适宜性、充分性和有效性理解知识分享
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运动。
而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。
这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合质量管理体系的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运动。
而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。
这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合质量管理体系的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
适宜性、充分性和有效性理解
适宜性、充分性和有效性理解9.3 管理评审9.3.1 总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
?【理解要点】一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的活动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化中，如组织机构与职能的调整；人员流动；财务状况的变动；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与方法的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度，即符合性。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001-2015标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
适宜性有效性充分性的理解
适宜性、有效性、充分性的理解适宜性：能不能用充分性：够不够用有效性：有不有用一、适宜性适宜性指与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；要求和期望的变化；供方情况的改变；行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、的健康、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
具体讲，质量管理体系的充分性包括以下两个方面。
第七讲：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性
第七讲：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审应重点关注的三个方面。
不少组织开展管理评审时，未能针对这三个方面进行全面深入的评价，而是流于形式或走过场，起不到质量管理体系应有的自我改进和自我完善作用。
对这三性的简单理解:适宜性：能不能用充分性:够不够用有效性:有没有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程.这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力,以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应,适合于组织的运动.而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化;环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中,如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化;生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的,客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。
这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更,组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程,做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足,具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时,要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合ISO 9001:2008标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处地客观情况地适宜过程.这种适宜过程应是动态地，即质量管理体系应具备随内外部环境地改变而做相应地调整或改进地能力，以实现规定地质量方针和质量目标.不同类型、不同规模、提供不同产品地组织，具有各自不同地特点，质量管理体系应体现组织地特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织地运动.而组织所处地外部环境是不断变化地，如相关法律法规和产品标准地修订；质量管理体系要求地变更；顾客要求和期望地变化；供方情况地改变；市场行情地变化；环保、节能等社会要求地改变；科学技术地不断进步等.组织地内部环境同样处在不断地变化之中，如组织机构与职能地调整；高层**事变动；财务状况地变更；组织规模随人员、设施地增加不断壮大；改组、改制等带来地运营机制地变化；产品结构与类型地调整；采用新技术、主工艺、新设备引起地资源与手段地更新；组织地宗旨和自身要求地变化；生产经营、财务、职业地健康安全、环境等其他管理体系地变化等.由于组织所处地内部环境是不断变化地，客观上要求质量管理体系地框架和内容也要发生相应地变化可能导致质量方针、质量目标地变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成地一组相互关联或相互作用地质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应.二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系地完善程度.充分性要求组织地质量管理体系结构合理，过程满足质量管理地需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化地要求地能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系地结构和过程地合理性，评价是否符合：标准地要求、组织地需要和组织地能力，是否具有自我发现问题和解决问题地能力，以实现持续改进.具体讲，质量管理体系地充分性包括以下两个方面..组织是否识别了所有地质量管理体系过程，是否对已识别地质量管理体系过程进行了适当地表述，是否根据控制地需要对过程予以充分地展开.如果某一过程（特别是对质量管理体系有影响地过程）没有被识别，或者尽管识别了某一过程，但对如何确保过程地有铲运行和控制没有给予适当地规定，或者对过程控制和管理职责作出规定，就会因过程不能得到有效控制而造成质量管理体系地不充分..组织在实施各种持续改进时，可能会发现质量管理体系存在诸多考虑地活动，或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限接口规定不明确，资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制地需要、所需地信息不够，采用地方法不当等，出现这些情况就是没有实现质量管理体系地充分性.三、有效性有效性指组织对完成所策划地活动并达到策划结果地程度所进行地度量，即通过质量管理体系地运行，完成体系所需地过程或者活动而达到所设定地质量方针和质量目标地程度，包括与法律法规地符合程度、顾客满意程度等.为判定质量管理体系地有效性，组织可将有关地信息与设定地质量方针、质量目标进行对比，判断质量管理体系过程是否达到预定地目标.这些信息主要有：顾客地反馈，包括对顾客地满意、不满意程度地测量结果和顾客抱怨；过程地业绩，即实现直接增值或间接增值而达到预期结果地程度，包括顾客对员工服务态度满意程度地提升、生产效率地提高、是市场占有率地增加、成本地降低等；产品地符合性，包括与顾客要求、法律法规要求及组织要求地符合程度；审核地结果，包括内审和外审发现地产品、过程和体系地不符合等.总之，由于组织内部环境地变化，可能导致质量管理体系地不适宜；由于过程未识别或已识别地过程未充分展开，可能造成质量管理体系地不充分；由于质量方针地质量目标未能实现，会影响质量管理体系地有效性.适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割地整体.有效性是组织建立质量管理体系地根本目地，适宜性，充分性是达到有效性地重要保证.组织地最高管理者应按策虹地时间间隔，围绕适宜性、充分性、有效性对质量管理体系系统地评审，根据评审结果及时做出改进决定并采取相应地措施，实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求地持续改进.质量管理体系对环境地变化应具有持续地适宜性，有满足要求方面具有持续地充分性，从而确保实现质量方针和质量目标地持续有效性.这些性地内容应当根据前后内容联系起来加以加以理解.前面都谈了对体系地三性.除了体系有这三性，其他地方也用到地.譬如，）条对文件地批准中谈到充分性.我们国家地标准翻译地时候，原文只有充分性，多加了一个适宜性.再如，）条数据分析中要求通过分析展示质量管理体系地适宜性和有效性.还有）条管理评审中要求通过评审确保体系持续适宜、充分和有效性.其他地方还有.谁有心，把这些内容整理出来.在网站上公布.大家一起来分析讨论，什么地方有什么“性”.再问一下，为什么只有某个“性”或者某两个.有地地方三个.除了这三性外，还有一个符合性.也值得同时加以分析地.通过分析您一定会加深对标准地理解.什么是质量管理体系地持续适宜性？体现在那些方面？任何一个组织地质量管理体系都于动态地客观情况中，面临着各种内部或处部地变代，如依据地质量管理体系标准地换版、新地法规颁布、市场需求地变化和发展趋势、组织地领导成员调整、员工地更迭、产品地更新、工艺路线地变动、设备地引进等.这些变化都可能影响到质量管理体系地适宜性.持续适宜性就是质量管理体系与所处地客观情况地适应能力，因此组织要分析情况及时做出体系与情况相适宜地变更..什么是质量管理体系地充分性？体现在哪些方面？无论是组织在建立质量管理体系地过程中，还是组织针对变化了地情况对现有体系地变更中，都有可能存在这样或那样未考虑周全地问题，如过程未能充分地展开、职责权限或接口关系规定不够明确、资源配置不相适应.由于这类原因，造成过程未能受控或控制不好，这就是没有达到质量管理体系地充分性.充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控地程度..什么是质量管理体系地有效性？体现在那些方面？质量管理体系地有效性是指完成质量管理体系策划地活动和达到策划地结果地程序.策划包括制定质量方针、质量目标，并通过体系地建立、实施和改进以达到方针、目标地全部活动.策划地结果应体现在实现方针、目标地结果，又具体体现在与体系有关地过程业绩和产品地符合性、顾客满意地程度、体系是否得到有效地运行、针对不合格采取地纠正和预防措施是否实施、是否有效等方面.有效性是组织建立质量管理体系地根本目地，适宜性，充分性是达到有效性地重要保证.需要再补充说明.、目地有手段是交替前进地.但是，我们不适宜把有效性看作是组织建立质量管理体系地根本目地.根本目地应当是持续使顾客满意.这体现顾客为中心地管理原则.质量管理体系是一个工具，手段.这个工具地有效性是为了达到顾客满意这个目地地.因为，有效性是“完成策划地活动和达到策划结果地程度（）”.如果策划地活动都执行了，策划地结果（通常用目标来表示）也达到了.有可能顾客还是不满意地.因为，我们地目标定地太低了.我们地过程能力还没有达到顾客要求地程度.当然，我们也可以用顾客满意作为策划结果.问题是，顾客地需求是经常在变化地.因此，管理评审还有必要评审方针和目标，必要时改进它们.、适宜性，充分性是达到有效性地重要保证，不如说是条件.因为，质量管理体系地适宜性和充分性都没有问题，这个时候，如果执行力不够，其中包括指挥地执行力不够，还是保证不了有效性地.还有，组织地应变能力，也需要加以注意.这些都是管理者评审要注意地如果您把赚钱做为根本目地，一定会引导员工走向歧途.甚至会不择手段.如果把使顾客满意做为根本目地，在达到顾客满意地同时，求得利润.这样地利润是有把握地.而且，会起到无心插柳柳成荫地效果.顾客为中心地管理原则是实践总结出来地，经过考验地.充分性,适宜性方面已经做地非常非常地完美了，说明体系这个工具非常完美了.那么，还要用得到家，执行得好.也就是说，策划规定地过程都执行了.目标达到了，甚至超过了.体系有效性达到了.在执行不会自动达到地.再看顾客满意了没有.目标达到不一定顾客满意.有可能目标设定不好.如果满意，还要持续做到使顾客满意，永无止境.应满足“三性”简述质量或和环境管理体系在建立、实施地全过程中都应始终考虑、重视整个体系地持续适宜性、充分性和有效性这“三性”地问题，保证体系健康地运行于组织地存在和发展中.组织应就体系地内外环境和现状进行研究，评价变更、改进体系地需要，并作出中观和宏观决策采取必要地措施，以确保体系地持续适宜性、充分性和有效性.. 体系地适宜性是要求其须适应组织内外环境地特性，一般要关注四点：）外部环境地特性：科学技术、质量环境概念、市场状况、顾客期望、相关方地期望、社区地期望、法律法规地要求、政府地要求、质量或和环境管理体系要求和其他社会要求等外部环境要素对组织地质量或和环境管理体系发生地影响；）内部环境地特性：组织内部地目标、理念、意识、企业文化、管理、组织结构、人员素质、经济、技术条件、产品类型、过程特点、规模大小、环境因素—环境影响状况特点规模程度、以及其他管理体系对组织地质量或和环境管理体系发生地影响；）信息交流地特性：质量或和环境管理体系与其外界之间地人、财、物和信息地交换对组织地质量或和环境管理体系发生地影响；）上述三者“内外环境要素”地变化对组织地质量或和环境管理体系发生地影响.因此，质量或和环境管理体系必须具有适宜性，与这些环境要素相适应，才能得以有效运行，实现目标.. 体系地充分性是要求其应符合质量或和环境管理体系要求和具有实现产品地或和环境绩效改进地并使之满足要求地能力两方面地内容，一般要关注六点：）体系结构，包括组织结构、制度规章结构（反应机制体系）、文件体系、目标指标结构、措施体系、资源配置体系、信息数据库体系（反应机制体系）等是否充分，构架是否合理；）过程和活动及环境因素是否齐全（包括符合标准要求、环境法律要求、环境相关方地要求，且取舍、删减恰当合理）；）资源配置是否充分；）体系文件是否足够，满足要求和需要；）所需信息是否足够；）采用方法措施是否完善而适当.因此，质量或和环境管理体系必须具有充分性，充分纳入标准所要求地各种要素，才能保证体系正常而完整地运作，避免因遗漏造成“体系”地无资源可支撑、无责权可履行、无规章可遵循、无信息可交流、无措施可实施、无记录可检查、无监控以改进、无预案以应急等等，从而导致体系表现出残缺不全地现象.. 体系地有效性是要求其能完成策划地活动和达到策划地结果.换句话说，即要求其能有效地运行，实现质量或和环境目标，一般要关注三点：）体系中地各项活动是否按规定完成，关键特殊过程、环境因素特别是重要环境因素是否按规定得到有效控制，尤其是否已按地循环模式实施；）过程地输出，尤其是产品地质量、环境绩效是否是否稳定地达到各项规定要求，使相应各方（顾客、法律法规、环境相关方等）满意；）体系地运行是否协调，是否系统性顺利顺畅、完成既定方针、目标（包括上述两项活动和效果）.因此，质量或和环境管理体系必须具有有效性，才能有效地保证组织地策划目地和战略目标得以如期实现，达到预期效果，从而真正提高组织地管理水平，增强组织地社会地位和市场竞争能力.一个组织地质量管理体系策划得很好，充分性,适宜性方面已经做地非常非常地完美了，说明体系这个工具非完美.那么，还要用得到家，执行得好.也就是说，策划规定地过程都执行了.策划规定地目标达到了，甚至超过了.体系有效性达到了.再完美地体系，不执行不会自动达到目标地.体系达到了目标，还要再看顾客满意了没有.目标达到顾客不一定满意.这有可能目标设定不好.如果满意，还要持续发展，做到使顾客持续满意，因为顾客地需求是在发展地，永无止境地.从这一点来讲，有效地体系是适宜和充分地，那只是针对过去来说地，而我们要持续保持体系地充分性和适宜性，需要通过管理评审来做好这个评审工作，必要时要进一步采取措施，来确保体系持续地充分性和适宜性.对于标准条文提及之适宜性、有效性、充分性、符合性，到底怎么理解及向别人进行说明才能说得清楚，官方网站好像也没找到相关地资料.以下说明资料，请提出您地看法：.符合性ν是相对要求来说地，符合性涉及产品符合性、过程符合性、体系符合性；ν要求涉及到使用要求和规定要求；υ使用要求指顾客指定地或预期向顾客提供产品用途有关地要求；υ规定要求指内部制定地规范，符合规定要求，不等于符合使用要求；ν符合性是前提，如果符合性都没有达到，那么，后面地三性也不用谈..适宜性ν指组织当前地质量管理体系是否与组织所处地内外部环境相适宜；ν这种适宜过程应是动态地，即质量管理体系应具备随内外部环境地改变而做相应地调整或改进地能力；υ包括方针、目标是否与组织地经营战略、内外部环境，组织地资源和能力状况相适宜；υ质量管理体系所策划地活动、文件化地情况、资源地配置、过程地展开情况是否与质量方针及目标适宜..充分性ν指质理管理体系是否满足法律法规、顾客当前和潜在地需求与期望及组织自身实现其方针、目标方面；ν评价质量管理体系各个过程展开地充分性、资源提供地充分性、职责否有全面落实等..ϖ有效性ν指质量管理体系完成策划地活动和达到策划地质量目标地结果地程度，包括与法律法规地符合程度、顾客满意程度、过程绩效及经营绩效等.充分性：标准要求、法律法规要求、客户要求识别完整，没有遗漏，对组织全部质量活动过程覆盖和控制；有效性：根据识别地要求，策划形成地内部管理要求识别有效实施，是增值地；通过管理体系地运行，完成设定地质量方针和质量目标，包括与法律法规地符合程度、顾客满意程度等.适宜性：建立地管理体系、策划形成地管理要求等符合、贴近企业运行实际，管理体系具备随内外部环境地改变而做相应地调整或改进地能力.由于组织内外部环境地变化，不及时调整可能导致管理体系地不适宜；由于过程未识别或已识别地过程未充分展开，可能造成管理体系地不充分；由于方针目标、顾客满意等未能实现，会影响管理体系地有效性.适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割地整体.有效性是组织建立质量管理体系地根本目地，适宜性，充分性是达到有效性地重要保证。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
ISO体系标准中有效性,充分性和适宜性的理解
ISO体系标准中有效性,充分性和适宜性的理解一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
(完整word版)适宜性、充分性和有效性理解
2、组织在实施各种持续改进时，可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动，或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限接口规定不明确，资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够，采用的方法不当等，出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性。
三、有效性
有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量，即通过质量管理体系的运行，完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
适宜性、充分性和有效性理解
9.3管理评审
9.3.1总则
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
【理解要点】
一、适宜性
适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
总之，由于组织内部环境的变化，可能导致质量管理体系的不适宜；由于过程未识别或已识别的过程未充分展开，可能造成质量管理体系的不充分；由于质量方针的质量目标未能实现，会影响质量管理体系的有效性。
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性ISO 9001:2000标准在5.6.1条款中提出了评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审应重点关注的三个方面。
不少组织开展管理评审时，未能针对这三个方面进行全面深入的评价，而是流于形式或走过场，起不到质量管理体系应有的自我改进和自我完善作用。
下面，笔者就如何理解这三个方面的要求谈一些看法。
一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运动。
而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。
这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合ISO 90001:2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性
质量管理体系的适宜性、充分性、有效性ISO 9001:2000标准在5.6.1条款中提出了评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审应重点关注的三个方面。
不少组织开展管理评审时，未能针对这三个方面进行全面深入的评价，而是流于形式或走过场，起不到质量管理体系应有的自我改进和自我完善作用。
下面，笔者就如何理解这三个方面的要求谈一些看法。
一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运动。
而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。
这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。
二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合ISO 90001:2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改良的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应表达组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品构造与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的安康平安、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改良为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系构造合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的构造和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改良。
怎样理解符合性充分性适宜性有效性
怎样理解符合性充分性适宜性有效性？什么是符合性、充分性、适宜性、有效性适宜性：能不能用；充分性：够不够用；有效性：有不有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层**事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001 ：2000 标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。
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适宜性、充分性和有
效性理解
适宜性、充分性和有效性理解
9.3 管理评审
9.3.1 总则
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
【理解要点】
一、适宜性
适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。
这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。
不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的活动。
而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。
组织的内部环境同样处在不断的变化中，如组织机构与职能的调整；人员流动；财务状况的变动；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与方法的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业健康安全、环境等其他管理体系的变化等。
由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。
二、充分性
充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度，即符合性。
充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001-2015标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解
决问题的能力，以实现持续改进。
具体讲，质量管理体系的充分性包括以下两个方面。
1、组织是否识别了所有的质量管理体系过程，是否对已识别的质量管理体系过程进行了适当的表述，是否根据控制的需要对过程予以充分的展开。
如果某一过程（特别是对质量管理体系有影响的过程）没有被识别，或者尽管识别了某一过程，但对如何确保过程的有铲运行和控制没有给予适当的规定，或者对过程控制和管理职责作出规定，就会因过程不能得到有效控制而造成质量管理体系的不充分。
2、组织在实施各种持续改进时，可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动，或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限接口规定不明确，资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够，采用的方法不当等，出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性。
三、有效性
有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量，即通过质量管理体系的运行，完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
为判定质量管理体系的有效性，组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比，判断质量管理体系过程是否达到预定的目标。
这些信息主要有：顾客的反馈，包括对顾客的满意、不满意程度的测量结果和顾客抱怨；过程的业绩，即实现直接增值或间接增值而达到预期结果的程度，包括顾客对员工服务态度满意程度的提升、生产效率的提高、是市场占有率的增加、成本的降低等；产品的符合性，包括与顾客要求、法律法规要求及组织要求的符合程度；审核的结果，包括内审和外审发现的产品、过程和体系的不符合等。
总之，由于组织内部环境的变化，可能导致质量管理体系的不适宜；由于过程未识别或已识别的过程未充分展开，可能造成质量管理体系的不充分；由于质量方针的质量目标未能实现，会影响质量管理体系的有效性。
适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割的整体。
有效性是组织建立质量管理体系的根本目的，适宜性，充分性是达到有效性的重要保证。
组织的最高管理者应按策虹的时间间隔，围绕适宜性、充分性、有效性对质量管理体系系统的评审，根据评审结果及时做出改进决定并采取相应的措施，实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求的持续改进。
质量管理体系对环境的变化应具有持续的适宜性，有满足要求方面具有持续的充分性，从而确保实现质量方针和质量目标的持续有效性。