高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展

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高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展摘要:高效液相色谱(HPLC)是一种高效、快速的分离检测技术,具有分离效率高、检测灵敏度高、样品用量少、分析速度快等优点,在药物分析领域具有广泛的应用。

本文综述了 HPLC在药物分析中的应用现状,主要介绍了 HPLC在药品质量控制中的应用,包括药物鉴别、含量测定和杂质分析,并对其存在的问题进行了探讨。

HPLC还广泛应用于药物制剂过程质量控制和工艺评价方面,如原料药和制剂的鉴别、含量测定以及杂质分析等。

本文通过对 HPLC在药物分析中应用的研究进展进行总结,对 HPLC在药物分析领域未来的发展进行展望。

关键词:高效液相色谱;药物分析;应用1药物分析药物的鉴别是利用不同物质对物质光谱的不同特征吸收峰进行区分。

通过对不同物质的光谱特征吸收峰进行比较,可以对药物进行鉴别。

目前,利用 HPLC可以将不同种类、不同性质和不同结构的物质分离开来。

利用 HPLC可以将多种物质区分开来,大大提高了药物鉴别的效率。

药物的含量测定是指在一定条件下,测定待测化合物含量的方法。

HPLC具有快速、高效等特点,通过检测待测化合物中各组分的含量可以得到待测化合物的含量。

目前, HPLC在药物含量测定方面已经有了较多应用,如药物中生物碱、甾体类、含氮化合物、含硫化合物和含磷化合物等杂质含量检测。

2药物制剂过程质量控制2.1鉴别原料药和制剂的鉴别是药物制剂过程质量控制的基础,也是制剂质量标准的重要组成部分。

常用的鉴别方法有:薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、红外光谱法、紫外光谱法等。

其中,薄层色谱法(TLC)具有简便、快速、重复性好的特点,常用于原料药和制剂的鉴别。

薄层色谱法(TLC)是以薄层扫描法为基础的一种简单有效的定性方法,也可用于鉴别药品中所含不同质量等级和规格的原料药。

但由于其分析速度较慢,一般适用于药品检验部门进行原料药和制剂的鉴别。

高效液相色谱法(HPLC)是在上述薄层色谱法基础上发展起来的一种快速、灵敏、选择性高,且可同时对多种组分进行分析的先进技术,具有分离能力强,专属性强等优点。

高效液相色谱分析技术在药物检测中的应用探究

高效液相色谱分析技术在药物检测中的应用探究

高效液相色谱分析技术在药物检测中的应用探究随着社会的不断发展,药物滥用问题引起了人们的广泛关注。

为了及时发现和打击药物犯罪,科学技术在药物检测工作中发挥着重要作用。

其中,高效液相色谱分析技术(HPLC)已成为药物检测领域中不可或缺的分析工具之一。

一、高效液相色谱分析技术的基本原理高效液相色谱分析技术是一种高效、选择性和灵敏的分离和定量分析技术。

它主要基于物质在移动相与固定相间分配系数不同的原理,通过不同的分离机制完成对复杂样品的分离和定量分析。

同时,高效液相色谱分析技术还具有分析速度快、样品消耗少、数据准确等优点。

具体而言,高效液相色谱分析技术的基本原理分为样品处理和色谱分离两个步骤。

在样品处理中,药物样品首先需要经过样品前处理,如加样溶解、过滤等,以保证样品的稳定性和准确性。

然后,样品被注入到色谱柱中,经过一定的分离机制(如反相色谱、离子交换色谱等)在不同的固定相中被分离得到。

最后,采用外部检测器(如UV检测器、荧光检测器、电化学检测器等)对分离后的组分进行定量分析。

二、高效液相色谱分析技术在药物检测中的应用目前,高效液相色谱分析技术已成功应用于药物检测领域中。

它可以应用于人体组织、尿液、血清、血浆等多种样品类型的化学分析,并且可以分析不同类型的药物,如毒品、乙醇、甲醇、无水氨基酸等。

举个例子,高效液相色谱分析技术在眼科药物检测中的应用已经得到了广泛的认可。

在此领域中,药物样品通常为份子较小、疏水性较强的有机化合物。

通过反相色谱柱对样品进行分离,可以将其中的活性物质精确地从无效溶液中分离出来。

此外,荧光检测器也可以用于对这些眼科药物的定量分析。

同样的,在毒品检测中,高效液相色谱分析技术也扮演越来越重要的角色。

毒品样品通常具有疏水性,因此选择反相色谱柱进行分离处理。

多项研究表明,高效液相色谱分析技术在毒品检测中的应用可以实现对多种毒品的快速、准确分离和定量分析。

另外,在生化药物学领域中,HPLC也是常用的分析工具。

高效液相色谱技术在药物分析中的应用与优化

高效液相色谱技术在药物分析中的应用与优化

高效液相色谱技术在药物分析中的应用与优化随着现代医学的发展,药物分析在医药领域中越来越重要。

其中,高效液相色谱技术(HPLC)是一种非常有效的方法,被广泛应用于药物分析。

本文将介绍HPLC技术的原理和应用,并分析其优化方法。

一、HPLC技术原理HPLC技术是一种利用液相在高压下进行分离和分析的技术。

它主要由一个高压泵、一台进样器、一根柱子、一个检测器和一个数据处理系统组成。

在HPLC柱中,液相通过样品经过一系列的化学反应,进而达到分离的目的。

其中,柱子是一个关键的部分。

柱子的材质、直径、长度和填充物都会对分离产生影响。

HPLC柱通常有一些选择性,即某些物质会更容易被保留,而某些物质会更容易被分离。

此外,参数的选择还要考虑到某些物质的解析度和灵敏度。

检测器是HPLC技术中另一个重要的组成部分。

检测器用于检测所分离物质的特定性质,并将数据输出到计算机上,以便对数据进行进一步处理。

检测器一般可以根据不同的原理进行分类,包括紫外线检测器、荧光检测器、电导率检测器、质谱检测器等。

二、HPLC技术应用HPLC技术被广泛应用于药物分析。

它不仅可以检测药物的纯度、含量、结构等,还可以检测药物与其他化合物的相互作用,以及药物在体内的代谢和排泄。

1.药物纯度检测药物纯度是药品安全性和治疗效果的关键。

因此,检测药物纯度是药物研究和开发中至关重要的一步。

利用HPLC技术可以测定药物的纯度,同时还可以测定可能出现的其他杂质。

2.药物含量检测药品的含量是药品的一种质量指标。

药品管理员可以通过对样品进行定量分析,确定其含量和质量,并根据该含量情况对药品的使用进行精确管理。

利用HPLC技术可定量测定样品中药物的含量,以得出所需的药物剂量。

3.药物结构分析对于药物研发的需要,了解药物分子结构是至关重要的一步。

HPLC技术的体积和分离能力可用于探究药物分子的组成和结构。

这种方法还可以研究药品反应过程中分子的不同参数。

4.药物代谢与排泄通常将药物在体内的代谢和排泄视为药物作用的重要部分。

高效液相色谱法在药品质量分析中的应用进展

高效液相色谱法在药品质量分析中的应用进展

高效液相色谱法在药品质量分析中的应用进展[摘要]高效液相色谱法一种能够对较为复杂的混合进行分离的技术,因此,被广泛应用于药品质量分析中。

本文主要对高效液相色谱法的分离原理、高效液相色谱技术的发展及其在药品质量分析中的应用等进行阐述。

[关键词]高效液相色谱法;药品质量分析;灵敏度目录引言 (2)1.高效液相色谱法的分离原理及特点 (3)2 高效液相色谱技术的发展 (3)3 高效液相色谱法在药品质量分析中主要应用 (4)3.1 药品有效成分含量的检测。

(4)3.2 药品中杂质含量的检测。

(4)3.3 抗生素含量的检测。

(4)4 高效液相色谱法在药品质量控制中的应用进展 (5)5超高效液相色谱的到来 (5)参考文献 (6)引言高效液相色谱是一种具有迅速和高度分辨能力的柱色谱技术。

它是20世纪70年代以来迅速发展起来的分离分析生化样品最有效的技术手段。

是在经典的液相柱色谱的基础上,引入气相色谱的理论,在技术上采用高压泵、高效固定相和高灵敏度检测器,实现了分析速度快、分离效率高和操作自动化,这种柱色谱技术被称为高效液相色谱法或称高压液相色谱法、高速液相色谱法、现代液相色谱法等。

( highperformance liquid chromatography,HPLC)。

虽然气相色谱的应用领域十分广泛,但仍不能解决大量的恢复性差和热不稳定的化合物的分离难题。

经典的液相色谱仍然是用于分析这类化合物的手段。

直到20 世纪60 年代后期,由于新型柱填料高压输液泵和高灵敏度检测器的出现,才使液相色谱快速发展起来,并发展成为高效液相色谱。

高效液相色谱可分为多种,按照固定相的不同可分为高效凝胶色谱、疏水性高效液相色谱、反相高效液相色谱、高效离子交换液相色谱、高效亲和液相色谱以及高效聚焦液相色谱等类型[1]。

高效液相色谱在药品质量分析的应用中具有分离快速、分离效果好及灵敏度高等优势[2],本文主要对高效液相色谱法的分离原理、高效液相色谱技术的发展及其在药品质量分析中的应用等进行阐述。

药品检验中高效液相色谱技术的应用进展

药品检验中高效液相色谱技术的应用进展

药品检验中高效液相色谱技术的应用进展摘要:作为一种新型色谱方法,高效液相色谱技术已成为药品检验的首选技术之一,被大量应用于药品检验领域。

文章从高效液相色谱的研究进展入手,对药品检验中高效液相色谱的应用进行了综合论述,希望为药品检验领域高效液相色谱技术的有效应用提供新的思路。

关键词:药品检验;高效液相色谱技术;高效液相色谱-质谱法前言:经过近50年的发展,液相色谱技术在诸多领域得到了广泛的应用。

高效液相色谱技术作为现代重要检验手段在药品检验领域也发挥着日趋显著的功效。

随着我国药品检验品种的增加以及药品检验标准的完善,作为药品检验主要用手段的高效液相色谱技术也得到了进一步发展。

因此,从药品检验视角入手,探究高效液相色谱技术的应用进展非常必要。

1.高效液相色谱技术的研究进展高效液相色谱技术首次提出于1903年,提出者为俄国植物化学家茨维特,用于记录、描述彩色试验。

近30年后,纸色谱、离子交换色谱、薄层色谱开始出现,为氨基酸分析仪、高压泵的应用奠定了基础。

二十世纪六十年代中后期,液相色谱随着气相色谱理论的实践以及机械、电子技术的发展而不断完善,高效液相色谱技术开始正式出现。

二十世纪七十年代中期,微处理器技术在液相色谱中的应用,促使仪器自动化水平、分析精度进一步提升,为高效液相色谱技术的广泛应用奠定了基础。

1.药品检验中高效液相色谱技术的应用内容进展1.含量检测在药品有效成分含量检测中应用高效液相色谱法,不仅具有操作便捷、方便简单、节省时间、节省体力的特点,而且可以获得可靠准确、高度专属、高度温度、重复性佳、适用范围广、回收率高的结果。

比如,马文学就在阿司匹林检验中应用了高效液相色谱法(安捷伦液相色谱仪),得出,阿司匹林肠溶片峰值出现时间为1.964min,阿司匹林浓度在0.01~0.05mg/mL之间线性范围良好,重复性测定结果RSD为0.68%,平均回收率为101.80%[1]。

1.杂质检测药品杂质始终是困扰全球药物生产的一大难题,不仅威胁着药品安全,而且对药品贸易造成了较大干扰。

高效液相色谱质谱分析技术在药物研发中的应用

高效液相色谱质谱分析技术在药物研发中的应用

高效液相色谱质谱分析技术在药物研发中的应用随着科技的不断发展,药物研发领域也在不断创新。

其中,高效液相色谱质谱分析技术(LC-MS)的应用更是在药物研发中发挥了重要的作用。

一、LC-MS 的基本原理LC-MS 分析技术是一种同时结合了高效液相层析分离技术和质谱分析技术的先进技术,其使用范围较为广泛。

在实验进行的时候,样品中先通过色谱柱进行分离,之后再进一步传到质谱分析器内进行分析和检测。

二、LC-MS 在药物研发中的应用1.药物代谢LC-MS 技术可以应用在药物代谢方面的研究上。

通过对药物代谢过程中的血液、尿液等生物样本进行检测,可以深入了解药物在体内的作用机制,这也为药物研发提供了重要的数据支持。

2.鉴定药物成分针对复杂药物成分的鉴定上,LC-MS 技术的高分辨率和灵敏度为药物研发者提供了更有力的手段和工具。

尤其对于某些类似成分的药物,通过和标准品进行对比,可以快速准确地鉴定出药物中的具体成分。

3.药物质量控制药物质量的控制涉及到药物的纯度、含量和稳定性等方面,是药品研发和生产中不可或缺的一环。

高效液相色谱质谱分析技术可以快速、准确地检测药品中的成分含量、杂质和纯度等关键指标,从而确保药品的质量和安全性。

4.如何开发药物针对新药的研发和开发,高效液相色谱质谱分析技术也发挥了不可忽视的作用。

运用LC-MS 组合技术,可以对药物分子进行分离和鉴定,长期的研究和实践证明,LC-MS 技术可以加速药物开发的进程,促进新药的快速上市。

三、高效液相色谱质谱分析技术的不足高效液相色谱质谱分析技术虽然在药物研发过程中应用广泛,但是仍然存在一定不足。

一个显著的问题是,LC-MS 分析涉及到的样品通常比较复杂,包含的化合物较多,导致可能会出现干扰等问题。

同时,LC-MS 技术还需要高性能的仪器以及专业的技术人员操作,成本也相对较高。

总的来说,高效液相色谱质谱分析技术在药物研发中有着广泛应用,其重要性不言而喻。

同时也需要不断改进和完善,以持续为药物研发领域的快速发展做出贡献。

高效液相色谱技术在药品检验中的应用

高效液相色谱技术在药品检验中的应用

高效液相色谱技术在药品检验中的应用摘要:高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography, HPLC)是一种高效、准确、灵敏的分析技术,广泛应用于药品检验领域。

随着药品种类和质量要求的不断提高,对药品检验的精度和效率也提出了更高的要求,因此HPLC技术在药品检验中的应用越来越广泛。

本文旨在分析高效液相色谱技术在药品成分、药品稳定性、药品生物利用度以及药品质量控制分析中的应用情况,旨在为高效液相色谱技术研究提供理论依据。

关键词:高效液相色谱技术;药品检验;应用高效液相色谱技术可以对药品中的各种成分进行分离、定量和鉴定,包括药物活性成分、杂质、附加剂、溶剂残留等。

通过高效液相色谱技术,可以对药品的质量进行全面、准确的检测,确保药品的安全有效性。

该技术具有高分辨率、高灵敏度、高选择性、高重复性等优点,能够快速、准确地分析药品中的各种成分,同时还能够对药品进行定量分析和质量控制。

因此,高效液相色谱技术已成为药品检验中不可或缺的分析手段之一。

一、高效液相色谱技术在药品成分分析中的应用1.药品成分分析的重要性药品成分分析可以对药品中的各种成分进行分析和检测,确保药品中的活性成分、杂质、溶剂残留等符合规定的标准和要求,从而保证药品的质量。

通过药品分析能够检测药品中的假冒伪劣成分,防止假冒伪劣药品的流入市场,保护公众的健康和安全。

检测出药品中的有害成分和副作用,及时发现并处理药品中的安全问题,保障药品的安全性。

能够有效对新药的质量和安全性进行评估,促进药品研发和创新,推动药品行业的发展[1]。

2.高效液相色谱技术在药品成分分析中的应用高效液相色谱技术基本原理是将样品溶液通过高压泵送入色谱柱中,经过固定相的分离和洗脱,最终通过检测器检测出各个成分的峰值,从而实现对药品成分的分析和检测。

HPLC技术可以用于药代动力学分析,例如药物在体内的代谢产物的分析、药物在体内的代谢动力学研究等。

高效液相色谱分析技术在药物研究中的应用

高效液相色谱分析技术在药物研究中的应用

高效液相色谱分析技术在药物研究中的应用高效液相色谱(HPLC)是一种常用的分析技术,广泛应用于药物研究领域。

本文将介绍HPLC技术在药物研究中的应用,包括质量控制、新药研发和药代动力学等方面。

一、质量控制中的HPLC应用在药品生产过程中,质量控制是必不可少的环节。

而HPLC技术的高灵敏度和选择性使其成为药物质量控制的重要手段之一。

首先,HPLC可以用于药物含量的测定。

药物的含量决定了药品的疗效和安全性。

HPLC通过分离和检测药物中的成分,可以准确地确定药物中有效成分的含量,从而保证药品的质量。

其次,HPLC可以用于药物残留的检测。

在药物生产过程中,可能会存在未完全反应的原料或辅料残留。

这些残留物可能对人体健康造成潜在的风险。

通过HPLC技术,可以对药品中的残留物进行分离和定量分析,确保药品的安全性。

二、新药研发中的HPLC应用HPLC技术在新药研发过程中扮演着重要的角色。

在药物的研发过程中,需要对药物的结构和性质进行全面的分析和评价,而HPLC提供了一个高效、准确的工具。

首先,HPLC可用于药物代谢产物的分离和检测。

在药物代谢过程中,药物会被转化为不同的代谢产物。

这些代谢产物可能对药物的药效和安全性产生影响。

通过HPLC技术,可以将药物代谢产物与其他物质进行分离,从而进行详细的分析和鉴定。

其次,HPLC可用于活性成分的分离和纯化。

在新药研发过程中,需要从大量的化合物中筛选出具有药理活性的成分。

HPLC可以通过分离和纯化目标成分,从而提供纯净的化合物用于进一步的药效评价。

三、药代动力学中的HPLC应用药代动力学研究关注药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

HPLC在药代动力学研究中的应用,有助于了解药物在体内的行为和代谢途径。

首先,HPLC可以用于血浆药物浓度的测定。

血药浓度是了解药物在体内的吸收和代谢过程的重要指标。

通过HPLC技术,可以对血浆中的药物进行分离并进行定量分析,进而推断药物在体内的代谢速率和消除速率等关键参数。

高效液相色谱分析技术在药物研究中的应用

高效液相色谱分析技术在药物研究中的应用

高效液相色谱分析技术在药物研究中的应用高效液相色谱(HPLC)分析技术广泛应用于药物研究领域,能够快速、准确地分离和定量分析药物成分,并提供高质量的分析结果。

本文将从HPLC技术的基本原理出发,探讨HPLC在药物研究中的应用以及其未来发展趋势。

一、HPLC分析技术基本原理HPLC是一种基于色谱分离原理的分析方法。

它利用样品中不同化学物质的分子结构、大小、极性、疏水性等理化性质差异,以及固相填充材料和流动相的性质差异导致不同化学物质在一定条件下在填充柱中进行分离。

样品成分通过填充柱后的相互作用趋于稳定,被分离出来并检测。

这种分离方法称为液相色谱法。

HPLC是一种高效的液相色谱技术。

HPLC柱的填充物粒径较小,孔隙度较高,流速较快,色谱分离更加灵敏,分析速度更快。

因此,HPLC经常被用于药物分析和制造过程的质量控制,以获得高质量的分析结果。

二、HPLC在药物分析中的应用通过对药物成分的定量分析,可以有效地评估药物的质量、稳定性和生物利用度。

在药物研究中,HPLC技术广泛应用于药品开发、监测以及化学分析。

以下是HPLC在药物分析中的主要应用情况:1. 药剂的质量控制HPLC各种检测方法被广泛用于药剂的质量控制。

作为控制药品质量的一种手段,HPLC可以对药品中成分的含量和纯度进行检测,确定药品中的各种物质是否在规定的浓度范围内。

对处方药品和OTC药品应进行质量控制,以保障患者的健康与安全。

2. 药物代谢的研究了解药物在人体内的代谢途径和机制,有助于更好地评估药物的作用和毒副作用。

使用HPLC技术,可以快速且准确地分析药物和其代谢产物。

通过研究药物和代谢产物的分离和定量分析,我们可以了解药物在人体内的代谢和排泄过程,为药物的临床使用提供重要的指导。

3. 药物化学分析HPLC技术在药物化学分析中的应用也非常广泛,例如对有机合成中生成的化学物质进行检测。

HPLC可以定量分析制备药品的组成和纯度,还可以帮助制定合适的稳定性测试方案。

高效液相色谱分析技术在药物检测中的应用

高效液相色谱分析技术在药物检测中的应用

高效液相色谱分析技术在药物检测中的应用高效液相色谱分析技术(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是一种广泛应用在药物检测中的分离和分析技术。

它可以分离、鉴定和测定各种药物成分,包括药代动力学、药物毒理学、药物代谢和药物中间体等。

此外,它还可以对药物的质量进行评估和控制。

本文将介绍HPLC技术在药物检测中的应用、优势和局限性。

一、HPLC技术在药物检测中的应用HPLC技术广泛应用于药物分析、生物分析和环境分析等领域,它可以分离、鉴定和测定药物中微量成分,为药物的安全性、有效性以及其制剂过程的监控提供了重要支持。

主要应用领域包括:(1)药物成分分析在药物的研究和开发过程中,药物成分分析是一项非常重要的工作。

因为药物的作用、毒性和代谢都与其成分有关。

通过HPLC分析,可以确定药物中各个成分的含量及其相互关系,为药物研究提供重要的数据支持。

(2)药物浓度测定药物治疗的效果取决于药物在人体内的浓度。

因此,药物浓度的准确测定对于药物治疗极为重要。

HPLC技术可以测定药物在人体内的浓度,从而对药物的剂量进行调整。

(3)药物代谢研究药物代谢是指药物在人体内的转化和分解过程。

通过HPLC技术可以测定药物在人体内的代谢产物,从而对药物的代谢过程进行深入研究,为药物研发提供支持。

二、HPLC技术在药物检测中的优势HPLC技术有很多优势,使得它成为目前药物分析中应用最为广泛的技术之一。

(1)分离效率高HPLC是一种基于溶剂流动的分离技术。

溶剂的流动速度对分离的效率有着很大的影响。

在HPLC中,溶剂被注入进HPLC柱中,经过不同的相互作用,不同成分的分离效率很高,可以对药物成分进行完美的分离。

(2)分析精度高HPLC技术具有高精度的分析能力。

在药物检测过程中,HPLC技术能够准确测定药物成分的含量并且可以处理极小的样品量,这对于药物检测的精度极为重要。

(3)分析速度快相较于其他分析技术,在HPLC中进行样品分析的时间很短,可以快速得到分析结果。

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展一、概述高效液相色谱(HPLC)是一种广泛应用于药物分析的重要技术,具有快速、高效、灵敏度高和分辨率高等特点。

自20世纪70年代以来,随着色谱理论和仪器技术的不断发展,HPLC已成为药物分析领域中不可或缺的工具。

其利用不同物质在固定相和流动相之间的分配差异,通过高压泵将流动相推动通过装有固定相的色谱柱,实现样品中各组分的分离。

随后,通过检测器对分离后的组分进行检测,从而实现对药物成分的定性和定量分析。

近年来,随着药物分析需求的不断提高,HPLC在药物分析中的应用研究也取得了显著的进展。

在药物质量控制方面,HPLC可用于药物有效成分的含量测定、杂质含量的检测以及药物制剂中各组分的分离分析等。

HPLC还可应用于药物代谢产物的分析,为药物研发提供重要的参考信息。

在药品检验中,HPLC的应用不仅提高了检验的准确性和效率,还有助于实现药品检验的自动化和智能化。

同时,随着HPLC技术的不断发展,其在药物分析中的应用也将不断拓展和完善。

本文旨在综述HPLC在药物分析中的应用研究进展,为相关领域的研究和实践提供参考和借鉴。

1. 高效液相色谱技术简介高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是一种重要的色谱分析技术,广泛应用于化学、医学、工业、农学、商检和法检等多个学科领域。

作为色谱法的一个重要分支,HPLC以液体为流动相,通过高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱。

在柱内,各成分因与固定相发生作用的大小、强弱不同,而在固定相中滞留时间不同,从而先后从固定相中流出,进入检测器进行检测,实现对试样的分析。

HPLC具有“四高一广”的特点,即高压、高速、高效、高灵敏度和应用范围广。

高压是因为流动相为液体,流经色谱柱时受到的阻力较大,需要高压泵来推动流动相通过色谱柱。

高效液相色谱检测技术在医药领域的应用

高效液相色谱检测技术在医药领域的应用

高效液相色谱检测技术在医药领域的应用一、引言高效液相色谱检测技术(High-performance liquid chromatography,HPLC)是一种分离和分析化合物的有效方法,尤其在医药领域中起到了重要作用。

应用HPLC技术,可以迅速、准确地检测药物的成分、含量和纯度,提高药品质量,保障患者用药安全,还可以为药物研发提供重要的数据支持。

二、HPLC检测技术及其原理HPLC是在高压驱动下液相通过固相柱进行交换作用,将混合物中的成分分离并获得,进而定量分析的一种方法。

其基础原理是药理学家们所熟知的“溶解渗透法(溶度法)”。

通过将待检测的混合物放置在一定的溶液中,各自得泵送进固定的流动相中进行有目的的分离。

在实验操作中,样品经过固相柱的几个分步操作后,最终可以实现分离出各自所期待的成分,并对其成分测定和分析。

三、HPLC检测用途在医药领域HPLC的应用在医药领域很广泛,除了药品质量分析和治疗监控之外,还被用于药效评价、药物代谢研究、药物分子识别、标签中成分的定量分析等方面。

具体应用方面如下:1. 药品质量分析HPLC可以进行药品成分的质量控制,检测药品中的杂质和不纯物,保证药品的含量和纯度。

2. 治疗监控HPLC可以检测医疗中的活性成分,确定药品是否达到治疗效果,并监控治疗过程中的药品吸收、分布、代谢、排泄等生物变化,为个性化治疗提供更丰富的数据支持。

3. 药效评价HPLC可以检测新药成分的临床药效,快速衡量药效参数,为药效评价研究提供重要数据。

4. 药物代谢研究HPLC可以检测药物的代谢产物数量和质量,筛选有效的代谢路线,并有效了解代谢规律和为药代谢工程提供数据支持。

另外,HPLC技术可以为药物代谢产生的毒性提供可靠的评价和监控。

5. 药物分子识别HPLC可以对药物的特征分子进行分离和分析,获得其分子结构、物理、化学性质,以及与受体结合的方式等信息,为针对某一分子进行药物分子设计提供必要的原始资料。

高效液相色谱技术在药品检验中的应用及进展研究

高效液相色谱技术在药品检验中的应用及进展研究

1BIOTECHWORLD 生物技术世界高效液相色谱在现代药品的检验中应用越来越广泛,并且在药品的检验中扮演着越来越重要的作用。

高效液相色谱可以有效的控制药品的检验,进而提高药品的质量,保证人们的安全。

高效液相色谱技术在药品的鉴别、有效成分的测定和违禁药品的鉴定有十分广泛的应用,可以有效的控制药品的检验质量,进而保证人们的生命安全。

1 应用1.1 药品鉴别高效液相色谱可以准确的鉴定药物,这种方法广泛应用于药品的鉴别中。

色谱的性质、组分结构和保留的时间都有十分密切的关系,并且为定性的参数。

例如:在中国药典中对头孢羟氨苄的成分鉴别就是使用了高效液相色谱法,成分正确供试品的主峰保留时间应该和头孢羟氨苄对照品的主峰保留时间相同。

同时,对头孢拉定、曲安奈德、地西泮等药品的鉴别均使用的是高效液相色谱技术。

高效液相色谱在中药鉴别中有较为广泛的应用,目前中药中同名异物的药品较多,很多都是有地区差异。

不同的品种在临床应用上有不同的用法,应该对其进行相应的区分,避免造成不必要的危害。

对于水防风、川防风和云防风,可以使用它们的薄层色谱进行鉴别可加以区分鉴别,临床实验者从正品防风中提取出13种香豆素类以及色原酮类的化合物作为对照品,用高效液相色谱技术进行鉴别,使用效果十分理想。

1.2 有效成分含量的测定药品的有效成分可以通过高效液相色谱得到准确的测定,这种技术可以测定药物的准确含量,进而消除药物中的杂质。

在制药的过程中,需要添加一些附加剂,这些药物会对药物的有效成分的测定造成一定的干扰,但是这种技术可以有效的避免杂质对有效成分的干扰。

例如:使用高效液相色谱技术对苯甲酸雌二醇贴片中的有效成分苯甲酸雌二醇的含量进行测定,含量测定方法简单,结果稳定;有报道,采用高效液相色谱技术测定凤尾茶中的黄酮含量进行测定。

主要方法是将凤尾茶粉碎之后,使用甲醇溶液进行浸泡,并进行超声提取后过滤,将滤液进样测定。

使用岛津LC色谱仪,使用流动相为甲醇-乙腈-磷酸,检测波长设定为280nm,结果显示在0.244~2.928μg范围内线性关系良好,使用高效液相色谱技术对凤尾茶中的黄酮含量的测定方法可靠,回收率高;有报道使用高效液相色谱法对不同产地的白芍药材中芍药苷的含量进行测定,来确定什么产地的白芍中芍药苷的含量最高,方法使用Hypersil C18柱的色谱柱,设定乙腈-0.05%磷酸水为流动相,设定检测波长为230nm,设定流速为1.0ml/min,设定柱温为25℃,结果发现两年生十月份采收的亳州产白芍的芍药苷含量是最高的,通过实验证明高效液相色谱法测定不同产地的白芍药材中芍药苷的含量简便、准确、可靠、并且重复性高。

高效液相色谱技术在中草药研究中的应用

高效液相色谱技术在中草药研究中的应用

高效液相色谱技术在中草药研究中的应用一、前言中草药作为我国传统医学的重要组成部分,一直以来都是科学家、药物研究者和医生们所关注的研究对象。

在中草药研究中,高效液相色谱技术的应用可以帮助研究人员更加准确地分析中草药组分,提高研究效率和质量,对中草药行业的发展也有着十分积极的促进作用。

二、高效液相色谱技术的基本原理高效液相色谱技术(HPLC)是一种利用液相进行分离分析的技术。

其基本原理是将待测样品注入高压溶液中,在特定条件下使溶液内各成分在色谱管柱内高效分离,再通过检测器对不同成分进行定量分析。

高效液相色谱技术在分离速度和准确性上具有较大优势,可广泛应用于化学、生物、医学、环境及食品等领域,其在中草药研究中也具备广泛的应用前景。

三、高效液相色谱技术在中草药研究中的应用1. 提高药效成分检测的准确性中草药中的有效成分往往包含复杂的分子结构,这些成分在化学特性上存在差异,使用传统的化学分析方法检测出来的成分的结构和种类往往存在误差。

而高效液相色谱技术能够快速有效地将不同成分有效地分离出来,其中的有效药效成分也能被准确地检测出来,从而提高了成分分析的准确性。

2. 降低研究成本,提高研究效率高效液相色谱技术的分离速度快,可实现大规模的药材的“一次性”分析,省去了人工分离提取的繁琐操作,从而降低了研究成本,提高了研究效率。

3. 保证中草药质量的统一中草药的质量、种类、用途等方面都存在较大的差异,而高效液相色谱技术可以精确地鉴定出中草药在生长过程中的成分差异,从而保证了中草药的质量统一。

4. 研究中草药中有效成分的药理作用中草药中的有效成分往往具备强烈的生物活性,常用生物学实验法往往难以完全体现出其药理作用。

而高效液相色谱技术可以精确地检测出中草药有效成分,在某些特定药理作用上展示出更多突出的应用价值。

四、高效液相色谱技术在中草药研究中的案例应用1. 降火药川绞股蓝中松果体素和行车八一中乳酸等有效成分的检测研究人员使用高效液相色谱技术对降火药川绞股蓝和行车八一中的有效成分进行检测,在半小时内实现样品分离,分析结果表明,松果体素和行车八一中的乳酸成分具有较高的生物活性和药理作用,证实了两种药材的有效成分存在显著差异。

高效液相色谱仪检测器进展及其在药物分析中的应用

高效液相色谱仪检测器进展及其在药物分析中的应用

I病例摘要 患儿,男。1岁5个月。因“声音嘶哑、呼吸不畅半年,
加重一周”入我院耳鼻喉科治疗。患儿半年前开始出现声 音嘶哑、呼吸不畅,偶伴喘鸣,无明确异物呛咳史。每于“感 冒”时症状加重,进食睡眠不佳,但无发绀。在当地医院数 次按“先天性喉喘鸣、喉炎、支气管哮喘”治疗,症状得以缓 解。近一周上述症状加重,并出现呼吸困难,遂来我院就 诊。接诊见患儿声音嘶哑,呼吸急促,吸气性三凹征(+), 可闯喉喘鸣。听诊双肺可闻痰鸣音。对比无显著差异及减 弱。胸部摄片见支气管炎表现。电子喉镜下见双侧杓区黏 膜水肿,声门裂正中纵形条索组织,表面略发白,双侧声带 可见。入院诊断“声门下异物?喉乳头状瘤?”。入院当日 给予地塞米松5 mg肌内注射,静脉滴注有效抗生素,并另
尚有放射性检测器、旋光检测器、红外检测器。放射性 检测器对放射标记化合物灵敏度及选择性极高,用于药物 代谢研究。旋光检测器用于对映体检测,红外检测器由于
怕水,比较少见。
参考文献:
[1]朱伟。王学美.反相高效液相法同时测定补阳还五汤中芍药
苷和阿魏酸的含量[J].医药导报,2006,25(1):61.
[2]单国瑾,吴新民,苏玉,等.HPLC-荧光检测测定人全血中丙
泊酚浓度[J].临床麻醉学杂志,2001,17(12):666.
[3]予慧娟,蔡友琼,顾润润.高效液相色谱法测定红霉索、甲红
【4]
霉素和罗红霉素的研究[J].分析试验室,2006,25(6):63. Yah D.Direct determination of fourteen underivatized amino
UVD是高效液相色谱应用最普遍的检测器,样品组分 通过流通池时对特定波长紫外线的吸收,引起透过光强的 变化,而获得浓度.时间曲线,灵敏度、精密度及线性范围均 较好。只能用予对紫外线有吸收的组分的检测。80年代出 现了一种新型紫外检测器一二极管阵列检测器(DAD),用 二极管阵列装置可以同时获得样品的色谱图及每个色谱图 组分的吸收光谱,色谱图用于定量,光谱图用于定性。朱伟 等【l】采用SymmetryC】8柱,1%醋酸一甲醇为流动相,HPLC- 996光电二极管阵列检测器对补阳还五汤中芍药苷和阿魏 酸进行测定,15 rain内1次进样,在2个波长下检测,实现 对这两种成分的测定,充分发挥二极管阵列检测器的优势, 方法简便、快速,分析精密度好,结果可靠,具有良好的灵敏 度和重现性,可用于补阳还五汤的质量控制。 2荧光检测器(FD)

新一代高效液相色谱法在医药分析中的应用

新一代高效液相色谱法在医药分析中的应用

新一代高效液相色谱法在医药分析中的应用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是目前在医药分析中广泛应用的一种分析技术。

其通过液相作为分离介质,结合色谱柱和检测器,能够高效、精确地分离和定量分析复杂的药物和生物样品。

本文将探讨新一代高效液相色谱法在医药分析领域中的应用,并说明其对医药研究与发展的重要意义。

新一代高效液相色谱法的核心改进在于仪器设备、色谱柱和色谱分离技术的不断创新。

首先,新一代HPLC设备的自动化程度和性能得到了显著提高。

例如,现代的色谱仪器具有高度灵敏的检测器、精确的数据处理系统和自动化的样品处理工作站,能够实现自动进样、快速分析和准确结果的输出。

这大大提高了医药分析的工作效率和数据可靠性。

其次,新一代色谱柱的设计和制备技术不断优化,使得在医药分析中可以更好地实现目标化的分离和定量。

例如,超高效液相色谱(Ultra High Performance Liquid Chromatography,UHPLC)柱的出现,其具有更小的颗粒大小和更高的理论板数,可以在更短的时间内实现更高的分离效率和分离能力。

这为复杂样品的分析提供了更好的选择。

此外,色谱分离技术的发展也为医药分析中的复杂成分提供了有效的手段。

例如,离子色谱(Ion Chromatography,IC)可以针对离子样品进行选择性的分离,广泛应用于药物中成分含量的测定和离子分析。

手性色谱(Chiral Chromatography)则可以实现对手性化合物的分离,广泛应用于药物合成和药物代谢研究。

新一代高效液相色谱法在医药分析中的应用涵盖了药物质量控制、药代动力学研究、药物代谢物分析等多个方面。

首先,在药物质量控制领域,高效液相色谱法可以用于药物的纯度测定、成分含量测定、杂质测定等。

这对于确保药物的质量和安全性具有重要意义。

其次,在药代动力学研究中,高效液相色谱法可以用于药物代谢动力学的测定和药物代谢产物的鉴定与定量。

高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展

高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展

高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展摘要:目的:高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展。

方法:通过近5年来的文献查阅,论述了高效液相色谱一紫外检测器法(HPLC-UV)、高效液相色谱一示差折光检测器法(HPLC-RID)、高效液相色谱一蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)等不同方法在药用辅料检测方面的应用新进展。

结果:通过高效液相色谱一紫外检测器法(HPLC-UV)、高效液相色谱一示差折光检测器法(HPLC-RID)、高效液相色谱一蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)等不同方法在药用辅料检测方面的应用分析,得出HPLC与不同检测器联用,可以应用于不同种类的药用辅料分析,并且各具优势。

结论:在药用辅料检测中,各种联用技术将是未来发展的方向。

关键词:高效液相色谱技术;药用辅料检测;应用一、一般资料与方法1、一般资料经过多年的发展和改进,液相色谱技术已经在诸多领域得到了广泛的应用和实践。

近年来,有关药品的质量控制标准已得到了较大的完善,而有关药用辅料的质量控制标准还多数停留在相对落后的层次上。

由于药用辅料质量的优劣直接关系到药物制剂在体内的安全性和有效性,所以药用辅料的质量控制标准的研究与提高迫在眉睫。

目前,人们尤其关注药用辅料的安全性、质量控制标准的提高,而更严格科学的质量控制标准离不开先进的检测技术,特别是针对有关物质检查,有关物质含量微小,需选择一些灵敏度高、专属性强的检测方法,如应用HPLC/UV/DAD.HPLC/MS等现代分析技术对有关物质进行定性和定量分析[1],而且,随着经济的发展和进步,对于药物的安全性也逐渐重视起来,我国药用辅料的检测控制标准正在走向不断完善的过程中,而且还将会得到更好、更广阔的发展。

2、方法2.1 HPLC-UV法紫外检测器(UVD)用于检测具有特定吸收波长,并在该波长下响应值(A)与浓度(C)成正比的物质。

大部分药用辅料如醇类、酮类、酯类、酚类等都具有紫外吸收性质,因此HPLC-UV法在药用辅料检测中应用最为广泛。

高效液相色谱技术在药品检验中的进展

高效液相色谱技术在药品检验中的进展

高效液相色谱技术在药品检验中的进展2.山东科立森生物股份有限公司山东省临沂市 276017摘要:HPLC是20世纪中期和晚期发展起来的一种新的色谱分离技术。

由于分离速度快,分离效率高,灵敏度高,自动化水平高,因此在生物化学、化学等方面得到了广泛的应用。

HPLC技术在最近几年的药物检测中也有了很大的发展。

本文介绍了 HPLC的基本原理、 HPLC在药物检验中的应用,旨在为国内的药物检验工作提供新的参考。

关键词:高效液相色谱法;药品检验;进展液体是高效液相色谱技术的流动相,发挥各个输液系统的作用,将待检验的液体传送至对应区域,经过系列反应后,将会形成特殊颜色的物质,便于对比。

相比于传统的液相色谱技术,该方法的原理方面未出现过多的变化,仅仅改进了相关的过程,应用先进的设备,加强对个类物质的有效管理,进而提高其整体的反应速度。

一、高效液相色谱技术的特点目前 HPLC技术相对于传统的液色相谱技术有很多优点,在 HPLC的应用中,主要是针对不同的液体,要想将这些液体输送到色谱柱等设备中,就必须要有很大的压力,促进液体的输送,并将液体移动至色谱柱,以及相关设备中,便于检验与处理。

此外, HPLC技术也是一种高效率的方法,它是利用自动化技术,利用多种传感器和计算机编程,在操作时实现自动控制。

主要用于检测液体,不涉及固体和液体之间的转化,减少了不必要处理环节。

另外,由于仪器的缘故,HPLC在应用时也具有很高的敏感性,能够准确地检测出被处理的药品的属性,从而提高检测的质量。

它的用途也比较广泛,大多数的化合物都可以用 HPLC技术进行分离,适合于不同的情况[1]。

二、高效液相色谱技术在药品检验中的应用(一)药品检验的应用1.测定药品含量报导较多,多为反相色谱,还有吸附色谱、离子交换色谱和离子对色谱等:采用反相离子对高效液相色谱法,测定了马来酸曲美布汀原料及其制剂中各种杂质的含量,由于该原料药中可能存在着合成时的中间体3,4,5-三甲氧苯甲酸(ATMB)、三甲氧苯甲酸酯(TMBM)和曲美布汀异构体(A800),和原来的方法相比,本法简便易行迅速而又准确。

高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究

高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究

高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究摘要:随着我国科学技术水平,促使高效液相色谱技术的应用取得一定程度的发展,尤其是药品质量控制过程中得到广泛的应用。

本文对高效液相色谱技术进行介绍,然后分析了高效液相色谱技术在药品检验中的具体应用,如药物成分鉴定、有关物质检验、中药成分监测等,最后探讨了高效液相色谱技术的发展。

关键词:高效液相色谱技术;药品检验;药品含量前言:高效液相色谱技术是上个世纪60年代发展起来的分离分析技术,随着科学技术的不断发展,已经成为一项十分重要的检验技术,在药品检验领域得到广泛的应用。

高效液相色谱技术具有分离速度快、分离效率高、检测灵敏度高的优点,在药品检测工作中发挥着重要作用。

一、高效液相色谱技术概述高效液相色谱技术属于一种新型的分离、分析技术。

相较于传统的液相色谱法,高效色谱技术使用细颗粒、高效率的固定相和均匀填充技术,具有极高的分离效率。

与此同时通过高压泵输送流动性提升分离地速度,在完成一次分离分析只需要几分钟的时间,比传统的液相色谱法要快得多。

通过对高度紫外线、荧光、电化学技术的使用,高效液相色谱检测到更小的检测量。

另外。

在液相色谱技术中结合自动化计算机技术,不仅可以对结果快速的分析,还能够有效控制色谱条件,使高效液相色谱仪器时刻保持最佳运行状态,提高监测的准确率。

二、高效液相色谱技术在药品检验中的具体应用(一)药品含量鉴定通过高效液相色谱技术可以对药品的含量进行有效的确定,色谱保留时间与药物成分以及含量有直接的关系,所以很多药品的检测都使用高效液相色谱技术。

在药品检测中,大部分利用反相色谱,有时也会应用到离子交换色谱和吸附色谱。

在对马来酸曲美布汀进行检测时,利用反向离子交换色谱进行鉴定,因为在该药品中含有中间体三价氧苯甲酸等成分,通过高效液相色谱的简便性、准确性,可以将药品中的各种成分以及含量起到有效的检测效果,提升检测的准确性和可靠性。

对于水溶液化学性质不稳定的药物进行检测时,容易出现氧化、水解的现象,无法形成有效的药物溶液,通过传统的检测方法很难取得准确的结果,但是利用高效液相色谱方法进行药品含量检测时主要是通过盐酸甲醇溶液作为溶解液,不仅可以增加药品的溶解性,还有利于提升药物的稳定性,进而获得良好的检测结果。

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高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展
发表时间:2015-10-29T10:06:52.413Z 来源:《健康世界》2015年6期作者:梁佳易李翠娟罗杰
[导读] 石药集团欧意药业有限公司河北 050000 可以应用于不同种类的药用辅料分析,并且各具优势。

结论:在药用辅料检测中,各种联用技术将是未来发展的方向。

石药集团欧意药业有限公司河北 050000
摘要:目的:高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展。

方法:通过近5年来的文献查阅,论述了高效液相色谱一紫外检测器法(HPLC-UV)、高效液相色谱一示差折光检测器法(HPLC-RID)、高效液相色谱一蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)等不同方法在药用辅料检测方面的应用新进展。

结果:通过高效液相色谱一紫外检测器法(HPLC-UV)、高效液相色谱一示差折光检测器法(HPLC-RID)、高效液相色谱一蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)等不同方法在药用辅料检测方面的应用分析,得出HPLC与不同检测器联用,可以应用于不同种类的药用辅料分析,并且各具优势。

结论:在药用辅料检测中,各种联用技术将是未来发展的方向。

关键词:高效液相色谱技术;药用辅料检测;应用
一、一般资料与方法
1、一般资料
经过多年的发展和改进,液相色谱技术已经在诸多领域得到了广泛的应用和实践。

近年来,有关药品的质量控制标准已得到了较大的完善,而有关药用辅料的质量控制标准还多数停留在相对落后的层次上。

由于药用辅料质量的优劣直接关系到药物制剂在体内的安全性和有效性,所以药用辅料的质量控制标准的研究与提高迫在眉睫。

目前,人们尤其关注药用辅料的安全性、质量控制标准的提高,而更严格科学的质量控制标准离不开先进的检测技术,特别是针对有关物质检查,有关物质含量微小,需选择一些灵敏度高、专属性强的检测方法,如应用HPLC/UV/DAD.HPLC/MS等现代分析技术对有关物质进行定性和定量分析[1],而且,随着经济的发展和进步,对于药物的安全性也逐渐重视起来,我国药用辅料的检测控制标准正在走向不断完善的过程中,而且还将会得到更好、更广阔的发展。

2、方法
2.1 HPLC-UV法
紫外检测器(UVD)用于检测具有特定吸收波长,并在该波长下响应值(A)与浓度(C)成正比的物质。

大部分药用辅料如醇类、酮类、酯类、酚类等都具有紫外吸收性质,因此HPLC-UV法在药用辅料检测中应用最为广泛。

苯甲醇是注射剂中常用的抑菌剂,但过量苯甲醇可对人体产生毒副作用,如静脉注射刺激性、鞘内注射神经毒性、过敏反应等不良反应。

而采用C18色谱柱测得苯甲醇在线性范围内线性关系良好,且操作简便、准确、重复性好,为芳香醇类辅料应用HPLC-UV法检测提供了参考。

柠檬黄、苋菜红等是常用的人工合成色素,主要用作胶囊壳和糖衣的着色剂,收载于中国医药行业标准中。

原标准采用三氯化钛滴定法测定含量,操作繁琐费时,测定结果误差较大。

而在罗艳、章家伟等这两篇文献中,均采用安捷伦C18色谱柱,测得结果线性范围宽,样品处理简单,试验方法灵敏度高、专属性强,试验结果准确可靠,提高了检验效率。

药用辅料色素的含量测定,为含芳香结构的色素辅料测定提供了参考。

羟苯酯类防腐剂如羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯等作为抑菌剂用于药品中,其使用量有严格的限制。

中国药典2005年版采用化学滴定法测定其在制剂中的含量,操作繁琐,重复性差。

采用HPLC-UV法测定羟苯乙酯的含量,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-1%冰醋酸((65:35),检测波长为254nm,线性范围为0.050-0.250mg.mL-1,回收率为99.9%,RSD为0.2%。

应用HPLC法测定羟苯乙酯的含量,结果表明,方法操作简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好。

2.2 HPLC-RID法
示差折光检测器(RID)是一种最早应用于HPLC的通用型检测器。

其在聚合物、糖类、有机酸、甘油三酯、高分子化合物、脂肪烷烃等物质测定方面具有独特的优势。

辅料中糖类、酯类物质种类多,用途广泛,因此HPLC-RID法在药用辅料检测中也发挥着重大作用。

麦芽糖在药物制剂中可作为等渗调节剂、黏合剂、赋形剂等,日本药局方XIV版、USP30版均已收载,并采用强酸性阳离子交换柱测定,但这种填料的色谱柱价格较昂贵、保存难度较大、柱效易降低,而且检测器温度过高,研究成本较高。

而HPLC-RID法测定麦芽糖和蔗糖的含量,具有出峰时间快、分离效果好、结果准确、重现性好的特点,可作为辅料中单糖、二糖、多元糖类的分离和检测方法。

月桂酸钠为常见的药品表面活性剂,其紫外响应太小,不能用于定量检测,但可采用RID。

RID是通过比较折光率的变化来检测流动相中的样品峰,对于无紫外吸收或只有紫外末端吸收的物质,用HPLC-UV检测时灵敏度相对较低,同时易发生基线漂移,而用HPLC-RID法可取得较为理想的结果。

但是RID对多数检测物质检测灵敏度较低,对环境温度、流动相组成的微小变化非常敏感,还必须控温,且不适于梯度洗脱,这些固有的缺陷在某种程度上限制了其应用。

2.3 HPLC-ELSD法
目前蒸发光散射检测器(ELSD)越来越多的作为通用型检测器用于HPLC。

其最大的优越性在于能检测不含发色团的化合物,如碳水化合物、脂类、聚合物、未衍生脂肪酸和氨基酸、表面活性剂,并能在没有标准品和化合物结构参数未知的情况下检测未知化合物,这些优势为其在药用辅料检测应用中奠定了良好的基础。

聚山梨酯80是一种非离子型表面活性剂,广泛用作药用辅料中的乳化剂和增溶剂,目前国内外均有其临床安全性问题的报道。

2005年版中国药典收录了比色法测定聚山梨酯80含量的方法,虽然该方法对于设备要求较低,但其耗时较长,准确性及重复性都较差。

而在黄芪注射液中药用辅料聚山梨酯80中含量测定方法的比较研究中,采用HPLC-UV和HPLC-ELSD法分别测定其含量[2】,HPLC-ELSD法测得结果约为UV法的0.65倍,与黄芪注射液中聚山梨酯80理论投料量进行比较,HPLC-ELSD法测定结果比HPLC-UV法更接近理论值。

该报道说明对于紫外响应较弱的药用辅料检测,ELSD具有更大的优势。

ELSD对所有不挥发性溶质都有响应,是一种较理想的通用型检测器。

相比于同为通用型检测器的RID,其灵敏度高,检出限约为10ng,不受溶剂成分及温度波动的影响,亦可用于梯度洗脱;其最大的缺陷在于其流动相需采用挥发性的盐(如醋酸盐、甲酸盐),但对于一些挥发性比较强的成分,可能在较高的温度下会随着流动相挥发成气体状态,故不适于用HPLC-ELSD检测。

二、结果与讨论
综上所述,HPLC与不同检测器联用,可以应用于不同种类的药用辅料分析,并且各具优势。

HPLC法在药用辅料分析中正逐步取代某些原有的繁琐的化学反应测定、不精确的比色测定等,在药用辅料分析中发挥着越来越重大的作用。

同时随着药典与国家标准中药用辅料种类的增多,辅料质量控制标准的提高与检测制度的完善,新型色谱、光谱、质谱、核磁共振的方法以及各种联用技术的开发与应用是未来的必然趋势。

参考文献:
[1]单羽.高效液相色谱技术在食品检测中的应用[J].科技创新与应用,2014,08:82.
[2]乔蕾,任航.高效液相色谱技术在药品检验中的应用及进展[J].生物技术世界,2013,10:56.。

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