物料有效期及近有效期物料的处理规程(doc 3页)
仓库物料效期管理制度(2篇)
第1篇第一章总则第一条为确保公司仓库物料的有效管理和使用,避免因物料过期导致的浪费和损失,提高物料使用效率,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有仓库内存储的物料,包括原材料、半成品、成品、备品备件等。
第三条仓库物料效期管理应遵循“先进先出、定期检查、及时处理”的原则。
第二章物料效期标识第四条所有进入仓库的物料,必须标明生产日期、保质期或失效日期。
第五条物料效期标识应清晰、醒目,便于识别。
第六条物料效期标识方式如下:1. 生产日期:以年月日或周次等形式标注;2. 保质期:以月、年或具体日期等形式标注;3. 失效日期:以月、年或具体日期等形式标注。
第三章物料存储第七条物料应根据其特性、效期等因素分类存放,并设置明显的分类标识。
第八条同一批次、同一类型的物料应集中存放,避免交叉污染。
第九条物料存放时应遵循以下原则:1. 先进先出:先到库的物料先出库使用;2. 分层存放:易燃易爆、有毒有害等特殊物料应单独存放;3. 防潮防霉:易受潮、易霉变的物料应存放在干燥通风的地方;4. 防尘防污:物料存放区域应保持清洁,防止灰尘和污垢污染。
第四章物料检查第十条仓库管理员应定期对物料进行检查,检查内容包括:1. 物料标识是否清晰、完整;2. 物料存放是否符合分类、分层、先进先出等原则;3. 物料效期是否接近或已过期;4. 物料是否有破损、污染等情况。
第十一条检查结果应记录在检查记录表上,并由检查人员签字确认。
第五章物料处理第十二条对于效期即将到期的物料,应提前向相关部门报告,并制定处理方案。
第十三条物料处理方式如下:1. 废弃:对于已过期或无法使用的物料,应予以废弃;2. 降价销售:对于效期即将到期的物料,可适当降价销售;3. 转移:对于效期较长的物料,可转移至其他仓库或车间;4. 处理:对于可处理的物料,应进行适当的处理,如清洗、消毒等。
第十四条物料处理过程应确保安全、环保。
第六章责任与奖惩第十五条仓库管理员负责物料的效期管理,包括标识、存储、检查和处理等工作。
有效期标准管理规程
目的:确保公司产品在有效期内安全、有效的使用;回收溶媒、进厂物料及中间体在储存期内合格使用,特制定本规程。
应用范围:适用于成品有效期;中间体、回收溶媒、物料储存期及复验期的管理。
职责:a.QC主管负责文件的制定工作。
b.QC部长负责文件的审核及培训工作。
c.QA负责对本规程的实施监督工作。
d.质量部经理负责文件的批准工作。
程序:1 成品有效期制定1.1取得国家食品药品监督管理局《药品注册批件》的产品,依据批件中批准的药品有效期执行。
1.2质量标准中未规定有效期的产品,由企业根据稳定性试验结果制定产品有效期,报药品监管部门备案后实施。
1.3如需变更成品有效期,由质量部组织根据稳定性试验结果,提出成品有效期修改申请,报药品监管部门审批,经批准后执行新的成品有效期。
1.4对产品质量有影响的工艺变更后的产品,需要重新评估有效期。
1.5改变产品包装材料或改变储存条件的产品,需要重新评估有效期。
1.6超过有效期的成品不得销售,必须销毁,按《不合格品标准管理规程》(SMP-02-007)处理。
2中间体储存期制定2.1中间体储存期限可参照QC的稳定性研究数据制定,或依据由生产、研发提供的原始研究数据确定。
3 物料储存期制定3.1原辅料、内包材的储存期依据供应商提供的期限为准,如供应商没有明确期限,应根据产品工艺需求制定储存期。
4 回收溶媒储存期制定4.1回收溶媒储存期应根据产品工艺需求制定。
5复验周期的规定5.1中间体在储存期内,超过各品种质量标准项下规定的复验周期后使用前复检。
5.2原辅料在有效期(储存期)内,超过各物料质量标准项下规定的复验周期后使用前复检。
5.3复检合格的原辅料、中间体继续使用。
5.4复检不合格的中间体可返工的按《产品返工及重新加工标准管理规程》(SMP-02-025)处理,不能返工的,按《销毁标准管理规程》(SMP-02-024)执行销毁。
5.5复检不合格的原辅料按《销毁标准管理规程》(SMP-02-024)执行销毁。
物料和产品的贮存期、复验期、有效期管理规程
物料和产品的贮存期、复验期、有效期管理规程一、目的:建立物料和产品的贮存期、复验期、有效期管理规程,规范物料、产品的贮存期、复验期、有效期的管理。
二、适用范围:本规程适用于物料和产品的贮存期、复验期和有效期的管理。
三、责任:生产部人员执行本规程,生产部负责人和质量保证部监督本规程的执行。
四、内容:1、定义1.1 贮存条件:贮存产品或物料等的环境要求,一般包括温度、湿度、光照条件等。
1.2 有效期:是指在规定贮存条件下,能保证产品或物料质量的期限。
1.3 贮存期:在规定的储存条件下,能够保证产品或物料质量的、企业自行确定的期限。
1.4 复验期:原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。
1.5 复验:是指原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的重新检验或检查。
2、有效期的规定2.1 我公司用于药品生产的物料应根据物料的性质、行业标准、国家标准、供应商出厂标准、稳定性考察结果等规定有效期或贮存期,各规定的有效期不一致时,以最短的时间为准。
2.2 原辅料和成品的贮存按其贮存条件贮存,超过有效期的不得使用和销售,按不合格品处理。
2.3 待包装产品贮存条件及有效期等要求按成品执行。
3、复验期及复验的规定3.1复验期及复验项目3.1.1有有效期的原辅料,自入库日期算起,有效期超过3年的复验期通常定为2年,有效期3年以下的复验期通常定为1年。
3.1.2无有效期的原辅料的复验期,公司应根据物料性质、储存条件、用途、使用的历史情况来决定。
3.1.3无有效期的原料药生产用原辅料,理化性质稳定、不挥发,其复验期一般为2年,第二次复验后规定下次复验期缩短为1年或使用前复验。
3.1.4无有效期的原料药生产用原辅料,理化性质不稳定、挥发,其复验期一般为半年,或使用前复验。
3.1.5包装材料的复验期,公司可按包装的牢固程度,以及颜色、字迹等信息,历史经验自行设定。
物料报废管理办法(范本文)
物料报废管理办法一、概述物料报废是指由于各种原因导致物料无法继续使用,无法维修或返工的情况。
物料报废管理办法旨在规范和优化企业对物料报废的处理流程,减少资源浪费,提高物料利用效率。
二、报废原因1.生产过程中的不良品或次品。
2.物料过期失效。
3.物料损坏、变形或变质。
4.物料规格不符合要求。
5.其他无法修复或利用的情况。
三、报废管理流程物料报废管理流程主要包括物料报废申请、审批和处理三个环节,具体步骤如下:1. 物料报废申请1.报废申请人根据实际情况填写物料报废申请表,包括报废物料名称、数量、型号、规格等信息。
2.同时,申请人需提供报废原因和材料,以便于后续审批和处理。
2. 审批流程1.报废申请表提交给相关部门经理进行审批。
2.部门经理根据报废物料的属性、数量和价值等综合因素,决定是否批准报废申请。
3.若批准报废申请,部门经理需填写审批意见并签字。
4.若不批准报废申请,部门经理需提供相应的理由,并与申请人沟通解决方案。
3. 报废处理1.批准报废的物料,由相应的部门负责人指定专人负责报废处理。
2.报废处理方式主要包括销毁、回收或转售等。
3.报废处理人员需记录报废物料的具体信息,包括处理时间、方式、地点等,并签字确认。
4.在销毁、回收或转售完成后,报废处理人员将处理结果反馈给申请人和部门经理。
四、报废记录和统计1.报废物料的名称、数量、型号、规格等基本信息。
2.报废原因和处理方式。
3.报废申请和审批流程记录。
4.报废处理结果的反馈情况。
5.定期对报废情况进行统计和分析,发现问题并采取相应的改进措施。
五、报废管理的优势和意义1.减少资源浪费:规范的报废管理可以避免物料的过度购买和过度消耗。
2.提高物料利用效率:合理处理报废物料可以寻找可利用资源,节省成本。
3.降低环境污染:合理的报废处理方式可以减少对环境的污染。
4.审批流程透明化:通过流程化的审批流程,可以提高审批的透明度和公正性。
5.数据分析支持决策:建立报废记录和统计系统可以为企业的决策提供数据支持。
物料储存期限管理规范
物料储存期限管理规范一、引言物料储存期限管理是企业仓储管理中的重要环节,合理管理物料的储存期限能够确保物料的质量和安全性,降低企业的损失和风险。
本文旨在制定一套规范的物料储存期限管理标准,以确保物料在储存过程中的质量和有效期。
二、定义1. 物料储存期限:指物料在储存过程中可以保持其质量和安全性的有效时间。
2. 物料有效期:指物料生产或采购之日起,经过一定时间后,物料开始失去其质量和安全性的能力。
三、管理流程1. 物料分类:根据物料的性质和特点,将物料进行分类,例如食品类、化学品类、药品类等。
2. 有效期评估:对每一类物料进行有效期评估,确定物料的有效期。
评估过程中应考虑物料的特性、储存条件、供应商要求等因素。
3. 标识和标签:在物料包装上标识物料的有效期,并在仓库中设置标签,以便于管理人员和操作人员识别。
4. 入库检验:在物料入库时,进行检验并记录物料的生产日期和有效期。
如发现物料有效期不符合要求,应及时与供应商联系并进行退换货。
5. 储存条件:根据物料的特性和要求,设置适当的储存条件,包括温度、湿度、光照等。
定期检查储存条件,并记录相关数据。
6. 定期检查:定期对仓库中的物料进行检查,包括检查物料的包装是否完好、是否有异味等。
如发现异常情况,应及时处理。
7. 先进先出原则:在出库时,按照先进先出原则使用物料,确保物料的有效期得到合理利用。
8. 盘点和清理:定期对仓库中的物料进行盘点,清理过期物料并记录相关数据。
清理过期物料时,应按照相关规定进行处理,如销毁、退回供应商等。
9. 培训和宣传:对仓库管理人员进行培训,使其了解物料储存期限管理的重要性和标准操作流程。
同时,向供应商宣传企业的物料储存期限管理要求,促使其提供符合要求的物料。
四、数据管理1. 数据记录:对物料的有效期、入库日期、出库日期、盘点日期等进行记录,并建立相应的数据管理系统。
2. 数据分析:定期对物料储存期限管理的数据进行分析,评估管理效果,并及时采取措施进行改进。
物料有效期及复检管理规程.docx
物料有效期及复验期管理规程起草人日期年月日执行日期2015 年 12 月 01 日审核人日期年月日颁发部门质保部批准人日期年月日质保部()份质检部()份变更记载:分发生产部()份物资部()份修订号执行日期设备部()份采供部()份002012 年 10 月 01 日部门销售部()份行政部()份012014 年 05 月 01 日财务部()份022015 年 12 月 01 日1.目的:规范物料有效期及复验期管理,确保物料质量。
2.适用范围:物料的有效期及复验期管理。
3.责任者:仓库保管员、 QA检查员、 QC检验员。
4.正文:定义:4.1.1有效期:物料有效期是指物料被批准的使用期限,表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期:物料复验期是指物料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。
原则:4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存,贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料,应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用;超过复验期的物料,按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验,复验次数原则上不得超过 2 次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料,在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理,外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
有效期及复验期确定:4.3.1有效期:执行物料生产企业标签标示有效期(即法定有效期)。
4.3.2复验期:●有有效期的物料:在有效期内确定复验期,复验期不得超过有效期。
● 无有效期的物料:可根据科学数据,必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
物料储存期限管理规范
物料储存期限管理规范一、引言物料储存期限管理是企业仓储管理中的重要环节,合理管理物料的储存期限可以确保物料的质量和安全,提高仓储效率,减少损耗和浪费。
本文旨在制定物料储存期限管理规范,确保物料储存期限的合理性和有效性。
二、适合范围本规范适合于所有涉及物料储存的企业,包括但不限于生产企业、仓储企业等。
三、定义1. 物料储存期限:指物料在仓储环境下保持其原有性能和质量的有效期限。
2. 生产日期:指物料的生产或者加工完成日期。
3. 保质期:指物料在规定条件下保持其原有性能和质量的期限。
4. 有效期:指物料在规定条件下能够安全使用的期限。
四、物料储存期限管理要求1. 物料分类管理:根据物料的特性和储存要求,将物料进行分类管理,并制定相应的储存期限。
2. 储存环境管理:确保仓储环境符合物料的储存要求,包括温度、湿度、通风等条件,并定期检测和记录环境参数。
3. 储存容器管理:选择适当的储存容器,确保容器的密封性和耐候性,防止物料受潮、变质等。
4. 先进先出原则:遵循先进先出原则,确保物料按照生产日期进行储存和使用,避免物料过期。
5. 标识管理:对每批物料进行标识,包括物料名称、生产日期、储存期限等信息,确保信息准确、清晰可见。
6. 定期检查:定期检查物料储存情况,包括检查物料的质量、储存条件、标识等,及时发现和处理异常情况。
7. 废弃物料处理:对过期或者损坏的物料进行及时处理,防止对其他物料造成影响。
五、物料储存期限管理流程1. 物料分类:根据物料的特性和储存要求,将物料进行分类,制定相应的储存期限。
2. 储存环境管理:确保仓储环境符合物料的储存要求,包括温度、湿度、通风等条件。
3. 储存容器管理:选择适当的储存容器,确保容器的密封性和耐候性。
4. 先进先出原则:按照生产日期进行物料的储存和使用,避免物料过期。
5. 标识管理:对每批物料进行标识,包括物料名称、生产日期、储存期限等信息。
6. 定期检查:定期检查物料储存情况,包括检查物料的质量、储存条件、标识等。
物料贮存期及复验期管理规程
*****有限公司1.目的:建立物料贮存期及复验期管理规程,确保所有的原料、包装材料在一定期限内使用是可靠的。
2.范围:适用于所有在库物料的质量管理。
3.责任:质量管理科、仓库、中心化验室主任对实施本规程负责。
4.内容:4.1物料贮存期的规定◆物料在贮存过程中,受仓储条件和外界条件的影响,会产生不同的变质现象。
根据物料的自身稳定性,制定物料的最长贮存期。
◆一般情况下,化工液体和固体物料最长贮存期为两年,内包装材料贮存期为2年,外包装材料为2年。
◆特殊物料如:易吸潮、易变质、易受微生物污染的,根据季节不同(如雨季),个别物料需根据实际情况临时复验。
◆公司所购物料如供应商规定有有效期的除外(按规定条件储存)。
贮存期及复验期见附表1.4.2贮存期内出现以下情况及时申请复验◆达到物料规定的复验期时,及时复验;◆物料包装破损或异常、物料外观发生改变,怀疑物料发生了质量变化。
◆使用中发现外观出现异常现象时(如潮解结块、变色、气味改变,发现异物混入等)应及时复验;◆化学性质不稳定,开封后剩余的物料在相隔一个月以上再使用时要复验;◆出现其它异常情况,怀疑发生污染或交叉污染。
◆申请复验的物料均应在有效期或贮存期内。
4.3复验程序◆需要复验的物料由仓库保管员向质管科QC递交请验单。
◆质管科接到复验通知单后由取样员按《取样标准操作规程》进行取样。
◆取样员将取好的样品送至化验室进行检验,QC及时安排检验。
◆复检时检查要求与初次检验相同。
◆贮存于户外罐区内的液体物料,检测周期1次/半年,到达检测期限后,仓库管理员通知QC取样检验,并将定期取样的情况记录台帐中,以便下次能按时检测。
4.4复验后物料处理◆如果复检结果合格,质管科发出合格检验报告书给仓库。
仓库保管员写上相应的质量合格状态。
◆复检合格物料,仓库保管员应统计其数量,及时上报生产技术科,安排生产事宜。
◆如果不合格,则质管科发出不合格检验报告书。
仓库保管员立即把物料从合格库(区)中移走,并将相应的库卡从“合格”的夹子中移至标有“不合格”字样的夹子中。
物料贮存期管理制度,物料贮存周期标准、到期处理办法
物料贮存期管理制度目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语 (1)4 职责 (1)5 管理内容与方法 (1)5.1物料贮存期要求 (1)5.2物料到达贮存期的处理 (2)5.3到期处理流程 (3)5.4检验要求 (3)5.5客户退货产品的处理 (3)前言企业标准化对建立企业最佳秩序、稳定和提高质量、实现科学管理、促进技术进步、保护安全健康和环境、消除贸易壁垒、提高企业竞争力具有重要作用。
本标准是根据国家标准GB/T 15496-2003《企业标准体系要求》、GB/T 15497-2003《企业标准体系技术标准体系》、GB/T 15498-2003《企业标准体系管理标准和工作标准体系》和GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写基本规则》及有关规定制定的。
制定本标准的目的是为了规范公司标准化工作,进一步提高科学管理水平。
物料贮存期管理制度1、范围为进一步完善公司的物料管理,确保所有物料在保质期内使用,保证产品质量,特制定本制度。
本制度规范了对公司内部需要做存储期限管理的物料建立产品收货、库存管理和物料出仓使用等的操作,规定各物料贮存周期要求和超期物料处理要求。
所有贮存在中捷厨卫股份有限公司仓库、车间的生产用物料;所有贮存在中捷厨卫股份有限公司供应商仓库,并提给供中捷厨卫股份有限公司使用的生产用物料;本制度不涵盖生产用模具、夹具、规具。
2、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
Q/ZK G1601-2009 文件管理办法3、术语贮存期(shelf life;storage life),又称贮存寿命。
在规定的条件下,预计性能会变化的材料可保持其基本性能,如操作性能、规定强度、可使用性等的存放时间。
物料有效期及复检管理规程(修订)
1. 目的:规范物料有效期及复验期管理,确保物料质量。
2. 适用范围:物料的有效期及复验期管理。
3. 责任者:仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4. 正文:4.1定义:4.1.1有效期:物料有效期是指物料被批准的使用期限,表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期:物料复验期是指物料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。
4.2原则:4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存,贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料,应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用;超过复验期的物料,按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验,复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料,在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理,外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
4.3有效期及复验期确定:4.3.1有效期:执行物料生产企业标签标示有效期(即法定有效期)。
4.3.2复验期:●有有效期的物料:在有效期内确定复验期,复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料:可根据科学数据,必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
4.4处理程序4.4.1经检验合格进库的物料,在规定的贮存条件下,有效期(或复验期)内,按规定复验期申请复验,由质检部负责检验工作,复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料,在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料,不得继续使用,须按《不合格品管理规程》处理。
物料贮存期及复验管理规程
物料贮存期及复验管理规程目的:建立仓储物料的贮存期及复验的管理规定,确保物料使用的安全性、有效性。
范围:适用于仓储的原辅料。
责任:仓库管理员、QA检查员、质量部内容:1.生产用原辅料应按需购进,成品避免积压。
若储存时间较长,应按储存期的规定,到期复验。
2.物料的储存复验周期,由质量部根据国家标准、行业标准和本企业标准制定贮存期。
制定原则:有效期规定的物料其贮存期应截止到有效期结束,无效期规定的物料,一般其贮存期自物料生产厂家生产日期算起不超过3年。
中药材自购入之日算起不超过2年。
3.供应部采购物料时应遵循采购最近生产的物料的原则(一般应控制在物料生产厂家生产日期后6个月内),采购数量应合理控制,尽量使其在贮存期内使用完毕。
4.有效期规定的物料,仓库须在贮存期满一年或效期前三个月请求复验,无有效期规定的物料,须在贮存期满前三个月请求复验;5.下列情况的物料应复验5.1未到失效期,但包装破损,可能影响质量的;5.2易变质、易受微生物污染的物料,经生产技术部与质量部商定,领用前应复验;5.3 QA人员查库时,认为应该复验的;5.4贮存期内如有特殊情况或发放时发现有外观变化时应及时复验。
6.需复检的物料,仓库管理员应开具请验单交质量部,质量部根据取样操作规程取样进行全检或部分检验,合格后方可使用。
7.在物料复验期间,仓库将物料移至待验区或更换黄色待验标志,暂停发放使用。
8.根据检验结果,换成相应状态标志。
检验合格的在物料货位卡上填写复验报告单号,换绿色标志,物料可以出库。
9.对于复验不合格物料,将物料移至不合格区,挂红色不合格标志,不准出库,执行《不合格物料管理规程》。
10.养护过程发现有疑问的物料及遇特殊情况要及时申请复验。
11. QA人员应监督仓库管理员及时对到期物料提出复验申请,并检查状态标志是否正确,不合格物料是否转移。
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物料储存期限管理规范
物料储存期限管理规范引言概述:物料储存期限管理是企业供应链管理中非常重要的一环。
合理管理物料的储存期限,可以确保物料质量和安全,减少企业的损失和风险。
本文将详细介绍物料储存期限管理规范的内容和要点。
一、合理设置物料储存期限1.1 确定物料的储存期限标准企业应根据物料的特性和用途,制定相应的储存期限标准。
例如,易变质的食品类物料储存期限可以设置为较短的时间,而非易变质的物料可以设置为较长的时间。
同时,还需考虑物料的供应周期和市场需求,以避免物料过期造成的浪费和损失。
1.2 考虑物料的质量保证期限物料的质量保证期限是指在一定条件下,物料保持其质量和性能的期限。
企业应根据供应商提供的质量保证期限,结合物料的特性和储存条件,合理设置物料的储存期限。
同时,还需定期检查物料的质量,确保其在储存期限内保持良好的品质。
1.3 考虑物料的安全保障期限物料的安全保障期限是指在一定条件下,物料保持其安全性的期限。
企业应根据物料的特性和安全要求,结合供应商提供的安全保障期限,合理设置物料的储存期限。
同时,还需定期检查物料的安全性,确保其在储存期限内不会对人员和环境造成危害。
二、储存条件的管理和监控2.1 确保储存环境的适宜性企业应为物料提供适宜的储存环境,包括温度、湿度、光照等条件的控制。
不同类型的物料对储存环境的要求不同,企业应根据物料特性和供应商要求,设定相应的储存条件,并定期检查和记录储存环境的数据,确保其符合要求。
2.2 定期检查和维护储存设施企业应定期检查和维护储存设施,确保其正常运行和安全性。
包括仓库、货架、储存容器等设施的检查和维修,以及储存设备和工具的维护保养。
同时,还需定期清理和消毒储存区域,防止污染和交叉感染。
2.3 储存记录和追溯管理企业应建立完善的储存记录和追溯管理制度,对物料的储存情况进行详细记录和追溯。
包括物料的入库时间、储存位置、储存条件、质量检验结果等信息的记录,以及物料的出库和使用情况的追溯。
物料有效期及近有效期物料的处理规程
物料有效期及近有效期物料的处理规程一、物料有效期的概念物料有效期指在规定条件下,物料保持其指定特性和效能的期限。
物料有效期是根据物料的质量、特性等因素确定的,可以用日期、时间或其他标识来表示。
在实际生产和运营中,物料有效期的概念被广泛应用。
许多物料,如药品、食品、化学品等,都有着严格的有效期限制。
因此,在生产和运营中,必须严格控制物料的有效期,以确保物料达到其预期的效果和质量。
二、物料有效期的影响因素物料的有效期受多种因素影响,主要涉及以下因素:1.物料的性质物料的性质是决定其有效期的主要因素之一。
不同的物料具有不同的化学特性,因此其有效期也不尽相同。
2.储存条件物料在不同的储存条件下,其有效期也会产生不同的影响。
例如,药品需要在低温、干燥、避光和密闭的条件下储存,以确保其有效期和药效。
3.包装包装质量也是决定物料有效期的重要因素之一。
有些物料需要在密闭的包装中保鲜储存,否则会受到氧化或者受到微生物污染而造成变质。
同时,一些物料对包装材料的耐受度及包装材料对物料性质的影响也需要考虑。
4.运输条件运输过程中的振动、温度、湿度等因素也会影响物料的有效期。
三、规定物料有效期的依据在制定物料有效期的标准时,主要考虑以下因素:1.物料的稳定性物料的稳定性是指物料在储存、运输和使用过程中能够保持其性质和受力能力的能力。
确定有效期的过程中,需要进行一系列稳定性测试,以确认物料实际的性质和稳定性。
2.物料的用途不同的用途需要不同的物料,因此,物料的有效期标准也需要根据用途而定。
3.法律、法规和标准的限制法律、法规和标准对物料的使用和贮存是有限制的,有效期标准也需要符合法律要求。
四、近有效期物料的处理规程近有效期物料是指有效期内剩余时间比较短的物料,其剩余时间一般不超过1个月。
由于近有效期物料的质量会随着时间不断变化,因此需要采取一些预防措施来处理近效期物料。
近有效期物料处理的规程应包括以下步骤:1.评估评估的目的是根据物料的性质和用途评估物料的质量和安全性。
物料有效期及复检管理规程
1. 目的:规范物料有效期及复验期管理,确保物料质量。
2. 适用范围:物料的有效期及复验期管理。
3. 责任者:仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4. 正文:定义:4.1.1有效期:物料有效期是指物料被批准的使用期限,表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期:物料复验期是指物料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。
原则:4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存,贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料,应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用;超过复验期的物料,按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验,复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料,在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理,外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
有效期及复验期确定:4.3.1有效期:执行物料生产企业标签标示有效期(即法定有效期)。
4.3.2复验期:●有有效期的物料:在有效期内确定复验期,复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料:可根据科学数据,必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
处理程序4.4.1经检验合格进库的物料,在规定的贮存条件下,有效期(或复验期)内,按规定复验期申请复验,由质检部负责检验工作,复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料,在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料,不得继续使用,须按《不合格品管理规程》处理。
物料储存期限管理规范
物料储存期限管理规范引言概述:物料储存期限管理规范是企业在物料管理中非常重要的一项工作。
合理管理物料的储存期限,可以避免物料过期造成的浪费和损失,保证生产运营的顺利进行。
本文将从五个大点阐述物料储存期限管理规范的重要性和具体措施。
正文内容:1. 建立合理的物料储存期限管理制度1.1 确定合理的物料储存期限标准:根据物料的特性和使用需求,制定合理的储存期限标准,包括最大储存期限和最小储存期限。
1.2 制定储存期限管理流程:建立储存期限管理的工作流程,明确责任人和具体操作步骤,确保储存期限管理的执行和监督。
2. 定期检查和更新物料储存期限2.1 定期检查储存物料的有效期:按照制定的储存期限标准,定期检查储存物料的有效期,及时发现即将过期的物料,做好处理和更新。
2.2 更新物料信息:在物料管理系统中更新物料的储存期限信息,确保系统中的物料信息与实际储存情况保持一致。
3. 优化物料储存环境3.1 控制储存温度和湿度:根据物料的特性,控制储存环境的温度和湿度,确保物料不受环境因素影响而过期。
3.2 保持储存区域的清洁和整洁:定期清理和整理储存区域,防止灰尘、杂质等对物料的污染和损害。
4. 做好物料过期处理4.1 及时处理过期物料:一旦发现物料已过期,及时处理,如淘汰、报废或退货等。
4.2 记录和分析过期物料情况:对过期物料进行记录和分析,找出过期物料的原因和处理不当的环节,以便改进物料储存期限管理措施。
5. 培训和宣传物料储存期限管理知识5.1 培训相关人员:对物料管理人员进行储存期限管理知识的培训,提高其对物料储存期限管理的认识和操作能力。
5.2 宣传和强调储存期限管理的重要性:通过内部宣传和强调,让全体员工意识到物料储存期限管理的重要性,形成全员参与的氛围。
总结:物料储存期限管理规范对企业的物料管理工作至关重要。
通过建立合理的物料储存期限管理制度,定期检查和更新物料储存期限,优化物料储存环境,做好物料过期处理,培训和宣传物料储存期限管理知识,企业可以有效地避免物料过期造成的浪费和损失,提高生产运营的效率和质量。
物料过期管理制度
物料过期管理制度一、总则1.1 为了规范企业物料过期管理工作,降低因物料过期而造成的经济损失以及对企业声誉的影响,制定本《物料过期管理制度》。
1.2 本制度适用于公司内所有部门,适用于所有进口、采购、生产和库存的原材料、辅助材料、半成品、产成品及其他物料的过期管理工作。
二、管理体系2.1 建立物料过期管理的责任制度,明确各部门和岗位的责任,形成过期管理的全员参与和协同推进。
2.2 建立完善的过期物料管理流程,包括物料采购、验收、存储、使用、销售等环节,确保物料在整个生命周期都能得到有效的管理和控制。
2.3 建立健全的物料过期风险预警机制,通过信息系统、监控系统等手段及时监测物料的有效期,做到精准预警。
2.4 建立物料过期管理的考核评价机制,对过期物料的处理情况进行定期检查和评估,并加以奖惩。
三、物料过期管理流程3.1 进口、采购环节3.1.1 制定物料采购计划,并严格按照计划执行采购工作。
3.1.2 严格按照供应商提供的生产日期、有效期等信息进行验收,并及时登记入系统。
3.1.3 对于将来有效期较短的物料,应考虑实际需求量,并避免采购过多的库存,以免造成过期浪费。
3.2 存储、使用环节3.2.1 物料应按照其性质、有效期等要求进行分类存储,保持整洁、干燥、通风、避光的环境。
3.2.2 对于将来有效期较短的物料,应按照先进先出的原则进行使用,确保实现物料的合理利用。
3.2.3 对于发现异常的物料,应及时通知相关部门进行处理,并做好相应的记录。
3.3 销售、报废环节3.3.1 对于即将过期的物料,应提前通知销售部门,协调销售渠道,尽快转化为现金或其他物料。
3.3.2 对于已经过期的物料,应及时上报报废使用部门,按照公司规定进行报废处理。
3.3.3 对于发现大批量过期物料的情况,应及时上报领导,协调上级部门进行处理。
四、物料过期风险预警机制4.1 建立物料过期风险预警指标体系,包括物料种类、库存量、有效期等指标,以实现对物料过期风险的全面监控和预警。
过期物料处理工作指引
3.以上兩種情況的物料經MRB會議確認不合格,由IQC將MRB結果送採購部,由厂长決定最終處理結果。
五.相關記錄
《來料檢驗單》FR-IQC-02
附表
物料類型
使用時間
化學用品/水溶液
半年
錫線/錫條
一年
錫膏
半年
PCB
一年
標準電子元件(如電阻、電容等)
兩年
紙品包裝材料
一年
塑膠包裝材料
一年
塑膠件
兩年
五金材料
一年
制定:何瑞清
審核:
批准:
文件編號:
版本號:3
生效日期:24-Sep-12
總頁數:2
過期物料處理工作指引
1.目的
爲確保生産中不使用過期壞料.
2.執行部門
品管部、倉庫、生産部
3.名詞解釋
1.IQC-Incoming quality control
2.MRB-Material Review Board
3.生産日期定議方法:a.如果物料上有日期碼,以物料上的日期碼爲准;b.如果物料上無日期碼,以包裝標有的日期碼爲准;c.如果以上兩項均無,則以收貨日期爲准
四.內容
1.IQC收到料時必須檢查來料的生産日期,如發現來料生産日期超過使用期限,作不良品處理,由IQC牽頭交MRB會議處理,如經MRB會議決定爲合格品,可延長其使用時間,使用期限请参照各物料EPA规定,如无规定,请参照附件。
物料有效期的规定及近有效期物料的处理规程
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
1. 目的:规定物料有效期和使用有效期,正确及时处理近有效期的物料,确保物料质量。
2. 范围:所有原辅包材料和中间体。
3. 责任:仓库管理员、生产负责人、质量保证部门、质量检验部门对实施本规程负责。
4. 程序:
4.1质量保证部门对每一批进厂的原辅包材料根据有关标准规定其使用有效期(详见附表)。
4.2仓库管理员根据进厂物料的生产日期、质量检验部门出具的物料检验合格报告、公司内部使用有效期的规定,在状态牌上标明品名、编号、规格/质量标准、来料数量、当前数量、生产日期、使用有效日期、有效日期。
复验日期一般为使用有效日期当月的第一周。
4.3仓库管理员应在每月的月初检查库存物料的使用有效期,对接近使用有效期、到复验日期的物料应专项造册通知质量保证部门。
4.4对到使用有效期的原辅包材料,仓库管理员应及时填写请验单通知质量检验部门复验,并换上黄色状态标志。
4.5质量检验部门接到仓库管理员的复验通知单后及时安排复验,并及时出具检验报告单。
4.6对复验合格的物料,质量保证部门应该核准时限规定在下一个月内使用完;对无法用完的物料,采购部门应同供应商协商调换或者到使用有效期之日由仓库管理员向质量保证部门申请按照不合格品处理。
4.7对复验不合格的物料应按不合格品进行处理。
4.8 中间体应该在生产日期后的6个月内使用,超过使用有效期的中间体一律作为不合格品销毁处理。
手续同不合格品处理。
物料使用有效期目录。
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物料有效期及近有效期物料的处理规程(doc 3页)
标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
标题:物料有效期的规定及近有效期物料的
编号:QA-17 Rev.01
处理规程
制定人:部门审阅:第1页共2页
QA审阅:批准:执行日期:
1. 目的:规定物料有效期和使用有效期,正确及时处理近有效期的物料,确保物料质量。
2. 范围:所有原辅包材料和中间体。
3. 责任:仓库管理员、生产负责人、质量保证部门、质量检验部门对实施本规程负责。
4. 程序:
4.1质量保证部门对每一批进厂的原辅包材料根据有关标准规定其使用有效期(详见附表)。
4.2仓库管理员根据进厂物料的生产日期、质量检验部门出具的物料检验合格报告、公司内部使用有效期的规定,在状态牌上标明品名、编号、规格/质量标准、来料数量、当前数量、生产日期、使用有效日期、有效日期。
复验日期一般为使用有效日期当月的第一周。
4.3仓库管理员应在每月的月初检查库存物料的使用有效期,对接近使用有效期、到复验日期的物料应专项造册通知质量保证部门。
4.4对到使用有效期的原辅包材料,仓库管理员应及时填写请验单通知质量检验部门复验,并换上黄色状态标志。
4.5质量检验部门接到仓库管理员的复验通知单后及时安排复验,并及时出具检验报告单。
4.6对复验合格的物料,质量保证部门应该核准时限规定在下一个月内使用完;对无法用完的物料,采购部门应同供应商协商调换或者到使用有效期之日由仓库管理员向质量保证部门申请按照不合格品处理。
4.7对复验不合格的物料应按不合格品进行处理。
4.8 中间体应该在生产日期后的6个月内使用,超过使用有效期的中间体一律作为不合格品销毁处理。
手续同不合格品处理。
物料使用有效期目录
序号名称质量级别有效期使用有效期
1 淀粉药用级1年11个月
2 蔗糖食用级1年11个月
3 PE塑料袋药用级1年11个月
4 纸捅出口外销/
/
5 中间体药用级1年6个月
6 纯化水药用级24小时循环2小时后使用。