记录控制要求包括哪些内容

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记录控制程序(基本要求)

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1目的

为有效证明本公司符合ISO9001质量管理体系的实施要求,对本公司质量管理体系所要求的记录实行有效控制,以提供证明本公司质量体系有效运行的客观证据,保持追溯信息的有效性,进行持续改进。2范围

适用于为证明本公司产品实现和提升服务符合体系要求的所有过程及体系运行相关的记录。

3职责

3.1相关部门搜集整理、保存本部门的表单、记录以及相关信息。3.2质管部为表单及记录管理部门。

4工作程序

4.1表单的制定、审批、编号和修改

4.1.1记录所使用的表单,由使用部门进行编制,经业务部门领导审批后空白表单由质管部按《文件控制程序》对空白表单进行编号,并登记在《文件控制清单》中,一年发布一次,由总经理进行批准。4.1.2记录表单的审批、修改必须执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2记录的使用和保存

4.2.1相关的记录责任人应按《记录控制程序》的要求,做好有关的记录,保证记录清晰。

4.2.2记录完成后,由相应业务部门收集、整理,按月装订成册,并

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由相应职能部门保存。

4.3记录要求

4.3.1各项记录应完整、清晰、真实,不得随意涂改。

4.3.2如因填写错误要修改记录内容,应采用一条直线划去错误内容,并在直线的右上方填写正确内容,并由修改人员在修改处签章,并注明修改日期。

4.4记录的归档与查阅

4.4.1各职能部门应将记录分类归档,建档时应按记录日期和表单号顺序排列。并在资料夹或档案袋的封面标示记录的名称。

4.4.2记录的查阅分现场查阅和借阅二种形式

a.除公司例行检查或内、外部审核外,各部门现场查阅记录时应经受查阅部门分管领导批准,应填写《借阅登记表》登记备案。

b.有关部门相互借阅或复制记录时,借阅部门应确保所借资料的完整和清洁。

4.5.1各职能部门负责管理记录,防止记录散失、损坏。纸质记录应存放于通风干燥的场所,保存方式应以便于存取和检索。

4.6保存期

各种记录的保存期限由相关职能部门根据实际情况订立,通常为3年。

4.7记录的销毁

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记录保存期满或其他特殊原因需要销毁时,由责任部门填写《文件销毁审批记录》交分管领导审核批准,并由质管部监督或部门同时两名员工在场时实施销毁。

4.9质管部不定期检查记录的使用和管理情况,对于不符合记录控制程序要求的不符合要求相关责任部门,使用《8D改进报告》进行分析改进。

4.10记录控制要求步骤清单

5相关文件

5.1《文件控制程序》

6表单

6.1《文件销毁审批记录》

6.2《借阅登记表》

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