成立生物制药公司可行性报告

成立生物制药公司可行性报告
投资分析/实施方案
报告摘要说明
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。

本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

xxx（集团）有限公司由xxx（集团）有限公司（以下简称“A公司”）与xxx公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资680.0万元，占公司股份60%；B公司出资450.0万元，占公司股份40%。

xxx（集团）有限公司以生物制药产业为核心，依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx（集团）有限公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。

xxx（集团）有限公司计划总投资10506.17万元，其中：固定资产投资8340.65万元，占总投资的79.39%；流动资金2165.52万元，占总投资的20.61%。

根据规划，xxx（集团）有限公司正常经营年份可实现营业收入17189.00万元，总成本费用13348.25万元，税金及附加185.74万元，利润总额3840.75万元，利税总额4556.25万元，税后净利润2880.56万元，纳税总额1675.69万元，投资利润率36.56%，投资利税率
43.37%，投资回报率27.42%，全部投资回收期5.15年，提供就业职位280个。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人
口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行
业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快
的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积
极的贡献作用。

第一章总论
一、拟筹建公司基本信息
（一）公司名称
xxx（集团）有限公司（待定，以工商登记信息为准）
（二）注册资金
公司注册资金：1130.0万元人民币。

（三）股权结构
xxx（集团）有限公司由xxx（集团）有限公司（以下简称“A公司”）与xxx公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资680.0万元，占公司股份60%；B公司出资450.0万元，占公司股份40%。

（四）法人代表
卢xx
（五）注册地址
xx经济新区（以工商登记信息为准）
（六）主要经营范围
以生物制药行业为核心，及其配套产业。

（七）公司简介
xxx（集团）有限公司由A公司与B公司共同投资组建。

展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核
心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，
推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提
升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。

成
立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚
信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能
力和风险控制能力。

公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经
营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国
内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。

依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx（集团）有限公
司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。

二、公司主营业务说明
根据规划，依托xx经济新区良好的产业基础和创新氛围，充分发
挥区位优势，全力打造以生物制药为核心的产业示范项目。

生物医药产业有广义和狭义两种概念。

广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。

狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。

目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

第二章公司组建背景分析
一、生物制药项目背景分析
随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以
及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生
物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为
全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医
药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行
业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。

其中，2010年行业销售
收入为1062.45亿元，同比增长41.12%，为近年来最大增幅。

2017年
生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河
南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二，2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。

，我国销售收入居
前的十个省份销售收入占比达80.68%，行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。

2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%，而诊
断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至
2017年的15.3%。

2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017
年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%，并于2022年达到
169亿元。

中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研
发及生产能力提升;其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获
列入医保报销目录可能性的成本优势;另外，近年中国建立生物类似药
规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有
所畅销驱动。

据统计，全球TOP50的独角兽中，中国占到32%，差不多全球三分之一的独角兽在中国。

而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断
冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政
府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等，使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook、Google、BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数据垄断正在延缓创新。

虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大
体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代，因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行
自我转型和自我创新。

技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新
公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也
很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链
技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物科技。

因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很漫长。

加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。

全球生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%!
潜在市场空间可想而知。

生物医药行业需要大量资本，只有借助资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的“十角兽”创业公司会是常态，
自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向市场。

然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。

据悉，研发一种新药平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。

因此一些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未来应用场景所具备的潜力。

二、生物制药项目建设必要性分析
生物医药产业有广义和狭义两种概念。

广义的“生物医药”指将
现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病
的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。

狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类
疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个
突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国
民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴
产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。

随着行业整体技
术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较
大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生
物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长，但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3年投资方就可收回全部
投资。

所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受
到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。

对比近几年来的数据发现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。

其中，2017年行业市场规模为3417.19亿元，同比增长3.57%。

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到2020年，实现医
药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。

在国内
资本市场，2018年医疗保健行业上市公司357起并购交易中，又以生
物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的
集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较
高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。

人工智能及互联网的
发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的
研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。

数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量
的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，
进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

三、鼓励中小企业发展
引导民营企业建立品牌管理体系，增强以信誉为核心的品牌意识。

以民企民资为重点，扶持一批品牌培育和运营专业服务机构，打造产
业集群区域品牌和知名品牌示范区。

从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，
注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。

作为中国经济最具活力的部分，民营经济
未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更
大作用。

四、宏观经济形势分析
总结工业化的“中国方案”的经验，可以概括为六个方面：一是
正确处理改革发展与稳定的关系，“稳中求进”保证产业持续成长和
工业化进程持续深化；二是正确处理市场和政府的关系，不断提高产
业效率和促进产业向高端化发展；三是正确处理中央政府与地方政府
关系，促进产业合理布局和区域协调发展；四是正确处理市场化与工
业化关系，培育全面持续的产业发展动力机制；五是正确处理城市化
与工业化的关系，促进产业和人口集聚效率提升与社会民生协调发展；六是正确处理全球化与工业化的关系，形成全面开放发展的现代化产
业体系。

第三章市场营销
一、生物制药行业分析
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。

本文采纳有关学者的观点，
将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、
信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，
并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的
综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700
余种进入临床试验。

生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界
医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。

生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励
政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。

日本制定的“生
物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协
调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物
技术开发研究的投资。

新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”
规划，5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。

印度成
立了生物技术部，每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术
和医药研究。

20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来已取得400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家，直接促进了
古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主
导地位。

全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，
欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。

美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品
和市场销售额均占全球70%以上。

大的跨国公司主导了世界专利药市场，跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现
代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。

在产
品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

二、生物制药市场分析预测
近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、
专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—
T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来
新一波高速增长。

目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2
万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞
和罗氏将角逐第二的位置。

武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其
未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争
相加大科研投入。

目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重
一般为9%至18%，而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则
在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比重更大。

据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜，共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位，瑞士罗氏、诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧，成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。

美国市场调研机构
Evaluate预测显示，2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为
生物药，单抗类8种，包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物Keytrude，其次是胺类分子药2种。

据预测，2022年全球生物药市场
将达3260亿美元。

抗体药家族中主要为单克隆抗体。

单抗作为抗肿瘤
的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代
表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无
愧的龙头，两者合计拥有全世界31%的抗体药。

市场份额排名前四的罗氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。

罗氏、艾伯维、强生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药
物市场近76%的份额。

随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化，市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。

经过30多年积累，作为
生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。

全球共获批的单抗药物数量达73个，其中在2014年以后获批有33个，仅2017年就有10个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治疗领域（TAs），以寻求研发领域投资回报最大化。

中枢神经系统（CNS）和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

第四章公司组建方案
一、公司的名称、性质
（一）名称
xxx（集团）有限公司。

（名称待定，以工商登记信息为准）
（二）性质
xxx（集团）有限公司（A公司）是xxx（集团）有限公司的控股企业。

xxx（集团）有限公司成立后，B公司将作为公司实际经营管理者全面负责公司的日常经营，A公司作为投资方，为公司的发展提供必要的资源和渠道支持。

二、公司的组建原则、方式和股东单位概况
（一）组建原则
1、权责明确。

xxx（集团）有限公司是自主经营、自负盈亏、自我发展、自我约束的企业法人实体和市场主体。

2、优化资源配置。

根据国家产业政策，以市场为导向，以经济效益为中心，按照专业化经营和规模经济的要求，调整结构，增强市场竞争能力，提高资源利用效率。

3、建立现代企业制度。

公司依照《公司法》逐步建立起符合社会主义市场经济要求的管理体制和运行机制。

4、提高竞争能力。

在国家宏观调控和行业监管下，公司不断创新经营模式，精干主业，分离辅业，提高综合实力。

5、资源共享，合作共赢。

通过A公司和B公司的资源整合，建立“目标一致、结果双赢”的合作模式，统筹规划、循序渐进、逐步深入，不断完善运营模式，实现资源互补、渠道共享、合作共赢。

（二）组建方式
xxx（集团）有限公司由A公司与B公司共同出资成立，注册资金1130.0万元人民币，其中：A公司出资680.0万元，占公司股份60%；B公司出资450.0万元，占公司股份40%。

xxx（集团）有限公司为独立法人单位，不承担或涉及任何股东单位债务或权益。

（三）股东单位概况
1、xxx（集团）有限公司（A公司）
公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。

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上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入11850.46万元，同比增长25.80%（2430.15万元）。

其中，主营业业务生物制药营业收入为9520.58万元，占营业总收入的80.34%。