药品GSP计算机系统管理制度

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GSP认证计算机系统的管理

计算机系统的管理
为实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件，根据GSP及附录2《药品经营企业计算机系统》的相关规定，制定本制度。

1.系统的硬件设施和网络环境能够符合经营全过程管理及质量控制要求。

2.信息管理部门或人员、质量管理部门或人员及各岗位操作人员包括高层管理人员、各环节业务人员、各药店从业人员）依照法定职责、授权范围、操作规程的要求开展工作，保证录入数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

3.药店经营和管理数据采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据存放在安全场所，记录类数据的保存时限不少于5年。

4.根据有关法律法规、GSP以及质量管理体系内审的要求，必要时进行系统升级及功能完善。

药品GSP计算机系统管理制度

药品GSP计算机系统管理制度文件名称计算机系统管理制度文件编号XX-XX-021-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了建立本公司符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件，制定本制度。

2.适用范围适用于公司计算机系统管理。

3职责3.1质量管理部：负责计算机系统建设的系统规划、系统授权审核监管工作；3.2设备网络员负责计算机系统选型、应用软件选型及网络建设工作；3.3各部门：负责在授权范围内实施计算机系统的操作。

4.内容4.1计算机系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：4.1.1有支持系统正常运行的服务器和终端机；4.1.2药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；4.1.3有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；4.1.4有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；4.1.5有符合GSP（新版）要求及公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。

4.2计算机系统的管理421公司质量管理部按照部门职责落实电脑使用部门和各岗位操作人为电脑管理责任部门和责任人，负责电脑管理的各项工作。

4.2.1电脑设备及网络资源由质量管理部统一调配、使用，未经许可，任何人不得随便调用电脑设备和接驳网络。

4.2.2未经许可，任何人不得更换电脑硬件和软件，拒绝使用来历不明的软件、光盘和移动硬盘，确需使用必须先查杀病毒。

4.2.3经质量负责人批准终端用户可以通过局域网连接internet上网，但不得登录成人、娱乐、恶意网站或其他与工作无关的网站，否则若感染病毒、损坏设备乃至导致系统瘫痪，将严肃追究使用者责任。

4.2.4根据病毒疫情防治需要，设备网络员有权对internet网络进行开启或关闭。

4.2.5对公司机房服务器、网络使用、工作站点等电脑设备，需经相关人员批准才能予以上机操作。

16 计算机信息系统管理制度-药店新版GSP认证

计算机信息系统管理制度（一）目的为适应公司快速发展的现代化办公要求，确保公司药品进、销、存软件资料完整、准确、及时，特制定本制度。

（二）依据1．《中华人民共和国药品管理法》2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则（三）内容1．运用计算机信息系统，将《GSP》贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该信息系统对药品的验收入柜、销售、退货、养护进行记录和管理，对管理情况能进行及时准确的记录，实现质量管理工作的信息化。

2．依据各岗位的工作职责，总部系统管理员将授予相关岗位工作人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。

系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

3．各岗位系统操作员对自己的操作行为负责。

4．总部系统管理员有义务负责好计算机信息系统的更新及岗位操作讲解。

5．各岗位的工作人员应规范操作相应的管理软件，顺利完成公司的业务流程。

6．系统的正常维护（1）系统管理员应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作。

（2）系统管理员应定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。

（3）系统管理员应定期检查系统和数据库的安全性，一旦发现有不安全现象时应立即清除，并对当事操作人进行教育和处理。

7．计算机的异常处理（1）计算机及相应外设异常时应及时通报总部信息管理员。

（2）如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。

如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。

（3）除公司总部系统管理员外严禁其他人员自行处理异常现象。

4-8、8．网络异常处理（1）网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备、接头等有关外接设备与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处理。

（2）进行异常处理时应在可能保证整体网络的前提下进行。

（3）因网络故障丢失或损坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。

药品经营计算机信息系统的管理制度

药品经营计算机信息系统的管理制度制（修）订人: 制(修）订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：分发部门：质量管理部、采购部、销售部、储运部、行政人事部执行日期：1.目的:为适应公司快速发展的现代化办公要求，确保公司局域网上的药品进、销、存软件与医药商业管理软件资料完整、准确、及时，特制定本制度。

2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规3.适用范围：本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。

4.职责：行政人事部、质量管理部对本制度的实施负责5.内容：5。

1树立"一切服务于公司"，”一切围绕实施GSP"的思想，行政人事部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时快速维修与排除。

安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作，保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务.5.2利用先进的计算机和网络技术手段，采用“××”软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化.5.3行政人事部指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。

系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

5。

4 各岗位系统操作者对自己的操作行为负责.5.5行政人事部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。

5.6行政人事部应记录公司所有操作员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和维修5.7为确保公司局域网络安全,控制非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。

药品经营企业计算机系统的管理制度

药品经营企业计算机系统的管理制度一、背景介绍随着信息技术的发展和应用，药品经营企业也逐渐意识到计算机系统的重要性。

药品经营企业计算机系统的管理制度旨在规范和标准化企业的计算机系统的运营和管理，提高信息化管理水平，确保药品经营企业的信息安全和业务效率。

二、计算机系统管理制度的目标1.确保计算机系统的稳定运行：制定科学的计算机系统维护和管理制度，定期进行系统巡检和更新维护，预防系统故障和数据丢失，保障计算机系统的稳定运行。

2.提高信息化管理水平：通过计算机系统管理制度，合理规划和优化药品经营企业的信息化建设，提高管理信息化水平，提高业务执行效率。

3.保证信息安全：建立健全的计算机系统安全管理制度，加强网络安全的监控和防护，完善备份和恢复机制，确保药品经营企业的信息安全。

4.提供方便快捷的信息共享：建立完善的计算机系统的网络架构，实现信息共享和数据互联互通，提高内部沟通和协同效率。

三、计算机系统管理制度的内容1.计算机设备管理制度（1）计算机设备的采购管理：规定计算机设备的采购程序和采购标准，确保设备的质量和性能。

（2）计算机设备的配置和安装：对计算机设备的配置和安装过程进行管理，保障设备的有效运行。

（3）计算机设备的维护管理：制定计算机设备的维护计划，定期进行设备巡检和维护，防止设备故障。

2.计算机系统软件管理制度（1）软件采购管理：规定软件采购程序和采购标准，确保软件的合法性和质量。

（2）软件安装和升级管理：对计算机系统软件的安装和升级过程进行管理，保证软件的稳定性和兼容性。

（3）软件授权管理：建立软件授权管理制度，规范软件的使用和授权，并定期进行软件授权的核查。

3.网络安全管理制度（1）网络安全策略管理：制定网络安全策略，对网络用户的权限进行管理和控制，保障网络的安全性。

（2）网络防火墙管理：建立网络防火墙管理制度，加强对外部网络攻击的防范和监控。

（3）信息备份和恢复管理：建立信息备份和恢复机制，定期进行数据备份，以防数据丢失或意外损坏。

新版GSP药品经营企业计算机系统要求

新版GSP药品经营企业计算机系统要求录2药品经营企业计算机系统第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。

第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器；（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共孚的局域网；（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

职责：（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;（二）负责系统数据库管理和数据备份;（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。

第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责: （一）负责指导设定系统质量控制功能；;检查核，并定期跟踪审限的权操作统系负责（二）（三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;（四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定; （五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；（六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

第六条药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

药品经营质量管理规范GSP管理制度-计算机系统的管理规定

计算机系统的管理规定文件名称计算机系统的管理规定页数 2文件编号SZRWT-ZD-026-2014 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、目的：为适应公司快速发展的现代化办公要求，确保公司局域网上的药品进销存软件资料完整、准确、及时，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

三、范围：本规定使用本公司的计算机信息系统管理。

四、责任：1行政部（信息员）主管公司內的计算机信息系统安全保护工作。

2各部门在各自职责范围内做好计算机信息系统安全保护工作。

五、内容1、行政部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护工作，保证经营业务正常进行，为公司各部门提供方便使用的现代化电脑办公网络技术服务。

2、利用先进的计算机和网络技术手段，采用药博士医药企业GSP管理系统软件，对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

3、行政部指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。

系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

4、各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。

5、行政部联系软件供应商不定期举行各种形式的计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。

6、各岗位人员按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。

7、各岗位人员应利用药博士医药企业GSP管理系统软件及时准确掌握药品的购进、验收、养护、出库复核、销售过程，并生成符合GSP规范的工作记录性文件，提高企业的药品经营质量管理水平。

8、对公司商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司药博士医药企业GSP管理系统内复制或打印任何文件或资料。

GSP制度-计算机系统管理制度

1、目的：加强计算机使用管理，防止资料损失及电脑中毒。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：本店接触计算机人员。

4、责任：计算机接触人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件。

凡上机操作的人员，都必须严格按照操作规范进行操作，防止机器损坏，防止机内数据信息遭到破坏。

5.2由质量管理员授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权操作。

5.3质量管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗。

各岗位系统操作者对自己的操作行为负责,操作时发现微机设备有故障，应立即汇报，并及时进行检修，保证设备正常运转。

5.3 要注意爱护微机设备，除每年清洁、保养一次机器外，还要注意日常计算机病毒的防治工作。

在使用外来存储设备前，应先杀毒检查，确认无病毒后方可正常使用，以保证微机处在良好的运行状态之中。

5.4 要做好各种资料（尤其是数据库）的经常性的备份工作。

5.5 微机操作人员要经常打扫和整理办公场合，要始终保持既整洁又舒适的工作环境。

5.6 在处理废弃物时，必须先进行清理，对有机密信息的废弃物要就地销毁，不能出售，也不能随意投到垃圾堆（箱）。

5.7 下班时或机器用完后必须先关机，然后关闭门窗，锁上保险，确保安全。

5.8 不让其他人员玩游戏、聊天等与药品远程监控系统及 GSP 系统无关的操作。

5.9操作人员规定：5.9.1操作人员必须经过技术服务人员的相关培训，培训合格者才能操作本药店提供的计算机管理系统。

5.9.2对系统内数据操作人员或质量管理员应进行定期（每天一次）备份，数据备份应视为商业机密加以保管。

5.9.3操作人员必须认真阅读相关学习资料或培训讲义，在操作中如有疑问应及时与技术服务部门联系，对于从技术数据的装入到系统正式运行过程中的每一各环节，用户都应保持高度的重视。

gsp认证计算机系统管理制度

1、目的为了更好的实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，提高药品质量控制水平，制定本制度。

2、适用范围本制度适用于计算机系统的管理。

3、职责3.1 办公室职责：3.1.1负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；3.1.2负责系统数据库管理和数据备份；3.1.3负责培训、指导相关岗位人员使用系统；3.1.4负责系统程序的运行及维护管理；3.1.5负责系统网络以及数据的安全管理；3.1.6保证系统日志的完整性；3.1.7负责建立系统硬件和软件管理档案。

3.2 质量管理部门职责：3.2.1负责指导设定系统质量控制功能；3.2.2负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；3.2.3监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；3.2.4负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；3.2.5负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；3.2.6负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

4、内容4.1计算机系统的硬件设施和网络环境要求；4.1.1有支持系统正常运行的服务器，服务器需配置不间断电源，每个工作站点必须与服务器连接；4.1.2有质量管理、采购、销售等岗位均需配备专用的终端设备；4.1.3安装专业防火墙及杀毒软件，保证网络环境的稳定、安全；有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；4.1.4有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；4.1.5符合“药品GSP”及公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。

4.2计算机系统总体要求4.2.1应当按照“药品GSP”相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；4.2.2“内嵌式结构”的要求：各流程之间数据自动流转，不得二次录入；4.3计算机系统权限管理要求各操作岗位应设置不同的权限，确保岗位人员通过自己的用户名、密码等身份确认方式登录，进行与本岗位有关的数据的查询、录入等操作。

药品经营计算机信息系统管理制度

药品经营计算机信息系统管理制度1 目的为加强公司药品经营计算机信息系统的管理，特制定本制度。

2 依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《广东省药品批发企业GSP 认证现场检查项目表》（试行）。

3适用范围本制度适用于本公司的药品经营计算机信息系统管理.4内容4.1计算机信息系统配置要求4。

1。

1行政部负责公司所有计算机设备、应用软件配置，出现故障能及时快速维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行，为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务.4。

1.2具有支持系统正常运行的服务器和终端机。

4.1。

3具有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台.4.1。

4有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网。

4。

1.5具有稳定、安全的网络环境，能够实现办公场所与仓库通过网络连接。

4.1。

6利用先进的计算机和网络技术手段，采用专业的医药信息软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索，能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受药品监督管理部门监管的条件,并按药监部门的要求办理电子监管网入网手续。

4.2计算机信息系统操作管理4.2。

1计算机信息系统各类数据的录入、修改、保存等操作均需要系统管理员授权后才能进行相应操作,以保证数据的原始性、真实性、准确性、安全性和追溯性。

除被允许操作系统的人员和系统管理员外，其他人未经允许不得使用公司各部门专用计算机信息系统，不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能。

4。

2.2各操作人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作，不得窃取他人系统工号密码,同时防止密码泄漏,或经常更换密码，确保密码安全。

4。

3计算机信息系统记录数据管理4。

3。

1通过计算机信息系统记录数据时,有关人员必须通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或复核；数据的更改应当经系统管理员审核并在其监督下进行，更改过程通过计算机信息系统留有记录。

药品GSP计算机系统管理制度

药品GSP计算机系统管理制度药品GSP计算机系统管理制度是指一种针对药品流通行业中，以计算机系统作为基础设施的药品GSP管理体系。

药品经营企业要按照国家有关药品GSP管理标准，对药品从采购、仓储、销售到装运等环节进行监管和管理。

针对当前药品GSP管理的改进需求，制订药品GSP计算机系统管理制度，利用信息化手段提高药品流通环节的管理和安全，保证药品质量和安全。

一、目的和依据1.1 目的本制度是为了规范药品流通企业在药品GSP计算机系统管理方面的行为，加强药品GSP系统的管理，保障药品质量和安全。

1.2 依据本制度依据《药品管理法》、《药品GSP规范》、《药品GSP管理规范》等有关法律法规制定。

二、适用范围本制度适用于药品经营企业在药品GSP计算机系统管理方面的使用和管理。

三、主要内容和要求3.1 药品GSP计算机系统管理要求（1）建立和完善药品GSP计算机系统；（2）建立和完善药品GSP计算机系统相关的管理制度和流程；（3）制定操作指南，以保证操作的正确性、及时性和有效性；（4）保证药品GSP计算机系统数据的隐私安全；（5）保证药品GSP计算机系统的正常运行。

3.2 药品GSP计算机系统管理制度（1）药品GSP计算机系统应包括采购、仓储、销售、运输、质控等方面的信息，从而形成完整的药品GSP信息体系；（2）药品GSP计算机系统应储存、保护和管理各类药品GSP信息，包括进货单、发货单、销售单、退货单、库存管理单、质量监管等信息；（3）药品GSP计算机系统应具有良好的数据管理能力，包括数据的增加、删除、修改、备份等，确保数据安全、可靠、及时和准确；（4）药品GSP计算机系统应具有使用和管理权限管理，确保数据不被非授权人员使用和篡改，坚持“最小权限原则”；（5）药品GSP计算机系统应具有完善的数据备份与恢复机制，确保数据的备份完整性和数据恢复的可靠性；（6）药品GSP计算机系统应具有完善的日志管理功能，每个药品GSP信息的调用、操作和修改记录需要被记录下来，以便管理者核查、追溯和审计。

药品经营计算机信息系统的管理制度

药品经营计算机信息系统的管理制度一、系统建设和更新管理1.设立药品经营计算机信息系统建设和更新的项目负责人，明确其职责和权限。

2.制定药品经营计算机信息系统建设和更新的时间进度和预算计划。

3.进行系统配置前的需求分析和系统设计，并明确开发和测试计划。

4.执行系统建设和更新预定的时间进度，确保按时完成，并及时处理系统建设和更新中的问题和障碍。

5.更新药品经营计算机信息系统时，要保证系统运行的连续性和正常性，避免对药品经营造成影响。

6.对系统建设和更新的结果进行验收，确保满足药品经营的需求。

二、系统安全管理1.制定药品经营计算机信息系统的操作规程和安全措施，明确系统操作的权限和限制。

2.配备专职的信息系统管理员，负责系统的日常维护和安全管理工作。

3.限制系统操作员的权限，确保不同级别的权限仅限于其工作职责所必需的操作。

4.定期对系统进行安全检查，发现安全隐患及时解决，并记录整改情况。

5.做好系统的备份工作，确保数据的完整性和可恢复性。

6.对系统的入侵和异常行为进行监测和防范，及时发现和处理恶意攻击和病毒等安全问题。

三、数据管理1.建立和完善药品经营计算机信息系统中的数据管理制度，包括数据的采集、存储、整理和使用等方面。

2.对药品经营计算机信息系统中的数据进行分类和归类，确保数据的准确、清晰和可靠。

3.对数据进行备份和恢复，确保数据的安全和可靠。

4.对数据的使用进行权限管理，限制不需要的人员访问敏感数据。

5.对数据进行更新和维护，使其保持最新和有效。

四、系统应用和培训1.制定药品经营计算机信息系统的使用规定，明确系统的使用权限和范围。

2.对系统操作员进行培训，提高其对系统的熟悉和操作能力。

3.定期评估系统的使用情况和效果，及时调整和改进系统的应用方法和流程。

5.不断学习和引进新技术，更新系统应用，提高系统的性能和效能。

以上是药品经营计算机信息系统管理制度的一些主要内容，通过科学规范的管理，可以提高药品经营计算机信息系统的安全性、稳定性和效率，确保药品经营的顺利进行。

GSP药品批发企业计算机系统授权及密码管理制度

一、目的：信息系统作为资源管理系统，必须有其安全性和职责权限，特制定本管理制度。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围：适用于各岗位人员信息系统权限的授予及密码的管理。

四、职责：1、质量管理部负责计算机系统操作权限的审核和密码的统一管理；2、操作人员负责在授权范围内进行各类数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

五、定义：1、用户帐号：操作人员登录信息系统时使用的身份识别号；2、密码：为保护信息安全而对用户帐号进行验证的唯一口令；3、权限：指在信息系统中某一用户的访问级别和权利，包括所能够执行的操作及所能访问的数据。

六、内容：1、计算机系统终端操作人员应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

2、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；3、修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；4、系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；5、系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

6、用户帐号的管理登录信息系统需要有用户帐号，用户帐号采用操作人员姓名的简拼字母组成，由公司信息管理员统一分发，报质量管理部备案。

7、密码的管理7.1密码设置及更改：7.2第一次登录系统时，用户必须改变事先由信息管理员分配的密码；7.3对于用户忘记密码的情况，需要重新向信息管理员申请。

8、帐号与密码保管：8.1 密码不可告知他人，用户帐号不可转借他人使用；8.2 如操作用户临时不在岗，而有紧急且重要的业务需要用其权限进行处理时，上级可以将该用户的权限临时授予其他用户，公司信息中心按照所负责人的要求的时间更改权限，操作用户回岗时，取消授予其他用户的临时授权；8.3信息系统用户因离岗或转岗，所拥有的系统用户权限需相应变更时，需在将有质量管理部长审核确认后交信息管理员；管理员对离岗或转岗的帐号进行注销并签字；综合管理部门方可办理离岗或转岗手续。

药店GSP计算机系统管理制度

药店GSP计算机系统管理制度一、总则：为了保障药品的质量与安全，规范药店经营行为，提升服务质量和效率，药店应建立GSP计算机系统管理制度。

该制度主要包括以下内容：计算机设备和网络的管理、数据的安全保密与备份、系统软件的维护与升级、系统使用规范等方面。

此制度适用于药店所有计算机系统的管理。

二、计算机设备和网络的管理：1.药店应购置符合国家标准的计算机设备，并委托专业的维修公司进行定期的维护和检修。

2.计算机设备应放置在安全、干燥的环境中，防止灰尘和湿气对计算机设备的损害。

3.网络设备应定期检查运行状态，确保网络的畅通性和安全性。

4.药店应定期备份重要数据，并保存在安全可靠的地方，以防止数据丢失和损坏。

5.药店计算机设备的使用应符合相关法律法规，不得用于非法活动。

三、数据的安全保密与备份：1.药店应建立健全数据备份机制，确保重要数据的安全性。

备份数据应存储在专门的服务器或者云端，以防止数据的丢失和损坏。

2.药店工作人员应注意个人账号和密码的保密，不得借用他人账号和密码，保证个人账号和密码的安全性。

3.药店应定期对系统进行漏洞扫描和安全测试，及时修复系统的漏洞，防止黑客攻击和恶意软件的侵扰。

4.药店应建立严格的权限管理制度，不同角色的工作人员只能获得必要的权限，以防止非法操作和数据泄露。

四、系统软件的维护与升级：1.药店应定期检查系统软件的版本和功能，及时进行升级和维护，保证系统的稳定性和安全性。

2.药店应建立软件使用记录和问题反馈机制，及时解决软件使用过程中的问题，提升用户体验和工作效率。

五、系统使用规范：1.药店工作人员应经过培训和考核，熟悉计算机系统的使用规范和流程。

2.药店工作人员应正确使用计算机系统，不得进行未经授权的操作，不得故意破坏系统的稳定性和安全性。

3.药店工作人员应定期清理系统垃圾文件，确保系统的运行速度和效率。

4.药店应建立计算机使用日志和操作记录，便于管理和问题排查，防止违规操作和数据泄露。

药品GSP计算机系统管理制度

XX公司文件名称：计算机系统管理制度编号：起草部门：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：页数：版本号：第一版一、目的设置配备和建立与本公司经营规模相适应的计算机管理系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。

二、依据《药品经营质量管理规范》第五十七至第六十条。

三、适用范围适用于本企业所有计算机应用相关的项目、实施、培训等。

四、内容（一）公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求：1.有支持系统正常运行的服务；2.有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输等岗位配备专用的终端设备；3.有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。

4.有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

5.有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（二）公司负责信息技术部门或质量管理部门应当履行以下两个职责：职责（信息管理）一：1.负责系统硬件和软件的安装，测试及网络维护；2.负责系统数据库和数据备份；3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统；4.负责系统程序的运行及维护管理；5.负责系统网络以及数据的安全管理；6.保证系统日志的完整性；7.负责建立系统硬件和软件管理档案。

职责（质量管理）二：1.负责指导设定系统质量控制功能；2.负责系统工作权限的审核，并定期跟踪检查；3.监管各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；4.负责质量管理基础数据的审核，确认生效及锁定；5.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；6.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

（三）计算机系统对各类记录和数据的管理1.采购安全、可靠的方式存储、备份；2.按日备份数据。

3.备份记录和数据的介质存放于安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。

4.记录和数据的保存时限，保存期限5年。

（四）计算机系统应当将审核合格的供、销货单位及经营品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。

药品经营-计算机系统管理制度

理。

并加强公司药品经营计算机信息系统的管理，特制定本制度。

依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。

适用范围：本制度适用于本公司的药品经营各个环节的计算机信息系统管理。

职责：各部门、各岗位对本制度的实施负责。

行政信息部负责公司所有计算机设备、应用软件配置，出现故障能及时快速维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务。

内容1.相关术语及规定：计算机系统，是由硬件设备和相关软件组成并完成企业经营、管理及质量控制的系统，用于企业经营和管理各项活动中的信息化处理，包括数据输入、处理和输出，可提高企业管理的效率、准确性和质量控制的有效性。

2.计算机信息系统配置要求2.1 具有支持系统正常运行的服务器和终端机。

2.2 具有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。

2.3 有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。

2.4 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；2.5 有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

2.6 利用先进的计算机和网络技术手段，采用专业的医药信息软件系统（GSP管理系统），将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索，能够对药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受药品监督管理部门监管的条件。

3.计算机信息系统操作管理3.1 公司内所有计算机归行政信息部统一管理，配备计算机的个人只负责使用操作；在公司计算机管理信息系统中，每个经授权进入系统操作的使用者应有唯一的用户身份，使其操作活动能追踪到相应的责任人。

3.2 各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

药品GSP计算机系统管理制度

药品GSP计算机系统管理制度一、引言药品是一种具有特殊属性和高度敏感性的商品，其生产和流通环节需要遵循严格的管理制度才能确保质量和安全。

而药品GSP计算机系统的管理，是一种能够提高药品流通企业管理效率和信息化水平的工具。

本文旨在建立药品GSP计算机系统管理制度，确保药品流通企业能够合理使用计算机系统，保证药品流通的安全性、透明性和可追溯性。

二、系统架构1.药品信息管理模块：包括药品的基本信息、批次信息、供应商信息等，确保药品信息的完整性和准确性。

2.库存管理模块：包括药品进货、销售、退货等流程，确保库存的及时准确。

3.质量管理模块：包括药品的抽样检验、合格证明管理等，确保药品质量的可控性和可追溯性。

4.药品溯源模块：包括药品流通过程中的追溯信息和监控，确保药品的真实性和合规性。

5.监管报送模块：包括药品流通企业向监管部门报送相关信息，确保药品流通的合法合规。

6.数据分析模块：包括药品流通企业对相关数据进行分析和统计，为企业合理决策提供支持。

三、制度要求1.药品GSP计算机系统的选择应符合国家相关法律法规和政策要求，并取得相应的软件著作权。

2.药品GSP计算机系统应具备完整的功能模块，能够满足药品流通企业的管理需求。

3.药品GSP计算机系统应具备完善的安全控制机制，包括用户权限管理、数据访问控制、系统操作审计等，确保系统的安全性和可靠性。

4.药品流通企业应建立相应的网络和硬件设施，确保药品GSP计算机系统的正常运行。

5.药品流通企业应建立药品GSP计算机系统的使用和管理制度，明确相关人员的责任和义务。

6.药品流通企业应定期对药品GSP计算机系统进行维护和升级，确保系统的稳定性和可用性。

7.药品流通企业应建立数据备份和恢复机制，确保数据的完整性和安全性。

8.药品流通企业应严格遵守国家相关法律法规和政策要求，如药品追溯、药品质量控制等。

四、操作流程1.药品流通企业应根据其具体情况和需求，对药品GSP计算机系统进行实施规划和建设。

GSP认证计算机系统管理制度

107岁“造梦大师”邵逸夫昨6时55分家中离世达则兼济天下昨日，被称为“六叔”的香港电视广播有限公司荣誉主席邵逸夫在家中安详离世，享年107岁，是香港乃至全球最高龄的在任上市公司主席。

有钱、有名、有美相伴，邵逸夫的百岁经历近乎完美，他将每一种身份都诠释到极致。

对世人而言，他不应仅仅是一个传奇，在过去一个世纪中，他所展现出来的勤力、敬业、精明、魄力和慈善之心，均值得新一代富豪效仿。

邵逸夫出生于1907年11月19日，原名邵仁楞，生于浙江省宁波市镇海镇，祖籍浙江宁波。

是香港电视广播有限公司荣誉主席，邵氏兄弟电影公司的创办人之一，香港上海商会成员，香港著名的电影制作者。

1974年获英女王颁发CBE勋衔。

1977年获英女王册封为爵士。

1990年，中国政府将中国发现的2899号行星命名为“邵逸夫星”。

1991年，美国旧金山市将每年的9月8日定为“邵逸夫日”。

2003年创立邵逸夫奖，2011年退休。

第一重身份：娱乐圈教父不久前，香港传媒评选娱乐圈中“最具影响力的人物”，邵逸夫位居榜首。

这不仅是因为他是“娱乐圈明星”中惟一年龄过百的人瑞，更重要的是他所执掌的TVB王国是目前亚洲最大中文节目内容的供货商，在香港有着近乎垄断的竞争态势；“邵氏出品”的影响力，甚至在港资还未全面启动北上掘金潮之前，便已先行渗入内地，TVB 制作的《霍元甲》、《上海滩》、《射雕英雄传》等电视剧在上个世纪80年代的内地引发了万人空巷的盛况，至今仍被一代人奉为“经典”；香港演艺圈的“黄金一代”也基本出自邵氏，如周润发、周星驰、梁朝伟、刘德华、刘嘉玲等等。

不仅如此，邵逸夫对推动香港电影的发展亦功不可没，他可以被视为是华人电影史的“活古董”。

在上世纪的二三十年代，他与几位兄长联袂称霸整个东南亚的电影市场，在新加坡、马来西亚、爪哇、越南等地拥有110多家电影院和9家游乐场。

1932年，邵氏兄弟在香港摄制完成第一部有声片《白金龙》，开创了中国电影史上有声电影的新纪元。