特种设备程序文件(完整版)

编号：QZ/ZG02-004-2010 受控号：绵阳众工机械有限公司

质量保证程序文件

A版

拟制：年月日

审核：年月日

批准：年月日

发布、实施日期：年月日

程序文件发布令

绵阳众工机械有限公司的特种设备程序文件，经公司审定，现予以发布实施。

凡本公司员工从事的质量保证活动均需在此手册精神指引下贯彻执行并加以改进，以确保质量保证管理活动得以有效控制，质量保证管理体系得以有效运行，进而强化公司管理体制、促进客户和相关方满意度、提升市场占有率、增创更佳经济效益。

《质量保证手册》和《质量保证程序文件》是公司质量保证体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量保证体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。

总经理：

年月日

1.0 目的：

为了规范管理评审活动的输入、输出的运作实施,以确保其持续改进的适宜性、充分性和有效性,特制定本程序。

2.0 范围：

适用于绵阳众工机械有限公司质量保证管理体系的管理评审活动。

3.0 定义：

管理评审:由最高管理者就质量方针、目标、质量保证体系的现状及适应性进行全面评价。

4.0 职责：

4.1 总经理主持管理评审会议,批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。

4.2 管理者代表/质保工程师负责向总经理汇报管理体系运行情况，并提出改进建议，需审核《管理评审计划》、《管理评审报告》。

4.3 质量部负责管理评审会议的准备和编制发放《管理评审计划》、《管理评审报告》。

4.4 各部门主管及相关人员参加管理评审会议，准备评审输入资料，并积极配合落实纠正预防措施。

5.0 工作程序：

5.1 管理评审的频次和时机：为确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，正常情况下，总经理每年应定期（间隔时间不超过12个月）组织实施管理评审(组织在遇到人力不可抗拒因素时可延期评审)。但管理体系运行情况发生变化时，如：发生严重质量事故、审核发现严重不合格、环境相关不符合及必要时需增加临时评审。

5.2 管理评审计划：

5.2.1 质量部负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核呈总经理批准后,应提前15天发放到相关部门或人员,以利做好管理评审准备。

5.2.2 《管理评审计划》内容包括:评审目的、时间、地点、依据、主持人、记录部门、参加评审人员、评审内容、评审会议议程及相关事项等内容。

5.2.3 参加管理评审人员包括总经理、管理者代表/质保工程师、内审组长及各部门负责人。

5.3 管理评审输入：

①审核结果（包括内外部审核）；

②顾客、相关方反馈（包括抱怨）；

③过程的业绩和产品的符合性；

④预防和纠正措施的状况；

⑤以往管理评审的跟踪措施；

⑥可能会影响质量保证体系的变更；

⑦改进的建议。

5.4 管理评审准备:

5.4.1 各部门评审前按管理评审计划准备输入资料，评审前3天交质量部。

5.4.2 质量部负责根据评审输入的要求，收集整理各部门评审资料，由管理者代表确认,管理评审会议时向参加评审的人员发放。

5.5 管理评审输出包括以下决定和措施:

5.5.1质量保证体系及与产品相关过程有效性的改进。

5.5.2 质量方针或目标的修订。

5.5.3 与客户要求有关的产品改进。

5.5.4 资源配置要求及其它决议。

5.6 管理评审会议结束后，由质量部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，交管理者代表审核总经理批准后，由质量部发至相应部门并监督执行,本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

5.7 管理评审决议跟踪及记录保存:

5.7.1 管理评审会议的内容须完整记录于《管理评审报告》中。

5.7.2 管理评审之决议由质量部在《管理评审报告》中反映出来，并依《纠正和预防措施控制程序》对存在的问题采取纠正措施。

5.7.3 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件和资料控制程序》。

5.7.4 管理评审活动中所产生的记录及相关资料由质量部整理归档保存。

6.0相关文件:

6.1《文件和资料控制程序》 QZ/ZG01-002-2010

1、目的

确保立体停车设备的项目，合同和产品满足规定的质量要求，规范质量计划的管理。

2、适用范围

本程序适用于立体停车设备的项目，合同和产品的质量计划的编制，实施和控制。

3、职责

3.1质量部是质量管理活动质量计划归口管理部门，其职责是组织编制质量管理活动

计划，协调和控制该质量计划的实施。

3.2生产部是编制和实施质量计划的主要配合部门，其职责是负责编制质量计划的相

关部分或提供相关的信息，资料，实施质量计划中的有关专项措施。

3.3各相关单位完成计划布置的各项工作，必要时制订和实施具体的作业计划。

3.4质保工程师负责下达质量计划编制任务书，并审批质量计划。

4、工作程序

4.1下列情况下，需编制质量计划：

1）新产品试制；

2）重要产品和完成特殊合同的特殊要求；

3）需精心组织的多部门配合的质量活动。

4.2当出现4.1所述情况需编制质量计划时，由质保工程师下达“质量计划编制任务

书”。

4.3按下列原则编制质量计划，以保持质量计划与质量手册和有关质量体系文件的协

调一致。

1）质量计划的内容与已有质量体系文件中的有关内容一致；

2）质量计划中的一些要求可严于已有质量体系文件中的要求，应比已有质量体系文件更具体；

4.4质量计划至少应包括以下内容：

1）明确应达到的质量目标；

2）明确各实施阶段中相关部门的责任，权限，人员及其资格；

3）明确应采用的程序，明确控制环节和控制点方法并确保与制造，安装，检验和试验程序和有关文件的相容性；

4）明确有关阶段的试验，检验和审核大纲，确定所有的检验要求和验收标准；

5）为达到质量目标应采取的相应的措施，包括确定和配备必要的控制手段，过程，设备（包括检验，测量和试验设备），工艺装备，资源和技能，以满足所要求的质量；

6）确定和准备质量记录；

7）相关文件的审批权限和审批手续等；

8）其他必要的活动；

9）各项活动的时限要求。