门店质量负责人岗位职责

1.目的：

为规范门店的质量管理工作，保证门店质量管理体系的有效运行。

2.依据：

《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本岗位职责。

3.适用范围：

适用于门店质量负责人。

4.责任：

门店质量负责人对本职责的实施负责。

5.内容：

5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在门店的施行。

5.2配合公司质量管理部门指导、督促门店质量管理制度的执行。

5.3建立门店药品质量管理体系，并指导、监督其有效运行。

5.4定期主持门店质量管理工作会议，检查和分析质量形势，实施质量体系工作的持续改进，并向公司质量管理部门汇报质量管理工作情况。

5.5负责药品质量的查询及质量信息管理，并向公司质管部反馈。

5.6负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告，并向公司质管部反馈。

5.7协助公司质量管理部门开展对门店职工药品质量管理知识的继续教育或培训。

5.8负责门店质量不合格药品的审批，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督，并向公司质管部反馈。

5.9负责门店假劣药品、药品不良反应的审核。

5.10 负责门店药品验收的管理，负责指导和监督药品采购申请、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。

5.11 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

5.12 负责组织计量器具的校准及检定工作。

5.13 指导并监督药学服务工作。

5.14负责其他应当由质量管理人员履行的职责。

5.15门店质量管理人员的否决内容：

5.1

6.1对验收不合格的药品进行否决；

5.1

6.2对陈列养护中发现的不合格药品进行否决；

5.1

6.3 对门店不合格的销售行为进行否决；

5.1

6.4对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

5.1

6.5以上相关否决处理情况，应及时向公司质管部反馈。