客户端系统操作手册

医疗器械不良事件监测系统

CDR1.0-06

操作手册

客户端系统分册

国家食品药品监督管理局药品评价中心

国家药品不良反应监测中心

二〇一二年五月

目录

1前言 (4)

2用户计算机要求 (4)

2.1计算机硬件要求： (4)

2.2用户计算机软件要求 (4)

3安装 (8)

4登录方式 (17)

5医疗器械不良事件报告表操作 (21)

5.1录入医疗器械不良事件报告表 (21)

5.1.1进入方式 (21)

5.1.2操作方法及步骤 (22)

5.2医疗器械不良事件报告表浏览查询 (35)

5.2.1进入方式 (35)

5.3医疗器械不良事件报告表查看 (36)

5.3.1进入方式 (36)

5.3.2操作方法及步骤 (36)

5.4医疗器械不良事件报告表修改 (37)

5.4.1进入方式 (37)

5.4.2操作方法及步骤 (37)

5.5医疗器械不良事件报告表导出 (38)

5.5.1进入方式 (38)

5.5.2操作方法及步骤 (38)

5.6医疗器械不良事件报告表导出 (39)

5.6.1进入方式 (39)

5.6.2操作方法及步骤 (39)

5.7医疗器械不良事件报告表全部导出 (41)

5.7.1进入方式 (41)

5.7.2操作方法及步骤 (42)

5.8医疗器械不良事件报告表导入 (42)

5.8.1进入方式 (42)

5.8.2操作方法及步骤 (42)

5.9医疗器械不良事件数据上传操作 (44)

5.9.1进入方式 (44)

5.9.2操作方法及步骤 (44)

6系统功能操作 (48)

6.1基础数据更新 (48)

6.1.1进入方式 (48)

6.1.2操作方法及步骤 (48)

6.2数据库备份 (49)

6.2.1进入方式 (49)

6.2.2操作方法及步骤 (50)

6.3数据库恢复 (51)

6.3.1进入方式 (51)

6.3.2操作方法及步骤 (51)

6.4分发用户 (52)

6.4.1进入方式 (52)

6.4.2操作方法及步骤 (53)

7卸载 (54)

7.1卸载应用程序 (54)

器械离线客户端及操作手册下载地址：

http://114.255.93.220/CDR/help/index/index.ht ml

1 前言

医疗器械不良事件监测系统客户端主要实现基层用户通过客户端软件录入医疗器械不良事件报告、导入导出不良事件报告及基础数据下载等功能。

2 用户计算机要求

2.1 计算机硬件要求：

CPU：PIII600以上

内存：256M以上

硬盘：20G以上

分辨率在1024*768或以上

打印机（建议A4激打）

上网设备（ADSL、宽带局域网）。

2.2 用户计算机软件要求

操作系统：Windows me、Win 2000、Win XP、Windows 2003或Windows 7

浏览器：MS IE 6.0或以上版本浏览器。

支持软件：Office 2003或以上版本

提示：

Windows 7系统安装时前，首先修改时间和日期格式。点击右下角时

间和日期图标。会出现如下图所示：

然后点击“更改日期和时间设置”按钮，如下图所示：

然后点击“更改日期和时间（D）”按钮，如下图所示：

然后点击“更改日历设置”按钮，如下图所示：

然后找到“日期格式”，设置“短日期”格式为“yyyy-MM-dd”,如下图所示：

然后点击“确定”按钮，直到最后，设置完成。

3 安装

插入U盘或者光盘，找到医疗器械客户端系统文件夹，双击MDRClientSetup.exe，运行安装文件，弹出安装页面

点击【下一步】按钮后。如下图所示：

点击【我同意（I）】按钮后。如下图所示：

提示：

安装时，请按默认路径安装。

点击【安装（I）】按钮后，如您的系统没有安装

DotNetFramework2.0, 会出现如下图所示：

点击【确定】按钮后。如下图所示：

提示：

此客户端程序必须安装Microsoft .NET Framework 2.0，否则此程序

点击【下一步（N）】按钮后。如下图所示：

选中“我接受许可协议中的条款（A）”然后【安装（I）】按钮会变成可点击状态，如下图所示：

点击【安装（I）】按钮后，安装过程如下图所示：

安装完毕后，如下图所示：

点击【完成（F）】按钮后。如下图所示：

点击【完成（F）】按钮后。在桌面会出现如下图标：

双击此图标，出现登录界面输入用户名和密码即可登录。

4 登录方式

提示：

第一次登录时，需要您的电脑必须能够上网。

注：用户需要在登陆前选择好自己目前所用的网络宽带是属于联通还是电信，软件默认选择联通，如果电信用户登陆前需要点选上电信链接前面的按钮，如下图所示：

登录成功后，下次登录将不需要联网也可以登录。

如果已经注册过的单位，直接输入用户名/密码，如下图