浅谈实验室的基础管理与运行

浅谈实验室的基础管理与运行
发表时间：2019-09-22T00:37:10.877Z 来源：《基层建设》2019年第19期作者：梁培威
[导读] 摘要：为确保实验室检验检测结果准确、真实、可靠，检验检测机构必须按照最新版本的《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称准则）全面建立符合自身工作类型、范围和工作量的管理体系并通过有效控制和维护，以实现良性管理与运行，其重点在于落实，责任到人。

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摘要：为确保实验室检验检测结果准确、真实、可靠，检验检测机构必须按照最新版本的《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称准则）全面建立符合自身工作类型、范围和工作量的管理体系并通过有效控制和维护，以实现良性管理与运行，其重点在于落实，责任到人。

关键词：实验室；管理；运行
检验检测机构为得到真实精确可靠检验检测结果的目的，必须全面建立起有效实施管理体系，以实现质量方针和履行客户承诺。

实验室的各项管理是通过管理体系的运行来实现的，而让管理体系有效运行并在运行中不断改进和完善，是实验室管理体系工作中的重要部分。

本文将从实验室管理体系的运行谈谈实验室的基础管理。

一、在实际工作中按照评审准则的要求并结合实验室的实际情况建立实验室质量管理体系。

管理体系中质量手册由质量负责人制定和宣贯，对质量手册中条款作出必要的说明和解释。

质量手册是检验检测机构质量管理的指导性文件，也是开展检测活动的质量依据和规范。

全体机构人员必须认真学习和掌握质量手册中的规定和要求，了解质量管理活动的重点和技术要求。

与此同时质量管理体系应该进行细化并有效控制，将责任真正的落实到每个质量管理人员身上，确保实验室质量管理体系的有效运行并不断改进和完善。

二、要合理的分配实验室的工作人员，对岗位的职责进行明确。

在岗全部技术人员均建立个人技术档案内容包括但不限于：相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督记录。

为确保在培训期内的员工、签约人员和额外技术人员及关键的支持人员能胜任其职位并按质量体系要求进行工作，质量负责人需要组织对他们进行宣贯培训监督。

所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告等工作的人员，必须按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行能力资格确认并持证上岗。

对于实验室管理体系的相关文件，要定期培训每一位实验室工作人员，或在管理体系文件更改换版之后必须对所有工作人员进行一次宣贯培训，同时制定合理的奖惩管理制度，以达到规范工作人员按照标准规定开展检验工作的要求。

另外，各部门人员根据当前和预期业务发展需要，提出符合自身特点、提高检测能力的培训要求，经最高管理者批准后纳入年度培训计划中，由综合部组织实施并对培训活动的有效性进行评价，以不断改进培训工作。

三、将质量控制贯穿于实验室全部质量活动中
1、对检验样品进行科学管理
为达到检测人员检验结果准确无误的目的，必须对检验样品进行严格的管理，这对于整个检测过程的溯源作用是极大的，因此首先，检验人员必须按照管理程序对每个检验样品进行唯一性编号标识，避免样品与同批次样品或其他批次样品发生混淆。

同时检验检测机构控制受检样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理，并按照管理程序保护受检样品的完整性和客户的利益。

其次，当受检样品处在接收、流转、存储、保留期间，应对所有受检样品所采用唯一性标识管理和检测状态标识管理，确保受检物品不会在实物上或在涉及的记录和其它文件中发生混淆，不会在检测过程中发生混淆，这种登记记录要安全保存，不得丢失，以杜绝检测过程中漏检、错检等情况的发生。

无论是检验前还是检验后，都要有专业的检验人员对检验样品进行处理，这样就可以使样品检验顺利有效的完成。

其三，在接收受检样品时，应记录其状态，如异常情况或对检测方法要求的正常（或规定）条件的偏离等。

当出现损坏、标识不清或与交接记录内容不符等问题或疑问时，须经技术负责人或质量负责人知悉后，检验检测机构相关人员应在工作开始前通知客户或相关人员解释说明可能造成的影响，按照客户要求继续检验或执行重新采样等操作并记录讨论的内容，以保证检测结果的可靠性。

其四，检验检测机构配置适当的设施确保受检物品在存储、处置的准备过程中不发生质量上的退化、丢失或损坏。

根据受检物品的储存要求，需存放在规定的环境条件下时，应维持、监控和记录这些条件；当某些受检物品有安全保护要求时，应采取必要的安全措施，以保护受检物品的状态和完整性。

2、确认合理的检测方法。

检验检测方法是否合理，直接影响着检验结果的准确性与可靠性。

在检测分析工作中选择方法应遵循以下原则：（1）当客户对检测方法有要求时，优先满足客户要求并且适用于所进行测试的方法，包括取样方法，但若此方法已过时或不适用，应及时通知客户。

（2）客户未指定所用方法时，应首先按照国家标准、行业标准、地方标准的次序选择方法，需要时，实验室也可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

（3）注意方法查新，优先使用最新有效的标准方法，除非该版本不适宜或不可能使用。

必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。

（4）如果缺少指导书可能影响检验检测结果，应制定相关的指导书。

对检验检测方法的偏离，该偏离必须在已有的文件规定下，经技术判断及最高管理者批准和客户接受的情况下才允许发生。

选择合理有效的检验方法并规范的开展检验工作，只有这样才能保证实验结果的准确性可靠性。

3、对实验室仪器设备的控制
（1）对实验仪器设备按照规定要求，定期进行检定、校准活动，确保每台使用的实验仪器、设备都是符合标准规定要求的。

仪器设备的购置、验收、使用、流转、维修、修理、报废等应按照管理程序文件执行。

（2）对于新购置的设备设施，投入使用前应进行校准或核查，确保其能满足相关规范、标准以及实验室的工作要求；仪器设备在投入工作前应进行校准、检定或核查，以证实其能够满足实验室管理体系、检验检测的规范要求和相应的标准规范的要求。

（3）所有仪器设备应用“三色标识”，指定设备管理员负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等工作。

（4）所有在用仪器设备应用设备标签表明其受控及校准/检定状态，标识内容包含设备名称、内部编号、检定/校准有效期和设备运行状态。

（5）对脱离本实验室直接控制的仪器设备，应在该仪器设备返回后和使用前对其功能和校准状态重新校正核查，合格后才能投入使用。

（6）各仪器设备（包括硬件和软件）指定专人进行管理、保护和保养并在标识上注明，防止发生使检测结果失效的调整。

仪器设备的维护项目和保养周期应以适当的文件形式规定，定期进行并做好记录，以确保仪器设备始终处于完好状态。

4、对相关设施和环境条件进行有效监控
检测区域应根据其功能和用途，充分考虑能源、采光、通风、控温等要求，并应考虑环境因素对检测工作可能造成的不利影响及实验室间存在交叉污染的可能而采取可靠有效预防措施。

在进行实验前，须检查环境条件和相关设施是否满足实验要求，是否满足样品储存和配置的要求。

同时，检验人员对环境的实际情况进行实时记录并严格按照程序文件执行。

相互有影响的项目检测应错开进行，有关试剂、实验用水和玻璃仪器应设置专柜分离放置，避免交叉污染。

在进行实验过程中，发现检测过程中环境条件和辅助设施不符合要求时，就要停止实验，并对此期间出具的检测数据的有效性进行分析判断，告知技术负责人或质量负责人，最后制定相关的解决措施，来确保结果的准确性。

5、做好检验记录
管理体系和技术运作中形成的各类记录均应及时收集、标识、编目并由档案管理员存档管理。

即使在检验过程中严格按照标准要求操作并获得了准确的检验数据，但缺少对检验数据进行认真记录检测活动无法进行或许工作。

因此必须要求工作人员对检验过程进行严格记录，保证记录的真实性和有效性。

此外，还要求管理人员对记录进行严格的管理，保证记录的完整性，可追溯性。

纸质记录、报告应清晰明了，并以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中。

6、检验结果质量的保证
在对样品进行检验过程中，根据实际的情况，质量工作人员要采取合理的监控方式，定期对监控计划、方法、结果进行审查，对检测的数据进行定期详细的核查，及时的发现问题，一旦发现问题按照程序文件制定合理的解决方案进行纠正并严格执行，进而从根本上杜绝报告中错误的产生。

四、结语
随着社会发展，实验安全管理也越来越重要，而质量管理体系的良好运行作为实验室安全管理的重要保证，我们必须严格的执行。

为一名实验管理人员，深感质量管理在实验室的规范应用的重要性，只有不断完善检验检测机构的管理体系，提高实验室的管理水平，将实验室管理工作做到极致，才能保证实验结果的准确、可靠和有效。

参考文献：
[1]国家质量监督检验检疫总局.《检验检测机构资质认定评审准则》释义.中国标准出版社.2015.
[2]王丽.质量管理在食品实验室管理中的应用.食品安全导刊.2015
[3]国家质量监督检验检疫总局.检测和校准实验室能力的通用要求.中国标准出版社.2008.。