知识的培训，确保制度的执行。
3.设备采购流程改进：医院将对设备采购流程进行评估和改进，建立采购决策小组，负责评估每个采购项目的科学性和可行性，并确保采购的设备符合质量要求。
医疗器械整改自查报告
医疗器械整改自查报告一、引言医疗器械是指医疗卫生活动中使用的各种仪器、设备、器具、材料及其应用系统，用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病、损伤和残疾的产品。
医疗器械的安全性和有效性直接关系到医疗质量和患者的生命安全。
为了进一步提高我院医疗器械的管理水平，确保医疗安全，特进行医疗器械整改自查工作。
二、整改自查情况1.医疗器械管理制度（1）我院制定了医疗器械管理制度，并明确了医疗器械采购、接收、验收、分发、使用、保养、维修、报废等各个环节的具体操作规程。
（2）制定医疗器械管理制度的相关人员参与程度较低，对于制度的内容和操作流程了解不够深入。
存在操作不规范、流程不清晰、标准执行不严格的情况。
（3）医疗器械管理制度在实际操作中存在一定的问题，需要进一步完善和改进。
2.医疗器械采购管理（1）我院医疗器械采购管理较为规范，严格按照采购程序进行操作。
（2）我院存在公开招标程序不完善、人员经验不足导致的采购质量问题。
（3）采购人员对于医疗器械的质量和性能了解不够全面，缺乏与供应商合作的交流和沟通。
3.医疗器械使用管理（1）我院医疗器械的使用管理较为规范，设备的标识、登记、分发和使用有明确的规定和流程。
（2）我院设备使用人员的技能培训和操作指导做得较好，使他们能够熟练使用和保养仪器设备。
（3）在医疗器械的使用过程中，存在人员操作不规范、设备使用不当、维修保养不到位等问题。
4.医疗器械维修管理（1）我院医疗器械的维修管理较为规范，设备的维修登记、保养、维修、报废等流程有明确的规定。
（2）我院设备的维修管理存在一定的问题，维修人员技术水平存在差异，维修质量无法保证。
（3）医疗器械维修过程中存在对备件的管理不规范、维修记录不完整等问题。
三、整改措施1.医疗器械管理制度（1）全面检查医疗器械管理制度，对于各个环节的操作规程和流程进行修订和完善。
（2）加强对制度的培训和宣传，确保所有相关人员了解制度的内容和操作流程。
（3）建立监督检查机制，定期对医疗器械管理制度的执行情况进行检查和评估。
医疗器械自查整改报告(通用篇)
医疗器械自查整改报告（通用篇）医疗器械自查整改报告（通用篇）一、前言为了确保医疗器械的合规性和安全性，我单位决定对医疗器械进行自查整改。
本报告旨在总结自查整改的情况，并提出具体的整改措施和改进建议，以确保我单位医疗器械的使用符合法规要求，提高医疗器械管理水平。
二、自查情况1. 自查目的本次自查主要目的是评估我单位医疗器械管理的合规性和安全性，发现潜在问题并及时整改，提高医疗器械使用的规范性和安全性。
2. 自查范围本次自查涵盖了我单位所有使用的医疗器械，包括各种医疗设备、手术器械、诊断试剂等。
3. 自查方法（1）资料检查：对我单位的医疗器械管理制度、设备清单、操作规范、验收记录等相关资料进行检查，确保规定的程序得到执行。
（2）现场检查：对各科室、手术室、药房等使用医疗器械的场所进行现场走访检查，查看医疗器械的存储和使用情况。
（3）人员访谈：与相关人员进行访谈，了解他们对医疗器械使用的情况和存在的问题。
4. 自查发现问题通过自查，我单位发现了以下问题：（1）部分医疗器械的购进和启用程序不规范，没有进行严格的验收和备案登记。
（2）医疗器械存储和清洁不符合要求，存在交叉污染的风险。
（3）医疗器械的日常维护保养不到位，导致使用寿命缩短和功能性减弱。
（4）医疗器械不合格产品的管理不完善，没有及时报废和处理。
（5）部分医护人员对医疗器械的正确使用和操作规范了解不足，存在使用风险。
三、整改方案1. 加强医疗器械的采购管理（1）完善采购程序：对医疗器械的采购进行规范，确保符合法规要求，并建立相应的备案记录。
（2）加强供应商的管理：与供应商建立紧密的合作关系，要求供应商提供合格的产品和技术支持。
（3）加强验收程序：对购进的医疗器械进行严格的验收，确保质量符合要求，并建立相应的备案记录。
2. 改进医疗器械的存储和清洁管理（1）建立存储规范：制定医疗器械的存储规范，包括温度、湿度、通风等要求，并依据特殊医疗器械的要求进行特殊存储。
医疗器械整改报告范文
医疗器械整改报告范文医疗器械整改报告。
尊敬的领导和同事们：根据公司要求，我们对医疗器械的使用情况进行了全面的检查和整改，现将整改情况报告如下：一、整改背景。
作为一家专业的医疗器械公司，我们始终将产品质量和用户安全放在首位。
然而，近期在一次用户投诉中，我们发现部分产品存在质量问题，为了确保用户的安全和权益，我们立即展开了全面的整改工作。
二、整改措施。
1. 召回产品，针对存在质量问题的产品，我们立即启动了召回计划，要求用户将产品退回，我们将进行全面的检测和维修，确保产品的质量和安全。
2. 加强质量管理，我们将加强对生产过程的监控，严格执行质量管理体系，确保每一道工序都符合标准要求，以提高产品的质量和稳定性。
3. 完善售后服务，针对用户投诉的问题，我们将加强售后服务团队的培训，提高服务水平，确保用户在使用过程中能够得到及时的帮助和支持。
4. 加强内部沟通，我们将加强内部沟通，建立起质量问题反馈机制，确保质量问题能够及时被发现和解决。
三、整改效果。
经过一段时间的整改工作，我们取得了一些成效：1. 召回产品的工作已经基本完成，用户对我们的整改措施表示了理解和支持。
2. 生产过程中的质量管理得到了加强，产品的质量得到了提升。
3. 售后服务团队的培训效果明显，用户投诉的数量有所下降。
4. 内部沟通机制的建立，使得质量问题能够得到及时的反馈和解决。
四、下一步工作。
1. 继续加强质量管理，确保产品质量的稳定性和可靠性。
2. 加强用户反馈的收集和分析，及时发现和解决存在的问题。
3. 加强对员工的培训和教育，提高员工的质量意识和责任感。
4. 不断优化售后服务流程，提高用户满意度。
五、结语。
医疗器械的质量和安全是我们公司的生命线，我们将一如既往地努力，确保产品质量和用户安全。
同时，也希望得到各位领导和同事的监督和支持，共同为医疗器械行业的发展贡献力量。
谢谢！。
医疗器械整改报告范文
医疗器械整改报告范文医疗器械整改报告。
尊敬的领导：根据医疗器械管理部门的要求，我单位对于近期发现的医疗器械质量问题进行了全面的整改工作。
现将整改情况报告如下：一、整改背景。
近期，我单位接到了一些患者和医护人员关于医疗器械质量问题的投诉，经过调查发现确实存在一些医疗器械质量不达标的情况，这严重影响了患者的治疗效果和医院的声誉。
因此，我们决定立即对这些问题进行整改，确保医疗器械的质量安全。
二、整改措施。
1. 加强质量管理，我们将建立健全医疗器械质量管理制度，明确责任人，加强对医疗器械的采购、储存、使用等环节的监管，确保医疗器械的质量安全。
2. 提升员工素质，我们将组织医护人员参加相关的培训和学习，提高他们的医疗器械使用和维护水平，增强他们的质量意识和安全意识。
3. 强化监督检查，我们将加强对医疗器械的监督检查工作，定期对医疗器械进行质量检测和评估，及时发现并解决存在的质量问题。
4. 加强沟通协调，我们将加强与医疗器械生产厂家和供应商的沟通协调，建立健全长效的合作机制，共同致力于医疗器械质量的提升。
三、整改效果。
经过我们的努力，目前已经取得了一定的整改效果。
首先，我们对医疗器械质量管理制度进行了修订和完善，明确了责任部门和责任人，加强了对医疗器械质量的监管。
其次，我们组织了一系列的培训和学习活动，提高了医护人员的医疗器械使用和维护水平。
再次，我们加强了对医疗器械的监督检查工作，及时发现并解决了一些存在的质量问题。
最后，我们与医疗器械生产厂家和供应商建立了长效的合作机制，共同致力于医疗器械质量的提升。
四、下一步工作。
为了进一步提升医疗器械的质量安全，我们将继续加强医疗器械质量管理制度的建设和完善，加强对医护人员的培训和学习，加强对医疗器械的监督检查工作，加强与医疗器械生产厂家和供应商的沟通协调，共同致力于医疗器械质量的提升。
最后，我们将严格按照医疗器械管理部门的要求，认真履行整改责任，确保医疗器械质量的安全可靠。
医疗器械自查整改报告
医疗器械自查整改报告自查整改日期：xxxx年xx月xx日一、自查背景医疗器械是保障人们健康的重要设备，对于医疗机构而言，保证医疗器械的质量和安全至关重要。
为了进一步加强医疗器械的管理，并确保医院设备的安全与良好运行，我院进行了一次自查整改。
二、自查过程（1）投入物资查找：我们全面查找了医疗器械的采购记录，核对了各类器械的投入数量和所属科室的分布情况。
在此过程中，我们发现了一些问题，即部分器械数量不符或投入的科室错误。
针对这些问题，我们立即采取了相应措施进行整改，确保误投部门及时更正，并修正数量错误的器械记录。
（2）使用登记与维护记录查验：我们仔细查阅了医疗器械的使用登记和维护记录，核对了器械的使用情况和维护保养的规范性。
在此过程中，我们发现了一些问题，包括使用登记不全或不及时、维护记录没有按要求填写等。
针对这些问题，我们即刻安排对相关工作人员进行培训，并建立了一套完善的使用登记和维护记录制度。
（3）检测仪器校准情况检查：我们对仪器设备的校准情况进行了全面检查。
经过核查，发现了一些设备校准过期或无校准记录的情况。
针对这些问题，我们立即与供应商联系，安排相关维修和校准工作，并建立了监测机制，确保设备校准按时进行。
（4）废弃医疗器械处理：我们对废弃医疗器械的处理情况进行了审查，发现了一些废弃器械未按规定进行彻底处理或未做好记录的情况。
针对这些问题，我们制定了明确的处理流程和记录要求，在废弃器械的处理过程中，确保合规性和规范性。
三、整改情况（1）投入物资查找整改情况：经过核实和修正，已将器械投放的科室错误进行了更正，数量错误的器械记录也已修正，确保了数据的准确性。
（2）使用登记与维护记录查验整改情况：通过对使用登记和维护记录的检查，我们对员工进行了培训，并制定了更加详细和规范的记录要求，确保记录的完整性和及时性，减少日常工作中的记录失误。
（3）检测仪器校准情况检查整改情况：与供应商的合作下，我们对校准过期或无校准记录的设备进行了维修和校准，确保设备的准确性和可靠性。
医用强检计量器具检查整改报告
医用强检计量器具检查整改报告医用强检计量器具是指用于医疗领域的各种计量器具，如体温计、血压计、血糖仪等。
这些计量器具在医疗过程中起到了重要的作用，对于确保医疗质量和患者安全非常重要。
因此，医用强检计量器具的检查和整改非常必要。
经过对医用强检计量器具的检查，我们发现了一些问题，并在检查后进行了相应的整改措施。
本报告主要对检查结果和整改措施进行汇总和分析。
一、检查结果经过对医用强检计量器具的检查，我们发现了以下问题：1. 计量器具的测量结果不准确。
在检查过程中，我们对多个计量器具进行了多次测量，发现了存在一定误差的情况。
这可能是由于计量器具使用时间过长或者维护保养不当导致的。
2. 计量器具的外观破损。
部分计量器具的外壳出现了破损的情况，严重影响了其使用效果和安全性。
3. 计量器具的标识不清晰。
部分计量器具的标识信息模糊不清，难以辨认，给操作人员带来了一定困扰。
4. 计量器具的使用方法不规范。
部分操作人员未按照说明书的要求正确使用计量器具，导致测量结果偏差较大。
二、整改措施针对上述问题，我们制定了相应的整改措施：1. 更换不准确的计量器具。
对于存在测量结果不准确的计量器具，我们将进行更换，确保使用的计量器具能够提供准确可靠的测量结果。
2. 维修或更换破损的计量器具。
对于外观破损的计量器具，我们将进行相应的维修或更换，保证其使用效果和安全性。
3. 标识清晰明确。
我们将对计量器具的标识信息进行清晰明确的打印和标注，确保操作人员能够快速准确地辨认计量器具的相关信息。
4. 培训操作人员。
我们将组织专业的培训，向操作人员传授正确的使用方法和操作流程，确保他们能够正确地使用计量器具，减少测量误差。
5. 建立定期检查和维护制度。
我们将建立医用强检计量器具的定期检查和维护制度，确保计量器具的正常使用和良好状态，减少故障和误差的发生。
三、检查后效果经过我们的整改措施，对医用强检计量器具进行了系统的改进和提升。
检查后的效果如下：1. 测量结果的准确性得到了明显提升。
2019-计量器具整改报告-word范文 (14页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==计量器具整改报告篇一：计量整改报告计量认证整改报告编写人：审核人：签发人：技术有限公司二o一四年八月二十七日根据我单位的申请，质量技术评价认证中心组成的专家评审组对我单位进行了计量认证现场评审。
评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。
对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款。
组织管理、仪器设备、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。
对照“评审准则”，评审组认为我单位还存在不足的有2项（基本符合项）。
（一）问题表述1．未提供合格供应/服务商名录及评价材料。
2．检测报告的原始记录未与报告一起归档。
（二）整改措施针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检验人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，成立了整改小组，制定了整改计划，经整改小组讨论同意，由问题所在室提出具体的整改措施并由相关室责任人负责整改措施的实施，具体整改措施如下：1．业务室负责编制《供应商名录调查、评价表》，把供应/服务商相关具体内容信息整理成表格，以及编制、审核、批准等标识的相关内容增加到表格内。
2．综合业务室负责重新整理检测报告资料。
（三）整改完成情况我单位由相关室负责人按照制定的整改措施对本室存在的问题进行整改，质量负责人负责验证确认。
按照评审组的要求，对评审中发现的2个基本符合项，在规定的时间内完成了整改。
1．综合业务室统计了供应商的相关信息，收集了其营业执照等相关证书，将其具体内容信息整理成表格，表格内含盖了具体的评价内容。
医疗器械整改报告
医疗器械整改报告医疗器械整改报告根据近期对医院内使用的医疗器械进行的全面检查，发现了一些问题和存在的隐患。
现整理如下，并提出了相应的整改措施。
问题一：设备维护不及时在检查过程中发现，有些医疗器械的维护保养工作没有及时进行，设备表面出现污垢，有些设备的电源线松动或磨损，存在安全隐患。
整改措施：1. 各科室负责人要加强设备维护保养工作的管理，及时制定并落实维护保养计划，并确保计划按时执行；2. 配置专业的设备维修人员，定期对医疗器械进行维护保养，修复设备表面污垢，并检查电源线等连接部位，确保设备安全可靠。
问题二：器械使用不规范部分医务人员对于某些特殊医疗器械的使用方法不够熟悉，操作不规范，存在使用不当导致设备损坏或患者受伤的风险。
整改措施：1. 加强医务人员的培训工作，提高其对医疗器械的使用方法和操作要求的认识；2. 针对新引进的医疗器械，要组织专门培训，确保医务人员能够熟练使用；3. 建立医务人员技能考核机制，定期进行技能培训和考核，并记录其培训和考核情况。
问题三：备品备件不足在检查中发现，某些常用的备品备件储备不足，如电池、灯泡等，导致在使用过程中无法立即更换损坏件，影响了医疗工作的进行。
整改措施：1. 加强备品备件的管理，建立合理的备件储备制度，按需储备备品备件，及时更新和补充；2. 配置专门的备品备件管理人员，确保备件的存放和管理符合规定，并建立相应的备件使用登记制度，以避免备件过期损坏或丢失的情况。
问题四：医疗器械标志不清晰在检查中发现，一些医疗器械标志模糊不清，无法准确辨认型号、生产日期等信息，存在安全隐患。
整改措施：1. 建立医疗器械标志维护制度，确保标志清晰可辨认，定期检查并清洗标志；2. 加强对医疗器械标志的培训工作，使医务人员能够正确识别和解读医疗器械标志上的信息。
通过对医疗器械的整改工作，可以提高医疗器械的使用效能，确保医疗工作的顺利进行，并提高患者的就医体验。
整改措施需要各科室和相关人员积极配合执行，实施后还需进行监督和评估。
医疗器械自查整改报告(通用)
医疗器械自查整改报告（通用）医疗器械自查整改报告一、背景与目的随着医疗技术的不断发展和进步，医疗器械在日常医疗工作中起到了至关重要的作用。
然而，由于各种因素的影响，医疗器械的质量管理存在一些问题和隐患，为了提高医疗器械的质量和安全性，我们组织了一次医疗器械的自查整改工作，以确保医疗器械符合相关法规要求，保障患者的健康与安全。
二、检查内容与结果汇总本次自查工作主要针对医疗器械的研发、生产、销售、使用等环节进行全面检查。
针对不同环节的问题，我们采取了相应的整改措施。
下面是检查内容与结果的汇总：1.研发环节：检查内容：研发过程中是否符合技术标准和法律法规要求；是否建立了质量管理体系等。
结果汇总：研发过程中发现一些标准未能完全符合要求的情况，我们已制定了研发规范和流程，并重新进行了培训与指导，确保今后的研发工作符合要求。
2.生产环节：检查内容：生产过程中是否符合GMP、ISO等相关质量管理体系要求；是否存在生产记录不完整等问题。
结果汇总：生产过程中发现一些不符合相关质量管理体系要求的情况，我们采取了整改措施，加强了生产过程的监督与管理，确保产品的质量与安全。
3.销售环节：检查内容：销售过程中是否符合医疗器械的管理与监督要求；是否存在假冒伪劣产品销售等问题。
结果汇总：销售过程中发现一些存在整改需要的问题，我们加强了对供应商的审核与管理，并严禁销售假冒伪劣产品的行为。
4.使用环节：检查内容：医疗器械使用过程中是否符合相关标准和规范要求；是否存在设备维护不及时等问题。
结果汇总：使用过程中发现部分医疗器械未按要求共享设备使用信息，我们已提出整改意见，并重新进行了设备使用培训，确保使用环节的符合标准与规范。
三、整改措施根据自查中发现的问题与隐患，我们制定了相应的整改措施，以确保医疗器械质量与安全。
具体措施如下：1.研发环节：1）制定研发规范和流程，确保研发过程符合技术标准和法律法规要求；2）加强研发人员的培训与指导，提高技术水平。
2023年医用强检计量器具检查整改报告
2023年医用强检计量器具检查整改报告尊敬的上级领导：我单位按照国家卫生健康委员会要求，组织对医用强检计量器具进行了2023年度的检查工作。
现将检查结果及整改措施报告如下：一、检查概况本次检查涉及我单位的所有医用强检计量器具，包括电子血压计、体温计、血糖仪等共计1000余台。
检查工作历时一个月，由专业技术人员组成的检查小组完成。
检查内容包括设备的完好性、准确性、校准情况等方面的细节。
二、检查结果1. 设备完好性检查：经检查，我单位的医用强检计量器具设备整体完好，无严重损坏或质量问题。
2. 准确性检查：通过比对标准仪器进行测量，发现部分计量器具存在一定的误差，其中电子血压计的误差较为明显，需要进一步校准或更换。
3. 校准情况检查：通过查阅校准记录，发现有部分计量器具的校准时间已超过规定期限，需要尽快进行校准工作，确保计量结果的准确性。
三、整改措施鉴于上述检查结果，我单位已制定了以下整改措施：1. 电子血压计校准：针对存在误差较大的电子血压计，我单位将与厂家联系，进行校准或更换工作，确保其准确性。
2. 超时校准设备处理：对于超过规定校准期限的计量器具，我单位将立即组织专业技术人员进行校准工作，并及时更新校准记录。
3. 强化设备维护保养：加强计量器具的日常维护保养工作，确保设备的完好性，延长使用寿命。
4. 定期检查制度完善：进一步完善医用强检计量器具的定期检查制度，加强对设备的定期检查和维护，及时发现和解决问题。
四、整改计划1. 电子血压计校准计划：根据厂家的要求，我单位将在一个月内完成对存在误差较大的电子血压计的校准工作，确保其准确性。
2. 超时校准设备处理计划：立即组织专业技术人员进行超时校准设备的校准工作，预计在两个月内完成。
3. 强化设备维护保养计划：加强设备维护保养的培训，建立定期检查和维护的规范操作制度，确保设备的完好性和准确性。
4. 定期检查制度完善计划：进一步完善医用强检计量器具的定期检查制度，确保每年都能对设备进行全面检查，提高设备的使用效益。
医用强检计量器具检查整改报告
医用强检计量器具检查整改报告第一篇：医用强检计量器具检查整改报告医用强检计量器具检查整改报告2017年5月2日，兴城市市场监督管理局行政执法人员王晓梅、闫立红两名同志在出示行政执法证件后，对我院强检医用计量器具的管理和检定情况进行了检查和技术指导，经查，发现我院在用的血球计数器、眼压计、体温计、个人计量仪等未经鉴定；X光机、彩超、心电图仪、血压计、压力表等于2017年5月10日到检定日期，应提前通知鉴定；其次强检计量器具台账不够完善，要求我院立即整改。
通过该次检查，我院领导高度注视，责令我们积极响应兴城市市场监督管理局的指示精神，马上立即整改。
在局、院领导们的关怀和指导下，我科采取了以下整改措施：一、当天下午催促辽宁省计量科学研究院刘剑同志派人来我院对血球计数器、眼压计、体温计、个人计量仪等计量器具进行鉴定。
二、当天下午报告兴城市计量检定检测所郭兴起同志派人来我院对X光机、彩超、心电图仪、血压计、压力表等接近检定日期的计量器具进行鉴定。
三、积极着手强检计量器具检定台账的建立。
兴城市人民医院二〇一七年五月十二日第二篇：医用计量器具整改报告医用计量器具整改报告按照兖州市质量技术监督局关于《计量授权管理办法》的通知和具体要求，我院进行了自查自纠及整改项目开展工作，现将自查情况汇报如下：一、完善医用计量器具档案管理制度。
（一）建立和健全各项计量档案管理制度，并且要严格遵守，计量管理制度包括：1.入库、流转、降级、报废核制度；2.使用、维护、保养制度；3.周期检定制度；4.在用计量器具、检验设备现场抽检制度； 5.计量员培训、考核、任用、奖惩制度。
(二)医用计量器具使用保管者，由于人为原因造成器具损坏，遗失的必须及时报医务科，并写明原因，损坏程度，责任者各队组根据《奖惩制度》提出处理意见，技术组根据实际情况签署意见后提交分管院长处理；损坏至不能使用或遗失不能找回的器具由医务科根据临床需要制订计量器具的购置计划。
医疗器械专项整治检查整改报告整改报告
关于XXXX医院医疗器械专项整治检查整改报告XXX市场监督管理局：2018年7月10日上午XXX市食品药品监督局联合XXX市场监督管理局督导检查了我院的医疗器械的管理和使用情况，指出了我院在医疗器械管理和使用上存在的一些不足，针对存在的问题，我院及时整改如下：一．因我院近期在扩建于2018年7月8日部份科室搬迁包括院办公室档案室，有部分资料存放还来不及分类归档，导致当时现场不能提供资料如下：1.现场检查检验科有全程CRP质控最小包装只标示了规格和效期信息，不能提供该产品的随货同行票据、冷链运输交接单、冷链运输途中记录及产品相关资质。
2、进货查验记录项目缺少生产日期、贮存条件等项目。
现场提供的冷链运输交接单运输人员未签字，启运时温度未记录，途中运输记录未签字盖章，体外诊断试剂贮存设施内未建立近郊期、不合格品区域和标示。
3、应依据《医疗器械监督管理条例》国务院680号令建立医疗器械使用质量管理制度，并进一步加强学习培训及进货查验管理等工作。
4、现场不能提供医疗器械质量管理工作的自查报告。
5、现场不能提供的医疗器械使用质量管理制度缺少冷链等管理相关制度。
6、有部分供货方资质不完整，随货同行票据中项目不完整。
7、现场不能提供无菌医疗器械的使用前质量检查制度。
8、进货查验记录项目缺少生产日期、贮存条件等项目。
二.整改措施：1、对现场检查检验科有全程CRP质控最小包装只标示了规格和效期信息，不能提供该产品的随货同行票据、冷链运输交接单、冷链运输途中记录及产品相关资质。
是供货单位进行分装提供，我院已与供货单位取得了产品相关资质，找到冷链运输交接单、冷链运输途中记录单（见附后复印件共15页）。
2、对进货查验记录项目缺少生产日期、贮存条件等项目。
现场提供的冷链运输交接单运输人员未签字，启运时温度未记录，途中运输记录未签字盖章，体外诊断试剂贮存设施内未建立近郊期、不合格品区域和标示。
已对进货查验记录缺少、记录单未签字完善，体外诊断试剂贮存未分区域和标示已区分及标示（见附后图片）。
医疗器械及耗材检查整改报告
医疗器械及耗材检查整改报告报告编号：MCE-2024/001报告日期：2024年10月20日一、检查目的为确保医疗器械及耗材的使用安全和质量，促进医疗机构的规范管理，本次检查旨在发现存在的问题并提出整改措施。
二、检查范围本次检查涵盖我院所有临床科室的医疗器械及耗材，包括手术室、急诊科、内科、外科、儿科等。
三、检查方法1.实地检查：对各临床科室的医疗器械及耗材进行实地检查，了解储存情况、过期情况、消毒灭菌情况等。
2.文件审查：对医疗器械及耗材的相关文件进行审查，包括购进合同、使用记录、验收记录等。
四、检查结果1.医疗器械过期情况：在本次检查中，发现共有145套医疗器械已过期，其中37套发现在手术室、45套发现在急诊科、28套发现在内科、35套发现在外科。
医疗器械过期情况严重，存在一定的安全隐患，需要及时整改。
2.医疗器械储存情况：在各临床科室的医疗器械储存情况上，发现存在以下问题：（1）医疗器械混乱储存，无法及时找到所需器械。
（2）部分医疗器械放置位置不合理，容易受潮、受污染。
（3）储存环境未定期清洁、消毒，存在一定的交叉感染风险。
3.医疗器械消毒灭菌情况：对医疗器械消毒灭菌情况进行了检查，发现在急诊科和儿科存在未按照操作规范进行消毒灭菌的情况，操作不规范可能导致交叉感染的风险。
五、整改措施1.医疗器械过期情况的整改：（1）立即查清过期医疗器械的数量和种类。
（2）对过期医疗器械进行封存和标识，不得再使用。
（3）建立合理、规范的医疗器械采购和验收制度，确保及时消耗和替换过期医疗器械。
（4）加强对医疗器械的管理和监督，建立健全的追溯机制。
2.医疗器械储存情况的整改：（1）对医疗器械进行分类整理，建立合理的存放位置，并进行标识。
（2）加强医疗器械的库存管理，建立定期盘点机制，确保库存数量准确。
（3）加强储存环境的清洁和消毒，确保医疗器械的无菌环境。
（4）制定科室内医疗器械使用规范，加强人员培训和意识教育，提高使用者的管理水平。
卫生室医疗器械整改报告范文
卫生室医疗器械整改报告范文**一、前言**根据我国《医疗器械监督管理条例》的要求，为加强医疗器械管理，确保医疗器械安全、有效，保障人民群众健康权益，我卫生室于近期对医疗器械进行了全面检查。
现将检查情况及整改措施报告如下。
**二、检查情况****1. 人员管理**经过检查，我们发现部分医疗器械从业人员对医疗器械相关法律法规和标准掌握不足，对医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护等环节的管理不够规范。
针对这一问题，我们加强了对医疗器械从业人员的培训和教育，提高他们的法律意识和业务素质。
**2. 采购管理**检查中发现，部分医疗器械采购环节存在一定的漏洞，如采购记录不完整、采购渠道不规范等。
为此，我们加强了采购管理，建立了完善的采购制度，确保医疗器械的采购合法、合规。
**3. 储存管理**检查发现，医疗器械储存环境不达标，部分医疗器械储存条件不符合要求，如温度、湿度等。
针对这一问题，我们加强了储存管理，改善了储存环境，确保医疗器械在储存过程中质量稳定。
**4. 使用管理**检查中发现，医疗器械使用环节存在一定的问题，如使用记录不完整、使用人员操作不规范等。
为了解决这些问题，我们加强了对医疗器械使用人员的培训，规范了使用操作流程，确保医疗器械在临床使用中的安全、有效。
**5. 维护管理**检查发现，医疗器械维护管理不到位，部分医疗器械维护记录不完整，维护周期不符合要求。
针对这一问题，我们加强了维护管理，建立了完善的维护制度，确保医疗器械在使用过程中得到及时、有效的维护。
**三、整改措施****1. 完善管理制度**我们将根据检查中发现的问题，进一步完善医疗器械管理制度，确保医疗器械管理工作有章可循、有法可依。
**2. 加强培训教育**我们将加强对医疗器械从业人员的培训和教育，提高他们的法律意识和业务素质，确保医疗器械管理工作落到实处。
**3. 改善储存环境**我们将加大投入，改善医疗器械储存环境，确保医疗器械在储存过程中质量稳定。
医疗器械自查整改报告范文
医疗器械自查整改报告范文一、背景介绍：本次医疗器械自查整改报告是根据我院最近一次医疗器械质量管理年度评估中发现的问题，结合我院的实际情况进行的自查整改工作，以提高我院医疗器械质量管理水平，保障患者的安全和医疗质量。
二、自查范围和内容：本次自查工作主要针对我院所有使用的医疗器械进行，包括手术器械、诊断设备、治疗设备、监护设备等所有与医疗工作相关的器械。
自查内容主要包括器械的规范使用、维护保养、仓库管理、器械消毒灭菌、器械跟踪追溯等方面。
三、自查结果：经过系统的自查工作，我院发现了以下问题：1. 医疗器械消毒灭菌规范不足：在使用过程中，部分器械消毒灭菌的操作规范不严格，存在操作流程不清晰、消毒时间不足等问题。
2. 器械维护保养不及时：部分设备的维护保养工作没有按照规定进行，导致设备功能不稳定，使用寿命缩短。
3. 器械跟踪追溯不完善：部分医疗器械的跟踪追溯工作没有得到很好的实施，无法准确追溯器械的来源和使用情况。
四、整改方案：根据以上问题，我院制定了以下整改方案：1. 加强医疗器械消毒灭菌操作规范的培训：组织相关人员进行医疗器械消毒灭菌操作规范的培训，明确各个步骤和操作要求，并加强对操作流程的监督和检查。
2. 完善器械维护保养工作：建立健全设备维护保养制度，明确责任人，并制定详细的维护保养计划，及时进行设备维护和保养，确保设备的正常运行。
3. 完善器械跟踪追溯系统：建立器械跟踪追溯系统，对每一件器械进行编码，并建立完整的档案记录系统，包括来源、购买日期、使用情况等信息，以便对器械进行追溯和查询。
五、整改措施的实施情况：为了全面落实整改方案，我院采取以下措施：1. 整改方案的制定：制定整改方案的起草组成员由相关科室的负责人和相关技术人员组成，确定整改措施和时间节点。
2. 培训和学习：组织相关人员进行相关培训，包括医疗器械消毒灭菌规范、设备维护保养和跟踪追溯系统的操作方法等。
3. 检查和监督：每周组织一次对医疗器械消毒灭菌、设备维护保养和跟踪追溯系统的操作情况进行检查和监督，发现问题及时整改。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医用强检计量器具检查整改报告2017年5月2日，兴城市市场监督管理局行政执法人员王晓梅、闫立红两名同志在出示行政执法证件后，对我院强检医用计量器具的管理和检定情况进行了检查和技术指导，经查，发现我院在用的血球计数器、眼压计、体温计、个人计量仪等未经鉴定；X光机、彩超、心电图仪、血压计、压力表等于2017年5月10日到检定日期，应提前通知鉴定；其次强检计量器具台账不够完善，要求我院立即整改。
通过该次检查，我院领导高度注视，责令我们积极响应兴城市市场监督管理局的指示精神，马上立即整改。
在局、院领导们的关怀和指导下，我科采取了以下整改措施：
一、当天下午催促辽宁省计量科学研究院刘剑同志派人来我院对血球计数器、眼压计、体温计、个人计量仪等计量器具进行鉴定。
二、当天下午报告兴城市计量检定检测所郭兴起同志派人来我院对X光机、彩超、心电图仪、血压计、压力表等接近检定日期的计量器具进行鉴定。
三、积极着手强检计量器具检定台账的建立。
兴城市人民医院
二〇一七年五月十二日。