肿瘤化疗药物分级管理制度w

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抗肿瘤药物分级管理制度

抗肿瘤药物分级管理制度一、背景抗肿瘤药物是用于抑制肿瘤生长、扩散和转移的药物，是治疗肿瘤的重要手段之一。

随着抗肿瘤药物的不断发展，临床应用越来越广泛，但同时也带来了一些问题。

如药物的不合理使用、药物的毒副作用、药物的滥用等。

为了确保抗肿瘤药物的合理应用，提高治疗效果，减少药物的不良反应，制定抗肿瘤药物分级管理制度至关重要。

二、目的本制度旨在规范抗肿瘤药物的临床应用，确保药物的合理、安全、有效使用，提高治疗效果，减少药物的不良反应，保障患者的利益。

三、抗肿瘤药物分级管理原则1. 根据药物的安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

2. 限制使用级抗肿瘤药物应严格控制使用，需由具有丰富临床经验的医务人员使用，并遵循相应的使用指南和规范。

3. 普通使用级抗肿瘤药物可广泛应用于临床，但也要遵循相应的使用指南和规范，确保合理使用。

四、抗肿瘤药物分级管理目录1. 限制使用级抗肿瘤药物：具有毒副作用大、适应证严格、禁忌证多、上市时间短、用药经验少、价格昂贵等特点。

2. 普通使用级抗肿瘤药物：除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。

五、抗肿瘤药物分级管理措施1. 医疗机构应根据本机构实际情况，制定抗肿瘤药物分级管理目录，并进行定期更新。

2. 医疗机构应设立抗肿瘤药物管理小组，负责抗肿瘤药物的分级管理工作的组织和实施。

3. 医疗机构应加强对抗肿瘤药物的采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等环节的全过程管理。

4. 医疗机构应根据抗肿瘤药物的特点、药品价格等因素，合理确定药物的分级管理级别，并严格执行。

5. 医疗机构应加强对医务人员的培训和指导，提高其对抗肿瘤药物的认识和合理使用能力。

六、抗肿瘤药物分级管理的监督与评估1. 医疗机构应定期对抗肿瘤药物分级管理情况进行自查和评估，发现问题及时整改。

2. 医疗机构应将抗肿瘤药物分级管理情况纳入医疗质量和安全管理体系，进行持续改进。

3. 卫生健康部门应对医疗机构抗肿瘤药物分级管理情况进行监督管理，对不符合规定的情况进行查处。

肿瘤化疗药物分级管理制度

肿瘤化疗药物分级管理制度一、背景恶性肿瘤已成为我国乃至全球的主要公共卫生问题之一，严重威胁着人类的健康和生命。

化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，化疗药物在发挥治疗作用的同时，也可能对患者造成不同程度的毒副作用。

因此，加强化疗药物的管理，确保化疗药物的合理使用和患者的安全，已成为医疗机构亟待解决的问题。

二、目的为了规范化疗药物的采购、储存、配送、使用、监测和处理等环节，降低化疗药物的不良反应和医疗风险，提高化疗药物的治疗效果，保障患者的权益，制定本制度。

三、化疗药物分级管理化疗药物分为A、B、C三个级别，根据药物的毒性、安全性、疗效和市场需求等因素进行分类。

1. A级化疗药物：毒性较大，安全性较低，疗效确切，市场需求较大。

A级化疗药物应严格控制使用，实行备案管理。

2. B级化疗药物：毒性一般，安全性一般，疗效较好，市场需求一般。

B级化疗药物应加强使用管理，实行审批管理。

3. C级化疗药物：毒性较小，安全性较高，疗效不确定，市场需求较低。

C级化疗药物应合理使用，实行常规管理。

四、化疗药物采购管理1. 医疗机构应根据化疗药物的级别和需求，制定合理的采购计划，并通过招标采购等方式，确保化疗药物的质量和供应。

2. 医疗机构应建立化疗药物采购档案，包括采购品种、规格、数量、供应商、价格等信息，并定期进行审计和评估。

3. 化疗药物的采购应遵循国家相关规定，禁止采购非法、假冒、劣质化疗药物。

五、化疗药物储存管理1. 医疗机构应根据化疗药物的级别和特性，设立专门的化疗药物储存室，确保化疗药物的储存条件符合要求。

2. 化疗药物储存室应具备良好的通风、防潮、防盗、防火等措施，并设置合适的温湿度监测设备。

3. 化疗药物应按照类别和有效期进行分类存放，并定期进行清理和维护，确保化疗药物的安全性和有效性。

六、化疗药物配送管理1. 化疗药物的配送应由专业人员进行，并确保配送过程中的安全和时效。

2. 化疗药物的配送应遵循国家相关规定，确保化疗药物的质量和服务。

肿瘤化疗药物分级管理制度【详细资料】

肿瘤化疗药物分级管理制度（2017年6月20日讨论修订）为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。

一、分级原则根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。

（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

（四）《德州市第二人民医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》由医院药事与药物治疗管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。

（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师方可使用。

3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副高级及以上专业技术职务的医师方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

三、人员资质管理（一）医师抗肿瘤药物处方权1.具有执业医师资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物处方权。

（二）抗肿瘤药物调剂权1.具有执业资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物调剂资格。

四、督导、考核办法（一）药事与药物治疗管理委员会及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

医院抗肿瘤药物分级管理制度

医院抗肿瘤药物分级管理制度第一章总则第一条为加强医院对抗肿瘤药物的管理，确保患者用药安全，规范药物的使用，特制定本《医院抗肿瘤药物分级管理制度》（以下简称“本制度”）。

第二条本制度适用于本医院内所有使用抗肿瘤药物的科室、医务人员以及相关患者。

第三条本制度的目的是明确抗肿瘤药物的分类管理、使用审批及监督责任，确保抗肿瘤药物按照科学合理的原则使用，并为患者提供安全、高效的抗肿瘤治疗服务。

第四条抗肿瘤药物应在具备相应资质的药品供应商和药品零售企业合法销售渠道购买，并应具备药品批准文号、生产厂家和生产日期等详细信息。

第二章分级管理原则第五条根据抗肿瘤药物的安全性、有效性和副作用程度，将抗肿瘤药物分为三个等级管理：A级、B级和C级。

第六条 A级抗肿瘤药物为安全性高、疗效明确、副作用低的药物，适用于一线治疗及预防性治疗。

使用A级药物应有专家团队会诊意见，并进行严格监测和记录。

第七条 B级抗肿瘤药物为安全性较高、疗效显著、副作用一般的药物，适用于二线及维持治疗。

使用B级药物应有主治医师批准，并进行适当监护。

第八条C级抗肿瘤药物为安全性相对较低、疗效相对较弱、副作用较大的药物，适用于末线治疗和特殊情况下的个体化治疗。

使用C级药物需有专家会诊并经医院药学委员会批准，且在患者知情并签署知情同意书后方可使用。

第三章药物使用审批第九条抗肿瘤药物的使用应满足以下程序：由主治医师根据具体病情和治疗方案，提出申请——由专家会诊组织对方案进行评估——由医院药学委员会进行审批——领导或相关责任人确认通过。

第十条患者使用抗肿瘤药物前，需签署知情同意书，并将签字确认后的同意书归入医疗档案。

第四章药物使用监督第十一条医院应建立抗肿瘤药物与患者用药的档案管理制度，记录患者的用药情况、副作用及疗效，确保患者用药的安全和有效管理。

第十二条特殊情况下，医院药学委员会可委托药学专家进行抗肿瘤药物使用的临床监测和评估，以确保药物的正确使用和疗效评估。

等级医院评审抗肿瘤化疗药物分级管理制度

等级医院评审抗肿瘤化疗药物分级管理制度一、前言近年来，肿瘤已成为危害人类生命健康的重要疾病之一，肿瘤化疗作为肿瘤治疗的重要手段，其疗效和安全性备受关注。

因此，对于医院进行等级评审时，加强对抗肿瘤化疗药物的管理是至关重要的。

本文将从抗肿瘤化疗药物的分级管理制度角度，探讨等级医院评审抗肿瘤化疗药物管理的相关问题。

二、抗肿瘤化疗药物分级管理制度的意义抗肿瘤化疗药物作为肿瘤治疗的重要手段，具有较强的毒副作用，必须按照一定的规定进行管理。

抗肿瘤化疗药物的分级管理制度，是指将不同的抗肿瘤化疗药物分为不同的级别，对管理、操作、储存等方面进行规范和约束。

抗肿瘤化疗药物分级管理制度的实施，能够确保医院在使用抗肿瘤化疗药物时的安全性、有效性和规范性。

同时，合理利用抗肿瘤化疗药物，在治疗肿瘤方面能够取得更好的治疗效果。

三、抗肿瘤化疗药物分级管理制度的内容按照抗肿瘤化疗药物的毒副作用程度，可以将抗肿瘤化疗药物分为高、中、低三个级别进行管理。

具体内容如下：1. 高级别抗肿瘤化疗药物（1）含有化学元素铂类药物。

如顺铂、卡铂等。

（2）含有化学元素铁类药物。

如多柿灵、铁剂等。

（3）含有氟脲嘧啶类药物。

如氟尿嘧啶、舒尼替尼等。

（4）含有紫杉醇类药物。

如紫杉醇、依托泊苷等。

2. 中级别抗肿瘤化疗药物（1）含有环磷酰胺类药物。

如环磷酰胺、沙利叶酰胺。

（2）含有丙氨酸钙的药物。

如阿司匹林、塞来昔布等。

（3）含有紫杉醇类药物的衍生物。

如吉西达宾、地西泮等。

3. 低级别抗肿瘤化疗药物（1）含有长春碱类药物。

如多西环素、自由基多环氧化物等。

（2）含有顺铂衍生物。

如伊立替康、诺贝尔等。

（3）含有多烯糖类药物。

如多黏菌素B等。

四、抗肿瘤化疗药物分级管理制度的执行对于抗肿瘤化疗药物分级管理制度的执行，关键是要建立一个完整的管理体系，明确各项责任，强化内部控制。

具体需要做到以下几点：1.制定抗肿瘤化疗药物管理制度，确立相应的责任和权限。

2.严格按照抗肿瘤化疗药物的级别进行储藏和使用。

肿瘤化疗药物分级管理制度(1)说课讲解

关于印发《肿瘤化疗药物分级管理制度》临床各科室：为规范肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用，加强对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理，特制定本制度。

请遵照执行。

九江市第一人民医院肿瘤化疗药物分级管理制度为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。

一、分级原则根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。

（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。

（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法：1.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

2.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

3.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得：1.具有执业医师资格。

2.在三级甲等医院的化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上；3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。

抗肿瘤药品分级管理方案实用制度及目录

郓城县人民医院肿瘤化疗药物分级管理制度为合理使用肿瘤化疗药物，依据《抗肿瘤药物应用指南原则》，联合我院详细状况，特拟订安分级管理制度。

一、分级原则依据肿瘤化疗药物特色，药品价钱等要素，将肿瘤化疗药物分为特别管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。

（一）特别管理药物：指药物自己或药品包装的安全性较低一旦药品包装损坏可能对人体造成严重伤害，价钱相对较高，储藏条件特别，可能发生严重不良反响的肿瘤化疗药物。

（二）一般管理药物指未归入特别管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖了我院在用肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法（一）整体原则：坚持合理用药，分级使用，禁止滥用。

（二）详细使用方法1.临床试验用药物：依照国家食品药品监察管理局公布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定履行。

2.一般管理药物：应依据病情需要，由主治及以上医师署名方可使用。

3.特别管理药物：一定严格掌握指针，需经过肿瘤科会诊议论，由副主任、主任医师署名方可使用。

紧迫状况下未经会诊赞同或需越级使用的，处方量不得超出 1 日用量，并做好有关病历记录。

三、处方权、分配权的获取（一）处方权的获取1.拥有执业医师资格2.经肿瘤科医师会诊赞同后获取肿瘤化疗药物的处方权；3.每两年一定参加许多于 1 次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。

（二）调剂权的获取药师经培训后获取肿瘤化疗药物调剂资格。

附件：郓城县人民医院肿瘤化疗药物分级管理目录分类特别管理药物一般管理药物临床试验药物烷化剂环磷酰胺洛莫司汀氟尿嘧啶羟基脲抗代谢吉西他滨替加氟药甲氨蝶呤卡莫氟阿糖胞苷抗肿瘤抗生素抗肿瘤植物成分药抗肿瘤激素类长春瑞滨多西他赛多柔比星平阳霉素吡柔比星表柔比星丝裂霉素柔红霉素依靠泊苷长春新碱紫杉醇鸭胆量油高三尖酯碱艾迪比卡鲁胺氟他胺奥沙利铂其余抗肿顺铂去甲斑蝥酸钠瘤药物和卡铂抗肿瘤辅唑来磷酸助药亚叶酸钙乌苯美司来曲唑片2013 年 7 月订正。

抗肿瘤药物分级管理制度

抗肿瘤药物分级管理制度为了规范肿瘤化学药物的管理和使用，提高医师合理使用抗肿瘤药物的意识，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》，结合我院具体情况，特制定此制度。

一、分级原则（一）普通使用级：有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

（二）限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种或根据医院实际情况列入的部分特殊抗肿瘤药物。

二、抗肿瘤药物处方权限管理每年对医师和药师进行抗肿瘤药物临床合理应用和规范化管理知识培训、考核，考核合格后授予医师抗肿瘤药物处方权、授予药师抗肿瘤药物调剂权。

（一）有处方权限科室：肿瘤科、呼吸与危重症医学科、风湿免疫科/血液内科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科。

（二）无处方权限科室需使用抗肿瘤药物时，须请肿瘤科有处方权医师会诊并开具抗肿瘤药物。

（三）经考核合格的肿瘤科和风湿免疫科/血液内科初级及以上职称医师；呼吸与危重症医学科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科中级及以上职称医师授予普通使用级抗肿瘤药物处方权。

副高及以上职称医师授予限制使用级抗肿瘤药物处方权。

（四）限制使用级抗肿瘤药物的临床应用须严格掌握用药指征，由副高及以上职称医师开具处方，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核同意后方可使用。

（五）特殊情况下越级使用限制使用级抗肿瘤药物，须在24小时内进行补办手续，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核。

三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1．具有执业医师资格；2．在三级甲等医院的化疗专科或卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上；3．每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。

三甲医院肿瘤化疗药物分级管理制度

三甲医院肿瘤化疗药物分级管理制度为合理使用肿瘤化疗药物根据《抗肿瘤药物应用指南原则》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。

一、分级原则：根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物二级进行管理。

1、特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。

2、一般管理药物:指未纳入特殊管理药物，属于一般管理范围。

二、《肿瘤化疗药物分级管理目录》由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

三、使用原则与方法1、总体原则：坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

2、具体使用方法：（1）一般管理药物：应根据病情需要，需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定方可使用。

（2）特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任以上专业技术职务任职资格的医师决定方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

（3）超常规治疗方案应经肿瘤化疗专业专家会诊讨论，由副主任以上专业技术职务任职资格的医师决定方可使用。

四、处方权、配制权的获得1、处方权的获得（1）具有执业医师资格；（2）在三级甲等医院相关部门指定的肿瘤化疗培训合格。

2、配制权的获得（1）具有执业资格；（2）在三级甲等医院相关部门指定的肿瘤化疗培训合格。

五、督导、考核办法1、医务科组织相关专家每年对临床科室的肿瘤化疗药物使用情况进行1-2次专项点评，并对不合理用药情况进行干预，进行持续质量改进。

2、医院将肿瘤化疗药物合理使用纳入医院质量和综合目标管理考核体系。

六、对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低肿瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权。

医院使用抗肿瘤药品管理制度

一、总则为规范医院抗肿瘤药品的使用和管理，保障医疗质量和医疗安全，提高抗肿瘤药品的临床应用水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、抗肿瘤药品的分类与分级1. 抗肿瘤药品分为以下类别：化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。

2. 抗肿瘤药品实行分级管理，分为以下级别：（1）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

（2）一般管理药物：未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（3）临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

三、抗肿瘤药品的管理与使用1. 抗肿瘤药品的采购、储存、分发和使用，必须严格遵守国家药品管理法律法规及本制度规定。

2. 抗肿瘤药品的采购：（1）采购前，医疗机构应进行充分的市场调研，确保药品的质量、疗效和安全性。

（2）采购时，医疗机构应选择合法的药品生产企业和经营企业，确保药品来源正规。

3. 抗肿瘤药品的储存：（1）特殊管理药物应按照药品说明书要求进行储存，每日进行清点，做到账物相符，有明显标识。

（2）一般管理药物与临床试验用药物也应做到账物相符，有明显标识。

4. 抗肿瘤药品的分发：（1）分发前，医务人员应核对患者信息、药品信息及药品数量，确保无误。

（2）分发时，应按照药品说明书要求，告知患者药品的用法、用量、注意事项等。

5. 抗肿瘤药品的使用：（1）医师应根据患者的病情、体质、年龄等因素，合理选择抗肿瘤药品。

（2）医师应严格按照药品说明书规定的剂量、用法、途径使用抗肿瘤药品。

（3）医师应密切观察患者的病情变化，及时调整治疗方案。

四、抗肿瘤药品的监测与评价1. 医疗机构应定期对抗肿瘤药品的使用情况进行监测，包括药品使用率、不良反应报告率、药品品种、剂型、规格、使用量、使用金额等。

抗肿瘤药物分级管理制度

抗肿瘤药物分级管理制度抗肿瘤药物分级管理制度是为了加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全而制定的。

根据抗肿瘤药物的特点、药品价格、储存条件、不良反应等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

一、特殊管理药物特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。

对于特殊管理药物，医疗机构应当实行严格的管理措施，包括：1. 设立专库或专柜，明显标识，做到账物相符。

2. 储存条件应严格按照药品说明书要求执行，每日进行清点，确保药品安全。

业知识和技能，能够正确识别和处理可能出现的不良反应。

4. 特殊管理药物的处方权应授予具有丰富临床经验的医务人员，并进行备案。

5. 对特殊管理药物的使用进行严格监控，确保合理、安全的使用。

二、一般管理药物一般管理药物是指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围的抗肿瘤药物。

对于一般管理药物，医疗机构应当实行以下管理措施：1. 设立专柜，明显标识，做到账物相符。

2. 储存条件应符合药品说明书要求，定期进行清点，确保药品安全。

业知识和技能，能够正确识别和处理可能出现的不良反应。

4. 对一般管理药物的使用进行监控，确保合理、安全的使用。

三、临床试验用药物临床试验用药物是指用于临床试验的抗肿瘤药物。

对于临床试验用药物，医疗机构应当实行以下管理措施：1. 设立专库或专柜，明显标识，做到账物相符。

2. 储存条件应严格按照药品说明书要求执行，每日进行清点，确保药品安全。

3. 使用临床试验用药物的医务人员应具备相应的专业知识和技能，能够正确识别和处理可能出现的不良反应。

4. 临床试验用药物的处方权应授予具有丰富临床经验的医务人员，并进行备案。

5. 对临床试验用药物的使用进行严格监控，确保合理、安全的使用。

肿瘤化疗药物分级治理制度

肿瘤化疗药物分级治理制度为合理利用肿瘤化疗药物，依照《抗肿瘤药物应用指南原那么》和《药物临床实验质量治理标准》，结合我院具体情形，特制定本分级治理制度。

一、分级原那么依照肿瘤化疗药物特点，药品价钱等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊治理药物、一样治理药物和临床实验药物三级进行治理。

（一）特殊治理药物指药物本身或药品包装的平安性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严峻损害价钱相对较高贮存条件特殊可能发生严峻不良反映的肿瘤化疗药物。

（二）一样治理药物指未纳入特殊治理和非临床实验用药物属于一样治理范围。

（三）临床实验用药物指用于临床实验的肿瘤化疗药物。

（四）医院“肿瘤化疗药物分级治理目录”见附件由医院药事治理委员会依照《抗肿瘤药物应用指南原那么》的规定制定该目录涵盖了部份肿瘤化疗药物新品种引进时应同时明确其分级治理级别。

二、利用原那么与方式（一）整体原那么坚持合理用药分级利用严禁滥用。

（二）具体利用方式1.临床实验用药物依据国家食物药品监督治理局发布的《药物临床实验质量治理标准》中实验用药品治理的有关规定执行。

2.一样治理药物应依照病情需要由主治及以上医师签名方可利用。

3.特殊治理药物必需严格把握指针需通过相关专家讨论由副主任、主任医师签名方可利用。

紧急情形下未经会诊同意或需越级利用的处方量不得超过1日用量并做好相关病历记录。

三、处方权、配制权和调配权的取得（一）处方权的取得1.具有执业医师资格2.在三级甲等医院的化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地持续工作或深造学习6个月含6个月以上；3.每两年必需参加很多于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动取得相关的继续教育I类学分5分以上。

（二）配制权的取得1.具有执业资格；2在化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地持续从事肿瘤护理工作或深造学习3个月（含3个月）以上；3每2年必需参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育II类学分5分以上。

抗肿瘤药品分级管理制度及目录

抗肿瘤药品分级管理制度及目录一、引言二、抗肿瘤药品分级管理制度1.原则：根据药品的安全性、有效性和临床应用价值等因素，将抗肿瘤药品分为不同级别，实施不同的管理措施。

2.分级标准：根据药品的临床试验阶段、临床实践应用情况、疗效评价和安全性等指标，将抗肿瘤药品分为一级至四级。

-一级：已经获得国际认可的治疗癌症的药物，临床应用价值高、疗效确切且安全性高。

-二级：处于研究阶段、正在获得临床应用实践的药物，疗效正在评价中。

-三级：处于实验室研究阶段的药物，尚未进行临床试验。

-四级：已经被证实或预期效果匮乏的药物。

三、抗肿瘤药品分级目录1.一级抗肿瘤药物：-白血病特效药物：瓦格列汀、伊马替尼等。

-肺癌特效药物：吉非替尼、培美曲塞、达比加群靶向药物：和艾司西酞普兰等。

-乳腺癌特效药物：帕博利珠单抗、依鲁莫单抗等。

-肝癌特效药物：索拉非尼、曲妥珠单抗等。

-结直肠癌特效药物：雷替曲塞、西妥昔单抗等。

2.二级抗肿瘤药物：-研究中的新药物：正在进行临床试验的药物。

-有效性正在评估的新药物：临床试验已结束，但尚未发布完整结果的药物。

3.三级抗肿瘤药物：-实验室研究中的新药物：尚未进行临床试验的药物。

4.四级抗肿瘤药物：-无效或效果匮乏的药物：经过充分试验和临床验证，被证实效果差的药物。

四、抗肿瘤药品分级管理措施1.一级抗肿瘤药物：优先采购、供应充足、降低价格。

2.二级抗肿瘤药物：加强临床应用和疗效评估，逐步纳入医保目录。

3.三级抗肿瘤药物：鼓励科研机构和企业进行研发，加强基础研究。

4.四级抗肿瘤药物：不予推广和应用，严格审查进口许可。

五、结论。

医院抗肿瘤药物分级管理制度

医院抗肿瘤药物分级管理制度第一章总则第一条为了规范抗肿瘤药物的临床应用，保障患者用药安全，提高药物使用效益，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称抗肿瘤药物是指用于治疗肿瘤的化学药品、生物制品和中药制剂。

第三条抗肿瘤药物分级管理坚持科学、合理、安全、有效的原则，实行分类管理、逐级审批、严格监管。

第二章分级管理第四条抗肿瘤药物分为三级：一级抗肿瘤药物、二级抗肿瘤药物和三级抗肿瘤药物。

第五条一级抗肿瘤药物是指疗效确切、安全性高、临床应用广泛的抗肿瘤药物。

二级抗肿瘤药物是指疗效确切、安全性一般、临床应用较广泛的抗肿瘤药物。

三级抗肿瘤药物是指疗效不确切、安全性低、临床应用有限的抗肿瘤药物。

第六条抗肿瘤药物的分级管理工作由医院药事管理与药物治疗学委员会负责，设立专门的抗肿瘤药物管理小组，负责抗肿瘤药物的分类、审批、监管等工作。

第七条抗肿瘤药物的分类由抗肿瘤药物管理小组根据药物的疗效、安全性、临床应用情况等因素进行评估，提出分类意见，报药事管理与药物治疗学委员会批准。

第八条抗肿瘤药物的审批由抗肿瘤药物管理小组负责，对申请使用抗肿瘤药物的医生进行评估，符合条件的医生可以申请使用相应级别的抗肿瘤药物。

第九条抗肿瘤药物的监管由抗肿瘤药物管理小组负责，对使用抗肿瘤药物的医生进行定期评估，对药物使用情况进行监测，确保药物的合理、安全使用。

第三章用药管理第十条医生在开具抗肿瘤药物处方前，应当认真阅读患者病历，评估患者病情和药物适应症，遵循药物临床应用指南，合理选择药物。

第十一条医生应当向患者充分告知抗肿瘤药物的治疗目的、用法用量、可能产生的不良反应和注意事项，取得患者的书面同意。

第十二条药剂科应当做好抗肿瘤药物的采购、储存、配送等工作，确保药物的质量安全。

第十三条药剂科应当定期对抗肿瘤药物进行质量检查，对不合格药物及时进行处理，确保药物的合格率。

第十四条医院应当建立抗肿瘤药物不良反应监测制度，及时发现和处理药物不良反应，保障患者用药安全。

肿瘤化疗药品分级管理制度

沁源县人民医院肿瘤化疗药品分级管理制度一、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效，特制定本管理制度。

二、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用，有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。

三、使用化疗药物的医生和护士的均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。

四、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中。

由于化疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须作好预防，避免化疗药物外渗。

五、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物，持续低剂量的接触,而导致染色体畸变,具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险,应做好自身防护。

六、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书。

七、肿瘤化疗药物的临床使用实行分级管理制度，医务人员要严格掌握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症。

临床使用属于高危药品范畴的肿瘤化疗药物，需经过副主任医师或科主任同意方可使用（附：预计临床可能使用的高危药品附录内的肿瘤化疗药物目录）。

八、化疗药物保存的原则就是避光、避潮湿、避热。

药品最好存放在干燥且阴凉的环境下。

附：预计临床可能使用的高危药品附录内的肿瘤化疗药物：1.甲氨蝶呤2.吉西他滨3.司莫司汀4.氟尿嘧啶5.羟基脲6.卡培他滨7.平阳霉素 8.柔红霉素 9.多柔比星10.替加氟 11.柔比星 12.吡柔比星13.长春新碱 14.紫杉醇依 15.托泊苷多西他赛16阿糖胞苷 17.丝裂霉素 18.长春瑞滨19.巯嘌呤 20. 达卡巴嗪 21.米托蒽醌22. 环磷酰胺 23.卡铂 24.奥沙利铂25.异环磷酰胺 26. 放线菌素D 27.高三尖杉酯碱28.顺铂沁源县人民医院肿瘤化疗药物分级管理目录（参考）沁源县人民医院肿瘤化疗药物分级管理目录。

等级医院评审——抗肿瘤化疗药物分级管理制度

等级医院评审——抗肿瘤化疗药物分级管理制度一、背景2019年，国家医保局公开了抗癌药品的价格谈判结果，涉及到17种抗癌药品，其中部分药品价格下降幅度达到了60%以上。

这一政策的实施受到了医疗机构的广泛关注和持续关注，如何高效地使用药品成为医疗机构面临的新问题。

因此，我们有必要对抗肿瘤化疗药物进行分级管理。

二、目的1、提高抗肿瘤化疗药物的使用效率和安全性，避免滥用和浪费。

2、规范抗肿瘤化疗药物的使用流程和实施标准，提高医护人员的操作规范性和水平。

3、保证患者能够获得适宜的抗肿瘤化疗药物治疗，避免药物短缺和延误治疗时间。

三、分级管理制度1、分级管理范围适用于所有医疗机构的门诊、住院部门。

2、分级管理标准（1）一级药品：首次使用的抗肿瘤化疗药物，或在病情突然恶化或治疗效果不佳时迅速转为一线治疗的药物。

（2）二级药品：用于前一线治疗有效、但已经无法继续下去的药物，包括转换治疗的药物和强化治疗的药物。

（3）三级药品：用于为病情加重后的再次治疗提供支持，包括改变药物治疗方案的药物、治疗合并症的药物等。

（4）四级药品：实验性抗癌药物、不具备抗肿瘤活性药物等不符合三级以上药品标准的药品。

3、分级管理流程（1）医生在使用抗肿瘤化疗药物前，应根据患者病情、药物使用史和实验室检查等资料，进行药物分级。

（2）药师在开具抗肿瘤化疗药物处方后，应按照药物分级进行审核，确保使用药物的安全性和有效性。

（3）医院的药品管理部门应设置相应的药物分级标记，并建立药物分级目录等管理制度。

（4）医生和药师应定期参加相关技术培训，提高药物使用及管理的科学性、规范性和安全性。

（5）医疗机构应建立抗肿瘤化疗药物配送和使用的相关部门，包括药房、药库等。

四、注意事项（1）医护人员应遵守医疗伦理道德和业务规范，严格遵循使用药品的原则和标准，不得滥用药品。

（2）药品管理部门应建立完善的药品采购、入库和配送制度，保障抗肿瘤化疗药物的供应和管理。

（3）医院应建立完善的抗肿瘤化疗药物使用的记录系统，随时更新患者用药的情况，以便药师和医生进行详细的分析和评估。

肿瘤化疗药物分级管理制度

一、分级原则根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。

（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师方可使用。

3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副高级及以上专业技术职务的医师方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

三、人员资质管理（一）医师抗肿瘤药物处方权1.具有执业医师资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物处方权。

（二）抗肿瘤药物调剂权1.具有执业资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物调剂资格。

（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。