保健食品包装及案例分析(一)
案例分析
2.1 刺五加注射液污染引起的严重不良事件【案情简介】2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省某制药厂（黑龙江某药业股份有限公司，下称某药业公司）刺五加注射液后发生严重不良事件。
经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
某药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。
2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。
某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。
此外，某药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严，提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂（2008年1月更名为黑龙江某药业公司）生产的两批刺五加注射液（批号： 200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。
【案例分析】 1. 案例性质该药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定，刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件，依法应按假药论处。
2. 案例处理依据《药品管理法》的规定，对该药业公司刺五加不良事件的处理如下：行政责任：（1）按照《药品召回管理办法》的有关规定，食品药品监管局责令并监督黑龙江某制药厂召回2007121511和2007122721两个批次的100ml刺五加注射液，查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样。
（2）由黑龙江省食品药品监管局责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。
（3）由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。
药品监督案例分析题(一)简化稿
案例分析竞答题一、药品生产1、2010年5月，XX市食药监管部门接到群众举报，该市xxx保健食品厂在违法生产药品“三黄片”。
经查实：该保健食品厂2010年4月15日以来，在未取得《药品生产许可证》的情况下，冒用其他厂家“三黄片”批准文号，共计生产药品1000箱，每箱100盒，以每盒1.2元的价格售出400箱。
该厂直接负责人王xx称用于制作“三黄片”的原料为玉米粉，经检验，情况属实。
请问，应如何处罚？A、应依据“国务院503号令”第三条给予处罚；B、应依据《药品管理法》第七十三条给予处罚；C、依据《药品管理法》第七十三条给予处罚后，移交司法机关按《刑法》第140条生产伪劣产品罪给予处罚。
D、依据《药品管理法》第七十三条给予处罚后，移交司法机关按《刑法》第141条生产假药罪给予处罚；参考答案：B点评：1.该题的考查点是对“无证生产药品”的违法行为如何处罚。
2.易混淆点是：行政责任和刑事责任的关系。
即是否触犯刑律的问题。
这里有两个构成要件：第一，情节轻重。
即是否严重危害人体健康；第二，数额限制。
根据高检、公安部《关于经济犯罪案件追诉标准的规定》“单位（个人）非法经营数额50万（5万）以上或违法所得10万（1万）以上的”。
所以该题中：依据“国务院503号令”第二条第二款规定：“对产品安全监督管理，法律有规定的，适用法律规定”。
本案在《药品管理法》中有明确规定，所以不适用503号令，排除A。
因其违法所得为48000元，即10万元以下，不构成《刑法》第140条规定的生产伪劣产品罪，排除C。
因该企业制造假药为三黄片，成分为玉米粉，不足以“严重危害人体健康”，所以不构成《刑法》第141条规定的生产假药罪，排除D。
所以，本题应选B2.XX药品生产企业《药品生产许可证》2010年5月11日到期，应申领新证。
该企业至今仍未提出换证申请，并在2010年1月至今，一直生产一种未获得国家批准文号的“注射用头孢哌酮钠注射液”。
安利(中国)纽崔莱保健品营销案例分析报告
安利（中国）公司纽崔莱营养保健食品系列营销案例分析报告一、企业概况1992年，安利（中国）日用品有限公司成立，成为国家工商行政管理局批准的全国首批直销公司之一。
在进入中国之初，安利本可以仿照其他企业直接进口产品开始经营，但本着诚信经营、立足长远的企业战略，安利（中国）先用近3年的时间进行生产基地等基础设施的建设。
经过十余年的发展，目前安利（中国）投资总额达2.2亿美元，总部位于广州，并在北京及上海设有区域办公室。
安利在广州建有美国海外最大的生产基地（详见生产基地），面积达14.1万平方米，为消费者提供纽崔莱营养保健食品、雅姿美容化妆品、个人护理用品、家居护理用品、皇后锅具共五大类198款优质产品。
2009年，安利（中国）销售额为201亿元人民币，缴纳税款42亿元人民币。
截至2009年底，安利（中国）累计缴纳税款260亿元人民币，在优质产品及消费者保护方面共获嘉奖705项，五度荣膺“中国最具影响跨国企业”，位列“2007——2008年度中国外商投资企业500强”排行榜第92位，并获得“最具责任感企业”等荣誉称号。
纽崔莱营养保健食品作为安利产品的之一，也是全球营养补充食品优质品牌。
自1998年进入中国以来，先后推出了营养补充食品系列、功能性食品系列、儿童营养食品系列等三大类产品，受到了中国消费者的喜爱。
其中的6种纽崔莱产品还被国家海洋局极地考察办公室确定为“中国南（北）极考察队专用产品”。
二、市场调查与分析1、市场分析虽然从2008年7月的国际金融危机爆发以后，对实体经济侵蚀的不断深入，许多产业都收到不同程度的影响，而我国的保健食品产业保持着平衡增长的发展态势。
2008年，我国保健品产值接近2000亿人民币，国家的宏观经济拉动以及政策因素，促使保健食品的需求潜力的释放，而行业的高收益也是促使保健食品产业平稳发展的主要动力。
根据2008年的一份调查报告显示，我国消费者用于保健食品花费约占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者用于保健食品的消费平均占其总支出的25%消费差距是显而易见的。
药事管理案例分析
案例结果
2011年5月20日，国家药监局通知表示，综合“尼美舒利”口服制剂不良反应 监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见，下发了《关于加强尼美舒利 口服制剂使用管理的通知》，要求“尼美舒利”口服制剂禁止用于12岁以下儿 童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的 情况下使用；适应症限于如骨关节炎等慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后 的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100毫克，疗程不能超 过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药 品不良反应的发生。
1、销售假药的行为。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：
禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒 充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸 大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼 等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。
甘醇代替了原来的丙二醇，即药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 3. “齐二药”事件给我们的警示：假药亮菌甲素事件所带来的严重后果和恶劣影响 4. 令人痛心疾首，它不仅残害了众多患者的健康和生命，也摧毁了一个企业，因此，做好
企 5. 业管理和过程控制，从而提高产品质量；搞 GMP 不能只是为了应付评估、检查，获取
构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设
立该办事机构的企业承担法律责任。第七条规定， 药品生产企业不得从事下
列销售活动：（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、 《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村 中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。都江堰市弘 泰生物工程有限公司现场销售 “泰元胶囊”给消费者的，属于销售保健品， 不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。
20121130保健品案例研究与分析(汤臣倍健)
● 2012年7月，第三期厂房落成，成为亚洲最先进的膳食营养补充剂专业生产基地之一。同一时间向公众推出汤臣倍健“透明工厂”。
汤臣倍健 —倡导“营养干预-为健康人管理健康”
汤臣倍健拥有全面、科学的膳食营养补充剂体系；拥有众多经过专业培训 的营养顾问，为每一位消费者提供“1对1”个性化的营养膳食划计划，让每
市场营销策略Product—提供满足不同消费者需求的产品
汤臣倍健实施多品牌策略，包括全系列的“汤臣倍健”品牌，主打白领女性的 “十二篮”品牌，主打孕婴童市场的“顶呱呱”品牌，以及新的骨骼健康单品“健 力多”氨糖软骨素钙片。 1、核心产品：保健食品的原料选择、主要功效。产品在研发上充分考虑消费者使用 需求的客观性、科学性、安全性并达到完美。产品的原料纯正、质量过硬、功效显 著、并且人性化。 2、形体产品：主要是保健品的外观、形状、包装。产品的外观符合产品特性需求和 满足消费者心理需求，形状考虑消费者使用方便性、安全性。包装要规范，要体现 汤臣倍健公司的形象，保证产品的安全存放，方便消费者保存以及使用。 3、外延产品：产品咨询、研发、健康咨询等。为消费者提供产品方面和健康方面的 咨询，为消费者提供消费的心理稳定作用，为其解决后顾之忧。实施研发新产品， 满足消费者不同层次的需求。
市场营销策略Price——质量价格双领先的定价策略
公司既定的战略目标是继续保持并扩大在行业非直销领域中的优势，占据中国膳食营养补 充剂非直销领域的领先地位，最终成为中国膳食营养补充剂行业的领导企业之一。
汤臣倍健根据现有的价格定位和对市场的考虑，提出部分新的价格策略，与原价格定位配 合使用。 1、直营、特许等执行统一出厂价，确定市场销售最高限价。
汤臣倍健的渠道营销模式采用复合体，连锁营养中心以GNC模式运营，佰嘉公司 的新单品以善存模式试点，“汤臣倍健”品牌以NBTY模式经营。 2012年下半年起，继续围绕供应链整合、全力打造渠道核心竞争力、提升品牌建 设、经营模式创新等重点工作，确保销售收入、净利润持续、健康、快速发展。 汤臣倍健的渠道策略体现在渠道的拓展方向、分销网络建设和管理、区域市场的管 理、营销渠道自控力和辐射力的管理。 1、专柜+营养顾问。在国内零售市场引入专柜加营养顾问销售模式，通过培训营养顾问与建立
药事管理案例分析
假药
有下列情形之一的，为假药： ➢ （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； ➢ （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： ➢ （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ➢ （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须
应承担的法律责任
上述违法行为应依法按生 产销售假药查处，属于刑 事案件，依法追究刑事责 任。违反了《药品管理法 》第三十三条：禁止销售 生产假药（药品所含成分 与国家药品标准规定的成 分不符的，以非药品冒充 药品或者以他种药品冒充 此种药品的属于假药）
第七十四条 ➢ 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得； ➢ 处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； ➢ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生
产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ➢ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十六条 ➢ 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主
管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 ➢ 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 第七十七条 ➢ 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部
运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的 ，依法追究刑事责任。 第九十三条 ➢ 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法 承担赔偿责任。
不得不令人惊讶，缘何此类“毒药”堂而皇之走入 人们的生活，让人深思。
其一，保健品让人咋舌的暴利，暴露了监管的乏力和缺失。一些屡屡虚假宣传的“品牌 ”虽被频频曝光、处罚，但其存活率高得惊人，甚至不可思议地“越打越火”，成了“ 打不死的小强”，监管部门哪里去了？谁在助纣为虐？
药事管理案例分析
应承担的法律责任
上述违法行为应依法按生 产销售假药查处，属于刑 事案件，依法追究刑事责 任。违反了《药品管理法 》第三十三条：禁止销售 生产假药（药品所含成分 与国家药品标准规定的成 分不符的，以非药品冒充 药品或者以他种药品冒充 此种药品的属于假药）
第七十四条
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
1，“药卫监字000000号”、“药消准字000000号”，这样的批准文 号不规范。目前药品批准文号格式为“国药准字—字母—八位数字” ，字母包括 H（化学药品）、Z（中药）、S（生物制品）、F（药用 辅料）等。 2 ，国家的药品生产厂家，是需要合法的，而且也是需要有资质的。 一般这些厂家也可以到中国药品网上查到，在这里，其生产厂家里， 这里的信息要注意，必须有其企业名称，地址，电话号码，网址等。 这样，大家可以到其网站上进行查看。 3 ，正规的厂家生产的药，其包装是完好的，而且上面的字都是清晰 的。如果包装过于粗糙，而且字体有发暗的情况下，则为假药。 4 ，在购药的时候，也要看一下，其药品的说明书，这里，大家要注 意，其产品批号，以及生产日期是必须出现的，当然，还有其有效期 必须标清楚。
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生 产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
哈尔滨销售有毒有害保健食品案不起诉案例
案例名称：哈尔滨销售有毒有害保健食品案1. 背景2014年，哈尔滨市发生了一起销售有毒有害保健食品的案件。
该案涉及一家名为“康美药业”的企业，该企业在哈尔滨市销售了一种被称为“康美减肥茶”的保健食品。
然而，经过调查发现，这种减肥茶中含有严重超标的西布曲明等药物成分，对人体健康造成了严重的危害。
2. 过程2.1 调查发现2014年初，哈尔滨市卫生监督部门接到多起关于“康美减肥茶”引发身体不适的投诉。
随后，卫生监督部门对相关产品进行了抽样检测，并委托专业机构进行化验分析。
化验结果显示，“康美减肥茶”中的西布曲明等药物成分超过了国家标准规定的限量要求。
西布曲明是一种处方药物，用于治疗抑郁症和焦虑症等精神疾病。
长期摄入过量的西布曲明会引发严重的副作用，如心脏病、高血压、中风等。
2.2 网络曝光与舆情危机随着调查结果的公布，有关“康美减肥茶”销售有毒有害的信息迅速在互联网上传播开来。
不少消费者纷纷发表评论和转发相关新闻，对康美药业表示愤怒和谴责。
舆情危机迅速形成，媒体开始对该案展开广泛报道。
报道中揭示了康美药业销售有毒有害保健食品的犯罪事实，并对相关部门监管不力进行了批评。
2.3 警方介入调查面对舆情危机和广泛关注，哈尔滨市公安局立即介入调查。
警方迅速展开了取证工作，并对涉案企业进行了突击检查。
在调查过程中，警方发现康美药业存在严重的生产、销售假药等违法行为。
该企业涉嫌以低价销售有毒有害保健食品来获取利润，并采取虚假广告、隐瞒成分等手段欺骗消费者。
2.4 案件移交检察机关警方调查结束后，将相关案件材料移交给哈尔滨市检察院。
检察机关对康美药业涉嫌销售有毒有害保健食品的犯罪行为进行审查起诉。
3. 结果3.1 康美药业被起诉经过检察机关的审查，康美药业被认定为销售有毒有害保健食品的犯罪嫌疑人。
康美药业的法定代表人和相关责任人员也被列为刑事嫌疑人。
检察机关依法对康美药业提起公诉，并指控其涉嫌生产、销售伪劣产品罪、虚假广告罪等多项罪名。
卫生监督案例分析
2001 年 3 月 9 日下午 2 点，海阳市卫生防疫站接到匿名举报电话称该市东村镇某村南有一食品厂无证生产保健食品，且该厂正准备外迁，希翼迅速查处。
接到举报后，海阳市卫生防疫站领导迅速组织了四名监督人员赶往案发现场。
当执法人员到达现场时，该厂工人已将“保健食品”成品及原料装车，准备外运。
执法人员即将进行了查封和现场监督检查。
检查时发现该厂在未办理食品卫生许可证、未取得卫生部保健食品批准文号的情况下，私自于 2000 年 8 月份生产“济生牌”方便粥。
其产品说明书上有补肾、降压等疗效宣传，产品外包装标注地址与实际生产地址不符。
鉴于这种情况，执法人员当即决定对该厂的全部产品及原料进行封存，共封存成品4000kg，原料2700kg，价值人民币约 30 万元。
该公司非法生产保健食品违反了《食品卫生法》第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十七条之规定，依据第四十条、第四十五条、第四十六条之规定，赋予了取缔、罚款人民币 2000 元的行政处罚。
保健食品，其产品说明书上有补肾、降压等疗效宣传，产品外包装标注的生产地址与实际生产地址不符，这一违法行为事实清晰，证据确凿，未取得卫生许可证，从事食品生产经营活动的违法事实，依据《食品卫生法》第四十条规定：“予以取缔、没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款，没有违法所得的，处以五百元以上三万元以下的罚款”。
未取得卫生部批准文号，私自生产保健食品，且说明书上有虚假的疗效宣传这一违法事实，《食品卫生法》第四十五条规定：“责令住手生产经营，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款，没有违法所得的，处以一千元以上五万元以下的罚款”。
产品外包装生产地址与实际生产地址不符的违法实事，《食品卫生法》第四十六条规定：“责令改正，可以处以五百元以上一万元以下的罚款”。
综合以上情况，赋予了取缔、罚款人民币 2000 元的行政处罚，可以说本案处罚较为轻缓，可考虑没收违法所得。
红桃k案例分析
竞争对手
• • • • • • 一、面临的竞争态势 大众群体：朴血、光彩100 城市女性：血尔、美媛春、太太、女人缘 老年人：朴血、阿胶类 学生市场：脑灵通、脑轻松 礼品市场：太太、脑白金、黄金搭档
• 二、市场上的主要竞争对手 • 血尔——针对城市市场和女性消费人群，主攻城市白领女 性，诉求其“生血因子与强生因子相溶，实现了效果持久 的补血”领先概念，迅速在城市市场占据优势。 • 女人缘——提出改善贫血和祛除黄褐斑，且包装采用了方 便服用的胶囊，并借助张曼玉为代言，塑造其成熟、高贵、 典雅的成熟女性形象。 • 美媛春——以楼兰养血方为噱头，提出“养血”概念，强 调在快速、持久补血同时，全面改善血质，更能针对血瘀、 雪寒、血热等，通过大规模的软性宣传，切入城市市场。
• 可以回答消费者提出的各种问题。业务员素质培训采用集 中培训与专人传、帮、带相结合的方式，签定师徒合同， 定期考核。红桃K终端操作程序也比较独特。拜访终端前 要准备营销档案、客户卡、拜访对象的个人及家庭档案； 带上必要的小礼品和各类宣传品，并采取“以多取胜、以 情取胜”的原则。 • 每次拜访前，要事先确定好拜访的主题，拜访的话题要密 切围绕主题来细致地展开。
• 品牌差异化 • 说起红桃Ｋ，人们可能会首先想到“补血快”；说起补血， 会想到“这是缺铁性贫血患者的产品”；说起阿胶，会想 到“这是传统中医的补血精华”。但是消费者不一定全都 记得，可能只是想快快解决贫血引起的症状。红桃Ｋ抓住 消费者心智中最关注的概念--补血迅速，这也是几年来其 一直是补血市场“老大”的主要原因。 • ２００１年３月，血尔在广东各大报上同时刊登广告： 《东方人，掐住了欧洲人的血管》、《血尔：欧洲卖得火， 广州也火爆》、《生个孩子三桶血》、《贫血一个月，更 年期提早３６５天》。明眼人一看便知，血尔在向红桃Ｋ 叫板。红桃Ｋ的广告宣传是"补血快"，血尔却倡导"补血功 效更持久"，宣扬产品在技术上的新突破，一下就抓住了 城市消费者的心理，并迅速形成一股补血风暴。
2019年 虚假违法食品、保健食品广告典型案件分析
三、天津津脉食品科技有限公司发布违法广告案
当事人通过自建网站和网店发布含有“津脉灵芝孢子粉提高免疫力,改善睡眠质量, 防癌抗癌,保肝解毒,降低血糖。对肝炎、胃炎、胃及十二指肠溃疡、糖尿病、慢 性肾功能衰竭等疾病有明显的治疗保健作用”等内容的食品广告。广告含有虚假 或者引人误解内容，且涉及疾病治疗功能，违反了《广告法》第四条第一款、第 十七条、第二十八条第一款、第二款第（五）项的规定。依据《广告法》第五十 五条第一款等规定，2019年2月，天津市武清区市场和质量监督管理局作出行政 处罚，责令停止发布违法广告，并处罚款5万元。
七、上海禾博士电子商务股份有限公司发布违法广告案
当事人通过网站和微信商城等媒介发布保健食品“葡萄籽芦荟软胶囊”具有“淡 斑”功能、“天然维生素E 软胶囊”具有“祛斑美白、抗衰老”功能的广告， 宣传多款保健食品具有疾病预防、治疗功能，广告宣传的功能与取得行政许可的 内容不符。同时，当事人“氨糖软骨素加钙片”广告中出现的标志性成分的含量 未能准确、清楚表明。当事人行为违反了《广告法》第八条第一款、第十八条第 一款第（二）项、第十一条第一款等规定。依据《广告法》第五十八条第一款第 （三）项、第五十九条第一款第（一）项、第（二）项等规定，2019年4月，上 海市徐汇区市场监督管理局作出行政处罚，责令停止发布违法广告，并处罚款 19.5万元。
广告法第四十五条
公共场所的管理者或者电信业务经营者、互联网信息服务提供者对其明知或者应 知的利用其场所或者信息传输、发布平台发送、发布违法广告的，应当予以制止。
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广告法第十一条第一款
广告内容涉及的事项需要取得行政许可的，应当与许可的内容相符合。
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广告法第十二条第二款
未取得专利权的，不得在广告中谎称取得专利权。
保健食品考试试题
保健食品考试试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 什么是保健食品？A. 指具有特定健康益处的食品B. 指所有食品C. 指只含维生素和矿物质的食品D. 指含有高能量的食品2. 保健食品的标签上应该包含哪些信息？A. 产品名称和生产厂家B. 产品成分和含量C. 产品功效和适用人群D. 以上都是3. 以下哪项不是保健食品的常见类型？A. 维生素补充剂B. 矿物质补充剂C. 运动营养品D. 普通糖果4. 保健食品的安全性如何保证？A. 通过国家相关部门的审批和监管B. 完全依赖消费者自我判断C. 依赖生产厂家的自我声明D. 以上都不是5. 以下哪个不是保健食品的宣传方式？A. 电视广告B. 网络推广C. 街头传单D. 学校教育二、判断题（每题1分，共10分）1. 所有保健食品都可以直接替代正常饮食。
（对/错）2. 保健食品的标签上必须注明“本产品不能代替药物”。
（对/错）3. 儿童和孕妇可以随意食用保健食品。
（对/错）4. 保健食品的宣传内容必须真实、准确，不得夸大其词。
（对/错）5. 保健食品的包装上必须有“保健食品”字样和批准文号。
（对/错）三、简答题（每题5分，共30分）1. 请简述保健食品和普通食品的区别。
2. 描述一下保健食品的审批流程。
3. 如何正确选择和使用保健食品？4. 谈谈保健食品在健康生活中的作用。
四、案例分析题（每题10分，共30分）1. 某消费者购买了一款声称可以“快速减肥”的保健食品，但使用后效果并不明显。
请分析可能的原因。
2. 一位老年人购买了一款声称可以“增强免疫力”的保健食品，但服用后出现了不适。
请分析可能的问题，并提出建议。
3. 某公司在宣传其保健食品时，使用了“包治百病”的夸张语言。
请分析这种做法的不妥之处，并给出正确宣传的建议。
五、论述题（每题10分，共10分）1. 论述保健食品在促进健康生活方式中的作用及其限制性。
请考生注意，以上试题仅为示例，实际考试内容可能会有所不同。
保健食品违规案列及分析(共7张PPT)
1产、品未（经服4审务.批）擅名生自称发：产布天。、地通销三七售茶非法添加药物的保健食品。 生生产产、 、销销5售售.重重金金保属属超超健标标食的的保保品健健食食广品品。。告虚假、夸大宣传。
2012年4月，深圳市食品药品监督管理局在广告监测中发现，肾茶袋泡茶在该市媒体发布广告，其内容涉嫌违法，严重欺骗和误导消费者 ，已被依法移送相关部门。 案例分析
21. 祛黄褐斑功能。 22. 改善皮肤水份功能。 23. 改善皮肤油份功能。
24. 调节肠道菌群功能。
25. 促进消化功能。 26. 通便功能。 27. 无证无件生产、经营保健食品。
1. 无证无件生产、经营保健食品。 2012年4月，深圳市食品药品监督管理局在广告监测中发现，肾茶袋泡茶在该市媒体发布广告，其内容涉嫌违法，严重欺骗和误导消费者
9. 辅助降血压功能。
10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能。
12. 缓解体力疲劳。 13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能。 16. 改善生长发育功能。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能。
生一产个、 月销可2售化．重开就金浑像属身超血白标栓米的，保疏饭健通一食血样品管。，绿效色果是健目康前，抢救喝血3栓0天塞时，所头注射不尿晕激精酶的神19好倍睡，被眠誉甜为心，脑只血需管的60“拆天弹专，家”即； 可停服 无证无件生产降、经压营药保健、食降品。糖药，失眠、便秘、心绞痛、脂肪肝、酒精肝、痛风等疾病 【对2化0学12肝年损6月伤都1有2日辅可】助不国保家护药工功商而能总。愈局曝；光一15种个违法月广可告，化其开中4月浑份身被媒血体栓曝光，夸大疏药通效、血欺骗管消，费者效的天果地是通三目七前茶榜抢上有救名血。
食品药品案例分析
食品药品案例分析【篇一：食品药品案例分析】2015年，各级食品药品监管部门按照“四个最严”的要求，广泛收集案件线索，深入开展调查取证，加强与公安机关的协调配合，依法严厉打击食品安全违法行为，查处了一批涉案金额高，违法性质恶劣，社会影响大的重大案件。
食品药品监管总局筛选了食品安全十大典型案例，现公布如下：案例一浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案2015年7月，浙江省温州市瓯海区食品药品监管部门接到群众举报，称对赖中超、蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，怀疑添加违禁物质。
瓯海区食品药品监管部门联合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的调味料20克、罂粟壳350克。
经查，赖中超为拉拢回头客，自2014年8月，在加工卤肉时采用将完整罂粟壳放在汤料包里置于卤汤中，或将罂粟壳碾磨成粉末，混入其他香料，直接撒在卤肉上等方式，进行非法添加。
根据赖中超供述，执法人员查处了向其销售罂粟壳的仟家味调味品店，以及该店的上线位于福建省福州市的淑芳香料商行，共查获罂粟壳19千克。
卤味烤肉店经营者赖中超、蒋成全被瓯海区食品药品监管部门列入2015年第二期瓯海区食品安全黑名单，向社会公示。
依据刑法第一百四十四条和《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第九条第一款的规定，上述人员的行为涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪，根据行政处罚法第二十二条的规定，瓯海区食品药品监管部门将案件移送公安机关。
仟家味调味品店和淑芳香料商行的经营者黄剑文、傅莉莉、葛淑芳3人已被人民检察院以贩毒罪提起公诉。
案例二陕西秦晋中医糖尿病研究所生产销售有毒有害食品案2015年3月，根据群众举报，陕西省西安市食品药品监管局对陕西秦晋中医糖尿病研究所进行现场检查，当场查扣“兴胰粉胶囊?森健降糖冲剂”、“天富生”菊花玉竹片、“天富生”芡实片等多种标注了保健食品批准文号的可疑产品。
经检验，“兴胰粉胶囊?森健降糖冲剂”含有格列本脲和盐酸二甲双胍，属于在食品中违法添加药物成分，涉嫌犯罪，西安市食品药品监管局联合公安机关共同调查。
食品药品案例分析
食品药品事例剖析【篇一：食品药品事例剖析】2015 年，各级食品药品看管部门依照“四个最严”的要求，宽泛采集案件线索，深入睁开检查取证，增强与公安机关的协分配合，依法严苛打击食品安全违纪行为，查处了一批涉案金额高，违纪性质恶劣，社会影响大的重要案件。
食品药品看管总局挑选了食品安全十大典型事例，现宣布以下：事例一浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案2015 年 7 月，浙江省温州市瓯海区食品药品看管部门接到民众检举，称对赖中超、蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，思疑增添违禁物质。
瓯海区食品药品看管部门结合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的调味料 20 克、罂粟壳 350 克。
经查，赖中超为笼络回头客，自 2014 年 8 月，在加工卤肉时采用将完好罂粟壳放在汤料包里置于卤汤中，或将罂粟壳碾磨成粉末，混入其余香料，直接撒在卤肉上等方式，进行非法增添。
依据赖中超供述，执法人员查处了向其销售罂粟壳的仟家味调味品店，以及该店的上线位于福建省福州市的淑芬芳料商行，共查获罂粟壳19 千克。
卤味烤肉店经营者赖中超、蒋成全被瓯海区食品药品看管部门列入2015年第二期瓯海区食品安全黑名单，向社会公示。
依照刑法第一百四十四条和《最高人民法院最高人民检察院对于办理危害食品安全刑事案件合用法律若干问题的解说》第九条第一款的规定，上述人员的行为涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪，依据行政处分法第二十二条的规定，瓯海区食品药品看管部门将案件移送公安机关。
仟家味调味品店和淑芬芳料商行的经营者黄剑文、傅莉莉、葛淑芳 3 人已被人民检察院以贩毒罪提起公诉。
事例二陕西秦晋中医糖尿病研究所生产销售有毒有害食品案2015 年 3 月，依据民众检举，陕西省西安市食品药品看管局对陕西秦晋中医糖尿病研究所进行现场检查，就地查扣“兴胰粉胶囊 ? 森健降糖冲剂”、“天富生”菊花玉竹片、“天富生”芡实片等多种标明了保健食品同意文号的可疑产品。
康尔瘦案例
1.4 目标市场分析
顾客特点
家庭,工作, 家庭,工作,生活压力 身体变化 对健康, 对健康,体态关注 沉积脂肪" 对"沉积脂肪"有一定意识
对产品的需求
焕发健康活力, 焕发健康活力,保持魅力 无副作用 消除腰, 臀部"沉积脂肪" 消除腰,腹,臀部"沉积脂肪" 不反弹
1.5 市场定位
概念定位:消除"惰性脂肪" 概念定位:消除"惰性脂肪"
1 质量 款式 服务 价格 品牌
2
3
4
市场细分与市场定位
2.1 市场细分的利益
发现机会 提高经营效益
2.2 市场细分依据
消费者市场
地理细分 人口:年龄,性别,收入,职业,教育水平, 人口:年龄,性别,收入,职业,教育水平,家庭等 心理:动机,生活方式(活动,兴趣,意见), ),个性等 心理:动机,生活方式(活动,兴趣,意见),个性等 行为:追求利益,时机,使用率,待购阶段,忠诚度, 行为:追求利益,时机,使用率,待购阶段,忠诚度,态 度等
第一战场: 岁者. 第一战场:20—30岁者. 岁者 速效减肥" "速效减肥",竞争者多 第二战场: 岁者. 第二战场:30—40岁者. 岁者 均匀减肥" "均匀减肥",竞争者少
1.3 明确目标市场
需求特点分析
20-30岁市场:求新求异,倾向偏瘦体型 岁市场:求新求异, 岁市场 要求见效快,对负作用不敏感. 要求见效快,对负作用不敏感. 30-40岁市场:相对成熟,追求均衡体态 岁市场: 岁市场 相对成熟, 关注副作用. 关注副作用.
市场细分与定位
中国海洋大学管理学院 崔迅
案例分析95765
2.1 刺五加注射液污染引起的严重不良事件【案情简介】2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省某制药厂（黑龙江某药业股份有限公司，下称某药业公司）刺五加注射液后发生严重不良事件。
经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
某药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。
2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。
某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。
此外，某药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严，提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂（2008年1月更名为黑龙江某药业公司）生产的两批刺五加注射液（批号： 200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。
【案例分析】 1. 案例性质该药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定，刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件，依法应按假药论处。
2. 案例处理依据《药品管理法》的规定，对该药业公司刺五加不良事件的处理如下：行政责任：（1）按照《药品召回管理办法》的有关规定，食品药品监管局责令并监督黑龙江某制药厂召回2007121511和2007122721两个批次的100ml刺五加注射液，查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样。
（2）由黑龙江省食品药品监管局责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。
（3）由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。
进口保健食品典型案例分析
进口保健食品典型案例分析一、北极神海狗油保健品的产品介绍北极神海狗油保健品是由得利斯集团生产，得利斯集团最早起步于山东省诸城市西老庄的村办面粉厂。
1986年11月，得利斯集团的前身——西老庄食品工业公司成立，其主体为冷藏厂。
1989年，公司总裁郑和平以战略眼光从德国引进低温肉制品生产设备，生产出我国市场上第一批低温肉制品，轰动全省。
为了打开全国市场，他们又采取以点带面的经营策略，在全国各地开办分公司。
集团先后投资1．8亿元引进国外先进生产设备，生产出八大系列60多个品种的“得利斯”系列低温肉制品，在同行业中第～家通过IS09002质量体系认证，并先后荣获“中国消费者基金会推荐产品”、“全国最畅销国产商品金桥奖”，“全国星火计划成果博览会优秀奖”等40多项国家级大奖。
到1998年，得利斯公司已发展成为拥有23个内资企业、5个合资企业、资产7．47亿元、员工近3000人的大型食品专营集团、国家大型企业、山东省政府计划单列集团。
国家统计年报中列全国低温肉制品销量第一，在全国行业最大经营规模和最佳经济效益评选中分列第五位和第七位。
1997年得利斯总裁郑和平赴加拿大考察期间，对海狗专家关于海狗产品的系统介绍产生了极大的兴趣。
1997年3月，加拿大纽芬兰省政府代表团来我国进行国事访问，经由农业部推荐，得利斯集团与加拿大渔业部长和纽芬兰省省长签署了合作开发海狗的文件，成为加拿大政府特许在中国唯一的海狗开发商。
1997年8月22曰，得利斯集团与加拿大西洋海产品开发有限公司共同投资8000万元人民币兴建的山东北极神生物工程有限公司成立，公司建有8000平方米的现代化厂房。
7个月后，第一批产品试制成功。
北极神海狗油是以海狗为原料提取的纯天然保健品。
具有降低血脂、修复血管、置换脂肪、维护免疫力平衡等功能，另外，北极神海狗油中还含有DHA(脑营养素)，能供给大脑及神经系统充分的营养，使人头脑清醒，精力充沛。
北极神产品形象定位为高档礼品。
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书山有路勤为径；学海无涯苦作舟
保健食品包装及案例分析(一)
目前，世界上几乎所有国家用来包装食品和药物的材料绝大多数是塑料制品，但让人们担心的是，在一定的介质环境和温度条件下，塑料中的聚合物单体和一些添加剂会溶出，并且极少量地转移到食品和药物中，从而引起急性或慢性中毒，严重的甚至会致畸致癌。
同时由于世界上每年消耗的塑料制品很多，人们使用完后随手丢弃，由于塑料很难腐烂，这也让环保业伤透脑筋。
日本在这方面取得了较大成效，尤其是许多经营食品的商人们已逐渐舍弃塑料包装。
纸包装优势多多目前，市场上的食品包装种类实在是繁多，从环保上
说：有可回收的，有不可回收的；从包装的材料上讲：有纸包装、塑料包装、金属包装和玻璃包装等。
现在塑料包装市场占有率很大，但其生产还只是注重对食品的安全卫生，很少考虑环境问题，造成的污染人们也是有目共睹。
那幺，未来食品包装的主导是纸包装还是塑料包装呢？
在现代包装工业体系中，纸与纸容器占有非常重要的地位。
在我国，
纸包装材料占包装材料总量的40％左右，从发展趋势来看，纸包装的用量会越来越大。
纸包装材料之所以在包装领域中独占鳌头，是因为有一系列独特的优点，例如：加工性能好、印刷性能优良、具有一定的机械性能、便于复合加工、卫生安全性好、原料来源广泛、容易形成大批量生产，品种多样、成本低廉、重量较轻、便于运输，废弃物可回收利用；而塑料用做包装材料是现代技术发展的重要标志，原材料来源丰富、成本低廉、性能优良，成为近40年来世界上发展最快、用量巨大的包装材料。
但是，塑料包装材料用于食品包装有很明显的缺点，存在着某些卫生安全方面的问题及包装废弃物对环境污染的问题。
专注下一代成长，为了孩子。