经典ISO9001-2015培训教材
经典的ISO9001：2015培训教材[6]
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经典的ISO9001：2015培训教材ISO 9001:2015质量管理体系培训教材第一部分：ISO 9001:2015标准概述什么是ISO 9001:2015标准？ISO9001:2015是国际标准化组织（ISO）发布的一套质量管理体系（QMS）的要求，适用于任何需要提供符合客户和法律法规要求的产品和服务的组织。
ISO9001:2015标准是基于七大质量管理原则（QMPs）编写的，这些原则是：客户为中心：满足客户需求和超越客户期望是组织存在和发展的根本。
领导力：建立统一的方向和目标，创造一个能够实现组织目标的内部环境。
人员参与：让组织内所有人员都能够发挥自己的能力，参与、赋权和激励他们。
过程方法：将活动和相关资源视为一个过程，以实现预期的结果。
改进：持续改进组织的整体绩效和能力，以应对内外部变化。
证据为基础的决策：基于数据和信息分析，采取合理、有效和可持续的决策。
关系管理：建立和维护与相关方（如供应商、合作伙伴、客户等）的互利关系，增强组织的能力。
ISO 9001:2015标准有什么好处？ISO 9001:2015标准可以帮助组织：建立、实施、维护和改进一个符合国际认可标准的质量管理体系，提高组织的信誉和竞争力。
确保组织能够一致地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务，增加客户满意度和忠诚度。
识别并管理组织面临的内外部风险和机遇，提高组织的适应性和灵活性。
增强组织内部各个层级和部门之间的沟通、协作和协调，提高组织效率和效果。
鼓励组织内所有人员参与质量管理活动，提高人员能力和职业发展。
推动组织持续改进其质量管理体系，以适应客户需求和市场变化。
ISO 9001:2015标准有哪些主要变化？引入了一个统一的结构（高层次结构），使得不同类型的管理体系（如环境管理、食品安全管理等）可以更容易地整合在一起。
强调了组织的业务环境和背景的分析，以及相关方的识别和期望的确定，以便于组织制定适合自身的质量管理体系。
经典的ISO9001：2015培训教材[12]
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经典的ISO9001：2015培训教材ISO9001:2015质量管理体系培训教材一、ISO9001标准简介ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理体系的要求标准，目的是帮助组织提高客户满意度，增强过程控制能力，实现持续改进¹。
ISO9001标准适用于任何规模和行业的组织，是国际上公认的质量管理体系的基础。
ISO9001标准的历史可以追溯到1987年，当时发布了第一版的ISO9 000系列标准。
此后，ISO9000系列标准经过了多次修订，以适应不断变化的市场和客户需求。
目前，最新版的ISO9001标准是2015年发布的ISO9001:2015²。
引入了高层次结构（HLS），使得不同类型的管理体系标准可以更容易地整合在一起。
强调了组织背景、利益相关方和风险思维在质量管理体系中的作用。
增加了对领导力、过程管理和知识管理的要求。
简化了文件和记录的要求，更注重信息输出和输入。
增加了对外部提供者和外部提供过程的控制要求。
二、ISO9001:2015标准要求概述第四部分：组织背景本部分要求组织确定其存在和运行的内外部环境因素，以及其影响或可能影响质量管理体系的能力实现预期结果的需求、期望和利益相关方。
组织还应确定其质量管理体系的范围、界限和适用性，并建立质量政策和质量目标。
第五部分：领导本部分要求组织高层管理层对质量管理体系承担领导和承诺，并确保其与组织战略方向一致。
高层管理层还应确保质量政策和目标在组织内部传达和理解，并分配必要的资源和职责。
此外，高层管理层还应促进员工参与并支持改进活动，并评价质量管理体系的有效性。
第六部分：规划本部分要求组织规划并实施质量管理体系所需的行动，包括确定风险和机遇，并采取相应的措施来应对它们。
组织还应规划并实施质量目标及其实现所需的资源、方法、时间表等，并规划并实施变更控制过程。
第七部分：支持本部分要求组织确定并提供质量管理体系运行所需的资源，包括人员、基础设施、环境、监测和测量资源、知识、能力、意识、沟通和文件化信息等。
ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
2015版ISO9001标准培训教材
第一部分、基础与产生背景
工业时代以前的质量管理
• 1875年以前，放任管理阶段（质量工作由 工人自已控制）；
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第一部分、基础与产生背景
工业时代的质量管理
20世纪初，人类跨入以“加工机械化，经营规模化， 资本龚断化”为特征的工业化时代，在过去的整整一个世纪 中，质量管理的发展大致经历了三个阶段。
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第二部分、标准讲解
小组讨论并回答问题
文件控制过程的价值是什么？
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第二部分、标准讲解
0.3 过程方法 0.3.1总则 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监 视和和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有 所不同。
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这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体 系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力， 形成文件的信息，过程，绩效，外包，监视，测量， 审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。
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3. 术语和定义
第二部分、标准讲解
利益相关方： 人或组织他能影响某个决策或活动，或被其影响，及认为自身 会被其影响。 风险：不确定性的影响 注1：影响是期望的偏离—正面的或负面的 注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有 效状态，甚至部分状态 注3：风险经常以参照潜在事件（ISO导则73，3.5.1.3）和结果（ISO导 则73，3.6.1.3），或两者的结合为特征 注4：风险经常以事件（包含各种情形下的变更）结果和其发生的可能性 （ISO导则73，3.6.1.1）的结合来表示
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ISO9001：2015培训教材
2、领导作用
a）说明 在所有层次的领导者指定了统一的目的和方向，同 时为致力于达到组织质量目标的人员创造条件。 b）原理 统一的目的、方向和全员参与，能使组织确保结合 其战略、方针、过程和资源来达到其目标。
3、全员参与
a）说明 对于组织来说，所有人员都是有能力的，且被授权 致力于提供价值是至关重要的。 有能力的，被授权从事工作的人员通过该组织增强 了其创造价值的能力。 b）原理 为有效地管理某个组织，很重要的是让在所有层次的 所有人员都参与，同时作为个体来尊重它们。技术和知 识的认可，授权和增强可促进人员致力于达到组织目标。
6 . 策划 6.1 应对风险与机会的措施 6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
7 . 支持
7.1 资源
7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 . 运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行
6、循证决策
a）说明 以数据和信息的分析和评估为基础的决策更可能产 生期望的结果。
b）原理 决策制定可以是一个复杂的过程，同时总是涉及一 些不确定性。其通常涉及多种输入类型和来源，以及它 们的演绎，这些演绎可能是主观的。因此，理解原因， 影响关系和潜在无意识后果是非常重要的。事实、证据 和数据分析可以让制定的决策更加客观和可信。
3、强调“过程方法（process approach）”的运用；
4、“管理职责（Management Responsibility）”替换为“领导作用 （Leadership）”,对最高管理者提出了更多要求； 5、突出了“策划（Planning）”，关注了“风险及机会（risks and opportunities）”的应对； 6、 针对“质量目标（Quality objectives）”明确了实施策划的要求 （与EMS兼容性更强）； 7、 “资源管理（Resource Management）”替换为“支持 （Support）”，增加了知识管理的要求；
ISO9001：2015质量管理体系-要求培训教材
体系层面的PDCA
过程层面的PDCA
QMS策划
QMS改进
QMS运行
QMS检查
过程策划
过程改进
过程运行
过程检查
条款6-QMS策划
条款8.1-实施策划与控制
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0 引言
0.3.3基于风险的思维
基于风险的思维（见附录 A.4）是实现质量管理体系有效性的 基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例 如：采取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格 进行分析，并采取与不合格的影响适应措施，防止其再次发 生。
策划(Plan)：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标 及其过程。确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和 机遇；
实施(Do)：执行所做的策划；
检查(Check)：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过 程以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并报 告结果；
处置(Action)：必要时，采取措施提高绩效。
----“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南
0 引言
0.2质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000所描述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的理论 依据，应用该原则的主要益处示例，以及应用该原则提高组 织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：
8.3 产品和服务的 设计和开发
8.4 外部提供过程、 产品和服务 的控制
8.5 产品和服务的 提供
9.3 管理评审
6 产品和服务的 放行
8.7 不合格输 出的控制
10.1 总则 10.2 不符合和纠正 措施 10.3 持续改进
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ISO9001:2015标准目录
经典的ISO9001：2015培训教材
经典的ISO9001：2015培训教材ISO9001：2015培训教材一、ISO9001：2015标准简介1.1 ISO9001标准的发展历史ISO9001标准是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理体系标准，旨在帮助组织确保满足客户和其他利益相关方的需求和期望。
I SO9001标准自1987年首次发布以来，经历了多次修订，以适应不断变化的市场和技术环境。
目前，ISO9001标准已经成为全球最广泛使用的质量管理体系标准，被超过170个国家和地区的100多万家组织采用。
ISO9001标准的主要修订版本如下：ISO9001:1987，第一版，基于英国BS5750标准，强调了规程、文件和记录的控制。
ISO9001:1994，第二版，在第一版的基础上增加了对预防性措施和持续改进的要求。
ISO9001:2000，第三版，是一个重大的修订，将三个分级的标准（ISO9001、ISO9002和ISO9003）合并为一个统一的标准，引入了过程方法和客户满意度的概念，强调了质量管理体系的有效性和绩效。
ISO9001:2008，第四版，在第三版的基础上进行了一些细微的修改和澄清，没有改变标准的要求。
ISO9001:2015，第五版，在第四版的基础上进行了重大的修订，采用了高层次结构（HLS），增加了对组织背景、风险思维、领导力和知识管理等方面的要求，强调了质量管理体系的适应性和持续改进。
1.2 ISO9001：2015标准的目的和好处增强客户信心和满意度提高组织内部效率和效果降低运营成本和浪费改善产品和服务质量增加市场竞争力遵守法律法规和其他要求实现持续改进和创新ISO9001：2015标准的好处包括：提供了一个国际公认和兼容的质量管理体系模型促进了组织对自身背景、利益相关方、风险和机遇等因素的分析和理解强化了组织对过程、资源、输出和结果等方面的控制和评价增强了组织对领导力、承诺、策略、目标和行动等方面的关注和支持促进了组织对知识、能力、意识和参与等方面的管理和发展促进了组织对客户需求、期望和反馈等方面的识别和满足促进了组织对持续改进和创新的文化和实践二、ISO9001：2015标准的结构和要求2.1 ISO9001：2015标准的结构第1条：范围第2条：规范性引用文件第3条：术语和定义第4条：组织背景第5条：领导第6条：规划第7条：支持第8条：运行第9条：绩效评价第10条：改进2.2 ISO9001：2015标准的要求2.2.1 第4条：组织背景了解组织及其背景，包括内部和外部的问题、需求和期望，以及对质量管理体系的影响。
ISO9001：2015培训教材
3 新版和旧版之间内容的主要差别与那些？ • 按照ISO导则第1部分的附录SL的要求，采用了高层结构。 • 对基于风险的思维提出明确要求，以支持并改进过程方法
的理解和应用。 • 规定性要求有所减少。 • 对形成文件给予了更多的灵活性。 • 提高了对服务的适用性。 • 需要定义质量管理体系的边界。 • 更加强调组织的环境。 • 增强对领导作用的要求。 • 更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
17 为什么“采购”更改为“外部提供的过程、 产品和服务的控制”？
这个更改反映了事实；不是组织取得的所有 产品、服务或过程必然是传统意义上的采 购。一些可能会从企业的其他部分获得， 例如，作为资源共享区的一部分，由捐赠 者捐赠的产品或由志愿者提供的服务。
18 ”过程确认”发生了什么变化？
不再是单独的子条款，但该要求被继续保留， 并入“生产和服务提供的控制”子条款中。
标准不再提及“删减”。然而，组织可确定要求的适 用性。通常，新版标准中的所有要求都是适用的。只有 当某项要求不会对组织在保证产品和服务的符合性以及 增强顾客满意方面的能力或责任方面产生影响时，组织 方可决定其不适用。
12 新版标准的益处是什么？ --更少的规定性的要求，但更关注合格的产品和服务。 --更方便服务型组织和知识型组织的使用； ---更多的领导承诺。 --针对所设定目标，有更多的结构性规划； --管理评审关注组织的结果。 --更灵活的成文信息： --以结构化方式应对组织的风险和机遇； --对供应链管理的处理更有效； --为形成环境、职业健康安全、业务连续性等一体化的管理
8 为何将“产品”更改为“产品和服务”？
ISO9001:2008已经明确表示在以前版本的标 准中术语“产品”也包括服务，所以实际 上没有影响。现在术语“产品和服务”的 使用贯穿标准全文以反映标准在制造业以 外大范围的使用，并强调其在服务业中的 适用性。
ISO9001-2015质量管理体系要求培训教材
本公司所确定内部因素 和外部因素较为全面， 希望各职能部门按照本 表的要求进行监视。
俞淳 2015-11-12
组织环境
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此， 组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求 。
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求， 旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
Creating a better tomorrow
4
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质量管理原则和范围
Creating a better tomorrow
5
质量管理七原则
1
2
3
4
质量管
5
理原则
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7
Creating a better tomorrow
6
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 改进 循证决策 关系管理
QMP 1-以顾客为关注焦点
Creating a better tomorrow
ISO 9001:2015 质量管理体系要求教材
03/20/2022
目录
CATALOG
01.
质量管理原则和范 围
ISO9001：2015培训教材
性） 2.中兄治病于病情初起之时。预防 3.我治病于病情严重时，人皆见我穿
针放血、敷药。探测、补救
将预防的理念深深烙入组织每个成员的大脑中
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正确 理念
插座 投影仪连接口
第一次就将事情做对与防错
有一位朋友，他妹妹带着一岁多的小 侄子，两个人在家里看电视，朋友的妹 妹洗了葡萄吃，见小孩盯着自己吃，于 是就喂了一颗。这一喂不要紧，小孩的 喉咙太小，葡萄卡在喉咙里下不去，朋 友的妹妹又没有经历过这样的事情，于 是惊惶失措，不知如何是好，赶紧跑去 外面找人求救，等她找到救兵时小孩竟 然让一颗葡萄噎死了
26岁时，爱侣去世 27岁时，一度精神崩溃 34岁时，角逐联邦众议员落选 36岁时，角逐联邦众议员再度落选 45岁时，第三次角逐联邦众议员落选 47岁时，提名副总统落败 49岁时，第四次角逐联邦众议员落选 52岁时，当选美国第16任总统 对一个人.一个家.一个国家来说信念 是 至关重要的。我们应该具备的信念： 我 一定会成功，生活会越来越好，公 司会 越来越好，国家会越来越强盛
ISO13485医疗体系
8D及5Why的应用与分析 TPM全面生产性维护 QCC品管圈 流程优化 精益生产 六西格玛专案 通用、福特、克莱斯勒
内审员 质量管理
丰田、本田、海马
客户 专 案
TRW、HELLA、德尔福、博 苹果世、三星
精益生产 六西格玛
泰科、莫仕、华硕、富士康 索尼、松下、佳能
乐观的人：透过门缝看到的是阳光 悲观的人：太阳底下 看到的是阴影
8
正确 理念
老木匠的故事
有个老木匠准备退休，他告诉老 板，说要离开建筑行业，回家与妻
子儿女享天伦之乐 老板舍不得他的好工人走，问他 是否能帮忙再建一座房子，老木匠 答应了老板。但是大家后来都看得 出来，他的心已不在工作上，他用 的是软料，使的是粗活。房子建好 的时候，老板把大门的钥匙递给他 “这是你的房子，”老板说，“ 这是我送给你的礼物” 老木匠惊得目瞪口呆，羞得无地 自容。如果他早知道是在给自己建 房子，他怎么会这样呢？现在他得 住在一幢粗制滥造的房子里
ISO90012015培训教材(经典)
二. 修订标准的原因
与质量管理体系要求和组织战略意图有关
* 当代社会已由工业社会转向信息社会，经济体系已由 工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。
* 当代企业面临的环境特点是：市场全球化、竞争激烈 化、企业国际化。
* 企业运行的特点是：运营虚拟化、战略短现化。 * 企业管理的趋势是：管理过程化、组织扁平化、职能
方针和目标
实现目标
持续改进
确定防止不合格
规定测量过程的方法,
消除产生原因的措施 确定过程的有效性和效率；
Module２
管理原 则
确利达顾问有限公司
七项质量管理原则
以客户为关注焦点Customer Focus 领导作用Leadership 全员参与Engagement of People 过程方法Process Approach 改进Improvement 基于事实的决策方法Evidence-based Decision
►目前已经颁布的ISO14001：2015 WD版即采用了上述标准结构，与ISO9001： 2015CD的标准章节内容完全一致！
为什么要改版？
《附件SL附录2 》“术语和定义”部分列举了22个术语，作为管理体系标 准的通用术语，包括组织、利益相关者、要求、管理体系、最高管理者、有 效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、 测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意 的是“风险”。“风险”之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入 ISO9001的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使 用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理 体系标准中对风险的强调。
1900
ISO9001-2015内审员培训教材
新增术语和定义 – 组织情境
3.2.2 组织情境 context of the organization 可能影响组织建立和实现其目标的途径的内部和外 部情况的组合
注1：组织的目标可以与产品和服务、投资和相关方的关注点有关。 注2：组织情境的概念不仅适用于营利性组织，同样适用于非营利性 或公共服务组织。 注3：在英语中，通常用其它词组来表达组织情境的概念，例如经营 环境、组织环境或组织的生态系统。 注4：理解基础设施能够有助于确定组织情境。
10.1 总则
10.2 不合格和 纠正措施
10.3 持续改进
ISO 9001:2015 主要变化
7. 外部提供过程、产品和服 务的控制（采购和外包）
1. 高层次结构和 术语 / 定义
6. 文件化信息
主要变化
2. 对服务业更 加适用和兼容
5. 应对风险和机 会的措施
4.更加强调过程方法
3. 必须理解组织 情境
服务的威胁
3
客户议价能力
组织内部环境
组织结构 方针目标
契约合同
人员能力
管理工具
内部环境
信息系统
文化
价值观
SWOT 分析模型
优势 1. 擅长什么？ 2. 组织有什么新技术？ 3. 能做什么别人做不到的？ 4. 和別人有什么不同的？ 5. 顾客为什么来？ 6. 最近因何成功？
劣势 1. 什么做不来？ 2. 缺乏什么技术？ 3. 别人有什么比我们好？ 4. 不能满足何种顾客？ 5. 最近因何失败？
▪ 附录 A 新结构、术语和 概念说明
▪ 附录 B 其他有关质量管 理和质量管理体 系国际标准
▪ 参考文献
ISO 9001:2015 引言
0.1 总则
经典的ISO9001：2015培训教材[14]
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经典的ISO9001：2015培训教材ISO 9001:2015培训教材第一章 ISO 9001:2015标准简介什么是ISO 9001:2015标准？ISO9001:2015标准是国际标准化组织（ISO）发布的一套质量管理体系（Q MS）的要求，适用于任何需要证明其能够始终提供满足客户和法律法规要求的产品和服务的组织。
ISO 9001:2015标准是ISO9000家族中最广泛使用的标准，也是世界上最受认可的质量管理体系标准。
ISO 9001:2015标准的目的和价值是什么？增强客户满意度和忠诚度提高组织内部和外部沟通和协作提高组织效率和效果降低成本和浪费改进风险管理和机会把握创新产品和服务提升组织形象和声誉获取市场竞争优势ISO9001:2015标准的价值在于它能够帮助组织建立一个以客户为中心，以过程为导向，以持续改进为动力，以领导力为支撑，以风险思维为指导，以证据为基础，以利益相关方为参考的质量管理体系，从而实现组织战略目标和愿景。
ISO 9001:2015标准与其他质量管理体系标准有什么关系？标题引言范围引用标准术语和定义管理体系要求（第4至第10条）这样做的好处是可以使不同的管理体系标准更加一致、兼容和集成，例如ISO 14001（环境管理体系），ISO45001（职业健康安全管理体系），ISO27001（信息安全管理体系）等。
同时，也可以使组织更容易理解、实施和审核不同的管理体系要求。
第二章 ISO 9001:2015标准要求解读第4条组织背景第4条要求组织确定其存在、运行和发展所需考虑的内外部问题、利益相关方及其需求和期望、质量管理体系的范围和边界、质量管理体系所涉及的过程及其相互作用。
这些要求旨在帮助组织建立一个符合其战略方向和业务环境的质量管理体系，以及一个能够持续适应变化和改进的质量管理体系。
第5条领导第5条要求组织的高层管理履行其对质量管理体系的领导和承诺，包括确立质量方针和质量目标，分配角色、职责和权力，促进客户导向和过程方法，支持持续改进和创新，沟通和参与利益相关方等。
ISO9001-2015新版培训课件(完整版)[宣贯]
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6 有关要求的术语 15
7 有关结果的术语 11
有关数据、信息
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和文件的术语 15
客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合） 、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性 数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项
注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方” 。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？
问题2：你是谁的内部供方 ？
页码*
3.3 有关活动的术语
8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
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习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
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解答分享----
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领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
1、2、3 么么哒
向导识法 改机关
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注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语 。
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1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
思考：事件和事故的区别？
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1.4
核心理念
1.4.6基于风Biblioteka 的思维Risk-Based Thinking(RBT)
ISO9001 2015培训教材
呢？现在他得 住在一幢粗制滥造的房子里。
在工厂工作中，无论你的岗位是什么，只要用心做事，学到的知识和积累的经验 都会让自己升值，在这个过程中，老板为我们承担风险和学习的
有一匹年轻的千里马，一直在等待着伯乐来发现它。 商人来了，说：“你愿意跟我走吗？” 马摇摇头说：“我是千里马，怎么可能为一个商人驮运 货物呢？” 士兵来了，说：“你愿意跟我走吗？” 马摇摇头说：“我是千里马，怎么可能为一个普通士兵 效力呢？” 猎人来了，说：“你愿意跟我走吗？” 马摇摇头说：“我是千里马，怎么可能去当猎人的苦力 呢？” 日复一日，年复一年，这匹马仍然没有找到理想的主人。 一天，钦差大臣奉命来民间寻找千里马。千里马找到钦 差大臣，说：“我就是你要找的千里马啊！” 钦差大臣问：“那你熟悉我们国家的路线吗？” 马摇了摇头。 钦差大臣又问：“那你上过战场，有作战经验吗？” 马摇了摇头。 钦差大臣说：“那我要你有什么用呢？” 马说：“我能日行千里，夜行八百。” 钦差大臣让它跑一段路看看。 马用力地向前跑去。但只跑几步，它就气喘吁吁、汗流 浃背了。 “你老了，不行！”钦差大臣说完，转身离去。
正确 理念
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第二章：2008版与2015版间主要的变化
A. B. C. D. E. F. G. H. I. J. K. 管理原则（8项变7项） 术语变化（参考ISO9000:2015） 标准结构 组织背景理解，包括相关方（4.1,4.2） 强调过程方法（4.4,5.1.1） 领导作用代替管理职责，取消管理者代表的说法（5） 基于风险的思维（6.1） 资源（7.1 过程运行环境代替工作环境，监视和测量资源代替监视和测量设备，增加组织知识） 成文信息代替文件和记录（7.5） 运行代替产品实现，产品的监视和测量变为产品和服务的放行要求（8.6） 取消预防措施（10.2 不合格和纠正措施）
ISO9001-2015版培训教材-经典
1
对于组织的意义
上一次对标准进行过重大修订（1994-2000）已经是很长时间以前了，事实上有15年那么久，现在已有很大变化。 修订后的ISO 9001标准对组织影响有多大取决于组织本身以及组织自身的质量管理体系（QMS）在这过程中的 发展情况。现有ISO 9001:2008管理体系的成熟程度和复杂程度、是否存在其他管理体系（比如ISO 14001－环 境管理体系或OHSAS 18001－职业健康安全管理体系）以及组织对风险的现有评估和管理等因素都将极大地影 响组织要进行的改变程度，以满足ISO 9001:2015的要求。
这是新增内容，有两层意思。首先，环境（context）要求组织要确定能影响质量体系的策划的内外部问题和要 求。环境（context）将成为一个重要的考虑因素，有助于确保其管理体系的设计适用于自己组织。这有助于组 织识别适合自己的恰当的关注点和方法，实现管理体系不同要素间的平衡，而不是所有组织采用相同的通用方法。 其次，要考虑相关方。标准要求组织确认相关方的需求，并确保这些需求予以监控和评审，因为这些需求将成为 设计QMS时的主要输入。
目 录
CONTENTS
01 02 03 04
ISO标准的演变
ISO/TS16949的发展
QMS有关术语
标准条款讲解
过渡页
Part
1
ISO标准的演变
ISO标准的演变
第3 页
ISO是什么
ISO：国际标准化组织 International Organization for Standardization
验证和确认
相关技术问题与SC1 （ISO9000）工作组 进行交流
与国际认可协会（IAF）及 ISO/CASCO（ISO合格评 定组织）协调转换安排