药学人员基本知识培训培训课件

3/11/2021
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2）麻醉药品: 是指连续使用后易产 生身体依赖性，能成瘾的药品。
3）精神药品：系指直接作用于中枢 神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神 药品
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4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗 量与中毒剂相近，使用不当会致人 中毒或死亡的药品。
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2、药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费，消费者在品 种和质量方面很少有选择的余地，因此， 政府必须对药品的生产、经营和使用实行 特殊管理，实行许可证制度。
3、药品经营的特殊性
不能用价格来调节其需求
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三、药品的质量特性
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途 径不发生或少发生不良反应的可靠程度。
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药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
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也就是说，判断是否是医疗器械 一是依据其预期目的 或者说是干什么用
的； 二是依据产品的作用机理。
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医疗器械的分类管理：
第一类：通过常规管理足以保证其安全 性、有效性ຫໍສະໝຸດ Baidu医疗器械；
第二类：对其安全性、有效性应当加以 控制的医疗器械；
第三类：植入人体，用以支持、维持生 命，对人体具有潜在危险，对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械。
5）药 材：一般是指未经加工的中药原 料药。
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6）中 药：是指以中医理论为指导用以 预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其 主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动 物药、矿物药及部分化学、生物发酵制 品。
7）中药饮片：是指在中医药理论的指导 下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加工炮制品。
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4）化妆品的定义
化妆品：
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法， 散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、 指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良 气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学 工业产品。
如：巧茜妮激白补水洁面乳
卫妆准字29-XK-2211号
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特殊用途化妆品
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毒性中药管理的品种有27种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银
生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘子 红娘子生 甘遂 生狼毒 藤黄 生千金子生 天仙子 闹羊花 雪上一枝蒿 红 粉 白降丹 蟾酥 轻粉 雄黄 洋 金花。
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二、药品的特殊性
1、药品本身的特殊性 1）专属性 ——对症治疗，患什么病用什么药 ，
特殊的商品 2）两重性 ——防病治病，不良反应 3）质量重要性——符合法定质量标准的合
格药品才能保证疗效。 4）限时性——先储备，药等病，不能病等药，
有效期，宁报废要储备。
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2）消毒产品的定义
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生 用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是 药品，其外包装、说明书、标签上不应出现 或暗示对疾病有治疗效果。 如： 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）
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是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美 乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得 注有适应症，不得宣传疗效，不得使用 医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏
（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合) （闽卫妆字(2003)0003号）
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2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基 本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，
由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定 等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量
稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费
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四、药品的两重性
1、治疗效应（疗效）：
对因治疗和对症治疗 对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈
疾病。 对症治疗：改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。
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2、不良反应
主要是指导药品在正常用法用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应。国家实 行不良反应报告制度。
主要内容
一、基本概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量特征
四、药品的两重性
五、药品的名称
六、药品的类别
七、药品的剂型和规格
八、药品的质量标准
九、药品的批号及有效期
十、常见相关术语
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一.基本概念
1、药品的概念
1）药品是指用于预防、治疗、诊 断人的疾病，有目的地调节人的生 理功能并规定有适应证、主治、用 法、用量的物质。
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2、其它商品的概念：
1）医疗器械的定义
医疗器械是指：单独或者组合使用于人 体的仪器、设备、器具、材料或者其他 物品，包括所需要的软件；其使用旨在 达到下列预期目的：
国家对医疗器械实行产品生产注册制 度。有效期是4年。
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例如：
一次性输液器（一次性无菌用品） 国食药监械(准)字2006第3661059号 手术台、手术刀、注射器、输液管等；
3）保健食品的定义
保健食品：
具有特定保健功能或者以补充维生素、 矿物质为目的的食品。即适宜于特定人 群食用，具有调节机体功能，不以治疗 疾病为目的，并且对人体不产生任何急 性、亚急性或者慢性危害的食品。
如：虫草氨基酸口服液
粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
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