药品质量管理信用档案

药品质量管理信用档案

本报讯（记者刘艳通讯员食药监局）10日，区食品药品监督管理局组织全区镇级以上医疗机构召开辖区医疗机构药品医疗器械使用质量监管会议，对2012年度药品和医疗器械监管的重点工作进行部署。会议要求，今年年内，我区镇级以上医疗机构必须建立《药品质量管理信用档案》，出台相关制度并执行。

药品质量管理信用档案的建设，是为探索联合监管农村卫生站和社区医疗服务中心的机制，完善药品安全监管机制，构建城乡居民药品监督管理和共赢保障体系。信用档案内容包括：医院的《医疗机构执业许可证》等合法证明文件复印件；医院药品质量管理各种制度，如药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度；各有关人员的岗位职责，技术职称、健康状况明细表等；2011年以来药监部门的检查记录以及本院药品质量管理年度自查报告；是否执行药品购进索证索票查验制度；是否执行进货验收制度；是否建立健全中药饮片采购制度；是否执行药品储存养护制度；是否执行药品有效期管理制度；是否执行药品调配拆零管理制度；有无建立药品管理的电子管理系统；有无开展药品不良反应报告与检测并记录等。