甲硝唑外用制剂及应用
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5 曾明辉 , 王尚兰 1 复方甲硝唑霜的制备及临床应用 1 中国医院 药学杂志 , 1996 , 16 (3) : 132
6 钟贵陵 1 痤疮搽剂的制备及应用 1 中国医院药学杂志 , 1997 , 17 (2) : 88
7 张九如 , 联敬军 1 消痤灵的制备及应用 1 中国现代应用药学杂 志 , 1998 , 15 (1) : 56
良好的协同作用 。 为避免乳膏基质堵塞毛孔 , 钟贵陵[6]制成痤疮
搽剂 , 含水杨酸 2 % , 氯霉素 1 % , 甲硝唑 015 %及 95 %乙醇 , 治疗中 、轻度痤疮 , 搽涂方便 、干净 、 无油 腻 感 , 疗 效 满 意 。张 九 如[7] 等 以 己 烯 雌 酚 0104g、甲硝唑 2g、升华硫 50g、西黄蓍胶 5g、樟 脑醑 100ml 、甘油 40ml 、水加至 1000ml 制成消痤灵 洗剂 , 治疗中 、轻度痤疮疗效优于重度患者 。 4 治疗中耳炎
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中国药事 2001 年第 15 卷第 2 期
甲硝唑外用制剂及应用
王 丽 (山东省济宁市第一人民医院药剂科 272111)
作为一种有效的抗厌氧菌药物 , 甲硝唑制剂品 种越来越多 , 应用范围逐步扩大 。现对一些甲硝唑 外用制剂的组成和应用综述如下 : 1 复方甲硝唑灌肠剂治疗溃疡性结肠炎
14 夏运岳 , 陈幼亭 1 甲硝唑及其缓释药膜在龈沟液中浓度的比 较 1 中国药学杂志 , 1996 , 31 (8) : 486
15 黄武松 , 凌 俐 , 刘胜利 1 复方甲硝唑牙周膜的制备与质量 标准 1 中国医院药学杂志 , 1999 , 19 (2) : 117
终止保护的品种名单 (第 1 批)
11 孙淑娟 , 李宏建 , 牟 燕 1 复方甲硝唑泡腾片的制备及质量 控制 1 中国药房 , 1999 , 10 (3) : 119
12 齐 锐 , 袁锁中 , 孙路路 1 甲硝唑甘油混悬液的制备 1 中国药 学杂志 , 1996 , 31 (1) : 53
13 黄华祥 , 廖郁芳 1 复方甲硝唑溶液治疗口腔溃疡 1 中国医院药 学杂志 , 1997 , 17 (1) : 38
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李建平[8]等用氯霉素 、甲硝唑 、地塞米松磷酸 钠 、甘油等制成氯甲地滴耳液治疗中耳炎 , 总有效 率 95116 %。杜国安[9]等以诺氟沙星 110g、甲硝唑 015g、甘油 510ml 、CMC - Na 0112g、蒸馏水加至 100ml 制成乳白色混悬型滴耳液 , 增强了抗厌氧菌 作用 , 更适合于粘膜局部用药 , 且药液停留时间 长 、局部浓度高 , 是治疗化脓性中耳炎的好药 , 总 有效率达 98 % , 未见不良反应 。 5 治疗疥疮
综上所述 , 甲硝唑制剂品种日渐丰富 , 新材 料 、新辅料 、新剂型 、新配方不断出现和应用 , 在 治疗皮肤科 、口腔科 、妇科及其它局部性疾病方 面 , 充分发挥了外用制剂局部浓度高 、滞留时间
长 、疗效确切 、毒副作用小的优势 , 甲硝唑制剂日
趋走向成熟 。
参考文献
1 王 荔 , 杨国强 , 郑清华 , 等 1 复方甲硝唑灌肠液的研制及质 量控制 1 中国医院药学杂志 , 1997 , 17 (8) : 357
曾明辉[5]等以白凡士林 、十八醇 、液状石蜡 、 十二烷基硫酸钠 、吐温 - 80 、丙二醇等制成含甲硝 唑 3 %、螺内酯 013 %、洁霉素 1 %的复方甲硝唑 霜 , 治疗痤疮 100 例 , 总有效率 9210 %。本霜剂中 甲硝唑有杀螨虫及抗厌氧菌的作用 ; 螺内酯具抗雄 性激素 、抑制皮脂腺分泌的功能 ; 洁霉素的杀菌消 炎作用可迅速减轻皮损的炎性反应 , 对治疗痤疮有
刘海燕[4]等以甲硝唑 1g、橡胶种子油 5ml 、鲜 芦荟汁 20ml 、交联聚丙烯酸钠 - 400 115g、尿素 210g、尼泊金乙酯 011g 及蒸馏水制成甲硝唑乳膏 100g , 治疗痤疮 、酒糟鼻疗效显著 。其中 , 交联聚 丙烯酸钠 - 400 有一定的乳化能力 , 且有高度膨胀 性 (吸水量为自重的 300～800 倍) , 用量小 、配置 方便 , 不失为一种好的乳胶基质 , 芦荟汁可抑制紫 外线引起的突变作用 ; 另有抗大肠杆菌和绿脓杆菌 的作用 , 橡胶种子油含有亚油酸 、亚麻油酸等成 分 , 可起到美容作用 。
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孙淑娟[11] 等 以 甲 硝 唑 200g、己 烯 雌 酚 012g、 硼酸 60g、淀粉 80g、碳酸氢钠 50g、微晶纤维素 150g、滑石粉 30g、十二烷基硫酸钠 115g 用异型片 模直接压制成 1000 片 , 用来治疗老年性阴道炎 , 治愈率达 97 %。该药的主要成分是己烯雌酚和甲 硝唑 , 它既补充了雌激素的不足 、增加了阴道的抗 病能力 , 又不会引起撤药性阴道出血 ; 且不油腻 , 阴道内迅速崩解 , 分布广 、吸收好 。一般患者用药 7～10 天后症状明显好转或消失 ; 价廉 、使用方 便 、副作用少 , 值得临床推广应用 。 7 在口腔科的其它应用
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涂金兰[10] 等研制含硫黄 10 %、甲硝唑 2 %的 硫甲霜治疗疥疮 , 与硫黄软膏相比 , 治疗组总有效 率 100 % , 治愈率 98 % , 对照组总有效率 90 % , 治 愈率 77 % , 经统计学处理 , 两组差异有显著意义 , 有一例出现过敏反应 。 6 复方甲硝唑泡腾片治疗老年性阴道炎
王荔[1] 等以甲硝唑 、柳氮磺吡啶 、醋酸泼尼 松 、云南白药 、盐酸普鲁卡因 、羟丙基纤维素及蒸 馏水制成灌肠液 , 临用前加 48g 硫酸钡干混悬剂混 匀 , 在电视监视下 , 用气钡灌肠仪将药液灌入结肠 病变部位 , 使药物在病灶处充分保留 , 克服了口服 及注射给药效果不佳及一般灌肠剂难以准确到达溃 疡部位的缺陷 。收到良好的治疗效果 。 2 甲硝唑凝胶治疗酒糟鼻等
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齐锐[12] 等 制 成 甲 硝 唑 甘 油 混 悬 液 ( 甲 硝 唑 20g、羧 甲 基 纤 维 素 钠 5g、蒸 馏 水 245ml 、甘 油 730g) 治疗口腔感染疾病 , 疗效甚佳 , 克服了漱口
中国药事 2001 年第 15 卷第 2 期
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剂使用不便 、药效维持时间短的缺点 。黄华祥[13] 以甲硝唑 、硫酸锌配成复方甲硝唑溶液治疗口腔溃 疡 , 以棉签蘸取药液轻轻涂于患处 , 每日 2 次 , 治 愈率 9716 %。夏运岳[14] 等研制甲硝唑缓释药膜插 入牙周袋中治疗牙周炎 , 与口服甲硝唑片相比 , 缓 释药膜用量是片剂的 1/ 400 , 而龈沟液中甲硝唑浓 度是片剂的 60 倍 , 24h 后还能维持 268μg/ ml , 48h 后 137μg/ ml , 5d 后 37μg/ ml , 明显高于全身给药的 局部浓度和与成人牙周炎相关致病菌的最低浓度 。 黄武松[15]等研制成以高分子材料为载体 , 以甲硝 唑为主药的可吸收性药膜复方甲硝唑牙周膜 (甲硝 唑 10g、硫酸庆大霉素 24 万 u 、地塞米松磷酸钠 30mg、甘油 4g、PVA17 - 88 6g、CMC - Na 5g、蒸馏 水加至 200ml) 治疗牙周病 , 药物在牙周局部可迅 速达到较高浓度 , 能有效缓解症状 , 与甲硝唑片剂 相比具有疗程短 、疗效高 、不良反应小等优点 , 总 有效率达 9618 %。薄膜体外溶出度试验结果 20min 时药量可释放出一半 , 1h 时接近完全释放 。该处 方中具有较强抗厌氧菌的甲硝唑与广谱抗菌素庆大 霉素联合应用具有协同作用 , 能延缓细菌耐药性的 产生 ; 地塞米松磷酸钠具有抗炎 、抗过敏作用 , 能 有效缓解发炎肿痛症状 。
2 查仲玲 , 郑芙蓉 , 齐江洪 , 等 1 甲硝唑凝胶的质量研究 1 中国 医院药学杂志 , 1996 , 16 (1) : 24
3 刘 忠 , 陈冠蓉 1 甲硝唑凝胶的一阶导数光谱法测定 1 中国医 院药学杂志 , 1997 , 17 (3) : 120
4 刘海燕 , 黄永可 , 罗 琳 , 等 1 甲硝唑乳膏的制备 1 中国医院 药学杂志 , 1996 , 16 (10) : 474
8 李建平 , 张立新 , 王健美 , 等 1 氯甲地滴耳液的研制及临床应 用 1 中国药房 , 1997 , 8 (4) : 166
9 杜国安 , 王瑞芳 , 刘晓白 , 等 1 诺甲滴耳液的制备及临床应用 1 中国医院药学杂志 , 1999 , 19 (9) : 565
10 涂金兰 , 何 勤 , 赵 惠 1 硫甲霜的制备及临床应用 1 中国医 院药学杂志 , 1998 , 18 (4) : 185
查仲玲[2]等用甲硝唑 、PVA - 124 、PEG - 400 、 固化剂适量制成 0175 %甲硝唑凝胶 , 局部给药治 疗脓疱型或丘疹型酒糟鼻 , 效果显著 , 无明显的不 良反应 。刘忠[3] 等以甲硝唑 、卡巴浦 - 940 、三乙 醇胺 、1 , 2 - 丙二醇 、聚乙二醇 - 400 、乙醇及蒸 馏水制成凝胶剂 , 治疗痤疮 、酒糟鼻 、毛囊虫病及 疥疮 , 一年内制剂稳定 , 外观 、色泽 、pH 值均无 明显变化 。 3 治疗痤疮等
6 钟贵陵 1 痤疮搽剂的制备及应用 1 中国医院药学杂志 , 1997 , 17 (2) : 88
7 张九如 , 联敬军 1 消痤灵的制备及应用 1 中国现代应用药学杂 志 , 1998 , 15 (1) : 56
良好的协同作用 。 为避免乳膏基质堵塞毛孔 , 钟贵陵[6]制成痤疮
搽剂 , 含水杨酸 2 % , 氯霉素 1 % , 甲硝唑 015 %及 95 %乙醇 , 治疗中 、轻度痤疮 , 搽涂方便 、干净 、 无油 腻 感 , 疗 效 满 意 。张 九 如[7] 等 以 己 烯 雌 酚 0104g、甲硝唑 2g、升华硫 50g、西黄蓍胶 5g、樟 脑醑 100ml 、甘油 40ml 、水加至 1000ml 制成消痤灵 洗剂 , 治疗中 、轻度痤疮疗效优于重度患者 。 4 治疗中耳炎
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中国药事 2001 年第 15 卷第 2 期
甲硝唑外用制剂及应用
王 丽 (山东省济宁市第一人民医院药剂科 272111)
作为一种有效的抗厌氧菌药物 , 甲硝唑制剂品 种越来越多 , 应用范围逐步扩大 。现对一些甲硝唑 外用制剂的组成和应用综述如下 : 1 复方甲硝唑灌肠剂治疗溃疡性结肠炎
14 夏运岳 , 陈幼亭 1 甲硝唑及其缓释药膜在龈沟液中浓度的比 较 1 中国药学杂志 , 1996 , 31 (8) : 486
15 黄武松 , 凌 俐 , 刘胜利 1 复方甲硝唑牙周膜的制备与质量 标准 1 中国医院药学杂志 , 1999 , 19 (2) : 117
终止保护的品种名单 (第 1 批)
11 孙淑娟 , 李宏建 , 牟 燕 1 复方甲硝唑泡腾片的制备及质量 控制 1 中国药房 , 1999 , 10 (3) : 119
12 齐 锐 , 袁锁中 , 孙路路 1 甲硝唑甘油混悬液的制备 1 中国药 学杂志 , 1996 , 31 (1) : 53
13 黄华祥 , 廖郁芳 1 复方甲硝唑溶液治疗口腔溃疡 1 中国医院药 学杂志 , 1997 , 17 (1) : 38
金胆片 上海市药材有限公司中药制药三厂
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李建平[8]等用氯霉素 、甲硝唑 、地塞米松磷酸 钠 、甘油等制成氯甲地滴耳液治疗中耳炎 , 总有效 率 95116 %。杜国安[9]等以诺氟沙星 110g、甲硝唑 015g、甘油 510ml 、CMC - Na 0112g、蒸馏水加至 100ml 制成乳白色混悬型滴耳液 , 增强了抗厌氧菌 作用 , 更适合于粘膜局部用药 , 且药液停留时间 长 、局部浓度高 , 是治疗化脓性中耳炎的好药 , 总 有效率达 98 % , 未见不良反应 。 5 治疗疥疮
综上所述 , 甲硝唑制剂品种日渐丰富 , 新材 料 、新辅料 、新剂型 、新配方不断出现和应用 , 在 治疗皮肤科 、口腔科 、妇科及其它局部性疾病方 面 , 充分发挥了外用制剂局部浓度高 、滞留时间
长 、疗效确切 、毒副作用小的优势 , 甲硝唑制剂日
趋走向成熟 。
参考文献
1 王 荔 , 杨国强 , 郑清华 , 等 1 复方甲硝唑灌肠液的研制及质 量控制 1 中国医院药学杂志 , 1997 , 17 (8) : 357
曾明辉[5]等以白凡士林 、十八醇 、液状石蜡 、 十二烷基硫酸钠 、吐温 - 80 、丙二醇等制成含甲硝 唑 3 %、螺内酯 013 %、洁霉素 1 %的复方甲硝唑 霜 , 治疗痤疮 100 例 , 总有效率 9210 %。本霜剂中 甲硝唑有杀螨虫及抗厌氧菌的作用 ; 螺内酯具抗雄 性激素 、抑制皮脂腺分泌的功能 ; 洁霉素的杀菌消 炎作用可迅速减轻皮损的炎性反应 , 对治疗痤疮有
刘海燕[4]等以甲硝唑 1g、橡胶种子油 5ml 、鲜 芦荟汁 20ml 、交联聚丙烯酸钠 - 400 115g、尿素 210g、尼泊金乙酯 011g 及蒸馏水制成甲硝唑乳膏 100g , 治疗痤疮 、酒糟鼻疗效显著 。其中 , 交联聚 丙烯酸钠 - 400 有一定的乳化能力 , 且有高度膨胀 性 (吸水量为自重的 300～800 倍) , 用量小 、配置 方便 , 不失为一种好的乳胶基质 , 芦荟汁可抑制紫 外线引起的突变作用 ; 另有抗大肠杆菌和绿脓杆菌 的作用 , 橡胶种子油含有亚油酸 、亚麻油酸等成 分 , 可起到美容作用 。
药品名称
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雏凤精 济南宏济堂制药有限责任公司
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孙淑娟[11] 等 以 甲 硝 唑 200g、己 烯 雌 酚 012g、 硼酸 60g、淀粉 80g、碳酸氢钠 50g、微晶纤维素 150g、滑石粉 30g、十二烷基硫酸钠 115g 用异型片 模直接压制成 1000 片 , 用来治疗老年性阴道炎 , 治愈率达 97 %。该药的主要成分是己烯雌酚和甲 硝唑 , 它既补充了雌激素的不足 、增加了阴道的抗 病能力 , 又不会引起撤药性阴道出血 ; 且不油腻 , 阴道内迅速崩解 , 分布广 、吸收好 。一般患者用药 7～10 天后症状明显好转或消失 ; 价廉 、使用方 便 、副作用少 , 值得临床推广应用 。 7 在口腔科的其它应用
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王荔[1] 等以甲硝唑 、柳氮磺吡啶 、醋酸泼尼 松 、云南白药 、盐酸普鲁卡因 、羟丙基纤维素及蒸 馏水制成灌肠液 , 临用前加 48g 硫酸钡干混悬剂混 匀 , 在电视监视下 , 用气钡灌肠仪将药液灌入结肠 病变部位 , 使药物在病灶处充分保留 , 克服了口服 及注射给药效果不佳及一般灌肠剂难以准确到达溃 疡部位的缺陷 。收到良好的治疗效果 。 2 甲硝唑凝胶治疗酒糟鼻等
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齐锐[12] 等 制 成 甲 硝 唑 甘 油 混 悬 液 ( 甲 硝 唑 20g、羧 甲 基 纤 维 素 钠 5g、蒸 馏 水 245ml 、甘 油 730g) 治疗口腔感染疾病 , 疗效甚佳 , 克服了漱口
中国药事 2001 年第 15 卷第 2 期
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剂使用不便 、药效维持时间短的缺点 。黄华祥[13] 以甲硝唑 、硫酸锌配成复方甲硝唑溶液治疗口腔溃 疡 , 以棉签蘸取药液轻轻涂于患处 , 每日 2 次 , 治 愈率 9716 %。夏运岳[14] 等研制甲硝唑缓释药膜插 入牙周袋中治疗牙周炎 , 与口服甲硝唑片相比 , 缓 释药膜用量是片剂的 1/ 400 , 而龈沟液中甲硝唑浓 度是片剂的 60 倍 , 24h 后还能维持 268μg/ ml , 48h 后 137μg/ ml , 5d 后 37μg/ ml , 明显高于全身给药的 局部浓度和与成人牙周炎相关致病菌的最低浓度 。 黄武松[15]等研制成以高分子材料为载体 , 以甲硝 唑为主药的可吸收性药膜复方甲硝唑牙周膜 (甲硝 唑 10g、硫酸庆大霉素 24 万 u 、地塞米松磷酸钠 30mg、甘油 4g、PVA17 - 88 6g、CMC - Na 5g、蒸馏 水加至 200ml) 治疗牙周病 , 药物在牙周局部可迅 速达到较高浓度 , 能有效缓解症状 , 与甲硝唑片剂 相比具有疗程短 、疗效高 、不良反应小等优点 , 总 有效率达 9618 %。薄膜体外溶出度试验结果 20min 时药量可释放出一半 , 1h 时接近完全释放 。该处 方中具有较强抗厌氧菌的甲硝唑与广谱抗菌素庆大 霉素联合应用具有协同作用 , 能延缓细菌耐药性的 产生 ; 地塞米松磷酸钠具有抗炎 、抗过敏作用 , 能 有效缓解发炎肿痛症状 。
2 查仲玲 , 郑芙蓉 , 齐江洪 , 等 1 甲硝唑凝胶的质量研究 1 中国 医院药学杂志 , 1996 , 16 (1) : 24
3 刘 忠 , 陈冠蓉 1 甲硝唑凝胶的一阶导数光谱法测定 1 中国医 院药学杂志 , 1997 , 17 (3) : 120
4 刘海燕 , 黄永可 , 罗 琳 , 等 1 甲硝唑乳膏的制备 1 中国医院 药学杂志 , 1996 , 16 (10) : 474
8 李建平 , 张立新 , 王健美 , 等 1 氯甲地滴耳液的研制及临床应 用 1 中国药房 , 1997 , 8 (4) : 166
9 杜国安 , 王瑞芳 , 刘晓白 , 等 1 诺甲滴耳液的制备及临床应用 1 中国医院药学杂志 , 1999 , 19 (9) : 565
10 涂金兰 , 何 勤 , 赵 惠 1 硫甲霜的制备及临床应用 1 中国医 院药学杂志 , 1998 , 18 (4) : 185
查仲玲[2]等用甲硝唑 、PVA - 124 、PEG - 400 、 固化剂适量制成 0175 %甲硝唑凝胶 , 局部给药治 疗脓疱型或丘疹型酒糟鼻 , 效果显著 , 无明显的不 良反应 。刘忠[3] 等以甲硝唑 、卡巴浦 - 940 、三乙 醇胺 、1 , 2 - 丙二醇 、聚乙二醇 - 400 、乙醇及蒸 馏水制成凝胶剂 , 治疗痤疮 、酒糟鼻 、毛囊虫病及 疥疮 , 一年内制剂稳定 , 外观 、色泽 、pH 值均无 明显变化 。 3 治疗痤疮等