中药质量管理制度
中药质量管理制度
中药质量管理制度中药质量管理制度中药是中华民族传统文化的重要组成部分，也是世界医药文化宝库中的重要组成部分。
中药的治疗效果和安全性备受关注，因此对于中药的质量管理制度非常重要。
本文就中药质量管理制度进行相关介绍。
一、质量管理制度概述中药质量管理制度是为了保证中药的质量安全，减少不良反应、提高药物疗效和开发新的产品，制定的具有综合性和系统性的措施和规定。
中药质量管理制度主要包括质量保证、质量管理和质量控制三个方面。
其中，质量保证是指为了保证中药品质的稳定性、一致性和安全性而采取的一系列措施；质量管理是指为了监督和管理中药各个环节的质量问题；而质量控制则是指对于中药生产过程中的原材料、半成品及成品进行质量检测与控制。
二、中药质量管理制度的建立中药质量管理制度的建立是从生产环节开始的，从原材料的选购、到加工、生产、销售及售后服务等各个环节，都需要制定统一的规定和标准。
其中，中药生产企业要建立和完善企业质量管理体系，定期进行内部审核、外部审核和评审。
1.建立质量保障制度中药企业在制定质量保障制度时，需要考虑到以下几个方面：（1）建立原材料采购和检验制度对于中药原材料的采购应坚持以地方性的资源为主，并进行专业化的采购和收储过程，并制定有效的原材料入库检验标准。
（2）建立生产过程控制制度对于生产过程要有统一、规范的标准操作规程，建立从原材料采购、生产过程、检验验收、包装、出库等的检查程序，做到全面可追溯。
（3）建立质量检验制度建立定期的中药产品和原料的质量检验体系，对重点产品和重点环节的质量问题进行重点监测和质量追溯。
2.建立质量控制制度在建立好质量保障制度之后，中药企业还要建立质量控制制度，对所有加工的原材料、中间体和成品都要做到严格的质量控制。
3.建立质量管理制度在保障和控制制度都建立好后，还需要建立完善的管理制度，包括供应商管理、人员管理、设备管理、环境管理、资料管理等。
三、中药质量管理制度的监督与管理如何有效地监督中药质量管理制度的实施情况呢？1.政府监督与管理中药企业在生产过程中，需要遵守国家法律法规和相关标准，接受政府监管和相关机构的检查和监督。
中药饮片质量管理制度药房
中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料，采用传统炮制工艺，经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂，其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此，建立中药饮片的质量管理制度，是保障中药饮片质量，保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容（一）采购管理1.药品采购需申请，按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量，并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购，及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度，对进货的中药饮片进行质量抽查，做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
（二）储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处，远离有害气体和异味，避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存，保持整洁和卫生，配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求，分类储存，标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
（三）配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范，严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方，按照临床配制规程选择中药饮片，准确称量，正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘，操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员，才能进行中药饮片的配制。
（四）质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定，定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中，应进行过屏和过程控制，确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案，保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
（五）技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格，定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划，包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
（六）不良品管理1.发现不合格的中药饮片，要立即停止使用，通知供货单位，并保存相关证据。
中药质量管理制度
中药质量管理制度一、概述中药质量管理制度是指为保障中药质量安全、提高中药生产质量和监管水平，制定的一系列规范和措施。
本文旨在探讨中药质量管理制度的重要性、内容和实施方法。
二、中药质量管理制度的重要性中药是我国独有的宝贵药物资源，具有独特的疗效和文化价值。
然而，由于采集、加工、运输等环节的复杂性，中药质量管理面临着一定的挑战。
建立中药质量管理制度具有以下重要性：1. 保障中药质量安全：中药中存在着一些毒性成分或重金属等有害物质，如果没有严格的质量管理制度，可能会对人体健康造成一定的风险。
建立中药质量管理制度能够通过抽样检测、质量档案管理等方式，确保中药质量安全。
2. 提高中药生产质量：中药生产过程中，存在着原料药品质和工艺条件等因素的影响，对中药质量有直接的影响。
建立科学、规范的中药质量管理制度，可以规范中药生产过程，提高中药的质量稳定性和一致性。
3. 提升监管水平和效率：中药行业的监管是保证中药质量的重要环节，建立中药质量管理制度可以明确监管责任、加强监管力度，提高监管效率和水平。
同时，有效的监管有助于提升中药行业的整体形象，增强市场竞争力。
三、中药质量管理制度的内容1. 中药质量标准：根据国家药典和相关法规，制定中药质量标准，明确中药的质量要求和检测方法。
中药质量标准应包括中药的标志性成分、有毒有害物质限量、微生物限度等指标。
2. 中药质量检测：建立中药质量检测体系，包括对原料药品的检测和中间产品、成品的检测。
通过使用先进的仪器设备和检验方法，对中药进行全面准确的质量检测，确保中药质量符合标准要求。
3. 中药质量控制：建立中药质量控制体系，明确生产过程中的关键环节和控制点。
包括原料药品采购、贮存、加工工艺条件、产品包装等。
通过严格的质量控制，确保中药的质量稳定性和一致性。
4. 中药质量档案管理：建立中药质量档案管理制度，记录和管理中药质量相关的信息和数据。
包括中药质量标准、质量检测报告、质量记录等。
中药材的质量安全管理制度
一、总则为保障中药材质量安全，规范中药材的生产、流通和使用，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业中药材的生产、收购、储存、销售、使用等全过程。
三、责任与分工1. 企业法定代表人对本企业中药材质量安全负总责。
2. 质量管理部门负责中药材质量安全的监督管理。
3. 生产部门负责中药材的生产、收购、储存、销售等工作。
4. 使用部门负责中药材的使用，确保用药安全。
四、中药材生产管理1. 生产部门应按照GAP要求，建立健全中药材生产管理制度，确保中药材生产过程符合规范。
2. 生产过程中，应选用优质种子、种苗，严格控制农药、化肥等投入品的使用。
3. 加强田间管理，及时防治病虫害，确保中药材的品质。
4. 严格执行中药材收获标准，确保中药材质量。
五、中药材收购管理1. 收购部门应建立中药材收购管理制度，对收购的中药材进行严格验收。
2. 收购过程中，应核实中药材的产地、品种、等级等信息，确保中药材的真实性。
3. 对不合格的中药材，应及时拒收，并做好记录。
六、中药材储存管理1. 储存部门应建立中药材储存管理制度，确保中药材储存环境符合要求。
2. 储存过程中，应保持库房清洁、通风、干燥，防止中药材受潮、发霉、变质。
3. 对储存的中药材进行定期检查，发现质量问题及时处理。
七、中药材销售管理1. 销售部门应建立中药材销售管理制度，确保中药材销售渠道合法、合规。
2. 销售过程中，应向购买者提供中药材的产地、品种、等级、规格、包装等信息。
3. 对销售的中药材进行质量检验，确保中药材质量符合规定。
八、中药材使用管理1. 使用部门应建立中药材使用管理制度，确保中药材使用安全。
2. 使用过程中，应按照医嘱合理用药，严格控制用药剂量。
3. 定期对使用的中药材进行质量监测，确保用药安全。
九、监督检查与处理1. 质量管理部门对中药材质量安全进行定期和不定期的监督检查。
中药质量管理制度
中药质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中医药法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药验收标准》对采购的中药进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药质量档案，记录中药的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药运输管理制度，确保运输过程中中药质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
第二十一条公司应积极参加行业内质量交流活动，引进先进的管理经验和技术。
第七章附则第二十二条本制度自发布之日起施行。
中医医院中药质量管理制度
第一章总则第一条为加强中医医院中药质量管理，保障患者用药安全、有效，提高中医药服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合中医医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于中医医院中药的采购、验收、储存、调剂、煎煮、用药指导等各个环节。
第三条中医医院中药质量管理遵循以下原则：（一）依法管理，确保合法合规；（二）质量优先，确保用药安全有效；（三）科学管理，提高中药质量水平；（四）持续改进，不断提高中药质量管理水平。
第二章组织与管理第四条中医医院设立中药质量管理委员会，负责中药质量管理的全面工作。
第五条中药质量管理委员会职责：（一）制定、修订中药质量管理制度；（二）监督、检查中药质量管理制度的执行情况；（三）组织中药质量培训和考核；（四）协调解决中药质量管理中的重大问题。
第六条中药科室设置如下：（一）中药采购组：负责中药的采购、验收、储存等工作；（二）中药调剂组：负责中药的调剂、煎煮、用药指导等工作；（三）中药质量管理组：负责中药质量监督、检查、考核等工作。
第三章中药质量管理第七条中药采购：（一）采购中药应选用具有合法资质的生产企业或供货商；（二）采购的中药应符合国家药品标准；（三）采购过程中应严格执行采购合同，确保中药质量。
第八条中药验收：（一）验收人员应具备中药学专业知识，熟悉中药质量标准；（二）验收过程中应检查中药的外观、性状、色泽、气味等；（三）验收合格的中药应入库储存，不合格的中药应拒收或退回。
第九条中药储存：（一）储存中药应按照品种、规格、批号分开存放；（二）储存中药应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠；（三）定期检查中药储存条件，确保中药质量。
第十条中药调剂：（一）调剂人员应具备中药学专业知识，熟悉中药性能、功效、禁忌等；（二）调剂过程中应严格执行调剂操作规程，确保调剂准确；（三）调剂完成后应进行双人核对，确保中药质量。
第十一条中药煎煮：（一）煎煮中药应按照医嘱进行，确保煎煮时间、温度、方法正确；（二）煎煮过程中应定期检查中药煎煮情况，确保中药煎煮质量。
中药材质量安全管理制度
一、总则第一条为加强中药材质量管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我国中药材生产、流通、使用实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于中药材生产、经营、使用等各个环节。
第三条中药材质量安全管理工作应当遵循以下原则：（一）安全第一，预防为主；（二）全过程监管，责任到人；（三）规范管理，持续改进；（四）科学合理，便民高效。
二、中药材生产环节第四条中药材生产者应当具备合法的生产资质，严格执行国家有关中药材生产的法律法规和技术标准。
第五条中药材生产过程中，应当采取有效措施，确保中药材质量符合国家规定的要求。
第六条中药材生产者应当建立生产记录制度，真实、完整地记录生产过程，包括种植、施肥、灌溉、病虫害防治、采收、加工等环节。
第七条中药材生产者应当建立健全质量追溯体系，确保中药材质量可追溯。
三、中药材经营环节第八条中药材经营者应当具备合法的经营资质，严格执行国家有关中药材经营的法律法规和技术标准。
第九条中药材经营者应当建立采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，确保中药材质量。
第十条中药材经营者应当对采购的中药材进行严格验收，不符合质量标准的不得入库、销售。
第十一条中药材经营者应当建立销售记录制度，真实、完整地记录销售过程。
第十二条中药材经营者应当建立健全中药材质量追溯体系，确保中药材质量可追溯。
四、中药材使用环节第十三条医疗机构、药品零售企业等使用中药材的单位，应当具备合法的资质，严格执行国家有关中药材使用的法律法规和技术标准。
第十四条使用中药材的单位应当对中药材进行质量检查，确保中药材质量符合要求。
第十五条使用中药材的单位应当建立中药材使用记录制度，真实、完整地记录中药材使用过程。
第十六条使用中药材的单位应当建立健全中药材质量追溯体系，确保中药材质量可追溯。
五、监督管理第十七条各级药品监督管理部门应当加强对中药材生产、经营、使用等环节的监督管理，依法查处违法违规行为。
中药药品质量管理制度范本
一、总则为了加强中药药品质量管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 质量管理部负责中药药品质量管理工作，具体职责如下：（1）制定和实施中药药品质量管理制度，监督执行情况；（2）负责中药药品质量检验、验收、储存、销售、使用等环节的管理；（3）组织中药药品质量培训，提高员工质量意识；（4）定期对中药药品质量进行监督检查，确保质量达标；（5）负责中药药品质量事故的调查和处理。
2. 药剂科负责中药药品的采购、储存、调配、销售等工作，具体职责如下：（1）严格按照《药品管理法》及相关法律法规进行中药药品采购；（2）负责中药药品的验收、储存、调配、销售等工作；（3）负责中药药品的效期管理，确保药品在有效期内销售；（4）负责中药药品不良反应的收集、上报和处理。
三、中药药品质量管理要求1. 采购管理（1）采购中药药品必须从合法的生产企业或经营企业购进；（2）采购的中药药品必须符合国家药品标准；（3）采购进口中药药品，必须取得《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
2. 验收管理（1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药药品进行逐批验收；（2）验收时应同时对中药药品的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；（3）验收应按照规定的的方法进行抽样检查；（4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息。
3. 储存管理（1）储存中药药品应按照药品属性分类存放，确保药品不受污染；（2）储存中药药品应保持适宜的温度、湿度，防止药品变质；（3）储存中药药品应定期检查，发现质量问题及时处理。
4. 调配、销售管理（1）调配中药药品应严格按照处方进行，确保药品的准确性和安全性；（2）销售中药药品应向患者提供真实、准确的药品信息；（3）销售中药药品应建立销售记录，记载药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、销售日期等信息。
中药质量管理相关制度
中药质量管理相关制度中药质量管理是指在中药生产过程中对药材、药品、加工工艺、设备等方面的管理，以确保中药的质量安全和治疗效果。
中药质量管理制度是中药生产企业依据相关法律法规和质量管理要求，建立和实施的一系列管理制度。
以下是中药质量管理相关制度的介绍。
第一、质量目标与方针制度。
该制度明确中药生产企业的质量目标和质量方针，确保每一批次的中药都符合质量要求。
质量目标和质量方针是企业质量管理的指导思想和行动准则。
第二、质量管理体系制度。
质量管理体系是质量管理的组织和指导体系，包括设计制定中药质量管理制度、建立质量保证体系、质量目标管理、质量管理责任制等。
该制度确保质量管理的全面实施和质量活动的持续改进。
第三、中药材质量管理制度。
该制度明确中药材采购、质量检验、贮存等环节的质量管理要求，并要求制定中药材质量标准，确保中药材的质量可控。
中药材质量管理制度是中药质量管理的基础。
第四、制剂质量管理制度。
该制度涉及中药制剂的原辅材料、工艺和设备等方面的质量管理要求，通过质量控制措施和质量评价方法，确保中药制剂质量的稳定性。
制剂质量管理制度是中药生产的核心管理制度。
第五、质量控制制度。
该制度包括中药生产过程中各种环节和环境的质量控制要求，例如原料药控制、加工工艺控制、质量检测控制等。
质量控制制度是确保中药质量稳定和合格的基础。
第六、不合格品管理制度。
该制度明确对不合格品的处置方式和程序，防止不合格品流入市场，保证中药质量安全。
不合格品管理制度是中药质量管理的重要环节。
第七、质量信息管理制度。
该制度要求建立中药质量信息库，记录中药生产过程中的关键数据和信息，以便对中药质量进行追溯和评价。
质量信息管理制度是推动中药质量管理有效的手段。
以上是中药质量管理相关制度的主要内容。
中药质量管理制度的实施可以有效提高中药质量、增加中药的竞争力，同时也为中药产业发展提供良好的保障。
中药生产企业应根据自身特点制定和完善相应的质量管理制度，不断提升自身的质量管理水平，以满足市场需求和消费者的期望。
中药质量的管理制度
中药质量的管理制度一、中药质量管理制度的内容1. 中药质量标准的建立中药质量标准是中药质量管理的基础，是中药质量控制的依据。
中药质量标准应当包括中药药材和中药制剂的质量要求、检测方法和技术要求等内容，可以根据国家法律法规和相关标准进行制定。
2. 中药质量控制体系的建立中药质量控制体系是中药质量管理的重要组成部分，主要包括质量管理体系的建立、质量管理制度的实施、质量管理流程的设计和质量管理人员的培训等内容。
中药企业应当建立符合国家要求的质量管理体系，并严格执行相关质量管理制度。
3. 中药质量监督和检验中药质量监督和检验是中药质量管理制度的重要环节，通过监督和检验可以及时发现和纠正中药质量问题，保障中药产品的质量安全。
中药质量监督和检验包括原料药的检验、中间体的检验、半成品的检验和成品的检验等内容。
4. 中药质量风险评估和控制中药质量风险评估和控制是中药质量管理制度的重要内容，通过对中药产品的质量风险进行评估和控制，可以有效预防和减少中药质量问题的发生。
中药企业应当建立中药质量风险评估和控制机制，并定期对中药产品进行质量风险评估。
5. 中药质量追溯制度的建立中药质量追溯制度是中药质量管理制度的重要组成部分，可以通过追溯制度对中药产品进行全程追踪和溯源，及时发现和处理中药质量问题。
中药企业应当建立符合国家要求的中药质量追溯制度，并积极推行中药质量追溯工作。
二、中药质量管理制度的重要性1. 保障中药产品的质量安全中药质量管理制度的建立和实施可以有效保障中药产品的质量安全，减少中药质量问题对患者的危害，提高中药产品的疗效和安全性。
2. 提升中药产业的竞争力中药质量管理制度的规范和完善可以提升中药企业的竞争力，树立良好的企业形象，促进中药产业的健康发展。
3. 促进中药质量创新中药质量管理制度的建立和实施可以促进中药质量技术创新和产品创新，提高中药产品的质量水准，推动中药行业向高质量发展。
4. 增强中药企业的社会责任感中药质量管理制度的健全和执行可以增强中药企业的社会责任感，推动中药企业积极履行社会责任，促进中药产业的可持续发展。
中药材中药饮片质量管理制度
中药材中药饮片质量管理制度一、总则为了确保中药材和中药饮片的质量安全，提高产品的市场竞争力，特制定本制度。
二、质量管理组织1.设立质量管理部门，负责组织实施质量管理工作。
2.设立质量管理岗位，明确人员职责和权限。
三、质量管理体系1.建立质量管理手册，包括质量方针、质量目标、质量职责等内容。
2.建立质量控制标准，对采购、加工、贮存、运输等环节进行控制。
3.建立质量管理流程，规范各岗位的操作流程。
四、质量控制要求1.采购控制：选择优质、正规的药材供应商，确保药材的品质。
2.加工控制：确保加工工艺符合标准，避免对药材的质量造成影响。
3.贮存控制：严格控制药材和饮片的贮存条件，避免受潮、发霉等情况发生。
4.运输控制：确保运输过程中药材和饮片不受损坏，不受污染。
5.检验控制：建立检验流程，对药材进行检验，确保不合格品不进入生产环节。
五、质量检验1.建立质量检验室，配备必要的仪器设备，进行药材和饮片的检验工作。
2.制定质量检验标准，包括外观、含量、指纹图谱等方面的检测项目。
3.对每批药材和饮片进行全面的检验，确保符合标准要求。
六、质量记录和报告1.建立质量记录档案，包括采购记录、生产记录、检验记录等。
2.定期编制质量报告，对质量管理情况进行分析和总结，并提出改进措施。
七、质量培训1.定期组织质量培训，提高员工的质量意识和操作技能。
2.制定培训计划，明确培训内容和培训对象。
八、质量投诉和整改1.建立质量投诉处理流程，及时处理各类质量投诉事件。
2.对质量问题进行调查和分析，提出整改措施。
3.对整改效果进行评估，确保问题得到彻底解决。
九、质量管理评审1.定期召开质量管理评审会议，对质量管理工作进行评估和改进。
2.制定改进方案，对质量管理体系进行优化。
以上为中药材、中药饮片质量管理制度内容，贯彻执行将有助于确保产品质量的稳定和提升。
中药质量管理制度
中药质量管理制度中药质量管理制度是指对中药材及中药制品的质量进行监管和管理的一系列制度。
中药质量管理制度的建立和执行，旨在保证中药的安全有效，提高中药的质量水平，推动中药产业的健康发展。
中药质量管理制度的核心是质量管理体系。
质量管理体系是指建立一套完整的质量管理制度，包括质量管理组织、质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作指导文件等，通过规范和强化各个环节的质量管理，有效控制中药质量问题的发生。
首先，中药质量管理制度要确立质量管理组织。
中药生产企业应组织专门的质量管理部门或质量管理人员负责中药质量管理工作。
质量管理人员要具备相关的专业知识和实践经验，能够有效地管理和控制中药的质量。
其次，中药质量管理制度要明确质量方针和目标。
质量方针和目标是中药企业质量管理的指导方针和目标，它体现了企业对质量的态度和要求。
质量方针和目标应具体、可测量和可达成。
中药企业要通过质量方针和目标的制定和执行，推动中药质量的持续改进。
此外，中药质量管理制度要建立质量手册。
质量手册是中药生产企业质量管理的基本文件，它包括了中药质量管理体系的组织结构、工作职责、流程和程序等内容。
质量手册要编制、审查和批准，并按照要求组织实施和监督。
最后，中药质量管理制度要建立程序文件和工作指导文件。
程序文件是指对中药质量管理各个环节进行规范和指导的文档，包括采购、鉴别、贮存、生产、包装、检验等各个环节的程序。
工作指导文件是对具体操作步骤和要求进行详细说明的文件，如质量检验操作规范、生产工艺文件等。
中药质量管理制度的建立和执行，对于推动中药产业的健康发展具有重要意义。
通过建立和执行中药质量管理制度，可以有效地控制和管理中药的质量，提高中药产品的质量水平，增强消费者的信心和认可度。
同时，它还可以加强企业的自律和自我管理，提高企业的竞争力和可持续发展能力。
总之，中药质量管理制度是保障中药质量安全的重要措施，它涵盖了质量管理体系、质量管理组织、质量方针和目标、质量手册、程序文件和工作指导文件等多个方面。
医院中药质量管理制度
一、总则为加强医院中药质量管理工作，保障患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、管理职责1. 医院中药质量管理小组负责制定、实施、监督中药质量管理制度，确保中药质量符合国家标准。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节的质量管理。
3. 药检室负责中药饮片的质量检验，对不合格的中药饮片提出处理意见。
4. 临床科室负责合理使用中药，确保中药用药安全、有效。
三、中药饮片采购与验收1. 药剂科按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定，选择合法的中药饮片供应商。
2. 采购的中药饮片应具有合法的生产企业资质、产品批号、生产日期、合格标识和质量检验报告书。
3. 验收人员对中药饮片进行验收，检查其品种、产地、规格、批号、效期、数量等是否符合要求。
4. 验收不合格的中药饮片，由药剂科及时通知供应商退货或更换。
四、中药饮片储存与养护1. 中药饮片应按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定进行储存。
2. 储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防霉。
3. 定期检查中药饮片的质量，发现质量问题及时处理。
4. 药剂科对储存的中药饮片进行定期盘点，确保账物相符。
五、中药饮片调剂与煎煮1. 药剂科按照处方要求，对中药饮片进行调剂。
2. 调剂人员应熟悉中药饮片的药性、用法、用量，确保调剂准确。
3. 煎煮中药饮片时，严格按照煎煮规程进行，确保煎煮质量。
4. 煎煮后的中药饮片应妥善保管，防止污染。
六、中药饮片质量检验1. 药检室对采购、储存、调剂的中药饮片进行质量检验。
2. 检验内容包括：外观、性状、鉴别、含量测定等。
3. 对检验不合格的中药饮片，及时通知药剂科处理。
七、奖惩1. 对严格执行中药质量管理制度，确保中药质量的人员给予表彰和奖励。
2. 对违反中药质量管理制度，造成中药质量问题的，按照相关规定追究责任。
八、附则1. 本制度由医院中药质量管理小组负责解释。
中药质量管理制度范本
中药质量管理制度范本一、前言中药质量管理制度是指针对中药行业的特点和需求，制定的一套规范和标准，用来管理和控制中药的生产、加工、质量检验、储存、销售等环节，确保中药的质量安全和有效性。
本文将介绍中药质量管理制度的范本，帮助中药企业建立和完善自己的质量管理体系。
二、质量方针中药企业的质量方针应明确表示企业对质量管理的基本要求和目标。
其中包括以下几个方面：1. 遵守法律法规和相关政策要求，保障中药的质量安全和有效性；2. 强化对员工的质量培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平；3. 不断改进产品和工艺技术，提高中药的质量水平；4. 建立健全的质量管理体系，确保中药的质量稳定和可靠；5. 不断满足客户的需求和期望，提供优质的中药产品和服务。
三、质量责任中药企业的质量责任制度应包括以下内容：1. 确定质量管理的组织架构和职责分工，明确各级负责人的责任和权限；2. 建立质量管理部门，负责质量管理体系的制定、执行和监督；3. 确定质量目标和指标体系，定期评估和监测质量绩效；4. 建立不合格品管理制度，及时处理不合格品，防止不合格品流入市场；5. 加强对供应商和合作伙伴的质量管理，确保原材料和辅料的质量符合要求。
四、生产管理中药的生产管理是确保中药质量的重要环节。
以下为生产管理的具体事项：1. 建立生产计划和排程体系，确保生产任务的及时完成；2. 严格控制原材料和辅料的采购、入库和使用，确保质量安全；3. 严格执行生产工艺和操作规程，防止操作失误和交叉污染；4. 建立产品追溯体系，确保每批产品都能追溯到原材料和生产过程；5. 加强生产设备和设施的维护和管理，确保其正常运行和良好状态。
五、质量控制中药质量控制是保证中药质量的重要手段。
以下为质量控制的具体事项：1. 建立符合国家法律法规和相关标准的质量检验体系；2. 严格执行质量检验流程和方法，确保测试结果准确可靠；3. 建立合理的样品管理制度，确保样品的收取、保存和处理符合规定；4. 加强对检验仪器的校准和维护，确保仪器的准确性和可靠性；5. 建立不合格品的处理程序，包括报废、退换货或重新加工等措施。
中药质量管理制度范本
中药质量管理制度范本中药质量管理制度范本一、目的本制度的目的是为了确保中药材、中药饮片的质量，在生产过程中遵循规范的生产流程和标准，杜绝质量问题，保证产品的安全性和稳定性。
二、适用范围本制度适用于公司所生产的所有中药材、中药饮片的生产与销售等全过程管理。
三、责任1. 公司负责人应当对中药质量管理工作负最终责任。
2. 中药质量管理员应当负责公司内中药质量管理的具体实施。
3. 中药生产管理人员应当负责制定并实施公司内的中药生产管理标准。
4. 中药工人应当严格按照中药生产管理标准进行操作，确保产品质量。
四、原材料管理1. 中药材应当遵循国家标准与法律法规的要求采购。
2. 中药材应当建立档案管理制度，建立中药材检验报告的记录，并对问题的中药材建立不合格品记录。
3. 中药材应当在入库前进行检查、验收，并严格进行记录。
4. 中药材的贮存应当遵守贮存条件和方法，并有专门人员进行管理。
5. 中药饮片应当遵循国家标准与法律法规的要求采购。
6. 中药饮片的贮存应当遵守贮存条件和方法，并有专门人员进行管理。
五、生产流程管理1. 中药饮片的生产应当遵循中药饮片生产技术标准。
2. 中药饮片生产过程中，应当设立专人检查生产质量，并对生产过程中的不良现象进行处理，并严格进行记录。
3. 中药饮片的质量检验应当由专人进行，对不达标的进行及时处理，并进行记录。
六、产品包装与贮存1. 中药饮片应当遵循国家标准与法律法规的要求进行包装。
2. 中药饮片应当在符合贮存条件和方法的前提下严格进行贮存。
3. 库存管理应当遵循规定，确定库存贮存周期，以及出库时间等记录。
七、中药质量管理档案管理1. 建立中药生产档案，对生产、检验、检测结果等进行收集、整理、归档。
2. 建立不合格品档案，对问题的中药材、中药饮片等进行收集并归档。
3. 建立中药质量管理档案查询制度，管理部门和其他相关部门应当建立档案查询制度。
附件：1. 中药材采购检验报告2. 中药饮片生产记录表3. 不合格品记录表法律名词及注释：1. 中药材/饮片：中医药法规定的具有一定疗效或保健作用，制法和用法复杂，一般以中草药为主要原料的制剂。
中药质量管理制度
中药质量管理制度中药是我国传统的宝贵药物资源，有着悠久的历史和丰富的疗效，被广泛应用于临床治疗和保健领域。
而中药质量管理制度的完善与执行，对于确保中药品质安全和有效性具有重要作用。
本文将从中药质量管理制度的目的、范围、主要内容、执行方式以及存在的问题等方面进行探讨。
一、中药质量管理制度的目的中药质量管理制度的目的是确保中药品质的安全、有效和合规。
通过建立科学的中药质量管理制度，能够保证中药原材料和制剂的质量符合国家标准和规定，防止中药产品使用过程中出现质量问题，维护人民群众的身体健康和生命安全。
二、中药质量管理制度的范围中药质量管理制度的范围包括了中药材的采集、加工、贮存、运输等各个环节，以及中药制剂的生产、质量控制和销售等方面。
对于中药材的质量管理，需要从种植、收获、鉴定、加工等环节进行规范和监督；对于中药制剂的质量管理，则需要进行药材的选择、炮制、配比、加工、质量控制等方面的监管。
三、中药质量管理制度的主要内容1.中药材和中药制剂的质量控制标准：根据国家标准和规定，制定中药材和中药制剂的质量控制标准，包括外观特征、理化指标、微生物限度、含量测定等方面的要求。
2.中药质量管理的基本原则：中药质量管理应当遵循规范化、科学化、标准化的原则，严格执行国家标准和法律法规，确保中药的质量安全。
3.中药质量检验和监测：建立中药质量检验和监测体系，通过对中药材和中药制剂的检验，确保其质量符合标准和规定。
4.中药生产管理：建立中药生产管理制度，包括设备设施的规范和清洁、员工资质和操作规范的培训、生产记录的保存等环节，确保中药制剂的质量安全。
5.中药质量事故的管理：建立中药质量事故上报和处理制度，对于中药质量问题的发生，及时采取措施进行调查和处理，并对相关责任人进行追责。
四、中药质量管理制度的执行方式1.相关机构的监管：国家药品监督管理部门负责中药质量管理制度的制定和监督，通过对中药生产企业和中药材市场的抽检和监控，确保中药质量的安全和有效。
中药质量管理制度
中药质量管理制度中药质量管理制度是指根据国家法律法规和有关标准规定，对中药材生产、仓储、运输、销售等环节进行规范管理的制度。
它是保证中药质量安全、提高中药质量水平的重要措施，对于促进中药产业的发展和保障人民群众的健康至关重要。
一、中药材生产环节的质量管理中药材生产环节是中药质量的基础，对其进行严格的质量管理至关重要。
制定相应的制度和规范，要求种植者遵循科学种植、合理施肥、合理用药等规则，确保中药材的质量安全。
同时，要加强对中药材生产企业的监督检查，定期进行质量抽查和抽样检验，发现问题及时整改，并对不合格企业进行严肃处理。
二、中药材仓储环节的质量管理中药材的仓储环节同样是中药质量管理的重要环节。
要求中药材经过采收后，应立即进行干燥、除尘、人工挑选等处理，然后储存于干燥、通风、防潮、防虫、防尘的仓库中。
制定相应的仓储管理制度，要求仓库应做好中药材的标识、分类、整理、存放、出入库等工作，确保中药材的质量不受损害。
三、中药材运输环节的质量管理中药材的运输环节是中药质量管理中的一个关键环节。
中药材的运输应优先选择封闭、通风良好、防潮、防热的运输车辆，并且要求运输车辆的驾驶员具备相关的业务知识，确保中药材在运输过程中不受损坏、不受污染。
四、中药材销售环节的质量管理中药材的销售环节是中药质量管理的最后一环。
要求中药材销售企业建立健全的质量管理制度，制定相应的销售规范，加强与供应商的沟通合作，确保中药材的质量安全。
同时，加强对中药材市场的监督管理，严禁销售假冒伪劣的中药材，对于发现的违法行为要严肃查处。
五、中药质量管理的监督与检查中药质量管理的监督与检查是中药质量管理制度中的重要环节。
相关部门要定期对中药生产、仓储、运输、销售等环节进行抽查和检验，以保证中药质量的安全和合格。
对于不符合质量要求的中药材和企业，要严格按照相关法律法规进行处罚，以保障中药质量的水平。
通过建立和完善中药质量管理制度，可以提高中药产业的整体质量水平，保证中药质量的安全和合格。
中药质量评估管理制度
中药质量评估管理制度一、前言中药作为我国传统药物的重要组成部分，历史悠久、种类繁多，广泛应用于中医治疗、保健和美容等领域。
然而，受到生长环境、采摘加工、贮藏运输等影响，中药的质量易受到影响，存在着质量参差不齐的情况。
为了保证中药的质量安全，维护中药市场秩序，加强中药质量评估管理至关重要。
二、中药质量评估管理的重要性1. 保障中药的安全性和有效性。
中药的质量与人民的健康密切相关，质量差的中药可能会导致中毒、过敏等不良反应，影响疗效。
2. 维护中药市场秩序。
中药市场上存在大量假冒伪劣产品，一些不法商家为了牟取暴利，以次充好，给消费者造成损失。
3. 促进中药产业的发展。
中药产业是我国的传统产业，中药的质量直接影响中药产业的发展，中药的质量评估管理制度的建立有助于提升中药产业的竞争力。
三、中药质量评估管理制度的主要内容1. 中药质量评估的基本原则（1）综合评估原则。
中药的质量评估应该从原料药的采集、加工到成品的生产、贮存、销售全过程进行综合评估，而不是单一环节的检测。
（2）合理检测原则。
根据不同中药的特点和生产工艺，合理选择检测项目和方法，确保检测结果的准确性和可靠性。
（3）连续改进原则。
根据质量评估的结果和市场的需求不断完善中药质量评估管理制度，提高管理的科学性和规范性。
2. 中药质量评估管理的主要内容（1）建立中药质量评估体系。
明确中药质量评估的主体和范围，确定评估的依据和方法，确保评估的全面性和准确性。
（2）加强对中药生产企业的监督管理。
严格执行《药品生产质量管理规范》，加强对中药企业的认证、检查和监测，确保中药的质量安全。
（3）加强对中药原料和加工过程的监测。
建立中药质量监测网络，对中药的原料药、加工过程等进行监测，发现问题及时处理。
3. 提高中药质量评估的技术水平（1）建立中药质量评估的标准体系。
根据中药的特点和质量要求，制定相应的质量评估标准，确保评估的科学性和规范性。
（2）推广中药质量评估的技术方法。
中药质量管理制度
中药质量管理制度1. 引言中药作为我国传统医学的重要组成部分，在临床应用和市场销售中占据着重要地位。
为了保证中药的质量安全和有效性，中药质量管理制度应运而生。
本文将介绍中药质量管理制度的概念、目的、内容以及实施要点。
2. 概念中药质量管理制度是指通过建立完善的管理体系和技术措施，对中药的生产、加工、质量控制和销售等环节进行规范和管理的一套制度。
中药质量管理制度的实施可以确保中药的安全、有效和可追溯性，维护中药的声誉和市场地位。
3. 目的中药质量管理制度的目的主要包括几个方面：•提高中药质量的稳定性和可靠性；•保证中药的安全性和有效性；•防止中药的污染和次品流向市场；•促进中药行业的规范和发展；•增加中药市场的透明度和信任度。
4. 内容中药质量管理制度的内容主要包括几个方面：4.1 中药生产管理中药生产管理是中药质量管理制度的重要环节。
在中药生产过程中，应确保中药材的采集、贮存、炮制和包装等环节符合相关标准和标准操作规程。
4.2 质量控制体系中药质量控制体系是中药质量管理制度的核心内容。
通过建立质量控制体系，可以确保中药产品的质量稳定和可靠性。
质量控制体系应包括原材料的选择和质检、生产工艺的控制和规范、成品的质量检验和监控等环节。
4.3 质量标准制定与检测方法中药质量标准是中药质量管理制度的基础。
中药质量标准应根据中药的特性和功效确定，其中包括外观性状、理化性质、有效成分和微生物限度等指标。
同时，应建立一套科学、准确的中药质量检测方法，以确保中药产品的质量可控和可追溯性。
4.4 不良反应监测与报告中药的不良反应监测与报告是中药质量管理制度的重要组成部分。
应建立不良反应监测与报告制度，对中药的不良反应进行记录、分析和报告，及时采取措施保护患者的权益和安全。
4.5 市场监管中药市场监管是中药质量管理制度的最后一环。
应加强对中药市场的监管，严禁销售未经许可和违规产品，维护中药的声誉和形象。
5. 实施要点中药质量管理制度的实施需要注意几个要点：•加强中药质量管理制度的宣传和培训；•支持中药企业建立完善的质量管理体系；•建立健全的监督和检查机制；•对违规行为严格执法，保护中药市场的公平竞争环境；•加强对中药市场的监测和评估，及时发现和解决问题。
中药质量管理制度
中药质量管理制度中药作为我国传统医学的重要组成部分，其质量直接关系到患者的健康和治疗效果。
为了确保中药的质量安全、稳定、有效，特制定以下中药质量管理制度。
一、采购环节的质量管理1、供应商选择选择具有合法资质、良好信誉和质量保证体系的中药供应商。
对供应商进行严格的资质审查，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、GSP 或 GMP 认证证书等。
同时，考察供应商的生产条件、质量控制水平和过往的质量记录。
2、采购计划根据临床需求和库存情况，制定合理的中药采购计划。
采购计划应明确药品的品种、规格、数量、质量要求和采购时间等。
3、采购验收采购的中药到货后，由质量管理人员按照法定标准和合同约定进行验收。
验收内容包括药品的名称、产地、规格、数量、包装、标签、外观性状、质量检验报告等。
对验收不合格的中药，坚决予以拒收，并及时与供应商联系处理。
二、储存环节的质量管理1、库房条件设立专门的中药库房，库房应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持适宜的温度和湿度。
根据中药的特性，分别设置常温库、阴凉库和冷库，不同库房的温湿度要求应符合相关规定。
2、分类存放中药应按照品种、规格、批号等分类存放，做到整齐有序、易于查找。
易串味、易变质、贵重药材等应设立专柜或专库存放，并采取相应的养护措施。
3、养护管理定期对库存中药进行养护检查，检查内容包括药品的外观性状、包装完整性、有无虫蛀、霉变等。
根据药品的特性和季节变化，采取相应的养护方法，如通风、晾晒、除湿、熏蒸等。
同时，建立养护档案，记录养护过程和结果。
三、炮制环节的质量管理1、炮制规范严格按照《中国药典》、《炮制规范》等标准进行中药炮制。
制定详细的炮制操作规程，明确炮制的工艺参数、操作方法和质量要求。
2、操作人员炮制操作人员应经过专业培训，具备相应的资质和技能。
操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保炮制质量的稳定性和一致性。
3、炮制过程监控在炮制过程中，对关键工艺参数进行监控，如温度、时间、辅料用量等。
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XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度目的：为了加强中药材、中药饮片经营管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本制度。
范围：中药的购进、储存、养护和销售。
责任：采购部、储运部、销售部、质管部、超管部内容：页脚内容11.经营中药材、中药饮片场所，须设有以下设施设备：1.1控制温湿度的设备，如排风扇、空调或除湿机等；1.2有储备中药材、中药饮片的库房及便于调剂的药斗和调剂台；1.3药斗的正面应写上饮片的名称、规格、产地、价格；1.4有符合要求的衡量器具（经过校正，符合计量要求的药戥子）、预分装台、药筛、托盘天平、包装用品等。
2.必须配备中药师以上药学专业技术人员：2.1验收员、保管员、养护员必须具有中药士以上的专业技术职称，或者从事中药调剂工作15-20年以上的老药工；2.2复核人员必须具有中药师以上的药学专业技术职称，或者从事中药调剂工作15-20年以上的老药工；2.3质量管理、验收、养护、保管、调剂等人员均要经市级以上食药监局的职业技能上岗培训，并取得山岗证。
2.4要有对工作认真负责，并具有辨别中药饮片真伪的能力。
3.中药饮片的质量至关重要，购进必须遵循以下原则：3.1以市场需要为依据；贯彻“按需进货、择优选购”的原则；3.2以质量为依据编制进货计划；XX药业有限责任公司文件页脚内容23.3坚持“以人为本，质量第一”的原则，严格把好质量关；3.4选择信誉高的合法生产企业或合法经营企业进货。
4.购进的中药饮片必须符合以下要求：4.1注明产地；4.2附有质量合格的标志；4.3标明品名、生产厂家、生产日期。
4.4实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
4.5购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4.6该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.中药饮片库房必须符合如下要求：5.1有保证药品正常储存的保管设施，有防虫、防鼠设备；5.2有检测和调节温湿度的设备，有必要的安全、防火防盗设施；5.3设有中药饮片标本室（柜）。
6.中药饮片必须经验收人员验收合格后方可入库。
7.中药饮片在库储存期间必须加强养护，除按照三三四循环检查外，还应根据品种、季节随时检查其质量，以防止发生虫咬、霉变等变质现象，影响饮片的质量。
8.在销售过程中，对中药毒性药品要根据毒性药品的管理规定销售，门店要有加盖医疗单位页脚内容3的医师处方才能销售，限2天剂量，并做到剂量准确（用天平称量），并详细说明用法、用量、注意事项和配伍禁忌。
9.在调配中药饮片过程中，严格执行中药饮片销售及处方调配管理制度。
10.调配完药品，要详细向顾客交代中药饮片煎煮方法，包括煎煮饮片用具、加水量、浸泡时间，煎煮时间，先煎后下的时间和注意事项、服药时间、服药注意事项等。
11.营业用的计算工具、调剂工具、衡器、开票用具、包装用品应齐全、完好、卫生。
调剂中药应有：调剂台、乳钵、冲钵、药筛、托盘天平、包装用品等。
用毕应及时清理干净，放回原处，保持卫生。
12.如果有顾客对药品质量提出投诉意见，应认真对待，详细记录，尽快解决。
13.遵守服务公约，热情服务。
XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度页脚内容4目的：为保证中药材、中药饮片的质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规之规定，特制定本制度。
范围：适用于中药验收管理。
责任：验收员内容：1.药品到库后，验收员凭送货单或随货同行对质量进行验收。
2.验收内容包括：核对品名、规格、数量、厂家、包装等；2.1验包装：检查外包装有无破损、水侵、污染；2.2验质量：品名、规格、真伪、霉变、虫蛀、挥发、色泽、油污、水分、杂质。
3.验收时按比例抽检：页脚内容53.1 10件以下：抽验2—3件；3.2 10—20件：抽验3—5件；3.3 20件以上：抽验5—10件。
4.贵重药品要细心验收，验收过程中发现有异常的药品要送药品检验所检验。
5.验收后，验收人员要作好验收记录，记录工整、完整、无差错。
XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度页脚内容6目的：明确中药材、中药饮片计价的管理，根据《物价法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规之规定，特制定本制度。
范围：适用于中药计价管理。
责任：物价员内容：1.物价员必须由具有一定业务技术水平、熟练掌握汤剂业务的人员担任。
2.熟悉药品的规格、等级、单价。
3.严格审方，注意药物的相反相畏、妊娠禁忌，发现问题及时向顾客提出，经医生改正签字后进行计价，不得擅自更改处方。
4.物价员须熟练掌握算盘或计算机机操作，熟悉各品种的货柜号。
页脚内容75.贵重药品重味、无货要在处方上注明并盖章。
6.毒性药品按毒性药品管理规定供应。
7.严格执行物价政策，遇有调价及时调整并作好解释工作。
8.不得借故推方，对补缺单味药不能无故拒决。
XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度页脚内容8目的：为加强毒性药品管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《药品管理法》和国务院关于《医疗用毒性药品管理办法》之规定，特制定本制度。
范围：适用于毒性中药的管理。
责任：采购员、保管员、质管员、验收员、复核员。
内容：1.毒性中药来源必须是从合法渠道购进，以确保毒性药品的质量。
2. 毒性中药出入库要实行双人验收复核签字制度，严防收假，发错。
3.零售药店调配毒性中药,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时必须认真负责，使用与之剂量等级相适应的戥称或天平称量，保证计量准确，按医嘱注明要求调配，并由配方人员和具备资格的中药师以上技术职称的复核人员签名后方可发出。
如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。
4. 毒性中药要设有专帐、专柜、双人双锁专人管理，作到帐货相符，严禁与其他药品混杂。
页脚内容95. 毒性中药饮片的包装容器上必须印有毒药标志。
在运输毒性中药饮片的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。
6.凡加工炮制毒性中药饮片,必须按照《中华人民共和国药典》或者《重庆市中药饮片炮制规范》的规定进行。
饮片符合药用要求后,方可供应、配方和用于中成药生产。
7.科研和教学单位所需的毒性中药饮片,必须持本单位的介绍信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,方能发售。
8.群众自配民间草药、秘、验方需用毒性中药饮片，购买时要持有本单位或街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能销售。
每次购用量不可超过二日极量。
XX药业有限责任公司文件9. 毒性中药不能批发销售给不具资格的经营或使用单位。
10. 毒性中药应当由专人或专用交通运输工具运输,严禁与其它药品混装,运输交接单及外包装上应标注“毒性药品”字样。
应尽快运输到购货单位，运输途中若发生被盗或遗失，应在24小时内上报公司领导及当地食药监局，以便及时处理。
11.特殊管理的毒性中药的品种：砒石（红砒、白砒）砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生川乌、生草马、生附子、雪上一支蒿、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹洋花、斑蝥、青娘虫、蟾酥。
页脚内容10XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度页脚内容11目的：为加强中药材、中药饮片销售与处方调配的管理，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规之规定，特制定本制度。
范围：适用于中药销售与处方调配管理。
责任：销售员、质管员、调配员、复核员。
内容：1.中药调配时须认真审方，严格执行操作规程，调配处方前检查戥称是否准确，审查处方中的配伍是否有“十八反、十九畏、妊娠禁忌”，是否有毒剧药，是否符合限量要求，并由审方员签字。
2.审方合格后，根据顾客需求开付款单或发票，顾客付款后，发给顾客取药号，并在处方上签章。
3.处方调配员接到处方后，核对戥称，认真审方，按处方要求调剂，横方横抓，竖方竖抓，每味药排列整齐。
4.凡鲜药需洗净泥土，去掉非药用部分，切剪成段后另包。
5.调配员在调剂过程中，戥子要稳，分剂量要准确。
页脚内容126.贵细药品使用分厘戥，先煎、后下另包要注明，需要砸、研的药物按要求加工。
7.每剂误差少于3%，调剂完成后，调配员在处方上签字或盖章。
8.调配中药时，凡是具有毒性的中药一律不得单方销售，严格执行毒剧药品管理规定，注意极量、限量，必须在处方无误的情况下调配，处方保存2年。
9.复核员坚持七查制度，即：查姓名、查付数、查药味、查先煎后下、查相反相畏、查妊娠禁忌、查签章。
10.发药人员按处方人姓名与号码发药。
11.抓药随手关斗，不掉药，不串斗，不浪费。
12.药斗中的饮片用完时，要先清斗，装斗时要进行质量复核。
XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度页脚内容13目的：为加强贵细中药的管理，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规之规定，特制定本制度。
范围：适用于贵细中药的管理。
责任：保管员、养护员。
内容：1.贵细中药是指来源不易，经济价值高、稀少而名贵的品种。
根据各自属性，选择适宜的保管养护方法。
2.贵细中药必须专人、专库、加锁储存，入库、保管必须双人操作、复核。
3.贵细中药养护方法：3.1人参：应防虫蛀、霉变、吸潮，宜密封保存或用气调法保管养护。
3.2鹿茸：极易生虫变色，特别在茸尖皮下生虫，严重时能蛀到内部组织疏松部位。
鹿茸受热则茸皮裂皱或崩口，受潮则茸皮变黑并发白斑。
为防止生虫，可用木箱、铁桶盛装，但鹿茸必须充分干透，容器内四周放适量纸包的花椒、细辛或樟脑粉，也可用70%酒精或6℃5白酒，均匀喷洒在鹿茸表面，页脚内容14密封存放。
3.3麝香：毛壳麝香容易生虫，仓虫多蛀食毛囊。
麝香仁不易生虫，但受潮且易发霉。
本品宜以油纸严密包裹，放在铁盒内，接口处焊封，再用木箱封严。
少量用玻璃容器盛装，于阴凉处保管。
散香宜入瓷瓶盛装，密封。
或者将麝香存放于低温库内（20℃以下，相对湿度70%左右），或小袋密封后，置冰箱内（5℃）保管。
麝香禁与薄荷脑、冰片等易升华药物混存，以免串味。
3.4牛黄：干燥的牛黄质软，储存中易吸潮。
牛黄应装入衬有棉花、软纸或有灯心草的铁盒中密封，置阴凉、干燥、避光处储存，并注意防潮。
也可储于灰缸中，密封存放。
在出入库或进行在库检查时，应轻拿轻放，防止因震动或受压而碎残。
牛黄忌用硫磺熏蒸，以免变黑，影响质量。
XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度页脚内容15目的：为了加强中药材、中药饮片的管理，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规之规定，特制定本制度。
范围：适用于中药零货称取管理。
责任：保管员与复核人内容：1.贵细中药进货时，每包重量为500-1000g，由于门店销售量小，需要进行零货称取。