ISO体系工作概述

ISO体系工作概述
我从2006年毕业至今，一直在企业里面从事品质管理和ISO体系管理方面的工作，对于企业生产经营管理（例如生产系统、品质保证系统）应该说有一定的了解，特别是对于品质管理、ISO9001\ISO14001\TS16949等管理体系的建立、实施和维护等方面的工作比较熟悉。

以下我主要从三个方面简述一下我对体系工作的认识。

一、工作知识和技能
对于一个从事ISO体系管理工作的人员来说，只有具备相关的工作知识和技能，才能积极有效的做好本职工作。

经过几年的工作实践，我主要对以下方面的工作内容比较熟悉：
1、ISO9001\14001、TS16949等管理体系标准文件的内容；
2、ISO各管理体系建立、实施和维护的过程和方法；
3、管理体系认证的条件和程序；
4、企业的文件管理系统（如质量手册、二阶程序文件制定和修定、三阶文件管理和表单管理、文件发放和回收、文件存档管理等）；
5、过程识别和过程方法（客户导向流程、支持流程、管理流程）；
6、内部审核；
7、产品审核；
8、过程审核；
9、管理评审；10、外部审核；11、ISO14001环境因素识别、法律法规搜索评价；12、ISO14001目标指标和环境管理方案建立、实施；13、环境实施状况监控和测量；14、现场管理（如标准化管理、目视管理、看板管理、5S管理等）；15、质量目标指标规划、实施和检查；16、进料检验作业；
17、制程检验作业；18、出货检验作业；19、品质（改善）会议；20、产品可靠性测试；21、产品有害物质管理；22、来料、制程、出货和客诉异常的处理；23、品质检验标准的制定和修定；24、品质人员管理（如人员招聘、
培训、工作安排、工作检查督导、员工绩效考核、班组长管理等。

）；25、QC 七大手法；26、制程管理（如首检、巡检、制程能力分析、现场物料管理、设备保养维护、人员作业状况、产品品质状况等）；27、质量成本管理（鉴定成本、预防成本、内部故障成本、外部故障成本等统计、分析和控制）；28、供应商管理；29、PDCA知识；30、化学品管理；31、应对客户稽核、验厂；
32、TS五大工具（APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP）；33、现场稽核（现场文件管理、人员作业方法、机器设备保养、生产工艺参数设置、物料管理、产品品质状况、5S管理、安全管理、生产和品质报表状况、生产进度等）；34、异常纠正措施实施状况确认；35、品质管理和体系知识培训。

二、如何做好体系管理工作
我认为，在一个企业里面，要做好ISO体系管理工作，除了要取得公司高层管理人员的支持外，还需要从以下方面开展工作或做好工作：
1、体系工作人员必须对ISO标准条文和ISO相关知识非常熟悉；对ISO 各管理体系的建立、实施和维护的方法要非常了解。

如上面第一大点所述，只有体系工作人员具备相关的工作知识和技能，才能积极有效的做好本职工作。

2、了解公司的客户和产品要求。

ISO管理体系，有利于企业进行标准化的管理，提高公司的管理水平，但是另外一个更重要的方面就是要满足顾客的要求和提高顾客的满意度。

只有了解了顾客的要求，才能更好的做好体系管理工作。

3、应了解公司的整体经营状况，了解各部门的工作内容。

做好以上工作，才能有效的识别公司的各个过程，明确各部门的职责，使体系设计更关注于各流程间的连接，体现介面整合的效果。

4、体系工作人员应对公司产品的生产工艺流程、生产设备、品质检验标准、测量仪器等比较了解，为更好的进行过程识别、应对顾客稽核、实施现场稽核等奠定基础。

5、根据ISO管理体系的要求和公司的具体情况，识别公司的各个过程（如：客户导向过程、支持过程、管理过程），明确过程的顺序和相互作用，确保过程的运行和控制有效。

6、明确公司的组织架构和各部门人员的管理职责，制定和修定公司的一阶、二阶程序文件。

确保生产作业指导书、设备操作规范、品质检验标准和公司其它管理制度文件得到制定和完善。

公司要进行标准化的管理，必须做到有程序可依，按照程序文件的规定来实施各项工作。

7、通过内部、外部的培训和自我学习的方式，努力提高公司各级管理人员的管理意识、质量意识，包括ISO体系知识的水平。

要做好ISO管理体系，光靠体系工作人员是不行的，实施教育培训，努力提高公司各级管理人员的体系知识水平，是有效实施ISO管理体系的有力保证。

8、与各部门管理人员建立良好的人际关系。

体系工作千头万绪，与公司各个部门都相互联系，取得各部门的支持，保持良好的人际关系，是做好体系工作的基本保证。

9、文件管理。

按照公司内部文件和外来文件、公司一阶\二阶\三阶程序文件、产品设计资料和图纸、表单和质量记录等进行分类管理。

做好文件的发放和回收工作，防止过期文件的使用。

10、体系实施。

当体系程序文件已经制定完善后，那么整个公司就应该要按照程序文件规定的过程和方法来进行各项工作了，确保公司研发系统、生产系统、品质保证系统、环境保护系统规范有效的运行，达成公司的质量
和环境目标指标，生产符合顾客要求的产品。

11、制定体系年度工作计划。

一年之计在于春，每年度开始的时候，都应该要制定体系年度工作计划。

如：制定程序文件更新计划，公司体系知识的教育培训计划，制定公司体系内审、产品审核、过程审核、管理评审和外部审核的时间安排，明确日常稽核的计划安排。

12、体系审核。

根据体系年度工作计划的时间安排，进行体系审核、产品审核、过程审核、管理评审和外部审核，验证公司所有质量活动和其有关的结果是否符合公司已建立的管理体系的要求和客户的要求，确认管理体系的有效性和改进的机会。

13、应对顾客稽核和验厂。

根据顾客的稽核内容，积极做好各项准备工作。

如果可行，可以先按照顾客的稽核内容，先进行公司内部的稽核。

14、日常检查和督导。

（如第三大点撰述）
15、纠正和预防措施的状况。

（如第三大点撰述）
对于体系工作，其实总体上来讲就是两句话：1、确保质量管理体系得到建立、实施和保持，规范公司的管理制度，提高公司的管理水平；2、在公司内努力提高满足顾客要求的意识，生产符合顾客要求的产品，提高顾客满意度。

三、体系工作计划和工作内容
根据我对各管理体系的了解和以往的工作经验，我觉得从事体系工作，应制定以下的工作计划或做好以下各方面的工作内容：
1、制定公司的年度审核计划，确定公司体系内审、产品审核、过程审核、管理评审和外审的审核时间安排。

并在规定的时间进行审核工作。

2、制定公司的体系培训教育计划，确定培训的项目和时间安排，提高各
受训人员的体系知识水平。

3、确保公司质量目标指标的制定，并根据程序的要求，每月对目标指标的达成状况进行检查。

4、进行环境因素评估和搜索环境法律法规，制定环境目标指标和环境管理方案，实施并进行检查。

5、根据年度计划或实际工作需要，对程序文件进行修订。

公司是在不断进步和发展的，在此过程当中，会出现这样或那样的问题，程序文件必须符合公司实际的工作要求，跟上公司发展变化的步伐。

6、文件资料管理。

7、实施各管理体系。

当程序文件完善后，应督导各部门按照体系程序文件的要求来进行各项工作，确保公司实施标准化的管理，提高公司的管理水平。

8、日常检查和督导。

要确保公司各管理体系的有效实施，必须对各部门特别是生产现场的情况进行稽核，检查他们对管理体系程序文件的执行状况，及时发现存在的问题，制定改善措施，并进行效果确认。

A、由体系人员主导，成立一个由公司各部门人员如生产、品管、研
发、人事、生管等参加的稽核小组。

B、稽核内容可包括：工程研发、人力资源管理、现场文件管理、物
料管理、设备和模具保养维护、人员作业状况和操作手法、产品
品质状况、产品生产工艺条件设定、5S管理、安全管理、生产进
度管理等方面的内容。

C、稽核发现：对于稽核过程中发现的问题点，应开立纠正预防措施
单，请责任部门进行原因分析、制定改善措施并进行改善，由稽
核小组再进行效果确认。

9、纠正和预防措施的状况。

公司在制程、客诉、内审、外审、客户稽核和日常稽核中发现异常问题时，应开立纠正预防措施单，请责任部门进行原因分析和制定改善措施，并进行改善效果确认。

有些问题可能会反复发生，或者责任部门在制定改善措施后实施不到位，这样的情况就需要反复的进行检查和督导。

改善效果确认后应纳入标准化，防止再次发生。

10、上级安排的其它工作事项。

以上内容是我对于如何做好体系管理工作的一点认识，不足之处，请批评指正。

谢谢！。