药物临床应用管理与合理用药

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国家和各级地方政府所采取的积极措施
❖ 2001:《中华人民共和国药品管理法》 ❖ 2002： 卫生部颁发《医疗机构药事管理暂行规定》 ❖ 2002：《中华人民共和国药品管理法》实施条例 ❖ 2004： 卫生部颁发《抗菌药物临床应用指导原则》 ❖ 2004： 卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》 ❖ 2006： 上海市卫生局颁发《上海市抗菌药物临床应用指导原则实
❖ 医院设立药事管理与药物治疗学委员会,健全药事管理体系
❖ 药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议，不少于4次/年
❖ 有若干药事管理小组，相应工作制度
❖ 抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组组成及其职能 ❖ 麻醉精神药品管理小组组成及其职能 ❖ 药品不良反应监测小组组成及其职能 ❖ 处方点评工作小组组成及其职能 ❖ 药品质量管理小组组成及其职能 ❖ 药剂科质量管理小组组成及其职能 ❖ 特殊使用类抗菌药物临床应用专家会诊组组成及其职能
的通知》（56号文件） ❖ 2011.7：卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》
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报告内容
❖ 开展药物临床应用管理工作的意义 ❖ 药物临床应用管理的技术要点 ❖ 我国医疗机构临床用药的现状 ❖ 合理用药的对策
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药物临床用药管理技术要点
医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、 法规及规章制度的要求;建立与完善医ຫໍສະໝຸດ Baidu药事管理组织
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有药事管理工作制度
❖ 有药品遴选制度,遵循“一品两规”要求，制定本医院“药 品处方集”和“基本用药供应目录”
❖ 有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及 高危药 品临床使用管理办法处方(医嘱)管理制度
❖ 药事管理质量检查制度 ❖ 药事应急管理预案 ❖ 药事应急管理制度 ❖ 药品安全预警和应急处置机制
报告内容
❖ 开展药物临床应用管理工作的意义 ❖ 药物临床应用管理的技术要点 ❖ 我国医疗机构临床用药的现状 ❖ 合理用药对策
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开展药物临床应用管理工作的意义
❖ 加强药物临床应用管理工作的紧迫性
❖ 2011年4月7日,WHO提出世界卫生日主题“No Action Today, No Cure Tomorrow”(今天不采取行动，明天将无药可用)
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WHO提出“六个要点”一揽子计划,加强药品的安全有 效使用
❖ 制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家药品管理 计划
❖ 加强监测和实验室能力 ❖ 确保有质量保证的基本药物的连续可及 ❖ 监管和促进基本药物的合理使用 ❖ 强化感染预防与控制，确保人人享有更安全的医疗服务设施 ❖ 支持创新和研发新的抗生素、诊断工具及疫苗
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加强药品临床应用管理具有积极意义
❖ 有利于提高公众用药的安全性、有效性和经济性 ❖ 有利于合理分配药物资源,减小地区差异，使民众充分
享受国家的医药资源，增加社会发展的和谐性 ❖ 有利于进一步规范药品的生产、销售和使用行为，更
好地为广大民众健康服务 ❖ 有利于减轻国家医保负担，合理进行医疗资源的分配 ❖ 增加医疗机构在社会上的公信力
化培训，三甲医院不少于5名，二级医院不少于3名
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加强药剂管理,规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量， 保障药品供应
❖ 有药品采购供应管理制度与流程,有适宜的药品储备 ❖ 建立药品质量监控体系，药品质量合格率达99.8％，库房发出合格率100% ❖ 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定 ❖ 执行“特殊管理药品”管理的有关规定 ❖ 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全 ❖ 落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性 ❖ 制剂的配制与使用符合有关规定 ❖ 有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配规定 ❖ 有药品召回管理制度 ❖ 建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行
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执行《处方管理办法》,开展处方点评，促进合理用药
❖ 临床药物治疗执行有关法规、规章制度,遵循相关技术规范 ❖ 医师开具处方、应按照《处方管理办法》的要求执行 ❖ 护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经
过核对，确保准确无误 ❖ 已开具处方，并遵医嘱使用的药品应记入病历 ❖ 药师应按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药，
施细则（试行） 》 ❖ 2007： 卫生部颁布《处方管理办法》 ❖ 2009： 卫生部《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（38号文件）
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❖ 2010: 卫生部出台《抗菌药物临床应用监测网工作方案》 ❖ 2010： 卫生部颁布《全国抗菌药物联合整治工作方案》 ❖ 2010.3：卫生部颁布《全国合理用药监测方案》 ❖ 2010.5：卫生部颁布《医院处方点评管理规范》 （试行） ❖ 2011.3：卫生部颁布《医疗机构药事管理规定》 ❖ 2011.4：卫生部《做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动
❖ 有关耐药性问题
❖ 抗菌药物耐药 ❖ 抗疟药物耐药 ❖ 其他药物耐药
❖ 有关药物滥用问题
❖ 特殊人群
❖ 基层医疗机构
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病菌（细菌）耐药原因
国家不能充分致力于综合性且协调一致的应对活动、未适 当确定各方的责任以及社区的参与不够
监测和监督系统薄弱或缺乏 缺乏适当的系统以确保药物的质量和不间断供应 药物使用不当和不合理,包括在畜牧业中 感染预防和控制措施不当 诊断制剂、药物和疫苗被耗尽，对新产品的研发力度不够
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配备药学专业技术人员,岗位职责明确
❖ 药学部门负责人具有(临床)药学本科以上学历,及本专业高级技术职务任职 资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%
❖ 副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13％，教学医院应 当不低于15%
❖ 能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务 ❖ 全日制药学专业本科以上学历的，应不低于药学专业技术人员的30% ❖ 临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范