饮片包装岗位标准操作规程
中药饮片包装袋检验标准操作规程
中药饮片包装袋检验标准操作规程目的：建立公司中药饮片包装检验操作规程，以规范操作规程，保证检验准确无误。
适用范围：公司所用各规格的中药饮片包装袋责任人：文件制订人及所有相关人员。
内容：【外观】在相应级别的房间内，按来货数量抽取样品件，检查外包装应洁净、完好、无破损，标签内容完整、清晰，内包装物应无污染，整齐无破损。
按取样标准抽取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【规格】按各规格项下规定。
【检查】溶出物试验：除另有规定外，取样品适量，分别取本品内表面积600 m²（分割成长3cm，宽0.3cm的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70±2）℃、65％乙醇（70±2）℃、正已烷（58±2）℃200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补至原体积作为供试液，以同批水、65％乙醇、正已烷为空白液，备用。
1 重金属：精密量取水浸液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之一。
2 易氧化物：精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml 与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。
3 不挥发物：分别取水、65％乙醇、正已烷浸出液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；65％乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg。
中药饮片操作规程
中药饮片操作规程一、目的和适用范围该操作规程适用于中药饮片的生产和加工环节，旨在确保中药饮片的质量安全和生产过程的规范化。
二、责任与权限1.企业负责人负责全面组织和监督中药饮片的生产工作，并保障操作规程的执行。
2.生产管理员负责实施操作规程，监督和指导生产操作人员的操作。
3.操作人员必须熟悉并按规程操作，负有生产过程中的安全和质量监督职责。
三、设备和工具1.生产所需设备应经过验收合格，并有定期维护保养记录。
2.所使用的工具应保持清洁，使用前必须进行消毒处理，以防止交叉污染。
四、原料的准备1.原料采购应遵循相关法律法规要求，确保原料的质量和安全性。
2.原料收货后，应进行验收和检验，包括外观、气味、颜色等指标。
3.对于有质量问题的原料，应严格按照企业规定的操作程序进行退回和处置。
五、加工操作1.加工操作前，操作人员必须进行洗手，并佩戴符合卫生标准的工作服和防护用品。
2.所有加工操作必须严格按照配方和工艺要求进行，遵循良好的操作习惯和卫生要求。
3.制药过程中，应避免任何可能导致交叉污染的行为，如防止混合使用不同批次的原料或产品。
4.制药过程中，应避免直接接触原料和产品，以减少污染的风险。
5.所有加工设备和容器必须进行清洁和消毒处理，确保无残留物。
六、质量控制1.加工过程中，应定期抽样进行质量控制检验，包括原料、半成品和成品的各项质量指标。
2.所有关键的质量控制记录，包括温度、湿度、饮片重量等，必须进行记录和保存。
3.各项质量指标超过规定范围或出现异常情况，应及时进行调整和处理。
七、清洁和消毒1.加工操作结束后，加工设备、容器和工作台面必须及时进行清洁和消毒。
2.清洁和消毒操作应按照相关规定的程序进行，使用符合消毒标准的消毒剂。
3.清洁和消毒记录必须详细完整，并保存一定时间，以备查证。
八、操作人员培训1.新入职的操作人员必须接受相关培训，了解操作规程，并通过考试合格后方可上岗。
2.定期进行操作人员技能培训和安全教育，提高操作人员的专业水平和工作意识。
中药饮片操作规程
中药饮片操作规程《中药饮片操作规程》一、用具准备：1. 饮片制粉机2. 水3. 蒸馏水4. 夹层锅5. 电子天平6. 干燥烧杯7. 过滤纸8. 搅拌机9. 玻璃烧杯10. 中药饮片二、操作步骤1. 饮片研磨将中药饮片放入饮片制粉机中进行研磨，直至达到所需颗粒度。
2. 饮片浸泡将经过研磨的饮片放入玻璃烧杯中，加入适量的水，浸泡一段时间，通常不低于30分钟。
3. 水煎将浸泡后的饮片和水倒入夹层锅中，加热至沸腾，然后转小火煎煮一定时间，直至药液颜色变化。
4. 蒸发将煎煮后的药液倒入干燥烧杯中，经过蒸馏，使药液逐渐浓缩。
5. 过滤将浓缩后的药液经过过滤纸进行过滤，去除杂质。
6. 干燥将过滤后的药液放入搅拌机中进行搅拌，直至达到所需的干燥度。
7. 称量包装使用电子天平对干燥后的中药饮片进行称量，然后进行包装。
三、操作注意事项1. 操作时需按照对应药材的研磨、浸泡、煎煮、过滤等工艺标准进行操作。
2. 饮片制粉机应经常检查和维护，以确保研磨效果。
3. 饮片浸泡时间应根据具体情况调整，以充分释放药材中的有效成分。
4. 煎煮时需注意火候和时间，并根据药液颜色变化进行控制。
5. 操作过程中需保持工作场所和设备清洁，避免杂质污染。
四、安全措施1. 操作时应穿着符合要求的工作服和手套，避免药材粉尘的直接接触。
2. 操作过程中严禁吸烟和饮食，以免发生意外。
以上即为《中药饮片操作规程》，请全员严格遵守，确保中药饮片制作过程中的安全和质量。
中药饮片包装车间包装员工作内容
中药饮片包装车间包装员工作内容
中药饮片包装车间的包装员主要负责以下工作内容：
1. 按照生产计划准备包装材料，如药用袋子、包装袋、标签等。
2. 检查包装材料的质量和数量，确保符合要求。
3. 对中药饮片进行包装，根据规定的包装方法和要求，将药用袋子放入包装袋中，并封口。
4. 检查包装袋的封口是否完好，确保包装的品质。
5. 根据产品的要求，将已经包装好的中药饮片进行称重或计数。
6. 将标签粘贴在包装袋上，标注产品的名称、规格、批号等信息。
7. 对已经包装好的中药饮片进行抽检，确保产品质量达到标准要求。
8. 清理工作场地，保持车间的整洁与卫生。
9. 配合其他工种人员，如包装主管、操作员等，协调工作进度，确保生产效率和质量。
工作内容可能会根据具体的生产流程和车间的要求有所差异，但以上工作是包装员的主要职责。
他们需要具备细致认真的工作态度，严格按照操作规程进行操作，并保持良好的团队合作精神。
口服液车间包装岗位安全规范文
口服液车间包装岗位安全规范文参考：口服液车间包装是一个涉及药品生产的关键岗位，保证产品包装质量和员工的安全是至关重要的。
在工作中，必须遵守一系列的安全规范，以确保工作环境的安全和生产的顺利进行。
下面是一份____字的口服液车间包装岗位安全规范文。
第一章：总则第一条口服液车间包装岗位安全规范文是为了规范包装作业流程，保障员工的安全和产品质量，确保生产的顺利进行。
第二章：工作场所安全第一条工作场所应该保持清洁整洁，地面应干燥平整，无杂物。
第二条工作区域应设有合适的通风设备，确保空气流通，并配备防毒面具等必要的个人防护装备。
第三条危险品应分区存放，确保与其他物料分开。
第四条危险品存放区域应设有明显标识，防止员工误入。
第三章：作业操作规范第一条使用机械设备进行包装作业时，必须熟悉并遵守操作规程和安全操作流程。
第二条在操作过程中，必须佩戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等。
第三条操作过程中严禁吸烟、打电话、吃东西等行为。
第四条操作结束后，应及时清理工作区域，归还工具和设备，确保工作环境的整洁。
第四章：危险品的管理与处理第一条危险品必须妥善存放，并定期进行安全检查，确保没有泄漏或损坏。
第二条使用危险品时，必须熟悉其特性和安全操作规程，严禁违规使用。
第三条发现危险品泄漏或事故，应立即采取应急措施，保护好自己的安全，并及时上报。
第四条危险品的处理必须符合相关法规和规定，严禁将危险品随意倾倒。
第五章：紧急情况应急预案第一条对于可能发生的紧急情况，应制定相应的应急预案，包括火灾、泄漏、事故等。
第二条所有员工必须熟悉应急预案，并进行定期的培训和演练。
第三条在紧急情况发生时，员工应冷静应对，按照应急预案执行，确保自己和他人的安全。
第六章：安全教育培训第一条口服液车间包装岗位员工必须经过相关的安全培训，并通过考核合格后方可上岗。
第二条定期组织安全培训和学习，提高员工的安全意识和安全技能。
第三条新员工上岗前，必须进行安全知识的培训和了解相关操作规程。
焦山楂生产岗位操作规程
焦山楂生产岗位操作规程目录1 山楂领料岗位操作规程2 山楂净选岗位操作规程3 山楂炮制岗位操作规程4 焦山楂筛分岗位操作规程5 焦山楂包装岗位操作规程山楂领料岗位目的：建立饮片车间山楂领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间领料通知单，到仓库领取山楂原药材，与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号（或检验单号）、数量等，并将批号（或检验单号）填在领料单上。
3 领料人员把山楂拉入车间，经质监员核对无误后，放到“待挑拣区”内，分品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或检验单号）、生产日期、操作人等。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
饮片车间山楂净选岗位目的：建立饮片车间山楂净选岗位标准操作规程适用范围：饮片车间净选岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任内容：1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。
1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、批号（或检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。
1.4 以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。
2 操作过程2.1 将待挑拣药材山楂放在挑拣台上，对其手工挑拣除去杂质及脱落的核，装入洁净容器内。
2.2 药材挑拣后进行称重，并挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，放在“已挑拣药材”区内，由质监员检查合格后发给合格证。
3 清场生产结束后按“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。
中药饮片生产质量管理规范
中药饮片生产质量管理规范一、引言中药饮片作为一种常见的药物剂型，广泛应用于中医药领域。
为保证中药饮片的质量和安全性，国家相关部门制定了一系列的生产质量管理规范。
本文将介绍中药饮片生产质量管理规范的内容和要求。
二、生产环境管理1. 厂房及设施要求中药饮片生产厂房应符合相关建设标准，确保厂房宽敞、通风良好。
设施应按照药品生产要求配置，定期检查和维护设施设备。
2. 温湿度控制中药饮片生产过程中，温湿度对质量有重要影响。
应设立温湿度监测系统，确保生产环境温湿度符合要求。
3. 杂质控制生产环境中应设有适当的过滤设备，防止空气中的杂质进入生产过程。
三、原材料和辅料管理1. 原材料的采购应选择正规的供应商，建立原材料采购记录，记录采购日期、厂家、产地、数量等信息。
原材料应有合格证明和检验报告。
2. 原材料的质量控制对于高风险原材料，应进行必要的质量控制检测，包括外观、理化性质、微生物限度等检测。
3. 辅料的管理辅料的选择应符合相关要求，并进行必要的检测和记录。
四、生产工艺控制1. 标准操作规程制定中药饮片生产的标准操作规程(SOP)，明确各个工序的要求和操作流程。
2. 生产记录和批号管理生产过程中应及时记录关键环节的操作步骤，包括浸泡、煮炼、过滤、浓缩、干燥等。
每批饮片应有唯一的批号。
3. 工艺参数控制对于每个工序，要进行必要的工艺参数控制，包括温度、时间、压力等。
五、质量控制1. 中间检验生产过程中应进行必要的中间检验，确保生产过程符合要求。
2. 终端检验每批饮片生产完成后，应进行终端检验，包括外观、理化性质、微生物限度、重金属含量等。
六、包装与储存1. 包装要求中药饮片的包装应符合相关规定，包括包装材料的选择、密封性能的测试等。
2. 储存要求中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的仓库中，避免阳光直射。
七、质量文档管理1. 质量手册和文件制定中药饮片生产的质量手册，并维护相关文件和记录，包括标准操作规程、检验记录、质量合格证明等。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份，它的质量和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康。
为了确保医院中药饮片的质量和安全，制定本管理规范。
二、管理范围本管理规范适合于医院内中药饮片的采购、储存、配制、使用和监测等环节。
三、采购管理1. 采购计划：医院应根据临床需求和患者数量合理制定中药饮片的采购计划，并确保供应充足。
2. 供应商选择：医院应选择具备合法资质、质量可靠的供应商进行中药饮片的采购。
3. 采购合同：医院与供应商签订采购合同，明确双方的权责，包括产品名称、规格、数量、价格、交货期限等内容。
4. 采购验收：医院应建立中药饮片的验收标准，对每批次的中药饮片进行质量检验和数量核对。
四、储存管理1. 储存条件：医院中药饮片的储存条件应符合相关规定，包括温度、湿度、通风等要求。
2. 包装标识：医院应对中药饮片进行适当的包装，并标明产品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
3. 质量监测：医院应定期抽样检测储存中的中药饮片，确保其质量符合标准要求。
4. 库存管理：医院应建立中药饮片的库存管理制度，定期盘点库存，及时补充不足的品种和数量。
五、配制管理1. 配方审核：医院中药房应设立专门的配方审核岗位，对医生开具的中药饮片处方进行审核，确保配方准确。
2. 配制操作：医院中药房应按照标准操作规程进行中药饮片的配制，包括称量、研磨、包装等环节。
3. 配制记录：医院中药房应详细记录每批次中药饮片的配制过程，包括配方、操作员、日期等信息。
六、使用管理1. 发药审核：医院中药房应设立发药审核岗位，对患者领取的中药饮片进行审核，确保发药准确。
2. 用药指导：医院中药房应向患者提供中药饮片的用药指导，包括用量、用法、注意事项等内容。
3. 不良反应监测：医院应建立中药饮片使用的不良反应监测制度，及时记录和报告患者浮现的不良反应情况。
七、监测评估1. 质量监测：医院应委托有资质的第三方机构对中药饮片进行定期的质量监测，确保其质量符合标准要求。
中药饮片包装管理
中药饮片包装管理1. 简介中药饮片在中国医学中起着重要的作用，其包装管理是确保其质量和安全的重要环节。
本文档旨在介绍中药饮片包装管理的相关内容。
2. 包装材料选择中药饮片的包装材料选择应符合卫生标准，并具备一定的保护功能，以保证中药饮片的质量和安全。
常用的包装材料包括药用包装纸、药用塑料袋等。
3. 包装设计要点在中药饮片包装设计中，应注意以下要点：- 包装设计应简洁明了，方便使用和储存。
- 包装上应标明中药饮片的名称、规格、批号等重要信息。
- 包装设计应考虑饮片的特性，避免过度包装和浪费。
4. 包装过程控制在中药饮片的包装过程中，应注意以下控制措施：- 包装环境应保持清洁，并且符合卫生标准。
- 包装操作人员应接受相关培训，并严格按照操作规程进行操作。
- 包装过程中应采取适当的保护措施，避免中药饮片受到污染。
5. 包装质量控制为确保中药饮片的包装质量，应进行以下质量控制措施：- 对包装材料进行检验，确保符合要求。
- 对包装过程进行监控，确保符合规程。
- 对包装后的产品进行抽样检验，确保质量合格。
6. 批号管理中药饮片的每批产品应有独立的批号，批号应清晰标记在包装上，并进行相应的记录和管理。
7. 包装储存和运输中药饮片的包装储存和运输应注意以下事项：- 包装应存放在干燥、通风、避光的环境中，远离有害物质。
- 包装应避免受到挤压和碰撞，防止包装破损和中药饮片受到影响。
- 包装储存和运输过程中应定期检查，确保包装完好无损。
以上是中药饮片包装管理的相关内容，通过严格执行这些管理措施，能够保证中药饮片的质量和安全。
精制包装单味中药饮片管理制度
目的：为加强精制包装单味中药饮片的管理，保证精制包装单味中药饮片质量和保障人们使用精制包装单味中药饮片安全有效，特制定本制度。
依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》适用范围：精制包装单味中药饮片的收货、验收、陈列检查、销售、退货环节的管理。
责任：门店质量负责人、执业药师、营业员对本制度负责内容：1精制包装单味中药饮片的收货1.2连锁门店应严格执行有关法律法规和政策，严格执行“八统一”的管理要求，精制包装单味中药饮片必须从连锁总部申请配货，不得自行购进。
1.3配送的精制包装单味中药饮片到货后，收货员应对其运输车辆进行查验，是否为封闭式车辆，对于门店经营的阴凉区的精制包装单味中药饮片是否符合温度要求，不符合要求的应拒收，条件符合应卸货到指定区域进行验收。
2精制包装单味中药饮片的验收2.1验收员根据随货同行单或配送凭证，严格按照《连锁门店药品验收的管理制度》及操作规程及时对精制包装单味中药饮片逐批验收。
做到票、账、货相符。
2.2验收员应对精制包装单味中药饮片的外包装、标签，饮片外观等逐一检查、核对，发现有外包装破损、污染、标识不清，饮片变色、虫蛀、霉变、黏连等质量问题应拒收并报总部质管部及储运部处理。
2.3验收不合格的，应拒收并报告门店质量管理人员处理，验收人员应在验收记录上注明不合格事项及处置措施。
2.4精制包装单味中药饮片验收记录号包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
2.5 精制包装单味中药饮片未注明效期的，依据连锁总部规定的效期（有效期日不超过三年且包含三年）进行管理。
2.6门店验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
2.7验收合格的精制包装单味中药饮片应及时上架。
3精制包装单味中药饮片陈列检查3.1精制包装单味中药饮片应严格执行《连锁门店药品陈列检查操作规程》。
3.2验收合格的精制包装单味中药饮片应及时上架，应避免阳光直射高温，日光直射饮片变色减低疗效。
包装过程中的安全操作规程
包装过程中的安全操作规程在进行包装工作时，安全操作规程是非常重要的。
只有严格遵守安全操作规程，才能有效地保障包装工作人员和产品的安全。
本文将介绍包装过程中的安全操作规程，以确保工作的顺利进行。
一、穿戴好个人防护装备在进行包装工作时，包装工作人员应穿戴好个人防护装备，包括工作服、手套、安全鞋等。
工作服应符合工作环境的要求，手套和安全鞋能有效防护手部和脚部受伤。
另外，包装工作人员还应佩戴头盔、耳塞等必要的防护用具，以保障自身的安全。
二、确保包装材料的质量在进行包装工作时，包装材料的质量是至关重要的。
包装工作人员应首先检查包装材料是否符合规定标准，杜绝使用有质量问题的包装材料。
同时，在使用包装材料时，应按照规定的方法和要求进行操作，避免出现包装材料破损、漏气等问题。
三、遵守操作规程在包装过程中，包装工作人员应严格遵守操作规程，按照流程进行操作。
不得擅自更改操作步骤，避免因操作失误导致意外发生。
同时，在操作过程中应注意细节，确保每个环节都经过仔细检查，确保包装作业的质量和安全。
四、注意货物的重量和形状在进行包装作业时，包装工作人员应注意货物的重量和形状。
对于重量较大或形状不规则的货物，应选择适当的包装方式和材料，确保货物在包装过程中不会破损。
另外，在搬运货物时，应采取正确的姿势，避免因搬运不当导致受伤。
五、加强货物堆放安全在进行包装工作时，包装工作人员应加强货物堆放的安全。
货物堆放时应稳固有序，避免出现货物倾斜、倒塌等情况。
对于易碎、易爆等特殊货物，应采取特殊的包装方式和堆放措施，确保货物在运输过程中不会受损或导致安全事故。
六、定期进行安全培训为了提高包装工作人员的安全意识和操作技能，包装企业应定期进行安全培训。
安全培训内容应包括包装过程中的安全操作规程、事故应急处理等内容，确保包装工作人员能够在工作中做到安全第一。
总结：包装过程中的安全操作规程至关重要，包装工作人员应严格遵守相关规定，确保包装工作的安全进行。
工贸企业包装机岗位安全操作规程范本
工贸企业包装机岗位安全操作规程范本1.岗位描述1.1 包装机岗位是工贸企业中负责对产品进行包装的关键岗位。
包装机操作人员负责操作和维护包装机设备，确保产品包装质量和生产效率。
2.操作规范2.1 操作前，包装机操作人员必须对包装机设备进行检查，确保设备正常运行。
2.2 操作期间，包装机操作人员必须全神贯注，专心操作。
不得在操作过程中进行无关的交谈或其他任务。
2.3 包装机操作人员必须穿戴好个人防护用品，包括安全帽、防护眼镜、耳塞等。
防护用品必须符合国家标准，并且保持良好的状态。
2.4 在操作过程中，包装机操作人员必须按照操作规程依次完成每个环节，不得越过步骤或者错位操作。
2.5 包装机操作人员在操作过程中必须保持机器周围的工作区域清洁和整齐，不得堆放杂物或者碍事物品。
2.6 包装机设备的维护工作必须由专门的维护人员进行，在维护前不得随意拆卸或者调整设备。
3.安全措施3.1 包装机操作人员在操作过程中必须熟悉并且遵守设备操作手册上的安全操作规程。
3.2 包装机操作人员在操作过程中必须按照设备负荷和速度的要求进行操作，不得超负荷操作。
3.3 包装机操作人员在操作过程中必须注意产品的摆放，确保产品稳定且有序进入包装机，避免堆积和倾倒。
3.4 包装机操作人员在操作过程中必须随时关注设备的运行状态，一旦发现异常情况，应立即停机并上报。
3.5 包装机操作人员在维护设备或调整设备时，必须先切断电源，并对设备进行锁定和标识，确保维护过程安全可靠。
3.6 包装机操作人员在操作过程中必须经常检查设备的电源线、接线端子和开关，确保设备电气连接正常，无松动或者漏电现象。
3.7 包装机操作人员在操作过程中必须了解和熟悉急停按钮的位置和使用方法，一旦发生紧急情况，应立即按下急停按钮。
4.事故处理4.1 包装机操作人员在发生急停后，必须按照操作手册上的规定进行设备恢复和检查，确保设备完好无损。
4.2 包装机操作人员在发生设备故障时，应立即停机并上报维修部门，不得私自进行维修和修复。
中药饮片包装操作标准
目的：建立毒性中药包装岗位操作规程，使毒性中药包装的操作规范化、标准化。
范围：适用于本公司毒性中药包装工序的岗位操作。
责任：生产和质量检验操作人员、生产管理人员、质量管理人员对本规程实施负责。
1.内容1.1生产前准备：执行《批生产前准备操作规程》的规定做好生产前的准备。
2 包装：2.1 依据“批包装指令”由双人到中间站领取需包装的毒性饮片至包装间，核对品名、规格、数量等内容，同时填写“毒性中药领料单”派双人到仓库领取所需的包装材料，核对品名、规格、数量与批包装指令一致，并在“毒性中药领料单”双人确认、签字。
2.2 称量、分装、封口：2.2.1设备操作参见《包装机操作规程》2.2.2 大规格毒性中药饮片（>100g）的称量、分装：按“批包装指令”的规格要求将待包装的毒性饮片进行称量、分装到-------------中。
2.2.3 小规格毒性中药饮片（<100g）的称量、分装：按“批包装指令”的规格要求将待包装的毒性饮片进行称量、分装到低硼硅玻璃管注射剂瓶中.2.2.4 称量、分装的同时由工序操作人填写“毒性中药成品请验单”通知QA取样，交质检科检验。
2.2.5 封口：--------------2.2.6 装量差异监测：在称量、分装、封口过程中，由QA根据包装量选取三个时间（包装开始、包装中端、包装末端）抽取一定数量包装好的产品称量，所得数据与标示装量对比，实际装量不得超过饮片工艺规程所规定的的允许范围。
如果抽样结果中有样品超出标示装量允许的范围，则增加取样量，如增加部分还有样品超出标示量，则需要整批产品进行复称，直至每一个装量都达标方可放行，最后将抽样称量的数据记录在“毒性中药包装生产记录”上。
2.2.7 打印、黏贴产品合格证：包装工序负责人根据“批包装指令”，制作产品合格证电子版，由QA对合格证的内容（品名、批号、生产日期、规格等）进行复核，确认无误后再按“批包装指令”的数量要求进行批量打印，同时填写“打印产品合格复核记录”，最后在已完成、封口规定位置上贴已打印好并经QA复核的产品合格证。
中药饮片纸箱箱检验标准操作规程
中药饮片纸箱检验标准操作规程目的：建立公司中药饮片纸箱检验操作规程，以规范操作规程，保证检验准确无误。
适用范围：公司所用各规格的中药饮片纸箱责任人：文件制订人及所有相关人员。
内容：【概述】本规程适用于双瓦楞纸箱和单瓦楞纸箱（以下简称箱）的规格、技术要求、取样办法及检验操作方法。
【纸箱的附件】为提高对内药品的防震能力，需用隔板附件，对不同种类规格的纸箱，要对附件的用料、尺寸作出规定（附件的尺寸应以小于纸箱的长、宽尺寸5cm的范围为宜）。
【检查】（1）取样：对每批来货，按标准抽取样本，每个品种不得少于10个。
在自然光下检验，箱体内外干燥，无明显变形。
（2）纸箱的规格、尺寸：把纸箱撑开成型，相邻面夹角成90度，用钢卷尺量取搭舌边以外的构成长宽两面间距离（内尺寸）为箱长（L）、箱宽（B），量取构成箱高的底、盖间的内距离为箱高（H）。
相对误差≤5mm 。
纸箱接头钉合搭接舌边宽度35—50mm，金属钉应在搭接部分中线钉合，采用斜钉（与纸箱边呈45°）。
箱钉应排列整齐、均匀，头尾钉距底面压痕边线不大于20mm，钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉，不转角等缺陷。
（3）纸箱的压痕线宽度不大于17mm，折线居中，不得有破裂、断线或多余的压痕线。
经开合180度往复5次以上，面层和里层都不得有裂纹。
箱体方整，表面不允许有明显的损坏和污迹，断口不应有大的毛边。
（4）箱面色彩均匀，深浅一致，无明显色差。
【结果判断】（1）检验人员按规定的质量标准和方法进行检验。
（2）对检验合格的包装材料，检验人员在规定期限内及时出具合格报告书，报告书一式两份，自留一份，包装库一份，交仓库管理员保存。
按规定发放合格证，由仓库保管员按要求挂放于货位明显位置。
合格证内容按要求应填写正确、清晰、完整、规范。
004白芍饮片生产工艺规程
目的建立白芍生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围白芍生产的全过程。
责任生产副总经理、质量保证部部长、生产管理部部长、化验室主任、生产车间主任、质量保证部监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 品名1.1 产品名称：白芍饮片1.2 汉语拼音：Baishao1.3 拉丁语：RADIX ANGELICAE DAHURICAE2 产品概述2.1 性状：呈类圆形的薄片（出口品为直片）。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，形成层明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦、酸。
2.2 功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
2.3 用法与用量：6～15g。
2.4 贮藏：置干燥处、防蛀。
3 法定制法和依据3.1 法定制法3.1.1 白芍：除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
3.1.2 依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
4 工艺过程4.1 领料：领料人员凭领料单领料，领料时严格复核，准确乘量。
4.2 拣选：执行《净选岗位标准操作规程》，拣出杂质，如虫蛀、霉变部分，并按大小分档，放洁净周转容器中，称量。
4.3 洗药：执行《洗药岗位标准操作规程》及《洗药机标准操作规程》，洗药岗位操作工将白芍放进洗药机中，用符合饮用水标准的水洗涤3遍至洁净、无泥沙，装入洁净塑料周转容器。
4.4 润制：执行《润药岗位标准操作规程》4.4.1不用润药机：闷润时间10-15小时。
4.4.2用润药机：把洗净的白芍按档次分别放入润药机内，执行《润药机标准操作规程》，抽真空压力-0.07Mpa，保持20分钟，压力0.08Mpa，温度70ºC，润制1小时，润透后取出。
4.5 切制：执行《切制岗位标准操作规程》，执行《直线往复式切药标准操作规程》切薄片，厚度在1～2mm。
中药饮片包装流程
中药饮片包装流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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在进行中药饮片的包装之前，需要进行一系列准备工作。
片剂灌装岗位操作规程
片剂灌装岗位操作规程
《片剂灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
1.1 负责片剂灌装设备的操作和监控，确保生产任务的顺利完成。
1.2 确保片剂灌装设备的日常维护和保养工作，保证设备的稳定运行。
1.3 配合生产主管进行生产计划的制定和执行，确保生产任务按时完成。
二、工作流程
2.1 准备工作：熟悉生产任务单，检查设备和工具的完好性，清洁和消毒操作台。
2.2 操作流程：按照生产任务单进行操作，确保灌装设备的稳定运行和产品的质量符合要求。
2.3 检查验收：对灌装的产品进行检查和验收，确保产品的质量符合标准要求。
三、安全操作
3.1 戴好防护用具：操作期间需佩戴好头套、口罩、手套等防
护用具。
3.2 遵守操作规程：严格按照操作规程进行操作，杜绝违反操作规程的行为。
3.3 发现异常及时报告：发现设备异常或产品质量问题时，立即停止操作并及时报告相关人员。
四、注意事项
4.1 严格按照生产任务单进行灌装操作，不得擅自调整操作参数。
4.2 灌装过程中需要保持操作台面整洁，避免杂物和尘埃污染产品。
4.3 灌装设备的维护和保养工作需定期进行，确保设备的稳定运行。
以上便是关于片剂灌装岗位操作规程的相关内容。
希望每位操作员都能严格遵守规程，确保产品质量和生产安全。
饮片包装车间规章制度范本
饮片包装车间规章制度范本第一章总则第一条为了加强饮片包装车间的管理，提高产品质量，保障员工的生命安全和身体健康，依据国家有关法律法规和公司管理制度，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于饮片包装车间的全体员工，包括管理人员、技术人员和生产操作人员。
第三条饮片包装车间应坚持“质量第一，安全第一”的原则，认真执行公司的各项管理制度，努力提高生产效率和产品质量。
第二章人员管理第四条员工应按时上下班，迟到或早退一次给予警告，旷工一次扣除三天工资并记小过一次。
第五条员工应遵守公司着装规定，穿着整洁的工作服，佩戴必要的劳保用品。
第六条员工应严格遵守车间内的安全操作规程，未经培训合格不得上岗操作。
第七条员工应保持良好的工作态度，团结协作，不得在工作时间聊天、玩手机等与工作无关的事情。
第三章生产管理第八条员工应按照生产计划和工艺流程进行操作，保证产品质量。
第九条员工应严格控制原材料和包装材料的用量，杜绝浪费。
第十条员工应在生产过程中发现异常情况及时报告，以便采取措施，防止质量事故的发生。
第十一条员工应在生产结束后，将设备、工具清洗干净，保持车间整洁。
第四章质量管理第十二条员工应树立质量意识，认真执行产品质量检验标准，不合格的产品不得出库。
第十三条员工应积极参与质量改进活动，对提高产品质量提出建议和措施。
第十四条员工应严格按照 GMP 要求进行操作，保证生产环境的卫生和整洁。
第五章安全与环境管理第十五条员工应遵守安全生产规定，正确使用生产设备和工具，防止事故的发生。
第十六条员工应在发生事故时，立即启动应急预案，采取措施，防止事故扩大。
第十七条员工应爱护环境，减少废弃物的排放，遵守环保法规。
第六章卫生管理第十八条员工应保持个人卫生，勤洗澡、勤换衣服，不得留长指甲和涂指甲油。
第十九条员工应定期进行健康检查，患有传染病或皮肤病的员工不得从事与产品直接接触的工作。
第二十条车间应定期进行消毒和清洁，保证生产环境的卫生。
第七章奖惩制度第二十一条对违反本规章制度的员工，公司将根据情节轻重给予相应的处罚，包括警告、小过、大过等。
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XXXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程
1 目的：建立饮片包装岗位标准操作规程。
2 范围：适用于饮片包装岗位的各项操作。
3 责任：操作人员、班组长、车间主任。
4 内容：
4.2 生产操作法：
4.2.1 准备工作：
4.2.1.1 检查上次清场结果，有清场合格证才能进行包装，并将清场合格证附在本次生产记录中。
4.2.1.2 根据生产包装指令核对待包装药品的品名、批号、规格、数量、检验报告单。
4.2.1.3 填写生产状态标识牌，写明产品名称、批号、数量和生产日期。
4.2.1.4 领取合格的包装材料，核对品名、编码、规格、数量、合格证。
4.2.1.5 准备好包装工具。
4.3 生产操作方法。
4.3.1 普通饮片包装。
4.3.1.1 按产品要求，去除相应规格的中药饮片袋、PE罐或编织袋皮重。
4.3.1.2将饮片装入相应的包装袋或PE罐中，准确称量，用封口机、封包机或电动封罐机封口。
4.3.1.3手工在塑料袋、PE罐的指定位置固定位置贴上标签，标签上应注明品名、规格、产地、数量、批号、生产日期、执行标准，并加盖质检章。
4.3.1.4 贴好标签后，按照入库手续办理入库。
4.3.2 罂粟壳饮片包装:
4.3.2.1 取罂粟壳内袋和罂粟壳纸箱，称出皮重。
4.3.2.2 将罂粟壳内袋套在罂粟壳箱内，装入饮片，准确称量，封住袋口，用胶带封纸箱。
4.3.2.3 在罂粟壳箱上注明品名、规格、产地、批号、生产日期等信息。
4.3.2.4 按照入库手续办理入库。
4.4 重点操作的复核、复查。
4.4.1 班长需对包装材料的名称、规格、领用量、检验状态进行复核。
4.4.2 QA随时检查批号、装箱数量和质量状况。
4.4.3 及时填写生产记录。
4.5 清场。
4.5.1 按清场管理制度进行清场。
4.5.2 将设备、工作用具清洗干净。
4.5.3 将尾料和剩余的包装材料清理放在指定区域，损耗的包装材料统计并收集，经QA复核、签字后销毁。
4.5.4 清扫地面、门窗、内墙至干净、无灰尘、无杂物。
4.5.5 清场完毕，应由QA检查，合格后签发清场合格证，挂上“已清场”的标识牌，并注明清场日期；如不合格，须重清场合格。
5 安全和劳动保护。
5.1 严格按设备操作规程操作。
5.2 按设备维护和保养规程对设备进行维护和保养，降低设备事故和质量事故发生的频率。
6 异常情况的处理。
6.1 包装过程中如果发现有批号、规格打印错误的立即报告QA，及时处理，直到检查无误后方可继续包装。
6.2 包装过程中，发现有混药、混批现象，必须立即停止生产并报告车间主任，彻底检查，找出原因，进行风险评估，采取纠正措施。
7 技术经济指标的计算。
物料平衡=（实际产量+有形损耗）/投料量×100%
半成品收率=半成品的重量/总投料量×100%
损耗率=损耗量/总投料量×100%
8 计量器具的检查与校正。
8.1 应有检定合格证，并在校验期内。
8.2 电子秤应放平、放稳。
8.3 校正零点：检查空称是否达到平衡。