口腔临床药物学-考试必过

口腔临床药物学

一：名词解释（2分×10）

1．治疗药物监测：

2．t1/2：

3．ADR

4．药物代谢动力学：

5．控释剂型：

6．癌痛三阶梯疗法：

7．生物利用度：

8．药源性疾病：

9．循证医学：

10．细胞周期特异性药物：

二：选择题（2分×10）

1.环磷酰胺抗肿瘤作用特点是（）

A．在体内外均有活性

B．在体内代谢为醛磷酰胺后有抗肿瘤作用

C．在体外有抑杀癌细胞作用

D．干扰转录过程

E．干扰有丝分裂

2.下述何种镇痛药为阿片受体部分激动剂（）

A．钠洛酮

B．芬太尼

C．安那度

D．喷他佐辛

E．美沙酮

3.氨基糖苷类抗生素的不良反应有（）

A．过敏反应

B．耳毒性

C．神经肌肉阻断作用

D．肝毒性

E．肾毒性

4.镇痛作用最强的是（）

A．吗啡

B．哌替啶

C．美沙酮

D．曲马多

E．芬太尼

5.氨苄青霉素对何种菌的抗菌力弱于青霉素（）

A．肠球菌

B．伤寒杆菌

C．大肠杆菌

D．变形杆菌

E．金黄色葡萄球菌

6.阻止微管解聚的抗癌药有（）

A紫杉醇

B长春碱

C紫杉碱

D L-门冬酰胺酶

E喜树碱

7.药物吸收后可以（）

A经肾脏排出

B经肺排出

C经肠道排出

D经胆囊排出

E经乳汁排出

8.可待因的临床应用（）

A适用于伴胸痛的干咳

B长期应用易引起便秘

C对痰多者禁用

D镇痛的同时有镇咳的作用

E长期应用可产生成瘾性

9.金黄色葡萄球菌对青霉素G的耐药机制是（）

A.增加对药物具有拮抗作用的底物PABA

B.改变细菌体内原始靶位结构

C.改变细菌胞浆膜通透性

D.抑制DNA合成

E.产生水解酶

10.以下抗菌药物的临床价值主要衡量的指标是（）

A.化疗指数

B.最低杀菌浓度

C.抗菌谱

D.抗菌活性

E.最低抑菌浓度

1.《赫尔辛基宣言》的宗旨及实施原则

2.GCP的定义、伦理学的要求及各期临床试验要点

3.简述氟化钠的药理作用及注意事项

4.简述处方书写要求

四论述题（10分×2）

1.论述抗菌药物治疗性应用的基本原则。

2.局部麻醉药与镇痛药物的作用机理分别是什么？对口腔疼痛治疗如何使用？

1.治疗药物监测：是药物代谢动力学理论在药物治疗学中的具体应用。

2.t1/2：即消除半衰期，是药动学的一个重要参数，其定义为血液浓度减少一半所需要的时间，它反应了药物在体内的消除速度。

3.药品不良反应：是在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。

4.药物代谢动力学：研究药物在体内运转及代谢变化的过程和药物代谢浓度随时间变化的规律性的科学。

5.控释剂型：是指在一定时间内，药物能持久缓慢的从制剂中释放出来，维持有效药物浓度。

6.癌痛三阶梯疗法：对于癌症止痛，WHO指于2010年“使癌症病人无痛”的目标，即在对病人的病因和疼痛做出诊断后根据疼痛的性质和程度，对轻度疼痛采用解热镇痛类药物止痛，对中度疼痛用可待因等弱阿片类类药物止痛，对重度疼痛采用吗啡等强阿片类药物止痛。

7.生物利用度：是指经血管外给药后，测得所给药物达血液循环的速度及程度。

9.循证医学:就是遵循科学研究证据指导医学实践。即临床医务人员将个人的专业技能和经验、病人的喜好和需求与当前最好的科学依据结合起来制定医疗决策。

10.细胞周期特异性药物：指仅对增殖周期的某些期敏感，对G0期不敏感的药物。

二：选择题

1.BDE

2.BDE

3.ABCE

4.A

5.E

6.AC

7.ABCDE

8.ABCDE

9.E10.A

三简答题

1.《赫尔辛基宣言》的宗旨

人体生物试验指导原则。人是健康是第一位的，人的权益是不可侵犯的。

《赫尔辛基宣言》的实施原则：

（1）伦理委员会我国GCP要求伦理委员会由医药学专业人员、伦理学或法律专业人员、非临床研究单位人员的参入。

伦理委员会主要职责是：①审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案。②审核研究者手册、知情同意书样稿。③审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式。④审查对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施。⑤审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等。

伦理委员会应相对独立，不受任何参与试验者的影响，以充分保证受试者权益。

（2）受试者权益和知情同意书

受试者权益主要内容是：知情权、自愿加入权和退出权、参加试验和试验中的隐私权、对试验药和对照药的免费使用权、医疗救治权。研究者必须用知情同意书的形式向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括：试验目的、试验的过程与期限、检查操作、预期可能的受益和可能发生的风险与不便，告知可能被分配到试验的不同组别。

参加试验是自愿的，试验中的个人资料均属保密。如发生与试验相关的损害时，受试者有获得治疗和适当补偿的权利。在试验的任何阶段有权退出试验，其医疗待遇与权益不受影响。研究者应回答受试者提出的问题，受试者充分理解并且同意参加试验受试者后签署试验知情同意书。

2.GCP的定义是指中国药品临床试验管理规范，GCP是其简称。GCP的伦理学的要求：保证药品临床试验的全过程规范化，结果可靠，保护受试者的权益；符合《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》的伦理学原则；伦理委员会相对独立，不受任何参与试验者的影响；签署知情同意书。

GCP的各期临床试验要点：

Ⅰ期：为初步的临床药理学及人体安全性评价验。主要观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，应包括依次进行的三部分，即单次给药耐受性试验、单次给药药代动力学试验、连续给药药代动力学试验。Ⅱ期：①药物是否安全有效；②确定适应证；③确定治疗剂量、给药途径与方法；④对受试药物危险性作出评价及提供防治办法。

Ⅲ期：多中心临床试验，临床试验单位不少于3个；随机对照原则；进一步评价药物的有效性、安全性；试验组病例数≥300例，受试对象要更加多样化，以增加其代表性。

Ⅳ期：考察试生产期新药的疗效、不良反应和适应证，有时也指药品上市后监测。通过Ⅳ期临床更加贴近临床实际的设计方案、延长的试验期限及扩大规模的受试样本，可全面细致地综合评价新药的临床应