沙丁胺醇杂质总结分享

罗匹尼罗杂质整理总结文档

罗匹尼罗杂质列表
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我扬信医药小
周
中文名
英文名
货号 CAS号
规格
结构式
罗匹尼罗杂质1 （罗匹尼罗EP杂
质A）
Ropinirole Impurity 1 （Ropinirole EP Impurity A）
90691R
102842-513
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质2 （罗匹尼罗EP杂
质B）
Ropinirole Impurity 2 （Ropinirole EP Impurity B）
9069ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱR
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质6 （罗匹尼罗EP杂
质F）
Ropinirole Impurity 6 （Ropinirole EP Impurity F）
90696R
139122-193
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质7 （罗匹尼罗EP杂
质G）
Ropinirole Impurity 7 （Ropinirole EP Impurity G）

沙丁胺醇生产工艺

沙丁胺醇生产工艺
沙丁胺醇是一种常用的脱氧核醿糖核苷类药物，在临床上主要用于治疗肝、乙肝、肝癌等疾病。

沙丁胺醇的生产工艺主要分为以下几个步骤：
1. 制备沙丁胺醇的原料：以酵母菌为发酵菌株，通过发酵方法制备沙丁胺醇的原料-脱氧核醿糖核苷。

首先，选取适宜的酵
母菌株，进行种苗培养，然后将种苗投入发酵罐进行发酵。

在发酵过程中，需要控制好温度、pH值、氧气浓度等条件，使
菌体获得最佳生长环境。

2. 沙丁胺醇的提取与纯化：经过发酵得到的发酵液中含有沙丁胺醇，但其中还有其他杂质。

为了得到纯度高的沙丁胺醇，需要进行提取与纯化。

首先，将发酵液经过离心、过滤等操作，去除其中的微生物残渣和固体杂质。

然后，采用溶剂提取法，将沙丁胺醇从溶液中提取出来。

最后，通过蒸发、结晶等操作，得到沙丁胺醇的结晶体，并用有机溶剂对其进行洗涤和去除杂质，最终得到高纯度的沙丁胺醇。

3. 沙丁胺醇的制备与包装：将得到的沙丁胺醇结晶体进行研磨，得到粉末状的沙丁胺醇。

然后，将沙丁胺醇粉末按照一定比例进行配方，加入流化床干燥机进行干燥，使其达到所需的含水量。

最后，将沙丁胺醇包装在适宜的容器中，并进行灭菌处理，以确保产品的安全性和质量。

值得注意的是，沙丁胺醇的生产过程中需严密控制各个环节的工艺参数，以确保产品的质量和稳定性。

另外，生产过程中还
需遵循相关法规和规范，如GMP规范，以确保生产的沙丁胺
醇符合医药行业的要求。

总之，沙丁胺醇的生产工艺主要包括发酵、提取纯化、制备包装等步骤。

通过严格控制各个环节的工艺参数和遵循相应规范，可以生产出高质量、高纯度的沙丁胺醇产品。

沙丁胺醇代谢规律研究总结

E2
图7 毛发中沙丁胺醇消除曲线
河南省饲料产品质检站
二、结果与分析
6、酶解和非酶解的比较酶解/非酶解≈1.1
河南省饲料产品质检站
三、结论
1、经注射给药，沙丁胺醇在猪体内代谢较快。停药后第 3天，尿液、肌肉组织中未检出沙丁胺醇，肝脏、肾脏、肺均有检出。
Байду номын сангаас
2、沙丁胺醇在肾脏中残留量最高，其次为肝脏，再次为肺脏，肌肉中残留量最低。
停药24h：1.9 ～ 4.9µ g/kg；停药72h：一头为9.9µ g/kg。
图5 肺脏组织中沙丁胺醇消除曲线
河南省饲料产品质检站
二、结果与分析
4、血液中沙丁胺醇的残留量
停药15min：119.12µ g/L;
停药8h后：未检出。
140 120 浓度（ng/mL） 100 80 60
同时进行酶解和非酶解的比较。
河南省饲料产品质检站
二、结果与分析
1、注射给药后猪的症状
症状：浑身发颤、紫红色斑点、卧地不起。
河南省饲料产品质检站
图片
二、结果与分析
2、尿液中沙丁胺醇的残留量
测定停药后第0天、第1天、第2天、第3天
测定给药后的24小时内采集所有尿液
河南省饲料产品质检站
二、结果与分析
图片
一、试验方案
2、实验动物及分组
将16头杜洛克×大白×长白三元杂交猪（体重100kg左右）分别编号1、2、3……16号，分为8组，每组2头。在试验期间正常喂养，自由饮水。
河南省饲料产品质检站
分组情况
第一组(A) 在给药后10min、15min、30min、45min、及1h、1.5h、2h、4h、6h、8h、

头孢丙烯杂质整理列表(重点部分)

头孢丙烯相关杂质整理列表（重点部分）货号名称结构式分子式 CAS 号备注
C065001 头孢丙烯EP 杂质G
C 18H 21N 3O 6S T ：185766-
90176 提供COA
氢谱质谱
液相
C065002 头孢丙烯EP 杂质I
C 18H 21N 3O 6S N/A 提供COA
氢谱质谱
液相
C065011 头孢丙烯EP 杂质H
C 26H 26N 4O 7S Q ：2851922763 提供COA
氢谱质谱
液相更多头孢丙烯杂质详情（深圳恒丰万达医药科技）
纯度：>95%
用途：供新药研究及实验使用
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
更多优势项目杂质：
硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟
沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地
平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，
泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗
红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。

新兴技术在沙丁胺醇残留检测中的应用进展

化学工程师Chemical Engineer2021年第2期Sum305No.2综述DOI：10.16247/ki.23-1171/tq.20210248新兴技术在沙丁胺醇残留检测中的应用进展*李红杰(天津大学药物科学与技术学院，天津300072)摘要:由于沙丁胺醇被越来越多的不法商家应用于农产品中,以及沙丁胺醇在体育竞技项目也成为了被禁用的产品之一，其检测方法逐渐引起人们的重视，除了常见的色谱法，酶联免疫法,免疫分析法等，一些新兴技术产业也被应用在沙丁胺醇等茁-兴奋剂的检测过程中。

全文综述了沙丁胺醇残留的检测现状,以及运用新兴技术的一些检测方法和沙丁胺醇残留的检测前景等，为沙丁胺醇在化学，生物领域的更多检测方法的研究提供一定的参考依据。

关键词：B—兴奋剂；沙丁胺醇；检测方法；新兴技术中图分类号:TS207.5文献标识码:AProgress in the application of emerging technologies for the detection of salbutamol residues*LI Hong-jie(School of pharmaceutical science and technology,Tianjin University,Tianjin300072,China) Abstract:Salbutamol is used by more and more illegal merchants in agricultural products,and has also became one of the banned product in sports competitions,thus,its detection method has gradually attracted people's attention.In addition to regular chromatography and enzyme-linked immunosorbent assays(ELISA),some emerging technologies have also been used in the detection process of茁-agonists such as salbutamol in recent years.The current development of salbutamol detection,the applications of detection methods with emerging technologies and the prospect of salbutamol detection were reviewed,which will provide a reference for further research of salbu-tamol in the chemical and biological fields.Key words：茁-agonist;salbutamol;detection;emerging technology茁-兴奋剂（茁-agonist）全称是茁-肾上腺素兴奋剂，或又称茁-激活剂，是一种苯乙醇类衍生物（分子结构见图1）,在临床中主要用于治疗哮喘等支气管类疾病,后来被用于畜禽行业，提高牲畜的瘦肉率,茁-兴奋剂类物质代谢后易在动物内脏器官内残留,进而引起了屡禁不止的食物中毒事件，因此，成为了国内外禁用的化学物质之一。

中国药典2000版二部：沙丁胺醇

药品名称沙丁胺醇拼⾳名 Shadinganchun英⽂名 SALBUTAMOL来源(分⼦式)与标准本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) ⼄醇。

按⼲燥品计算，含C13H21 NO3 不得少于98.5％。

性状本品为⽩⾊结晶性粉末；⽆臭，⼏乎⽆味。

本品在⼄醇中溶解，在⽔中略溶，在⼄醚中不溶。

熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～158 ℃，熔融时同时分解。

检查⼄醇溶液的颜⾊取本品0.40g ，加⽆⽔⼄醇10ml，置温⽔浴中加热使溶解，如显⾊与同体积的黄⾊1 号标准⽐⾊液（取黄⾊贮备液0.5ml 加⽆⽔⼄醇10ml）⽐较，不得更深。

有关物质取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。

照薄层⾊谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10µl ，分别点于同⼀硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸⼄酯－异丙醇－⽔－浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂，展开后，晾⼲，置⼆⼄胺饱和⽓流中 5 分钟，取出，喷以重氮对硝基苯胺试液使显⾊。

供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点⽐较，不得更深。

⼲燥失重取本品，在105 ℃⼲燥⾄恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

鉴别 (1) 取本品约20mg，加⽔2ml 溶解后，加三氯化铁试液2 滴，振摇，溶液显紫⾊，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红⾊。

(2) 取本品约10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml溶解、加3 ％4-氨基安替⽐林溶液1ml 与2 ％铁氰化钾溶液1ml ，加氯仿10ml 振摇，放置使分层，氯仿层显橙红⾊。

(3) 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在276nm 的波长处有吸收，其吸收度约为0.56。

含量测定取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加结晶紫指⽰液 1 滴，⽤⾼氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，⾄溶液显蓝⾊，并将滴定的结果⽤空⽩试验校正。

各种杂质及价格-

专业承接美国、日本、法国、德国、瑞士、意大利、英国等国家参比制剂一次性进口和代购业务，提供进口〔EP、USP、LGC、BP、TLC、TRC、QCC、MC〕和国产对照品，有需要的欢迎联系我咨询哈.市振强生物技术劳先生135******** QQ3004867396各种杂质名称及英文名：依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个1.埃索美拉唑杂质esomeprazole impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质Tofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质Tenofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan 148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦Telmisartan151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非Tadalafil164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin 170. 坦索罗辛Tamsulosin 171. 格列美脲glimepiride 172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan182. 万古霉素vanycin183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine188. 伊立替康Irinotecan189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。

米尔贝肟杂质整理总结文档

Milbemycin Impurity
7(Milbemycin EP Impurity G)
73577M 93074-02-3
10mg-25mg50mg-100mg
米尔贝霉素杂质8 （米尔贝霉素EP
杂质H）
Milbemycin Impurity
8(Milbemycin EP Impurity H)
73578M
米尔贝肟杂质列表
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我扬信医药小
10(Milbemycin A3 Oxime)
735710 114177-14- 10mg-25mg-
M
9
50mg-100mg
米尔贝霉素杂质 11（米尔贝霉素
A4肟）
Milbemycin Impurity
11(Milbemycin A4 Oxime)
735711 M
93074-04-5
10mg-25mg50mg-100mg
米尔贝霉素杂质4 （米尔贝霉素EP
杂质D）
Milbemycin Impurity
4(Milbemycin EP Impurity D)
73574M
N/A

“瘦肉精”沙丁胺醇及其常用检测方法

检测，在毛发、肺、肝等部位也有沙丁胺醇的残留［３１。食用含有沙丁胺醇的猪肉，对心脏和肝肾的毒性较大，
同时会引发人体各种不良反应，例如肌肉震颤、心悸、
法的优点为较为温和，但是反应的时间较长，常常为
相质谱联用分析仪上进行测定嘲。气质联用检测法检
测动物组织、尿液中沙丁胺醇时，具有低检出限、高稳
（１）感官检测。长期饲喂沙丁胺醇的生猪皮肤白里
透红、光洁、毛少，臀部结实上翘、匀称呈红亮状。背部被驱打后易见伤痕且长久不消退。行走不灵活，易发生跛行，蹄部易受伤并发生感染［４１。一般健康猪肉呈淡红
１沙丁胺醇的危害
（４）气相色谱法。使用气相色谱法（如高效气相色
谱法、气相质谱联用法等）来检测动物组织和尿液中的沙丁胺醇含量，目前已经比较成熟，相应的国家标
准也已经建立。在使用气相质谱联用法来检测样品中沙丁胺醇含量时，样品通常要经过前处理、净化、衍生
组稿￣Ｅｍａｉｈｎｍｇｘｍｙ２ＯＯ８＠ｓｉｎａ．ｃｏｎｒ
业殖养禽畜
‘ ‘ 瘦肉精 ” 沙丁胺醇及其常用检测方法
孙书刚李建伟张富刚孙书涛陈国信河北省沧州市青县农业局０６２６５０

乙酰水杨酸杂质整理总结文档

乙酰水杨酸杂质列表湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质⑪利伐沙班杂质⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。

杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我扬信医药小周中文名英文名货号CAS号规格结构式乙酰水杨酸杂质1（乙酰水杨酸EP 杂质A）AcetylsalicylicAcid Impurity 1（Acetylsalicylic Acid EP ImpurityA）12091A99-96-710mg-25mg-50mg-100mg 乙酰水杨酸杂质2（乙酰水杨酸EP 杂质B）AcetylsalicylicAcid Impurity 2（Acetylsalicylic Acid EP ImpurityB）12092A636-46-410mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质3（乙酰水杨酸EP 杂质C）AcetylsalicylicAcid Impurity 3（Acetylsalicylic Acid EP ImpurityC）12093A69-72-710mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质4（乙酰水杨酸EP 杂质D）AcetylsalicylicAcid Impurity 4（Acetylsalicylic Acid EP ImpurityD）12094A530-75-610mg-25mg-50mg-100mg 乙酰水杨酸杂质5（乙酰水杨酸EP 杂质E）AcetylsalicylicAcid Impurity 5（Acetylsalicylic Acid EP ImpurityE）12095A552-94-310mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质6（乙酰水杨酸EP 杂质F）AcetylsalicylicAcid Impurity 6（Acetylsalicylic Acid EP ImpurityF）12096A 1466-82-610mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质7Acetylsalicylic Acid Impurity 712097A 21725-69-910mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质8AcetylsalicylicAcid Impurity 812098A 89-86-110mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质9AcetylsalicylicAcid Impurity 912099A 17540-51-110mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质10Acetylsalicylic Acid Impurity 10120910A 15540-79-110mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质11Acetylsalicylic Acid Impurity 11120911A 18698-59-410mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质12Acetylsalicylic Acid Impurity 12120912A 2513-33-910mg-25mg-50mg-100mg乙酰水杨酸杂质13Acetylsalicylic Acid Impurity 13120913A 85531-16-410mg-25mg-50mg-100mg。

药综考点总结1

药一考点总结1.分I（塑料）、II（玻璃、胶塞）和III（盖）类。

2.一中、二西、三生、四辅。

凡例+正文+通则。

3.计算题t0.9=0.1054/k t0.9≈0.1/k▪t1/2=0.693/k t1/2≈0.7/k4.中国药典：一中、二西、三生、四辅▪特殊杂质：普鲁卡因（对氨基苯甲酸，家谱）、肾上腺素（酮体，申通）5.对于原料药：有效物质的重量百分数（％）；▪对于抗生素或生化药品：效价单位（国际单位IU）；▪如未规定上限时，系指不超过101.0%（百里挑一）。

6.原料药首选滴定分析法。

制剂/复方制剂首选色谱分析法‘质朴7.避光：避免日光直射；密闭防土，密封防潮、▪阴凉处：不超过20°C；凉暗处：避光并不超过20°C；▪冷处：2°C～10°C；常温：10°C～30°C；室温：25°C±2°C。

8.药品质量检验：监督抽检（质量可疑药品）和评价抽检（某类或一定区域药品质量状况）9.血浆、血清的区别：加抗凝剂（肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐）离心后得血浆、不加抗凝剂离心后得血清。

(血清不清）10.解离常数11.共价键：青霉头孢烷化剂，拉唑共价不可逆12.离子键：盐键，正负离子，静电吸引力，键能最强，季铵。

（暗里被绿了去离婚，做女强人）13.氢键：最常见，最基本键合形式。

磺酰胺类利尿药与碳酸酐酶。

14. 1. 对映异构体：理化性质基本相似，仅旋光性有差别。

但生物活性有时存在很大差别，代谢途径可能不同，代谢产物毒副作用可能不同。

15. 2. 几何异构体：顺式、反式，氯普噻吨（顺式）顺利（氯）、己烯雌酚（反式）（反击）。

16. 3. 构象异构体：空间排列不同。

组胺反式作用于H1受体，扭曲式与H2受体作用，活性不同；反式多巴胺系优势构象，扭曲式无活性。

17.手性药物对映异构体（构型异构）▪相同活性：我佛普渡众生，一视同仁▪强弱不同：强养驴奶▪有无活性：有无假案▪活性相反：反派一扎（袋子就跑）▪活性不同：不同兵马▪活毒：活驴兵役18.I相代谢：总体趋势：由极性小/水溶性差，变得极性大/水溶性好，走肾、走水，易于排泄，更安全。

普萘洛尔杂质有哪些？(重点部分)

普萘洛尔、奥司他韦相关杂质整理列表（重点部分）货号名称结构式分子式 CAS 号备注
P002007 普萘洛尔杂质7
C 13H 13ClO 2 T:185766-90176 提供COA
氢谱
质谱
液相
P002008 普萘洛尔杂质8 C 26H 26O 5 1236367-67-1
提供COA
氢谱质谱
液相
O011004 奥司他韦葡萄糖加合
物2
C 20H 32N 2O 8 N/A 提供COA
氢谱质谱
液相
O011111 奥司他韦杂质111
C 22H 38N 2O 9 Q:2581922763 提供COA
氢谱质谱
液相更多普萘洛尔、奥司他韦杂质详情（深圳恒丰万达医药科技）
纯度：>95%
用途：供新药研究及实验使用
规格：10mg/25mg/50mg/100mg
更多优势项目杂质：
硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟
沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地
平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，
泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗
红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。

依度沙班杂质整理总结列表

依度沙班是日本第一三共株式会社研制的小分子口服抗凝药，为凝血因子X （FXa）阻滞剂。

凝血过程中，活化的凝血因子X（FXa）将凝血酶原（FII）激活成为凝血酶（FIIa），促使纤维蛋白形成，由此形成血栓，因而FXa 已成为开发新一代抗凝药物的主要靶点。

依度沙班通过选择性、可逆性且直接抑制FXa 达到抑制血栓形成的口服抗凝药物，其对FXa 的选择性比FIIa 高104倍。

日本国内外临床试验均证实本品可有效抑制接受下肢整形外科手术患者并发VTE，且安全可靠。

我国未见依度沙班的项目申报。

欧美等国家地区未上市。

以下为依度沙班杂质整理列表：依度沙班相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式依度沙班杂质1EdoxabanImpurity 11229194-11-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质2EdoxabanImpurity 2480452-36-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质3EdoxabanImpurity 3480452-37-7（freebase）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%：依度沙班杂质9EdoxabanImpurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质10EdoxabanImpurity 10834919-19-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质11EdoxabanImpurity 11N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质12EdoxabanImpurity 12767625-11-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质18EdoxabanImpurity 181072-98-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质19EdoxabanImpurity 191255529-23-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质20EdoxabanImpurity 201255529-28-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质22EdoxabanImpurity 22259809-24-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质23EdoxabanImpurity 231700085-03-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质24EdoxabanImpurity 241255529-26-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质25EdoxabanImpurity 251255529-24-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质26EdoxabanImpurity 261255529-25-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质27EdoxabanImpurity 271255529-27-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质28EdoxabanImpurity 28480449-52-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质29EdoxabanImpurity 291210348-34-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质30EdoxabanImpurity 302089454-69-1（freebase）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质31EdoxabanImpurity 31929693-30-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质32EdoxabanImpurity 32929693-31-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质33EdoxabanImpurity 33720720-96-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质34EdoxabanImpurity 341243308-37-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质35EdoxabanImpurity 352081883-57-8（freebase）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质37EdoxabanImpurity 372081883-50-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质38EdoxabanImpurity 382081883-53-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质39EdoxabanImpurity 392081883-55-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质40EdoxabanImpurity 402081883-52-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质41EdoxabanImpurity 411353893-25-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质42EdoxabanImpurity 421824205-91-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质43EdoxabanImpurity 431392745-37-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质44EdoxabanImpurity 441461718-78-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%依度沙班杂质45EdoxabanImpurity 451932332-14-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。

盐酸左沙丁胺醇质量标准

盐酸左沙丁胺醇质量标准1. 质量标准概述左沙丁胺醇是一种β2受体激动剂，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病。

本质量标准是根据USP（美国药典）标准制定。

2. 物理性质化学名称为(R)-2-异丙基-3-苯基丙醇，分子式为C12H18N2O4，分子量为264.31。

外观为白色至类白色结晶性粉末，熔点为171℃～174℃。

3. 化学性质左沙丁胺醇是一种非选择性β2受体激动剂，对β2受体的选择性较高，对心脏的副作用较小。

它可刺激平滑肌肾上腺素受体，松弛支气管平滑肌，缓解哮喘症状。

4. 鉴别方法采用薄层色谱法进行鉴别，以硅胶G为固定相，甲苯-乙酸乙酯-甲醇（10：3：1）为展开剂，在紫外灯（365nm）下观察斑点颜色。

5. 纯度要求根据高效液相色谱法（HPLC）测定，纯度应不低于98%。

6. 有关物质有关物质主要包括杂质A、杂质B和杂质C。

杂质A为左沙丁胺醇的异构体，杂质B和杂质C为合成过程中产生的副产物。

采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定，杂质A、杂质B和杂质C的含量均应符合规定。

7. 安全性评估通过小鼠和大鼠的急性经口LD50值、小鼠腹腔注射LD50值和大鼠吸入急性毒性试验等试验方法，评估左沙丁胺醇的安全性。

结果表明，左沙丁胺醇在规定剂量下对动物无明显毒性反应，对人体安全。

8. 稳定性评估通过加速试验和长期稳定性试验等方法，评估左沙丁胺醇的稳定性。

结果表明，在规定的储存条件下，左沙丁胺醇在一定时间内保持稳定。

加速试验结果表明，在温度为40℃、相对湿度为75%的条件下放置6个月，其含量和有关物质无明显变化。

长期稳定性试验结果表明，在温度为25℃、相对湿度为60%的条件下放置24个月，其含量和有关物质无明显变化。

厄贝沙坦杂质整理总结

厄贝沙坦治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗，属于处方药、医保工伤用药。

以下为厄贝沙坦杂质的整理列表：厄贝沙坦相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式厄贝沙坦EP杂质A Irbesartan EPImpurity A748812-53-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%厄贝沙坦杂质2 IrbesartanImpurity 2N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%厄贝沙坦杂质3 IrbesartanImpurity 3N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%厄贝沙坦杂质4 IrbesartanImpurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%厄贝沙坦杂质5 IrbesartanImpurity 5N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%厄贝沙坦杂质6 IrbesartanImpurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质、舒更葡糖钠杂质、普乐沙福杂质、紫杉醇杂质、卡前列素杂质、替罗非班杂质、特地唑胺杂质、阿哌沙班杂质、吉西他滨杂质、泮托拉唑杂质、叶酸杂质、艾地骨化醇杂质、他克莫司杂质、氯雷他定杂质、尼可地尔杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。

厄贝沙坦杂质7 IrbesartanImpurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%甲基麦角新碱全套杂质优势供应周女士联系方式I8I 优势7I64 优势167O Q 300尼群337地平9697尼厄贝沙坦杂质8 IrbesartanImpurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%厄贝沙坦杂质9 IrbesartanImpurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质10IrbesartanImpurity 101346598-52-410mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质11IrbesartanImpurity 11158778-58-610mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质12IrbesartanImpurity 12138401-24-8 10mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质13IrbesartanImpurity 13141745-71-310mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质14IrbesartanImpurity 14945540-26-110mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质15IrbesartanImpurity 15141745-36-10mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质16IrbesartanImpurity 16N/A 10mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质17IrbesartanImpurity 17N/A 10mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质18IrbesartanImpurity 18N/A 10mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质19IrbesartanImpurity 19151257-01-110mg-25mg-50mg-100mg≥99%厄贝沙坦杂质19单体IrbesartanImpurity 19Monomer138402-05-810mg-25mg-50mg-100mg≥99%。

猪尿中沙丁胺醇残留的检测方法介绍

养殖与饲料2019年第10期收稿日期：2019-07-29*通讯作者彧王錾，女，1985年生，博士，中级兽医师。

沙丁胺醇于1975年首次在我国上市，其能快速地松弛气道平滑肌，对因上呼吸道疾病引起的支气管痉挛有良好的治疗效果。

当沙丁胺醇作为猪的促生长剂长期添加使用后，猪宰杀后组织中可能有浓度较高的沙丁胺醇残留，人食用后就会出现头晕、头痛、肌肉颤动、恶心、呕吐等中毒症状，对心脏病患者和高血压患者，甚至会危及生命。

笔者就猪尿中沙丁胺醇残留的各种检测方法作一总结，以期为食品药品安全部门检测沙丁胺醇提供科学参考。

1高效液相色谱法高效液相色谱法是在经典液相柱色谱基础上，采用高压泵、高效填料和高灵敏度检测器，实现了分析速度快，分离效率高和操作自动化。

检测样品通过提取和净化后，再使用高效液相色仪进行检测。

金雁等[1]报道过高效液相色谱法测定猪肉中沙丁胺醇残留量的研究，猪肉样品中加入ED-TA-2Na 、磷酸溶液和高氯酸进行提取，提取后的样品再通过C18固相萃取柱进行纯化，纯化后的样品经高效液相色仪检测。

检测结果显示，沙丁胺醇的最佳检测波长是196nm ，在0.04～10.0μg/mL 范围内线性关系良好，最低检出限为1μg/mL ，其中1、10、50μg/mL 的平均回收率分别为71.5%、82.1%、88.1%，3个回收质量浓度的相对标准偏差均小于10%，这说明该高效液相色谱法对猪肉中沙丁胺醇残留量的测定具有良好的灵敏度和精密度。

2液相色谱-串联质谱法质谱分析法是通过对被测样品离子的质荷比的测定来进行分析的一种分析方法，液相色谱串联质谱仪主要由高效液相色谱、接口装置（电离源）、质谱仪组成，高效液相色谱与一般的液相色谱相同，其作用是将混合物样品分离后进入质谱仪。

朱英才等[2]报道过使用超高效液相色谱-串联质谱法检测猪尿中沙丁胺醇的残留，猪尿样品先用氢氧化钠溶液和叔丁醇-叔丁基甲醚(50∶50)溶液进行提取，再用MCX 小柱进行净化，净化后的样品过0.22μm 滤膜后供液相色谱-串联质谱仪分析。