消毒药械管理制度

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消毒药械管理制度

1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药

械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度

一一般管理制度

为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品

流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关

1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.

2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双

方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关

凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污

（三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：

1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。

2.医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。

3.在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。

4.使用后的一次性无菌医疗用品按规定进行处理，严禁重复使用。

5.使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记

发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。

6.一次性使用无菌医疗用品的用后管理：各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记(特别是涉及手术、介入等检查、治疗所用器械、物品)，登记内容：姓名、物品：名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。

7.感染科、护理部、总务处，协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。严禁私自处理，随意丢弃。防止流失。

8.督查：感染科、医务科、护理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核内容，抽查不合格的科室，和科室奖金挂钩。

（三）备案管理制度

1. 根据《医院感染管理办法》规定，各类消毒药械及一次性医疗禁止使用科室私自购严把进货关，用品必须由医院药械科统一购买，

入，禁止将未经医院药械科审查认证的器械、物品带入医院应用于患者。

购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生2.

产许可证》等相关证件，记录证件批准文号、有效期，并将复印件备案保存。

3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记：包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期，产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可证)、采购人、

入库人签字。

5.设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实，杜绝过期用品发放出库。

6.设备库严格保存物品出库单，每月登统、核对出入数量与库存量，做到出量、库存量与入量相符。

7.设备储存库库存量不宜过大，量出为入。

8.各临床医技科室不得私自购买任何医疗用品。

9.感染科每月对设备库产品进行抽查，结果备案保存。