HIV快诊质控记录
HIV快速筛查检测方法质量控制关键点和注意事项
反应温度，15℃~30 ℃，室温。
实验温度控制
四川省凉山州属于高寒山区，冬天部份 地区气温都在-0℃以下，严重影响实验 结果，目前，在没有条件的情况下，检 测点依靠电炉将室温升高。
设备条件
需配备快速试验所必须的物品：
– 普通冰箱1台； – 消毒与污物处理设备； – 一次性消耗品； – 档案存放设施。
加
50ul 血清 或血 浆与 样品 反应 堑中
样品反应堑
计 时 开 始
免疫层析原理
最少15分钟
（最多60分钟） 读取结果
阴 性
质控线
阳 性
质控线
检测线
口腔试剂
HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂（胶体金法）（玛诺）
摇晃振荡，使溶液混合均匀
打开试管盖
以中等力度，用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢来回擦拭 翻转口腔拭子，用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线
中国疾控-性病艾滋病预防控制中心 《全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告》
当检测点上有两种快速检测试剂时：常规检测
样品 快检试剂1
初Hale Waihona Puke 试验阳性反应阴性反应
快检试剂1+快检试剂2
复检试验
均阳性反应
一阴一阳
均阴性反应
按高度阳性可能咨询告知
按 疑 似 阳 性 咨 询 告 按阴性咨询并告知
送确证试验室做确证试验知
安全防护用品：
– 帽子、口罩、手套、隔离衣、鞋套等。
操作人员
有两年以上血清学检测工作经验，具有较 强的实际操作能力和责任心的HIV抗体检 测医技人员。
每个快速检测点检验人员至少由2名经过 艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专 业人员组成。
可疑艾滋病快诊阳性转介单
HIV快诊阳性转介告知单
编号：
通知：姓名性别身份证号码，HIV快诊检测阳性。
建议您持身份证到长宁县疾病预防控制中心艾防科进一步确诊。
转介医生签名
本人已经知晓了本次HIV快诊结果意义及进一步确诊途径。
检测对象本人签名：
监护人签名：（关系）
年月日
HIV快诊阳性转介单
编号：
姓名性别身份证号码，HIV快诊检测阳性。
（检测意义说明：快诊检测存在一定的误差，在临床上仅作为筛查使用。
快诊的阳性结果并不是指检测对象一定感染了HIV病毒，必须到有确认条件的机构做进一步的确认复查才能明确诊断），现转介您持身份证到长宁县疾病预防控制中心艾防科复查，以便明确诊断。
东边县疾控中心地址：XX（血站斜对面）；
东边县疾控中心艾防科电话：4XX9。
转介单位：转介医生签名
年月日。
HIV快诊质控记录 (1)
叙永镇卫生院HBV抗体检测质控记录表
质控厂家：质控批号：质控效期：指示结果：
试剂厂家：试剂批号：试剂效期：试验方法：胶体金/硒法
一、实验流程：取出试剂放至室温，取样品 ul（滴），加 ul（滴）缓冲液，分钟内
读取结果.
二、结果如下表：
检测者：复核者：
填表说明
1、质控血清由各筛查点购买，需同时购买阴性质控和阳性质控。
2、“指示结果：”空白处填写质控血清标示结果，阴性或阳性。
建议阴、阳性质控各做一份质控表。
3、“实验结果”栏填写检测结果，阴性或阳性。
4、“质控结果”栏填写符合或不符合。
例如：质控血清标示为阳性，实验结果检测为阳性，则符合，反之不符合。
当不符合时查找原因，（操作步骤、试剂效期、环境温度），更换试剂复核。
5、在以下情况时需做质控：
（1）更换其他品牌的检测试剂；
（2）同一品牌试剂更换批号；
（3）日检测量大于50人份需每天做质控；
（4）日均检测量在20人份和50人份之间需每周做质控；
（5）日均检测量小于20人份需每月做质控。
2012年北京市艾滋病筛查实验室第一次质控数据回报表_20120508
复核1免疫 复核2免疫 结果 金标试剂 金标试剂盒
结果
实验室负责 人
联系电话
质控专用邮箱
注意： 1. 此为填写模板；请根据所提供的筛查实验室名称和编号进行填写； 2. 请登记所检样本ID、所用的试剂盒； 3. 为更新筛查实验室通讯信息，方便信息传递，请各筛查实验室完善本表格中涉及各实验室负责人及联系方式等； 4. 请将“质控数据回报表”电子版(含ELISA和快速检测两个工作表)保存为“单位编码_单位名称.xls”格式， 并发送到 cdcaids@。
2012年艾滋病筛查实验室快速检测质控数据回报表(1)
样本ID 单位编号 30001 30012 30023 30034 30045
110101101 110101101 110101101 110101101 110101101
送检单位名称
北京市东城区疾病 预防控制中心 北京市东城区疾病 预防控制中心 北京市东城区疾病 预防控制中心 北京市东城区疾病 预防控制中心 北京市东城区疾病 预防控制中心
冕宁县艾滋病快诊检测点质量考评结果分析
冕宁县艾滋病快诊检测点质量考评结果分析摘要】目的：掌握冕宁县艾滋病快诊检测点检测工作的规范性及质量管理情况，进一步规范艾滋病快速检测工作，提升防治工作质量。
方法：采取HIV抗体检测能力验证、职能工作考评、职能问卷相结合的方法，对全县艾滋病快诊检测点进行室间质量考评，并对考评结果进行分析。
结果：参评的14家艾滋病检测点中，优秀1家，良好11家合格2家。
结论：冕宁县艾滋病快诊检测点总体检测质量良好，但有少数实验室在实验室检测的规范性、质量管理、生物安全意识上仍存在一定问题。
【关键词】艾滋病检测点；质量考评；分析【中图分类号】R512.91 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）04-0385-01为实现国家艾滋病防治工作目标，加大艾滋病检测力度，凉山州2008年提出并实施了将艾滋病检测纳入医疗机构常规检测的策略[1]。
为了更好规范化管理冕宁县艾滋病检测点，进一步加强艾滋病检测点质量管理工作，按照《2016年凉山州艾滋病检测点考评方案》要求，于2016年11—12月对全县艾滋病快诊检测点进行了血清盲样考核及现场督导检查，现将结果报告如下。
1.对象与方法1.1 对象冕宁县14家经凉山州卫计委正式下文批准建立的艾滋病检测点，其中4家县级医疗机构、5家中心卫生院、4家乡卫生院、1家民营医院。
1.2 方法1.2.1 HIV抗体检测能力验证（PT）凉山州疾病预防控制中心艾滋病确证实验室提供考评血清盘，各县疾控中心艾滋病初筛实验室负责下发至各检测点，各检测点收到考评血清盘后，在规定时间内按《全国艾滋病检测技术规范》（2015修订版）[2]、《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011版）要求及试剂盒说明，进行快速法HIV抗体初筛检测并上报结果。
1.2.2职能工作考评采用现场督导检查的方式进行考评，由县疾控中心艾滋病初筛实验室对辖区艾滋病检测点的工作情况进行现场考评，填写《凉山州艾滋病检测点现场考评表》。
艾滋病快速抗体检测标准操作规程
艾滋病快速抗体检测标准操作规程文件编码：LCSQ-2012-07编写日期：2013.3.4编写报送日期：2013年3月生效日期：2013年3月文件页数：7 页审批人员：修订历史：1.00版版本号:1.0 批准日期:2012-7-4审阅人:毕永章1、目的1.1本SOP规定本实验室HIV快速检测标准操作程序。
1.2本SOP为本院临床检验室HIV检测操作手册。
2、范围2.1实用于本院临床检验室HIV1+2抗体快速检测。
3、责任和要求3.1为保证HIV检测结果准确无误，实验室操作人员请按此标准操作程序要求操作。
3.2凡违反此SOP操作程序的检测，将视为无效检验。
4、试剂与方法4.1试剂：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒。
4.2方法：胶体金法。
5、检测原理5.1本检测采用基因工程制备的gP41、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原，应用双抗原夹心法检测HIV抗体。
当待检标本中含HIV抗体时，先与金标抗原反应，形成抗体—金标抗原复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原—抗体—金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。
6、样本要求及实验条件6.1样本为血清或血浆，无明显溶血、污染、混浊及脂质。
6.2样本在2小时内完成HIV快速检测，注意无菌操作。
6.3检测在8——30℃下进行，多余试剂存冰箱2——8℃保存，检测前需要与室温平衡。
6.4样本冷冻保存一年以上，申请上报经领导批复后方能作消毒消毁处理。
7、检测流程7.1以发现更多的HIV感染者为目的，本实验室只做初筛检测。
7.2阳性结果报送CDC复检，附HIV检测流程图。
8、检测方法8.1撕开HIV1+2检测板包装袋，取出检测板水平放置于实验台。
8.2在S加样孔中滴2——3滴血清或血浆，不再加稀释液。
8.3在15——30分钟内观察结果，超时需重新检测。
9、检测结果判断9.1阳性：出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。
9.2阴性：仅在质控区出现一条红线，则实验结果为阴性。
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XXX（单位）HIV抗体检测质控记录表
质控厂家：质控批号：质控效期：指示结果：
试剂厂家：试剂批号：试剂效期：
试验方法：胶体金/硒法方法依据：《艾滋病病毒抗体快速检测手册》2011版
一、实验流程：取出试剂放至室温，取样品 ul（滴），加 ul（滴）缓冲液，分钟内
读取结果.
二、结果如下表：
检测者：复核者：
填表说明
1、质控血清由各筛查点购买，需同时购买阴性质控和阳性质控。
2、“指示结果：”空白处填写质控血清标示结果，阴性或阳性。
建议阴、阳性质控各做一份质控表。
3、“实验结果”栏填写检测结果，阴性或阳性。
4、“质控结果”栏填写符合或不符合。
例如：质控血清标示为阳性，实验结果检测为阳性，则符合，反之不符合。
当不符合时查找原因，（操作步骤、试剂效期、环境温度），更换试剂复核。
5、在以下情况时需做质控：
（1）更换其他品牌的检测试剂；
（2）同一品牌试剂更换批号；
（3）日检测量大于50人份需每天做质控；
（4）日均检测量在20人份和50人份之间需每周做质控；
（5）日均检测量小于20人份需每月做质控。