医药企业GMP各岗位职责工程部职责
制药厂GMP办公室各岗位职责
制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。
2.组织协调GMP办公室的日常工作，确保各项工作有序进行。
3.负责与相关部门协调合作，解决GMP办公室相关问题。
4.指导培训GMP办公室的工作人员，确保他们具备必要的专业知识和技能。
二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料，保证档案的完整性和安全性。
2.协助办公室主任处理日常事务，保证办公室的正常运转。
3.负责起草和整理GMP办公室相关文件，如会议纪要、报告等。
4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。
三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作，确保符合相关法规标准。
2.协助建立和完善GMP质量管理体系，提高制药厂的生产质量。
3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料，保证合规性和准确性。
4.协调内部和外部部门，解决质量管理方面的问题。
四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规，预防违规行为的发生。
2.参与GMP审核和抽查，发现问题及时整改并报告上级。
3.跟踪法规政策的变化，及时调整GMP办公室工作流程。
4.协助GMP办公室实现合规目标，提高企业的法律意识和合规水平。
五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案，确保员工的生命财产安全。
2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备，定期组织安全培训。
3.参与安全隐患排查和事故处理，并提出改进方案以避免再次发生。
4.跟踪环保政策的变化，引导员工节约资源、保护环境。
六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作，制定项目实施计划和进度安排。
2.协助项目组建、项目监督和资料整理，确保项目顺利完成。
3.跟踪项目进展情况，协助解决项目中出现的问题和风险。
4.协助评估和总结项目结果，为未来项目提供经验借鉴。
结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述，每个岗位都承担着不同的任务和职责，共同构成GMP办公室高效运转的核心。
gmp岗位职责
gmp岗位职责GMP，全称为Good Manufacturing Practice，即良好生产规范，是保证药品质量的重要标准之一。
每个GMP工作岗位都有其具体的职责和要求。
本文将针对GMP的不同岗位，阐述其职责和重要性。
生产管理岗职责：生产管理岗位是GMP体系中的核心岗位之一，负责对生产过程进行全面管理，保证生产过程中的安全、高效、高质。
其主要职责包括：1. 制定GMP管理制度和生产操作规程；2. 组织微生物检测和质量控制检验；3. 监管生产现场环境和设备设施，提高生产健康水平；4. 组织技术培训和相关文档管理。
质量管理岗职责：质量管理岗位负责整个GMP质量管理系统的建立、运行和维护。
其主要职责包括：1. 制定质量保证制度和GMP质量管理体系；2. 进行质量体系的评审和审核；3. 负责检验和测试药品的质量；4. 组织药品产品质量纪录的编制和统计；5. 协助生产人员解决生产过程中的质量问题。
中间体制造岗职责：中间体制造岗位是GMP生产链中非常重要的一个环节，它直接影响药品的品质。
其主要职责包括：1. 设计合理、可行的合成方案，保证反应的安全和高效；2. 严格执行统一的工艺流程，以确保中间体制造过程中的质量风险最小化；3. 实施好GMP标准，做好记录整理和报告。
应用开发岗职责：应用开发岗位负责开发和维护医药企业的数字化系统，为生产和销售等环节提供技术支持。
其主要职责包括：1. 开发、维护生产、销售等环节的数字化系统，保证生产和销售的高效性；2. 负责对系统进行调试优化，保障系统可靠性；3. 合理安排系统升级和维护，以确保企业信息化科技的数字化平台的稳定性。
总结：不同的GMP工作岗位具有各自独特的职责和任务，每个岗位的工作都是密不可分的。
GMP作为保证医药质量的重要标准，对于保障人民健康和社会安全起着非常重要的作用。
因此，各个GMP岗位都应该严格遵守职责要求，深刻领会GMP的工作意义，并且加强相互协作，确保GMP标准的实施和行业可持续发展。
药品生产企业GMP总工办部门和岗位工作职责
总工办部门和岗位工作职责
（一）部门工作职责
1.编制和执行公司年度新产品开发、生产技术改造和技术攻关计划。
2.组织制定和执行公司技术管理、新产品开发管理、质量管理制度，解决各类制度执行中的难点和突出问题，确保制度执行的严肃性。
3.负责组织和监督检查实验项目的小试、中试和试生产工作进展；不断优化公司产品结构和生产工艺技术，降低生产成本，提高产品质量。
4.负责质量管理的技术业务指导，协助总经理督促检查各项质量规划的实施。
组织有关部门制定计划，解决影响产品质量的重大技术问题；
5.组织制定或审批产品攻关试验方案、生产技术及设备配套改造方案、新项目新车间设计方案以及工艺条件、技术标准、工艺操作规程变更和定型产品重点、关键工艺参数的更改
6.主持公司内各项技术鉴定会议。
7.负责生产技术考核指标的审查与把关，跟踪生产车间产品质量、收率、物耗能耗和设备运转等重要指标的变化情况，提出稳产高产与高效运转的措施与办法。
8.负责组织技术引进及新材料、新设备的推广；组织和领导科技外事活动，
9.负责指导和督导科技项目、科技成果、新产品申报注册和GMP等认证工作。
10.负责传授、推广与公司生产技术相关的新知识与新技术。
11.完成公司上级交办的其它工作。
医药企业--GMP各岗位职责-总工办人员职责
1．目的建立总工办的工作条例，保证所负责的职责顺利进行。
2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围总工办4．责任总经理、副总经理5．内容5.1 负责总公司的技术工作,监督生产工艺执行情况,对违反工艺的操作予以制止、纠正.造成后果的给予处罚。
5.2 负责工艺的制定、下发。
5.3 负责批生产记录的审核。
5.4 负责起草报送药品监督局的材料。
5.5 负责技术文件的整理和保管。
5.6 负责药品包装设计、校对。
5.7 完成领导交办的其它工作。
2．目的建立总工的工作条例，保证所负责的职责顺利进行。
2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围总工4．责任总经理、副总经理5．内容5.1 直接领导总工办, 负责审批工艺、质量标准及包装设计.5.2 负责新产品研发工作、新产品研发前的調研、市场分析,提出可行性和不可行性分析报告.5.3负责技改、技措项目的领导工作.5.4负责组织定期对现行各品种工艺稳定性的考核.5.5负责组织公司级的技术分析会.5.6参加公司级的质量分析会,并对质量工作提出意见.5.7完成总经理交办的其它工作.3．目的建立工艺员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。
2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3．范围工艺员4．责任总工程师5．内容5.1 素质要求：5.1.1 有中药学中等专业以上学历。
5.1.2 有从事医药生产技术管理的工作经验。
5.1.3 熟悉GMP及其对医药生产的具体要求并能良好的执行。
5.1.4 熟悉药品生产的全过程并能独立处理出现的技术问题。
5.2 工作要求：5.2.1 参与质量标准的会审工作。
5.2.2 参与工艺规程及标准操作规程会审。
5.2.3 负责物料消耗定额的制订及日常管理。
5.2.4 参与生产设备事故的调查处理及安全分析会，解决技术性问题。
5.2.5 负责技术分析会具体问题的处理及监督检查执行。
gmp岗位职责
gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice）是指合格的生产管理规范，主要涵盖了医药、食品、化妆品等行业。
在这些行业中，GMP岗位扮演着重要的角色，负责确保生产过程中的合规性、质量控制和产品安全。
本文将介绍GMP岗位的职责和工作要求。
一、岗位职责概述GMP岗位的职责主要包括以下几个方面：1. 确保标准操作程序（SOP）的制定和执行。
GMP要求企业建立完善的标准操作程序，并进行培训和监督，以确保员工严格按照操作规范进行生产活动。
作为GMP岗位的负责人，需要协助制定和更新SOP，并监督员工的遵守情况，及时进行修订和改进。
2. 质量控制和异常处理。
GMP岗位负责监督生产过程中的质量控制，确保产品符合相关法规和质量标准。
当出现异常情况时，需要及时调查原因，并采取相应的纠正措施，以保证产品质量和安全。
3. 协助审核和审计工作。
GMP要求定期进行内部审核和外部审计，以评估企业的质量管理体系和合规性。
GMP岗位需要协助组织这些审核和审计工作，包括准备文件、提供相关信息，并跟进纠正措施的实施情况。
4. 团队管理和培训。
作为GMP岗位的负责人，需要指导和管理团队成员，确保他们了解和遵守GMP要求。
此外，还需要组织和开展相关培训，提升员工的专业知识和技能，从而提高整个团队的绩效和工作质量。
二、工作要求1. 具备相关行业知识和经验。
GMP岗位要求对相关行业的法规、标准和质量管理体系有深入的了解。
需要熟悉GMP的要求和执行细节，能够及时跟进并应对相关的法规变化。
2. 准确和细致的工作态度。
GMP岗位对工作的准确性和细致程度有很高的要求，需要严格按照SOP执行工作，并及时记录和报告相关信息。
对细节的敏感性和问题处理的能力是岗位的重要技能。
3. 良好的团队合作能力。
GMP岗位往往需要与其他部门和团队密切合作，共同完成质量管理和生产控制的任务。
因此，需要具备良好的沟通和团队合作能力，能够有效地协调和解决问题。
药品生产企业GMP技术开发部部门和岗位工作职责
技术开发部部门和岗位工作职责（一）部门工作职责1、承担公司现有产品的工艺技术进步与革新工作；2、负责对引进技术和产品的消化、吸收，以及与科研合作单位的联系、协调与配合；3、为公司产品结构调整和技术发展选定方向做好科技信息的收集、整理和分析工作；4、负责公司新产品的注册、报批及GMP中与技术相关的各项工作；5、负责科技项目、科技成果的申报工作，为公司争取更多的资金资助和政策支持；6、负责公司综合技术文件和培训教程的编写并参与技术培训；7、负责公司产品售后的技术服务和技术支撑；8、完成公司和总工办布置的其它工作。
（二）部长工作职责1、严格遵守国家的各项药事法规、政策，遵守公司各项制度。
2、负责各类专业技术书籍、杂志的订购、保管、借阅工作。
3、负责编写公司的综合技术文件。
4、做好技术文件的收集、整理归档工作。
5、制订新产品试制计划，引导各项技术攻关活动。
6、检查、督促、指导各车间产品工艺规程的实施。
7、完成上级领导交办的各项工作任务。
（三）项目工程师工作职责1、负责本项目试验计划的制定。
2、负责试验物料、设备、仪器等准备工作。
3、负责指导试验人员按规定进行操作、记录。
4、每月负责写好项目试验进度小结报告。
5、小试完成后负责写好小试总结，并制定好中试方案。
6、中试完成后负责写好中试报告。
7、负责所有小试、中试资料的收集、整理、归档。
8、对本项目的安全负责。
（四）实验员工作职责1、严格执行小（中）试工作计划，认真操作，记录及时真实。
2、对投料配比无误负责。
3对压力容器的正确操作，剧毒原料的准确投料负责。
4对实验数据、资料对外保密负责。
5对本岗位的清洁卫生负责。
（五）主任工程师工作职责1、主要负责所生产产品的工艺规程的检查、指导、监督和考核，解决生产过程中出现的问题。
2、分析考核车间的产品质量、技术经济指标和技术进展情况。
3、分析影响产品质量、收率、消耗和能耗等技术经济指标的主要因素，找出薄弱环节，结合生产实际提出技改措施或建议，并制定相应的实验方案。
制药企业各岗位工作职责
制药企业各岗位工作职责工作职责2 目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。
20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。
但本人仍负最后责任。
3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。
2、范围:车间主任3、责任:车间主任4、内容4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。
4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。
4.3 组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。
4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。
gmp岗位职责
gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一种在制药和医疗器械行业中十分重要的质量管理体系，旨在确保产品的质量和安全性。
GMP岗位是在GMP标准下从事生产、质量和管理等工作的人员，担负着保证生产过程符合GMP要求的职责。
本文将详细介绍GMP岗位的职责和工作内容，以及GMP在制药和医疗器械行业中的重要性。
一、GMP岗位简介GMP岗位是指从事制药和医疗器械行业的生产、质量和管理等方面工作的人员。
他们通过遵守GMP标准，确保产品的质量可靠、符合规定，并确保生产过程的安全和有效性。
二、1.执行GMP标准GMP岗位的首要职责是执行GMP标准，确保公司的生产过程和产品质量符合法规要求和行业标准。
他们需要熟悉GMP规范，指导和监督生产人员的操作，并确保所有的工作流程都符合GMP要求。
2.制定和实施工作指导书GMP岗位需要编制和实施相关的工作指导书，包括工作流程、操作规范、记录表格等。
这些指导书是确保生产操作的一致性和标准化的重要工具，GMP岗位需要定期更新和优化这些指导书，以适应公司业务和法规要求的变化。
3.开展员工培训GMP岗位需要对新员工进行GMP方面的培训，包括GMP标准、操作规范、个人卫生、环境控制等方面的培训。
同时，他们还需定期开展员工的再培训，以保证员工对GMP要求的理解和落实。
4.质量控制和检查GMP岗位需要参与质量控制和检查活动，确保产品质量的稳定和符合要求。
他们需要进行样品采集和测试，监督和审查生产记录，以及处理任何出现的质量问题。
5.参与内部和外部审计GMP岗位需要参与内部和外部的质量审计活动，包括公司内部的自查和管理体系的评审，以及来自监管机构和客户的外部审计。
通过这些审计活动，GMP岗位可以发现和改进生产过程中的不足，并提供相关的纠正和预防措施。
6.持续改进GMP岗位需要不断改进工作流程和管理体系，提高生产效率和产品质量。
他们需要收集并分析生产数据，找出问题和瓶颈，并提出改进方案。
gmp岗位职责
gmp岗位职责GMP，全称为“Good Manufacturing Practice”，是一种对药品、医疗器械等生产过程中的质量管理要求的国际标准。
作为从事GMP相关工作的职员，具备清晰的岗位职责是非常重要的。
下面将对GMP岗位职责进行一一阐述，以便更好地理解和履行工作职责。
一、负责GMP质量控制作为GMP职员，首要的职责是负责GMP质量控制工作。
这包括公司产品合规性的审查、制定和执行GMP质量管理制度、参与生产流程的检验和监控，并记录相关数据以便进行质量评估。
二、监督和指导生产人员GMP岗位职责还包括监督和指导生产人员，确保他们严格遵守GMP的规定和操作流程。
必要时，进行培训以提高生产操作的标准化和流程的合规性。
同时，也要及时处理和解决生产中发生的问题和质量异常。
三、参与质量风险评估和改进在GMP岗位上，还需要参与质量风险评估和改进的工作。
通过实施GMP审核和内部审计，识别并分析生产过程中的潜在质量风险，并提出相应的风险控制和改进措施，以确保产品质量和符合法规要求。
四、管理文档和文件作为GMP职员，管理文档和文件也是岗位职责之一。
确保所有相关的GMP文件完整、准确、及时地编制和更新，并配合相关部门进行文件的审批、归档和保密工作。
五、参与GMP培训和教育持续的GMP培训和教育是保证GMP质量控制的重要环节。
GMP 职员要参与培训并了解最新的法规要求、行业标准和技术进展，将所学知识应用到实际工作中，并能将知识传递给其他相关人员。
六、与监管机构沟通和合作GMP岗位职责还包括与监管机构的沟通和合作。
及时了解并适应监管机构的要求和政策，配合监管部门的检查和评估工作，确保公司的GMP质量控制符合相关法规和标准。
七、持续改进和创新作为GMP职员，持续改进和创新是不可或缺的。
要积极参与GMP 的持续改善计划，不断提升工作质量和效率，发现问题并提出改进建议，促进公司生产流程的持续优化和创新。
综上所述，GMP岗位职责涉及到多方面的工作内容，包括质量控制、人员指导、质量风险评估和改进、文件管理、培训和教育、与监管机构沟通合作，以及持续改进和创新。
医药企业GMP各岗位职责-工程部职责
1．目的
建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围
工程部
4．责任
工程部
5．内容
负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。
负责全公司车间固定资
产的设备仪器仪表的管理，
设备的封存、统计、编号、
保管、建账立卡、图册、资
料、技术档案的管理。
负责安全，搞好安全教
育，消除事故隐患，处理安
全事故。
负责制定全公司基本建
设，厂房改造、扩建、房屋
修缮、道路修建，负责一切
设备的备品备件工作。
计量器具建账、保管、使用与周期检查。
负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。
负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。
负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。
负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养。
负责公司环境、卫生、绿化工作。
制药企业中的工程部的职责是什么？
制药企业中的工程部的职责是什
么？
一、岗位职责
1、在总工程师的领导下工作，负责公司总的设备、设施、管、线的日常管理。
2、对设备工程部安全生产负责。
3、负责公司新增设备采购方案的起草与说明。
4、负责设备维修计划、维护保养计划的制定。
5、负责起草本部有关管理制度，设备、设施标准操作规程的起草或审核，参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。
6、负责关键生产设备的验证，参与产品工艺验证。
7、参与公司产品的工艺优化、改造。
8、负责设备、零配件及计量器具的入库验收。
9、负责计量器具维护与保养。
10、根据员工培训计划，定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规的培训。
11、负责生产车间的安全巡查与安全隐患的整改。
二、权限
1、有权拒收不合格零配件、设备、设施。
2、有权制止违规操作。
3、对设备、设施及零配件的选购有建议权。
4、参与工艺规程、管理制度、岗位SOP审订。
三、考核
由制药公司总经理、总工程师根据制药公司管理人员考核办法进行考评。
医药企业--GMP各岗位职责-制剂车间人员职责
1．目的建立制剂车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。
2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3．适用范围制剂车间4．责任生产部经理5．内容5.1 必须按照生产部发放的生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOP、SMP、SOR），经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。
5.3 负责车间GMP的实施和执行，并做好监督工作。
5.4 负责车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度。
并做好岗位SOP的检查和培训工作。
5.5 生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知质监员、工程部及其它有关部共同处理。
不做任何不符合书面文件要求的处理行动。
5.6 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用率，以降低生产成本。
5.7 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽、空调系统进行检查。
5.8 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作，并做好验证记录。
5.9 每批生产完成后，负责将各工序批生产记录汇集整理，分品种、分批存档，交于工艺员复核。
5.10 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。
1．目的建立制剂车间中间站岗位工作人员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。
2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3．适用范围制剂车间4．责任生产部经理、制剂车间主任5．内容5.1 严格按照制剂车间中间站管理规程进行中间站的管理工作。
使中间站的工作完全符合GMP的规定和要求。
5.2 严格区分进中间站的中间产品的待验、合格及不合格品的摆放位置。
5.3 熟悉中间产品进、出中间站的交接手续、。
5.4 认真填写中间产品交接单、中间产品收发记录，保证以后有可追溯性。
医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责
1.目的建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.范围工程部4.责任工程部5.内容5.1负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。
5.2负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。
5.3负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。
5.4负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建，负责一切设备的备品备件工作。
5.5计量器具建账、保管、使用与周期检查。
负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。
5.6负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。
5.7负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。
5.8负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养5.9负责公司环境、卫生、绿化工作。
1.目的建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.范围工程部经理4.责任总经理、副总经理5.内容5.1负责全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。
5.2负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。
5.3负责编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。
5.4负责全公司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利用和报废处理工作。
经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管5.5在总经理的领导下，负责全公司的基本建设，根据公司的发展规划，搞好公司环境绿化，三废处理等工作。
5.6负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建方案。
搞好资金费用预算，经审批后，按计划有步骤实施。
5.7根据情况，确定外部或自己施工。
gmp岗位职责
gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一种实施于制药、食品和医疗器械行业的质量管理制度。
GMP岗位是负责确保公司遵守GMP准则以及监督生产过程的关键岗位。
本文将详细介绍GMP岗位的职责和工作内容。
一、质量管理作为GMP岗位的责任人，首要职责便是质量管理。
质量管理是确保生产过程符合GMP标准的关键环节。
岗位职责包括但不限于：1. 制定和审核公司的质量管理制度和流程，确保其符合GMP要求；2. 监督实施质量管理制度，包括文件管理、记录管理、纠正和预防措施等；3. 协调各部门合作，确保生产过程中的质量风险被有效控制；4. 参与质量审核和内外部检查，对违规行为进行处理和整改。
二、培训和教育GMP要求企业必须培训和教育员工，使其理解并遵守GMP准则。
作为GMP岗位的责任人，需要负责相关培训和教育工作。
岗位职责包括但不限于：1. 制定培训计划，包括新员工入职培训、定期培训和特定培训等；2. 设计培训内容和教材，确保内容准确、易于理解；3. 组织培训活动，包括线上培训、现场培训和外部培训等；4. 对培训效果进行评估和改进，确保培训的有效性和可持续性。
三、标准操作规程标准操作规程（Standard Operating Procedures，简称SOP）是GMP实施的关键文档，详细描述了各个生产环节的具体操作流程。
作为GMP岗位的责任人，需要负责SOP的编写、审查和更新工作。
岗位职责包括但不限于：1. 收集并研究相关法规、标准和技术要求，确保SOP的准确性和合规性；2. 与各相关部门合作，编写和制定SOP，确保操作规程科学可行；3. 审查和批准相关部门提交的SOP，确保其符合GMP要求；4. 定期对已实施的SOP进行评估和更新，确保其符合实际生产情况。
四、风险评估与改进GMP要求企业对生产过程中的风险进行评估，并采取相应的改进措施。
作为GMP岗位的责任人，需要负责风险评估和改进工作。
药厂工程部岗位职责
药厂工程部岗位职责药厂工程部岗位职责办结归档的程序，按照严格工作程序、强化办事时限，认真做好协调的要求开展督查，使全局各项决策和工作达到“ 交必办、办必果，果必报”的要求，做到督查事项件件有着落，事事有回音，真正做到了督在点子上，查在关键处，提高了工作的前瞻性、针对性和时效性。
篇三：药厂工程部岗位职责工作职责：1、主持部门日常管理工作，负责对部门人员及工作的日常管理、考核、监督检查。
2、建立和维护公司的设备管理体系，制定完善设备管理制度和操作规程，开展设备定额管理，保障设备运行正常。
3、协助生产车间新建工程及改造工程相关事务，配合基建进程，提高设施和设备技术水平。
4、负责公司设备更新改造及技术改造项目管理。
包括立项、报批、设计、选型、招投标、施工组织、安装调试、验收等。
5、负责公司厂房设施、设备的大、中修计划编制及日常维护维修、紧急抢修管理，确保设备设施的正常运行。
6、开展设备资产管理，不断提高设备的资产利用率。
7、培养设备管理专业技术团队，配合GMP、EHS相关认证、审计工作。
8、进行部门人才队伍梯度的建设和技能的培训。
任职要求：本科及以上学历，过控或自动化相关专业，具备5年以上大中型制药厂工程、设备管理工作经验。
公司福利：1、发放学历补贴和职称津贴；2、提供住房；3、班车接送上下班（要购车的公司提供购车补贴，同时每月提供汽车燃油补贴）；4、提供工作餐；5、缴纳五险；6、发放节假日福利；7、安排员工旅游。
工资待遇：视个人具体情况面议工作地点：浙江.台州篇四：药厂工程部岗位职责传达\保管文件,起草合同,制定施工方案,核定工程预算文本,保管图纸,起草招投标文件,监督组织招投标.等等.篇五：药厂工程部岗位职责打开微信"扫一扫"，扫描上方二维码请点击右上角按钮，选择附送：药品促销方案药品促销方案篇三：药品促销方案篇一：药品促销药店多半会在节日里举行促销活动，即给顾客带来好处，又给药店带来利润。
GMP公用工程部部长工作职责
目的：规范公用工程部部长的工作标准。
范围：适用于该职位的职责范围描述及工作绩效的考核。
责任：公用工程部部长负责实施。
内容：
1负责企业基建、技改的招标、施工管理、施工监督及验收工作。
2负责按兽药GMP要求建立企业的设备档案。
3负责企业设备安装、维修保养工作，控制“跑、冒、滴、漏”发生，制订与实施大、中、小修计划。
4负责备品备件、五金材料购置和使用计划的申报和管理，做到帐、物、卡三相符。
5负责企业能源、计量工作及仪器、仪表、计量衡器的验收、安装、校验，建立台帐，并制订校验周期。
6负责企业公用工程系统的巡检与维护，确保公司设备、管道、动力的正常运行。
7按照国家标准，根据本公司实际，建立压力容器、电器的档案及管理标准，加强对压力容器、电器的安全管理及检查。
8负责厂房设施、设备的验证方案的制定，负责组织本部门人员参与验证工作。
9按本工作职责由常务副总经理进行考核。
GMP公用工程部工作职责
目的：建立公用工程部的工作任务、权限和责任。
范围：适用于公用工程部全体人员。
责任：公用工程部负责实施。
内容：
1 负责提供符合要求并与之相适应的生产设备及生产工艺所需要的一切条件(如温度、湿度、空气洁净度、水、电、汽、气等)；
2 负责制订各种设备的维修、保养、使用的制度及标准操作程序；
3 协助行政部培训使用设备的操作人员；
4 负责计量器具的管理。
5 负责编制公司所有设备造册登记、主要设备建立技术档案资料工作，负责编制设备管理的有关上报资料及报表工作。
6 负责公司范围内的基建、维修管理工作，按时按质完成基建、维修工程。
7 组织制订环境保护工作和三废治理规划并组织实施。
制止企业内一切违章建筑。
8 负责设备备品备件的管理工作及安排设备零部件的加工和采购等工作。
9 对企业设备报废、迁移、调拨、改装等工作及时完善档案管理，充实技术资料和备件图纸，会同财务部门定期进行固定资产的盘点。
10协助生产技术部搞好设备、厂房的验证工作。
11按本工作职责由生产技术副总经理进行考核。
药业工程部管理实施方案
药业工程部管理实施方案一、前言药业工程部是药业企业中很重要的一个部门，它直接关系到企业生产的效率、质量和安全。
因此，药业工程部应遵循良好的管理实施方案，以确保其工作的高效性和有效性。
本文将围绕药业工程部的管理实施方案展开讨论，包括部门的职责和组织结构、管理目标和原则、管理流程和方法、人员管理及绩效评估等方面。
二、部门的职责和组织结构1. 药业工程部的职责：（1）负责药业企业的生产工艺设计和优化，确保生产设备的安全和稳定性；（2）负责生产工艺的改进和创新，提高生产效率和降低成本；（3）负责生产车间的布局规划和设备选型；（4）负责生产设备的维护和日常管理。
2. 药业工程部的组织结构：药业工程部的组织结构应该合理分工，科学规划。
主要包括工艺设计组、生产优化组、工程管理组、设备维护组等。
每个组都应该有专门的负责人，对下属员工进行管理和指导。
此外，药业工程部还应与其他部门建立有效的沟通和协作机制，共同推动企业的发展和进步。
三、管理目标和原则1. 管理目标：（1）提高生产效率，降低生产成本；（2）确保生产设备的安全和稳定运行；（3）提高工艺技术水平，改进和创新生产工艺；（4）严格按照质量标准生产，确保产品的质量。
2. 管理原则：（1）科学规划，合理安排生产工艺；（2）依法合规，确保生产设备和生产流程的安全；（3）精益求精，不断提高生产效率和产品质量；（4）持续改进，积极推动工艺技术的创新和优化。
四、管理流程和方法1. 生产工艺的规划和设计：（1）根据产品的特性和市场需求，制定生产工艺的规划和设计方案；（2）确保生产工艺的合理性和高效性，尽可能降低生产成本。
2. 生产工艺的改进和创新：（1）定期对现有生产工艺进行评估和分析，发现问题并进行改进；（2）积极推动生产工艺的创新，提高生产效率和产品质量。
3. 生产车间的布局规划和设备选型：（1）依据生产工艺的要求，合理规划生产车间的布局和设备的选型；（2）确保生产车间的安全性和生产效率。
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1．目的
建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围
工程部
4．责任
工程部
5．内容
负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。
负责全公司车间固定资
产的设备仪器仪表的管理，
设备的封存、统计、编号、
保管、建账立卡、图册、资
料、技术档案的管理。
负责安全，搞好安全教
育，消除事故隐患，处理安
全事故。
负责制定全公司基本建
设，厂房改造、扩建、房屋
修缮、道路修建，负责一切
设备的备品备件工作。
计量器具建账、保管、使用与周期检查。
负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。
负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。
负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。
负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养。
负责公司环境、卫生、绿化工作。