塑料铝箔包装袋内控质量标准及检验标准操作规程
铝箔袋质量标准和检验操作规程
本SOP 规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程2. 范围
本SOP 适用于本公司使用的铝箔袋 3. 责任
1）QA 负责制定铝箔袋的内控质量标准，并监督本SOP 的实施。
2）QC 负责编写相应的检验操作规程，并培训、执行本SOP。
3）相关部门遵照执行。
4. 定义
铝箔袋：指将聚酯（PET）与铝箔（AI ）及聚乙烯（PE）通过粘合剂复合而成为膜后, 再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。
5.1质量标准
5.2检验操作规程
5.2.1外观：取本品，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。
5.2.2尺寸：用经过校验合格的5m钢卷尺，测量样品的宽度和高度；再用经校验合格的电子数显千分尺(规格：0 —25mm)测量样品的单层厚度。
所测得的数据应在宽度为110i2mm, 高度为160±5mm,单层厚度为0.09 ±.009mm之范围内。
6.相关SOP (无)
7.附件(无)。
聚乙烯 铝箔复合膜包装袋 标准
聚乙烯铝箔复合膜包装袋标准聚乙烯铝箔复合膜包装袋是一种常见的包装材料，广泛应用于食品、药品、化工品等行业。
它具有良好的防潮、防氧化和防菌性能，可以有效延长产品的保鲜期。
聚乙烯铝箔复合膜是由聚乙烯薄膜和铝箔层复合而成。
聚乙烯薄膜具有良好的柔韧性和耐用性，能够有效保护内部物品不受外部环境的影响。
而铝箔层具有优异的热导性和隔热性能，可以阻隔外界的湿气、氧气和紫外线，有效保护内部物品的品质。
聚乙烯铝箔复合膜包装袋的优点之一是防潮性能好。
由于包装袋中的铝箔层可以阻隔湿气的侵入，所以可以有效地防止包装物被潮气腐蚀和变质。
这对于一些湿气敏感的产品尤为重要，比如一些食品、药品和化工产品。
除了防潮性能好之外，聚乙烯铝箔复合膜包装袋还具有良好的防氧化性能。
由于铝箔层能够隔绝氧气的侵入，从而防止包装物受氧化而产生变质。
这对于一些易受氧气影响的产品尤为重要，比如一些食品、药品和化工产品。
此外，聚乙烯铝箔复合膜包装袋还具有良好的防菌性能。
由于包装袋中的铝箔层可以阻隔细菌的侵入，从而防止包装物感染细菌导致变质。
这对于一些易受细菌影响的产品尤为重要，比如一些食品、药品和化工产品。
值得一提的是，聚乙烯铝箔复合膜包装袋不仅具有良好的功能性能，还具有较好的外观效果。
由于包装袋内外两层材料的特殊性，所以可以使得包装袋具有较高的透光性和光泽度，从而使得包装物在外观上更加美观和吸引人。
聚乙烯铝箔复合膜包装袋的标准可以根据不同的行业和产品要求进行制定。
一般来说，标准应包括以下几个方面：尺寸规格、材料要求、印刷要求、包装方式等。
在尺寸规格方面，应明确包装袋的长度、宽度和厚度要求。
尺寸规格需要根据具体的产品进行选择，以确保产品能够得到充分的包装保护。
在材料要求方面，应明确聚乙烯薄膜和铝箔层的质量要求。
材料要求包括材料的厚度、强度、抗撕裂性能等指标，以确保材料的质量符合要求。
在印刷要求方面，应明确包装袋的印刷效果和印刷内容。
包装袋的印刷效果应美观清晰，包括图案、文字和条形码等信息。
包装材料检验标准
附件1文件编号：XYLT/ZLB/017包装材料验收标准一、目的1．规范进厂所有包装材料的验收，保证进厂的包装材料都是合格的。
2．此标准对于包装内袋（铝箔包装袋）、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的质量要求、检验方法以及检验规则作出具体规定。
二、范围本标准适用于进厂的包装内袋、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的验收。
三、职责1、采购部负责确定产品材质、规格、版面等技术参数，并根据生产需要下订单。
2、质量部负责产品验收和审核，并作好相关记录以及检验报告的索取。
3、包装材料库负责按订单收货入库，并作好相关记录。
四、引用标准：1．GB 2828 –2003 逐批检查计数抽样程度及抽样表（适用于连续批的检查）2．GB/T 10004–1998 耐蒸煮复合膜、袋3．GB/T 10005–1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋4．GB 6543–2008 瓦楞纸箱5．GB 12904-2003 商品条码6．GB 191–2000 包装贮运图示标识7．GB 9683–88 复合食品包装袋卫生标准8．YS/T 435–2000 易拉罐罐体用铝合金带材9．GB 7718–2004 预包装食品标签通则10．GB/T 21302-2007 包装用复合膜、袋通则11．GB/T 11680－1989 食品包装用原纸卫生标准12．GB/T 13024-2003 箱纸板五、检验程序1.运输要求：运输车辆符合卫生要求，干净无污染，有必备的防雨、防尘措施。
2．内包装材料：铝箔包装袋和卷膜2.1标样的确定：由采购部与供应商共同协商确定，定版后将标样以及相关技术参数交予质量部，质量部按标样进行验收。
如果标样有所改动，请及时通知质量部。
2.2抽样方案：采用正常检查一次抽样方案，具体如下表：表1表22.3样本采集：确定样本量后，采样要全面。
箱（袋）的上中下三个方位都要采集到。
2.4技术要求及检测方法：2.4.1材质：按GB/T 10005—1998要求。
药用包装用铝箔检验操作规程
药用包装用铝箔检验操作规程、范围：本标准规定了康普药用包装用铝箔的检测方法和操作要求；本标准适用于康普药用包装用铝箔的质量检测。
二、引用标准：GB12255-90《药品包装用铝箔》。
三、质量标准：范围：本标准规定了药用聚氯乙烯（PVC）硬片的检验方法和操作要求；本标准适用于药用聚氯乙烯（PVC）硬片的质量检测。
二、引用标准：GB5663-85，GB4615-84《聚氯乙烯树脂中残留氯乙烯单位含量测定方法》。
三、质量标准：四、仪器：烘箱、游标卡尺。
五、试验方法1、外观检验在60cm距离正视观察2、加热伸缩率试验2.1设备：加热试验选用老化试验箱或烘臬，共控温精度为±1℃。
长度测定选用精度0.02mm的游标卡尺。
2.2 试样；从硬片上切取正方形试片二片（如图 1所示），每片宽度120mm。
找准中心划出纵向AB、横向CD间距为100mm互相垂直90℃二条线。
2.3 操作：将试片平放在玻璃板上，置于1001℃的试验箱中，持续10min，取出冷却至室温，然后准确测定每片AB、CD线段长度。
2.4 计算；先求得两片AB、CD的平均值，并按式（1）算出纵向和横向的伸缩率：L2-L1S% = ——————×100% （1）L1式中：S：伸缩率；L1：加热前的标点间的距离，mm；L2：加热后的标点间的距离，mm。
六、检测规则1、聚氯乙烯硬片以同一配方，同一工艺，同一规格为一批。
每批数量不得超过20t。
2、尺寸、公差及外观应逐卷检验。
3、物理性能及化学性能急性毒性试验的验收以厂家检验报告书为依据。
4、检验结果应按下列规定处理。
4.1 公差及外观，其中一项不合格，则该卷为不合格品。
4.2 物理性能不论任何一项不合格，应重新以原批中加倍取样复试仍不合格，则整批不得作为药用包装材料。
铝箔包装袋检验操作规程
铝箔包装袋检验操作规程1. 引言铝箔包装袋广泛应用于食品、药品、化妆品等行业，保障产品的安全和质量。
为了确保铝箔包装袋符合相关标准和要求，制定本操作规程，指导检验人员进行有效的检验工作。
2. 目的本操作规程的目的是规范铝箔包装袋的检验流程，确保产品质量的稳定性和一致性，减少缺陷的发生，保障用户的安全。
3. 适用范围本操作规程适用于铝箔包装袋的检验工作。
4. 术语定义•铝箔包装袋：由铝箔和塑料膜复合而成的包装材料。
•检验项目：对铝箔包装袋进行的各项检验内容。
•缺陷：铝箔包装袋在生产或运输过程中出现的问题，影响产品质量或使用性能的不符合项。
5. 检验工具和设备•放大镜•灯光设备•外观检验台•称重器•测厚仪6. 检验流程6.1 准备工作1.确保检验人员已经接受相关培训，熟悉检验操作规程。
2.准备好所需的检验工具和设备，并确保其正常使用状态。
6.2 外观检验1.将铝箔包装袋放置在外观检验台上。
2.使用放大镜对铝箔包装袋进行仔细观察，检查是否存在以下缺陷：–脱层：铝箔与塑料膜之间出现脱层现象。
–破损：铝箔包装袋表面出现破损、裂纹等情况。
–污染：铝箔包装袋表面出现污渍或异物。
–粘结不良：铝箔与塑料膜之间粘结不牢固。
6.3 尺寸测量1.使用测厚仪对铝箔包装袋的厚度进行测量，并记录测量结果。
2.使用称重器对铝箔包装袋的重量进行测量，并记录测量结果。
6.4 物理性能测试在需要进行物理性能测试的情况下，按照相应的测试方法进行测试，并记录测试结果。
6.5 结果判定根据检验项目的要求和标准，对检验结果进行判定： - 如果所有检验项目均符合要求，则判定为合格。
- 如果存在一个或多个检验项目不符合要求，则判定为不合格。
6.6 记录与报告1.将检验结果记录在检验记录表中。
2.根据需要，编制检验报告，并将其归档保存。
7. 备注事项1.检验人员应随时保持检验工具和设备的整洁和完好，并在使用前进行校验。
2.对于发现的缺陷，应及时进行记录和报告，并采取相应的措施进行处理。
包装材料检验标准
一、目的1．规范进厂所有包装材料的验收，保证进厂的包装材料都是合格的。
2．此标准对于包装内袋（铝箔包装袋）、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的质量要求、检验方法以及检验规则作出具体规定。
二、范围本标准适用于进厂的包装内袋、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的验收。
三、职责1、采购部负责确定产品材质、规格、版面等技术参数，并根据生产需要下订单。
2、质量部负责产品验收和审核，并作好相关记录以及检验报告的索取。
3、包装材料库负责按订单收货入库，并作好相关记录。
四、引用标准：1.GB2828-2003逐批检查计数抽样程度及抽样表（适用于连续批的检查）2．GB/10004-1998耐蒸煮复合膜、袋3．GB/T 10005-1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP ）/低密度聚乙烯（LDPE ）复合膜、袋4．GB 6543-2008 瓦楞纸箱 5．GB 12904-2003 商品条码 6．GB191-2000包装贮运图示标识 7．GB 9683-88 复合食品包装袋卫生标准 8．YS/T 435-2000易拉罐罐体用铝合金带材附件1 包装材料验收标准文件编号：XYLT/ZLB/0179.GB7718-200410．GB/T21302-200711．GB/T11680－198912．GB/T13024-2003五、检验程序1.运输要求：预包装食品标签通则包装用复合膜、袋通则食品包装用原纸卫生标准箱纸板运输车辆符合卫生要求，干净无污染，有必备的防雨、防尘措施2．内包装材料：铝箔包装袋和卷膜2.1标样的确定：由采购部与供应商共同协商确定，定版后将标样以及相关技术参数交予质量部，质量部按标样进行验收。
如果标样有所改动，请及时通知质量部。
2.2抽样方案：采用正常检查一次抽样方案，具体如下表：表1表2.3样本采集：确定样本量后，采样要全面。
箱（袋）的上中下三个方位都要采集到。
2.4技术要求及检测方法：2.4.1材质：按GB/T10005—1998要求。
内包装袋(塑料袋)检验操作规程
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件内包装检验操作规程
题目：
内包装袋（聚乙烯袋）检验操作规程
制定人：
审核人：
批准人：
制定日期：2012____年__月__日
审核日期：2012____年__月__日
批准日期：2012____年__月__日编号：
TS-43-5001版本：1页数:1/1颁发部门：
质量部生效日期：2012____年__月__日目的：
规范内包装袋检验操作
范围：
内包装袋检验
分发部门：
质量部、中心化验室、生产部
标题正文12
2.1
2.
1."1
2.2
2.
2."1
2.
2."2
2.3
2.
3."1标准依据：
内包装袋质量标准
检查
外观
方法：
在自然光下观察表面洁净，光滑。
有轻微的间断折皱，但不得多于产品总面积的5；不允许有划伤，烫伤，异的、分层；热封部位应平整、无虚封；无明显气泡。
尺寸
工具：
毫米刻度尺（准确度为1mm）
尺寸偏差：
长度偏差：±
1."5%，宽度偏差：±
2."0%，热封宽度偏差：±1
5."0%
方法：
随机抽取包装袋3个用毫米刻度尺测量长度、宽度，用游标卡尺测量热封宽度，厚度并记录数据，计算长度偏差、宽度偏差、热封宽度偏差。
跌落性能
方法：
取3个袋子分别装入药材，将袋垂直方向从300mm的高度自由落下，目视不得有渗漏、破裂。
铝箔袋质量标准
不得有异味、异臭、混浊和脱色现象。
复合层间剥离采用手撮揉10次
应无明显分层现象
厚度
12±2μm（铝箔袋）
尺寸
180mm×280mm×11丝(500克铝箔袋)
170mm×220mm×11丝(200克铝箔袋)
140mm×180mm×11丝(100克铝箔袋)
尺寸偏差
宽度偏差（mm）
ABC有限公司GMP技术文件
题 目
铝箔袋质量标准
编 码：
共2页
第1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
颁发数量
份
生效日期
分发部门
QC、QA、生产部、技术部
修订原因
公司组织机构变更、重新修订文件
1、目的为便于控制铝箔袋的质量，特制定本标准
2、依据中华人民共和国卫生部标准GB10005-88，QB/T1871-93
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
厚度偏差(%)
±10
长度偏差(%)
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
封口宽度偏差(%)
±0
跌落性能
80cm处跌落，应无渗漏，无破裂
注：
单项不合格率不能超过1%。
3、适用范围本标准适用于铝箔经粘合剂复合而成的食品包装袋。
4、责任者质量部对本标准的实施负责
5、内容
检验项目及指标
要求
外观
平整度
应平整，无皱纹，封边良好
气泡、裂纹、孔隙和复合层
不得有明显气泡、裂纹、孔隙和复合层剥离现象
色泽、气味
色泽正常，无异味、异嗅及附着异物
铝箔袋密封性测试国标规范
铝箔袋密封性测试国标规范铝箔袋是我们日常生活中常见的保鲜用品，它可以有效地保持食品的新鲜度，并防止外界的污染和氧化，因此被广泛应用于食品、药品、化妆品、电子产品等领域。
然而，为了确保其密封性能达到国家标准，必须对铝箔袋进行密封性测试。
本文将介绍铝箔袋密封性测试国标规范。
一、密封性测试的目的和方法密封性测试的目的是检测铝箔袋的密封能力。
具体测试方法包括：将一定数量的袋子放在某一温度下一定时间，然后将袋子压缩或撑开，观察袋子内外部分的状态。
测试时，应该满足以下条件：温度为23℃±2℃，相对湿度为50%±5%，测试时间为24小时。
二、测试的基本流程在测试前，应首先准备好测试器材和标准袋子，并对测试环境进行良好的控制，如温度、湿度等。
测试时，袋子应该在适当的密封温度下密封，在一定时间内放置，然后用试验设备对其进行测试。
测试开始后，应该观察袋子的内部和外部情况，分析袋子的密封性能。
三、国家标准规范根据我国《粮食包装铝箔袋》标准，铝箔袋的密封性能应符合以下要求：袋子内部不应有空气、水汽等物质渗透进入，袋子外部不应有食品味道泄漏出来，袋子的密封强度应当达到标准，且每批次应检测不少于30只铝箔袋，每袋的不合格率不得超过5%。
四、不同领域的测试要求由于铝箔袋广泛应用于不同的领域，各领域对其密封性能也有不同的要求。
例如，食品袋应该保证食品的新鲜度，在制备时应该达到高温灭菌，然后进行密封，要求密封性能高，能有效防止外界的污染和氧化。
而药品袋在密封前需经过杀菌消毒处理，对密封性能的要求更高，以确保药品的质量安全。
总之，铝箔袋的密封性测试是保障袋内产品质量的重要环节。
在测试过程中，应根据不同领域的要求，制定不同的测试规范，并按照国家标准要求进行测试，只有这样才能保证铝箔袋的质量和产品安全。
121-药用铝箔塑料袋检验标准操作规程
目的：规范药用铝箔、塑料袋检验的操作。
适用范围：药用铝箔、塑料袋的检验。
责任：质管部、化验室、供应部。
内容：一、药用铝箔检验标准操作规程1. 检测工具精度0.02mm的游标卡尺、直尺（分度值0.5mm）。
2. 抽样方法2.1 按照取样要求检验，取样应以距离铝箔外端150cm处剪取。
2.2 将以上剪下的铝箔用于外观及印刷质量、印刷错位、厚度、宽度及微生物限度的检查。
3. 检验方法3.1 外观及印刷质量：在充足的光线下目测应符合以下要求。
3.1.1 表面光洁、平整、无折皱，无划伤，断面整齐，卷曲紧密。
3.1.2 文字、商标、图案印刷必须清晰正确、美观牢固，无墨迹浸润现象。
3.2 印刷错位：在指定位置先用大头钉作记号，再用精度0.02mm的游标卡尺测量应在±1.5mm之间。
3.3 厚度、宽度检查：用精度0.02mm的游标卡尺和分度值0.05mm的直尺分别测量铝箔的厚度和宽度，应符合质量标准项下的规定。
3.4 技术要求物理性能及化学性能验收以厂家检验报告书为依据3.5 供试液的制备用开孔面积为20cm2消毒过的金属模板压在试样的内层面上，将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm 2，每支棉签擦抹完毕后立即剪断（或烧断），投入 盛有100ml 无菌生理盐水的三角瓶（或大试管）中，全部擦抹棉签投入瓶（试管）中后，将瓶（或试管）迅速摇晃1分钟，即得供试液。
照微生物限度检查法检查。
3.6 微生物限度检查（个/100cm 2）二、药用塑料袋检验操作规程 1. 检验工具：放大镜 2.外观2.1 表面清洁、无污痕、杂质和邹折。
2.2 热和严密、牢固、无漏气。
2.3 外观质量2.4 微生物限度： 同药用铝箔法。
3. 检验规划3.1 以同一原料、同一规格为一批，每批最多不超过10000个。
3.2 按取样规则取样。
塑料铝箔袋检验记录
胶合情况
标准要求：不开裂，不允许泄露
结果：
备注
塑料铝箔袋检验记录
文件编号:
检验人:复核人:
检品名称：
检验单号：
取样地点：包装材料待验区
检品分类：包装材料
生产厂家：
批《塑料铝箔袋内控质量标准及检验标准操作规程》
取样日期：年月日
检验日期：年月日
材质
标准要求：聚烯烃塑料铝箔袋
结果：
规格
用具：米尺（分度值：1mm）
标准规定:
结果：（单位：mm）：
文字与图案
标准要求：文字应清晰易读，文字及图案的颜色、彩印色调、排布与样本一致，批号和有效期位置恰当。
包装袋质量检验标准
● 目视，钢尺测定
面压痕边线不大于20mm。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有漏钉、
翘钉、不转角等缺陷
5 面纸/底纸粘合 平整、牢固、无透胶现象
●
目视
深浅适中，不爆线，不重线；单瓦楞纸箱压痕线的宽度不大于
6
成型压线 12mm；
双瓦楞纸箱压痕线的宽度不大于17mm
●
目视拢后外摇盖离缝或搭接不大于5mm ●
尺寸在设计规 格内
卡尺、卷尺
2
配合不良
按包装物要求,把需装配物全部按 高度、松紧适
规定位置置于包装箱内
中
相关包装物
3
耐折度 纸箱摇盖开、内折90°外折
90°，往复3次
箱面外层各里 层都不得有裂 缝
4
水分
箱体要保持水分适中，无明显发 霉现象
手试不湿
包装瓶的验收标准
一、外观检验及标准
序号
检验项目
标准要求
●
6
尺寸偏差 瓶体实际尺寸与设计尺寸相符，偏差小于0.5%
●
7
容量
瓶体实际容量与设计容量适合，不得出现不足或溢出
●
检验工具
二：物理机械性能
序号
检验项目
标准要求
缺陷类别 BC
1
密封性 无渗漏
●
2
跌落性能
按照标准容量灌装密封后，1.5M高度跌落无破 损
●
垂直载
3
压，N ≥100
●
检验工具
附：主要瓶型克重
标签质量检验标准
1. 材质：90-105g铜版纸，不覆膜；如有特殊要求按照 相关要求；
2. 外观： 版面设计应符合质量标准；字符高度符合法律法规等相关
文件规定；
塑料袋检测方法及检测标准
塑料袋检测方法及检测标准
塑料袋的检测方法和标准包括多个方面。
首先，根据国家标准GB/T 41168-2021的规定，食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋的验货执行标准包括外观及工艺等内容。
此外，还有针对静电屏蔽包装袋的要求和检测方法的标准，其标准号为GB/T 39588-2020。
进一步来说，日用塑料袋的标准规定了以树脂为主要原料的薄膜，经热合或粘合等工艺制成的连卷袋（也称撕裂袋或点断袋）、平口塑料袋等的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
而对于食品用塑料袋，则按结构分为A类和B类，按使用温度分为水煮级、半高温蒸煮级、高温蒸煮级。
在具体的检测项目上，包括刚性、硬度、厚度、韧性、旋转粘度、固含量、挥发物含量、高水蒸气透过率、气体透过率、水解酸值、羟值、有毒有害物含量、单体残留量、pH值、酸值、交联度、氯含量等。
不同的检测项目价格会有一定差异。
同时，对于PE袋/取样袋的进料检验，样品确认检验，生产过程出现的不良确认检验等也有具体的检验方法。
复合铝箔袋(膜)的检验标准
四、 包装： 项目 外观 标志
材质及抗压
检测指标 外包装应干燥、清洁，完好无损 产品的内外包装应附有产品合格证，并标示生产厂家、产品名称、规格、 数量、批号、生产日期 膜、袋在箱内均应按相同数量分包捆扎，并采用纸箱内衬薄膜或牛皮纸进
行包装。保证堆高 3m，存放 12 个月，最底层的包装不出现变形
检测方法 目测
搬动时不出现膜间滑动
允许有不影响包装的轻微暴筋
有明显标志
每个接头都有接头标志，总接头数不超过 2 个 无划伤、烫伤、穿孔、破裂、异物、分层、粘连、残 缺、刀丝、无明显脏污等现象 无气泡，热合处不可有皱纹
热合交接处，用手顶压不可有破洞。观察无透光现象，
热合牢靠
网纹清晰均匀无明显变形和残缺
文字图案清晰正确、无毛边、位置准确、无污点（与
项目 溶剂残留量 氧气透过量 水蒸气透过量 同色密度偏差 套印偏差
撕裂力(纵横向)
指标标准 ≤10mg/m2 ≤0.2cm3/m2·24h·atm ≤0.3g/ m2·24h ≤0.05Ds ±0.3mm
≥3.0N
断裂伸长率(纵横向) 扯断力(纵横向) 热封强度(纵横向)
≥15% ≥30N/15mm ≥15.0 N/15mm
五、 验收规则： 按 GB/T 2828.1 规则执行：AQL=4.0；一般检验水平=S-2
备注一： 溶剂残留量的测定： 1. 仪器：采用气相色谱仪；
2. 测定条件：使用氮气做载气，柱温控制在 70~90℃，注入检测口温度控制在 90~150℃； 3. 标准曲线的绘制：按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品。用微升注射器取 1 微升和 2 微
一、 一般性能检测标准： 项目 材质
褶皱
色 卷膜松紧
无菌袋检验方法[2]
![无菌袋检验方法[2]](https://img.taocdn.com/s3/m/07942dc2195f312b3169a598.png)
3.4 无菌包装铝箔袋/无菌包装镀铝袋3.4.1 检验依据液体食品无菌包装用复合袋 GB18454-20013.4.2样品抽取开机/换料/换规格时随机抽取成品检测按每批次随机取样3.4.3检验工具千分尺：精度1um钢卷尺: 精度1mm3.4.4测定方式3.4.4.1尺寸检测a) 袋的长度及宽度偏差用刻度为1um的千分尺和直刻度为1mm的卷尺进行检验，每次测量从两端及中部各取一个数据，计算三个数据的平均值，准确到小数一位。
b) 袋体热合缝宽度偏差及袋口热合缝宽度偏差用精度为1um的千分尺进行测量检验,每个袋测量5个数据,计算其平均值,准确到小数一位。
c) 口盖的位置偏差用刻度为1mm的直尺进行测量检验。
3.4.4.2 外观要求（图片附后）见表一采用目测、手感按表一的要求逐项进行检验。
表一外观要求尺寸偏差应符合表二规定：3.4.6不合格的判定：有以下情况的为不合格 3.4.6.1辐射杀菌标识颜色未改变仍为黄色，3.4.6.2无菌袋袋嘴：压死、松动、开裂、歪斜、脱焊的现象 3.4.6.3无菌袋焊缝：开裂、烫伤、褶皱、叠焊、假焊3.4.6.4袋体表面：砂眼(大于0.5mm 的针孔)、破损、大于2mm 的气泡、鱼眼(大于2mm 的胶粒/晶点)、烫伤、镀铝膜脱落等现象。
3.4.6.5袋体气体量：夹层明显的充气55GL 大于120cc ，300GL 大于600cc ，330GL 大于700cc （感官目测） 3.4.7.6不合格的（1）无菌标识黄色没有变化（2）大于2mm 的气泡（3）袋焊封小于3mm （4）袋嘴压歪、压死的到位的（6）通透的针孔、砂眼（7）气体：55GL大于120cc，300GL大于600cc，330GL 大于700 cc的3.4.8检验规则3.4.8.1检验依据a)同附件中的质量技术指标条款。
b)供应商提供的质检报告。
c)抽样数量：结构尺寸及外观检验采用二次抽样法,抽样数量及判定方法见表三。
药品包装用铝箔质量标准
1.目的建立药品包装用铝箔检验的质量标准2.适用范围适用于本公司药品包装用铝箔的质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4.依据国家药品监督管理局药包材标准（YBB00152002）5.检查内容5.1 外观取本品适量，在自然光线明亮处，正视自测。
表面应洁净、平整、涂层均匀。
文字、图案印刷应正确、清晰、牢固、色度应与标准样本一致。
5.2 针孔度取长400mm，宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样十片，逐张置于针孔检查台（800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。
不应有密集的、连续的、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0.3mm的针孔不允许有；直径为0.1～0.3mm的针孔数不得过1个。
5.3阻隔性能水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037-88）的规定进行。
试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±2）℃，相对湿度（90±9）%，不得过0.5g/（m²·24h）。
5.4 粘合层热合强度除另有规定外，取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm 的标准聚氯乙烯固体药用硬片（或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片）二片。
将试样的粘合层面，向PVC面（或PVC/PVDC复合硬片的PVDC面）进行叠合。
置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2MPa，时间1S，热合后取出放冷，用标准载切器切成15mm宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。
包装袋质量检验标准
附：标签尺寸
标签
类别 规格 净尺寸（mm）
UV尺寸
聚酯
20ml 30 ml 50ml 80ml 100ml 200 ml 300 ml 500 ml 1000 ml
75*33 104*33 126*37 137*48 140*57 165*86 182*91 226*108 273*107
81*33 112*33 134*37 145*48 150*57 175*86 192*91 236*108 290*107
3.工作程序： 3.1 包装物料到厂后，由品管部质检员根据验收工艺实施
检验；
3.2抽样检验依GB2828-2003标准，抽样量一般为不低 于总数量的5%，由不同的部位随机抽样；
3.3检查包装物料是否符合标准； 3.4 检查后合格品准许入库，不合格品按《不合格品控制
程序》处理，如遇特殊情况，可暂时入库，但需标明 “不合格品”等待处理。
济南中科包材 验收质量标准
前言
1.目的和适用范围： 1.1目的：为保证我公司生产的产品所用包装物的质量，便 于包装物的采购和验收。
1.2适用范围：适用于本公司所有生产、加工所使用的包装 物料。
2.职责： 2.1品管部负责验收、制定验收标准； 2.2生产部负责确定采购量； 2.4供应部负责实施采购业务。
尺寸在设计规 格内
卡尺、卷尺
2
配合不良
按包装物要求,把需装配物全部按 高度、松紧适
规定位置置于包装箱内
中
相关包装物
3
耐折度 纸箱摇盖开、内折90°外折
90°，往复3次
箱面外
箱体要保持水分适中，无明显发 霉现象
手试不湿
包装瓶的验收标准
一、外观检验及标准
药品包装用铝箔检验标准
药品包装用铝箔检验标准1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。
2、适用范围：本检验规程适用于固体药品（片剂、胶囊剂等）铝塑泡罩包装（PTP）用的铝箔（以下简称铝箔）。
3、质量标准和检验方法：3.1各种铝箔应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。
3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：铝箔表面应平整、涂层均匀，无明显裂纹和变形，无余料堆积等。
3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。
印刷位置允许有±1.5mm的偏差，无印刷模糊等缺陷。
3.2.3 洁净度：铝箔外观应洁净，不得有灰尘、杂质等污染。
3.2.4 接头数：每1000m内不多于2个，并在接头处加一标记3.2.5卷面及端面：应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。
3.2.6 绕卷裁切面平整度：保护层、外侧印刷、铝箔基材值均小于1mm。
3.2.7 针孔度：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔，1m2中d>0.3mm不允许有，d=0.1-0.3mm不超过1个。
3.2.8外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的阀或罩子等须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。
外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处目测。
3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1粘合层热封强度：其指标应≥5.88N/15mm。
检验方法：按GB 12255-90中6.4.1规定的方法进行。
3.3.2保护层粘合性其胶带试验应无明显剥落现象。
：检验方法：按GB 12255-90中6.4.2规定的方法进行。
3.3.3保护层耐热性：在200℃时，应无明显粘落。
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制药GMP管理文件
一、目的：为规定塑料包装袋的检测方法和操作方法，特制定此标准。
二、适用范围：适用于塑料包装袋的检测。
三、责任者：生产部经理、质管部经理、检验员、仓库保管员
四、正文：
1、质量标准
2 设备与用具：米尺（分度：1mm）
3 操作方法：
3.1 外观检查：在自然光线明亮处目检观察。
3.2 胶合情况检查：抽取100个样品，要求每个袋均无开裂及泄露。
4 检验规则：
4.1 塑料袋以同一配方、同一工艺、同一规格为一批，每批不
得多于
100000个。
4.2 塑料袋由质管部按本标准检验，合格后方可使用。
4.3 塑料袋按抽样标准标操作规程抽样。