poct市场前景分析教案资料

POCT细分产品通常是根据疾病类型进行分类：感染、重症、心脏类、妊娠类、血糖类、毒检类、肿瘤类等。

从使用的专业性角度来看， POCT的主要应用可分为专业市场和家用市场。

专业市场最常见的应用有：

医院的重要科室心内科、急诊科、麻醉科和ICU。项目包括心梗/心衰：B型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(Myo)、CK_MB及三合一联合检测；炎症：降钙素原PCT、C反应蛋白CRP；血气：血氧、二氧化碳；血电解质和代谢物（血糖、乳酸等）。

基层医院和疾病预防控制中心（CDC）。项目包括传染病筛查（HBV五项、HCV、HIV、梅毒等）、妊娠检测、便潜血等。

家用市场最常见应用有：

血糖：Glucose血糖

性激素：HCG怀孕、LH排卵

传染病自测：HBV、HCV、HIV、梅毒等

心血管疾病

肾功能

1，心脏类POCT 目标客户集中在医院

2，心脏病分为缺血性和非缺血性，缺血性心脏病一般会引起心肌损伤，因此可以通过检测心肌标记物来检测和确诊细分，从而选择合适的治疗方案。根据国家卫计委数据，2016年缺血性心脏病出院人数约为350万人，参考近三年平均增速水平为30%以上，我们预估2019年超过500万人，心标市场空间较大。

全球心脏标志物市场目前处于垄断状态，Alere、Roche和Abbott三家领先企业瓜分市场，但是也出现了许多关键的厂家，比如法国的bioMérieux SA公司、日本的LSI Medience Corporation公司、英国的Randox laboratories Ltd公司还有国内的广州万孚生物等。

万孚生物

公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司

产品：飞测系列POCT定量检测平台、各类标志物检测试剂盒

万孚生物是位于中国POCT行业前端的知名企业，同时也是国内首家“零缺陷”通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业。公司致力于POCT试剂与仪器的研发和生产销售，目前产品线已经覆盖了感染炎症标志物、心脏标志物、糖尿病肾病标志物、肿瘤标志物、妊娠检测类等多个类别。

其中，多款飞测免疫荧光定量检测仪可以满足几乎全部心脏标志物的检测需求，最新的飞测Plus更是只有电话机大小，可以在几分钟内提供准确可靠的定量检测结果。

万孚生物的心脏标志物检测试剂盒

2017年万孚生物今年免费投放了5000台飞测给各级医院，只收取试剂的费用，因此，有投资专家乐观预测万孚生物的飞测保有量甚至可以达到50万台

基蛋生物

公司名称：基蛋生物股份有限公司

产品：POCT免疫分析仪和检测试剂盒、化学发光测定仪、生化测定试剂等

心肌标志物又称心肌损伤标志物，主要有肌钙蛋白T（troponinT）、肌钙蛋白I （troponinI）、肌酸激酶同工酶（CK-MBmass）和肌红蛋白（myoglobin），在急性心肌梗死的早期诊断中具有重要作用。

基蛋生物的POCT免疫分析仪分成两大类：快速免疫分析仪和荧光免疫分析仪，分别有3款和2款型号。

在检测试剂盒方面，基蛋生物的产品线中也包含了7种心肌标志物试剂盒，每种试剂盒都分别有胶体金法和荧光法两种类型，分别适用于该公司的不同分析仪。

基蛋生物的心肌标志物试剂盒产品

此外，基蛋生物在河南、吉林、成都、北京、山东、陕西以及美国波特兰均设有子公司，在国内构建了覆盖大部分地区的生物服务网络。

瑞莱生物

公司名称：瑞莱生物工程（深圳）有限公司

产品：ReLIA荧光检测系列、ReLIA免疫检测系列、ReLIA检测仪器

瑞莱生物是美国ReLIA生物诊断公司在中国的独资企业，其ReLIA检验系统是国内率先获得多项国际自主知识产权的POCT技术体系。

荧光检测系列心脏标志物检测试剂盒

免疫检测系列心脏标志物检测试剂盒

除了免疫检测系列和荧光检测系列这两大类心脏标志物检测试剂盒之外，瑞莱生物同样有自主研发的免疫检测仪和荧光检测仪。

乐普医疗

公司名称：乐普（北京）医疗器械股份有限公司

产品：心血管介入器械、心脏诊断产品、麻醉监护设备等

2009年在深交所创业板A股上市的乐普医疗产品更加丰富，也更偏重于心血管介入领域，心脏标志物检测产品在其产品线中只是很小的一部分，包括免疫定量分析仪个各类心脏标志物检测试纸。

乐普心脏标志物监测系列

此外，国内布局心脏标志物的企业还有深圳普门科技有限公司、普朗医疗、国赛生物技术有限公司、明德生物、热景生物、热景生物等

总结；心脏类POCT国内市场大，厂家较多，具有较高的选择性，利润空间适中。

2，血糖监测类POCT 家庭市场规模较大，未来无创检测有发展潜力

据统计，我国的糖尿病患者超过1亿，前期患者有1.4亿。目前国内血糖仪的存量约为2120万台，年销售规模约40亿。相比发达国家90%的渗透率，国内血糖仪的渗透率是比较低的，其中城市地区渗透率约为20-25%，农村地区约 5-10%，平均市场渗透率约20%。国内目前存量血糖仪试纸单位仪器消耗量约为 100条/年，俄罗斯为 200条/年，而美国则为 400条/年。预计中国市场未来几年血糖仪渗透率有望达30%以上，到2020年至少达到3000万台以上。

外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3 以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。在国内企业30%左右的市场份额中，三诺约13%，北京怡成约6%。近两年，鱼跃医疗也强势进入血糖市场，成为一个强有力的竞争者。

无创血糖监测

目前，以色列、德国、英国等国家很多公司的科研团队都在做无创血糖仪的研究，以克服当前血糖检测时采血必须刺破神经密集的指尖，给患者造成的痛苦。同时，由于糖患者的伤口极易感染，极难痊愈，针刺也给患者带来了很大的隐患。而无创血糖仪主要是通过间接监测人体唾液、泪液、汗液和组织液等中的葡萄糖浓度，通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度

目前中国的血糖仪市场大约为50亿元人民币。市场份额的格局为：外资两大巨头强生和罗氏公司占据着市场份额头两名的明显优势，合计份额超过60%。而仅在中国境内销售的，就有超过30家不同的品牌，其中三诺、怡成等都是国内厂商中的大牌，鱼跃医疗也想凭借高性价比和渠道优势开始发力。目前该行业的盈利模式是：血糖仪几乎成本定价，以试纸赚钱。

以三诺生物为例，该公司2013年报显示，报告期内实现主营业务收入4.48亿元，其中血糖测试仪收入为9710.13万元，血糖检测试纸收入3.5亿元。平均销售毛利率65%左右，而这主要来源于试纸。

根据以上的血糖仪行业情报分析，如果无创血糖仪真的马上就来临，那么将摧毁一大块现有的血糖仪市场，因为他们都是有创检测，靠的是试纸赚钱，而无创检查是不需要用试纸的，釜底抽薪式的替代。