药品的名称、剂型、规格

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药品专业知识与技能讲解

药品专业知识与技能讲解
3、药物剂型的分类方法有:按形态分类; 按分散系统分类;按给药途径分类。
4.药品的剂型
常见的药物的剂型主要有: 注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖 浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、 混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏 剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾 剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻 剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、 透皮帖剂等。
❖1、分散片 :系指在水中能迅速崩解 均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水 中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特 点
❖ 口服速释制剂中的一种,由于其服用、 携带方便,药物溶出快,起效快,生 物利用度高,可直接吞服,也可溶于 温水中服用,特别适合于老人,小孩 及吞咽困难者等特点,日益受到人们 的关注。
❖ A型反应为药品本身药理作用的加强或 延长,一般发生率较高、容易预测、死 亡率也低,如阿托品引起的口干等。而 B型反应与药品本身的药理作用无关, 一般发生率较低但死亡率较高,在具体 病人身上谁会发生、谁不会发生难以预 测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青 霉素的过敏反应等。
❖ 近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用 药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良 反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病 率的反应列为C型反应,这种分类方法的应用 还不普遍。
3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳 定,由质量标准来控制各批产品间的 均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的 质量稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费
四、药品的两重性 (治疗效应和不良 反应)(治病和致病) 1、治疗效应(疗效): 对因治疗和对症治疗 对因治疗:消除原发致病因子,彻底 治愈
❖ 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、 白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川 乌、生草乌、生白附子、生附子、生半 夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、 红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千 金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、 红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋 金花。

药品的通用名、商品名 等

药品的通用名、商品名  等
药品的通用名、商品名、用名称(China Approved Drug Names,简 称:CADN),由药典委员会按照《药品通用名称命名原 则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同一 种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具 有强制性和约束性。因此,凡上市流通的药品的标签、说 明书或包装上必须要用通用名称。其命名应当符合《药品 通用名称命名原则》的规定,不可用作商标注册。
奥美拉唑肠溶胶囊 奥克、信奥、金奥康等。 六味地黄丸 九芝堂、同仁堂、仲景等。 注射用重组人白介素-2 德路生、欣吉尔、英路因等。
药品的规格
指单位剂量药品中含有药物的量,不同药品或同一种药品 的规格可以相同或不同。
维生素C片:100mg/片, 硝苯地平片:10mg/片或5mg/片, 阿莫西林克拉维酸钾片:375mg(阿莫西林250mg,克拉维 酸125mg);625mg(阿莫西林500mg,克拉维酸125mg)。 阿莫西林克拉维酸钾混悬液:①5ml:156.25mg(阿莫西林 125mg,克拉维酸31.25mg);②5ml:312.5mg(阿莫西林 250mg,克拉维酸62.5mg)。 消炎利胆片 :薄膜衣小片,片重0.26克;薄膜衣大片,片重 0.52克;糖衣片,片芯重0.25克 注射用重组人白介素-2 :10万IU、20万IU、50万IU、100万 IU、150万IU。
同一种药物可以有一种或多种的剂型。
阿莫西林片、胶囊、颗粒、分散片、干混悬剂等 红霉素软膏、眼膏、眼药水等 诺和灵R(生物合成人胰岛素注射液) 云南白药胶囊、粉
药品的剂型
任何药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预 防应用的形式,这种形式称为药物的剂型
经胃肠道给药剂型,是指药物制剂经口服用后进入胃肠道, 起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型。 常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混 悬剂等。

药品的名称、剂型、规格 PPT

药品的名称、剂型、规格 PPT

5.药品的规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内
所含药物成分的量。药品规格的表示通 常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数 量等其中一种方式或几种方式结合来表 示。 同一种药品常常不仅有不同的规格,还 有各级不同大小的包装单位。 一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位。 阿莫西林胶囊: 0.25g*10s*2板/盒/400盒/件
❖ (三)丸剂和滴丸剂
❖ 丸剂系中药传统制剂。
❖ 1、丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘 合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
❖ 2、滴丸:是在丸剂基础上发展起来的新剂型, 指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混 悬液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收缩而制 成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
❖ 增加药物的稳定性,生利用度高,可速释可缓 释可控释
通用名称不可用作商标注册。 ❖ (二)商品名:商品名又称商标名,
指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称
通用名可以帮助识别药品,避免重复用药
商标名通过注册即为注册药名,常用®表示 (三)根据药物的化学结构式予以命名
❖《药品管理法》规定:
❖在药品包装或说明书上应标有药 品通用名。药品商品名称不得与 通用名称同行书写,其字体和颜 色不得比通用名称更突出和显著, 其字体不得大于通用名称所用字 体的二分之一
❖ 口服速释制剂中的一种,由于其服用、 携带方便,药物溶出快,起效快,生 物利用度高,可直接吞服,也可溶于 温水中服用,特别适合于老人,小孩 及吞咽困难者等特点,日益受到人们 的关注。
❖ 分散片与普通片相比,分散片的质量 要求较高,质量标准控制难度较大
❖2、控释片、缓释片都是在体内缓 慢释放有效成分的剂型。

最新处方书写标准32703[创意]-药学医学精品资料

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为每次4mg,每天三次)
三、处方示范(一)
1、阿莫先胶囊 0.25g x 24粒
Sig 0.5g qid
2、去痛片
0.5g x 9片
Sig 0.5g prn.
3、维生素C片 0.1g x 18片
Sig 0.2g tid
三、处方示范(二)
(注射青霉素G3天) R: 青霉素G钾注射液 80万u x 6支
(3)3%硼酸溶液500ml sig 湿敷
(艾洛松霜 1支 sig 外擦)
三、处方示范(湿疹)
(1) 10%硫代硫酸钠注射液 10ml×7支 sig 10ml IV qd
(2)皿治林片 10mg×7 sig 10mg qd
(3)赛庚啶片 2mg ×21 sig 2mg tid
(4)维生素C 0.1×18 sig 0.2 tid
个人独资企业的法律地位
• 个人独资企业不具有自己独立的财产,其财产 归投资人所有,投资人的财产与企业的财产具有 同一性,所以个人独资企业不是法人,不是具有 独立地位的企业组织,不能独立地对外承担责任, 个人独资企业的存在依赖于投资人的人格,投资 人对个人独资企业承担无限责任
(5)维生素C 0.1×18 sig 0.2 tid
三、处方示范(接触性皮炎)
(1)地塞米松 0.75mg×18 sig 2.25mg bid
(2)皿治林片 10mg×3 sig 10mg qd
(3)雷尼替丁 0.15×6 sig 0.15 bid
(5)维生素C 0.1×18 sig 0.2 tid
Sig 80万u Im bid AST( )
或 Inj. PG 80万u×6支
Sig 80万u Im bid AST( )
三、处方示范(三)

处方

处方
(七)、丁胺卡那注射液 20万u x 6支
Sig 20万u 一次/日 稀释后静脉滴注
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例:Rp:Inj.Penicilini 80万U i.m. B.i.d*3(皮试)
类型
1.麻醉处方
要求a.诊断(麻醉用药适应症)
b.使用标准处方格式
例:诊断:肾结石、急性肾绞痛
Rp:Inj.Dolantin 50mg * 1
Sig.25mg i.m. st.
2.普通处方 (除特殊要求之外,不须注明诊断)
六神丸 30粒
Sig 5粒 二次/日 口服
(三)、(指明用药部位)
1、氯霉素眼药水 10ml x 1支
Sig 2滴 四次/日 点右眼
2、酚甘油滴耳剂 10ml x 1瓶
处方书写规范
处方格式
1.标准处方格式
Rp:药品名(剂型) 单位剂量*总量
Sig. 单位剂量 用法 每日次数
例:Rp:Inj.Penicilini 80万U*6支
Sig. 80万U i.m. B.i.d (皮试)
2.简易处方格式
Rp:药品名(剂型) 单位剂量 用法 每日次数*天数
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lgb698
阿司匹林

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个人空间 发短消息 加为好友 当前离线 3楼 大 中 小 发表于 2008-4-24 09:57 只看该作者
一,处方内容应包括以下几项:
1,一般项目:医院全称,门诊或住院号,处方编号,年、月、日,科别,病员姓名、性别、年龄,疾病诊断;

药品标准名词解释

药品标准名词解释

药品标准名词解释药品是指用于预防、治疗、诊断人体疾病或者对人体机能产生影响的物质,包括化学药品、生物制品、中药饮片、中成药等。

药品的标准名词是指对药品的名称、性状、规格、剂型、质量标准等进行统一规定和命名,以便于药品的生产、质量控制、流通和使用。

下面将对药品标准名词进行解释。

1. 药品名称。

药品名称是药品的唯一标识,是药品的名称和规范,包括通用名称和商品名。

通用名称是对药品化学组成、结构或作用的描述,如阿司匹林、对乙酰氨基酚等;商品名是药品生产企业为其生产的特定药品所取的名称,如拜唐酸钠片、泰诺林颗粒等。

2. 性状。

药品性状是指药品的外观、气味、味道、溶解性、稳定性等特征。

通过描述药品的性状,可以帮助人们辨别药品的真伪和质量,确保药品的有效性和安全性。

3. 规格。

药品规格是指药品的含量、剂型、包装等规定,如规格型号、包装单位、有效期等。

规格的统一规定有利于药品的生产和使用,也有助于监管部门对药品进行质量控制和监管。

4. 剂型。

药品剂型是指药品的给药形式,包括片剂、胶囊、颗粒、注射剂、口服液等。

不同的剂型适用于不同的治疗需要,剂型的规范有助于医生和患者正确使用药品。

5. 质量标准。

药品的质量标准是对药品的质量要求和检测方法进行规定,包括理化性质、杂质、含量、纯度、微生物限度等指标。

质量标准的制定和执行对保障药品的质量和安全至关重要。

总结。

药品标准名词的解释对于药品的生产、流通和使用具有重要意义,它为药品的规范化生产和使用提供了基础。

通过对药品名称、性状、规格、剂型和质量标准的解释,可以更好地理解和使用药品,保障药品的质量和安全,促进人们健康。

药品的名称、剂型、规格

药品的名称、剂型、规格
分散片与普通片相比,分散片的质量 要求较高,质量标准控制难度较大
2、控释片、缓释片都是在体内缓 慢释放有效成分的剂型。
控释ห้องสมุดไป่ตู้在24小时内药物释放以等 速定时定量释放,血药浓度维持较 稳定。
控释片是对药物释放要求相对较高 的制剂,所以多见于心血管制剂, 它是在单位时间内有着比较恒定的 释放剂量,以维持血药浓度恒定,
祝你们:每天进步一点点
谢谢大家!
通用名、商品名(商标名)、 化学名。
(一)通用名:国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。 (二)商品名:商品名又称商标名,
指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称
通用名可以帮助识别药品,避免重复用药
商标名通过注册即为注册药名,常用®表示 (三)根据药物的化学结构式予以命名
1、分散片 :系指在水中能迅速崩解 均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水 中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特 点
口服速释制剂中的一种,由于其服用 、携带方便,药物溶出快,起效快, 生物利用度高,可直接吞服,也可溶 于温水中服用,特别适合于老人,小 孩及吞咽困难者等特点,日益受到人 们的关注。
《药品管理法》规定:
在药品包装或说明书上应标有药 品通用名。药品商品名称不得与 通用名称同行书写,其字体和颜 色不得比通用名称更突出和显著 ,其字体不得大于通用名称所用 字体的二分之一
如解热镇痛药:对乙酰氨基
(通用名为扑热息痛),不同药厂 生产的含有对乙酰氨基酚的复方 制剂,商品名有百服咛、泰诺林 、必理通等。
(1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂 、便于识别的作用。
(2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分 子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物 在胃液中分解、破坏。

药品标志的知识点归纳总结

药品标志的知识点归纳总结

药品标志的知识点归纳总结药品标志的知识点归纳总结近年来,随着医疗水平的不断提高,人们对药品的要求也越来越高。

药品标志作为药品安全管理的一项重要措施,为人们正确使用药品提供了重要参考。

本文将对药品标志相关的知识点进行归纳总结,以帮助读者更好地了解和使用药品标志。

1. 药品标志的定义和作用药品标志是在药品包装上标示的图案、文字、标识等,其主要作用是提供药品的基本信息,包括药品的名称、剂型、规格、批号、有效期等,以及一些药品的特殊说明,如用法、用量、禁忌、注意事项等。

药品标志的主要作用是确保患者正确使用药品,避免出现误用或滥用的情况。

2. 药品标志的基本要素药品标志的基本要素包括文字、图案、编码和标识等多个方面。

文字部分主要是药品的名称、剂型、规格、批号等;图案部分常见的有药瓶、药片、药膏等;编码主要是指药品的国际标准编码、药店编码等;标识部分则是一些特殊标识,如质量准字、禁忌标识、储藏条件标识等。

这些要素的合理搭配和设置,可以提高人们对药品的识别和理解能力。

3. 药品标志的分类根据药品的性质和用途,药品标志可以分为处方药标志、非处方药标志和中药饮片标志等。

处方药标志主要为医生和药师使用,以便开具和配药;非处方药标志则是供患者自行购买和使用的药品的标志;中药饮片标志是对中药饮片进行标识的一种方式。

这些不同类型的药品标志都有各自的特点和规范要求。

4. 药品标志的设计原则药品标志的设计应遵循一些原则,以确保信息传递的准确性和有效性。

首先,药品标志应有清晰、易懂、易识别的特点,以便患者能够直观地理解并正确使用药品;其次,药品标志应准确无误地传递药品的基本信息,如药品名称、剂型、规格等;此外,标志的布局和色彩应符合一定的规范,以避免误导和混淆。

5. 药品标志的管理和监督药品标志的管理和监督是确保药品标志质量的重要环节。

各级药品监管部门应加强对药品标志的监督,对不符合规范要求的药品标志进行监督整改;药品生产企业应严格按照相关规定进行药品标志的印制和使用,确保药品标志的准确、完整和可靠;此外,患者和医务人员也应对药品标志有一定的了解和认识,以提高对药品的正确使用和辨别能力。

药品的名称、剂型、规格

药品的名称、剂型、规格

如解热镇痛药:对乙酰氨基
(通用名为扑热息痛),不同药厂 生产的含有对乙酰氨基酚的复方 制剂,商品名有百服咛、泰诺林 、必理通等。
药品的化学名一般多见于说明书 上
多潘立酮片说明 书 【药品名称】通用名:多潘立酮片
商品名:吗丁啉 英文名: 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性 状】 本品为白色。
【有效期】 【批号】
二、药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物 剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作 用的快慢、强度、持续时间不同,药 物副作用、毒性作用也不同。
3、药物剂型的分类方法有:按形态分类 ;按分散系统分类;按给药途径分类 。
4.药品的剂型
常见的药物的剂型主要有:注射剂、 片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒 剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳 剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、 滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜 剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、 凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
缓释片则是在时间上比普通片释放持久 ,不会像普通片那样一到体内就完全释 放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较 大刺激,主要起保护作用,所以多用在 局部刺激较大的药物。
(二)胶囊剂
指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种 剂型不仅外表美观、整洁,还可掩盖药 品不适的苦味、异味,生物利用度较高 。
根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与 较胶囊。
(1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂 、便于识别的作用。
(2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分 子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物 在胃液中分解、破坏。
(3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。
片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼 用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、 分散片、口溶片及注射用片等。

异烟肼说明书

异烟肼说明书

异烟肼说明书一、药品基本信息药品名称:异烟肼药品成分:异烟肼剂型:片剂、注射液规格:片剂 100mg/片、200mg/片;注射液 100mg/2ml二、适应症异烟肼主要用于结核病的治疗,可用于活动性肺结核、肾上腺结核以及其他多器官结核感染等。

三、用法与用量1. 片剂用法:口服,成人一次2片,一日3次,儿童用药量需根据年龄、体重及病情确定。

2. 注射液用法:静脉注射或肌肉注射,成人一次100mg至300mg,每日1次或每日2次,儿童用药量需根据年龄、体重及病情确定。

注:请在医生指导下使用本药。

四、禁忌症1. 对异烟肼过敏者禁用本药;2. 孕妇患者以及哺乳期妇女禁用本药。

五、注意事项1. 用药期间应监测肝功能,出现肝细胞损害的患者应停药治疗;2. 本药需在医生指导下使用,严禁自行调整用药剂量、停药或更换其他药物;3. 长期使用本药时,需监测外周神经炎、肝功能、贫血等并定期复查X线胸片及体格检查。

六、药物相互作用1. 异烟肼与磺胺类药物、呋塞米等药物联用时,可能增加其肝毒性;2. 异烟肼与利福平、吡嗪酰胺等药物联用时,可能增加其引起肝损害的风险;3. 本药与肝秘剂或肝酶诱导剂如酒精、保罗霉素等联用时,可能降低异烟肼的疗效。

七、不良反应1. 本药在使用过程中可能出现肝功能异常,表现为食欲减退、乏力、黄疸等症状;2. 亦可能出现外周神经炎、恶心、呕吐、皮疹等不良反应,特别是在长期使用或剂量过大时。

八、药物储存1. 请将本药储存在干燥、阴凉的地方;2. 避免阳光直射;3. 禁止儿童接触。

九、过量使用如出现药物过量的症状,请立即就医。

十、生产厂商信息生产企业:XX药业有限公司地址:XX省XX市XX区XX路XX号电话:XXXXXXXXXXX十一、有效期与贮藏1. 有效期:参照药品外包装上标注的日期;2. 贮藏:参照药品外包装上的贮藏条件进行储存。

以上为异烟肼说明书,请在医生指导下使用本药,并请阅读说明书全文后按照规定使用。

国家基本药物目录及处方集ppt课件

国家基本药物目录及处方集ppt课件

备注
(十三)抗 真 菌 药:干扰真菌细胞色素P450酶的活性,抑制真菌细胞膜上麦 角固醇的生物合成
39
氟康唑
片剂、胶囊:50mg、100mg
Fluconazol e
氯化钠注射液:100ml:0.2g
广泛分布于皮肤、水疱 液、腹腔液、痰液。 T1/2:27-37h
40
制霉素 片剂:10 万单位、25 万单位、 Nysfungin 50 万单位
片剂、胶囊、颗粒剂、 干混悬剂: 0.125g、0.25g
广谱不耐酶 口服吸收 75-90%
16
一、抗微生物药
序 号
品种名称
剂型、规格
备注
片剂:阿莫西林:克拉维酸=2:1、4:1、
7:1
颗粒剂:125mg:31.25mg(4:1)、 广谱+耐酶
阿莫西林克拉维 200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克
品种名称 剂型、规格
备注
(五)大环内酯类:作用于细菌细胞核糖体50S亚单位,阻碍细菌蛋白质的 合成,属于生长期抑菌剂。
胃肠道反应、肝毒性
17
红霉素
Erythromy cin
肠溶(片剂、胶囊)、(琥珀酸乙酯)片剂、胶 囊:0.125g(12.5 万单位)、0.25g(25 万单位)
注射用无菌粉末:0.25g(25 万单位)、0.3g(30 万单位)
胃肠道 反应
阿奇霉素 片剂、胶囊、肠溶(片剂、胶囊):0.25g(25
18 Azithromy 万单位)
cin
颗粒剂:0.1g(10 万单位)
T1/2:
21
35-48h
一、抗微生物药
序 号
品种名称
剂型、规格
备注

药品采购申请书范本

药品采购申请书范本

药品采购申请书范本尊敬的药品采购部门:我代表XX医院,向您提交一份药品采购申请书,请予以审批。

一、申请背景近年来,我院在临床诊疗工作中,发现部分药品供应紧张,时常出现断货现象,给患者治疗带来了不便,也影响了医院的正常运营。

为了解决这一问题,保证患者用药需求,提高医疗服务质量,我们特向贵部门申请进行药品采购。

二、采购药品名称及规格1. 药品名称:XXX(通用名)剂型:片剂规格:0.5g×100片/盒2. 药品名称:XXX(通用名)剂型:注射剂规格:100ml:10g3. 药品名称:XXX(通用名)剂型:口服液规格:10ml:1g三、采购数量根据我院临床需求及库存情况,本次申请采购上述药品数量如下:1. XXX(通用名):500盒2. XXX(通用名):300瓶3. XXX(通用名):1000瓶四、采购单价及预算1. XXX(通用名):单价100元/盒,预算50,000元2. XXX(通用名):单价300元/瓶,预算90,000元3. XXX(通用名):单价100元/瓶,预算100,000元总计:240,000元五、采购要求1. 请确保所供药品质量合格,符合国家相关法规标准。

2. 请提供合法的发票,以便我院进行财务报销。

3. 请保证药品供应及时,确保临床用药需求。

六、申请科室及联系方式申请科室:XX医院药剂科联系人:XXX联系电话:XXX七、申请理由1. 满足临床诊疗需求:上述药品为我院常用药品,采购这批药品将有效缓解临床用药紧张状况,保证患者治疗顺利进行。

2. 提高医疗服务质量:确保药品供应充足,有助于提高我院医疗服务质量,提升患者满意度。

3. 保障患者用药安全:采购合格药品,降低患者用药风险,保障患者用药安全。

综上所述,我们诚恳地希望贵部门能够审批本次药品采购申请,我们将严格按照规定程序进行采购,确保药品质量、供应及价格的合理性。

感谢您的关注和支持!此致敬礼!XX医院(签名)年月日。

医疗机构药品验收记录

医疗机构药品验收记录

医疗机构药品验收记录一、药品基本信息1. 药品名称:应填写药品的通用名称或品牌名称。

2. 药品剂型:应填写药品的剂型,如片剂、胶囊、注射液等。

3. 规格型号:应填写药品的规格型号或主要成分。

4. 生产批次:应填写药品的生产批次号。

5. 有效期:应填写药品的有效期至具体日期。

6. 包装情况:应描述药品的包装是否完好,有无破损或潮湿等情况。

二、供应商信息1. 供应商名称:应填写药品供应商的全称。

2. 供应商地址:应填写药品供应商的详细地址。

3. 供应商联系方式:应填写药品供应商的联系电话和邮箱等联系方式。

4. 供货合同签订情况:应说明是否已签订供货合同,并注明签订日期。

三、验收标准1. 质量标准:应列出药品质量应符合的国家标准或行业标准。

2. 包装标识标准:应列出药品包装标识应符合的国家标准或行业标准。

3. 验收项目:应列出本次验收的具体项目,如外观、性状、鉴别、含量测定等。

4. 验收方法:应描述验收的具体方法,如采用仪器分析、显微观察等。

四、验收结果1. 外观情况:应描述药品的外观情况,如颜色、形态、气味等。

2. 性状描述:应对药品的性状进行描述,如硬度、溶解度等。

3. 鉴别结果:应对药品进行鉴别实验,并记录实验结果。

4. 含量测定结果:应对药品进行含量测定实验,并记录实验结果。

5. 其他项目结果:应对其他验收项目的结果进行记录。

6. 综合评价:应对药品的整体质量进行综合评价,并给出评价意见。

五、验收日期和地点1. 验收日期:应填写药品验收的具体日期。

2. 验收地点:应填写药品验收的具体地点,如实验室或仓库等。

六、验收设备1. 验收设备名称:应列出用于药品验收的所有设备名称。

2. 设备型号:应列出设备的型号或规格。

3. 使用状态:应记录设备的运行状态,如正常、故障等。

4. 使用时间:应记录设备的使用时间,如验收开始时间和结束时间等。

5. 使用人员:应记录使用设备的具体人员姓名和职务等。

6. 其他信息:可根据需要添加其他相关信息,如设备维护情况等。

药品包装标签和说明书管理规定(3篇)

药品包装标签和说明书管理规定(3篇)

药品包装标签和说明书管理规定第一章总则第一条为了加强对药品包装标签和说明书的管理,规范药品的使用和管理,保障人民群众的用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,制定本管理规定。

第二条本管理规定适用于生产、经营药品产品的企事业单位和个体工商户以及其相关管理部门和人员。

第三条药品包装标签和说明书是药品的重要组成部分,用于标识药品的名称、规格、剂型等基本信息,并提供使用、储存、注意事项等相关信息。

第四条药品包装标签和说明书应当真实、准确、清晰、易于理解,符合国家相关法律法规和规范要求。

第五条药品包装标签和说明书应当经过质量管理部门的审核,并按照标准程序进行批准并加盖审批章。

第六条上市后的药品包装标签和说明书不得擅自更改,如有必要修改,应当按照规定程序提交审批,并重新进行审评批准。

第七条药品包装标签和说明书的内容应当按照国家药品标准、药品管理法规等相关要求进行设置。

第八条药品包装标签和说明书的设计和印刷应当符合相关法律法规和技术标准要求,要使用符合国家药品标准的合格药品包装材料。

第九条药品包装标签和说明书的管理应当有相应的制度和技术标准,并建立相应的档案和记录。

第十条药品包装标签和说明书的管理应当由专门的人员负责,并定期进行培训和考核。

第二章药品包装标签的管理第十一条药品包装标签是药品的重要信息载体,应当真实、准确、完整,能够清晰传达药品的基本信息和使用指导。

第十二条药品包装标签的设计应当符合国家的药品标准和技术要求,要同时满足便于识别和易于防伪等要求。

第十三条药品包装标签的内容应当包括以下几个方面:(一)药品的通用名称、商品名称、剂型、规格、批准文号等基本信息;(二)药品的生产厂家、生产地址、生产日期、有效期等相关信息;(三)药品的用途、用法、用量、注意事项等使用指导信息;(四)药品的储存条件、保质期、禁忌事项等相关提示信息;(五)药品的生产加工工艺、质量标准等质量控制信息;(六)药品的监管部门和投诉电话等相关联系信息。

短缺药品目录

短缺药品目录

短缺药品目录一、药品名称以下为当前短缺药品的详细列表:药品A药品B药品C(注:此处仅为示例,具体短缺药品名称需根据实际情况填写。

)二、剂型对于上述药品,短缺的剂型包括:药品A:片剂、注射液药品B:胶囊、颗粒药品C:软膏、滴眼液(注:此处需根据实际短缺药品的剂型填写。

)三、规格短缺药品的规格信息如下:药品A:10mg片剂、50mg注射液药品B:250mg胶囊、100g颗粒药品C:15g软膏、5ml滴眼液(注:此处需根据实际短缺药品的规格填写。

)四、生产厂家短缺药品的生产厂家包括:药品A:生产厂家A、生产厂家B药品B:生产厂家C、生产厂家D 药品C:生产厂家E、生产厂家F(注:此处需根据实际短缺药品的生产厂家填写。

)五、短缺原因药品短缺的原因可能包括:原料供应不足生产设备故障市场需求激增政策法规调整其他原因(如自然灾害等)(注:此处需根据实际短缺原因进行具体分析。

)六、替代药品在短缺药品无法及时供应的情况下,可考虑以下替代药品:药品A:替代药品1、替代药品2药品B:替代药品3、替代药品4药品C:替代药品5、替代药品6(注:此处需根据实际情况选择适当的替代药品。

)七、解决方案为解决药品短缺问题,建议采取以下措施:加强原料供应管理,确保原料稳定供应。

优化生产设备,提高生产效率。

合理预测市场需求,调整生产计划。

加强与政策法规的沟通协调,避免政策调整对药品供应造成影响。

鼓励研发创新,寻找更多替代药品。

(注:此处需根据具体情况提出切实可行的解决方案。

)八、监测措施为确保短缺药品的供应情况得到及时掌握和应对,建议采取以下监测措施:建立短缺药品监测预警系统,实时监测药品供应情况。

定期收集和分析药品生产、销售、库存等数据,及时发现潜在短缺风险。

加强与相关部门和企业的沟通协调,确保信息共享和应对措施的有效实施。

鼓励公众和医疗机构积极参与短缺药品的监测和报告,共同维护药品市场的稳定和安全。

(注:此处需根据实际情况选择合适的监测措施。

20个用药基本常识,药师必学!

20个用药基本常识,药师必学!

20个用药基本常识,药师必学!1.药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。

2.中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。

3.毒性药品是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。

毒性中药管理的品种有27种。

按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

4.医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。

有效期是4年。

如:一次性输液器(一次性无菌用品)国食药监械(准)字2006第3661059号5.消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)6.保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

虫草氨基酸口服液v粤卫食健证字[2003]第5281A00198号7.化妆品指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

例如:巧茜妮激白补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号8.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

中国药典 药品包装规格

中国药典 药品包装规格

中国药典药品包装规格
中国药典是中国国家药典委员会编制的药典,药品包装规
格是其中的一部分。

药品包装规格主要包括以下内容:
1. 药品名称:药品的通用名称或商品名称。

2. 药品规格:药品的规格,通常以含量单位表示,如mg、
g、ml等。

3. 药品剂型:药品的剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂、口
服液等。

4. 药品包装材料:药品包装所使用的材料,如塑料瓶、玻
璃瓶、铝塑包装等。

5. 药品包装容量:药品包装所容纳的药品数量,通常以单
位数量和含量单位表示,如片剂每瓶100片、胶囊剂每瓶
30粒等。

6. 药品包装形式:药品包装的形式,如瓶装、袋装、盒装等。

7. 药品包装标志:药品包装上的标志,包括药品名称、规格、剂型、生产厂家等信息。

8. 药品包装要求:药品包装的要求,包括密封性、防潮性、防光性、防震性等。

需要注意的是,具体的药品包装规格可能因药品的特殊性质而有所差异,以上仅为一般药品包装规格的参考。

在实际使用药品时,应根据药品包装上的具体规格进行使用。

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祝你们:每天进步一点点
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❖ 分散片与普通片相比,分散片的质量 要求较高,质量标准控制难度较大
❖2、控释片、缓释片都是在体内缓 慢释放有效成分的剂型。
❖控 释 片 在 24 小 时 内 药 物 释 放 以 等 速定时定量释放,血药浓度维持较 稳定。
❖控释片是对药物释放要求相对较高 的制剂,所以多见于心血管制剂, 它是在单位时间内有着比较恒定的 释放剂量,以维持血药浓度恒定,
5.药品的规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内
所含药物成分的量。药品规格的表示通 常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数 量等其中一种方式或几种方式结合来表 示。 同一种药品常常不仅有不同的规格,还 有各级不同大小的包装单位。 一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位。 阿莫西林胶囊: 0.25g*10s*2板/盒/400盒/件
❖如解热镇痛药:对乙酰氨基
(通用名为扑热息痛),不同药厂 生产的含有对乙酰氨基酚的复方 制剂,商品名有百服咛、泰诺林、 必理通等。
药品的化学名一般多见于说明书 上
多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名:多潘立酮片
商品名:吗丁啉 英文名: 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性 状】 本品为白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。 【药理作用】 【适应症】用于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】口服成人一次一片,一日2-3次,饭前15-30分钟服用。 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女】 【药物相互作用】 【贮藏条件】 【规 格】每片10mg 【包 装】 【有效期】 【批号】 【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003 【生产企业】企业名称,生产地址:邮政编码:电话号码:传真号 码:网址等信息。
❖ (1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、 便于识别的作用。
❖ (2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分 子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物 在胃液中分解、破坏。
❖ (3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。
❖ 片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼 用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、 分散片、口溶片及注射用片等。
5、相关剂型的概念
❖ 按制备方法不同可分为以下几类:
❖(一) 片剂
❖ 1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压 制而成的片剂,一般的内服片均为单压片
❖ 2、复压片系指药物通过一次以上压制而成, 常叫多层片,因各层所含的药物不同,因 此可出现多种疗效(缓释或长效)
❖ 3、包衣片是指压制片外面包上一层物料, 起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
通用名称不可用作商标注册。 ❖ (二)商品名:商品名又称商标名,
指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称
通用名可以帮助识别药品,避免重复用药
商标名通过注册即为注册药名,常用®表示 (三)根据药物的化学结构式予以命名
❖《药品管理法》规定:
❖在药品包装或说明书上应标有药 品通用名。药品商品名称不得与 通用名称同行书写,其字体和颜 色不得比通用名称更突出和显著, 其字体不得大于通散的片剂。在20±1℃100ml水 中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特 点
❖ 口服速释制剂中的一种,由于其服用、 携带方便,药物溶出快,起效快,生 物利用度高,可直接吞服,也可溶于 温水中服用,特别适合于老人,小孩 及吞咽困难者等特点,日益受到人们 的关注。
二、药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物 剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作 用的快慢、强度、持续时间不同,药 物副作用、毒性作用也不同。
3、药物剂型的分类方法有:按形态分类; 按分散系统分类;按给药途径分类。
4.药品的剂型
常见的药物的剂型主要有:注射剂、 片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒 剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳 剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、 滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜 剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、 凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
药品基础知识培训讲义
主要内容
❖ 一、药品的名称 ❖ 二、药品的剂型和规格 ❖ 三、当月新进药品培训
一、药品的名称
药品名称是药品质量标准的 首要内容,药品的命名也是药品 管理工作标准化中的一项基础工 作。目前常见的药品名称的种类 有三种:
通用名、商品名(商标名)、 化学名。
(一)通用名:国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。
效力更持久。
❖3、缓释片开始时释放速度较快,药效 较好;随着时间推移,释放速度逐渐减 慢,药效也逐渐减弱。
❖ 缓释片则是在时间上比普通片释放持久, 不会像普通片那样一到体内就完全释放, 这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺 激,主要起保护作用,所以多用在局部 刺激较大的药物。
❖ (二)胶囊剂
❖ 指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种 剂型不仅外表美观、整洁,还可掩盖药 品不适的苦味、异味,生物利用度较高。
❖ 根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与 较胶囊。
❖1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于 空胶囊中制成。
❖2、软胶囊 系将药物(固体或液体)密 封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
❖3、微型胶囊用天然的或合成的高分 子材料(通称囊材),将固体或液 体药物(囊心物)包嵌而成的直径 通常为5--250um的微小胶囊。根 据临床需要将微囊制成散剂、颗粒 剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂 以及注射液。
❖ (三)丸剂和滴丸剂
❖ 丸剂系中药传统制剂。
❖ 1、丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘 合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
❖ 2、滴丸:是在丸剂基础上发展起来的新剂型, 指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混 悬液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收缩而制 成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
❖ 增加药物的稳定性,生利用度高,可速释可缓 释可控释
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