药品生产许可证企业申报系统使用说明

药品生产许可证企业申报系统使用说明

版本1.4 Build 200507

1．4版升级说明：

〃在填写企业基本资料时，对某些只能填写数字的项目进行了限制，如果填写了格式不符的字符，虽然能保存成功，但该出错项目的值为空或0，需重新填写，同时在软件界面上会有红色的文字警告。

〃解决了客户端程序互相导数据时的某些栏目次序混乱问题。

〃在系统主界面增加了使用说明，不过要求客户系统里装有MS Word才能打开。安装说明：

如果您的系统是Windows 2003，请直接使用本系统。如果不是，而且从来没有安装过微软的.Net框架组件，请先下载并安装MDAC_TYP.EXE（见图一），装完以后可能需要重新启动计算机，请按屏幕提示操作；然后再下载并安装微软的.NET Framework 1.1 版可再发行组件包，碰到对话框就点“确定”或“是”（见图二），装完后无须重新启动，即可运行我们的申报系统（在开始菜单和桌面有快捷方式的图标）。请务必注意升级组件的安装顺序！

Microsoft Data Access Components (MDAC) 2.7 下载地址：/downloads/details.aspx?FamilyID=9 ad000f2-cae7-493d-b0f3-ae36c570ade8&DisplayLang=zh-cn

Microsoft .NET Framework 1.1 版可再发行组件包下载地址：/downloads/details.aspx?displaylan g=zh-cn&FamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3

（图一）

（图二）

1．功能介绍

1.1主界面的介绍

程序启动后即进入主界面，如图1：

图1系统主界面

【资料填写】这里可以进行企业药品生产许可证申报资料的填写。【变更申请】这里可以进行企业药品生产许可证变更资料的填写。【数据交换】这里可以导出企业药品生产许可证的申报、变更资料。【退出系统】退出药品生产许可证企业申报系统。会弹出询问窗口，选【是】退出系统，选【否】则不退出。

1．2资料填写

进入后的界面如图2：

图2资料填写起始界面

1．2．1企业资料填写

【添加】出现企业资料填报界面如图3：

分别进入基本信息、生产地址与范围、生产品种、生产剂型、认证情况栏目，按照要求输入完成各项目后，点保存按钮，可以保存输入的数据。（注意：填写封面内容的时候，务必正确选择申报类别为新办企业或现有企业；在填写生产地址与范围项时，其中的生产范围务必用【、】号分隔，并应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写，如图4；填写生产剂型项时，在制剂剂型中务必填写单个剂型，如图5）

图4：生产地址与范围的填写

图5：生产剂型的填写

确认输入的资料正确后可以点打印按钮打印登记表，效果见图7：

图7：企业资料登记表打印预览图

注意：

1、当您填写生产品种表时，如果生产的品种规格过多请分行填写；

2、当您在基本资料里修改了生产地址与范围，生产剂型，生产品种等数据列表后，打印按钮将暂时失效，请先点“保存”，保存成功后才可以点打印按钮打印登记表。

【退出】点退出按钮，即可关闭改企业资料填写界面。

1．2．2企业资料修改

【修改】可以修改一条存在的企业药品生产许可证登记表的资料。

1．2．3企业资料删除

【删除】可删除一条已经选择的药品生产许可证登记表记录。见图8，

选【是】删除该条记录，选【否】则不删除该条记录。

图8删除确认界面

1．2．4关闭

【关闭】可以直接退出药品生产许可证企业申报系统。

1．3变更申请

进入后界面如图9：

1．3．1企业变更申请

【添加】点添加按钮将弹出企业变更资料的填写界面，见图10：

按照要求输入完成各项内容后，点保存按钮，可以保存输入的数据。

注意：生产地址及范围变更项中，如果是新增加的生产地址，那么变更前地址和变更前范围不需要填写，保持空白就可以了。如果是其他情况，变更前地址和变更前范围必须填写内容，内容必须和生产许可证中的内容保持一致。见图11：

图11：变更资料生产地址及范围的填写

图12：变更资料保存成功界面【打印】可以打印企业变更资料申请表，图13

图13企业资料变更申请表预览

注意：当您在变更资料里删除了一条项目变更，或是生产地址与范围的记录后，打印按钮将暂时失效，请先点“保存”，保存成功后才可以点打印按钮打印。

【退出】关闭该企业资料变更界面。

1．3．2企业变更申请资料修改

【修改】可以修改一条选定的企业变更申请的资料。

1．3．3企业变更申请资料删除

【删除】可以删除一条已经选择的企业变更申请的资料。出现图14的界面，选【是】删除该条记录，选【否】则不删除该条记录。

图14：变更资料删除确认界面

1．3．4关闭

【关闭】可以直接退出药品生产许可证企业申报系统。

1．4数据交换

进入后界面如图15

图15：数据交换主界面

1．4．1数据导出

选择要导出的资料类型是企业申报还是变更申请，然后在需要导出的一条或多条记录的相对应的选择框中打勾，然后点【导出选定数据】。出现导出资料保存路径选择界面，如图16：

图16：资料导出保存路径选择对话框

选择要保存的文件夹，并输入要保存的文件名，点保存。保存成功后出现成功窗口。图17

图17：资料导出成功界面

1．4．2数据导入

选择要导入的资料类型，如果是企业申报资料就点【导入企业申报】，如果是变更申请则点【导入变更申请】。点击按钮后出现导入文件的选择对话框（图18），选中要导入的数据文件，点打开。出现导入资料进度条，等待一段时间后（时间视资料多少及系统速度而定），出现成功窗口。图19

图18：导入数据文件选择框