QC080000-2017法律法规清单一览表
QC080000-2017组织知识清单
QC080000-2017组织知识清单
更新日期:2020.12.11
部门
过程
信息与知识
获取/来源
获取路径
保管人(谁负责分类储存)
位置(电脑、文件柜)
储存方式
(电子or书面文档)
采购部
供应商选择
供方资料库
调查\收集
《合格供方一览表(电子版本)》
采购员
电脑/文件柜(夹)
采购实施
电脑
测量仪器知识
/
/
/
电脑
数据统计分析成绩表
收集调查
电子档
部门主管
电脑
质量改善案例
分析/改善报告
产品标准(精益生产项目)
/
/
/
电脑
仓库
仓储管理
仓库管理知识(数据、培训教材、化学品管理知识、消防知识)
收集
电子版、书面文档
仓库负责人
电脑、文件柜
仓库进出仓管理文件(作业指导书、化学品MSDS)
部门制定
电子版、书面文档
仓库负责人
电脑、文件柜
相关法律法规(消防法、固废标准)
收集
电子版、书面文档
部门ISO联络员
电脑
研发部
设备管控
工艺管理
管理标准(操作规程、管理制度等)
收集
电子版、书面文档
设备管理员
电脑、文件柜
设备供应商和基建服务方资料库
收集
电子版
采购员
电脑
设备档案(合同、设备图纸、说明书、维修经验)
收集
电子版、书面文档
电子版、书面文档
体系负责人
电脑
外审资料
ISO9001-2015、IECQ QC080000-2017
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内 审检查表)
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内审检查表)受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素?2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求?2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息?4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围?2. 是否对这些信息形成了成文信息?4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理?3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程?5是否明确了控制的方式?5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审?2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源,最高管理者是否确保提供?有否实例佐证?4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性?5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足?5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定?2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限,并被有效沟通履行?3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR)?6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时,是否从内部、外部两个方向全面考虑?2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施?对这些措施的有效性进行评价?6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标?所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺,是否一致?2.所建立HSF目标是否可测量?目标之间是否协调,是否相互保证?3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表?4.公司为实现HSF目标是否进行策划?分析确定实现目标所需的资源,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现结果有评价?5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新?6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性?3.是否考虑了管理体系的完整性?为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更?7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程,达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施,公司是否确定和配备各岗位所需人员?7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、提供并维护了所需的基础设施?2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品?7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理?3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源?是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证?7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到?7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的?2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力?3.查培训计划,看是否按计划对人员进行了相应的培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何?4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录?7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果?2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献?7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通?7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件?2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表?3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息?7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息?8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划??2.这些策划如何体现?8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?2.与客户沟通主要有哪些内容?3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题?`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些?求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审?这些评审方式是否有效?2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录,并得以保持?8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时,公司是否进行确认、评审和沟通?8.3产品和服务的设计和开发1.开展产品的设计开发时是否进行了策划?2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些?3.设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的?4.设计开发输出有哪些内容?5.设计开发的更改怎么控制?8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求?2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制?总则 3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求?4.公司是否建立合格供应商名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行?8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时,组织需考虑哪些因素?2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务?3.公司是否确定了必要的验证活动?4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能?5.供应链更改时,公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性?8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时,是否包括以下内容:1.待提供的产品和服务?2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动?4.确保可追溯性的HSF产品标识?5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据?8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行?2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求?3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则?4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误?8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态?2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品?3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性?8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证?2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录?8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护,以确保对相应要求的HSF的符合性?2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性?8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性?2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时,公司是否与之合作,采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF要求的持续符合性?2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留?8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足?2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上?8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别,将其与合格产品隔离,并防止误用或误交付?2.如果在交付后发现了HSF不合格产品,公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门?3.不合格产品是否进行跟踪?是否从顾客处撤回?4.对不合格品的处置是否保持记录?9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进,需监视和测量什么?2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效?3.公司需要在何时实施监视和测量?4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受?9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会,确定、收集、分析了哪些数据?2.公司是否利用分析结果评价:a)产品的HSF符合性及趋势;b)在HS控制方面的顾客满意度;c)HSPM体系的绩效和有效性;d)供应商在HS控制方面的绩效;e)HSPM体系改进的需求。
QC080000法律法规清单
颁布时间 2003.2.13 2010.9.25 2006.2.28 2006.11.6 2006.11.6 2009.11.17 2010.5.18 2006.12.18 2003.2.13 2006.3.31 2008.8.20 1994.12.31 2006.9.2 1996.5.13
实施时间 2006.7.1 2010.9.25 2007.3.1 2006.11.6 2006.11.6 2010.1.1 2010.5.18 2007.6.1 2005.8.13 2006.3.31 2011.1.1 1996.6.30 2006.9.26 1996.5.13
法律法规名称 《关于限制电池产品汞含量的规定》的通知 电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射 线荧光光谱法 《关于统一各成员国有关限制销售和使用某些危害物质及制品 的法律法规和管理条例》的第30次修订[全氟辛烷磺酰基化合 物(PFOS)] 各成员国保证含有生物杀虫剂富马酸二甲脂的产品不得投放市 场的决议(DMF) RoHS 最新指令 中文版 PAHS管控标准 多环芳香烃(PAHS)指令中文版 废弃电器电子产品处理基金征收使用管理办法 WEEE修订指令 欧盟发布了RoHS指令中的铅豁免修订草案
法律法规名称 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS) RoHS豁免补充决议 电子信息产品污染控制管理办法 电子信息产品污染控制标识要求 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 电子信息产品环保使用期限通则 关于发布《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证 实施意见》的通知 欧洲化学品注册、评估、授权、限制法规(REACH) 关于废弃电子电气设备指令(WEEE) WEEE指令电气和电子设备垃圾桶标志大小实施标准 废弃电器电子产品回收处理管理条例 关于包装物和废弃包装物的指令 关于电池及蓄电池、废弃电池及蓄 电池以及废止91/157/EEC 的指令(电池指令)
QC080法律法规一览表
QC080法律法规一览表QC080是指中国国家质量认证中心(CQC)所制定的一种认证体系,在质量管理领域具有很高的影响力。
为了帮助企业了解QC080体系中的法律法规要求,以下是QC080法律法规一览表。
一、质量认证相关法律法规1.《中华人民共和国产品质量法》这是中国质量管理体系的基本法律,其中包括了产品质量的基本要求、生产者的义务和责任等内容。
2.《产品质量法实施条例》该条例是对《中华人民共和国产品质量法》的具体细化和解释,明确了产品质量的监管机构和责任,并对产品质量安全进行了规定。
3.《中华人民共和国进出口商品检验法》该法规定了对进出口商品的检验程序和要求,对于进出口企业来说,必须遵守本法进行商品检验,以确保产品质量符合相关标准和要求。
4.《中华人民共和国合同法》合同法对于企业之间的质量合同具有重要意义,其中对于合同的签订、履行、违约和法律责任等方面进行了规定。
5.《中华人民共和国产品质量监督检验法》该法规定了对产品质量进行监督和检验的机构和程序,对于企业的质量管理具有指导性作用。
6.《中华人民共和国消费者权益保护法》作为重要的消费者权益保护法律,其对于产品质量问题给予了明确的保护,对于企业来说,必须保证产品质量,以避免给消费者造成损失。
二、ISO 9001质量管理体系相关法律法规1.《ISO 9000质量管理体系基本原理和词汇》该标准规定了质量管理体系的基本原则和术语的定义,企业在实施ISO 9001质量管理体系时,必须符合该标准的要求。
2.《ISO 9001质量管理体系要求》ISO 9001是全球应用最广泛的质量管理体系标准,其中规定了质量管理体系的要求,包括质量目标的制定、组织结构的建立、过程管理和监控等内容。
3.《ISO 9004质量管理体系-质量绩效改进指南》该标准为企业提供了质量管理体系的改进指南,旨在帮助企业不断提高质量绩效和满足利益相关方的要求。
三、行业相关法律法规1.《医疗器械质量管理规范》该规范是针对医疗器械行业而制定的,对医疗器械的质量管理要求进行了详细规定,包括产品设计、生产、销售等环节。
程序文件清单(QC080000-2017)
9/Q
1HSF变更管理程序
6.3/8.5.6
Q
20
不合格品管理程序
8.7
9/Q
21
HSF应急响应管理程序
8.7
Q
22
客户满意度管理程序
9.1.2
9/Q
23
数据分析管理程序
9.1.3
9/Q
24
内部审核管理程序
9.2
4
25
管理评审管理程序
9.3
4
26
纠正措施管理程序
10.2
4
27
持续改进管理程序
10.3
9/14/Q
程序文件清单
7.5
4
9
记录管理程序
7.5
4
10
接单管理程序
8.2
9/Q
11
客户投拆管理程序
8.2.1
9/Q
12
设计开发管理程序
8.3
9/Q
13
供应商管理程序
8.4.1/2
9/Q
14
原材料运作管理程序
8.4.3
9/Q
15
生产过程管理程序
8.5.1
9/Q
16
标识和可追溯性管理程序
8.5.2
9/Q
17
客户财产管理程序
No
程序文件名称
涉及要素
备注
1
法律法规和相关方要求管理程序
4.2
Q
2
有害物质风险评估管理程序
6.1
Q
3
HSF目标、指标和方案管理程序
6.2
Q
4
基施设施和工作境管理程序
7.1.3/4
4
有害物质管理程序(含表格)
有害物质管理程序(QC080000-2017)1.0目的:对危害生活环境有关的物质,采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品,期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准,进而降低世界环保潮流所带来之冲击。
2.0范围:2.1 本公司内材料管制系统;含生产制造流程,材料、半成品、成品。
2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。
3.0定义:3.1 MSDS:材料安全数据表,包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。
3.2 ROHS:欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令3.3 PAHs:多环芳烃,是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物3.4 REACH:化学品注册、评估、许可和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规3.5 ICP:数据测试报告4.0职责:4.1品管部:4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作;4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品,均能符合有害物质管制要求。
4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨,并传达或指示有关部门采取防患措施。
4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。
4.2 采购部:负责采购符合环保之材料,并对供应商进行各项品质政策的推展。
4.3 生产部:负责制程中有害物质的控制。
4.4 生管部:4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。
4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。
4.5 开发部:对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准,以利供应厂商制造与管制之遵循。
4.6 综合管理部:负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。
4.7 业务部:4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报,并将此情报传达给文控中心及有关部门执行。
IECQ QC080000:2017
QC 080000 Edition 4.0 2017-05 IECQ PUBLICATION Hazardous Substance Process Management (HSPM) System Requirements INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION IEC Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ System)HPRICE CODE– 2 – QC 080000 © IEC:2017(E)CONTENTSFOREWORD (4)1Scope (6)1.1General (6)1.2Application (6)2Normative references (6)3Terms and definitions (7)4Context of the organization (9)4.1Understanding the organization and its context (9)4.2Understanding the needs and expectations of interested parties (10)4.3Determining the scope of the HSPM system (10)4.4HSPM system and its processes (11)4.4.1General (11)5Leadership (11)5.1Leadership and commitment (11)5.1.1General (11)5.1.2Customer focus (11)5.2HSF policy (11)5.2.1Establishing the HSF policy (11)5.2.2Communicating the HSF policy (11)5.3Organizational roles, responsibilities and authorities (12)6Planning (12)6.1Actions to address risks and opportunities (12)6.1.1Planning for HSPM system (12)6.1.2Organization (12)6.2HSF objectives and planning to achieve them (12)6.2.1HSF objectives (12)6.2.2Planning for HSF objectives (13)6.3Planning of changes (13)7Support (13)7.1Resources (13)7.1.1General (13)7.1.2People (13)7.1.3Infrastructure (13)7.1.4Environment for the operation of processes (13)7.1.5Monitoring and measuring resources (13)7.1.6Organizational knowledge (14)7.2Competence (14)7.3Awareness (14)7.4Communication (15)7.5Documented information (15)7.5.1General (15)7.5.2Creating and updating (15)7.5.3Control of documented information (16)QC 080000 © IEC:2017(E) – 3 –8Operation (16)8.1Operational planning and control (16)8.2HSF requirements for products and services (16)8.2.1Customer communication (16)8.2.2Determining HSF requirements for products and services (17)8.2.3Review of requirements for products and services (17)8.2.4Changes to requirements for products and services (17)8.3Design and development of products and services (17)8.3.1General (17)8.3.2Design and development planning (18)8.3.3Design and development inputs (18)8.3.4Design and development controls (18)8.3.5Design and development outputs (18)8.3.6Design and development changes (19)8.4Control of externally provided processes, products and services (19)8.4.1General (19)8.4.2Type and extent of control (19)8.4.3Information for external providers (20)8.5Production and service provision (20)8.5.1Control of production and service provision (20)8.5.2Identification and traceability (20)8.5.3Property belonging to customers or external providers (21)8.5.4Preservation (21)8.5.5Post-delivery activities (21)8.5.6Control of changes (22)8.6Release of products and services (22)8.7Control of nonconforming outputs (22)9Performance evaluation (22)9.1Monitoring, measurement, analysis and evaluation (22)9.1.1General (22)9.1.2Customer satisfaction (23)9.1.3Analysis and evaluation (23)9.2Internal audit (23)9.3Management review (24)9.3.1General (24)9.3.2Management review inputs (24)9.3.3Management review outputs (24)10Improvement (24)10.1General (24)10.2Nonconformity and corrective action (24)10.3Continual improvement (24)Annex A (normative) EU RoHS requirements (26)Annex B (normative) China RoHS 2 requirements (28)Bibliography (31)– 4 – QC 080000 © IEC:2017(E) INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION––––––––––––Hazardous Substance Process Management (HSPM)System RequirementsFOREWORDThis publication has been prepared by the Management Committee (MC) of the IECQ.This publication is directly related to Publication IECQ 03-5 containing the Rules of Procedure for the IECQ HSPM Scheme.This IECQ International Specification (here after known as International Specification) and its requirements are based on the belief that the achievement of Hazardous Substance Free (HSF) products and production processes cannot be realized without an effective integration of management disciplines. This International Specification is a supplement to and exists in concert with the ISO 9001 Quality Management System (QMS) framework for the comprehensive, systematic, and transparent management and control of processes pursuant to HSF goals. This 4th edition of IECQ QC 080000 has been prepared in response to feedback from application of the 3rd edition. Changes included in this 4th edition include:– alignment with ISO 9001:2015;– adoption of ISO Annex SL High Level Structure;– adapt to global increasing hazardous substances legislation. For example, additional controlled substances, change control, product recall, as specified by the REACH1 regulation, the information communication within the supply chain, and notification to ECHA2 about SVHC3;– enhancement of documented information requirements in response to the applicable statutory and regulatory obligations. For example, requirements in the re-casted RoHS4 such as compliance assessment, preparation of technical file, preparation of self-declaration, use of markings, etc. can now be managed through IECQ QC 080000.IECQ QC 080000 specifies how organizations establish and implement key processes to manage their hazardous substances other than focusing on the removal and avoiding restricted substances in products.The processes used to identify, control, quantify, and report the HS content in electrotechnical products, or their components thereof, must be defined and understood in sufficient detail to assure all relevant interested parties of the HSF status of a product. The processes must be appropriately documented and conducted in a controlled and consistent manner to:– facilitate verification of compliance to applicable customer requirements and regulations;– allow efficient and effective compliance checks;– facilitate the consistent deployment across organizations and their supply chain– allow harmonization of compliance and enforcement methods.As a result the technical barriers to trade of products around the world is minimized.1 REACH: Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals2 ECHA: European Chemicals AgencyQC 080000 © IEC:2017(E) – 5 –This fourth edition of IECQ QC 080000 replaces the third edition upon publication. The transition arrangements for IECQ HSPM Certification according to this edition are detailed in IECQ MC/345A/CD. Refer to IECQ MC Decision 2016/22.The text of this publication is based on the following documents:Document Report on MC ConsultationIECQ MC/344D/CA Feb+Mar 2017– 6 – QC 080000 © IEC:2017(E) Hazardous Substance Process Management (HSPM)System Requirements1 Scope1.1 GeneralThis International Specification is intended for use by:– manufacturers, suppliers, repairers, maintainers and service providers (and their supply chain) of electrotechnical component products to develop processes to identify, control, quantify, and report the amounts of HS in the products they manufacture, supply or service;– customers and users of the products to know the HSF status of a product, and to understand the processes by which it is determined.This International Specification defines the requirements for establishing, implementing, monitoring and continually improving processes to:– identify HS of the products and processes;– determine (test, analyse, or otherwise ascertain) the HSF status of products;– control the introduction of HS into products;– make available the degree of HS compliance of delivered products to the customer, where the HS content exceeds the applicable customer and regulatory requirements.It is important that HS process management is part of, and integrated with, the organization’s overall business and quality management systems.1.2 ApplicationThis International Specification is applicable only to organizations that have implemented ISO 9001:2015 or its full equivalent QMS standard.The requirements of this International Specification are in addition to those contained within ISO 9001.While in ISO 9001:2015 an organization may claim a clause as non-applicable, within the IECQ HSPM Scheme all requirements within this International Specification are applicable.Organizations wishing to pursue certification under the IECQ HSPM Scheme shall comply with ISO 9001:2015 and this International Specification, including one or more Annex(es). The applicability of the Annex(es) shall be consistent with the IECQ HSPM Scope of Certification.Organizations in sectors other than those specified in 1.1 may also adopt this International Specification for the management of HS; however, certification under the IEC Conformity Assessment Systems is not available.2 Normative referencesThe following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.QC 080000 © IEC:2017(E) – 7 –IECQ 03-5, Rules of Procedure – Part 5: IECQ HSPM Scheme – Hazardous Substance Process Management RequirementsISO 9000: 2015, Quality management systems – Fundamentals and vocabularyISO 9001:2015, Quality management systems – RequirementsRoHS, Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipmentChina RoHS 2, 2016-01-21, Management Methods for the Restriction of the Use of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Products3 Terms and definitionsFor purposes of this International Specification, the following terms and definitions apply. HSPMHazardous Substance Process ManagementHSHazardous Substance refers to any substances regulated by applicable legal or customer requirements as to prohibit, restrict, reduce its use or notify its existence, which will inherently do harm to human health or the safety of environmentHSFHazardous Substances Free refers to the reduction or elimination of any HShazardous characteristics of a productone or more of the quality characteristic of products, which characterizes HS and their contents within the productHSF aspectelement of an organization’s activities or products or services that would possibly affect negatively the HSF characteristic of organization’s final productsfull equivalent QMS standardthe standard covers all requirements of ISO 9001. Acceptable equivalent includes IATF 16949, AS9100, International Railway Industry Standard (IRIS), and TL 9000HSF managementcoordinated activities to direct and control an organization in respect of HSF processes, including establishing HSF policies and objectives, and HSF processes to achieve these objectives through HSF planning, HSF implementation, and HSF improvementHSF requirementsneed or expectation that is explicitly stated or specified in applicable customer and regulatory requirements in respect of HS processes and their outputsNOTE HSF requirements can include but not limited to HS limitation, labelling/marking, documented information, declaration of conformity, new material qualification, testing, information communication within supply chain, notification to competent body, report on changes, management system, audit, etc.HSF process(es)process(es) to achieve HSFRefer to 3.4.1 of ISO 9000:2015 for definition of process(es)HSF performance。
程序文件清单(QC080000-2017)
4
27
持续改进管理程序
10.3
9/14/Q
程序文件清单
No
程序文件名称
涉及要素
备注
1
法律法规和相关方要求管理程序
4.2
Q
2
有害物质风险评估管理程序
6.1
Q
3
HSF目标、指标和方案管理程序
6.2
Q
4
基施设施和工作境管理程序
7.1.3/4
4
5
监视和测量资源的管理程序
7.1.5
9/14/Q
6ห้องสมุดไป่ตู้
知识管理程序
7.1。6
9/Q
7
人力资源管理程序
7。2
4
8
文件管理程序
8.5.3
9/Q
18
产品防护管理程序
8.5。4
9/Q
19
HSF变更管理程序
6。3/8.5。6
Q
20
不合格品管理程序
8。7
9/Q
21
HSF应急响应管理程序
8。7
Q
22
客户满意度管理程序
9。1。2
9/Q
23
数据分析管理程序
9.1.3
9/Q
24
内部审核管理程序
9。2
4
25
管理评审管理程序
9.3
4
26
纠正措施管理程序
7。5
4
9
记录管理程序
7.5
4
10
接单管理程序
8.2
9/Q
11
客户投拆管理程序
8。2。1
9/Q
12
设计开发管理程序
8。3
QC080000-2017法律法规清单一览表
13
REACH法规(1907/2006/EC)
ICC00013
2007.6.1
2007.6.1
品保部
网络
14
欧盟电子电气设备限用有害物质指令ROHS2.0 (2011/65/EU)
ICC00014
2011.7.21
2013.1.3
品保部
网络
15
欧盟废旧电子电气设备指令WEEE(2012/19/EC)
2012.10.22
2012.10.22
品保部
网络
21
电子电气测定六种限制物质浓度的测定程序(IEC62321-2013)
ICC00021
2013.06.01
2015.1.1
品保部
网络
品保部
网络
10
PFOS指令 (2006/122/EC)
ICC00010
2006.12.27
2008.6.27
品保部
网络
11
电池指令(2006-66-EC)
ICC00011
2006.9.2
2006.9.26
品保部
网络
12
包装指令(94-62-EC)
ICC00012
1994.12.31
119.6.30
品保部
ICC00007
2006.2.28
2007.3.1
品保部
网络
8
废弃电器电子产品回收处理管理条例 (China WEEE 国务院令第551号)
ICC00008
2008.8.20
2011.1.1
品保部
网络
9
RoHS最新豁免清单_(2010-571-EU)
ICC00009
IECQ QC080000-2017组织内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表及组织知识清单
IECQ QC080000-2017组织内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表及组织知识清单文件编号:GD-Q4-001QC08000-2017组织环境分析及应对措施清单分析日期:2020.1.6组织环境风险或机遇应对措施考虑的层面当前现状外部因素产品、工艺技术发展公司产品为电感和变压器,目前工艺及技术所处状况:公司技术相对稳定,但是制程中手工工艺较多,而人工成本一直在上涨。
当前变压器行业正逐渐导入自动化,以提高效率,节约人工成本;公司需要采取措施跟上行业发展。
1.公司招聘工艺工程师并组建团队,改善制程,提高效率,节约人力;2.逐步导入自动化设备;法律法规、行业规范和标准情况相关法律法规及行业标准规范不定时更新满足和遵守可以让客人更加放心满意;可以拓展更多市场;违反将产生不良后果。
1、确定、收集和更新法律法规、行业规范和标准;2、及时进行合规性评价。
市场竞争情况客户对制程和体系要求越来越高,竞争已不仅在于价格和配合度等方面,同时在于制程能力和品质水平。
制程能力和品质水平落后,影响新客户开发,影响现有客户的认可1、业务及时掌握并传达行业动态,技术部致力于改进设计和制造水平。
2、加强人才培养,完善管理体系。
学习并使用各种先进的品质工具。
社会因素周边工厂多,招聘难度大;国家和政府对企业环保要求提高;人员欠缺影响产能或交期;不了解国家和政府的要求导致违规影响运营1.提高员工福利待遇,降低人员离职率。
2、确定、收集和更新法律法规、行业规范和标准;3、及时进行合规性评价。
经济环境物价上涨导致员工工资上涨和原材料价格上涨影响公司运营开源节流,深入挖潜,降低成本供应链情况现有主材供应商品质状况良好,但轻微的品质问题较多;新开发的材料和供应商较多。
品质问题可能影响生产和交付甚至影响产品质量;新供应商能力不足将影响后续交付。
1.加强对现有供应商的管理和辅导;2.对新供应商和新材料进行严格的审核和承认。
内部因素公司文化建立了一定的公司文化,需进一步加强引导凝聚力和团队意识差,无归属感通过定期和不定期举行联欢会、比赛,旅游等增强了公司的凝聚力和员工的认同感、归属感公司价值观公司管理团队的价值观在思想认识上较统一价值观的缺乏会导致目标不明确,缺乏行为规范,没有凝聚力。
[最新]QC080000-2017标准条则.doc
国际电工委员会000000000000QC 080000 (IECQ HSPM)00000000000第三版0000000000002012-0500000000000电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统000000000000电子电器器件和产品000000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000参考号QC 080000:2012000000000000目录000000000000前言 (200000000000)1 范围 (400000000000)2 标准化参考 (400000000000)3 术语和定义 (400000000000)4 有害物质流程管理管统 (600000000000)4.1 一般要求 (600000000000)4.2 文件要求.................................. . (600000000000)5 管理责任 (700000000000)5.1 管理义务 (700000000000)5.2 消费者焦点 (700000000000)5.3 HSF政策 (700000000000)5.4 规划 (700000000000)5.5 责任,权力和沟通 (800000000000)5.6 管理审查 (800000000000)6 资源管理 (800000000000)6.1 资源的供应 (800000000000)6.2 人力资源 (900000000000)6.3 基础设施 (900000000000)6.4 工作环境 (900000000000)7 产品实现 (900000000000)7.1 HSF进程规划和产品实现 (900000000000)7.2 用户相关进程 (1000000000000)7.3 设计和开发 (1000000000000)7.4 HSF产品的采购 (1200000000000)7.5 生产及服务的提供 (1200000000000)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (1300000000000)8 测量,分析和改进 (1400000000000)8.1 概要 (1400000000000)8.2 监控和测量............ ............ (1400000000000)8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (1400000000000)8.4 HSF数据的分析 (1500000000000)8.5 HSF进程管理系统的改进 (1500000000000)国际电工委员会000000000000电子电器器件及产品00000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000前言000000000000- 识别当前执行的欧盟RoHS 指令00000000000- 列入其他相关欧盟指令,例如:REACH 法规000000000000- 提供适用各种国家的法规000000000000IECQ QC 080000,这个文件基于EIA/ECCB 标准954,电子电器器件及产品无有000000000000害物质标准和要求,作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导,其可能包括规0000000000 00章要求,000000000000.2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子0000000000 00设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日00000000000的重订指令2011/65/EU。
QC080000-2017有害物质管理稽核评价表
QC080000-2017有害物质管理稽核评价表项目项次查核内容供方自评分评分查核说明与佐证资料有害物质管理系统1 是否建立经最高管理层批准的产品有害物质管理方针? 1 环境手册2 是否建立有效运作的产品有害物质管理组织? 1 组织与管理责任程序书3 有害物质管理代表是否被最高管理者指定? 1 环境手册4是否对产品有害物质管理体系中的各层级人员的职责和权限进行了明确的定义(包含管理代表)?1 组织与管理责任程序书5 是否有识别、并制定内部有害物质管控清单?0 没有6 有害物质管理目标是否明确制定,并定期评审其达成状况? 1 绿色采购管理作业办法7 是否规定系统或流程对产品有害物质方面的外来文件进行有效管控? 1 环境系统文件与资料管理程序书8是否有相关职责部门或专人收集产品有害物质方面的法律、法规及客户要求,并及时更新或转换成内部的产品有害物质管理标准?(如:最新版绿色采购程序(GQS-ZZ09-13))1 专人为品保工程师/法规登录查核表9 是否按照要求签回环保声明书? 1 已签回测试报告等向客户提出申请?9变更验证与申请资料是否完全?(如变更申请书、不使用禁用物质证明书(承认用)、成份表或MSDS、测试报告等。
)1 设计变更管理办法10 涉及到产品有害物质方面的变更时,是否进行产品可靠性验证,并保留相关记录? 1 设计变更管理办法采购与供方管理1 对供方的选定标准是否有规定? 1 供应商管理办法2 购入材料的风险选定标准是否有规定? 1 绿色采购管理作业办法3 是否将客户或组织的产品有害物质管理标准有效传达至供应商处? 1 绿色采购管理作业办法4是否在向供方发出的生産用资料上明确标示有害物质的管理要求?(如生産用资料包括订单、工程图面、材料规格书、检查标准书等)1绿色采购管理作业办法5 是否要求供方签署有害物质管控的保证书?(如环保声明书) 1绿色采购管理作业办法6 是否要求供方提交材料成份表及第三方测试报告等资料? 1绿色采购管理作业办法7是否能保证供方提供的物质成份宣告表、第三方测试报告等证明材料的持续有效性?1绿色采购管理作业办法8 是否要求供方对其环保物料进行环保标识?1绿色采购管理作业办法9 是否制定对供方的有害物质管理系统的评鉴标准?1绿色采购管理作业办法10 是否制订供应商有害物质管理系统稽核计划? 1环境稽核管理程序书11 供应商的有害物质管理系统稽核计划是否按期实施? 1供应商管理办法12 是否依据评鉴结果对供方进行必要的管理(纠正或取消其合格供方资格)? 1供应商管理办法13 对供方稽核提出的缺失是否在规定的期限内进行追踪、确认?1供应商管理办法14 是否对供方有害物质管理的相关资料依照记录管制要求执行?1供应商管理办法15 对供方绩效定期评价时是否包含供方的有害物质管理? 0没有16 对于有害物质管理定期评价绩效较差的供方是否有合理的有效管控措施? 1要求提供SGS检测报告制程管理1 是否针对采购零部件、原材料制定了有害物质之检验方法与判定标准?1绿色采购管理作业办法2 对采购的物料是否根据评估的风险级别实施管控﹖ 1 绿色采购管理作业办法3是否根据检查标准,对每批来料进行HSF的符合性确认(如成份表或MSDS、测试报告等)?1 绿色采购管理作业办法4 是否有专门针对有害物质进行检测的仪器设备?(如XRF、ICP、AAS、GC/MS等)N/A NA5有害物质检测设备是否制定了作业指导书,并定期进行维修、保养、校正,并保存记录?N/A NA良品仓库里)17长期库存品(原材料、零部件、成品等)在使用前是否确认符合客户有害物质管控标准?(如环境法律法规变更/最新版绿色采购程序(GQS-ZZ09-13变更等)1 仓储管理办法18 成品包装是否贴有客户要求的环保标识? 1 有19 是否制定成品送第三方检测机构进行有害物质检测的计划,并按期实施? 1 有20 由外部进行测定时,是否委托第三方公证单位或认可的测试机构进行测定? 1 有21 是否成品根据出厂检验标准进行有害物质检验? N/A NA22是否建立HSF不良发生时的追溯机制,并能追溯到源头(如供方、来料的批次、制造日期等)? 1检验与测试状况识别办法/生产管制办法异常处理1 是否建立有效的系统或流程来管理客户对产品有害物质方面的投诉? 1 客户诉怨处理办法2 是否保存完整的客户对有害物质管理方面投诉的相关记录? 1 客户诉怨处理办法3是否建立有害物质的异常处理流程?(进料检验异常、制程异常、成品异常、外包发现异常。
2020年最新QC080000:2017HSF法规法规清单
《废弃电器电子产品回收处理管理条例》
中国
2009.3.5
2011.1.1
中国WEEE指令,旨在控制将废弃电器电子产品进行拆解,从中提取物质作为原材料或者燃料,用改变废弃电器电子产品物理、化学特性的方法减少已产生的废弃电器电子产品数量,减少或者消除其危害成分,以及将其最终置于符合环境保护要求的填埋场的活动,但产品维修、翻新以及经维修、翻新后作为旧货再使用的活动不包括在内。
9
欧盟2009/251/EC指令
欧盟
2009.3.20
2009.5.1
禁止在消费品中使用生物杀灭剂富马酸二甲酯(DMF)和含有富马酸二甲
酯(DMF)的产品投入市场的指令.从2009年5月1日起,各成员国应保证含有富马酸二甲酯的产品被禁止投放市场或在市场上销售;已经投放市场或在市场上销售的含有富马酸二甲酯的产品从市场撤销和消费者那里召回,
更新日期:
5
《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》第32号令
中国
2016.1.21
2016.7.1
《管理办法》被成为中国RoHS。为了《管理办法》的顺利实施,中国出台了三个相应的配套标准来支持其执行和合格产品评定。三个配套标准是:
SJ/T11363-2006《电子信息产品中有毒有害物质的限量要求》、SJ/T11364-2006《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》、SJ/T11365-2006《电子信息产品中有毒有害物质的检测方法》。管控的物质是电器电子产品中的有毒、有害物质或元素,目前仅为铅及其化合物、汞及其化合物、镉及其化合物、六价铬及其化合物、多溴联苯、多溴联苯醚六项,限值与欧盟一致。但中国采用“达标目录管理”模式管控有害物质,建立“合格评定制度”。
一致。除了这些主要是标识方面的要求,规定符合RoHS六项限用物质的电子及电气设备可标示绿色标示;若六项中有任何一项未符合者,则需在设备本体、设备包装箱(外箱)及目录类(使用说明书、印刷品、网站)等标示黄红色「R」标示,并在标示的下方或右方标注未符合的化学物质符号。
QC080000-2017体系法律法规符合性评价表
4电子信息产品污染控制标识要求第5条图例5.2 图例图1、图2为电子信息产品污染控制标志的图样示例,其图形释义如下:图1: 一般为绿色,表示其环保属性,即产品中不含有毒有害物质或元素;图形(electrical)、电子(electronic)以及环境保护(environmental);图形外圈带有箭头产品是可以回收利用的。
图2: 一般为橙色,突出其警示属性,即产品中含有某些有毒有害物质或元素;电子信息产品的环保使用期限,超过环保使用期限之后则应该进入回收循环系按照客户设计制作按照客户设计制作按照客户设计制作■符合□不符合工程部5.3 颜色图1所示标志建议使用绿色(C:85, M:31, Y:83, K:20), 图2所示标志建议使用橙色(C:0, M:75, Y:99, K:0),如果电子信息产品颜色与图示标志的推荐颜色相近使其显得不够清晰, 或图示标志的颜色影响产品的整体美观, 也可以使用其他适用的醒目颜色, 其中模塑的可以与制品颜色相同。
5.4 规格5.4.1 图形规格图1、图2各部分线条比例分别如下图所示,其中图2字体为Impact,数字高度与圆环内外直径之比为5:8:12.5.4.2 标志规格生产者或进口者应根据电子信息产品及部件的大小选择适宜规格的标志,其最小面积不得小于5mm×5mm5.5 标识要求5.5.1 采用图1进行标识的,电子信息产品污染控制标志可以选择以模塑、喷涂、粘贴、印刷的方法直接标识在产品上,也可以选择在产品说明书中予以说明。
5.5.2 采用图2进行标识的,若电子信息产品最大表面积大于或等于5×103mm2且形状规则,电了信息产品污染控制标志应以模塑、喷涂、粘贴、印刷的方法直接标识在电子信息产品上;若电子信息产品最大表面的面积小于5×103mm2或形状不规则,可以不在产品表面直接标识,但应在产品说明书中予以注明。
5.5.3 若电子信息产品污染控制标志标识在产品上,则一般应标识在电子信息产品明显处,如产品的正面、没有功能键的侧面及背面。
供应商QC080000:2017有害物质管理体系检查表
供应商管理
1
是否有合格供应商清单?是否有供应商风险评估和管理的机制?供应商 是否有承诺不使用HSF?
对于新的供应商,在导入前是否进行一次现场环保审核并保留相关记 2 录?评审内容是否包括:环保体系文件,流程完整性以及设备规划方
面的审核?
3※
是否将内部的HSF管控标准传达给供应商执行,并与之签订HSF协议及 PCN变更管理协议内容?
9 环保不合格时,是否对物料进行标识和隔离?供应链是否可以追溯处 理?
物料环保管理-仓储管理
1 是否制定物料/化学品/辅料收发和存储管理制度并执行?
2
所有环保物料/化学品/辅料是否均加贴有环保“GP”类标识?且有唯一 可识别的代码?
3 所有的物料/化学品/辅料是否经环保检验合格方可入库?
4 是否有不合格物料/化学品/辅料的隔离区域, 合格品的储存,周转区域?
4
是否按风险等级制定供应商年度评审计划并实施?是否有对于高风险 物料每年进行供应商现场审核?
是否制定供应商绩效考核机制并实施?是否对供应商进行分级管理, 5 对不满足环保要求的供应商怎样管理?是否要求供应商制定取代或消
除HS零件的计划?
6 是否对供应商进行环保培训或辅导,将HSF更新信息及时传达到位?
2
是否符合欧盟最新RoHS环保法规的要求?各均质材料是否均有1年有 效期内的RoHS环保报告?
3
是否符合欧盟最新REACH环保法规的要求(如,REACH高关注物质 (SVHC)及REACH附录17中禁用的各物质均不超标)?
4
是否有对顾客、销售目的地的地方法规等特殊要求及潜在风险进行评 估和管理?
6
是否制定所有的HS清单,包括客户的限用物质?且根据风险制定 有害物质管控方针与目标?确认目标指标的达成及改善情况;
QC080000-2023法规条例清单一览表
QC080000-2023法规条例清单一览表1. 介绍本文档为QC-2023法规条例的清单一览表。
QC-2023法规条例是指质量管理体系中危险物质管理要求的国家标准。
该标准旨在确保企业在生产过程中合规管理危险物质,以保障产品的质量和环境的可持续性。
2. 标准条例以下是QC-2023法规条例的清单一览表:- 2.1 危险物质管理要求- 2.2 危险物质清单- 2.3 危险物质取证要求- 2.4 危险物质管理计划- 2.5 危险物质测试与检测要求- 2.6 危险物质削减方法- 2.7 危险物质工程措施- 2.8 危险物质风险评估- 2.9 危险物质的备案与报告要求3. 法规条例的适用范围QC-2023法规条例适用于所有生产和销售产品的企业,无论其规模大小和行业类型。
该法规条例要求企业建立危险物质管理体系,并确保在产品制造和使用过程中不超过特定的危险物质含量限制。
4. 实施细则为了确保QC-2023法规条例的有效实施,企业应采取以下具体措施:- 4.1 确保危险物质清单的准确性和完整性;- 4.2 制定和执行危险物质管理计划;- 4.3 进行危险物质的测试与检测;- 4.4 采取危险物质削减措施;- 4.5 实施危险物质工程措施;- 4.6 进行危险物质风险评估;- 4.7 履行危险物质备案与报告要求。
5. 效益与价值QC-2023法规条例的实施对企业具有以下效益与价值:- 5.1 提高产品质量和安全性;- 5.2 降低质量问题和风险的发生率;- 5.3 改善企业形象和品牌价值;- 5.4 推动企业环境可持续发展;- 5.5 增强与客户和供应商的合作关系。
以上是QC-2023法规条例清单一览表的内容摘要。
详细的法规条文内容请参阅相关法规文件。
> 注:本文所述内容仅为参考,具体细则以官方发布的法规文件为准。
IECQQC080000-2017内部审核检查表及全部条款
总则
3.公司如何选择、评价供应商,使其 提
供的产品和服务满足HSF要求?
4.公司是否建立合格供应商名单?名
单是否得到批准并分发至有关部门?
米购是否依据名单进行?
842
控制类型和程
度
1.公司在策划控制类型和程度时,组 织 需考虑哪些因素?
2.公司是否只从合格供应商名单中的 供应商处米购确认过的HSF产品和服 务?
并及时更新?
6.3
变更的策划
1.公司HSPM体系进行变更时,是否 考 虑了变更的目的及潜在后果?
2.公司在进行HSPM体系变更前是否考
虑了资源的可获得性?
3.是否考虑了管理体系的完整性?为
实施HSPM体系变更,是否有充足 的资
源保证实现必要的变更?
7
支持
7.1资源
7.1.1总则
1.为实施、保持、改进HSPM体系过程, 达到顾客满意,公司是否能够及时确定 并提供所需资源?
策划?
2.设计开发的输入信息关于HSF要求
的有哪些?
3.设计开发过程中对HSF要求怎么进行 控制的?
4.设计开发输出有哪些内容?
5.设计开发的更改怎么控制?
8.4
外部提供过程、
产品和服务的控
制
1.公司是否努力确保外部提供的过程、 产品和服务符合HSF要求?
2.公司对产品的HSF符合性有负面影响 的供应商怎样控制?
7.5.1
总则
1.公司所建立HSPM体系文件是否包括 了HSF方针和HSF目标、管理体系 手 册、程序、记录及其他所要求的文 件?
2.HSPM体系文件是否包括了产品中
包含的或可能会被引入产品的所有
HS的列表?
3.HSPM体系文件是否包括了适用法律 法规和顾客要求的与HSF控制相 关的 成文信息?
QC080000-2023立法法规清单一览表
QC080000-2023立法法规清单一览表1.引言本文档为QC-2023立法法规的清单一览表,旨在总结和梳理相关法规及立法的要点,供参考使用。
2.法规列表2.1 国家法律法规中华人民共和国环境保护法》2021修订版中华人民共和国稀贵金属环境管理法》2022新颁布2.2 行业标准QC-2023: 电子信息产品有害物质控制管理体系要求QC-2023: 电子信息产品环境标志使用管理规定2.3 国际标准IEC -3:2023: 不间断电源系统第三部分:静态UPS设备2.4 地方政府规章上海市环境保护条例施行细则3.法规内容简介中华人民共和国环境保护法(2021修订版)该法规是中国对环境保护实施的基本法律,明确了环境保护目标、责任和相关制度。
中华人民共和国稀贵金属环境管理法(2022新颁布)该法规旨在加强对稀贵金属的环境管理,规范相关产业的生产和使用行为,保护环境和人民健康。
QC-2023: 电子信息产品有害物质控制管理体系要求此行业标准规定了电子信息产品中有害物质的控制要求,对产品的设计、制造和生命周期进行了规范,旨在减少有害物质对环境的影响。
QC-2023: 电子信息产品环境标志使用管理规定此标准规定了电子信息产品环境标志的使用管理规定,要求生产单位依法使用环境标志,并对标志的使用进行规范和监督。
IEC -3:2023: 不间断电源系统第三部分:静态UPS设备该国际标准规定了不间断电源系统中静态UPS设备的要求和测试方法,以保证其高效可靠地提供电力支持。
上海市环境保护条例施行细则这是针对上海市的地方政府规章,详细解释了《中华人民共和国环境保护法》在上海市的具体实施办法和要求。
4.结论本文档梳理了QC080000-2023立法法规的清单及简要介绍,涵盖了国家法律法规、行业标准、国际标准和地方政府规章。
以上法规的遵守与贯彻对于环境保护和产业可持续发展都具有重要意义,请相关单位和个人遵循并妥善执行。
QC080000体系法律法规识别评价表范例
国推污染控制认证是指由企业自愿申请,通过认证机构证明相关电子信息产品符合相关污染控制标准和技术规范,由国家推行
根据实施规则,
、统一规范管理的认证活动。国推污染控制认证制度采用统一的产品目录、统一的认证技术规范、证证规则和合格评定程序、 按规定实施 实施我司相应产
统一的标志的原则。
品的认证.
(1)实施国推污染控制认证的产品目录由国家认监委与工信部共同确定、调整、发布. (2)国家认监委同工信部组织编制《电子信息产品污染控制认证实施规则》,确定认证用标准、技术规范、程序和认证证书. (3)国家认监委和同工信部对具备条件的认证机构及实验室能力进行确认;国家认监委公布符合确认要求的认证机构/实验室名 录及其业务范围.
QC080000体系法律法规识别评价表
序号
法律法规名称
涉及条款
对应因素
具体内容
5.4 规格 5.4.1 图形规格 图1、图2各部分线条比例分别如下图所示,其中图2字体为Impact,数字高度与圆环内外直径之比为5:8:12.
5.4.2 标志规格 生产者或进口者应根据电子信息产品及部件的大小选择适宜规格的标志,其最小面积不得小于5mm×5mm
5 电子信息产品中有毒 第3条 有害物质的限量要求
第4条
术语和定义 要求
6.6.6 标识要求 3标.2识有使毒用有的害汉物字质和或符元号素,h其a字za体rdo高u度su不bs得ta小nc于eH1.S8mm. 电子信息产品有含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE,不包括十溴二苯醚) 电子信息产品一般由零部件以及材料构成,其基本的构成单元则是材料。为了达到控制有毒有害物质使用的目的,首先将电子 信息产品的这些组成单元按表1进行分类,当分类有重合或矛盾时,应按照EIP-A/EIP-B/EIP-C的顺序进归类,即如果能按EIPA归类的则不宜归为EIP-B或EIP-C类。构成电子信息产品的各材料或部件均必须分别符合相应的技术要
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2006.2.28
2007.3.1
品保部
网络
8
废弃电器电子产品回收处理管理条例 (China WEEE 国务院令第551号)
ICC00008
2008.8.20
2011.1.1
品保部
网络
9
RoHS最新豁免清单_(2010-571-EU)
ICC00009
2010.9.25
2010.9.25
18
废弃电器电子产品处理基金征收使用管理办法
ICC00018
2011.1.1
2012.7.1
管理部
网络
19
关于发布《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》的通知
ICC00019
2010.5.18
2010.5.18
品保部
网络
20
ROHS豁免清单(2011-534-EU)
ICC00020
2012.10.22
2012.10.22
品保部
网络
21
电子电气测定六种限制物质浓度的测定程序(IEC62321-2013)
ICC00021
2013.06.01
2015.1.1
品保部
网络
ICC00015
2012.7.24
2012.8.13
品保部
网络
16
多环芳香烃_PAHS_指令_2005-69-EC_.pdf
ICC00016
2005.11.16
2009.12.01
品保部
网络
17
欧盟DMF指令(2009-251-EC).pdf
ICC00017
2009.3.17
2009.5.1
品保部
网络
网络
13
REACH法规(1907/2006/EC)
ICC00013
2007.6.1
2007.6.1
品保部
网络
14
欧盟电子电气设备限用有害物质指令ROHS2.0 (2011/65/EU)
ICC00014
2011.7.21
2013.1.3
品保部
网络
15
欧盟废旧电子电气设备指令WEEE(2012/19/EC)
品保部
网络
10
PFOS指令 (2006/122/EC)
ICC00010
2006.12.27
2008.6.27
品保部
网络
11
电池指令(2006-66-EC)
ICC00011
2006.9.2
2006.9.26
品保部
网络
12
包装指令(94-62-EC)
ICC000Biblioteka 21994.12.31119.6.30
品保部
品保部
网络
5
电子信息产品中有毒有害物质限量要求 (SJ/T 11363-2006)
ICC00005
2006.11.6
2006.11.6
品保部
网络
6
电子信息产品污染控制标识要求 (SJT 11364-2006)
ICC00006
2006.11.6
2006.11.6
品保部
网络
7
电子信息产品污染控制管理办法 (China ROHS 信息产业部第39号令)
2010.9.25
2010.9.25
品保部
网络
3
电子电气测定六种限制物质浓度的测定程序(IEC62321:2008)
ICC00003
2008.12.01
2008.12.01
品保部
网络
4
电子信息产品中有毒有害物质检测方法 (SJ/T 11365-2006)
ICC00004
2006.11.6
2006.11.6
QC080000-2017法律法规清单一览表
序号
外来文件名称
文件编号
颁布日期
实施日期
接收 部门
文件 来源
备注
1
欧盟电子电气设备限用有害物质指令ROHS(2002/95/EC)
ICC00001
2003.2.13
2006.7.1
品保部
网络
2
欧盟废旧电子电气设备指令WEEE(2002/96/EC)
ICC00002