中国药品价格管理及改革基本思路

5、2009年至今：配合新一轮深化医药卫生体制改 革，制定出台了《关于改革药品和医疗服务价格形成机 制的意见》，明确药品价格改革思路、目标和方法步骤
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现行管理体制及政策
1、管理机构
根据《价格法》、《药品管理法》及《药品管理法 实施条例》，政府价格主管部门负责药品价格监管；实 行中央和地方分级管理。
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20元以下的药品使用比例明 显下降；40元以下的药品使用比 例明显上升。
*北京等13个大中城市不同级别医院用药结构的研究结果
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在“以药养医”的条件下，医 疗机构通过改变用药结构和用药 数量，保证收入不降低，从而抵 消降价的积极作用；
•*对北京12家样本医院药品购销情况典型调查的结果
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药品价格管理的政策演变
3、1996年～2000年：药品价格快速上涨，不规范 行为增多，根据国务院要求开始恢复对药品价格的管理 。主要是对临床应用量大面广的药品实行政府定价。品 种有200种左右。
4、2000年至今：按照国务院推进医药卫生“三项改 革”的部署，对药品价格管理范围、权限、形式等进行重 大改革，并沿用至今。
2001～2003年，共调整了700多种，2006～2007年， 共调整了1000多种。价格调整累计涉及药品金额600多亿 元。新一轮调整工作正在进行，目前已调整了抗生素和 循环类的约160个品种。
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取得的பைடு நூலகம்效
1、药品价格过快上涨的势头得到初步遏制
在政府多次调整药品价格，以及药品招标采购的共 同影响下，药品价格上涨的趋势明显放缓，药品价格指 数低于同期的居民消费价格指数。
中央政府的具体管理部门为国家发展改革委，地方 省级人民政府的具体管理部门为当地省级发展改革委或 物价局。
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现行管理体制及政策
2、管理范围 政府管理药品价格的范围是，列入国家基本医疗保
险的药品、国家基本药物以及少数生产经营具有垄断性 的特殊药品（免疫规划疫苗、麻醉药品、计生药具等） ，约2700种左右。其中，西药约1700种（按成分划分） ，中成药约1000种（按剂型划分）。
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近期开展的主要工作
（一）构建基本药物价格政策体系，推动基 层医疗卫生体制改革
1、及时制定公布了基本药物零售指导价格，实行“零差率”销售 2、测算发布基层医疗卫生机构基本药物全国平均采购价格 3、按照国务院要求将基层的挂号费、诊察费、注射费、输液费，以及
药事服务成本合并为一般诊疗费
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近期开展的主要工作
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取得的成效
3、医疗机构药品差价率得到有效控制
2000年前后，为鼓励医疗机构参与药品招标采购，国家放松了 药品进销差率的控制，医疗机构实际差率平均超过30%，基层医疗 卫生机构超过50%。
2006年，国家发改委等八部委发文要求严格执行进销差率，县 及县以上非营利性医疗机构药品进销差率不得超过15%。当年医院 门诊和住院病人的人均药费首次出现负增长。
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关于药品“降价死”现象
在降低药品价格的过程中，有的反映 降价药品医生不愿意用，药店不愿意经营 ，退出市场；有的反映一些廉价老药价格 太低，没有利润，企业不愿意生产。这些 就是大家经常说的“降价死”现象。
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关于药品“降价死”现象
制定调整药品最高零售限价坚持“区分情况，有升
有降”的原则，日治疗费用高的多降，日治疗费用低的 少降或不降。
•2006年全面调整中央定价药品价格，其中 •300余种日治疗费用较低的药品维持原价 •约占25％，70多种价格低廉、临床急需的 •药品上调价格约占5％，平均涨幅25％。
•2011年调整抗生素和循环类药品价格，其 •中，15种日治疗费用较低的药品维持原 •价约占10%，32个低价品种减少了降幅 •约占20%，与统一原则相比，降幅平均减少 •了10个百分点。
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改革的基本思路
指导思想
根据中国医药卫生体制改革总体要求，从 中国医药市场发展现状和发展方向出发，建立 科学合理的药品价格形成机制。
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改革的基本思路
基本原则
1、坚持政府调控（干预或监管）和市场调节 相结合
2、鼓励创新与使用基本药物并重 3、利用价格杠杆促进企业提高产品质量 4、价格改革与体制改革协调推进
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若干问题
政府管制药价的理论依据：
一般意义上讲，垄断、外部性和信息不对称(归纳 为市场失灵)。
换一个角度，市场有效运行的条件，（1）供求双方 各自之间的有效竞争；（2）产品具有同质性;(3)消费者 有拥有充分信息;(4)无进入障碍；（5）供应充足；（6 ）企业追求利润最大化。
管制理由：被动消费和政府（社会）支付能力和消 费者承受能力，而非“特殊商品”
2007年有媒体报道称“70％降价 药
品已停产” ，“8000多种政府定 价
药品消失”等，相关报道至今仍 被
媒降体价反后复 媒体引集用中。报道“降价死”现 象，称“罗红酶素、阿司匹林”等 品种降价后消失。
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关于药品“降价死”问题
针对 “降价死”的反映,我们多次开展调查：
1、2005年下半年，通过国药集团、上药集团、广药集 团等渠道，对政府定价范围内的2400种药品购销情况， 进行专门调查，其中有200多种药品没有商业批发购进 的交易记录，约占政府定价药品品种数量的8%，主要 是一些市场早期销售的老品种或临床用量少的特殊品种。
（3）对原研制药品（首先研发上市企业生产的过 了专利保护期的药品），允许比仿制药品价格高30-35% 。
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现行管理体制及政策
（4）对部分质量优势比较明显的仿制药品，经专家 论证，可根据具体企业成本和质量等情况，实行单独定 价。（2005年起已暂停）
（5）对同种药品不同剂型、规格和包装等，规定了 差价和比价关系。政府制定价格，首先在同品种中选择 代表剂型规格，其他剂型规格价格按规定的差价或比价 确定。
（6）县及县以上非营利性医疗机构销售药品，以实 际购进价为基础顺加15%销售。
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现行管理体制及政策
6、近年来价格调整情况：
从1997年开始，已经连续多次出台价格调整方案。 其中，三次大规模的价格调整是与医疗保险药品目录调 整密切相关的。分别在2001年-2003年、2006-2007年、 2010年至今。
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关于药品“降价死”问题
2、2007年，我委就对2002-07年间，媒体和地方医疗机 构报告的286个“短缺”降价药品进行了调查，结果显示 95%的药品仍正常供应。不供应的主要是受疾病谱变化 和正常更新换代影响的品种，基本不存在单纯因为政府 降价、企业无法弥补成本而整体消失的情况。
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关于药品“降价死”问题
3、2011年4月，组织各地价格主管部门对近期降价的 162种抗生素和循环类药品的生产、流通和销售情况进 行全面调查，调查涉及31个省（区、市）的196家药品 生产经营单位、214家医疗机构和部分招标采购机构。 未发现因降价导致品种整体退出市场的现象。
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关于药品“降价死”问题
调查发现，媒体反映“降价死” 有以下几种情况：
目前，配合国家基本药物制度建设，试点地区基层医疗卫生机 构配备的国家基本药物实行零差率销售；探索差别差率政策，实行 “低价药高差率，高价药低差率”，已有多个省开展相关试点。
•17
近期主要工作及下一步改革重点
•18
近期主要工作及下一步改革重点
一、改革药价形成机制的基本思路 二、近期开展的主要工作 三、下一步改革重点
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1996年恢复价格管理,药品价格涨速 趋缓 2000年以来，药品价格涨幅逐年回落 1990年逐步放开价格管制后，药品价格迅速上涨
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取得的成效
2、部分新药常用药价格降幅明显
医院销售排名靠前的部分抗生素注射剂十五年来的价格变化：
头孢曲松1g,从100多元降低到目前7元； 头孢他啶1g,从90多元降低到目前11.3元； 左氧氟沙星0.2g,从80多元降低到目前8.8元； 头孢呋辛0.75g,从60多元降低到目前14.8元； 头孢哌酮-舒巴坦0.5g/0.5g,从90多元降到9.8元； 阿奇霉素0.25g,从原来的80多元降低到13元；
•临时性下架，短期内会恢复供应；
•个别品牌、规格或剂型“消失”，但其他厂家的同类产品仍正常生产经营；
•选择性地退出部分市场，如退出销售费用较高的城市市场，向农村市场转移；
•媒体报道不准确，造成误导；
中国药品价格管理及改 革基本思路
2020年5月24日星期日
主要内容
一、管理体制及政策制定 二、近期开展的主要工作及下一步改革重点 三、需要探讨的若干问题
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管理体制及政策制定
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管理体制及政策制定
一、现行管理体制及政策
1、药品价格管理的政策演变 2、现行管理体制及政策 3、药品价格管理和改革取得的成效
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药品价格与 “看病贵”
降低药品价格是控制医药价格费用、 减轻群众负担的重要手段，多年来降价工 作取得了一定成效，也得到社会各方面认 可,但时有报道群众感受不明显。
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降低药价与“看病贵”
“看病贵”是总费用的问题，受药品价 格和使用数量、结构共同作用，价格只是 其中一个因素。
总费用=Σ（数量1价格1+数量2价格2+数量3价格3……+数量n价格n）
对政府统一采购免费提供的免疫规划疫苗、计生药 具等，实行政府定价。
对非营利性医疗机构销售的药品价格实行进销差率 控制。
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现行管理体制及政策
5、现行定价政策
（1）对仿制药品，一般以社会平均成本为基础， 考虑合理利润制定统一最高零售限价。
（2）对专利药品（化合物、组合物专利）根据企 业的个别成本制定价格。
（二）完善医疗服务价格政策，促进公立医 院改革试点的有序推进
1、规范医疗服务项目，调整了部分医疗服务价格 2、开展按病种收费改革试点工作 3、指导地方开展药品销售“差别加价”试点工作
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近期开展的主要工作
（三）继续降低药品价格，创造公 平竞争的市场环境
去年底和今年初分两批降低了基本药物中 的单独定价药品和部分临床使用量大、用药周 期长、价格偏高的抗微生物循环系统药品价格 。
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改革的基本思路
定价方法
1、改进以成本为基础的定价方法，逐步 引入药物经济性评价、国际价格比较等因素。
2、对专利药品给予价格保护，保持价格 相对稳定。
3、首仿参照被仿制药品定价，后仿价格 次之。
4、完善药品差价比价规则。
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改革的基本思路
流通环节加价
1、适当降低流通环节加价总体水平，探索有效方法， 对流通环节实际加价率进行控制。 2、对医院药品销售加价率政策进行改革，逐步降低15% 加价，探索试行差别加价政策； 3、推进公立医院试点改革的地区，探索取消药品加价， 可研究设立药事服务费。
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下一步的工作安排
一、加快政策法规建设
抓紧完善《药品价格管理办法》，制定《植（介）入类医疗 器械价格管理办法》
二、研究新进医保药品定统一价格的具体政策 三、稳妥推进基本药物统一定价试点工作
四、继续降低偏高的药品价格
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需要探讨的若干问题
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若干问题
一、关于政府管制药价的理论依据； 二、关于药品价格与 “看病贵”的关系； 三、关于药品“降价死”； 四、关于原研药与仿制药的价格关系； 五、关于药品价格管制的基本理念。
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现行管理体制及政策
3、管理权限 中央政府负责国家医保目录中的处方药及目录外特
殊药品价格管理，约1900种左右（国家基本药物品种与 国家医保目录重合） 。
地方政府负责国家医保目录中的非处方药，以及地 方增补的医保用药价格管理，约800种左右。
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现行管理体制及政策
4、价格管理形式
对进入国家医疗保险报销的药品价格实行指导价， 采取最高零售限价方法，具体价格水平由经营者在不突 破限价的前提下自主确定。
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药品价格管理的政策演变
“从全面管制到逐步放开，再到逐步加强管理” 1、1978～1990年：沿用计划经济时期的管理方法，
对绝大多数药品的出厂价格、批发价格、零售价格实行 政府定价。
2、1990年～1996年：在建设社会主义市场经济过程 中，逐步放开价格管制，只对极少数基本药物价格进行 管制。
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药品价格与 “看病贵”
2、“看病的贵时”期2也0，04是个年人前个支后人付是的各负部方担分面水在对医“平看药病的费贵用问”的中题呼占。声了最大强头烈。
如果个人支付少，即使总费用高，也不会有“看病 贵”的感受；如果个人支付多，即使总费用低，也 可能出现“看病贵”的问题。
随着本轮医改的逐步深入，个人支付的比重已 经出现下降趋势。