药学人员基本知识培训培训课件

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2024版全新药学培训课件

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培训课件•药学基础知识•药品研发与创新•药品生产与质量管理目录•药品流通与使用管理•政策法规与伦理道德•未来趋势与展望药学基础知识01CATALOGUE药物化学与药理学药物化学研究内容药物的化学结构、合成方法、理化性质及药物分子与生物体之间的相互作用。

药理学研究内容药物对机体的作用及其机制,以及机体对药物的处置过程。

药物与受体的相互作用药物通过与机体内的受体结合而发挥药效,了解药物与受体的相互作用有助于理解药物的疗效和副作用。

03药物制剂的稳定性药物制剂在储存和使用过程中需保持其稳定性,以确保疗效和安全性。

01药物剂型分类包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等,不同剂型适用于不同的给药途径和治疗需求。

02药物制剂的制备工艺涉及原料药的选取、粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣等步骤,以及制剂过程中的质量控制。

药物剂型与制剂药物分析与质量控制药物分析方法包括色谱法、光谱法、电化学分析法等,用于药物的定性鉴别、杂质检查和含量测定。

药物质量标准各国药典对药物的质量标准有明确规定,包括性状、鉴别、检查、含量测定等方面。

药物生产过程的质量控制对原料药和制剂的生产过程进行严格的质量控制,确保产品质量符合标准。

1 2 3根据患者的病情、年龄、性别等因素,制定合理的药物治疗方案,遵循安全、有效、经济的原则。

药物治疗原则包括药物的选用、剂量调整、给药途径选择、用药时机把握等方面,以确保治疗效果并降低副作用风险。

临床用药注意事项了解不同药物之间的相互作用及配伍禁忌,避免不合理用药导致的不良反应或降低疗效。

药物相互作用与配伍禁忌药物治疗学与临床用药药品研发与创新02CATALOGUE靶点选择与确认化合物筛选与优化临床前研究临床试验新药研究与开发流程基于疾病机制和治疗需求,确定药物作用的靶点。

进行药效学、药代动力学、安全性评价等临床前研究,为临床试验提供数据支持。

通过高通量筛选、计算机辅助设计等技术手段,寻找并优化具有潜在治疗作用的化合物。

乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识课件

乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识课件
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二、药物剂型
3.按分散系统分类 分散系统:一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。 分散相:被分散的物质。 分散介质:容纳分散相的物质。
溶解 混悬


乳化
分散
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药物剂型(剂型):适应诊断、治疗及预防疾病的需要而 制备药物应用形式。(同一种药物可以制成不同的剂型) 如:散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、 溶液剂、乳剂、混悬剂、 注射剂、粉针剂、 软膏剂、栓剂、气雾剂等。 制剂:根据国家药品标准,将药物按剂型制成一定规格并 符合质量标准的药剂。(某一剂型中含有不同的药物) 如:地高辛片(0.25mg/片*100片/瓶)、 注射用青霉素钠0.48g(80万单位) 复方甘草口服溶液100ml
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剂型:药物 规格
诊断、治疗、预防疾病 质量标准
形式
制剂:根据药品标准,药物按剂型制成 方剂:医师处方 某一患者 调配 用法、用量
药物剂型的重要性:改变作用性质、速度,毒副 作用,产生靶向作用,影响药效发挥
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一、药剂学的概念
方剂:根据医师处方专为某一患者调配并明 确指明用法和用量的药剂。 方剂一般在医院药房中调剂。 药剂:制剂和方剂的总称,将药物加工制成 是用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品 。 药剂学的概念:研究药物制剂的基本理论、 处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技 术科学。 7

《药学基础知识》课件

《药学基础知识》课件

药物代谢动力学与药效学
药物代谢动力学:研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
药效学:研究药物对机体的作用及其机制
药物代谢动力学与药效学的关系:药物代谢动力学影响药效,药效学反过来影响药物代 谢动力学
药物代谢动力学与药效学的研究方法:体外实验、动物实验、临床试验等
药物安全性评价与不良反应监测
药物化学性质:物理性质(如熔点、沸点、溶解度等)、化学性质(如酸碱性、氧化还原性 等)
药物化学稳定性:热稳定性、光稳定性、化学稳定性等
药物化学活性:生物活性、药理活性、毒性等
药物合成与制备
药物合成:通过化学反应将原料转化为药物的过程 药物制备:将合成得到的药物进行纯化、干燥等处理,得到符合质 量标准的药物 药物合成方法:包括化学合成、生物合成、酶催化合成等
药学基础知识PPT 课件大纲
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汇报人:
目录
添加目录项标题 药物化学基础 药理学基础 药品管理与法规基础
药学基础知识概述 药物分析基础 药物治疗学基础
01
添加章节标题
02
药学基研究药物的性质、作用、制备、应用及管理规律的科学
药物分类:根据药物的来源、性质、作用等不同,可以分为天然药物、合 成药物、生物技术药物等
鉴别方法:包括色谱法、光谱法、 电泳法等
添加标题
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添加标题
添加标题
检查项目:包括外观、性状、含 量、杂质等
检查标准:根据国家药典或行业 标准进行检验
药物含量测定与质量控制
质量控制标准:如USP、 EP、JP等
质量控制流程:如原料药、 中间体、成品药的质量控制
药物含量测定方法:如 HPLC、GC、UV等
未来药学:注重个性化医疗和精 准医疗,以及人工智能和生物技 术的应用

药学技术人员培训课件

药学技术人员培训课件

第一部分:引言一、培训目的本培训旨在提高药学技术人员的专业水平,增强其药品质量管理、合理用药及患者服务能力,以适应医药行业的发展需求,保障人民群众用药安全。

二、培训对象药学技术人员、药品零售企业员工、医疗机构药学部相关人员等。

三、培训时间根据实际情况安排,建议为期两天。

四、培训内容1. 药学职业道德2. 药品质量管理3. 合理用药与药物警戒4. 药物信息与咨询服务5. 药品销售与推广6. 药学服务与管理7. 药学新进展第二部分:药学职业道德一、职业道德基本知识1. 道德及特点2. 职业道德及特点3. 医药职业道德及特点二、医药行业职业守则1. 医药行业的特点2. 医药行业职业守则通过具体案例,分析药学技术人员在职业道德方面可能遇到的问题及应对策略。

第三部分:药品质量管理一、药品质量管理概述1. 药品质量管理的重要性2. 药品质量管理的基本原则二、药品生产质量管理规范(GMP)1. GMP的基本要求2. 药品生产过程中的质量控制三、药品经营质量管理规范(GSP)1. GSP的基本要求2. 药品经营过程中的质量控制四、案例分析通过具体案例,分析药品质量管理中常见的问题及应对措施。

第四部分:合理用药与药物警戒一、合理用药1. 合理用药的概念及重要性2. 合理用药的原则与方法3. 药物相互作用与不良反应二、药物警戒1. 药物警戒的概念及重要性2. 药物警戒的工作流程3. 药物警戒信息收集与处理通过具体案例,分析合理用药与药物警戒中常见的问题及应对措施。

第五部分:药物信息与咨询服务一、药物信息概述1. 药物信息的概念及重要性2. 药物信息的种类与来源二、药物咨询服务1. 药物咨询服务的对象及内容2. 药物咨询服务的流程与方法三、案例分析通过具体案例,分析药物信息与咨询服务中常见的问题及应对措施。

第六部分:药品销售与推广一、药品销售概述1. 药品销售的概念及重要性2. 药品销售的原则与方法二、药品推广1. 药品推广的概念及重要性2. 药品推广的策略与方法三、案例分析通过具体案例,分析药品销售与推广中常见的问题及应对措施。

药学知识讲稿培训课件

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直接作用和间接作用 3、药物作用的选择性
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
4、药物作用的双重性 对因治疗
治疗作用 对症治疗 副作用 毒性反应
不良反应 变态反应 继发性反应 “三致”作用
(二)药物的构效关系与量效关系 1、药物的构效关系 2、药物的量效关系 量的反应、 质的反应
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
分 类:
单压片
按制备方法分类
层片 包衣片
纸型片
内服片
按使用方法不同分类
嚼用片 口含片
舌下片
外用片
其他 :泡腾片、植入片、皮下注射用片
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
二、片剂常用的辅料 1、填充剂 2、湿润剂和粘合剂 3、崩解剂 4、润滑剂 三、粉碎、筛分与混合 四、制粒、干燥与压片 1、湿法制粒压片 2、干法压片 3、片剂杨形及其影响因素 4、片剂制备中可能发生的问题及解决的办法 五、包衣 1、包衣的目的和种类 2、包衣的方法与设备 3、包衣的材料与工序
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
二、机体对药物的作用--药物动力学 (一)生物膜和药物的跨膜转运 (二)药物的体内过程 1、吸收
1)消化道吸收 2)胃肠道外给药的吸收 3)影响药物吸收的因素 2、分布 1)现血浆蛋白结合 2)局部器官血流量 3)组织亲合力 4)体液PH和药物的理化性质 5)体内屏障 血脑、胎盘、血眼屏障
药学知识培训内容
一、药学基础知识和相关专业理论知识 二、常用药物分类、用途、用量及用法 1、中枢神经系统用药 2、局部麻醉药 3、传出神经系统药 4、作用于心血管系统药 三、常用药物配伍变化和不良反应 四、根据处方熟练调配药物 五、制剂设备的操作规程和养护知识 六、常用制剂的常规技术操作规程 七、制剂制备过程中消毒、灭菌知识 八、常用药检仪器的操作维护 九、常用药品的保管常识

药学人员基本知识培训 ppt课件

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根据药品不良反应与药理作用的关系,药品 不良反应一般分为两种类型:A型反应和B型 反应。
A型反应为药品本身药理作用的加强或延长, 一般发生率较高、容易预测、死亡率也低, 如阿托品引起的口干等。
B型反应与药品本身的药理作用无关,一般发 生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁 会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试 验阴性也会发生,如青霉素的过敏反应等。
(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合) (闽卫妆字(2003)0003号)
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药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用,不能用作 与治疗疾病,只是具有保健功能,既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传,号称“包治百病”,我们一定要 有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
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3、处 方 药:必须凭医生(执业医师 和执业助理医师)处方才可调配、购买 和使用。
处方药警示语是什么? “凭医师处方销售、购买和使用”。处 方药警示语是什么? 处方药不得开架销售! 国际通用的处方药英文缩写是RX
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4、非处方药:不需要凭医生处方, 消 费者既可自行判断、购买、使 用。
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五、药品的名称
药品名称是药品质量标准的首要内 容,药品的命名也是药品管理工作标准 化中的一项基础工作。目前常见的药品 名称的种类有三种:
通用名、商品名(商标名)、 化学 名。
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1、通用名:国家药典或药品标准采用的通 用名称为法定名称。通用名称不可用 作 商标注册。
2、商品名:商品名又称商标名,指经国家 药品监督管理部门批准的特定 企业使用 的该药品专用的商品名称。通用名可以 帮助识别药品,避免重复用药 商标名通过注册即为注册药名,常用®表示

药店医药药品基础知识培训实用PPT

药店医药药品基础知识培训实用PPT
1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。 2、同(Tong)一药物、不同(Tong)的剂型可导致药物作用的快慢、强度、
持续时间不同(Tong),药物副作用、毒性作用也不同(Tong)。 3、药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途
径分类。
第二十三页,共五十一页。
• 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范(GSP)》
第二页,共五十一页。
药(Yao)品概念
药品:是指用于预防、治疗、诊(Zhen)断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品 、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊(Zhen)断性药
第十五页,共五十一页。
药(Yao)品名称
药品名称:药品质量(Liang)标准的首要内容,药品 的命名也是药品管理 工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种: 1.通用名 2.商品名(商标名) 3.化学名。
第十六页,共五十一页。
➢(一)通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
方式或几种方式结合来(Lai)表示。 阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。 根据药品流通、使用的不同需要, 对药品的数量常需要结合药品的规格 和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位
。在1928年夏弗莱明外出度假时,把实验室里在培养皿中正生长着细 菌这件事给忘了。3周后当他回实验室时,注意到 一个与空气意外接 触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。在用显微镜 观察这只培养皿时弗莱明发现,霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。

药学知识培训PPT课件

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操作演示与注意事项
通过实例演示药品检验的基本操作,并强调操作过程中的规范性和 安全性。
临床用药指导模拟演练
临床用药指导的意义
说明临床用药指导在提高药物治疗效果、减少不良反应方面的重 要性。
用药指导流程
详细讲解临床用药指导的流程,包括患者评估、药物选择、剂量 调整、用药监测等环节。
模拟演练与案例分析
中药的性能与功效
介绍中药的历史渊源、理论体系形成 及在现代医药中的地位。
概述中药的四气五味、升降浮沉等性 能特点,以及中药在治病养生方面的 功效。
中药的分类与命名
阐述中药的分类方法,如按药用部位 、功效等分类,并解释中药的命名原 则。
常见中药的药理作用及临床应用
解表药
介绍麻黄、桂枝等解表药的药理作用及在感 冒、咳嗽等病症中的应用。
中药与天然药物国际化发展
探讨中药与天然药物国际化发展的现状和未来趋势,包括国际市场对中药和天然药物的需 求和认可程度、中药和天然药物在国际医药领域的合作与交流等方面。
06
实践技能操作演示
药物制剂的实验室制备
药物制剂基本概念
01
介绍药物制剂的定义、分类及重要性。
实验室制备流程
02
详细阐述药物制剂实验室制备的步骤,包括原料准备、称量、
中药制剂的质量控制
阐述中药制剂的质量控制标准和方法,包括原料药材的质量 控制、制剂工艺的控制以及成品的质量检验等方面。
中药与天然药物的研发趋势
中药现代化研究
介绍中药现代化研究的进展和成果,如中药指纹图谱技术、中药多组分多靶点作用机制等 方面的研究。
天然药物的研发与应用
阐述天然药物在药物研发领域的重要性和优势,以及天然药物在新药发现、创新药物设计 等方面的应用前景。

《药学知识培训》课件

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药品注册与审批
药品注册的定义
药品注册是指国家食品药品监督 管理局根据药品注册申请人的申 请,依照法定程序,对拟上市销 售的药品的安全性、有效性、质 量可控性等进行系统评价,并决 定是否同意其申请的审批过程。
药品注册的分类
药品注册分为中药、天然药物、 化学药品、生物制品等注册类别 。
药品注册审批流程
医疗机构和药品生产企业应当对其生产或经营的药品的不良反 应进行监测和报告,并及时向国家食品药品监督管理局报告。
特殊管理药品的监管
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特 殊管理药品实行更加严格的监管措施,确保其安全、有效、合法
地用于医疗目的。
03
药品不良反应与监测
药品不良反应的定义与分类
申请人提交申请资料,国家食品 药品监督管理局进行形式审查、 技术审评和行政审批,决定是否 批准上市。
药品生产与流通
药品生产许可制度
药品生产企业必须取得国家食品 药品监督管理局颁发的药品生产
许可证,方可生产药品。
药品流通监管
国家食品药品监督管理局对药品 批发企业、零售企业和医疗机构 进行监管,确保药品流通环节的
针对患者的个体差异,制定个 性化的用药方案。
特殊人群用药安全
儿童用药安全
儿童处于生长发育阶段,对药物的代 谢和排泄能力较弱,需特别注意用药 剂量和药物选择。
老年人用药安全
老年人的肝肾功能减退,对药物的耐 受性较差,需谨慎选择药物和使用剂 量。
孕妇和哺乳期妇女用药安全
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别关 注药物对胎儿和婴儿的影响。
药品不良反应的报告与评价
总结词
药品不良反应的报告内容包括患者基本信息、用药情 况、不良反应表现、因果关系分析和处理措施等,评 价则包括对不良反应的严重性、合理性和可控性的评 估。

药学基础知识培训PPT课件

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医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、 防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
中华人民共和国药品管理法
11、药品管理 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企 业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理
医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品 合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不 得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调 配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非 药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 药学专业技术人员:
执业药师(相当于中级职称) 职称:高级:主任药师、副主任药师
中级:主管药师 初级:药师 、药士
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理
中华人民共和国药品管理法
6、发展药品的方针: 国家发展现代药和传统药;国家保护野生药材资源,鼓
励培育中药材。 国家鼓励研究和创制新药,保护研究、开发新药的合法
权益
中华人民共和国药品管理法
7、药品监督管理体制:
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关 部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
中华人民共和国药品管理法
4、立法宗旨 ➢ 加强药品监督管理 (根本宗旨) ➢ 保证药品质量 保障人体用药安全有效 (立法核心) ➢ 维护人们身体健康和用药合法权益 (根本目的)

临床药学知识培训PPT课件

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药学服务概述—药学服务的关 键—沟通
• 沟通的技巧:
– 认真聆听聆听 – 注意语言的表达 – 注意非语言的运用 – 注意掌握时间
– 关注特殊人群
• 提供沟通和咨询的环境
– 专用地点(药店大堂、医院药房窗口)
药学服务概述
• 药学服务的效果
– 疗效
– 安全性
– 依从性
– 效益/费用比
• 药学职业道德—社会道德—医药领域—特
吲哚美辛作用
• 作用特点:解热、镇痛、消炎作用强,此外具有抗血
小板聚集作用,但此作用较阿司匹林弱
吲哚美辛动力学
• 口服易于吸收,生物利用度接近100%
• 直肠吸收速度大于口服,但吸收度仅为80-90%
• 蛋白结合率约99% • 肝内广泛答谢,存有肝肠循环
• 肾排泄60%,粪便排泄35%,消除半衰期为4.5小时
药学服务
药学服务概述 药物的使用
临床常见病症及药物选择
抗菌药物基本知识 常用中药基本知识
药学服务概述
• 药学服务含义是药师应用药学专业知识向公众(包括医护人员、 患者及家属)提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务 • 药学服务的目标:以患者为中心,提高药物治疗的安全性、有效 性和经济性,实现改善和提高患者的生命质量 • 药学服务的最基本要素:“与药物使用有关”的“服务”
布洛芬适应症
• 风湿性、类风湿性关节炎症状缓解
• 轻至中等度各种疼痛缓解 • 退热
• 原发性痛经
• 剂量:400mg/次,4-6小时一次(镇痛),大于400mg,镇痛作 用未见增强
• 作为非处方药,推荐用于镇痛作用时,起始应为200mg/次,4-6
小时一次,如无效,单次可增至400mg,最大日剂量不应大于 1200mg

药品专业知识培训ppt课件

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培训方式选择
理论授课
通过课堂讲解、PPT演示等方式传授药品专业知识 ,确保学员系统掌握相关理论。
案例分析
结合实际案例,分析药品使用过程中可能出现的 问题及解决方案,提高学员的实践操作能力。
互动讨论
鼓励学员提问、分享经验,促进学员之间的交流 与合作,提升培训效果。Biblioteka 培训效果评估考试测评
通过书面或在线考试检测学员对药品专业知识的掌握程度,确保培 训目标的实现。
05
药品专业知识培训的重要性
提高药品从业人员的专业素养
药品从业人员需要具备丰富的药品专业知识,包括药品的成 分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应等方面。通过 药品专业知识培训,可以提高从业人员的专业素养,更好地 为患者提供专业的用药建议和服务。
药品专业知识培训可以帮助从业人员了解最新的药品研发进 展和临床应用情况,掌握药品监管政策法规和药品审评审批 流程,提高从业人员的工作能力和业务水平。
为进行处罚。
处罚措施
对于违反药品管理法规的行为, 根据情节轻重,可以采取警告、 罚款、没收违法所得、撤销药品 批准证明文件以及吊销许可证等
处罚措施。
社会监督与举报
公众有权对违反药品管理法规的 行为进行监督和举报,国家鼓励 社会各界人士积极参与到药品安
全监管中来。
03
药品安全与合理用药
药品安全风险
详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型因药物性质、用药目的 、给药途径和制剂工艺的不同而 不同,每种剂型都有其特点和使 用范围。
详细描述

药学基础知识ppt课件

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药代动力学与药效学基础
药物代谢动力学研究意义:指导临床合理用药,提高药物疗效和安全性
药物代谢动力学与药效学关系:二者相互影响,决定药物疗效和安全性
药物代谢动力学特点:不同药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程中具有各自特点
药代动力学:研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的规律
药效学基础:研究药物对机体的作用及作用机制
加强药品监管,保障公众用药安全
07
药学基础知识之医药伦理与法规
医药伦理的基本原则与应用
尊重原则:尊重患者的自主权和尊严,尊重患者的人身权利和隐私权。
不伤害原则:在医疗过程中,应尽可能减少对患者的伤害,包括身体和精神上的伤害。
公正原则:医疗资源的分配和利用应公正合理,符合患者的实际需求。
公益原则:医生应将公共利益放在首位,遵守社会公德,维护社会稳定。
02
药学基础知识之药物组成与制备
药物组成与制备的基本概念
药物组成:药物由有效成分和辅助成分组成
制备方法:合成、提取、分离、精制、干燥、包装等步骤
制备流程:原料的选择、预处理、提取、分离、精制、干燥、包装等
制备环境要求:洁净、无菌、无尘等要求
药物制备的方法与技术
原料药制备工艺
剂型制备工艺
药物质量控制
促进或抑制代谢:通过促进或抑制机体代谢过程
药物作用靶点与作用机制的关系
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作用机制是指药物与靶点结合后所引起的生物学效应
药物作用靶点是指药物与机体细胞上的受体或酶等结合的部位
药物作用靶点与作用机制的关系是密不可分的
了解药物作用靶点与作用机制的关系对于新药研发具有重要意义
药品质量标准:制定标准的原则、依据和程序

药学知识培训PPT课件

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提高药物治疗效果、减少药物不良反应、节约医疗资源、促进患者康复

药物治疗学的基本概念和方法
药物治疗学的定义
01
研究药物与机体相互作用及其规律的科学,包括药效学、药动
学、临床药理学等。
药物治疗学的研究方法
02
实验研究、临床研究、药物治疗监测等。
药物治疗学在医学领域中的地位和作用
03
为临床医生提供用药依据和指导,促进合理用药,提高治疗效
解释技巧:用通俗易懂的语言向患者 解释药物治疗方案、注意事项等,确 保患者充分理解。
同理心:站在患者的角度思考问题, 理解患者的感受和需求,增强患者的 信任感。
提高患者用药依从性的方法探讨
在此添加您的文本17字
患者用药依从性的定义:指患者按医嘱规定进行治疗、与 医嘱一致的行为。
在此添加您的文本16字
药物的代谢与排泄
药物代谢
药物在生物体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程,其中代谢是药物在体内 消除的主要途径,包括氧化、还原、水解等反应。
药物排泄
药物及其代谢产物通过尿液、汗液、胆汁等途径排出体外,以维持体内环境的 稳定。
02
药物剂型与给药途径
常见药物剂型介绍
片剂
以压制或模制方法制成的含药 物的固体制剂,具有剂量准确 、质量稳定、服用方便等特点
提高治疗效果、减少药物不良反应、提高 患者生活质量。
05
药品管理与法规政策
药品管理法及相关法规政策解读
药品管理法概述
药品生产与质量监管
介绍药品管理法的立法背景、目的和 主要内容,强调药品管理的重要性和 必要性。
介绍药品生产的规范和要求,包括 GMP认证、药品质量标准和药品不良 反应监测等。

药学知识培训PPT资料(正式版)

药学知识培训PPT资料(正式版)
中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
即在性能功效方面有某些共性,或性能功效虽然不相同,但是治疗目的一致的药物配合应用,而以一种药为主,加一种药为辅,能提 高主药疗效。 即:半夏、瓜萎(包括瓜萎皮、萎仁、天花粉)、贝母(包括浙贝母、川贝母)、白鼓、白及反乌头(包括川乌、草乌、附子、天雄、侧子); 海藻、大戟、甘遂、芫花反甘草;人参、 参、太子参、丹参、玄参、沙参、苦参、细辛、白芍、赤芍反藜芦。
• 7:中药:我国传统使用的植物,动物,矿物药及 其成药称中药。
• 8:西药:有机化学药品,无机化学药品和生物制 品称西药。
• 9:成药:按疗效显著的常用处方, 将药物制成 一定规格的制剂,给予通俗的名称,患者可不经 医生处方直接购用,这种药品称为成药。
• 10:中药饮片 指在中医药理论指导下根据 辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材 进行特殊加工炮制的制成品。(中药饮片, 是指对中药材按不同标准,进行切、炒、 炙等方法加工后制成的中药。)
• 3:当药品用量超过其说明书上标注的最大 剂量时就会引起一些不良反应,这叫做 “中毒量”,如果在中毒量基础上再加大 剂量就会引起死亡,称为“致死量”。
• 4:药品“耐受性”指病人长期使用某种药 物后,机体对药物的敏感度下降,只有加 大剂量甚至接近中毒量时才能产生治疗作 用的特性
• 5:药品“耐药性”指长期使用某中抗菌药(抗生素), 细菌对该药品的敏感性降低,导致该抗菌药对细菌不再有 作用的特性。
• 11:中药材 是指药用植物、动物的药用部 分采收后经产地加工形成的原料药材。 (指未经任何加工的原药材,俗称“个 子”)
• 12:生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分 离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。 主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋 白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。
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2)消毒产品的定义
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生 用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是 药品,其外包装、说明书、标签上不应出现 或暗示对疾病有治疗效果。 如: 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)
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药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用,不能用作 与治疗疾病,只是具有保健功能,既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传,号称“包治百病”,我们一定要 有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
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5)药 材:一般是指未经加工的中药原 料药。
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6)中 药:是指以中医理论为指导用以 预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其 主要来源: 天然药及其加工品,包括植物药、动 物药、矿物药及部分化学、生物发酵制 品。
7)中药饮片:是指在中医药理论的指导 下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加工炮制品。
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4)化妆品的定义
化妆品:
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法, 散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、 指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良 气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学 工业产品。
如:巧茜妮激白补水洁面乳
卫妆准字29-XK-2211号
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特殊用途化妆品
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毒性中药管理的品种有27种
砒石(红砒、白砒) 砒霜 水银
生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘子 红娘子生 甘遂 生狼毒 藤黄 生千金子生 天仙子 闹羊花 雪上一枝蒿 红 粉 白降丹 蟾酥 轻粉 雄黄 洋 金花。
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主要内容
一、基本概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量特征
四、药品的两重性
五、药品的名称
六、药品的类别
七、药品的剂型和规格
八、药品的质量标准
九、药品的批号及有效期
十、常见相关术语
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一.基本概念
1、药品的概念
1)药品是指用于预防、治疗、诊 断人的疾病,有目的地调节人的生 理功能并规定有适应证、主治、用 法、用量的物质。
3)保健食品的定义
保健食品:
具有特定保健功能或者以补充维生素、 矿物质为目的的食品。即适宜于特定人 群食用,具有调节机体功能,不以治疗 疾病为目的,并且对人体不产生任何急 性、亚急性或者慢性危害的食品。
如:虫草氨基酸口服液
粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
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二、药品的特殊性
1、药品本身的特殊性 1)专属性 ——对症治疗,患什么病用什么药 ,
特殊的商品 2)两重性 ——防病治病,不良反应 3)质量重要性——符合法定质量标准的合
格药品才能保证疗效。 4)限时性——先储备,药等病,不能病等药,
有效期,宁报废要储备。
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四、药品的两重性
1、治疗效应(疗效):
对因治疗和对症治疗 对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈
疾病。 对症治疗:改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。
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2、不良反应
主要是指导药品在正常用法用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应。国家实 行不良反应报告制度。
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2、其它商品的概念:
1)医疗器械的定义
医疗器械是指:单独或者组合使用于人 体的仪器、设备、器具、材料或者其他 物品,包括所需要的软件;其使用旨在 达到下列预期目的:
国家对医疗器械实行产品生产注册制 度。有效期是4年。

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例如:
一次性输液器(一次性无菌用品) 国食药监械(准)字2006第3661059号 手术台、手术刀、注射器、输液管等;
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2)麻醉药品: 是指连续使用后易产 生身体依赖性,能成瘾的药品。
3)精神药品:系指直接作用于中枢 神经系统,又能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神 药品
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4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗 量与中毒剂相近,使用不当会致人 中毒或死亡的药品。
也就是说,判断是否是医疗器械 一是依据其预期目的 或者说是干什么用
的; 二是依据产品的作用机理。
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医疗器械的分类管理:
第一类:通过常规管理足以保证其安全 性、有效性的医疗器械;
第二类:对其安全性、有效性应当加以 控制的医疗器械;
第三类:植入人体,用以支持、维持生 命,对人体具有潜在危险,对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械。
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2、药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费,消费者在品 种和质量方面很少有选择的余地,因此, 政府必须对药品的生产、经营和使用实行 特殊管理,实行许可证制度。
3、药品经营的特殊性
不能用价格来调节其需求
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三、药品的质量特性
1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途 径不发生或少发生不良反应的可靠程度。
是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美 乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得 注有适应症,不得宣传疗效,不得使用 医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏
(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合) (闽卫妆字(2003)0003号)
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2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基 本特性,疗效是人们使用药品的唯一目的
3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定,
由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定 等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量
稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费
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