中药药剂学考点总结

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中药药剂知识点总结

中药药剂知识点总结

中药药剂知识点总结一、中药药剂概述中药药剂是中药制剂的一种,是将中药提取物或单味中药用药物辅料制成的成品药剂。

中药药剂的制备工艺和质量控制要求较高,主要包括丸剂、散剂、丹参、煎剂、口服液、滴丸、糊剂、散剂、片剂、颗粒剂等十几个剂型。

当前,中药药剂已经在国际上受到一定的关注,作为中国传统文化的重要组成部分,中药药剂对中医药的传承和发展起着积极的促进作用。

二、中药药剂的制备方法中药药剂的制备方法主要包括以下几种:煎煮法、浸泡法、烘干法、打粉法、研磨法、调制法、抽提法等。

1. 煎煮法将中药材用水煮沸,然后保持一定的时间,最后过滤药液,这就是煎煮法的制备方法。

这种方法用于制备中药煎剂、糊剂等。

2. 浸泡法将中药材浸泡在酒精、水或其他溶剂中,然后过滤,蒸发溶剂,得到中药提取物。

这种方法用于制备中药丹参、酊剂等。

3. 烘干法将中药提取物或煎剂烘干,得到干燥的中药药剂。

这种方法用于制备中药干燥丸、散剂等。

4. 打粉法将中药材打成粉末,然后用药物辅料包衣,制成颗粒剂。

这种方法用于制备中药颗粒剂、片剂等。

5. 研磨法将中药材研磨成细粉,然后用药物辅料包衣,制成滴丸或丸剂。

这种方法用于制备中药滴丸、丸剂等。

6. 调制法将中药材和药物辅料按一定比例混合,制成口服液、颗粒剂等。

这种方法用于制备中药口服液、颗粒剂等。

7. 抽提法将中药材放入萃取器中,用水、酒精或其他溶剂萃取有效成分,然后蒸发溶剂,得到中药提取物。

这种方法用于制备中药提取物、口服液等。

以上制备方法可以单独使用,也可以组合使用。

不同的中药剂型需要使用不同的制备方法,因此掌握中药药剂的制备方法是十分重要的。

三、中药药剂的质量控制中药药剂的质量主要包括以下几个方面:外观特征、理化性质、微生物限度、质量控制指标。

1. 外观特征中药药剂的外观特征是指其颜色、形状、气味等特征。

合格的中药药剂应该符合标准规定的外观特征,不得有异味、异物或变质现象。

2. 理化性质中药药剂的理化性质是指其溶解性、稳定性、含量测定等性质。

中药药剂学考点总结

中药药剂学考点总结

1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

3.制剂preparation:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。

4.药典pharmacopoeia:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

5.常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统(乱流、紊流)(洁净度10万-1万)和层流洁净系统(洁净度100)。

6.物理灭菌方法:1.干热灭菌法 A火焰灭菌法(适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品)B干热空气灭菌法(适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料,不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。

2 湿热灭菌法A热压灭菌法(凡能耐热压灭菌的药物制剂均可)B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法(不耐高温的药品和1-2ml的注射剂,不可杀死所有芽孢)C低温间歇法(适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品,杀死芽孢不完全,需加抑菌剂)7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器(滤球,漏斗,滤棒)。

上海玻璃厂6号:2um以下,长春玻璃的G6:1.5um以下,天津滤器厂IG6:2um以下。

3.砂滤棒:硅藻土滤棒(苏州滤棒)、多孔素瓷滤棒(唐山滤棒)8.防腐剂:1、苯甲酸和苯甲酸钠:PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类(尼泊金类):在酸性溶液中作用最强。

吐温(聚山梨脂类表面活性剂)能增溶抑菌剂。

3、山梨酸(对霉菌的抑制力强 PH4.5) 4、乙醇(20%,中性碱性中要达到25% )5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其他9.粉碎的方法:1干法粉碎A混合粉碎(串料粉碎,串油粉碎:种子类药物桃仁)B单独粉碎(贵重药材,毒性药材,氧化还原性强的药材,质地坚硬的药材) 2湿法粉碎水飞法:朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎10.堆密度bulk density:单位容积微粉的质量11.一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性,当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时,其流动性可以变好。

中药药剂学复习重点总结

中药药剂学复习重点总结

一、绪论1.中药药剂学:中药药剂学是以中医院理论为指导;运用现代科学技术;研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学..2.中药药剂学任务:学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验;吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化;在中医药理论指导下;运用现代科学技术;研制中药新剂型;新制剂;并提高原有药剂的质量;积极寻找中药药剂的新辅料;加强中药药剂基本理论研究3.中药药剂学地位作用:联系中医中药的桥梁;中药现代化的主要载体4.中药剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型;根据五方便的要求选择剂型5.三小三效五方便..三小:剂量小;毒性小;副作用小;三效:高效;速效;长效;五方便:服用方便;携带方便;生产方便;运输方便;储存方便..6.中药药剂学常用的术语:1)药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物;包括原料药和药品..药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质..2)制剂:根据药典或标准规定的处方;将药物加工制成具有一定规格;可直接用于临床的药品;称为制剂..3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式;称药物剂型;简称剂型..目前常用的有40多种..4)方剂:根据医师临时处方;将药物或制剂经配制而成;标明具体使用对象;用法和用量的制品..5)成药:系指可以不经医师处方公开销售的制剂7.中药药剂学发展的历史:夏禹时期已经发现曲;能酿酒和发现酒的作用;汤剂最早使用剂型;晋皇甫谧着针灸甲乙经记有药酒和汤剂:五十二病方记有丸剂;梁陶弘景本草经集注为近代制剂工艺规程的雏形;唐新修本草载药844;特点图文并茂;以图为主最早的药典;孙思邈所着备急千金要方和千金翼方;宋官方编写了太平惠民和剂局方是第一部制剂规范;设立专门生产成药和专门经营管理的机构8. 质量控制分析法:显微鉴定法;理化鉴定法9. 药剂分类:按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型..按制备方法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类..按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等..按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型..10. 药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典..11. GMPGood Manufacturing Practice:即药品生产质量管理规范..指药品生产过程中;用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法..GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型..GLP:指药品安全试验规范二、中药调剂1.中药调剂:指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程..特点临时调配..1)处方:处方是医疗和药剂配制的重要书面文件..狭义地讲;处方是医师诊断患者病情后;为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件..广义地讲;凡制备任何一种药剂的书面文件;均可称为处方..它具有法律、技术和经济上的意义..处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等..2)法定处方:系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方..它具有法律的约束力..3)协定处方:系指医院药房与医师根据经常的医疗需要;互相协商所制定的处方..4)经方与古方:经方系指伤寒论、金匮要略等经典医籍中所记载的处方..而古方系泛指古典医籍中记载的处方..从清代至今出现的处方称为时方..5)医师处方:系指医师对病人治病用药的书面文件6)单方验方秘方:单方;比较简单的处方;1~2种药..验方;民间积累的经验处方;简单有效..秘方;秘而不传的单方验方..2.医师处方内容:处方前记;处方正文;配制方法;服用方法;医师签名3.中药处方正文1处方正文所拟用的中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2饮片;中成药;西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用名;有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制类别有特殊煎法也需注明先煎;后下;包煎;冲服;烊化;另煎饮片剂量单位用g饮片处方以单剂量书写一日用量4中成药处方同西药处方4.西药处方:1处方头;以Rp或R起头2处方中各种药物;主药;辅药;矫味药;赋形剂3服用方法;通常以Sig为标志5.中药斗谱的排列原则1按处方需要排列:根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用药和不常用药..2按方剂组成排列3按入药部位排列4按需特殊保管的药物特殊排列:用特殊容器贮存;一般不装药斗..特殊保管药物品类如下:毒性药设专人专柜保管品种见后..易燃药如火硝..硫磺..艾叶炭等宜装在缸.铁箱内..远离火源和电源..贵重细料药如西洋参;红参;鹿茸;羚羊角;麝香及牛黄等..专柜存放;专人保管..6.配伍禁忌药品:相须;相使:协同作用..相畏;相杀:减轻;消除毒副作用..相恶;相反:拮抗作用..十八反:本草言明十八反;半蒌贝蔹及攻乌;藻戟遂芫俱战草;诸参辛芍叛藜芦..其含义是;乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及;甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花;藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药..十九畏:硫黄原是火中精;朴硝一见便相争;水银莫与砒霜见;狼毒最怕密陀僧;巴豆性烈最为上;偏与牵牛不顺情;丁香莫与郁金见;牙硝难合荆三棱;川乌、草乌不顺犀;人参最怕五灵脂;官桂善能调冷气;若逢石脂便相欺;大凡修合看顺逆;炮监炙傅莫相依..其含义是硫黄畏朴硝;水银畏砒霜;狼毒畏密陀僧;巴豆畏牵牛;丁香畏郁金;牙硝畏三棱;川乌、草乌畏犀角;人参畏五灵脂;官桂畏石脂..妊娠禁忌药品:有些药物能损害胎儿;造成堕胎;甚至有致畸形作用..妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药..大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药和芳香走窜药;均属妊娠禁忌用药范围..7.并开药物:并开药物系指处方中将2~3种药物合并开在一起..意图:一是疗效基本相同的药物;如二冬即指天冬和麦冬;都具有养阴、益胃、清心肺作用;二活即指羌活和独活;都具有祛风胜湿、止痛作用;焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药;均有消食健胃作用;所以常并开同用..二是配伍时使其产生协同作用;如知柏即指知母和黄柏;其配伍能增强滋阴降火作用..脚注:包括炮制;煎法及服用要求8.调配处方:配方时按处方顺序逐味称量;不称拼盘药;多级处方先称取总量;然后再用递减法退打法使分剂量均匀准确9.配方取药“三三制”药名;与标签;实物三次核对;取药;称准;倒药时各看一次药物与用量..三、药剂卫生10.药剂卫生:药厂、医院制剂室管理的一项重要工作内容;是药剂制备过程中加强文明生产;保证产品质量;防止微生物污染的重要措施11.预防污染的主要环节:1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装材料12.中药厂建设基本要求:环境、布局、设施、水源13.中药含菌量1胶囊剂:含药材原粉者;细菌数每克不得过5000O个;霉菌数每克不得过5OO个..部分含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..2茶剂、冲剂:含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..3胶剂:细菌数每克不得过1000个;霉菌数每克不得过1OO个..4煎膏剂:细菌数每克不得过1OO个;霉菌数和酵母菌数每克均不得过1OO个..5膜剂:细菌数及霉菌数每lOcm2不得过1OO个..6气雾剂:细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个..7药酒:细菌数每毫升不得过5OO个;霉菌数每毫升不得过1OO个..8口服兼外用制剂:应分别符合口服及外用药品卫生标准..9用于完整表皮粘膜的不含药材原粉的外用制剂;细菌数每克或每毫升不得过1000个;霉菌数每克或每毫升不得过1OO个..10含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..11不含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过100O个;霉菌数每克不得过10O个14.灭菌方法:概念1无菌:系指物体或任一特定的介质中;没有任何活微生物存在..2灭菌:系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死..3消毒:系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生物..4防腐:系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖..亦称抑菌..错误!物理灭菌法1干热灭菌法:利用火焰或干热空气进行灭菌的方法..2湿热灭菌法:利用饱和水蒸气或沸水..3紫外线灭菌法:灭菌力最强的是254nm的紫外线4微波灭菌法:300MHz到300kMHz5辐射灭菌法:β;γ射线错误!滤过除菌法:1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒错误!化学灭菌法:1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法15.无菌操作法:指药剂生产的整个过程均控制在无菌条件下进行的一种操作方法..检验方法:试管接种法;薄膜过滤法16.防腐剂又称抑菌剂系指能抑制微生物生长繁殖的物质..要求:1本身用量小;无毒;刺激性2在药剂中的溶解度能达到抑菌的有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力17.中药固体类药剂防腐:1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度18.常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类;亦称尼泊金类;在含吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇四、粉碎与筛析1.粉碎:借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程粉碎的目的:便于药剂的制备与调配;利于药材有效成分的浸出;增加药物的表面积;促进药物的溶解与吸收;提高药物的生物利用度;为制备多种剂型奠定基础粉碎的原理:破坏物质分子间的内聚力2.粉碎方法一1混合粉碎:常用的有串料、串油等方法..串料串研:处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料;如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等..串油:处方中含有大量油脂性药料;如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等..蒸罐:先将处方中其他中药粉碎;再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨乌鸡鹿胎及部分需蒸制的植物药何首乌就黄芩熟地酒黄精红参;经干燥;再粉碎成所需粒度..2单独粉碎:将一味药物单独进行粉碎的方法..适用于珍贵细料药;如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等;毒性药;如马钱子、红粉等;刺激性药;如蟾酥等..二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法:如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉..但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法.. 加液研磨法:如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎.. 3.低温粉碎:如乳香、没药等;树脂、树胶类药物;糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物;及中药干浸膏等;通过低温增加脆性;易于粉碎3.粉碎机械 1.小型截切式磨粉机2.锤击式粉碎机3.柴田粉碎机4.万能磨粉机5.球磨机6.流能磨4.筛析:是将固体粉末按粗细不同分离的技术..筛;即过筛;系指通过具有一定大小孔径的工具使粗粉和细粉分离的操作过程;析;即离析;系指粉碎后的药物粉末借助空气或液体流动或离心力;使粗粉与细粉分离的操作..筛析的目的:将粉碎好的颗粒或粉末分等;以满足制备各种剂型的需要;起混合作用;保证组成的均匀性;及时将合格粉末筛出;提高粉碎效率5.筛:以目数表示筛号及粉末的粗细;多以每英寸2.54cm有多少孔表示分为冲眼筛和编织筛6.筛的类型:一号、10筛目孔/英寸二号、24三号、50四号、65五号、80六号100七号、120八号、150九号、2007.根据药粉细度;粉末分等如下:最粗粉:能全部通过一号筛;但混有能通过三号筛不超过20%的粉末.. 粗粉指:能全部通过二号筛;但混有能通过四号筛不超过40%的粉末.. 中粉指:能全部通过四号筛;但混有能通过五号筛不超过60%的粉末.. 细粉指:能全部通过五号筛;并含能通过六号筛不少于95%的粉末.. 最细粉:能全部通过六号筛;并含能通过七号筛不少于95%的粉末.. 极细粉:指能全部通过八号筛;并含能通过九号筛不少于95%的粉末..8.微分:或称粉体;指固体细微粒子的集合体五、散剂1.散剂:系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂..1)散剂的特点:优点是散剂表面积较大;因而具有易分散、奏效快的特点..散剂制法简便;剂量可随意增减;运输携带方便;缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减;挥发性成分易散失;一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物;不宜配成散剂..2)散剂的质量要求:药物均为粉末..一般内服散剂应通过六号筛;儿科和外用散剂应通过七号筛;眼用散剂则应通过九号筛..散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致..制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时;应采用配研法混匀并过筛..用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制..3)按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂..内服散如乌贝散、益元散等;外用散如金黄散、冰硼散等..按药物组成可分为单散剂与复方散剂..前者系由一种药物组成;如蔻仁散、川贝散等..后者系由两种以上药物组成;如婴儿散、活血止痛散等..按药物性质不同;可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等;含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等;含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等..按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂..前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用;如多数的内服散剂;后者系以总剂量形式发出;由患者按医嘱自己分取剂量;如多数的外用散剂..4)一般散剂的制备方法:粉碎过筛混合分剂量质量检查包装与贮藏..5)特殊散剂的制备方法:含毒性药物的散剂:由于其应用剂量小;常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或称倍散或用倍散法稀释后使用..含低共熔混合物的散剂低共熔物:两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化的现象;这种现象称为低共熔现象..含液体药物的制剂④眼用散剂过九号筛;药物多水飞;无菌条件下进行6)注意倍散法:倍散的稀释比例可按药物的剂量而定;如剂量在0.01g-0.1g者;可配制成10倍散;如剂量在0.01g以下;则应配成100或1000倍散..配制倍散时;应采用等量递增法;稀释混匀后备用..7)混合的原理:切变混合;对流混合;扩散混合..1分剂量方法:目测法估分法;重量法;容量法2.包装与贮存:注意防湿3.常用的混合方法:打底套色、等量递增1)打底套色法:系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础;既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中;轻研混匀既是“套色”..2)等量递增法配研法:取量小的组分及等量的量大组分;同时置于混合器中混合均匀;再加入与混合物等量的量大组分混匀;如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止..药物比例量相差悬殊时使用3)酌情处理比例量;密度;色泽4.质量检查:1混合均匀度检查肉眼检查法;含量测定法2粉末细度测定3水分测定4散剂的装量差异及检查方法六、浸提、分离与浓缩、干燥1. 中药成分与疗效:有效成分辅助成分无效成分无生物活性;不起药效组织物质2. 浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作..3. 浸提常用方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法目的是提取中药材中有效成分..1)煎煮法:适用于有效成分能溶于水;且对湿、热较稳定的中药..2)浸渍法:分为冷浸渍法;热浸渍法;重浸渍法..3)渗漉法:分为单渗漉法粉碎;润湿;装筒;排气;浸渍;渗漉;重渗漉法;加压渗漉法和逆流渗漉法..4)回流法:分为回流热浸法和回流冷浸法5)水蒸气蒸馏法 6超临界流体提取法CO21.常用的分离方法:沉降分离法重力、离心分离法离心力、滤过分离法常压;减压;加压;薄膜2.精制目的:提高疗效..减少用量;增加制剂稳定性3.精制方法:1水提醇沉淀法:水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分;再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法..2醇提水沉法:先以适宜浓度的乙醇提取中药成分;再用水出去提取液中杂质..适于蛋白质;粘液质;多糖等杂质多的药材..3透析法4盐析法4.浓缩:浓缩与蒸馏皆是在沸腾状态下;经传热过程;将挥发性大小不同的物质进行分离的一种操作..但浓缩只能把不挥发或难挥发性的物质与在该温度下具挥发性的溶剂乙醇或水分离至某种程度;得到浓缩液;不以收集挥散的蒸汽为目的;而蒸馏是把挥发性不同的物质尽可能彻底分离;并以生成的气体再凝结成液体为目的的;即必须收集挥散的蒸汽..5.浓缩的方法:常压蒸发;减压蒸发;薄膜蒸发多效蒸发顺流式;逆流式;平流式;错流式6.中药浸提的过程:浸润与渗透阶段;解吸与溶解阶段;浸出成分扩散阶段7.常用浸提溶剂:水;乙醇;乙醚;氯仿;丙酮;石油醚;脂肪油;甘油与丙二醇8.浸提辅助剂:酸;碱;甘油;表面活性剂9.影响浸提因素:中药粒度;中药成分;浸提温度;浸提时间;浓度梯度;溶剂pH;浸提压力;新技术的应用10.干燥:是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂;获得干燥物品的工艺操作..11.结晶水:化学结合水;一般风化去除药剂学中不视为干燥过程..结合水与非结合水:结合水系指存在于物料细小毛细管中和细胞中的水分..结合水难以从物料中完全除去..非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中和粗大毛细管中的水分;易除去..平衡水分与自由水分:物料与一定温度、湿度的空气相接触时;将会发生排除水分或吸收水分的过程;直至物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气相等;物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡状态为止..此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分....物料中所含的总水分等于自由水分与平衡水分之和..12.影响干燥的因素:被干燥物料的性质;干燥介质的温度、湿度与流速;压力、干燥速度和方法13.干燥方法:烘干法;鼓式干燥法;吸湿干燥法;减压干燥法;喷雾干燥法;沸腾干燥法;冷冻干燥法;红外线干燥法;微波干燥法七、浸出药剂1.浸出药剂含义:系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分;直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂;可供内服或外用..酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂2.浸出药剂的特点:1体现方药各种成分的综合疗效与特点2减少服用量3部分浸出药剂可作为其他制剂的原料3.剂型种类:1水浸出剂型2含醇浸出剂型3含糖浸出剂型4无菌浸出剂型5其他浸出剂型4.汤剂汤液:汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂 ..药材粗粒与水煮;去渣取汁称“煮散”..沸水浸药称“饮”5.煎器的选择:搪瓷器皿和不锈钢锅多用;铝、铁、铜、锡器具不宜..6.溶剂水:水质讲究;须饮用水;水量适当;一般药材量的5~8倍或浸过药面2·10cm7.煎煮方法:加热方法先武火;后文火;煎煮次数;一般2~3次;煎煮时间依药性而定;一般头煎20~25分钟;二煎15~20分钟..特殊处理:先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁8.煎煮对药效的影响:①成分增溶而增效②成分挥发或沉淀而失效③消除或降低毒副作用④产生新化合物9.煮散:将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后;滤取药液或连同药渣服用的液体剂型..特点:既具有汤剂的特点;又比汤剂节省药材;能短时间内煎出成分;节约能源、人力物力..10.茶剂定义: 含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称..类型茶块;袋装茶;煎煮茶1)酒剂含义:药酒又名酒剂;系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型..特点:多供内服;并加糖或蜂蜜矫味和着色..制备方法:冷浸法;热浸法;渗漉法;回流热浸法..质量要求:酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准;内服药酒应以谷类酒为原料..酒剂应澄清;但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀..酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量..2)酊剂含义:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型;亦可用流浸膏稀释制成..特点:多供内服;少数供外用..不加糖或蜂蜜矫味和着色..除另有规定外;含有毒性药品的酊剂;每100ml应相当于原药物10g;其他药物的酊剂;一般每100ml相当于原药物20g..制备方法:溶解法;稀释法;浸渍法;渗漉法..质量要求:酊剂应为澄清液体..久贮后如产生沉淀;先测定乙醇含量;并调整至规定浓度;若仍有沉淀;可将沉淀滤除;在测定有效成分;并调整至规定标准..酊剂与酒剂的区别:看上面特点..3)糖浆剂含义:糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液..特点:中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%g/ml制备方法:热溶法;冷溶法;混合法..质量要求:糖浆剂的质量要求:允许有少量轻摇易散的沉淀..不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象..4)煎膏剂含义:煎膏剂系指中药加水煎煮;去渣浓缩后;加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型..特点:有药物浓度高;体积小;稳定性好;便于服用等优点..主要以滋补为主;多用于慢性疾病..制备方法:煎煮;浓缩;收膏;分装..质量要求:煎膏剂外观应质地细腻;稠度适宜;有光泽;无浮沫;无焦臭、异。

中药药剂学重点总结

中药药剂学重点总结

中药药剂学一、绪论1.中药药剂学含义:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.中药药剂学常用的术语:1)药品:药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型,可直接应用的成品。

《药品管理法》中将药品定义为:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。

3)药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

4)《中药生产质量管理规范》:GAP。

《药品生产质量管理规范》:GMP。

《药品非临床研究质量管理规范》:GLP。

《药品临床试验质量管理规范》:GCP。

《药品经营质量管理规范》:GSP。

5)处方:医疗和药剂配制的重要书面文件。

处方的内容:处方前记、处方正文、处方后记。

6)医师处方:系指医师对患者治病用药的书面文件。

一般药品处方留存1年,医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年,麻醉药品处方留存3年。

5.中药处方的调配程序:审查处方→计价→调配→复核→发药。

6.洁净度分为四级:(数↑,洁净度↓)100级,1万级,10万级,>10万级。

层流洁净室的洁净度可达100级(视为无菌)。

100级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤3500个;≥5μm,0个;活的微生物≤5个1万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤35万个;≥5μm,2000个;活的微生物≤100个10万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤350万个;≥5μm,2万个;活的微生物≤500个>10万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤3500万个;≥5μm,<20万个二、药剂卫生1.灭菌方法:是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。

灭菌:是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作。

中药药剂学考试归纳总结

中药药剂学考试归纳总结

第一章绪论第一节概述一中药药剂学得性质与任务(一)中药药剂学得性质中药药剂学就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得一门综合性应用技术科学。

(二)中药药剂学得任务归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”得制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”得原则。

三小:毒性小、副作用小、剂量小。

三效:高效、速效、长效。

三定:定时、定位、定速(恒速)。

五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。

中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗与诊断疾病得药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品一般就是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用得成品。

2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品,称为制剂。

制剂得生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂得生产工艺与理论得学科,称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定得处方与制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量与规格得药品。

包括处方药与非处方药。

5、处方药(简称PD)就是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其她医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品,这类药品一般专用性强或副作用大。

6、非处方药就是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买与使用得药品。

又称为柜台发售药品(简称OTC)。

非处方药分为甲、乙两类, 乙类更安全,消费者选择更有经验与把握得药品。

非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下得OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。

7、新药新药就是指未曾在中国境内上市销售得药品。

8、处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。

包括:法定处方,协议处方,医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。

(最新)执业中药师《中药药剂学》知识点汇总

(最新)执业中药师《中药药剂学》知识点汇总

(最新)执业中药师《中药药剂学》知识点汇总第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。

药物预防、治疗、诊断疾病的物质,包括原料药和药品药品原料药经加工制成的成品,可直接应用剂型原料药经加工制成、适合于应用的形式制剂根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品中成药以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品中药药剂学的发展夏商时代:药酒,粬(酵母)商汤时期:伊尹首创汤剂,总结出《汤液经》春秋战国:我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》秦汉时期:《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型,赋形剂,炮制晋唐时代:晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂”梁陶弘景-《本草经集注》《新修本草》-我国历史上第一部官修本草孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》两宋时代:《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范明清时代:李时珍-《本草纲目》-剂型近40种吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著中药药剂工作依据《中华人民共和国药典》:9版-1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010现行为2010版,中药、化学药品、生物制品卷GMP:药品生产质量管理规范GLP:药品非临床试验质量管理规范GCP:药品临床试验质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范第三章制药卫生热源微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

灭菌是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。

防腐是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。

消毒是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。

无菌物体或一定介质中无任何或的微生物。

中药药剂学知识点整理

中药药剂学知识点整理

中药药剂学知识点整理1.药材贮藏:药材贮藏是中药制剂生产的基础环节,包括储存、校验、包装、上记录等。

主要包括防潮、防虫、防霉等措施。

2.中药研磨:中药研磨是将药材制成粗粉或细粉的过程。

不同药材需要选择合适的研磨方法,如石磨、锤磨、球磨等,以确保品质、保持原药材的药理成分。

3.制剂炮制:制剂炮制是将中药材通过一定的工艺和操作转化成中成药的过程。

包括浸泡、煮炙、蒸制、炒炙、炱烘等等。

4.输液剂药物稀释:输液剂的制备是一项重要的中药炮制技术。

主要包括药物溶解、药物稀释、药物稀释液的配置等环节。

5.包装和贮存:中药制取品制成后需要进行包装和贮存,以确保其质量和安全性。

包装一般采用铝塑泡罩、覆膜、瓶装等方式,贮存一般采取干燥、通风、避光、防腐等措施。

6.质量控制:中药的质量控制是中药药剂学的重要内容,包括药材质量、制剂质量、包装质量等。

质量控制需要通过物理、化学、生物学等多个角度进行检测和评价。

7.毒理学:毒理学研究中药对人体的有害作用及其机制,为中药的安全应用提供科学依据。

主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价。

8.临床应用:中药药剂学还涉及中药制剂的临床应用,包括剂型选择、剂量计算、给药途径等方面的研究。

9.药食同源品:药食同源品是一种药食两用的食品,可以作为中药的辅助治疗药物。

药食同源品的研制需要考虑其制备工艺、质量控制以及安全性等因素。

10.中药制备技术的创新:随着科技的发展,中药制备技术也不断创新。

如微型制剂的研究,新型药物传递技术等。

中药药剂学的研究旨在提高中药的制备质量和疗效,保证药物的安全性和有效性。

上述知识点是中药药剂学中比较重要的内容,通过对这些知识点的学习和掌握,可以更好地进行中药药剂的制备和应用。

同时,中药药剂学的发展也为中医药学提供了更广阔的应用前景和贡献。

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全

药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是依据药典或药政治理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

根底药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别:〔给药途径与剂型的关系〕1. 多数药物由黏膜汲取〔皮肤、注射给药除外〕;2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型;4. 同一种剂型包含许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】〔其实质可影响平安、有效〕①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射冷静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或排除)药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准〔药典和局颁标准〕〔一〕药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点:1〕由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府公布、执行,具有法律约束力。

2〕药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是全部上市药品均收载于药典中,必须是诊治必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效操纵或检验其质量的品种)。

中药药剂学重点笔记归纳

中药药剂学重点笔记归纳

中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳:
1. 中药药剂学的基本概念:中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2. 中药制剂的剂型分类:根据形态,中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。

根据分散系统,可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。

3. 中药制剂的制备过程:中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理,以及制剂成型等步骤。

其中,提取和精制是制备过程中的关键环节。

4. 中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。

质量控制中,有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。

5. 中药制剂的合理应用:中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素,以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。

6. 中药制剂的研究与开发:中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素,同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。

以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳,希望能对你有所帮助。

如需更详细的信息,建议查阅相关的教材或文献资料。

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳一、中药药剂学概述中药药剂学是研究中药的制剂方法、制剂工艺和制剂质量控制等方面的一门学科。

它是中药研究的重要组成部分,也是保证中药疗效和安全性的关键环节。

二、中药的制剂方法1.水溶法:将中草药粉末加水混合,经过浸泡、浸出、过滤等工艺步骤后得到制剂。

2.醇提法:将中草药粉末加入适量的乙醇或其他有机溶剂,浸泡一段时间后进行提取,再经过蒸馏或浓缩等步骤得到制剂。

3.油提法:将中草药粉末加入适量的油类溶剂,如橄榄油、芝麻油等,在一定温度下进行提取,再经过蒸馏或其他处理得到制剂。

4.干燥法:将新鲜或干燥的中草药进行加工处理后直接晾晒或烘干得到制剂。

三、常见的中成药制剂1.丸剂:将药材粉末加入适量的粘合剂,如蜜、糖浆等,制成小球状或圆形的制剂。

2.散剂:将药材粉末直接包装成散装制剂。

3.片剂:将药材粉末或提取物加入适量的辅料后压成薄片状的制剂。

4.胶囊剂:将药材粉末或提取物填充到胶囊中,用于口服。

5.注射剂:将药材提取物或化学合成物质溶解在适量的溶液中,用于静脉注射。

四、中药制剂工艺1.原料选择:选择优质、干净、无虫害和霉变等现象的中药材作为原料。

2.处理方法:根据不同的中药材特性进行不同的处理方法,如清洗、晒干等。

3.制备方法:根据不同的制剂方法选择不同的工艺流程和设备,如水溶法需要浸泡、浸出和过滤等步骤;醇提法需要加入乙醇进行提取等步骤。

4.质量控制:对每个步骤进行严格的质量控制,如对原料的质量、处理方法和制备方法等进行检验和监控。

五、中药制剂质量控制1.外观检查:中药制剂应具有一定的形状、颜色和气味等特征。

2.理化指标:包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。

3.微生物指标:包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。

4.重金属指标:包括铅、汞、镉等重金属含量的检测。

5.毒性指标:对于有毒性的中药制剂,需要进行毒性测试以确保安全性。

六、中药制剂在临床上的应用1.治疗疾病:中药制剂可以用于治疗多种疾病,如感冒、消化系统疾病、心血管系统疾病等。

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳1. 概述中药药剂学是研究中药的配伍、制剂和贮藏等方面的科学。

它是中医药学的重要组成部分,对于保证中药的疗效和安全使用具有重要意义。

本文将从以下几个方面介绍中药药剂学的重点知识。

2. 中药配伍原则中药配伍是指将不同的中草药按一定比例组合在一起使用,以发挥协同作用或减少毒性。

根据传统经验和现代研究,总结出了一些常见的中药配伍原则,包括:•归经相须:归经相须是指将具有相同归经(即具有类似功效)的中草药进行配伍。

例如,治疗肝胆疾病时常用黄芩与柴胡配伍。

•相互制约:相互制约是指将具有相反作用或毒性的中草药进行配伍,以达到平衡作用。

例如,治疗感冒时常用麻黄与杏仁配伍。

•补充益气:补充益气是指将具有补益气血作用的中草药进行配伍。

例如,治疗贫血时常用当归与黄芪配伍。

•祛风散寒:祛风散寒是指将具有祛风散寒作用的中草药进行配伍。

例如,治疗风寒感冒时常用葱白与生姜配伍。

3. 中药制剂分类中药制剂是指将中草药加工成适合临床应用的形式,便于患者服用和吸收。

根据不同的制剂方法和应用形式,中药制剂可以分为以下几类:•膏方:膏方是将中草药研磨成粉末后加入蜜糖或其他黏稠物质制成的。

常见的膏方有川贝膏、枇杷膏等。

•散剂:散剂是将中草药研磨成细粉后装入小包装袋或容器中的制剂。

常见的散剂有板蓝根颗粒、银黄颗粒等。

•丸剂:丸剂是将中草药研磨成粉末后与其他辅料混合,制成丸状的制剂。

常见的丸剂有桂枝汤丸、四季感冒丸等。

•煎剂:煎剂是将中草药加水煮沸后浓缩制成的液体制剂。

常见的煎剂有麻黄汤、桃红四物汤等。

•注射剂:注射剂是将中草药提取物或浓缩液体注射制成的制剂。

常见的注射剂有青蒿素注射液、人参注射液等。

4. 中药贮藏方法中药贮藏是指将中草药保存在适宜的环境条件下,以保持其有效成分和质量稳定。

以下是一些常见的中药贮藏方法:•干燥贮藏:将中草药放置在通风干燥的地方,避免阳光直射和潮湿环境,以防止霉变和有效成分流失。

•密闭贮藏:将中草药放置在密闭容器中,以防止空气进入和湿气侵入,保持其干燥和新鲜。

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全1.中药药剂学基本概念:2.中药药剂分类:中药制剂可以根据其性状和制备工艺的不同来进行分类,主要包括丸剂、散剂、软膏剂、煎剂、蜜丸剂、浸膏剂等。

3.中药制剂的制备技术:包括炮制方法和制剂工艺两个方面。

炮制方法是指将中药材进行炮制处理,如炒制、炙制、焙制等。

制剂工艺是指根据药物的特性和使用要求,通过配伍、研磨、过筛、混合、煎煮等工艺步骤,制备成合适的中药制剂。

4.中药配伍规律:根据中药的药性、归经和功能,中药在使用时需要进行合理的配伍。

常用的配伍规律有相似药配伍、对合药配伍、相反药配伍等,以达到药效的增强或互补作用。

5.中药药剂的评价标准:中药药剂的质量评价标准主要包括外观、理化性质、溶解度、稳定性、微生物限度等方面。

同时还需要评价其药效和安全性。

6.中药药剂的贮存和使用:中药药剂的贮存需要注意避光、防潮、防虫等问题,同时要根据其性状选择合适的贮存条件。

中药药剂在使用时需要根据疾病的具体情况和患者的体质来确定剂型和用药方法。

7.中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制主要包括原料药的质量控制和制剂的质量控制两个方面。

原料药的质量控制需要检查其纯度、含量和微生物等指标。

制剂的质量控制包括外观检查、理化性质、含量测定、溶解度检测等。

8.中药制剂的剂型设计:中药制剂的剂型设计需要根据药物的特性和使用要求来确定。

常见的中药剂型有丸剂、散剂、软膏剂、煎剂等,不同的剂型适用于不同的病症和患者。

9.中药药剂的新技术:随着科学技术的发展,中药药剂学不断吸收新的技术和方法。

如微胶囊技术、纳米技术、唾液制剂等,这些新技术在中药药剂研究和应用中起到重要的作用。

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全1.中药的炮制方法:包括处理、炮制、制备等过程,如洗净、切割、炒制、焙烤、蒸制等。

炮制方法能够改变中药的性味、药效、药性等特性,提高药物的疗效。

2.中药的剂型分类:包括散剂、丸剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、水蜜丸、酒丸、浸膏、提取物、胶囊剂、注射剂等。

不同的剂型适用于不同的各种疾病和用药需求。

3.药物的制备方法:包括浸泡、调和、浓缩、蒸发、滤清、烘干、粉碎、包衣、包装等过程。

制备方法对药物的质量、稳定性和易用性等有很大影响。

4.药物的质量控制:包括外观、色泽、气味、味道、含量、溶解度、纯度、稳定性、微生物检验等方面。

药物的质量控制是保证中药疗效和用药安全的重要手段。

5.中药的药效评价:包括体外实验、动物试验、临床试验等。

药效评价可以通过确定药物的药效、毒性、适应症、用法用量等,为药物的合理应用提供依据。

6.中药的配伍原则:包括相互补充、相互制约、相互增强、相互抑制等。

正确的配伍原则可以提高药效,避免不良反应。

7.中药的贮藏方法:中药的贮藏环境要求干燥、通风、防潮,并避免阳光直射、异味、霉菌等。

8.中药的溶出度:中药制剂的溶出度是指药物在给定时间内从制剂中溶解出来的百分数,溶出度测试可以评估制剂的释放性能。

9.中药的翻译与标准化:将中药名称、用法用量、功效等进行翻译,并制定统一的标准,有助于中医药的学术交流和药材质量的管理。

10.中药的药物代谢:中药在体内的代谢过程包括吸收、分布、代谢和排泄等,了解药物代谢对药物的合理应用和不良反应的防治具有重要意义。

11.中药的损害与保护:中药资源主要来自于自然界的植物、动物和矿物,要合理利用中药资源,保护生物多样性,防止过度采集和滥用药材。

12.中药的毒性与安全性:中药中存在一定的毒性成分,正确使用中药药物,合理控制用量和用法,可以确保用药安全。

这些知识点涉及到中药的炮制、制剂设计、质量控制、药效评价等方面,是中药药剂学的基础内容。

在中医药学的学习和临床实践中,了解和掌握这些知识点对于正确应用中药药物,提高治疗效果具有重要意义。

中药药剂学复习重点总结

中药药剂学复习重点总结

中药药剂学复习重点总结一、中药制剂的种类和特点1.中药制剂的种类:包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、膏剂、糖浆剂、酒剂和贴剂等。

2.中药制剂的特点:中药制剂具有成分复杂、药效稳定、疗效高、用法灵活、剂型多样等特点。

二、中药的溶出速度和渗透性1.溶出速度及其影响因素:包括药物的颗粒度、浸泡时间、温度、溶剂的选择和浸泡次数等因素。

2.渗透性及其影响因素:包括药物的溶解度、离子度、脂溶性和分子量等因素。

三、中药制剂的加工工艺和制剂方法1.加工工艺:包括药材的初加工、后加工和粉碎等工艺过程。

2.制剂方法:包括单味药制剂、复方制剂和嵌合制剂等方法。

四、中药制剂的质量控制1.质量标准:中药制剂的质量标准包括外观性状、含量测定、溶出度和理化指标等。

2.质量控制方法:包括物理方法、化学方法和生物学方法等。

五、中药制剂的储藏和使用1.储藏要求:中药制剂的储藏要求包括避光、防潮、通风和防虫等措施。

2.使用注意事项:包括使用剂量控制、注意适应症和禁忌症等方面的事项。

六、中药制剂的不良反应和评价1.不良反应:中药制剂的不良反应包括过敏反应、毒性反应和药物相互作用等。

2.评价方法:包括毒理学评价、药效学评价和药代动力学评价等。

七、中药制剂的新药研发1.新药筛选:包括药效筛选、药代动力学筛选和物理化学筛选等。

2.新药评价:包括药物安全性评价、药物疗效评价和药物稳定性评价等。

八、中药制剂的国家标准和注册要求2.注册要求:包括临床试验要求、稳定性试验和质量控制要求等。

以上是中药药剂学复习的重点总结,希望对你的学习有所帮助。

中药药剂学重点总结

中药药剂学重点总结

中药药剂学一、绪论1.中药药剂学含义:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.中药药剂学常用的术语:1)药品:药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型,可直接应用的成品。

《药品管理法》中将药品定义为:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。

3)药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

4)《中药生产质量管理规范》:GAP。

《药品生产质量管理规范》:GMP。

《药品非临床研究质量管理规范》:GLP。

《药品临床试验质量管理规范》:GCP。

《药品经营质量管理规范》:GSP。

5)处方:医疗和药剂配制的重要书面文件。

处方的内容:处方前记、处方正文、处方后记。

6)医师处方:系指医师对患者治病用药的书面文件。

一般药品处方留存1年,医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年,麻醉药品处方留存3年。

5.中药处方的调配程序:审查处方→计价→调配→复核→发药。

6.洁净度分为四级:(数↑,洁净度↓)100级,1万级,10万级,>10万级。

层流洁净室的洁净度可达100级(视为无菌)。

100级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤3500个;≥5μm,0个;活的微生物≤5个1万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤35万个;≥5μm,2000个;活的微生物≤100个10万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤350万个;≥5μm,2万个;活的微生物≤500个>10万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤3500万个;≥5μm,<20万个二、药剂卫生1.灭菌方法:是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。

灭菌:是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作。

《中药药剂学》考点归纳总结

《中药药剂学》考点归纳总结

《中药药剂学》考点归纳总结第⼀章绪论第⼀节概述⼀中药药剂学的性质与任务(⼀)中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导,运⽤现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,⽣产技术,质量控制与合理应⽤等内容的⼀门综合性应⽤技术科学。

(⼆)中药药剂学的任务归纳为:制备“安全、有效、稳定、均⼀”的制剂,符合:“三⼩、三效、三定、五⽅便”的原则。

三⼩:毒性⼩、副作⽤⼩、剂量⼩。

三效:⾼效、速效、长效。

三定:定时、定位、定速(恒速)。

五⽅便:服⽤、携带、⽣产、贮存、运输⽅便。

中药药剂学常⽤术语1、药物与药品凡⽤于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品⼀般是指以原料药经过加⼯制成具有⼀定剂型,直接应⽤的成品。

2、剂型将原料药加⼯制成适合于医疗或预防应⽤的形式,称药物剂型,简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫⽣部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处⽅,将药物加⼯制成具有⼀定规格,可直接⽤于临床的药品,称为制剂。

制剂的⽣产⼀般在药⼚或医院制剂室中进⾏,研究制剂的⽣产⼯艺和理论的学科,称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定的处⽅和制法⼤量⽣产,有特有名称,并标明功能主治,⽤法⽤量和规格的药品。

包括处⽅药和⾮处⽅药。

5、处⽅药(简称PD)是指必须凭执业医师或执业助理医师处⽅才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品,这类药品⼀般专⽤性强或副作⽤⼤。

6、⾮处⽅药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处⽅即可⾃⾏判断,购买和使⽤的药品。

⼜称为柜台发售药品(简称OTC)。

⾮处⽅药分为甲.⼄两类, ⼄类更安全,消费者选择更有经验和把握的药品。

⾮处⽅药有其专有标识,为椭圆形背景下的OTC三个英⽂字母,甲类⾮处⽅药专有标识为红⾊,⼄类⾮处⽅药为绿⾊。

7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8、处⽅是医疗和药剂配制的重要书⾯⽂件。

包括:法定处⽅,协议处⽅,医师处⽅经⽅、古⽅、时⽅、单⽅、验⽅、秘⽅等。

中药药剂学知识点整理

中药药剂学知识点整理

中药药剂学知识点整理一、中药制剂学1.中药的制剂分类:中药饮片、中药颗粒、中药丸剂、中药散剂、中药胶囊、中药片剂等。

2.中药制剂的研究方法:鉴别、提取、纯化、结晶、干燥、加工等。

3.中药制剂的特点:多成分、复杂结构、多样性、生物活性等。

4.中药配伍:药用组合,中药相互之间的配伍原则和相克原则。

5.中药制剂的稳定性:药物稳定性的影响因素,如光、温、氧、湿、酸碱等。

6.中药制剂的质量控制:外观质量、理化性质、纯度、微生物限度等。

7.中药制剂的剂型选择:根据疾病特点、药物性质、用药途径等选择合适的剂型。

8.中药制剂的合理用药:剂量、用法、用量的合理选择。

二、中药质量控制1.中药的质量标准:外观质量、理化性质、有效成分、微生物限度、重金属限度等。

2.中药质量分析方法:质量控制中的分析方法和仪器设备。

3.中药质量的评价方法:指纹图谱、化学成分分析、药效学评价等。

4.中药的贮存条件和贮存期限:温度、湿度、光照等条件对中药贮存的影响。

5.中药炮制工艺:中药的炮制和制备方法,影响药物品质的因素。

6.中药质量控制的现代技术:高效液相色谱、气相色谱、质谱等现代技术在中药质量控制中的应用。

7.中药质量控制的法规标准:药典规范、GMP指南等。

三、中药药理活性1.中药药理学基础:概念、药效学、药理学的研究方法等。

2.中药的药理作用:不同中药对机体各个系统的药理作用。

3.中药的活性成分:不同中药中具有药理活性的主要成分。

4.中药与靶点的作用关系:中药对靶点的结合机制和信号转导途径等。

5.中药药理毒理学:中药的毒副作用、毒性研究的方法与评价等。

以上只是对中药药剂学知识点的基本整理,具体而言,中药药剂学是非常庞大的学科,涉及的知识点也非常广泛和多样化。

在中药药剂学的学习过程中,还需要关注新的研究进展和技术发展,以及中药制剂的研究和开发,为中药的现代化利用提供更多的理论支撑和实践指导。

中药药剂学考试重点

中药药剂学考试重点

ﻫ中药药剂学(考试重点)一、名词解释:1。

剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型, 简称剂型。

2、制剂:根据《中国药典》等标准规定得处方,将原料药加工制成具有一定规格得药物制品称为制剂、3。

喷雾干燥法:就是流态化技术用于浸出液干燥得一种较好得方法,系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器得热空气接触过程中,水分迅速汽化,从而获得粉末或颗粒得方法、4、沸腾干燥法:又称流床干燥,系指利用热空气流使湿颗粒悬浮,呈流态化,似“沸腾状”,热空气在湿颗粒间通过,在动态下进行热交换,带走水汽而达到干燥得一种方法。

5。

冷冻干燥法:系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体,在低温减压条件下将水分直接升华除去得干燥方法。

6. 表面活性剂:凡能显著降低两相间表面张力(或界面张力)得物质,称表面活性剂。

7、HLB值(亲水亲油平衡值):指表面活性剂亲水亲油性得强弱,取决于其分子结构中亲水基团与亲油基团得多少。

8. 起昙:指含有聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂得溶解度开始随温度上升而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至分层,冷却后又恢复澄明,这种由澄明变混浊得想象称为起昙,转变点得温度称昙点。

9。

增溶剂:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加得想象称为增溶,具有增溶作用得表面活性剂称为增溶剂。

10. 氯化钠等渗当量:就是指1g药物呈现得等渗效应相当于氯化钠得克数,用E表示。

11。

低共熔现象:两种或两种以上得药物经混合后出现润湿或液化得想象, 称为低共熔现象。

12. 固体分散技术:指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态分散,这种技术称为固体分散技术。

13、脂质体:系将药物包封于类脂质双分子层内而形成得微型小囊,也称为类脂小球或液晶微囊。

14、缓释制剂:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,其与相应得普通制剂相比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者依从性得制剂。

执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结

执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结

执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结第⼀章中药药剂学与中药剂型选择分值:1~2分⼤纲要求——9⼤考点第⼀节概述学习要点:1.中药药剂学的含义与性质2.10⼤术语:中药药剂学、剂型、制剂、成⽅制剂、饮⽚、植物油脂和提取物、处⽅药、⾮处⽅药、新药、GMP⼀、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学:以中医药理论为指导,运⽤现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、⽣产技术、质量控制与合理应⽤等内容的⼀门综合性应⽤技术科学。

指导思想:中医药理论研究的对象:中药制剂研究的内容:配制理论(基本理论、处⽅设计)、⽣产技术、质量控制与合理应⽤综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求(1)组⽅符合中医药理论,并能联系组⽅药物的成分与药理进⾏相关解析;(2)制剂⼯艺应关注组⽅药物尤其君药、⾂药中有效部位或活性成分的转移率;(3)质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应⾸选君、⾂药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;(4)药效学研究应建⽴符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应⽤药理或毒理效应法;(5)临床应在中医药理论指导下辨证⽤药。

中药药剂学中药药剂学中药制剂粉碎、提取、混合机组3.现代药剂学分⽀学科☆(1)⼯业药剂学:研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、⽣产设备和质量管理的学科。

(2)⽣物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、⽤药对象的⽣物因素与药效关系的学科。

(3)物理药剂学:应⽤物理化学的基本原理和⽅法,研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律,进⽽指导剂型和制剂设计的学科。

(4)临床药学:阐明药物在治疗中的作⽤与药物相互作⽤,指导患者合理、有效与安全⽤药的学科。

(5)药动学:采⽤数学模型,研究药物在体内的动态⾏为与量变规律,为合理⽤药、剂型设计提供量化指标的学科。

4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

中药制剂学:(1)中药剂型的基本理论、特点与应⽤,以及剂型和药物传递系统设计;(2)中药制剂的⼯艺与⽅法、操作技术与辅料选⽤;(3)中药常⽤剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等配伍选择题:A.中药制剂学B.物理药剂学C.临床药学D.中药药剂学E.⽣物药剂学1.研究药物的剂型因素、⽤药对象的⽣物因素与临床药效间关系的科学是[答疑编号501230101101]『正确答案』E『答案解析』⽼考题,现⾏教材概念如下:⽣物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、⽤药对象的⽣物因素与药效关系的学科。

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1.中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。

2.剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式。

3.制剂preparation:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品。

4.药典pharmacopoeia:就是一个国家记载药品质量规格、标准得法典。

5.常用得空气洁净技术可分为非层流型空调系统(乱流、紊流)(洁净度10万-1万)与层流洁净系统(洁净度100)。

6.物理灭菌方法:1、干热灭菌法 A火焰灭菌法(适宜不易被火焰损伤得瓷器、玻璃与金属制品)B干热空气灭菌法(适用于耐高温得玻璃、金属制品及不允许湿气穿透得油脂类材料与耐高温得粉末材料,不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。

2 湿热灭菌法A热压灭菌法(凡能耐热压灭菌得药物制剂均可)B 流通蒸汽灭菌与煮沸灭菌法(不耐高温得药品与1-2ml得注射剂,不可杀死所有芽孢)C低温间歇法(适用于必须加热灭菌却不耐高温得药品,杀死芽孢不完全,需加抑菌剂)7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0、22um以下 2垂熔玻璃滤器(滤球,漏斗,滤棒)。

上海玻璃厂6号:2um以下,长春玻璃得G6:1、5um以下,天津滤器厂IG6:2um以下。

3、砂滤棒:硅藻土滤棒(苏州滤棒)、多孔素瓷滤棒(唐山滤棒) 8.防腐剂:1、苯甲酸与苯甲酸钠:PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类(尼泊金类):在酸性溶液中作用最强。

吐温(聚山梨脂类表面活性剂)能增溶抑菌剂。

3、山梨酸 (对霉菌得抑制力强 PH4、5) 4、乙醇(20%,中性碱性中要达到25% )5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其她9.粉碎得方法:1干法粉碎A混合粉碎 (串料粉碎,串油粉碎:种子类药物桃仁)B单独粉碎 (贵重药材,毒性药材,氧化还原性强得药材,质地坚硬得药材) 2湿法粉碎水飞法:朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎10.堆密度bulk density:单位容积微粉得质量11.一般微粉得粒径小于10um可以产生胶黏性,当把小于10um得微粒除去或把小于10um得粒子吸附在您较大得微粒上时,其流动性可以变好。

筛析得目得:为了获得较均匀得粒子粉末。

五号筛 80目,六号筛 100目,七号筛 120目。

越大越细。

12.混合得目得:使多组分物质含量均一一致。

13.混合得原则:1、组分药物比例量使用等量递加法 2、组分药物得密度 3、混合得时间 4、器械得吸附性14.制粒得目得:1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分得离析3、防止生产中得粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力得均匀传递。

15.中药得浸提过程:1、浸提与渗透阶段2、解析与溶解阶段 3、浸出成分扩散阶段16.影响浸提得因素:1、中药粒度 2、中药成分3、浸提温度 4、浸提时间5、浓度梯度6、溶剂PH 7、浸提压力17.浸提辅助剂:1、酸(促进生物碱得浸出,提高生物碱得稳定性,使有机酸游离,便于有机溶剂得提取,除去酸不溶性杂质)2、碱(增加有效成分得溶解度与稳定性)3、表面活性剂18.常用得浸提方法:煎煮法(适用于对湿热稳定得中药)、浸渍法(适用于粘性药物,无组织结构得中药、新鲜及易于膨胀得中药、不适用于贵重、毒性。

高浓度中药)、渗漉法(适用范围与浸渍法相反)、回流法(不适用于受热易被破坏得中药)、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法(亲脂性)、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。

19.半仿生提取法SBE:就是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用得特点又有利用于单体成分控制制剂质量得一种中药及其复方提取新技。

20.微波提取得特点:1微波对极性分子选择性加热,故对其选择性浸出,能提高提取物浓度 2微波提取时间短,收率高 3可供选择得溶剂多,用量少,减少投资4提取效率高21.影响滤过速度得因素:V/t=Pπrˇ4/8ηl22.滤过方法:常压滤过、减压滤过、加压滤过23.纯化方法:1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、盐析法4、酸碱法5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。

24.影响浓缩效率得因素:1、传热温度差(Δtm)2、传热系数K U=W/A=(K*Δtm)/r U:蒸发器得生产强度 W:蒸发量 A:蒸发器传热面积 r:二次蒸汽得气化潜能25.浓缩得方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发26.结合水:存在于细小毛细管中得水分与渗透到物料细胞中得水分。

难以从物料中除去。

27.非结合水:存在于物料表面得湿润水分,粗大毛细管中水分与物料孔隙中水分易于除去。

28.平衡水分与自由水分:物料中得水分与空气处于动态平衡状态,此时物料中所含得水分为该空气状态下物料得平衡水分。

物料得总水分为自由水分合平衡水分之与。

在干燥过程中能除去得只有自由水分(包括部分结合水与全部非结合水),平衡水分不能除去。

29.影响干燥得因素:1、被干燥物料得性质2、干燥介质得温度、湿度与流速3、干燥速度与干燥方法4、压力30.加快干燥得方法:1、提高空气温度2、减小湿度、减小压力3、加大热空气流速4、加大蒸发表面积31.干燥得方法:1、烘干法2、减压干燥法3、喷雾干燥法4、沸腾干燥法5、冷冻干燥法6、红外线干燥法7、微波干燥法8、鼓式干燥法,带式干燥法,吸湿干燥法32.散剂 powders:系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成得粉末状制剂。

33.散剂特点:1、易分散,奏效快2、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护与收敛得作用3、贮存运输携带方便4、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用5、臭味、刺激性、吸湿性药物易引起变化。

腐蚀性强及易吸潮变质得药物不宜制成散剂。

34.倍散:剂量在0、01-0、1g可配成10倍散,在0、01g一下配成100或1000倍散。

35.丸剂pills:系指中药细粉或中药提取物加适合得黏合剂或者其她辅料制成得球形或类球形剂型,主要供内服。

36.丸剂得特点:1、传统得丸剂作用迟缓,多用于慢性病得治疗2、某些新型丸剂可用于急救3、可缓与某些药物得毒副作用4、可减缓某些药物成分得挥散 5缺点:服用剂量大,小儿服用困难,尤其就是水丸溶散时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。

37.丸剂得制备:泛制法,塑制法,滴制法38.水丸得特点:以水或水性液体为赋形剂,服用后在体内易溶散。

吸收。

显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快。

且不含其它固体赋形剂,实际含药量高。

39.水丸得制备:原料得准备→起膜→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。

40.蜜丸sweetpills:系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成得丸型。

41.炼制蜂蜜得目得:除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加黏合性。

42.质地坚硬、黏性大、体积大、富含纤维得中药宜提取制膏,贵重中药、体积小、淀粉质多得中药宜粉碎制成细粉。

43.糊丸与蜡丸释药缓慢,可减少药物对肠道得刺激,适宜含有毒性或刺激性较强得药物。

44.滴丸就是指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,收缩冷凝制成得丸剂。

45.滴丸得主要特点:1、起效迅速,生物利用度高2、生产车间无粉尘,有利于劳动保护,设备简单,生产工序少,生产周期短,自动化程度高,生产效率高,成本相对较低。

3、滴丸可使液体药物固体化4、滴丸用药部分多,可口服、腔道用与外用,可起到长效作用5、滴丸载药量小,相应含药量低,服药剂量大。

46.滴丸得制备:滴制法将主要溶解、混悬或乳化在适宜得已熔融得基质中,保持恒定得温度80-100,经过一定大小管径得滴头等速滴入冷凝管,凝固形成得丸粒徐徐沉于器底,或浮于冷凝液得表面,取出,拭去冷凝液,干燥,即成滴丸。

47.丸剂包衣得目得:1、掩盖恶臭、异味,使丸面平滑、美观、便于吞服2、防止主药氧化、变质或者挥发3防止吸潮及虫蛀4、根据医疗需要,把处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂表面,在服用后首先发挥药效5包肠溶衣后使丸剂安全通过胃转至肠内再溶散。

48.片剂tablets:系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜得辅料混匀压制而成得圆片状或异形片状得剂型,分为提纯片、浸膏片、半浸膏片与全粉片。

49.片剂优点:1、溶出度及生物利用度比丸剂好2、剂量准确,片剂内药物含量差异较小3、质量稳定4、服用携带运输贮存方便5、机械化生产,产量大成本低。

50.片剂缺点:1、需加入赋形剂并压缩成型,溶出度较散剂与胶囊剂差,影响其生物利用度2、儿童及昏迷患者不易吞服3、含挥发性成分得片剂贮存较久时含量下降51.片剂得辅料一般包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。

52.稀释剂与吸收剂(填充剂):1、淀粉:最常用得稀释剂,也可作为吸收剂及崩解剂。

淀粉吸湿不潮解,遇水膨胀,遇酸或碱或加热情况下可逐渐水解而失去膨胀作用,对含量测定有干扰。

可压性不好,作为稀释剂时不宜用量太多。

2、糊精:常与淀粉配合作为填充剂,兼有黏合剂作用,对含量测定有干扰。

3、糖粉:多用于口含片与咀嚼片。

有一定黏度,与糊精,淀粉按比例配合课作为乳糖得代用片。

有引湿性。

4、乳糖:无吸湿性5、硫酸钙6、磷酸氢钙7、氧化镁,碳酸镁、碳酸钙、活性炭、甘露醇、山梨醇等。

53.润湿剂与黏合剂:1、水:润湿剂,凡药物本身具有一定黏性用水润湿即能黏结制粒。

少单独使用,常用低浓度得淀粉浆或乙醇代替。

2、乙醇:润湿剂。

乙醇浓度越高,粉料被润湿后黏性越小。

3、淀粉浆:黏合剂,一般为8%-15%,10%最常用。

4、糖浆,饴糖,炼蜜,液状葡萄糖5、阿拉伯胶浆、明胶浆6、纤维素衍生物54.崩解剂:1、干燥淀粉:毛细管吸水作用与本身吸水膨胀,适用于不溶性或微溶性片剂。

可压性,流动性不好。

2、羧甲基淀粉钠CMS-Na:膨胀作用,不溶性与可溶性片剂都可,流动性好。

3、低取代羟丙基纤维素L-HPC:毛细管作用,具有崩解,黏结双重作用。

以上崩解剂得使用方法有:内加法(崩解较慢),外加法(崩解较快,崩解后颗粒不呈细粉状),内外加法(内:外=3:1)。

4、泡腾崩解剂5、表面活性剂:崩解辅助剂55.崩解原理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用56.润滑剂:1、疏水性及水不溶性润滑剂:A、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 B、滑石粉:不溶于水但有亲水性,与硬脂酸镁联合 C、氢化植物油 2、水溶性润滑剂:A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸镁 3、助流剂:微粉硅胶、滑石粉57.湿法制颗粒压片法:主药(加辅料)→混合(润湿剂或黏合剂)→制软材→制颗粒→干燥→整粒(润滑剂、崩解剂)→压片→包衣→质量检查→包装58.制颗粒得目得:1、增加物料流动性2、减少细粉吸附与容存得空气以减少药片得松裂3、避免粉末分层4、避免细粉飞扬。

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